專利名稱：用于檢測流體系統(tǒng)特別是血液處理設(shè)備的體外血液回路中的空氣的方法和設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于檢測液體系統(tǒng)特別是血液處理設(shè)備的體外血液回路中 的空氣進入的方法和設(shè)備，所述回路具有導(dǎo)引到血液處理單元的動務(wù)m和 從血液處理單元引出的靜樂WL。本發(fā)明還涉及具有用于檢測體外血液回路 中的空氣進入的裝置的體外血液處理設(shè)備，具體而言，透析設(shè)備。
背景技術(shù)：
在醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，存在多種通過柔性管道線路從患者取出液體或?qū)⒁?體返回到患者中的公知方法。在該情況下，通常通過引入到身體的器官中
的導(dǎo)管或通過插入到血管中的針或插管獲得到患者的通路(access)。
在用于長時間的血液凈化療法例如血液透析、血液過濾以及血液滲濾 的方法中，患者的血液通過體外血液回路，該體外血液回路包括導(dǎo)引到透 析器形式的血液凈化部件的動樂m和從透析器引出的靜樂W:。在體外處理 血液時，存在空氣由于泄漏i^V血液回路而在患者體內(nèi)造成威脅生命的栓
塞的危險。因此，使用通常設(shè)置在血液回路的靜樂m中的空氣檢測器來監(jiān)
視體外血液回路。
公知這樣的透析方法，其中，到患者的通路經(jīng)過被同時連接到血液回 J^艮的兩個針。
在單針透析方法中，如果在針的區(qū)域中存在泄漏，在動脈相(arterial phase)期間會吸入空氣，并且一些吸入的空氣會留在動脈與靜脈段之間的 Y連接的區(qū)域中的管道系統(tǒng)中，在該情況下，存在該吸入的空氣在靜脈相被直接供給到患者而不會直接啟動靜脈段中的空氣檢測器的危險。例如，
在僅僅一個相的期間，就會吸入20ml的空氣。
根據(jù)選擇的心排血量和透析器的尺寸，在血液回路的靜脈段中的空氣 檢測器檢測出在動脈相中吸入的空氣之前，可以過去多個相，因此在給出 誤差消息時便存在不可忽視的延遲。
用于檢測體外血液回路中的空氣的公知的監(jiān)視系統(tǒng)感測在體外血液回 路中流動的血液的光、電或聲學(xué)特性的改變。如果超過了給定的限值，便 給出報警并停止血液的任何進一步循環(huán)。
除了用于檢測空氣的監(jiān)視系統(tǒng)之外，還公知用于檢測體外血液流動的 干擾(disruption )(例如狹窄部分(stenoses ))的監(jiān)視系統(tǒng)。
DE 103 55 042 B3描述了 一種檢測血液流動的干擾的方法，其中確定 在體外血液回路中傳播的振蕩壓力信號的至少一個高次諧波的相位角，基 于壓力信號的至少一個高次諧波的相位角的特性改變來檢測對血液流動的 干擾。公知的方法設(shè)定的先決條件為血液泵必須在血液回路中產(chǎn)生振蕩壓 力信號。
從US 2002/0174721 Al可以了解到一種在體外處理血液期間檢測柔性 管道系統(tǒng)中的狹窄部分的方法，其中，為了允許檢測到狹窄部分，分析來 源于血液泵的操作并在體外血液回路中傳播的振蕩壓力信號的頻率鐠。如 果振蕩壓力信號的至少一個高次諧波的衰減改變，便可以斷定狹窄部分存在。
DE 100 33 192 Al描述了 一種在體外血液處理期間檢測動脈輸入問題 的方法，其中測量在靜脈血液線路中的壓力的循環(huán)變化的幅值并與限值比 較。如果超過限值，便斷定存在上述類型的問題。由該已知方法設(shè)定的先 決條件是血液泵必須在血液回路中產(chǎn)生壓力的循環(huán)變化。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的為提供一種方法，通過該方法可以高可靠性地發(fā)現(xiàn)到液 體系統(tǒng)，特別地，血液處理設(shè)備的體外血液回路中的空氣的進入。本發(fā)明的另一目的是提供一種裝置，該裝置允許高可靠性地檢測到液體系統(tǒng)，特 別地，體外血液回路中的空氣的進入。本發(fā)明的又一目的為提供一種體外 血液處理設(shè)備，其具有用于高可靠性地檢測體外血液回路中的空氣進入。
根據(jù)本發(fā)明，通過在權(quán)利要求l、 8、 10、 17以及19中規(guī)定的特征來 實現(xiàn)這些目的。本發(fā)明的有利的實施例形成了從屬權(quán)利要求的主題。
在根據(jù)本發(fā)明的方法和根據(jù)本發(fā)明的裝置中，測量和分析液體系統(tǒng)中 的壓力的循環(huán)變化。根據(jù)本發(fā)明的方法和根據(jù)本發(fā)明的裝置基于將測量的 循環(huán)壓力信號鐠分解為函數(shù)的系統(tǒng)，在該情況下監(jiān)視函數(shù)的系數(shù)。如果函 數(shù)的系數(shù)中的至少一個系數(shù)超過或低于預(yù)設(shè)限值，便可以斷定空氣ii/v到 了液體系統(tǒng)中。
在測試時，發(fā)現(xiàn)進入到液體系統(tǒng)中的空氣，例如ii^到血液處理設(shè)備 的體外血液回路中的空氣，會產(chǎn)生小的壓力變化，然而變化的幅值太小以 至于不能超過或低于壓力監(jiān)視系統(tǒng)的預(yù)設(shè)限值，其中該壓力監(jiān)視系統(tǒng)通常 存在于各種血液處理設(shè)備中。然而，讒分解循環(huán)壓力信號使得該類型的壓 力變化變得清晰，這意味著即使小量的空氣i^到液體系統(tǒng)，特別是血液 處理設(shè)備的體外血液回路，以及特別是透析設(shè)備中，也可以高可靠性地將 其檢測出。
在這樣的液體系統(tǒng)的情況下，該液體系統(tǒng)具有在其中設(shè)置了用于泵送 液體的泵的段，在液體系統(tǒng)的段中的泵的上游測量壓力的循環(huán)變化。在其 中測量壓力的循環(huán)變化的液體系統(tǒng)的段可以為承載液體的線路。
基本上，僅監(jiān)視函數(shù)的系數(shù)中的一個系數(shù)M夠的。然而，通過監(jiān)視 函數(shù)的多個系數(shù)可以增加檢測空氣進入的可靠性。然后，如果函數(shù)的所有 的多個系數(shù)超過或低于預(yù)設(shè)限值，便可以斷定已存在空氣進入。
優(yōu)選，預(yù)設(shè)限值限定了具有上和下限值的限值范圍，比較函數(shù)的每一 個系數(shù)與給定的上和下限值。
根據(jù)本發(fā)明的方法和根據(jù)本發(fā)明的裝置優(yōu)選將循環(huán)壓力信號分解為正 交復(fù)變函數(shù)或復(fù)變共軛函數(shù)的系統(tǒng)，例如分解為正弦和余弦函數(shù)的系統(tǒng)。
基于將循環(huán)壓力信號譜分解為函數(shù)的系統(tǒng)的空氣進入的檢測，對于檢"
中的空氣尤為有利。為了檢測體外血液回路中的空氣進入，優(yōu)選在通常設(shè) 置在動脈段中的血液泵的上游測量和分析在體外血液回路的動脈段中的壓 力的變化。在使用單針透析法的情況下，在部分相內(nèi)，體外血液回路的空 氣進入甚至可能在血液泵的上游發(fā)生，從而停止泵送血液并觸發(fā)指示空氣
it^的音頻和/或視頻報警。還可以在雙針透析法的情況下檢測動脈段的空 氣進入。還可以使用空氣進入的檢測作為產(chǎn)生微氣泡的指示，通常通過在 體外血液回路的靜脈段中的空氣檢測器來檢測在公知各種血液處理設(shè)備中 的微氣泡的產(chǎn)生。


下面，將參考附圖詳細解釋本發(fā)明的實施例。 在附圖中
圖1是高度簡化的示意性視圖，其示出了血液處理設(shè)備的基本部件與 用于檢測體外血液回路中的空氣進入的裝置；以及
圖2示出了作為時間的函數(shù)的測量的循環(huán)壓力信號的基波的強度和其 第一和第二高次諧波的強度。
具體實施例方式
圖1示出了體外血液處理設(shè)備的基本部件，本發(fā)明的實施例中的血液
氣進入的裝置。透析設(shè)備具有透析器1，透析器1由半滲透膜2分為血液 腔3和透析流體腔4。柔性動脈管道線路6通過動脈穿刺針5連接到患者 的血管系統(tǒng)并延伸到透氣器1的血液腔3的入口 。柔性靜脈管道線路7從 透析器1的血液腔3的出口伸出并通過靜脈穿刺針8連接到患者的血管系 統(tǒng)。封閉血液泵IO (特別是蠕動泵)被設(shè)置在體外血液回路I的動脈段9 中，例如作為滴注腔的氣泡阱28被設(shè)置在體外血液回路I的靜樂m 11。 描述的透析設(shè)備為雙針透析方法的透析設(shè)備?；旧?，單針透析方法的透析設(shè)備與雙針透析設(shè)備的區(qū)別僅僅在于，動脈和靜脈血液線路通過Y 接頭聯(lián)合到一起，在連續(xù)的相中僅僅通過一個針將血液從患者抽出并使血 液返回到患者。此外，單針透析設(shè)備還具有平衡腔和又一血液泵，該平衡 腔被設(shè)置在動脈血液泵10的下游，該又一血液泵被設(shè)置在體外血液回路I 的動脈段9中的平衡腔的下游。下面，將參考雙針透析設(shè)備描述本發(fā)明，測量并分析動脈血液泵10 的上游的壓力的循環(huán)變化。同樣在單針透析設(shè)備的情況下，測量在動脈血 液泵10上游的壓力的循環(huán)變化。透析設(shè)備的透析流體回路II包括透析流體源12，透析流體饋入線路 13被連接到透析流體源12并進而延伸到透析器1的透析流體腔4的入口 。 延伸到出口 15的透析流體排放線路14從透析器1的透析流體腔4的出口 引出。用于透析流體的泵16被連接到透析流體排放線路14。中央處理單元17控制透析設(shè)備，所述中央處理單元17通過控制線路 18、 19操作用于血液和透析流體的泵10、 16。透析器1的血液腔3的下游 存在位于靜脈柔性管道線路7上的電磁致動的管夾20，如果檢測出體外血 液回路中的空氣的進入，中央處理單元17通過另一控制線路21關(guān)閉管夾 20?？刂茊卧?7還停止血液泵10。為了確保檢測出空氣的進入，透析設(shè) 備還具有通過數(shù)據(jù)線路23與中央處理單元17通信的裝置22。用于檢測空 氣的進入的裝置22通過數(shù)據(jù)線路24連接到報警單元25,在空氣進入的情 況下，報警單元25發(fā)出視頻和/或音頻警報。如果存在空氣的進入，裝置 22還致動中央控制單元17，然后中央控制單元17關(guān)閉靜脈管夾并停止血 液泵10。下面，將詳細描述根據(jù)本發(fā)明的檢測空氣進入的方法和用于檢測空氣 進入的裝置的結(jié)構(gòu)和操作。裝置22具有用于測量動脈血液泵10的上游的體外血液回路1的動脈 段9中的壓力的工具22A。通過壓力傳感器26測量壓力，壓力傳感器26 設(shè)置在動脈血液泵10的上游的動脈柔性管道線路6中并通過數(shù)據(jù)線路27 連接到裝置22。在由于泄漏例如管道連接泄漏而導(dǎo)致的可能的空氣進入的情況下，在血液泵10的上游的體外血液回路I的動脈段9中，可以發(fā)現(xiàn)由 血液泵IO產(chǎn)生的壓力的循環(huán)變化的改變的證據(jù)。裝置22具有用于分析測量的循環(huán)壓力周期的工具22B、 22C，并可以 使其斷定存在可能的空氣進入。用于分析循環(huán)壓力信號的工具22B、 22C包括工具22B,工具22B用 于將壓力信號譜分解為函數(shù)的系統(tǒng)。用于分解循環(huán)壓力信號的工具22B將 壓力信號Part (t)分解為系統(tǒng)或正交函數(shù)的系統(tǒng)，其在本發(fā)明中為正弦函 數(shù)和余弦函數(shù)?；旧希瑧?yīng)用的用于監(jiān)視空氣的算法為將循環(huán)壓力信號Pa" (t)分解 為頻率依賴系數(shù)P (0))。通過正交復(fù)變函數(shù)f (C0， t)或復(fù)變共軛函數(shù)f ((O， t)設(shè)置基系。[公式l
Part(t)= jf(w,t)'p((o)dco[公式21正交基系的實例f(w，t) = eiwt; jf(w,t) P(co',t) = 6(w'.w) 給定公式1和2，可以通過下列公式3計算系數(shù)p (co): [公式3
jf*(w,t)'Part(t)dw =jf*(co ,t). jf(w ，，t) p(w ')dw 'dw = p(co')5(w，,co) = p(w)。還可以使用其他系統(tǒng)以及在[公式2規(guī)定下的基系。 如果動J^壓力信號的循環(huán)頻率與算法的頻率co —致，那么頻率依賴系 數(shù)p (w)隨時間是穩(wěn)定的。 一旦存在不與動脈壓力信號的循環(huán)頻率相位 相關(guān)的增加的干擾，系數(shù)就會變得不穩(wěn)定。這些干擾可能是由于空氣自發(fā) 進入動脈壓力傳感器上游的動脈柔性管道系統(tǒng)中。圖2示出了在體外透析處理時l-2ml的空氣在動脈側(cè)自發(fā)進入的情況 下的基波和第一二高次諧波的幅值?？梢杂^察到譜分解循環(huán)壓力信號的三 個系數(shù)p (wl) 、 p (co2)和p (co3)，即，基波和第一和第二高次諧波。 如果沒有干擾，系數(shù)隨時間是穩(wěn)定的。如圖2所示，由進入到管道的動脈段的空氣產(chǎn)生的干擾使系數(shù)不穩(wěn)定。不穩(wěn)定時的特性依賴于吸入的空氣的 量和影響。在本情況下，特性是監(jiān)視的系數(shù)的強度。然而，特性還可以等 價地為監(jiān)視的系數(shù)的相位而不是系數(shù)的強度。已發(fā)現(xiàn)，在至少一個或多個系數(shù)由于進入空氣而改變之后，即，如果 至少 一個或多個系數(shù)升高到預(yù)設(shè)的限值之上或下降到預(yù)設(shè)的限值之下，至 少一個或多個系數(shù)會返回到其初始值或下降或升高這樣的值，該值的量小 于改變的量?？梢杂欣豝f吏用返回到初始值的傾向作為用于檢測空氣ii^ 的附加標準，因為進入的空氣在流體系統(tǒng)中不會^f吏其自身均勻地分布。產(chǎn) 生的事實為，在液體中存在交替的空氣的較大部分和較小部分。為了該目 的，監(jiān)視測量的值的改變，并且在從發(fā)生改變開始的預(yù)設(shè)的時長之后，進 行檢查以觀察系數(shù)中的至少 一個是否大于或小于預(yù)設(shè)的P艮值，該預(yù)設(shè)的限 值相對于監(jiān)視系數(shù)的預(yù)設(shè)的下或上限值分別大于或小于給定量。用于分析循環(huán)壓力信號的工具22B、 22C還包括用于監(jiān)視正弦和余弦 函數(shù)的系數(shù)p (co )的工具22C。檢測由進入空氣導(dǎo)致的不穩(wěn)定性還可以通過設(shè)定第i系數(shù)p(Wj)的值 附近的限值范圍criti來實現(xiàn)。如果高過該限值或低于該限值，便檢測出不 穩(wěn)定性，并由此斷定存在進入了空氣。[公式41 I p("i) I > criti; i = 1, 2， 3,.." N。例如，監(jiān)視基波的強度和笫一和第二諧波的強度(i=l, 2, 3)。為了 該目的，比較特定的系數(shù)p (Wi)與上或下P艮值，如果超過了上P艮值或低 于了下限值，便斷定存在空氣i^。在i^空氣的情況下，停止血液泵10, 關(guān)閉管夾20,并發(fā)出音頻和/或視頻警報。此外，可以監(jiān)視系數(shù)中的至少 一個系數(shù)在經(jīng)過了預(yù)設(shè)的時長之后是否重新回到預(yù)設(shè)值，在該情況下僅僅 在此時發(fā)出警報，否則不能斷定存在空氣進入。優(yōu)選，通過僅僅在如果所有系數(shù)都位于限制的P艮值范圍之外(即分別 大于或小于上或下限值)時斷定存在空氣的i^v，來排除誤報警的可能性。 系數(shù)的數(shù)目越大，誤報警的可能性就越小。如圖2所示，系數(shù)大約變化值Pref ( (0i )，該值Pref ( Wi )必須不是零?？梢栽谟糜诒O(jiān)視系數(shù)的工具(22C)中存儲用于單獨的分量的各個值作為恒量。然而，在應(yīng)用期間將值連續(xù)確定為對應(yīng)時間窗口的平均值是有用的，以便將其調(diào)整到此時的條件。由此獲得以下通過其可以斷定存在空氣進入的標準 [/>式5
I p(coi)畫pref(c0i) | > critj; i = 1,2,3…，N。 還可以設(shè)定相對限值而不是絕對范圍，在該情況下，不同的標準施加到上或下P艮值。在該情況下，當(dāng)分析值時，還需要考慮在公式中的量項之間規(guī)定的不同的符號。
權(quán)利要求
1.一種用于檢測液體系統(tǒng)特別是血液處理設(shè)備的體外血液回路中的空氣進入的方法，測量所述液體系統(tǒng)中的壓力并分析測量的壓力信號，其特征在于，測量所述液體系統(tǒng)中的壓力的循環(huán)變化，并將測量的循環(huán)壓力信號譜分解為函數(shù)的系統(tǒng)，以及其特征在于，監(jiān)視所述函數(shù)的系數(shù)，如果所述函數(shù)的系數(shù)中的至少一個系數(shù)超過或低于相應(yīng)的預(yù)設(shè)限值，便斷定在所述液體系統(tǒng)中存在空氣進入。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l的方法，其特征在于，將所述循環(huán)壓力信號語分解 為正交函數(shù)的系統(tǒng)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2的方法，其特征在于，所述正交函數(shù)為正弦函數(shù)和 余弦函數(shù)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1到3中的一項的方法，其特征在于，所述預(yù)設(shè)限值 限定了具有上和下限值的限值范圍，如果所述函數(shù)的系數(shù)中的至少一個系 數(shù)超過所述上限值或低于所述下限值，便斷定所述液體系統(tǒng)中存在空氣進 入。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4的方法，其特征在于，將所述函數(shù)的多個系數(shù)中的 每一個與上和下限值比較，如果所述函數(shù)的所述多個系數(shù)全部都超過所述 上P艮值或低于所述下限值，便斷定所述液體系統(tǒng)中存在空氣進入。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1到5中的一項的方法，其特征在于，所述液體系統(tǒng) 具有其中^L置有用于泵送液體的泵的段，在所述液體系統(tǒng)的所述段中的所 述泵的上游測量壓力的循環(huán)變化。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6的方法，其特征在于，在其中測量壓力的循環(huán)變化 的所述液體系統(tǒng)的所述段為承載所述液體的線路。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1到7中的一項的方法，其用于檢測血液處理設(shè)備的 體外血液回路中的空氣進入，所述體外血液回路具有導(dǎo)引到血液處理單元 的動J3^R和從所i^jk液處理單元引出的靜樂j^:，測量并分析在所述體外血 液回路的所述動脈或靜脈段中的壓力的循環(huán)變化。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8的方法，其特征在于，在設(shè)置在所述動脈段中的血 液泵的上游的所述動脈段中測量壓力的循環(huán)變化。
10. —種用于檢測液體系統(tǒng)特別是血液處理設(shè)備的體外血液回路中的 空氣進入的裝置，其具有用于測量所述液體系統(tǒng)中的壓力的工具(22A) 和用于分析測量的壓力信號的工具(22B， 22C)，其特征在于，所述用于 分析壓力的工具(22B， 22C)具有用于將測量的循環(huán)壓力信號鐠分解為函 數(shù)的系統(tǒng)的工具(22B)和用于監(jiān)視所述函數(shù)的系數(shù)的工具(22C)，所述個系數(shù)超過或低于預(yù)設(shè)限值便斷定所述液體系統(tǒng)中存在空氣^。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10的裝置，其特征在于，所述用于語分解所述循環(huán) 壓力信號的工具(22B)具有的形式為將所述循環(huán)壓力信號譜分解為正交 函數(shù)的系統(tǒng)。
12. 根據(jù)權(quán)利要求ll的裝置，其特征在于，所述正交函數(shù)為正弦函數(shù) 和余弦函數(shù)。
13. 根據(jù)權(quán)利要求10到12中的一項的裝置，其特征在于，所述用于 監(jiān)視所述函數(shù)的系數(shù)的工具(22B， 22C)具有比較工具，所述比較工具的 形式為將所述系數(shù)中的至少一個系數(shù)與上和下限值比較，如果所述函數(shù)的 至少 一個系數(shù)超過所述上限值或低于所述下限值，便斷定所述液體系統(tǒng)中 存在空氣進入。
14. 根據(jù)權(quán)利要求13的裝置，其特征在于，所述比較工具的形式為將 所述函數(shù)的多個系數(shù)中的每一個與上和下限值比較，如果所述函數(shù)的多個 系數(shù)全部都超過所述上限值或低于所述下限值，便斷定所述液體系統(tǒng)中存 在空氣進入。
15. 根據(jù)權(quán)利要求10到14中的一項的裝置，其特征在于，所述液體 系統(tǒng)具有其中設(shè)置有用于泵送液體的泵(10)的段(9)，所述用于測量壓 力的工具(22A)用于測量所述泵的上游的所述液體系統(tǒng)的所述段中的壓 力的循環(huán)變化。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15的裝置，其特征在于，在其中測量壓力的循環(huán)變化的所述液體系統(tǒng)的所述段為承載所述液體的線路(6)。
17. 根據(jù)權(quán)利要求10到16中的一項的裝置，其用于檢測體外血液處 理設(shè)備的體外血液回路(I)中的空氣進入，所述體外血液回路(I)具有 導(dǎo)引到血液處理單元(1)的動樂m (9)和從所iiir液處理單元引出的靜 脈段(11),所述用于測量壓力的工具(22A)用于測量在所述體外血液 回路(I)的所述動脈或靜脈段(9， 11)中的壓力的循環(huán)變化。
18. 根據(jù)權(quán)利要求17的裝置，其特征在于，所述用于測量壓力的裝置 (22A)用于測量設(shè)置在所述動脈段(9)中的血液泵(10)的上游的所述體外血液回路(I)的所述動脈段(9， 11)中的壓力的循環(huán)變化。
19. 一種體外血液處理設(shè)備，尤其是透析設(shè)備，其具有體外血液回路 (I)，所述體外血液回路(I)具有導(dǎo)引到血液處理單元(1)的動脈段(9 )和從所#液處理單元引出的靜務(wù)1^ (11)，其特征在于，所i^jk液處理設(shè)備具有根據(jù)權(quán)利要求17或18的用于檢測所述體外血液回路(I)中的空 氣進入的裝置(22 )。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于檢測流體系統(tǒng)特別是血液處理設(shè)備的體外血液回路中的空氣進入的方法和設(shè)備，所述體外血液回路包括導(dǎo)引到血液處理單元(1)的動脈支路和從所述血液處理單元(1)引出的靜脈支路(11)。在設(shè)置在所述動脈管道(6)中的血液泵(10)的上游測量在所述流體系統(tǒng)，特別地，動脈管道(6)中的周期波動。通過函數(shù)的系統(tǒng)，特別地，正交函數(shù)的系統(tǒng)，例如正弦和余弦函數(shù)來譜分析測量的周期壓力信號，如果函數(shù)的至少一個系數(shù)超過或低于預(yù)定的閾值，便斷定進入了空氣。
文檔編號A61M1/36GK101516418SQ200780035879
公開日2009年8月26日 申請日期2007年9月25日 優(yōu)先權(quán)日2006年9月26日
發(fā)明者P·克佩爾施密特 申請人:弗雷澤紐斯醫(yī)療保健德國有限公司