專利名稱：：具有顯示出低摩擦的涂布表面的醫(yī)療組件和降低粘附的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及在滑動(dòng)嚙合裝置，例如注射器組件中具有用含有機(jī)基聚硅氧烷的組合物涂布的表面的醫(yī)療組件，還涉及降低可滑動(dòng)表面之間的靜態(tài)和動(dòng)態(tài)摩擦的方法，和由其制備的低摩擦制品。
背景技術(shù)：
：—些器件要求一個(gè)表面在另一表面上緩慢和控制啟動(dòng)與維持滑動(dòng)移動(dòng)。公知具有滑動(dòng)關(guān)系的兩個(gè)靜止表面常常顯示出充足的抗起始移動(dòng)，結(jié)果施加到表面之一上的逐漸增加的力沒有引起移動(dòng)，直到達(dá)到閾值力，此刻發(fā)生表面的突然滑動(dòng)或剪切分離。這一靜止表面突然分離，形成滑動(dòng)關(guān)系此處稱為"起動(dòng)(breakout)"或"松脫(breakloose)，,。"起動(dòng)力"是指克服注射器組件表面之間的靜態(tài)摩擦所要求的力，所述表面最初以滑動(dòng)關(guān)系移動(dòng)，但經(jīng)短的時(shí)間段(例如數(shù)毫秒到小時(shí))變?yōu)殪o態(tài)("暫停"或不移動(dòng))。不那么公知但重要的摩擦力是"松脫力，，，它是指克服注射器組件表面之間的靜態(tài)摩擦所要求的力，所述表面最初沒有以滑動(dòng)關(guān)系移動(dòng)或者常常利用表面的化學(xué)或材料粘結(jié)或變形(這是由于老化、滅菌、溫度循環(huán)或其他加工導(dǎo)致的)，經(jīng)較長(zhǎng)的時(shí)間段處于靜態(tài)。在液體分配器件，例如通過一個(gè)表面在第二個(gè)表面上行間(linetoline)行進(jìn)的平穩(wěn)遞增，傳輸小而精確測(cè)量量的液體所使用的注射器中，起動(dòng)和松脫力是尤其令人麻煩的。在使用旋塞的器件，例如滴定管、移液管、滴液漏斗和其中希望仔細(xì)逐滴控制流動(dòng)的類似物中也遇到該問題。過大的起動(dòng)和松脫力的問題涉及摩擦。摩擦通常定義為當(dāng)一種物質(zhì)的表面在自身或另一物質(zhì)的相鄰表面上滑動(dòng)或傾向于滑動(dòng)時(shí)產(chǎn)生的阻力。在接觸的固體表面之間，可存在兩種摩擦(l)與在一個(gè)表面上開始移動(dòng)另一個(gè)表面所要求的力相反的阻力，常常稱為靜摩擦，和(2)在一個(gè)表面上以可變、固定或預(yù)定的速度移動(dòng)另一個(gè)表面所要求的力相反的阻力，常規(guī)地稱為動(dòng)摩擦?？朔o摩擦并誘導(dǎo)起動(dòng)或松脫所要求的力分別稱為"起動(dòng)力"或"松脫力"，和在起動(dòng)或松脫之后一個(gè)表面在另一個(gè)表面上維持穩(wěn)定滑動(dòng)所要求的力稱為"持續(xù)力(sustainingforce)"。兩個(gè)主要因素，粘附和慣性有助于靜摩擦和進(jìn)而有助于起動(dòng)或松脫力。此處所使用的術(shù)語"粘附(stick)"或"粘附(sticktion)"表示靜態(tài)接觸的兩個(gè)表面形成一定程度的彼此粘合的傾向。術(shù)語"慣性"常規(guī)地定tomotion)。在本發(fā)明的上下文中，慣性要理解為表示不牽涉粘附的起動(dòng)或松脫力的分力(component)。起動(dòng)或松脫力，尤其粘附程度，隨表面的組成而變化。一般地，具有彈性的材料比非彈性材料顯示出較大的粘附性。彼此靜態(tài)接觸的表面的時(shí)間長(zhǎng)度也影響起動(dòng)和/或松脫力。在注射器領(lǐng)域中，術(shù)語"暫停(parking)"表示儲(chǔ)存時(shí)間、貨架時(shí)間，或填充與排放之間的時(shí)間間隔。暫停時(shí)間通常會(huì)增加起動(dòng)或松脫力，尤其若注射器在暫停過程中被冷凍或加熱的話。克服起動(dòng)或松脫的常規(guī)方法是施加潤(rùn)滑劑到表面與表面的界面上。所使用的常見潤(rùn)滑劑是烴油，例如礦物油、花生油、植物油和類似物。這種產(chǎn)品的缺點(diǎn)是，在各種流體，例如分配藥物常用的載體中可溶。另外，這些潤(rùn)滑劑易于空氣氧化，從而導(dǎo)致粘度變化和令人討厭的顏色形成。此外，它們尤其可能從表面遷移到表面界面處。這種潤(rùn)滑劑的遷移通常被認(rèn)為是隨著暫停時(shí)間增加造成起動(dòng)或松脫力增加的原因。硅油也常用作潤(rùn)滑劑，且不易于氧化，但確實(shí)出現(xiàn)遷移和粘附，且高的起動(dòng)和/或松脫力是問題。聚四氟乙烯表面提供起動(dòng)和/或松脫力的某些下降，但這一材料非常昂貴，和該方法并不完全有效。因此，需要較好的體系來克服高的起動(dòng)和松脫力，從而可實(shí)現(xiàn)從靜態(tài)接觸到滑動(dòng)接觸的兩個(gè)表面的平穩(wěn)過渡。
發(fā)明內(nèi)容在一些實(shí)施方案中，本發(fā)明提供醫(yī)療制品，它包括(a)由環(huán)狀聚烯烴形成的腔室，該腔室具有與密封元件的外表面滑動(dòng)嚙合的內(nèi)表面，該腔室的內(nèi)表面在其上具有由含粘度范圍為約5000厘沲-約100，000厘沲的第一有機(jī)基聚硅氧烷的組合物制備的涂層，通過用同位素、電子束或紫外輻射線輻照誘導(dǎo)交聯(lián)，將該涂層粘附到內(nèi)表面上；和(b)具有與腔室的內(nèi)表面滑動(dòng)嚙合的外表面的密封元件，該密封元件的外表面在其上具有由含粘度范圍為約10，000厘沲-約500，000厘沲的第二有機(jī)基聚硅氧烷的組合物制備的涂層，通過用同位素、電子束或紫外輻射線輻照誘導(dǎo)交聯(lián)，將該涂層粘附到外表面上。在其他實(shí)施方案中，本發(fā)明提供潤(rùn)滑在由環(huán)狀聚烯烴形成的腔室的內(nèi)表面和醫(yī)療制品的密封元件的外表面之間界面的方法，該方法包括下述步驟(a)在腔室的內(nèi)表面上施加涂層，該涂層由含粘度范圍為約5000厘沲-約100，OOO厘沲的第一有機(jī)基聚硅氧烷的組合物制備；(b)在密封元件的外表面上施加涂層，該涂層由含粘度范圍為約10，000厘沲-約500，000厘沲的第二有機(jī)基聚硅氧烷的組合物制備；和(c)用同位素、電子束或紫外輻射線輻照腔室的內(nèi)表面的涂層和密封元件的外表面的涂層。在其他實(shí)施方案中，本發(fā)明提供降低由環(huán)狀聚烯烴形成的腔室內(nèi)表面和醫(yī)療制品的密封元件的外表面之間的松脫力的方法，該方法包括下述步驟(a)在腔室的內(nèi)表面上施加涂層，該涂層由含粘度范圍為約5000厘沲-約100，OOO厘沲的第一有機(jī)基聚硅氧烷的組合物制備；(b)在密封元件的外表面上施加涂層，該涂層由含粘度范圍為約10，000厘沲-約500，OOO厘沲的第二有機(jī)基聚硅氧烷的組合物制備；和(c)用同位素、電子束或紫外輻射線輻照腔室的內(nèi)表面的涂層和密封元件的外表面的涂層。在其他實(shí)施方案中，本發(fā)明提供降低由環(huán)狀聚烯烴形成的腔室內(nèi)表面和醫(yī)療制品的密封元件的外表面之間的持續(xù)力的方法，該方法包括下述步驟(a)在腔室的內(nèi)表面上施加涂層，該涂層由含粘度范圍為約5000厘沲-約100，OOO厘沲的第一有機(jī)基聚硅氧烷的組合物制備；(b)在密封元件的外表面上施加涂層，該涂層由含粘度范圍為約10，000厘沲-約500，000厘沲的第二有機(jī)基聚硅氧烷的組合物制備；和(c)用同位素、電子束或紫外輻射線輻照腔室的內(nèi)表面的涂層和密封元件的外表面的涂層。在其他實(shí)施方案中，本發(fā)明提供降低由環(huán)狀聚烯烴形成的腔室內(nèi)表面和醫(yī)療制品的密封元件的外表面之間的粘附性的方法，該方法包括下述步驟(a)在腔室的內(nèi)表面上施加涂層，該涂層由含粘度范圍為約5000厘沲-約100，OOO厘沲的第一有機(jī)基聚硅氧烷的組合物制備；(b)在密封元件的外表面上施加涂層，該涂層由含粘度范圍為約10，000厘沲-約500,000厘沲的第二有機(jī)基聚硅氧烷的組合物制備；和(c)用同位素、電子束或紫外輻射線輻照腔室的內(nèi)表面的涂層和密封元件的外表面的涂層。當(dāng)結(jié)合附圖閱讀時(shí)，根據(jù)以下具體實(shí)施方案的說明，將最好地理解本發(fā)明圖1是對(duì)于具有未用y射線處理的注射器筒體和制動(dòng)器的注射器組件來說，在0.lml/hr的喂料速度下，對(duì)比的樣品組1的輸液(infusion)泵驅(qū)動(dòng)力試驗(yàn)結(jié)果的圖表；圖2是對(duì)于具有未用Y射線處理的注射器筒體和制動(dòng)器的注射器組件來說，在1，Oml/hr的喂料速度下，對(duì)比的樣品組1的輸液泵驅(qū)動(dòng)力試驗(yàn)結(jié)果的圖表；圖3是對(duì)于具有未用y射線處理的注射器筒體和制動(dòng)器的注射器組件來說，在10ml/hr的喂料速度下，對(duì)比的樣品組l的輸液泵驅(qū)動(dòng)力試驗(yàn)結(jié)果的圖表；圖4是根據(jù)本發(fā)明，對(duì)于具有用Y射線處理的注射器筒體和制動(dòng)器的注射器組件來說，在0.lml/hr的喂料速度下，樣品組3的輸液泵驅(qū)動(dòng)力試驗(yàn)結(jié)果的圖表；圖5是根據(jù)本發(fā)明，對(duì)于具有用y射線處理的注射器筒體和制動(dòng)器的注射器組件來說，在1.0ml/hr的喂料速度下，樣品組3的輸液泵驅(qū)動(dòng)力試驗(yàn)結(jié)果的圖表；圖6是根據(jù)本發(fā)明，對(duì)于具有用Y射線處理的注射器筒體和制動(dòng)器的注射器組件來說，在10ml/hr的喂料速度下，樣品組3的輸液泵驅(qū)動(dòng)力試驗(yàn)結(jié)果的圖表；圖7是對(duì)于具有未用Y射線處理的注射器筒體和制動(dòng)器的注射器組件來說，在0.lml/hr的喂料速度下，對(duì)比的樣品組4的輸液泵驅(qū)動(dòng)力試驗(yàn)結(jié)果的圖表；圖8是對(duì)于具有未用y射線處理的注射器筒體和制動(dòng)器的注射器組件來說，在1.Oml/hr的喂料速度下，對(duì)比的樣品組4的輸液泵驅(qū)動(dòng)力試驗(yàn)結(jié)果的圖表；圖9是對(duì)于具有未用Y射線處理的注射器筒體和制動(dòng)器的注射器組件來說，在10ml/hr的喂料速度下，對(duì)比的樣品組4的輸液泵驅(qū)動(dòng)力試驗(yàn)結(jié)果的圖表；圖IO是根據(jù)本發(fā)明，對(duì)于具有用Y射線處理的注射器筒體和制動(dòng)器的注射器組件來說，在0.lml/hr的喂料速度下，樣品組5的輸液泵驅(qū)動(dòng)力試驗(yàn)結(jié)果的圖表；圖11是根據(jù)本發(fā)明，對(duì)于具有用Y射線處理的注射器筒體和制動(dòng)器的注射器組件來說，在1.0ini/hr的喂料速度下，樣品組5的輸液泵驅(qū)動(dòng)力試驗(yàn)結(jié)果的圖表；圖12是根據(jù)本發(fā)明，對(duì)于具有用y射線處理的注射器筒體和制動(dòng)器的注射器組件來說，在10ml/hr的喂料速度下，樣品組5的輸液泵驅(qū)動(dòng)力試驗(yàn)結(jié)果的圖表；圖13是根據(jù)本發(fā)明，對(duì)于具有用Y射線處理的注射器筒體和制動(dòng)器的注射器組件來說，在0.lml/hr的喂料速度下，樣品組6的輸液泵驅(qū)動(dòng)力試驗(yàn)結(jié)果的圖表；圖14是根據(jù)本發(fā)明，對(duì)于具有用Y射線處理的注射器筒體和制動(dòng)器的注射器組件來說，在1.0ml/hr的喂料速度下，樣品組6的輸液泵驅(qū)動(dòng)力試驗(yàn)結(jié)果的圖表；圖15是根據(jù)本發(fā)明，對(duì)于具有用Y射線處理的注射器筒體和制動(dòng)器的注射器組件來說，在10ml/hr的喂料速度下，樣品組6的輸液泵驅(qū)動(dòng)力試驗(yàn)結(jié)果的圖表；圖16是根據(jù)本發(fā)明，對(duì)于具有用Y射線處理的注射器筒體和制動(dòng)器的注射器組件來說，在0.lml/hr的喂料速度下，樣品組10的輸液泵驅(qū)動(dòng)力試驗(yàn)結(jié)果的圖表；圖17是根據(jù)本發(fā)明，對(duì)于具有用y射線處理的注射器筒體和制動(dòng)器的注射器組件來說，在1.0ml/hr的喂料速度下，樣品組10的輸液泵驅(qū)動(dòng)力試驗(yàn)結(jié)果的圖表；圖18是根據(jù)本發(fā)明，對(duì)于具有用y射線處理的注射器筒體和制動(dòng)器的注射器組件來說，在10ml/hr的喂料速度下，樣品組10的輸液泵驅(qū)動(dòng)力試驗(yàn)結(jié)果的圖表。具體實(shí)施例方式除了在操作例或者另有說明的以外，在說明書和權(quán)利要求中所使用的表達(dá)各成分的用量、反應(yīng)條件等等的所有數(shù)值要理解為在所有情況下用術(shù)語"約"修飾。因此，除非相反說明，在下述說明書和所附權(quán)利要求中列出的數(shù)值參數(shù)是近似值，它可隨本發(fā)明尋求獲得的所需性能而變化。最起碼，而不是嘗試限制申請(qǐng)的范圍到與權(quán)利要求相同的范圍，每一數(shù)值參數(shù)應(yīng)當(dāng)至少鑒于所報(bào)道的有效數(shù)字的數(shù)值和采用常規(guī)的近似技術(shù)來解釋。盡管如此，但在本發(fā)明的寬范圍內(nèi)列出的數(shù)值范圍和參數(shù)是近似值，在具體實(shí)施例中列出的數(shù)值盡可能精確地報(bào)道。然而，任何數(shù)值固有地包含一定的誤差，所述誤差必然來自于在它們各自的試驗(yàn)測(cè)量中發(fā)現(xiàn)的標(biāo)準(zhǔn)偏差。此外，當(dāng)此處列出變化范圍的數(shù)值區(qū)間時(shí)，認(rèn)為可使用這些數(shù)值的任何結(jié)合，其中包括所引證的數(shù)值。此外，應(yīng)當(dāng)理解，此處引證的任何數(shù)值范圍擬包括在其內(nèi)提交的所有子范圍。例如，范圍"1-10"擬包括在所引證的最小值l和所引證的最大值IO之間的所有子范圍且包括最小值1和最大值10，也就是說，具有等于或大于1的最小值和等于或小于10的最大值。本發(fā)明提供具有由環(huán)狀聚烯烴形成的腔室的醫(yī)療制品，該腔室具有與制品的密封元件的外表面滑動(dòng)和/或密封摩擦嚙合的內(nèi)表面。通過用同位素、電子束或紫外輻射線輻照誘導(dǎo)交聯(lián)，腔室的內(nèi)表面和密封元件的外表面具有粘附到各表面上的一些有機(jī)基聚硅氧烷涂層。腔室的內(nèi)表面和密封元件的外表面中的各表面可以摩擦嚙合。當(dāng)在醫(yī)療制品中使用時(shí)，本發(fā)明的效果可降低實(shí)現(xiàn)起動(dòng)、松脫和/或持續(xù)力所要求的力，從而在沒有突然波動(dòng)的情況下，發(fā)生表面從靜態(tài)接觸到滑動(dòng)接觸的過渡。當(dāng)起動(dòng)或松脫完成且表面滑動(dòng)接觸時(shí)，一旦施加非常低的持續(xù)力，則它們平穩(wěn)地滑動(dòng)。通過本發(fā)明方法實(shí)現(xiàn)的效果可以具有長(zhǎng)的持續(xù)時(shí)間，和諸如注射器之類的制品可保持低起動(dòng)、低松脫和低持續(xù)力的優(yōu)點(diǎn)數(shù)年。當(dāng)腔室為液體分配器件的一部分時(shí)，可在沒有突然波動(dòng)的情況下反復(fù)地分配小而高度精確遞增的液體。因此，含根據(jù)本發(fā)明處理的腔室的注射器可用于施用藥物給患者，且沒有波動(dòng)危險(xiǎn)，于是實(shí)現(xiàn)精確的劑量控制和大大地提高的患者安全性。此處所使用的"醫(yī)療制品"是指可用于藥物治療的制品或器件。醫(yī)療制品的非限定性實(shí)例包括注射器組件、藥物試劑盒、無針注射器(injector)、液體分配器件和液體計(jì)量器件。在一些實(shí)施方案中，醫(yī)療制品是含注射器腔室或筒體(以供接收例如水、鹽水或藥物)和密封元件的注射器組件。腔室由環(huán)狀聚烯烴形成，其非限定性實(shí)例包括降冰片烯聚合物，例如在美國專利Nos.6525144、6511756、5599882和5034482(每一篇均為NipponZeon)、7037993、6995226、6908970、6653424和6486264(每一篇均為ZeonCorp.)、7026401和6951898(Ticona)、6063886(MitsuiChemicals)、5866662、5856414、5623039和5610253(Hoechst)、5854349和5650471(MitsuiPetrochemicalandHoechst)中公開的那些，和在"Polycyclicolefins"，processEconomicsProgram(1998年7月)SRIConsulting中所述的那些，前述參考文獻(xiàn)中的每一篇在此通過參考引入。合適的環(huán)狀聚烯烴的非限定性實(shí)例包括獲自MitsuiPetrochemical的Apel環(huán)狀聚烯烴，獲自TiconaEngineeringPolymers的TopasT"環(huán)狀聚烯烴，獲自ZeonCorporation的Zeonor11^ZeonexTM環(huán)狀聚烯烴，和獲自P謂erusLLC的環(huán)狀聚烯烴。聚烯烴可含有小量，通常約0.1-10%通過與合適單體共聚而引入到組合物內(nèi)的額外聚合物。這種共聚物可加入到組合物中，以提高最終組合物的其他特征，且可以是例如聚丙烯酸酯、聚苯乙烯和類似物。在一些實(shí)施方案中，腔室可由聚烯烴組合物構(gòu)成，所述聚烯烴組合物包括輻射穩(wěn)定的添加劑以賦予容器輻射穩(wěn)定性，例如有助于容器輻射穩(wěn)定性的遷移(moblizing)添加劑，例如在轉(zhuǎn)讓給Becton，DickinsonandCompany的美國專利Nos.4959402和4994552中公開的那些，這兩篇在此通過參考引入。與腔室接觸的醫(yī)療制品中的其他組件是密封元件。密封元件可由任何彈性或塑性材料形成。在醫(yī)療器件和藥物包裝中，在許多重要和關(guān)鍵的應(yīng)用中使用彈性體。作為一組材料，證明它們獨(dú)特的特征，例如撓性、回彈性。延展性和密封性尤其非常適合于諸如導(dǎo)管、注射器尖頭、藥物小瓶制品、管道、手套和軟管之類的產(chǎn)品。在醫(yī)療應(yīng)用中典型地使用三種主要的合成熱固性彈性體聚異戊二烯橡膠、硅橡膠和丁基橡膠。在這三種橡膠當(dāng)中，丁基橡膠是制品最常見的選擇，因?yàn)樗哂懈叩那鍧嵍群涂節(jié)B透性，這種性質(zhì)使得該橡膠能保護(hù)氧氣和水敏感的藥物?？捎糜诒景l(fā)明方法的合適的丁基橡膠包括異丁烯(約97-98%)和異戊二烯(約2-3%)的共聚物?？梢杂寐然蜾妍u化丁基橡膠。合適的丁基橡膠硫化橡膠可提供由其形成的制品良好的耐磨性、優(yōu)異的氣體不透性、高的介電常數(shù)、優(yōu)異的抗老化和陽光，以及優(yōu)異的振動(dòng)吸收和振動(dòng)阻尼質(zhì)量。合適的橡膠制動(dòng)器(stopper)的非限定性實(shí)例包括獲自于WestPharmaceuticals、AmericanGasketRubber、Stelmi和HelvoetRubber&PlasticTechnologiesBV的那些。其他有用的彈性共聚物沒有限制地包括熱塑性彈性體，熱塑性硫化橡膠，苯乙烯共聚物，例如苯乙烯-丁二烯(SBR或SBS)共聚物，苯乙烯-異戊二烯(SIS)嵌段共聚物或苯乙烯-異戊二烯/丁二烯(SIBS)，其中在苯乙烯嵌段共聚物內(nèi)苯乙烯的含量范圍為約10%-約70%，和優(yōu)選約20%-約50%。合適的苯乙烯-丁二烯制動(dòng)器的非限定性實(shí)例獲自于FirestonePolymers、Dow、Reichhold、KokokuRubberInc.和ChemixLtd.。其他合適的熱塑性彈性體獲自于例如GLS、TecknorApex、AES、Mitsubishi和SolvayEngineeredPolymers。彈性體組合物可沒有限制地包括抗氧化劑和/或無機(jī)增強(qiáng)劑，以保護(hù)彈性體組合物的穩(wěn)定性。在一些實(shí)施方案中，密封元件可以是例如制動(dòng)器、0形環(huán)、頂芯子或活塞。注射器的頂芯子或活塞典型地由可壓縮的回彈性材料，例如橡膠制成，因?yàn)橄鹉z具有在柱塞(plunger)和注射器的內(nèi)部空間之間提供密封的能力。注射器的頂芯子，與在患者的護(hù)理和治療中使用的其他設(shè)備一樣，必須滿足高性能標(biāo)準(zhǔn)，例如在柱塞和注射器的筒體之間提供緊密密封的能力。將涂層施加到腔室的至少一個(gè)表面的至少一部分上，其中所述腔室與另一組件的相對(duì)表面摩擦嚙合地放置。醫(yī)療器件中其他組件的相對(duì)表面，例如密封元件用以下所述的另一涂層涂布。以下將詳細(xì)地討論涂布表面的方法。在任何固化步驟之前，可用由含一種或更多種粘度范圍為約5000厘沲一約100，OOO厘沲的有機(jī)基聚硅氧烷的組合物制備的涂料涂布腔室。在一些實(shí)施方案中，有機(jī)基聚硅氧烷的粘度范圍為約5000厘沲-約15，000厘沲(cst)。在其它實(shí)施方案中，有機(jī)基聚硅氧烷的粘度范圍為約12，500cst?？墒褂肂rookfieldDVII+粘度計(jì)測(cè)量粘度。用一種或更多種粘度為約10，000-約500，000cst的有機(jī)基聚硅氧烷，例如以上所述的那些涂布該密封元件。在一些實(shí)施方案中，在任何固化步驟之前，用粘度為約10,000-約300，000cst的聚二曱基硅氧烷涂布密封元件。例如，在密封元件上有機(jī)基聚硅氧烷的粘度可以是12，500、100，000或300，000cst。涂布腔室的有機(jī)基聚硅氧烷的粘度可以大于涂布密封元件的有機(jī)基聚硅氧烷的粘度。在其他實(shí)施方案中，涂布腔室的有機(jī)基聚硅氧烷的粘度可以小于或等于涂布密封元件的有機(jī)基聚硅氧烷的粘度。例如，涂布腔室的有機(jī)基聚硅氧烷的粘度可以是12，500cst，而涂布密封元件的有機(jī)基聚硅氧烷的粘度可以是12,500、100，000或300，000cst。涂布腔室的有機(jī)基聚硅氧烷可以相同或不同于涂布密封元件的有機(jī)基聚硅氧烷，例如在有機(jī)基聚硅氧烷中原子的數(shù)量或類型可以不同，粘度或分子量可以不同。在一些實(shí)施方案中，有機(jī)基聚硅氧烷包括烷基取代的有機(jī)基聚硅氧烷，例如用下述結(jié)構(gòu)式(I)表示的有機(jī)基聚硅氧烷R0)其中R是烷基和Z是約30-約4500。在一些實(shí)施方案中，式(I)的有機(jī)基聚硅氧烷可用下述結(jié)構(gòu)式(II)表示嚴(yán)CH;仰其中Z可以與上一樣，或者例如可以是約300-約2000,約300-約1800，或約300-約1350。在一些實(shí)施方案中，有機(jī)基聚硅氧烷是聚二甲基硅氧烷，例如DOWCORNING360聚二甲基硅氧烷或NUSIL聚二甲基硅氧烷，其粘度范圍為約100-約1，000，000cst。在其他實(shí)施方案中，有機(jī)基聚硅氧烷包括一個(gè)或更多個(gè)可固化或反應(yīng)性官能團(tuán)，例如鏈烯基。此處與組合物結(jié)合所使用的術(shù)語"固化"，即"固化的組合物"或"固化的涂層"應(yīng)當(dāng)是指形成組合物的至少一部分可交聯(lián)的組分被至少部分交聯(lián)。此處結(jié)合組合物的組分使用的術(shù)語"可固化"是指該組分具有能交聯(lián)的官能團(tuán)，例如鏈烯基，如乙烯基。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，可交聯(lián)組分的交聯(lián)密度,即交聯(lián)度范圍為完全交聯(lián)的5%-100%。本領(lǐng)域的技術(shù)人員要理解，交聯(lián)的存在和交聯(lián)的程度，即交聯(lián)密度可通過各種方法來測(cè)定，例如動(dòng)態(tài)機(jī)械熱分析(DMTA)。這一方法測(cè)定涂層或聚合物中自立式膜的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度和交聯(lián)密度。固化材料的這些物理性能涉及交聯(lián)網(wǎng)絡(luò)的結(jié)構(gòu)。在一些實(shí)施方案中，有機(jī)基聚硅氧烷包括至少一種鏈烯基。每一鏈烯基可獨(dú)立地選自乙烯基、烯丙基、丙烯基、丁烯基、戊烯基、己烯基、庚烯基、辛烯基、壬烯基和癸烯基。本領(lǐng)域的技術(shù)人員要理解，有機(jī)基聚硅氧烷可包括任何上述類型的鏈烯基中的一種或更多種及其混合物。在一些實(shí)施方案中，至少一種鏈烯基是乙烯基。較高的鏈烯基或乙烯基含量提供更加有效的交聯(lián)。在一些實(shí)施方案中，有機(jī)基聚硅氧烷可用下述結(jié)構(gòu)式(ni)或(IV)表示:<formula>formulaseeoriginaldocumentpage16</formula>其中R是烷基、面代烷基、芳基、卣代芳基、環(huán)烷基、硅雜環(huán)戊基、芳烷基及其混合物，X是約60-約1000，優(yōu)選約200-約320，和y是約3-約25。還考慮這些聚合物的共聚物與混合物。<formula>formulaseeoriginaldocumentpage16</formula>或有用的乙烯基官能的有機(jī)基聚硅氧烷的非限定性實(shí)例包括乙烯基二甲基甲硅烷氧基封端的聚二甲基硅氧烷；三甲基甲硅烷氧基封端的乙烯基甲基，二甲基聚硅氧烷共聚物；乙烯基二曱基甲硅烷氧基封端的乙烯基甲基，二甲基聚硅氧烷共聚物；二乙烯基甲基甲硅烷氧基封端的聚二甲基硅氧烷；乙烯基、正丁基曱基封端的聚二甲基硅氧烷；和乙烯基苯基甲基甲硅烷氧基封端的聚二甲基硅氧烷。在一些實(shí)施方案中，可使用選自式II、11I和/或IV的硅氧烷聚合物的混合物。例如，混合物可包括兩種不同分子量的乙烯基二甲基曱硅烷氧基封端的聚二甲基硅氧烷聚合物，其中聚合物之一的平均分子量為約1000-約25,000，和優(yōu)選約16，000，和其他聚合物的平均分子量為約30,000-約71,000,和優(yōu)選約38,000。一般地，可存在用量為這一混合物重量的約20%-約80%，例如約60%的較低分子量的硅氧烷；和可存在用量為這一混合物重量約80%-約20%,例如約40%的較高分子量的硅氧烷。合適的乙烯基官能的有機(jī)基聚硅氧烷的另一非限定性實(shí)例是(7.0-8.0。/。乙烯基曱基硅氧烷)-二甲基硅氧烷共聚物，三甲基曱硅烷氧基封端，例如VDT-731乙烯基甲基硅氧烷共聚物(其商購于Gelest，Inc.ofMorrisvi1le，PA)。在一些實(shí)施方案中，有機(jī)基聚硅氧烷可包括至少兩個(gè)極性基團(tuán)。每一極性基團(tuán)可獨(dú)立地選自丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯、氨基、亞氨基、羥基、環(huán)氧基、酯、烷氧基、異氰酸酯、酚基、聚氨酯低聚物、聚酰胺低聚物、聚酯低聚物、聚醚低聚物、多元醇和羧丙基。本領(lǐng)域的技術(shù)人員要理解有機(jī)基聚硅氧烷可包括任何上述極性基團(tuán)中的一種或更多種及其混合物。優(yōu)選地，有機(jī)基聚硅氧烷不是可濕固化的。在一些實(shí)施方案中，極性基團(tuán)是丙烯酸酯基，例如丙烯酰氧基丙基。在其他實(shí)施方案中，極性基團(tuán)是甲基丙烯酸酯基，例如甲基丙烯酰氧基丙基。具有極性基團(tuán)的有機(jī)基聚硅氧烷可進(jìn)一步包括一個(gè)或更多個(gè)烷基和/或芳基，例如曱基、乙基或苯基。這種有機(jī)基聚硅氧烷的非限定性實(shí)例包括[15-20%(丙烯酰氧基丙基)甲基硅氧烷]-二甲基硅氧烷共聚物，例如UMS-182丙烯酸酯官能的珪氧烷(其獲自Gelest，Inc.ofMorrisville，PA)和SILCOLEASEPC970丙烯酸酯化有機(jī)硅聚合物(其獲自Rhodia-Si1icones)。在其他實(shí)施方案中，這種有機(jī)基聚硅氧烷可用式(V)表示其中H選自丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯、氨基、亞氨基、羥基、環(huán)氧基、酯、烷氧基、異氰酸酯、酚基、聚氨酯低聚物、聚酰胺低聚物、聚酯低聚物、聚醚低聚物、多元醇、羧丙基和氟基；和R2是烷基，n的范圍為2-4，和x是足以提供潤(rùn)滑劑粘度為約5000-100，OOOcst的整數(shù)。盡管不希望束蜂于任何理論，但認(rèn)為極性硅氧烷可輔助降低嚙合表面之間的摩擦系數(shù)。此外，在輻照之后，認(rèn)為極性硅氧烷的粘度可增加并改進(jìn)涂層對(duì)基底的粘合性。在一些實(shí)施方案中，有機(jī)基聚硅氧烷可進(jìn)一步包括一個(gè)或更多個(gè)氟基，例如-F或氟代烷基，例如三氟甲基。其他有用的有機(jī)基聚硅氧烷包括聚氟代烷基曱基硅氧烷，和氟代烷基、二甲基硅氧烷的共聚物。在一些實(shí)施方案中，組合物可進(jìn)一步包括一種或更多種環(huán)狀硅氧烷，例如八甲基環(huán)四硅氧烷和/或十甲基環(huán)五硅氧烷。在一些實(shí)施方案中，有機(jī)基聚硅氧烷可用下述結(jié)構(gòu)式(VI)表示<formula>formulaseeoriginaldocumentpage18</formula>其中R是卣代烷基，芳基(例如苯基)，卣代芳基，環(huán)烷基，硅雜環(huán)戊基，芳烷基及其混合物；和Z是約20-約1800。在一些實(shí)施方案中，有機(jī)基聚硅氧烷包括至少兩個(gè)側(cè)掛的氫基。含至少兩個(gè)側(cè)掛氫基的合適的有機(jī)基聚硅氧烷的非限定性實(shí)例包括沿著聚合物主鏈具有側(cè)掛氫基或者具有端氫基的有機(jī)基聚硅氧烷。在一些實(shí)施方案中，有機(jī)基聚硅氧烷可用下述結(jié)構(gòu)式(VII)表示MeMe3SiO(;iO)pSiMejU(VD)其中p為約8-約125,例如約30。在其他實(shí)施方案中，有機(jī)基聚硅氧烷可用下述結(jié)構(gòu)式(VIII)表示HMe2SiO(Me2SiO)pSiMe2H(VIII)其中p為約140-約170，例如約150-約160?？墒褂煤瑑煞N不同分子量材料的這些聚合物的混合物。例如，約2。/。-約5wt。/。平均分子量為約400-約7500,例如約1900的三甲基甲硅烷氧基封端的聚甲基氫硅氧烷的混合物可與約98%-約95%平均分子量為約400-約37，000和優(yōu)選約12，000的二甲基氫甲硅烷氧基封端的聚甲基氫硅氧烷混合使用。含至少兩個(gè)側(cè)掛氫基的有用的有機(jī)基聚硅氧烷的非限定性實(shí)例包括二曱基氫封端的聚二甲基硅氧烷；曱基氫，二甲基聚硅氧烷的共聚物；二曱基氫甲硅烷氧基封端的甲基辛基二曱基聚硅氧烷共聚物；和甲基氫，苯基甲基硅氧烷共聚物。在一些實(shí)施方案中，組合物包括羥基官能的硅氧烷，例如含至少兩個(gè)幾基的羥基官能的硅氧烷，例如<formula>formulaseeoriginaldocumentpage19</formula>其中R2是烷基，n的范圍為0-4，和x是足以提供潤(rùn)滑劑粘度為約5000-100,000cst的整數(shù)。在一些實(shí)施方案中，作為官能度的結(jié)果，o<formula>formulaseeoriginaldocumentpage19</formula>具有濕固化特征的可濕固化的硅氧烷包括具有諸如下述官能團(tuán)的硅氧烷烷氧基；芳氧基；肟；環(huán)氧基；-00CR;N，N-二烷基氨基；N，N-二烷基氨氧基；N-烷基酰胺基、-0-NH-C(0)-R、-0-C(=NCH3)-NH-CH3,-0-C(CH3)=CH2,其中R是H或烴基。此處所使用的"可濕固化"是指硅氧烷在大氣濕氣存在下在環(huán)境條件下可固化。可在本發(fā)明中使用以上所述的有機(jī)基聚硅氧烷的一種或更多種的混合物。在一些實(shí)施方案中，有機(jī)基聚硅氧烷占組合物重量的約90-約100wt。/。。在其他實(shí)施方案中，有機(jī)基聚硅氧烷占組合物重量的約95-約100%。在其他實(shí)施方案中，有機(jī)基聚硅氧烷占組合物重量的100%。在一些實(shí)施方案中，組合物進(jìn)一步包括催化量的促進(jìn)有機(jī)基聚硅氧烷中可交聯(lián)基團(tuán)交聯(lián)的催化劑。促進(jìn)紫外輻射固化的合適催化劑的非限定性實(shí)例包括任何合適的光引發(fā)劑，其中當(dāng)暴露于uv光下時(shí)，所述光引發(fā)劑能引發(fā)反應(yīng)性有機(jī)硅聚合物聚合。有用的uv光誘導(dǎo)的聚合光引發(fā)劑的非限定性實(shí)例包括酮，例如芐酮和苯偶姻，和偶姻與偶姻醚，例如cc-幾基酮?？色@得的產(chǎn)品的非限定性實(shí)例包括IRGACURE184(l-羥基環(huán)己基苯基酮)、IRGACURE907(2-甲基-1-[4-(甲硫基)苯基]-2-(4-嗎啉基)-l-丙酮)、IRGACURE369(2-芐基-2-N，N-二甲基氨基-l-(4-嗎啉基苯基)-l-丁酮)、IRGACURE500(50°/。1-羥基環(huán)己基苯基酮和50%二苯甲酮的結(jié)合物)、IRGACURE651(2，2-二曱氧基-1，2-二苯基乙-l-酮)、IRGACURE1700(25%雙(2,6-二甲氧基苯甲?；?2，4-，4-三曱基戊基)氧化膦和75%2-羥基-2-甲基-l-苯基-丙-l-酮的結(jié)合物)、DAROCUR1173(2-羥基-2-甲基-l-苯基-丙-l-酮)和DAROCUR4265(50%2，4,6-三甲基苯曱酰基二苯基氧化膦和50%2-羥基-2-曱基-1-苯基-丙-l-酮的結(jié)合物)，所有這些均獲自CIBACorp.，Tarrytown，N.Y.;和SARCURESR-1121(2-羥基-2-甲基-l-苯基丙酮)和ESACUREKIP-IOOF(在2-羥基-2-曱基-1-苯基-丙-1-酮內(nèi)聚合物光引發(fā)劑的混合物)，這兩種均獲自Sartomer，Inc.,ofExton，Pa.。當(dāng)然，也可使用不同光引發(fā)劑的混合物。光引發(fā)劑所需地為液體形式，以確保在組合物內(nèi)合適的混合與分配，但也可使用固體光引發(fā)劑，條件是它們可溶于有機(jī)基聚硅氧烷中，以均勻流體形式提供組合物。光引發(fā)劑的存在量應(yīng)當(dāng)足以提供所需的光聚合速度，這部分取決于光源和光引發(fā)劑的消光系數(shù)。典型地，基于組合物的總重量，光引發(fā)劑組分的存在量為總重量的約0.01-約10%，更優(yōu)選約0.1-約5%?？蓪⒔M合物中各組分配制到單一組合物或者兩種組合物內(nèi)，其中在施加之前，混合這兩種組合物，例如隔開催化劑與可交聯(lián)組分，直到就在施加之前。合適的雙組分組合物的非限定性實(shí)例是商購于GESilicones的雙組份LSR有才幾珪組合物?？赏ㄟ^任何合適的方法，例如浸涂、刷涂、噴涂和類似方法，實(shí)現(xiàn)涂料施加到腔室的內(nèi)表面或者密封元件的外表面上?？杉儜B(tài)地施加組合物，或者可在溶劑，例如低分子量有機(jī)硅、無毒的氯化或氟化烴，例如1，1，2-三氯-1，2，2_三氟乙烷，氟利昂或常規(guī)的烴溶劑，例如烷烴、甲苯、石油醚和其中毒性不被視為重要的類似物內(nèi)施加組合物。隨后通過蒸發(fā)除去溶劑。涂層可以具有任何方便的厚度，和在實(shí)踐中，厚度通過諸如所施加的用量、潤(rùn)滑劑的粘度和施加溫度之類的因素來決定。由于經(jīng)濟(jì)原因，優(yōu)選盡實(shí)際地薄地施加涂層，因?yàn)檩^厚的涂層沒有獲得明顯的優(yōu)勢(shì)。涂層的確切厚度似乎不是關(guān)鍵的，和非常薄的涂層，即1或2微米顯示出有效的潤(rùn)滑性能。盡管對(duì)于可操作性來說是不需要的，但希望涂層的厚度基本上全面均勻。在施加之后可部分或完全交聯(lián)涂層，或部分交聯(lián)以固定到基底上，然后在隨后的時(shí)間處充分交聯(lián)?？蓪?duì)涂布的腔室和涂布的密封元件進(jìn)行用同位素(例如Y輻射)、電子束或紫外輻射線輻照。認(rèn)為輻射處理誘導(dǎo)有機(jī)基聚硅氧烷交聯(lián)，于是有機(jī)基聚硅氧烷轉(zhuǎn)化成高分子量的三維聚合物網(wǎng)絡(luò)。進(jìn)一步認(rèn)為輻射處理也可誘導(dǎo)有機(jī)基聚硅氧烷交聯(lián)到表面上。這一技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)是同時(shí)滅菌，這在醫(yī)療應(yīng)用中是有用的。電離輻射線形式的輻射滅菌常常在醫(yī)院中用于醫(yī)療器件，例如導(dǎo)管、外科物品和要求高的護(hù)理工具上。Y輻射線是輻射滅菌的最普遍的形式，且當(dāng)材料對(duì)高壓釜滅菌的高溫敏感但與電離輻射相容時(shí)，典型地使用Y輻射線。通過氧化微生物組織，Y輻射線產(chǎn)生殺微生物效果，并進(jìn)而提供簡(jiǎn)單、快速和有效的滅菌方法。使用來自或者鈷-60("Co)同位素源或者來自機(jī)器生成的加速電子源的Y射線。當(dāng)待滅菌的材料在暴露的，o源周圍移動(dòng)確定的時(shí)間段時(shí)，實(shí)現(xiàn)充足的暴露。醫(yī)療制品滅菌的最常用的批準(zhǔn)劑量是約10-約100kGy，例如25-50kGy。在一些實(shí)施方案中，優(yōu)選腔室和/或密封元件用至少25kGy輻射線處理。在一些實(shí)施方案中，在固化之前或之后，可在有機(jī)基聚硅氧烷涂層上施加約0.3-IO，優(yōu)選約0.8-4.O微米厚的表面潤(rùn)滑劑層。表面潤(rùn)滑劑可以是粘度為約100-60，000，優(yōu)選約1000-12，500cst的常規(guī)硅油(有機(jī)基聚硅氧烷)。可通過以上所述的任何常規(guī)的方法施加表面潤(rùn)滑劑層。施加表面潤(rùn)滑劑的優(yōu)選方法是通過噴涂或浸涂注射器筒體到約4wty。表面潤(rùn)滑劑在諸如氯仿、二氯甲烷或優(yōu)選氯氟烴，例如FRE0NtmTF之類溶劑內(nèi)的溶液中。表面潤(rùn)滑劑可任選地通過等離子處理輕度交聯(lián)。在一些實(shí)施方案中，對(duì)涂布的制品進(jìn)行滅菌處理。當(dāng)今可獲得許多滅菌技術(shù)給醫(yī)療器件滅菌，以消滅活的有機(jī)物，例如細(xì)菌、酵母、霉菌和病毒。醫(yī)療器件所使用的常用的滅菌技術(shù)包括高壓釜滅菌、環(huán)氧乙烷(EtO)或Y輻射線，以及最近引入的體系，該體系牽涉低溫氣體等離子和氣相滅菌劑。—種常見的滅菌技術(shù)是蒸汽滅菌或高壓釜滅菌，它是相對(duì)簡(jiǎn)單的工藝，該工藝在超過120。C的溫度下在約UOkPa的壓力下暴露制品例如在飽和蒸汽下最小20分鐘。通常在為耐受升高的溫度和壓力而設(shè)計(jì)的壓力容器內(nèi)進(jìn)行該工藝，通過破壞對(duì)其復(fù)制而言重要的新陳代謝和結(jié)構(gòu)組分來殺滅微生物。高壓釜滅菌是對(duì)耐熱外科設(shè)備和靜脈內(nèi)流體滅菌的選擇方法，因?yàn)樗怯行?、可靠、快速、相?duì)簡(jiǎn)單的工藝，該工藝不會(huì)導(dǎo)致有毒殘?jiān)?。因此，在一些?shí)施方案中，本發(fā)明提供潤(rùn)滑在由環(huán)狀聚烯烴形成的腔室的內(nèi)表面和醫(yī)療制品的密封元件的外表面之間的界面的方法，該方法包括下述步驟(a)在腔室的內(nèi)表面上施加涂層，該涂層由含粘度范圍為約5000厘沲-約100，OOO厘沲的第一有機(jī)基聚硅氧烷的組合物制備；(b)在密封元件的外表面上施加涂層，該涂層由含粘度范圍為約10，OOO厘沲-約500，OOO厘沲的第二有機(jī)基聚硅氧烷的組合物制備；和(c)用同位素、電子束或紫外輻射線輻照腔室的內(nèi)表面的涂層和密封元件的外表面的涂層。在其他實(shí)施方案中，本發(fā)明提供降低由環(huán)狀聚烯烴形成的腔室內(nèi)表面和醫(yī)療制品的密封元件的外表面之間的松脫力的方法，該方法包括下述步驟(a)在腔室的內(nèi)表面上施加涂層，該涂層由含粘度范圍為約5000厘沲-約100，OOO厘沲的第一有機(jī)基聚硅氧烷的組合物制備；(b)在密封元件的外表面上施加涂層，該涂層由含粘度范圍為約10，000厘沲-約500,OOO厘沲的第二有機(jī)基聚硅氧烷的組合物制備；和(c)用同位素、電子束或紫外輻射線輻照腔室的內(nèi)表面的涂層和密封元件的外表面的涂層。在其他實(shí)施方案中，本發(fā)明提供降低由環(huán)狀聚烯烴形成的腔室內(nèi)表面和醫(yī)療制品的密封元件的外表面之間的持續(xù)力的方法，該方法包括下述步驟(a)在腔室的內(nèi)表面上施加涂層，該涂層由含粘度范圍為約5000厘沲—約100，OOO厘沲的第一有機(jī)基聚硅氧烷的組合物制備；(b)在密封元件的外表面上施加涂層，該涂層由含粘度范圍為約10,000厘沲-約500，GOO厘沲的第二有機(jī)基聚硅氧烷的組合物制備；和(c)用同位素、電子束或紫外輻射線輻照腔室的內(nèi)表面的涂層和密封元件的外表面的涂層。在其他實(shí)施方案中，本發(fā)明提供降低由環(huán)狀聚烯烴形成的腔室內(nèi)表面和醫(yī)療制品的密封元件的外表面之間的粘附性的方法，該方法包括下述步驟(a)在腔室的內(nèi)表面上施加涂層，該涂層由含粘度范圍為約5000厘沲-約100，OOO厘沲的第一有機(jī)基聚硅氧烷的組合物制備；(b)在密封元件的外表面上施加涂層，該涂層由含粘度范圍為約10，000厘沲-約500，OOO厘沲的第二有機(jī)基聚硅氧烷的組合物制備；和(c)用同位素、電子束或紫外輻射線輻照腔室的內(nèi)表面的涂層和密封元件的外表面的涂層。在下述實(shí)施例中更特別地描述了本發(fā)明，其中所述實(shí)施例僅僅闡述本發(fā)明，因?yàn)樵S多改性和變化對(duì)本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的。實(shí)施例用本發(fā)明的涂料組合物涂布IO和50ml注射器的注射器筒體。由環(huán)狀聚烯烴形成注射器筒體，每一筒體的內(nèi)表面用獲自DowCorning的粘度為12，500cst的DC360聚二甲基硅氧烷涂布。用粘度為100，000cst或300，000cst的常規(guī)聚二甲基珪氧烷涂布HelvoetFM457(Butyl-l)和FM460(Butyl-2)丁基橡膠和KokokuSBR注射器的制動(dòng)器。使用Y射線，在表l規(guī)定的劑量下輻照注射器筒體和制動(dòng)器。組裝每一注射器，并用10或50ml去離子水填充和在124。C下高壓釜滅菌30分鐘。型的測(cè)試機(jī)上，常^見地測(cè)量起動(dòng)力、松脫力和持續(xù)力，正如以下所詳細(xì)地描述的。4艮據(jù)ISO7886-1AnnexG，評(píng)價(jià)注射器組件的木〉脫力。才艮才居ISO7886，通過InstronSeries5500，在lOOmm/min的4立詳多速度下，測(cè)定每一樣品注射器的松脫和持續(xù)力(單位kg)。肉眼測(cè)定曲線的最高峰或當(dāng)在圖表上曲線斜率變化時(shí)的點(diǎn)作為松脫力。持續(xù)力是在^^脫之后，對(duì)于10ml筒體來說，制動(dòng)器移動(dòng)額外45mm，和對(duì)于50ml筒體來說制動(dòng)器移動(dòng)額外85mm時(shí)的平均力。下表1中報(bào)道的松脫和持續(xù)值是每一樣品組1-10中4個(gè)樣品的結(jié)果。根據(jù)ISO7886-2AnnexA，評(píng)價(jià)注射器組件的輸液泵驅(qū)動(dòng)力。在0.lml/h、1.Oml/h或10.Oml/h的流速下，BectonDickinsonProgram2注射器泵用于測(cè)試。使用在注射器柱塞桿和泵的位移臂之間放置的力變換器，測(cè)量力。對(duì)于每一注射器來說，生成力對(duì)時(shí)間作的圖表，如圖1-18所示。通過觀察每一圖表的曲線光滑度，目視測(cè)定粘附性或者沒有粘附性。光滑曲線表明沒有粘附性，和不規(guī)則形狀的曲線(例如，可辨別的峰值)表示粘附。下表l中報(bào)道的實(shí)際力的數(shù)值是每一樣品組1-10中四個(gè)樣品的結(jié)果。如下表1所示并參考圖1-18，與沒有輻射處理制備的樣品組1和4分別相比，根據(jù)本發(fā)明用輻射線處理過的10ral樣品組2、3和5通常顯示出較低的松脫力和降低的粘附性。在0.1和1.Oml/h的注射速度下，根據(jù)本發(fā)明用輻射線處理過的樣品組6-10通常沒有顯示出粘附性。其中用至少25kGy輻射線處理的筒體的樣品組7、9和IO在每一速度下顯示出較低的驅(qū)動(dòng)力且沒有粘附性。<table>tableseeoriginaldocumentpage26</column></row><table>參考本發(fā)明特定的實(shí)施方案的具體細(xì)節(jié)，描述了本發(fā)明。不打算將這樣的細(xì)節(jié)視為對(duì)本發(fā)明范圍的限制，本發(fā)明的范圍通過所附權(quán)利要求限制。權(quán)利要求1.一種醫(yī)療制品，它包括(a)由環(huán)狀聚烯烴形成的腔室，該腔室具有與密封元件的外表面滑動(dòng)嚙合的內(nèi)表面，其中該腔室的內(nèi)表面在其上具有由含粘度范圍為約5000厘沲-約100,000厘沲的第一有機(jī)基聚硅氧烷的組合物制備的涂層，通過用同位素、電子束或紫外輻射線輻照誘導(dǎo)交聯(lián)，將該涂層粘附到內(nèi)表面上；和(b)具有與腔室的內(nèi)表面滑動(dòng)嚙合的外表面的密封元件，該密封元件的外表面在其上具有由含粘度范圍為約10,000厘沲-約500,000厘沲的第二有機(jī)基聚硅氧烷的組合物制備的涂層，通過用同位素、電子束或紫外輻射線輻照誘導(dǎo)交聯(lián)，將該涂層粘附到外表面上。2.權(quán)利要求1的醫(yī)療制品，其中醫(yī)療制品選自注射器組件、藥物試劑盒、無針注射器、液體分配器件和液體計(jì)量器件。3.權(quán)利要求l的醫(yī)療制品，其中腔室是注射器筒體。4.權(quán)利要求1的醫(yī)療制品，其中第一有機(jī)基聚硅氧烷或第二有機(jī)基聚硅氧烷中的至少一種用下述結(jié)構(gòu)式(I)表示其中R是烷基和Z是約30-約4500。5.權(quán)利要求1的醫(yī)療制品，其中第一有機(jī)基聚硅氧烷或第二有機(jī)基聚硅氧烷中的至少一種是聚二甲基硅氧烷。6.權(quán)利要求1的醫(yī)療制品，其中第一有機(jī)基聚硅氧烷或第二有機(jī)基聚硅氧烷中的至少一種包括至少一個(gè)鏈烯基。7.權(quán)利要求6的醫(yī)療制品，其中有機(jī)基聚硅氧烷中的每一鏈烯基獨(dú)立地選自乙烯基、烯丙基、丙烯基、丁烯基、戊烯基、己烯基、庚烯基、辛烯基、壬烯基和癸烯基。8.權(quán)利要求7的醫(yī)療制品，其中有機(jī)基聚硅氧烷中的至少一個(gè)鏈烯基是乙烯基。9.權(quán)利要求1的醫(yī)療制品，其中第一有機(jī)基聚硅氧烷或第二有機(jī)基聚硅氧烷中的至少一種包括至少兩個(gè)極性基團(tuán)。10.權(quán)利要求9的醫(yī)療制品，其中有機(jī)基聚硅氧烷中的每一極性基團(tuán)獨(dú)立地選自丙烯酸酯基、甲基丙烯酸酯基、氨基、亞氨基、羥基、環(huán)氧基、酯基、烷氧基、異氰酸酯基、酚基、聚氨酯低聚物基、聚酰胺低聚物基、聚酯低聚物基、聚醚低聚物基、多元醇基、羧丙基和氟基。11.權(quán)利要求l的醫(yī)療制品，其中第一有機(jī)基聚硅氧烷的粘度為約12，500厘沲。12.權(quán)利要求l的醫(yī)療制品，其中第二有機(jī)基聚硅氧烷的粘度為約12，500-約300，000厘沲。13.權(quán)利要求12的醫(yī)療制品，其中第二有機(jī)基聚硅氧烷的粘度為約12，500厘沲。14.權(quán)利要求12的醫(yī)療制品，其中第二有機(jī)基聚硅氧烷的粘度為約100,OOO厘沲。15.權(quán)利要求12的醫(yī)療制品，其中第二有機(jī)基聚硅氧烷的粘度為約300，OOO厘沲。16.權(quán)利要求l的醫(yī)療制品，其中笫一有機(jī)基聚硅氧烷不同于笫二有機(jī)基聚硅氧烷。17.權(quán)利要求l的醫(yī)療制品，其中第一有機(jī)基聚硅氧烷與第二有機(jī)基聚硅氧烷相同。18.權(quán)利要求l的醫(yī)療制品，其中密封元件選自制動(dòng)器、O形環(huán)、頂芯子和活塞。19.權(quán)利要求l的醫(yī)療制品，其中密封元件由橡膠形成。20.權(quán)利要求19的醫(yī)療制品，其中密封元件由丁基橡膠形成。21，權(quán)利要求l的醫(yī)療制品，其中密封元件由熱塑性彈性體或熱塑性疏化橡膠形成。22.權(quán)利要求21的醫(yī)療制品，其中密封元件由苯乙烯-丁二烯共聚物形成。23.潤(rùn)滑在由環(huán)狀聚烯經(jīng)形成的腔室的內(nèi)表面和醫(yī)療制品的密封元件的外表面之間的界面的方法，該方法包括下述步驟(a)在腔室的內(nèi)表面上施加涂層，該涂層由含粘度范圍為約5000厘沲-約100，OOO厘沲的笫一有機(jī)基聚硅氧烷的組合物制備；(b)在密封元件的外表面上施加涂層，該涂層由含粘度范圍為約10，000厘沲-約500，000厘沲的第二有機(jī)基聚硅氧烷的組合物制備；和(c)用同位素、電子束或紫外輻射線輻照腔室的內(nèi)表面的涂層和密封元件的外表面的涂層。24.權(quán)利要求23的方法，其中同時(shí)輻照腔室的內(nèi)表面的涂層與密封元件的外表面的涂層。25.權(quán)利要求23的方法，其中連續(xù)輻照腔室的內(nèi)表面的涂層與密封元件的外表面的涂層。26.降低由環(huán)狀聚烯烴形成的腔室的內(nèi)表面和醫(yī)療制品的密封元件的外表面之間的松脫力的方法，該方法包括下述步驟(a)在腔室的內(nèi)表面上施加涂層，該涂層由含粘度范圍為約5000厘沲-約100，000厘泡的第一有機(jī)基聚硅氧烷的組合物制備；(b)在密封元件的外表面上施加涂層，該涂層由含粘度范圍為約10，000厘沲-約500,000厘沲的第二有機(jī)基聚硅氧烷的組合物制備；和(c)用同位素、電子束或紫外輻射線輻照腔室的內(nèi)表面的涂層和密封元件的外表面的涂層。27.降低由環(huán)狀聚烯烴形成的腔室的內(nèi)表面和醫(yī)療制品的密封元件的外表面之間的持續(xù)力的方法，該方法包括下述步驟(a)在腔室的內(nèi)表面上施加涂層，該涂層由含粘度范圍為約5000厘沲-約100，000厘沲的第一有機(jī)基聚硅氧烷的組合物制備；(b)在密封元件的外表面上施加涂層，該涂層由含粘度范圍為約10，000厘沲-約500，000厘沲的第二有機(jī)基聚硅氧烷的組合物制備；和(C)用同位素、電子束或紫外輻射線輻照腔室的內(nèi)表面的涂層和密封元件的外表面的涂層。28.降低由環(huán)狀聚烯烴形成的腔室的內(nèi)表面和醫(yī)療制品的密封元件的外表面之間的粘附性的方法，該方法包括下述步驟(a)在腔室的內(nèi)表面上施加涂層，該涂層由含粘度范圍為約5000厘沲-約100,OOO厘沲的第一有機(jī)基聚硅氧烷的組合物制備；(b)在密封元件的外表面上施加涂層，該涂層由含粘度范圍為約10，000厘沲-約500,000厘沲的第二有機(jī)基聚硅氧烷的組合物制備；和(c)用同位素、電子束或紫外輻射線輻照腔室的內(nèi)表面的涂層和密封元件的外表面的涂層。全文摘要提供一種醫(yī)療制品，它包括由環(huán)狀聚烯烴形成的腔室，該腔室具有與密封元件的外表面滑動(dòng)嚙合的內(nèi)表面，該腔室的內(nèi)表面用粘度范圍為約5000厘沲-約100,000厘沲的第一有機(jī)基聚硅氧烷涂布；和具有用粘度范圍為約10,000厘沲-約500,000厘沲的第二有機(jī)基聚硅氧烷涂布的外表面的密封元件，其中通過用同位素、電子束或紫外輻射線輻照誘導(dǎo)交聯(lián)，將涂層粘附到表面上；以及降低這種制品內(nèi)嚙合表面之間松脫力、持續(xù)力和/或粘合性的方法。文檔編號(hào)A61L31/04GK101528280SQ200780039825公開日2009年9月9日申請(qǐng)日期2007年9月14日優(yōu)先權(quán)日2006年9月15日發(fā)明者吳尚仁申請(qǐng)人:貝克頓·迪金森公司