專利名稱：：長(zhǎng)嘴可操縱導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：—般而言，本發(fā)明在血管內(nèi)裝置領(lǐng)域中。更具體地，它涉及具有撓性且可操縱的鉸鏈或連接區(qū)域的血管內(nèi)導(dǎo)管。輸送腔也可被用于放置閉塞材料，例如，將其放置在動(dòng)脈瘤內(nèi)。
背景技術(shù)：
：血管內(nèi)治療已經(jīng)被用于治療不同疾病，這樣的治療包括內(nèi)出血的控制、血液供給到腫瘤的閉塞和動(dòng)脈瘤的閉塞。通常疾病的耙位難以到達(dá)。由于導(dǎo)管具有達(dá)到人體的遠(yuǎn)距離區(qū)域以及輸送診斷或治療劑的能力，它們正日益成為血管內(nèi)治療的組件。一般地，導(dǎo)管被引入大動(dòng)脈中，例如在腹股溝或頸中的那些，然后穿過動(dòng)脈系統(tǒng)的狹窄區(qū)域直到導(dǎo)管的遠(yuǎn)端到達(dá)選擇的輸送位點(diǎn)。為了適當(dāng)?shù)乩茫瑢?dǎo)管在它們的近端通常更硬以允許當(dāng)導(dǎo)管前進(jìn)穿過身體時(shí)推進(jìn)和操作它，但是在遠(yuǎn)端足夠撓性以允許導(dǎo)管頂端穿過身體血管而沒有引起對(duì)血管或周圍組織的重大損傷。微導(dǎo)管，例如在授權(quán)給Engleson的美國(guó)專利號(hào)4,884,579和4,739,768中顯示的那些，允許導(dǎo)航穿過身體彎曲的脈管系統(tǒng)以達(dá)到像肝臟或腦的腦動(dòng)脈這樣的遠(yuǎn)端位點(diǎn)。盡管存在其它使導(dǎo)管前進(jìn)穿過人脈管系統(tǒng)的方法(例如血流導(dǎo)向?qū)Ч?，相比其他的方法，導(dǎo)線(導(dǎo)絲，guidewire)輔助的導(dǎo)管被認(rèn)為是更快且更準(zhǔn)確的。帶有可彎曲(deflectable)或可變硬度遠(yuǎn)端的導(dǎo)管(其增加導(dǎo)管遠(yuǎn)端的撓性)己經(jīng)公開在授權(quán)給Klein等的美國(guó)專利號(hào)6,083,222;授權(quán)給Furukawa等的美國(guó)專利號(hào)4,983,169;授權(quán)給Saab的美國(guó)專利號(hào)5,499,973;和授權(quán)給Berg等的美國(guó)專利號(hào)5,911,715中。將流體可膨脹球囊添加在導(dǎo)管遠(yuǎn)端以及將聯(lián)接器添加在近端允許各種經(jīng)皮醫(yī)學(xué)處理，例如壓力監(jiān)測(cè)、心輸出量和流量監(jiān)測(cè)、血管成形術(shù)、人造血管閉塞和心臟支持(cardiacsupport)。球囊導(dǎo)管通常包括從近端伸出并且向球囊提供膨脹所用的流體的腔。球囊導(dǎo)管的實(shí)例公開在授權(quán)給Engleson等的美國(guó)專利號(hào)4，813,934和授權(quán)給Engelson等的美國(guó)專利號(hào)5,437,632中。帶有可調(diào)節(jié)柄的球囊導(dǎo)管被顯示在授權(quán)給Ren等的美國(guó)專利號(hào)5,968,012中。對(duì)于某些血管畸形和動(dòng)脈瘤，在治療位點(diǎn)產(chǎn)生血管內(nèi)閉塞可能是期望的。導(dǎo)管一般被用于將血管閉塞裝置或藥劑放置在身體的脈管系統(tǒng)內(nèi)，以通過形成栓子(embolus)而阻擋血液流過血管或者在源自血管的動(dòng)脈瘤內(nèi)形成這樣的栓子。栓子的形成可能還包括流體栓塞劑例如微纖維膠原、硅橡膠珠或聚合樹脂例如氰基丙烯酸酯的注射。理想的是，栓塞劑使其自身適于畸形或動(dòng)脈瘤的內(nèi)壁的不規(guī)則形狀。由于不能將流體藥劑包含在動(dòng)脈瘤內(nèi)而形成的無意的栓塞是在使用流體栓塞劑時(shí)可能發(fā)生的一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)。機(jī)械血管閉塞裝置也可被用于栓子形成。常用的血管閉塞裝置是線圈或編織物，其可以通過輸送導(dǎo)管以伸展的線型引入并且其在從導(dǎo)管的末端卸下裝置后呈現(xiàn)不規(guī)則的形狀以填充開放空間如動(dòng)脈瘤。授權(quán)給Ritchart等的美國(guó)專利號(hào)4,994,069公開了在小脈管血管閉塞中使用的撓性的、優(yōu)選盤繞的線。一些栓塞線圈經(jīng)受與流體栓塞劑相同的放置風(fēng)險(xiǎn)，原因在于難于將閉塞線圈包含在動(dòng)脈瘤的開放空間內(nèi)?？刹倏v導(dǎo)管的另一個(gè)實(shí)例被公幵在授權(quán)給Buchbinder等的美國(guó)專利號(hào)4,723,936中。Buchbinder描述可操縱導(dǎo)管，其具有限定腔的簧圈體以及貫穿導(dǎo)管的撓曲線(deflectionwire)。撓曲線被置于簧圈體內(nèi)部或外部但沒有包含在分開的線腔內(nèi)部。也授權(quán)給Buchbinder的美國(guó)專利號(hào)4,960,411公開可操縱導(dǎo)管裝置，其具有在分開的線腔內(nèi)部的撓曲線。線腔的遠(yuǎn)端是封閉端并且具有嵌入在其中的撓曲線的遠(yuǎn)端。授權(quán)給Qin等的美國(guó)專利號(hào)6,251,092公開了可彎曲導(dǎo)管，其類似地具有包含在腔內(nèi)的撓曲線或部件。線腔的遠(yuǎn)端類似地是封閉的并且具有嵌入在其中的撓曲部件的遠(yuǎn)端。授權(quán)給Toti等的美國(guó)專利號(hào)6,321,749公開了氣管導(dǎo)管，其經(jīng)由腔內(nèi)的張力線可操縱。該線暴露于管的開放區(qū)域內(nèi)，并且被用于與各種有偏撓曲部件(biaseddeflectionmember)連接，以幫助操縱該管?！?012]然而，上述裝置沒有一個(gè)公開這樣的血管內(nèi)裝置，所述血管內(nèi)裝置具有小直徑、高撓性的構(gòu)造，其允許沿小直徑、彎曲的脈管路徑運(yùn)動(dòng)，并且所述血管內(nèi)裝置具有靈活的放置方法以確保準(zhǔn)確度，如本文所公開。還發(fā)現(xiàn)，在包括導(dǎo)管體的導(dǎo)管組件中，所述導(dǎo)管體包括推拉線，所述推拉線被連接到遠(yuǎn)側(cè)撓性連接區(qū)域并且穿過貫穿導(dǎo)管體的線腔，推拉線的推動(dòng)可以引起推拉線的狹窄的、更撓性的遠(yuǎn)端部分彎曲和破裂線腔和導(dǎo)管體。因此期望提供具有增強(qiáng)的推拉線的撓性遠(yuǎn)端部分的導(dǎo)管組件，以在推拉線的撓性遠(yuǎn)端部分上提供應(yīng)力分布，以防推拉線彎曲。還期望提供具有增強(qiáng)的導(dǎo)管體的遠(yuǎn)端部分的導(dǎo)管組件，以防止腔的破裂，并且增強(qiáng)推拉線的撓性遠(yuǎn)端部分。本發(fā)明著眼于這些及其它需要。
發(fā)明內(nèi)容下面所述的導(dǎo)管或?qū)Ч懿糠挚梢员挥糜谕瓿?negotiate)沿著小直徑、彎曲的脈管的運(yùn)動(dòng)。導(dǎo)管可以包括撓性連接區(qū)域，其限定主腔和穿過其中的鄰近的線腔，所述線腔在靠近撓性連接區(qū)域的遠(yuǎn)端的位置或在撓性連接區(qū)域的遠(yuǎn)端具有開口；推拉線，其被配置以沿著穿過線腔的線的縱軸推或拉；并且其中所述撓性連接區(qū)域具有預(yù)定的長(zhǎng)度，其被設(shè)定以影響撓性連接區(qū)域的彎曲。另外，導(dǎo)管組件可進(jìn)一步在靠近撓性連接區(qū)域的遠(yuǎn)端的位置或在撓性連接區(qū)域的遠(yuǎn)端包括至少一個(gè)不透射線標(biāo)志帶用以將推拉線固定于其上，其中所述撓性連接區(qū)域具有預(yù)定的長(zhǎng)度，其被設(shè)定以影響撓性連接區(qū)域的彎曲?？膳蛎浨蚰也考扇芜x地和導(dǎo)管組件一起使用。如果使用可膨脹部件，那么撓性連接可不同地是可膨脹部件的遠(yuǎn)側(cè)、可膨脹部件內(nèi)、或者可膨脹部件的近側(cè)。導(dǎo)管組件的一個(gè)特定變化可具有導(dǎo)管體，其限定通過組件長(zhǎng)度的主腔。具有開放的遠(yuǎn)端的推拉線腔也可被限定穿過導(dǎo)管體的長(zhǎng)度，或至少穿過導(dǎo)管體的大部分長(zhǎng)度，其從導(dǎo)管組件近端處的配件延伸至靠近裝置遠(yuǎn)端或在裝置遠(yuǎn)端的區(qū)域。導(dǎo)管體本身可由幾個(gè)區(qū)域組成，所述區(qū)域每個(gè)都具有不同的撓曲程度。例如，導(dǎo)管組件可包括具有第一硬度的、位于配件遠(yuǎn)側(cè)的第一部分。第二部分一—其具有第二硬度并且位于第一部分的遠(yuǎn)側(cè)一一相對(duì)于第一部分可更具撓性。同樣，第三部分——其具有第三硬度并且位于第二部分的遠(yuǎn)側(cè)——相對(duì)于第一和第二部分可更具撓性。因此，導(dǎo)管體可具有這樣的長(zhǎng)度，其由沿著導(dǎo)管越遠(yuǎn)側(cè)定位則逐漸越具撓性的部分組成。在第三部分遠(yuǎn)側(cè)，彎曲部分或撓性連接區(qū)域可定位，如下面所進(jìn)一步詳述地。推拉線腔可包括貫穿腔長(zhǎng)度的集成的編織帶狀物?？蛇x地，編織帶狀物可被集成穿過所述腔以在連接區(qū)域近側(cè)終止。編織帶狀物可以是均勻的編織物或者它可以被編織以具有可變的編織間距。編織帶狀物可由許多材料制成。例如，被稱為超彈性合金的合金種類成員的金屬可被用作編織材料?？刹倏v或撓性連接區(qū)域通常位于導(dǎo)管體的遠(yuǎn)端并且被配置以當(dāng)被推拉線操縱時(shí)彎曲。彎曲部分本身可進(jìn)行變化以延伸至編織物終止的地方，或者它可延伸至彎曲部分以包括一部分編織物。通過改變撓性連接區(qū)域的長(zhǎng)度，連接區(qū)域的曲率和彎曲的量可以被控制。例如，在連接區(qū)域的遠(yuǎn)端與編織物的末端之間具有相對(duì)縮短長(zhǎng)度的連接區(qū)域，相對(duì)于導(dǎo)管的中性位置可允許減小程度的彎曲。相比較而言，延長(zhǎng)至更近定位末端的延長(zhǎng)連接區(qū)域可允許相對(duì)更大程度的彎曲。因此，彎曲程度可部分通過撓性連接區(qū)域的長(zhǎng)度進(jìn)行控制。因此，撓性區(qū)域可相對(duì)于導(dǎo)管組件的縱軸彎曲高達(dá)90。，并且在一些情況下，撓性區(qū)域可相對(duì)于該縱軸彎曲高達(dá)180°，這取決于撓性連接區(qū)域的長(zhǎng)度。為了進(jìn)一歩促進(jìn)導(dǎo)管的彎曲，附加部件如線圈可結(jié)合到該裝置中，例如在過渡區(qū)域中，以幫助進(jìn)一歩控制連接區(qū)域的彎曲。在另一當(dāng)前優(yōu)選的方面，本發(fā)明的導(dǎo)管部分包括管狀延長(zhǎng)部分(tubingextension),其從撓性連接區(qū)域遠(yuǎn)端的主腔向遠(yuǎn)側(cè)延伸。在目前優(yōu)選的方面，不透射線的標(biāo)志帶可被連接到管狀延長(zhǎng)部分。推拉線一般延伸穿過位于撓性連接區(qū)域遠(yuǎn)端的線腔的開口，并且可被連接到連接到管狀延長(zhǎng)部分的標(biāo)志帶上。在另一當(dāng)前優(yōu)選的方面，本發(fā)明的導(dǎo)管部分包括與推拉線近端連通的控制器，用于操縱撓性連接區(qū)域?？刂破饕话惆ㄊ直淙菁{推拉線的近端；和線控制器部件，其被安裝到手柄并且嚙合推拉線，借此線控制器部件的運(yùn)動(dòng)沿著推拉線的縱軸平移推拉線。在一當(dāng)前優(yōu)選的方面，手柄包括推拉線導(dǎo)軌(push-pu11wireguide),其延伸自手柄；并且推拉線穿過推拉線導(dǎo)軌，用于將推拉線過渡(transition)到導(dǎo)管體。在另一當(dāng)前優(yōu)選的方面，手柄被集成到與導(dǎo)管體連接的導(dǎo)管配件上，所述導(dǎo)管配件包括主腔入口和推拉線入口。在控制器的一個(gè)當(dāng)前優(yōu)選的實(shí)施方式中，推拉線的近端被連接到齒條上，所述齒條上具有多個(gè)嚙合齒，并且線控制器部件嚙合齒條的嚙合齒，借此線控制器部件的運(yùn)動(dòng)使齒條向遠(yuǎn)端或近端前進(jìn)，由此沿著推拉線的縱軸平移連接的推拉線。在當(dāng)前優(yōu)選的實(shí)施方式中，線控制器部件包括輪，所述輪限定中心配置的齒輪，所述齒輪嚙合齒條的嚙合齒，借此輪的旋轉(zhuǎn)使齒條向遠(yuǎn)端或近端前進(jìn)，由此沿著推拉線的縱軸平移推拉線。在另一當(dāng)前優(yōu)選的實(shí)施方式中，推拉線的近端被連接到線托架(wirecarriage)上，并且所述線控制器部件包括定位在手柄內(nèi)的托架螺桿(carriagescrew),所述線托架被配置以在手柄內(nèi)限定的前進(jìn)通道內(nèi)前進(jìn)，并且托架螺桿的近端被連接到控制按鈕(controlknob)上，所述控制按鈕可以被旋轉(zhuǎn)以使線托架和推拉線沿著推拉線的縱軸向近端或遠(yuǎn)端前進(jìn)。在另一當(dāng)前優(yōu)選的實(shí)施方式中，推拉線的近端被連接到線托架，并且手柄包括控制釋放按鈕，其被連接到連接于線托架的釋放螺桿，借此控制釋放按鈕可向近端或遠(yuǎn)端平移，從而線托架在前進(jìn)通道內(nèi)運(yùn)行以使推拉線前進(jìn)或收回。在一當(dāng)前優(yōu)選的方面，控制釋放按鈕可相對(duì)于手柄在釋放螺桿周圍被拉緊以鎖定推拉線的位置。在另一當(dāng)前優(yōu)選的實(shí)施方式中，推拉線的近端被連接到線托架，并且其中所述線控制器部件包括控制滑塊，其被配置以使線托架在手柄內(nèi)向近端或遠(yuǎn)端前進(jìn)，由此沿著推拉線的縱軸平移推拉線。在另一當(dāng)前優(yōu)選的實(shí)施方式中，本發(fā)明提供導(dǎo)管部分，其包括具有近端和遠(yuǎn)端的導(dǎo)管體，所述導(dǎo)管體包括遠(yuǎn)側(cè)撓性連接區(qū)域；主腔，其延伸穿過導(dǎo)管體且穿過撓性連接區(qū)域；以及線腔，其鄰近主腔并且延伸穿過導(dǎo)管體且穿過撓性連接區(qū)域。撓性連接區(qū)域的線腔在靠近撓性連接區(qū)域的遠(yuǎn)端的位置或在撓性連接區(qū)域的遠(yuǎn)端具有開口，并且提供錐形推拉線，其具有第一直徑的近側(cè)部分以及比第一直徑更小的直徑的遠(yuǎn)側(cè)部分。推拉線被配置以沿著穿過線腔的線的縱軸推或拉，并且推拉線的遠(yuǎn)端被連接到遠(yuǎn)側(cè)撓性連接區(qū)域。在當(dāng)前優(yōu)選的實(shí)施方式中，具有低摩擦系數(shù)的材料的涂層被布置在推拉線上。線圈也優(yōu)選地被布置在推拉線的更小直徑遠(yuǎn)側(cè)部分周圍，其具有沿推拉線更小直徑部分分配應(yīng)力的作用以防止推拉線更小直徑部分彎曲，所以推拉線的尖端沒有彎曲和破裂導(dǎo)管體。還提供了與推拉線近端連通的控制器，其用于操縱撓性連接區(qū)域。在另一當(dāng)前優(yōu)選的實(shí)施方式中，帶狀線圈(strappingcoil)被置于導(dǎo)管的外部周圍，并且外部覆蓋層——舉例來說，由聚合材料如PEBAX制成——可被置于帶狀線圈周圍。在另一變化中，外部覆蓋網(wǎng)層——舉例來說，由聚合材料如聚對(duì)苯二甲酸乙二酯制成——可被置于導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)尖端(distaltip)周圍。在另一當(dāng)前優(yōu)選的方面，至少一個(gè)不透射線的帶可被安裝到靠近撓性連接區(qū)域的遠(yuǎn)端或在撓性連接區(qū)域的遠(yuǎn)端的導(dǎo)管體上，所述推拉線延伸穿過位于撓性連接區(qū)域遠(yuǎn)端的線腔的開口，并且推拉線被連接到標(biāo)志帶上。在另一當(dāng)前優(yōu)選的方面，線腔進(jìn)一步包括沿著線腔至少大部分的編織物，并且一般地，編織物在撓性連接區(qū)域近側(cè)終止。在另一當(dāng)前優(yōu)選的方面，主腔包括沿主腔至少大部分的襯，舉例來說例如潤(rùn)滑襯。線腔也可被提供有沿線腔至少大部分的襯，舉例來說例如潤(rùn)滑襯。通過參考并入本說明書中提及的全部出版物和專利申請(qǐng)通過參考被并入本文，其程度如同具體并個(gè)別地指出各個(gè)單獨(dú)的出版物或?qū)＠暾?qǐng)通過參考被并入。本說明書中提及的全部出版物和專利申請(qǐng)通過參考被并入本文，其程度如同具體并個(gè)別地指出各個(gè)單獨(dú)的出版物或?qū)＠暾?qǐng)通過參考被并入。圖1A顯示導(dǎo)管組件一種變化的外部視圖。圖1B和1C顯示導(dǎo)管組件遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域的可選構(gòu)造。圖2A顯示在導(dǎo)管組件遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域的一種變化中近側(cè)放置的鉸鏈區(qū)域的截面圖。圖2B顯示對(duì)于導(dǎo)管組件遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域的另一種變化的中間球囊(mid-balloon)鉸鏈區(qū)域放置的截面圖。圖2C顯示在導(dǎo)管組件遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域的另一種變化中遠(yuǎn)側(cè)放置的鉸鏈區(qū)域的截面圖。圖2D顯示對(duì)于導(dǎo)管組件遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域的另一種變化的另外的中間球囊鉸鏈區(qū)域放置的截面圖。圖3A-3H是導(dǎo)管軸的截面圖，其顯示了推拉線腔、主腔和任選的膨脹腔的各種相對(duì)位置。圖4A顯示導(dǎo)管組件的另一種變化的截面?zhèn)纫晥D。圖4B顯示詳細(xì)側(cè)視圖，其中限定主腔的一部分管延伸作為越過連接區(qū)域遠(yuǎn)端面的延長(zhǎng)部分。圖4C顯示圖4B的撓性連接區(qū)域的端視圖。圖4D顯示導(dǎo)管體的截面端視圖，其圖解了線腔和主腔。圖5A顯示導(dǎo)管組件一種變化的遠(yuǎn)側(cè)部分的組件側(cè)視圖。圖5B和5C顯示導(dǎo)管的撓性連接區(qū)域的彎曲，所述導(dǎo)管具有不同長(zhǎng)度的撓性連接區(qū)域。圖6A和6B分別顯示了該裝置另一變化的截面?zhèn)纫晥D和詳細(xì)側(cè)視圖，其中遠(yuǎn)端可結(jié)合(fUsedown)有襯。圖7A至7C分別顯示用于操縱推拉線的控制手柄的一種變化的側(cè)視圖、端視圖和部分去除的側(cè)視圖。圖7D和7E分別顯示輪和齒條的詳圖，所述輪和齒條可被用于操縱推拉線。圖8顯示在組合配件/手柄組件的截面?zhèn)纫晥D的另一變化。圖9顯示利用托架螺桿的手柄體的截面?zhèn)纫晥D的另一變化。圖10顯示利用控制/釋放按鈕的手柄體的截面?zhèn)纫晥D的另一變化。圖11顯示利用控制滑塊的手柄體的截面?zhèn)纫晥D的另一變化。圖12是導(dǎo)管組件遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域的另一變化的截面圖，所述導(dǎo)管組件包括在推拉線遠(yuǎn)側(cè)部分上的線圈。圖13是圖解圖12的變化的透視圖。圖14是導(dǎo)管組件的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域的另一變化的截面圖，所述導(dǎo)管組件包括在導(dǎo)管體遠(yuǎn)側(cè)部分上的帶狀線圈。圖15是導(dǎo)管組件的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域的另一變化的截面圖，所述導(dǎo)管組件包括在導(dǎo)管體遠(yuǎn)側(cè)部分上的網(wǎng)。圖16是圖解圖15的變化的透視圖。具體實(shí)施例方式盡管在本文已經(jīng)顯示和描述了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，但是對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員來說顯然的是，這樣的實(shí)施方式僅是以實(shí)例的方式提供的。在不脫離本發(fā)明的情況下，本領(lǐng)域技術(shù)人員現(xiàn)在將會(huì)想到許多變化、改變和置換。應(yīng)當(dāng)理解，本文描述的本發(fā)明實(shí)施方式的各種可選方案可以在實(shí)施本發(fā)明中應(yīng)用。這意味著，下面的權(quán)利要求限定本發(fā)明的范圍并且在這些權(quán)利要求范圍內(nèi)的方法和結(jié)構(gòu)及其等價(jià)形式將從而被包括在內(nèi)。本發(fā)明包括用于輸送血管閉塞材料或植入物的多腔導(dǎo)管。該裝置可任選地包括球囊部件。該裝置被詳細(xì)顯示在附圖中，其中相同的數(shù)字表示相同的部件。導(dǎo)管優(yōu)選地包括可成型的、撓性遠(yuǎn)側(cè)部分，其可以在球囊附近——如果使用球囊部件的話。在輸送血管閉塞裝置或材料的過程期間，撓性部分或"鉸鏈區(qū)域"優(yōu)選地從身體外操縱。術(shù)語"鉸鏈區(qū)域"、"鉸鏈"或"撓性連接"可互相交換使用。圖1A顯示根據(jù)本發(fā)明一種變化所制備的導(dǎo)管組件23。導(dǎo)管組件23的這種變化包括導(dǎo)管軸25，其由撓性、薄壁體或管26組成，具有在近側(cè)導(dǎo)管端和遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)管端24、37之間延伸的內(nèi)腔。管26優(yōu)選地是通常非可拉伸聚合物，其具有該應(yīng)用所適合的機(jī)械特性，并且優(yōu)選地是，舉例來說，聚乙烯(如HDPE、LDPE、LLDPE、MDPE等)、聚酯(如尼龍)、聚丙烯、聚酰亞胺、聚氯乙烯、乙烯醋酸乙烯酯、聚對(duì)苯二甲酸乙二酯(PET)、聚氨酯(如TEXIN，如由BayerCorporation制備)、PEBAX、含氟聚合物如聚四氟乙烯(PTFE)、前述聚合物的混合物及其嵌段或無規(guī)共聚物。導(dǎo)管組件可被用于穿過脈管系統(tǒng)到達(dá)腦，常常但不一定使用導(dǎo)線。如果任選的球囊部件被包括在導(dǎo)管組件中，在放置血管閉塞裝置之前或期間，球囊部件可以被膨脹以關(guān)閉或限制任何中空體腔，如動(dòng)脈、靜脈、？L、腔等或者動(dòng)脈瘤的口。一般地，該組件可通過近側(cè)延伸穿過導(dǎo)管的推拉線，在靠近導(dǎo)管的遠(yuǎn)端或在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的"鉸鏈區(qū)域"彎曲。被限制穿過導(dǎo)管組件的主腔可被用于將血管閉塞裝置或材料引入，以最終放置在脈管系統(tǒng)中。近側(cè)導(dǎo)管端24可被提供有配件18(例如"LuerLok")，通過配件18流體可通過側(cè)口16被供應(yīng)到導(dǎo)管膨脹腔。導(dǎo)管的近端被提供有第二口20和配件22，通過第二口20和配件22推拉線可被用于操縱在遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)管尖的鉸鏈區(qū)域32。近端配件18包括軸向延伸口14，其與導(dǎo)管的輸送/導(dǎo)線腔連通。任選的導(dǎo)線(導(dǎo)絲，guidewire)12可具有任何合適的構(gòu)造，其適于將撓性導(dǎo)管引導(dǎo)至體內(nèi)其預(yù)期位置。導(dǎo)線12的近端可配置有手柄10，用于在導(dǎo)管操作期間將扭矩施加到導(dǎo)線12上，如下面進(jìn)一步詳細(xì)地描述的。導(dǎo)線沿其長(zhǎng)度可具有可變的硬度或階梯式直徑(steppeddiameter),其一般為例如較大直徑、較硬的近側(cè)區(qū)域和一個(gè)或更多個(gè)較小直徑、更撓性的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域。導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分35可包括任選的膨脹部件30，一般為球囊。導(dǎo)管遠(yuǎn)端處的開口36還可被用于向預(yù)選的脈管位置輸送藥物和/或血管閉塞裝置。導(dǎo)管25的遠(yuǎn)端區(qū)域35可被提供有可膨脹球囊30，其當(dāng)膨脹時(shí)，通過阻斷動(dòng)脈瘤或與動(dòng)脈瘤鄰近的動(dòng)脈的入口可有助于血管閉塞材料或裝置的放置。結(jié)合了球囊部件和撓性連接的導(dǎo)管組件的實(shí)例被進(jìn)一歩詳細(xì)地公開在2000年8月21日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)09/643,085中，其是共有的并且以其全部?jī)?nèi)容并入本文作為參考。盡管球囊部件以幾種變化進(jìn)行說明，但是球囊部件的使用僅僅是任選的。球囊壁部分(下面進(jìn)行更詳細(xì)地討論)優(yōu)選地從聚合材料的薄套筒(thinsleeve)制成并且在其對(duì)側(cè)套筒端連接于相對(duì)更硬的管部分。圖1A、1B和1C顯示基于撓性鉸鏈區(qū)域的放置定位的遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)管尖35的不同構(gòu)造。圖1A、IB和1C分別顯示發(fā)明導(dǎo)管23的變化，其中鉸鏈區(qū)域32被放置在可膨脹部件區(qū)域30的近側(cè)(圖1A)、內(nèi)部(圖1B)和遠(yuǎn)側(cè)(圖1C)——如果這樣的可膨脹部件30被包含在導(dǎo)管組件中的話。鉸鏈區(qū)域的彎曲可以通過推拉線21的遠(yuǎn)程操縱而實(shí)現(xiàn)。圖2A至2D圖解了在圖1A、1B和1C中圖解的導(dǎo)管的遠(yuǎn)端區(qū)域35和鉸鏈區(qū)域32的變化。圖2A的導(dǎo)管40可具有可膨脹部件44，如球囊，其是由其末端41、43固定到導(dǎo)管管壁40的可膨脹套筒形成的。可膨脹部件或球囊44可以是如此形狀、厚度和材料，其典型如在神經(jīng)血管球囊導(dǎo)管中使用的球囊的形狀、厚度和材料。但是優(yōu)選地，可膨脹部件或球囊44可由下列材料制成薄聚合材料，和優(yōu)選地彈性、可拉伸材料如硅橡膠、乳膠橡膠、聚氯乙烯、復(fù)合共聚物如苯乙烯-乙烯丁烯-苯乙烯共聚物如C-FLEX，或者可選地非可拉伸薄膜材料如聚乙烯、聚丙烯、或聚酰胺如尼龍。套筒端到導(dǎo)管的連接可以是通過粘合劑、熱收縮、機(jī)械緊固件或其它合適的方法。膨脹腔42——如果球囊44被包含在組件中，那么其也是任選的——通過在導(dǎo)管40中形成的至少一個(gè)開口50允許在膨脹流體源和球囊44之間連通。球囊的膨脹和縮小由不透射線流體、鹽水或其它流體的通過而實(shí)現(xiàn)。推拉線腔60可延伸貫穿導(dǎo)管40以保護(hù)推拉線62的通過。為了在啟動(dòng)(actuation)期間有助于防止包圍推拉線62的管60的塌陷(collapse)以及防止扭結(jié)或凸出(bulging),推拉線腔60可具有附加結(jié)構(gòu)，其優(yōu)選地由更高硬度的聚合物層(如聚酰亞胺)、支撐線圈或支撐編織物提供，如下面進(jìn)一步詳細(xì)描述的。經(jīng)由在圖1A中的近側(cè)線口(proximalwireport)20操縱推拉線62可引起導(dǎo)管25的遠(yuǎn)端35彎曲。導(dǎo)線57可延伸穿過輸送腔55，所述輸送腔55位于導(dǎo)管40的內(nèi)部。推拉線62可延伸穿過推拉線腔60并且可被連接到不透射線帶67，其可包圍導(dǎo)管遠(yuǎn)端65并^_可由多種不透射線材料如不銹鋼、鉑、金、鎳等制成。鉸鏈區(qū)域58——在該位置，由于近側(cè)操縱推拉線62，遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)管尖65彎曲——可被定位在球囊(如果使用的話)的近側(cè)、內(nèi)部或遠(yuǎn)側(cè)，如分別在圖2A、2B和2C所示的。盡管本文描述了球囊包含在導(dǎo)管組件中，但是球囊是任選的并且可以從導(dǎo)管組件中完全略去。如圖2A所示，當(dāng)鉸鏈區(qū)域58被置于球囊44的近側(cè)時(shí)，推拉線腔60延伸至靠近球囊44遠(yuǎn)端的區(qū)域以允許包含整個(gè)球囊44的導(dǎo)管遠(yuǎn)端65區(qū)域彎曲。如果鉸鏈區(qū)域58被置于球囊內(nèi)部，如圖2B中，導(dǎo)管遠(yuǎn)端65發(fā)生彎曲，以致彎曲點(diǎn)在球囊內(nèi)(也顯示在圖1B中)。圖2C顯示鉸鏈58放置在球囊遠(yuǎn)側(cè)；在遠(yuǎn)側(cè)鉸鏈放置期間彎曲發(fā)生以致于導(dǎo)管的遠(yuǎn)端65的可操縱區(qū)域不包括球囊44的任何部分。圖2D顯示鉸鏈區(qū)域58放置在球囊44內(nèi)部。球囊44在導(dǎo)線/輸送管56與包圍環(huán)狀膨脹腔42的外部導(dǎo)管40之間延伸。推拉線62被連接到導(dǎo)線/輸送腔管56的遠(yuǎn)端65。在圖2A至2D中所顯示的每一種變化中，推拉線62可通過各種方法在其遠(yuǎn)端連接到導(dǎo)管，所述方法例如粘合劑、咬邊(crimping)、機(jī)械緊固件等。在這種變化中，不透射線標(biāo)志帶67可被用于錨定線62。此外，將推拉線62連接到鉸鏈區(qū)域58遠(yuǎn)側(cè)的其它連接位置將是明顯的。推拉線本身優(yōu)選地是具有足夠高的斷裂和抗拉強(qiáng)度(columnandtensilestrength)的線，以致于可以沿穿過線腔的線的縱軸推或拉所述線，而沒有彎曲或扭結(jié)。它可以被制成這樣的線，其具有圓形橫截面——盡管可以使用其它橫截面形狀，具有范圍在例如0.025mm和更大的直徑。推拉線可以由生物相容性金屬材料如不銹鋼、鉑等制成?？蛇x地，推拉線62還可包括錐形線，其在其近端或靠近其近端的位置具有較大的直徑并且在其遠(yuǎn)端或靠近其遠(yuǎn)端的位置具有較小的直徑。常規(guī)的導(dǎo)線也可以被用作推拉線，條件是它具有操縱該裝置撓性遠(yuǎn)端所期望的適當(dāng)直徑和足夠的斷裂和抗拉強(qiáng)度。在圖2D中，如果推拉線62利用例如標(biāo)志或鉑帶67連接到導(dǎo)管，那么越過膨脹腔42的末端的輸送腔管56的延長(zhǎng)部分允許遠(yuǎn)程操縱導(dǎo)管的遠(yuǎn)端65。輸送腔管56可以由與圖1的管26相關(guān)的上述材料中任何一種制成。導(dǎo)管腔的各種構(gòu)造的一些(膨脹、推拉、輸送等)被顯示在圖3A至3H中。在圖3A中，任選的膨脹腔122和推拉線腔124在導(dǎo)管壁120內(nèi)部形成，而內(nèi)部導(dǎo)管壁形成導(dǎo)線腔128。在圖3B中，導(dǎo)管壁120形成導(dǎo)線腔128，其包含任選的膨脹腔122和推拉線腔124。任選的膨脹腔122在圖3C的導(dǎo)管壁120內(nèi)部形成，而推拉線腔124位于較大的線圈腔128內(nèi)(線圈腔128由導(dǎo)管壁120形成)。圖3D是圖3C的變化，其中推拉線腔124位于導(dǎo)管壁128內(nèi)部而任選的膨脹腔122位于較大的主腔128內(nèi)。在圖3E中，內(nèi)部的導(dǎo)管壁120形成任選的膨脹腔122，并且推拉線腔124和主腔128被發(fā)現(xiàn)在膨脹腔122內(nèi)。在圖3F中，任選的膨脹腔122包圍導(dǎo)線腔128并且位于內(nèi)部導(dǎo)管壁120所形成的區(qū)域內(nèi)，而推拉線腔124位于導(dǎo)管壁120內(nèi)。在圖3G中，一個(gè)共用的腔123作為推拉和任選的膨脹腔；共用的推拉和膨脹腔123連同導(dǎo)線腔128位于導(dǎo)管壁120內(nèi)。在圖3H中所示的腔布置的另一可選變化具有位于膨脹腔122內(nèi)部的推拉線腔124，所述膨脹腔122被包含在導(dǎo)管壁120內(nèi)，而導(dǎo)線128的獨(dú)立腔也被包含在導(dǎo)管壁內(nèi)。管結(jié)構(gòu)、鉸鏈區(qū)域結(jié)構(gòu)及形成本文所討論的各種腔的其它管可以通過擠壓、連續(xù)生產(chǎn)(其中部件是分別制造且后來組裝在一起的)或本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的一些其它方法制造的。此外，如果球囊的使用從導(dǎo)管組件中省略，那么膨脹腔也可被完全略去。圖4A顯示導(dǎo)管組件210另一變化的截面?zhèn)纫晥D。這種特定變化可具有帶有主腔216的導(dǎo)管體212，所述主腔被限定通過組件210的長(zhǎng)度。推拉線腔214也可被限定通過導(dǎo)管體212的長(zhǎng)度，或者至少通過導(dǎo)管體212的大部分長(zhǎng)度，其從導(dǎo)管組件210近端位置的配件232延伸至靠近該裝置的遠(yuǎn)端或在該裝置的遠(yuǎn)端的區(qū)域。導(dǎo)管體212本身可由幾個(gè)區(qū)域組成，每個(gè)區(qū)域具有不同的撓曲程度。例如，導(dǎo)管組件210可包括配件232遠(yuǎn)側(cè)的第一部分，其具有第一硬度。第二部分222——具有第二硬度并且位于第一部分220的遠(yuǎn)側(cè)——相對(duì)于第一部分220可更具撓性。同樣，第三部分224——其具有第三硬度并且位于第二部分222的遠(yuǎn)側(cè)——可分別相對(duì)于第一和第二部分220、222更具撓性。因此，導(dǎo)管體212可具有這樣的長(zhǎng)度，其由沿著導(dǎo)管212越遠(yuǎn)側(cè)定位而逐漸更具撓性的部分組成。彎曲部分或撓性連接區(qū)域218可定位在第三部分224的遠(yuǎn)側(cè)，如下面所進(jìn)一步詳述。推拉線腔214優(yōu)選地沿著其長(zhǎng)度的至少大部分被增強(qiáng)。線腔214可包括編織帶狀物236,其沿著導(dǎo)管體長(zhǎng)度226集成貫穿腔214的長(zhǎng)度?？蛇x地，編織帶狀物236被集成穿過腔214以在連接區(qū)域218近側(cè)終止，如圖4A所示。編織帶狀物236可以是均勻的編織物或者它可以被編織以具有可變的編織間距。例如，導(dǎo)管體212的近側(cè)部分如第一部分220可具有這樣的編織物，其比更遠(yuǎn)側(cè)定位的部分如第三部分224更緊密或者具有更高的編織間距。如果高編織間距的區(qū)域在低編織間距的區(qū)域的側(cè)翼，那么較大間距的區(qū)域在操縱遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)管尖期間一般可更硬。編織帶狀物236可由許多材料制成。例如，被稱為超彈性合金的合金種類成員的金屬可被用作編織材料。優(yōu)選的超彈性合金包括一般被稱為Nitinol(鎳鈦金屬互化物)的鎳-鈦材料種類。也可以使用其它合適的金屬，諸如不銹鋼，或者也可以使用聚合物，如液晶聚合物(LCP)。在本發(fā)明中可以使用的編織物優(yōu)選地用商業(yè)上可獲得的管式編織機(jī)制備。術(shù)語"編織物"一般可包括管狀結(jié)構(gòu)，其中構(gòu)成該結(jié)構(gòu)的帶狀物可以以分批(in-and-out)方式徑向編織(weaveradially),因?yàn)樗鼈兘徊嬉孕纬上薅▎蝹€(gè)腔的管狀部件。其它編織變化也可如本領(lǐng)域所通常熟知地被使用。編織物也可由合適數(shù)目的帶狀物或線制成。圖4D顯示導(dǎo)管體212的橫截面。如所示，線腔214可具有襯246，如潤(rùn)滑聚合物襯，如聚四氟乙烯(PTFE)，其可以以商標(biāo)名"TEFLON"商業(yè)上獲得，其被置于腔壁上以促進(jìn)推拉線在其中的運(yùn)動(dòng)。襯246可由任何種類的上面所提及的合適的聚合材料制成?？蛇x地，編織帶狀物236可定位在線腔214的內(nèi)表面上。在這樣的構(gòu)造中，潤(rùn)滑涂層可任選地從該裝置遠(yuǎn)側(cè)定位的部分中略去。盡管在這種變化中描述三個(gè)可變硬度的部分，但是這意欲是例證性的。具有少至兩個(gè)可變硬度部分或多個(gè)(即三個(gè)以上)可變硬度部分的導(dǎo)管也考慮在本發(fā)明的范圍內(nèi)。此外，盡管優(yōu)選的是具有沿導(dǎo)管體212越遠(yuǎn)側(cè)硬度降低的部分(或更大撓性)，但是其它變化可包括硬度增加的遠(yuǎn)側(cè)定位部分或者相對(duì)更硬或更撓性部分的交替部分，或任何其它組合。例如在一種變化中，第一部分220長(zhǎng)度一般可為大約100cm(±1cm)，其剛度或相對(duì)硬度計(jì)硬度值為72D。第二部分222長(zhǎng)度可為大約30cm(±1cm)，其較低的剛度或硬度為63D。類似地，第三部分224長(zhǎng)度可為大約30cm(±1cm)，其更低的剛度或硬度值為40D。在任一情況中，主腔216可由這樣的管限定，所述管剛度或相對(duì)硬度為例如63D，其包圍在該裝置的整個(gè)長(zhǎng)度內(nèi)。每個(gè)部分與相鄰的部分優(yōu)選地是一體的?？勺冇捕瓤赏ㄟ^本領(lǐng)域通常熟知的任何種類方法中的一種進(jìn)行實(shí)現(xiàn)，例如具有不同硬度的不同鞘或覆蓋層。例如，PEBAX(AtochemCorporationofFrance)或上面所提及的任何其它聚合材料——具有可變的硬度——可被用于覆蓋各自部分?？刹倏v或撓性連接區(qū)域218—般位于導(dǎo)管體212的遠(yuǎn)端并且被配置以當(dāng)被推拉線操縱時(shí)彎曲。撓性連接區(qū)域218可以被配置以具有在例如3mm至3cm范圍內(nèi)的長(zhǎng)度。如上所提及，編織帶狀物236可在撓性連接區(qū)域218近側(cè)終止。彎曲部分218本身可進(jìn)行改變以延伸到編織物236終止的地方，或者它可被延伸至彎曲部分228以包含編織物236的一部分。撓性連接區(qū)域218可被PEBAX或上面所提及的任何其它聚合材料所覆蓋，其剛度或硬度為例如25D,其低于第三部分224的硬度。如上所提及，導(dǎo)管體212的近側(cè)部分可被連接到配件232。配件232可以是任何種類的配件，其一般與內(nèi)腔導(dǎo)管一起使用。在這種變化中，配件232可限定開口234，其與主腔216連通，以允許導(dǎo)線、各種工具、治療藥物等通過。它還可以被配置以接收單獨(dú)制造的帶有控制器240的推拉線手柄238，用于操縱推拉線沿線的縱軸向遠(yuǎn)側(cè)或近側(cè)運(yùn)動(dòng)?？蛇x地，推拉線手柄238可被制作為帶有配件232的集成件。盡管該圖顯示開口234包含在配件232的近端，但是其它變化可包括快速交換(RX)型導(dǎo)管設(shè)計(jì)，其具有沿導(dǎo)管體212本身的主體限定的導(dǎo)線腔開口。撓性連接區(qū)域218的遠(yuǎn)端可具有限定主腔216的管的部分，其作為延長(zhǎng)部分230延伸越過連接區(qū)域218的遠(yuǎn)側(cè)面242，如圖4B的詳細(xì)側(cè)視圖所顯示的。延長(zhǎng)部分230的長(zhǎng)度可被配置以不同的長(zhǎng)度延伸，所述長(zhǎng)度從相對(duì)短的長(zhǎng)度至相對(duì)長(zhǎng)的長(zhǎng)度，這取決于期望的彎曲結(jié)果。延長(zhǎng)部分230可具有相對(duì)的剛度或硬度值，如63D，其比位于近側(cè)的部分即撓性連接區(qū)域218的剛度或硬度高。此外，附加的涂層可被布置在延長(zhǎng)部分230上，并且任何標(biāo)志帶或線可定位在其上以包圍該組件，如下面更詳細(xì)描述的。撓性連接區(qū)域218的端視圖在圖4C中顯示，其圖解了與主腔216鄰近形成的推拉線腔214的變化。如圖所示，主腔216可具有潤(rùn)滑襯244,如聚四氟乙烯(PTFE)，舉例來說，可以以商標(biāo)名"TEFLON"商業(yè)上獲得，其被限定在主腔216的內(nèi)表面上以促進(jìn)導(dǎo)線和/或其它工具通過主腔216插入或取出。襯244可由任何種類的合適的聚合材料制成，如上面所述的。返回到圖4B，管狀延長(zhǎng)部分230可延長(zhǎng)過遠(yuǎn)側(cè)面242—段短距離，例如大約0.15cm。如圖5A遠(yuǎn)側(cè)部分250的側(cè)視圖所示，不透射線標(biāo)志帶262——如上所提及——可被連接到延長(zhǎng)部分230上方和/或之上。定位在線腔214內(nèi)的推拉線258可延伸穿過遠(yuǎn)側(cè)面242中的開口并且被連接到標(biāo)志帶262。推拉線258可通過在帶262和延長(zhǎng)部分230之間行進(jìn)而被連接并且繞260標(biāo)志帶262彎曲?？蛇x地，附加的標(biāo)志帶可被定位在延長(zhǎng)部分230上并且被用于將推拉線258夾在各自的標(biāo)志帶之間。將線258連接到標(biāo)志帶262的其它變化也可被使用，如本領(lǐng)域通常熟知地。越過標(biāo)志帶262的延長(zhǎng)部分230的部分可被留下或者它可可選地被修整與標(biāo)志帶262齊平。附加的標(biāo)志帶可被定位在推拉線腔214周圍以有助于在成像系統(tǒng)如熒光鏡下導(dǎo)管位置定向。撓性連接區(qū)域218可以在編織物236終止的地方254開始彎曲。撓性連接區(qū)域218也可在撓性連接區(qū)域218與導(dǎo)管體其余部分之間包括可選過渡連接區(qū)域252。該過渡區(qū)域252可具有在連接區(qū)域218的撓性和導(dǎo)管體的撓性之間的中間撓性或者它可以被配置以比任一區(qū)域更具撓性以促進(jìn)該區(qū)域的彎曲。撓性可至少部分通過沿區(qū)域252從主腔216和/或線腔214省略掉任何襯或涂層，賦予區(qū)域252。在任何情況中，過渡區(qū)域252可被完全省略。覆蓋層或鞘256——其優(yōu)選地是親水性的并且可被置于整個(gè)裝置或部分裝置上方——也可從撓性連接區(qū)域218中省略掉。該覆蓋層256也可被包括或者從過渡連接區(qū)域252中被完全省略，這取決于期望的結(jié)果。任選地，該裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分(任選地包括連接區(qū)域252)——也許35至50cm——可被覆蓋有親水性涂層，這也取決于期望的結(jié)果。通過改變撓性連接區(qū)域218的長(zhǎng)度，可以控制連接區(qū)域218的曲率和彎曲量。例如，連接區(qū)域——其具有在連接區(qū)域218遠(yuǎn)端和編織物的終端264之間的相對(duì)縮短的長(zhǎng)度，如圖5B所示一一可允許相對(duì)于導(dǎo)管的中性位置(neutralposition)降低程度的彎曲266。比較而言，如圖5C所示，加長(zhǎng)的連接區(qū)域——延伸至更近側(cè)定位的終端264'——可允許相對(duì)于圖5B中導(dǎo)管所示的彎曲相對(duì)更大程度的彎曲266'。因此，彎曲程度可部分地由撓性連接區(qū)域的長(zhǎng)度控制。因此，撓性區(qū)域可相對(duì)于導(dǎo)管組件的縱軸彎曲高達(dá)90。，并且在一些情況下，撓性區(qū)域可相對(duì)于該縱軸彎曲高達(dá)180°，這取決于撓性連接區(qū)域的長(zhǎng)度。為了進(jìn)一步促進(jìn)導(dǎo)管的彎曲，附加部件如線圈可被結(jié)合到該裝置中，例如在過渡區(qū)域中，以幫助進(jìn)一步控制連接區(qū)域的彎曲。如上所提及，遠(yuǎn)側(cè)撓性連接區(qū)域218可具有涂層或襯267，為了易于在體內(nèi)使用，優(yōu)選地這樣的涂層或襯267是親水性的，被置于其上和延長(zhǎng)部分230之上以包圍該組件，如圖6A的截面?zhèn)纫晥D所示。在這種變化中，標(biāo)志帶262可被置于延長(zhǎng)部分230上面并且第二標(biāo)志帶269可被置于其上，其中推拉線258被鎖在之間。在這種變化中，第二標(biāo)志帶269在直徑以及長(zhǎng)度上比標(biāo)志帶262更大；然而，本領(lǐng)域技術(shù)人員所知的其它尺寸和構(gòu)造可以被利用。襯267——其可以在連接區(qū)域218的整個(gè)長(zhǎng)度或者僅僅該區(qū)域218的一部分上被結(jié)合——可由本文所述的任何種類材料制成。標(biāo)志帶262、269可被用于促進(jìn)該裝置的遠(yuǎn)端位置的顯現(xiàn)。可選地，第三標(biāo)志帶268可沿著連接區(qū)域218近側(cè)的裝置定位以幫助顯現(xiàn)該設(shè)備的潛在線圈。為了控制推拉線的前進(jìn)或收回，所述推拉線控制撓性連接區(qū)域的彎曲，各種控制器可以被使用。圖7A至7C分別顯示控制手柄的一種變化的側(cè)視圖、端視圖和部分去除的側(cè)視圖。推拉線導(dǎo)軌270可從過渡(transitioning)推拉線的手柄238延伸至導(dǎo)管。如圖7C的側(cè)視圖所示，其顯示為清楚起見部分去除的手柄238，線控制器240被配置為輪，其進(jìn)一歩限定中心配置的齒輪272，如圖7D所示，所述齒輪272可嚙合齒條274的嚙合齒276，如圖7E所示。推拉線274可被連接到齒條274上，以致于當(dāng)控制器240被旋轉(zhuǎn)時(shí)，齒條274可以向近側(cè)或遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)，以由此沿線的縱軸平移連接的推拉線。圖8顯示組合配件/手柄組件280截面?zhèn)纫晥D中的另一變化。手柄體282可合并推拉手柄部分284為配件的集成部分。組件280可包括主腔入口286以及推拉線入口288。圖9顯示手柄體290中另一變化的截面?zhèn)纫晥D。在該變化中，托架螺桿292可被定位在手柄290內(nèi)，從而線托架294被配置以在手柄290內(nèi)限定的前進(jìn)通道296內(nèi)行進(jìn)。托架螺桿292近端可被連接到控制按鈕298，其可被旋轉(zhuǎn)以使托架294和推拉線向遠(yuǎn)側(cè)或近側(cè)前進(jìn)，其可在推拉線連接物300的位置被連接到托架294。在圖10的又一種變化中，手柄體310可以結(jié)合控制/釋放按鈕312，其被連接到釋放螺桿314。螺桿314可被連接到線托架316，其可經(jīng)由連接物318連接到推拉線。當(dāng)按鈕312向近側(cè)或遠(yuǎn)側(cè)平移時(shí)，托架316可以在通道320內(nèi)行進(jìn)以使連接的推拉線前進(jìn)或收回。如果期望的話，在彎曲期間，按鈕312可相對(duì)于手柄310在螺桿314周圍被拉緊，以鎖住推拉線的位置。在圖ll的還有又一種變化中，手柄體330可具有控制滑塊332，其被配置以使線托架334在手柄330內(nèi)向遠(yuǎn)側(cè)或近側(cè)前進(jìn)。圖12和13圖解了導(dǎo)管組件340的另一變化，其具有帶有主腔346的導(dǎo)管體342，所述主腔346被限定穿過導(dǎo)管組件的長(zhǎng)度。推拉線腔344也可被限定穿過導(dǎo)管體的長(zhǎng)度，或者穿過導(dǎo)管體的至少大部分長(zhǎng)度，其從導(dǎo)管組件的近端處的配件(未顯示)延伸至靠近該裝置的遠(yuǎn)端的或在該裝置的遠(yuǎn)端的區(qū)域。導(dǎo)管體本身可由幾個(gè)區(qū)域組成，所述區(qū)域每個(gè)都具有不同的撓曲程度。彎曲部分或撓性連接區(qū)域348可被定位在導(dǎo)管組件的遠(yuǎn)側(cè)部分350處。推拉線腔優(yōu)選地沿著其長(zhǎng)度的至少大部分被增強(qiáng)，并且，如上所述，可包括編織帶狀物352，其沿著導(dǎo)管體長(zhǎng)度被集成貫穿推拉線腔的長(zhǎng)度，以在撓性連接區(qū)域的近側(cè)終止。推拉線腔可具有襯354，如潤(rùn)滑聚合物襯，其被置于腔壁上以促進(jìn)推拉線356在其中運(yùn)動(dòng)。潤(rùn)滑聚合襯可由低摩擦系數(shù)的材料制成，舉例來說，如聚四氟乙烯(PTFE)，可以以商標(biāo)名"TEFLON"商業(yè)上獲得，盡管具有低摩擦系數(shù)的其它類似材料例如聚乙烯或聚丙烯也可以是合適的，并且襯可從任何種類的合適聚合材料制成，如上面所提及的。主腔也可具有這樣的潤(rùn)滑襯357。推拉線優(yōu)選地是錐形線，其沿近側(cè)部分具有較大的直徑部分358并且在其遠(yuǎn)端362或靠近遠(yuǎn)端362的位置具有較小直徑遠(yuǎn)側(cè)部分360，并且可由生物相容性金屬材料如不銹鋼、鉑等制成。線圈364被置于較小的直徑部分周圍，一般在8cm長(zhǎng)導(dǎo)管末端處的大約6cm，以致于推拉線尖端沒有彎曲和破裂另外的恒定直徑導(dǎo)管。該線圈具有沿推拉線較小直徑部分分布應(yīng)力，以防止推拉線的小直徑部分的彎曲的作用。推拉線也優(yōu)選地用低摩擦系數(shù)的材料366涂布，舉例來說，如聚四氟乙烯(PTFE)，可以以商標(biāo)名"TEFLON"商業(yè)上獲得，盡管具有低摩擦系數(shù)的其它類似材料也可以是合適的，舉例來說，如聚乙烯或聚丙烯。不透射線標(biāo)志帶368，如上所述，可被連接到在導(dǎo)管組件遠(yuǎn)側(cè)部分或靠近導(dǎo)管組件遠(yuǎn)側(cè)部分的導(dǎo)管體上方和/或之上。定位在推拉線腔內(nèi)的推拉線可諸如通過將推拉線的遠(yuǎn)端焊接到標(biāo)志帶的徑向內(nèi)表面370而連接到標(biāo)志帶上，盡管推拉線可通過各種方法如粘合劑、咬邊、機(jī)械緊固件等在其遠(yuǎn)端位置連接到導(dǎo)管上。另外的標(biāo)志帶可被定位在推拉線腔周圍以幫助在成像系統(tǒng)如熒光鏡下導(dǎo)管的位置定向。在圖14顯示的另一變化中，如果當(dāng)推拉線被推進(jìn)時(shí)推拉線變彎曲，那么帶狀線圈372也可被置于導(dǎo)管外部周圍以防止導(dǎo)管破裂。帶狀線圈可被外覆蓋層374所覆蓋，所述外覆蓋層374由聚合材料制成，舉例來說，如PEBAX，如上所提及。在圖15和16圖解的另一變化中，非常細(xì)的外部覆蓋網(wǎng)層376——由聚合材料制成，舉例來說，如聚對(duì)苯二甲酸乙二酯(PET)——可被置于導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)尖端上以防止腔破裂并增強(qiáng)推拉線。上面所討論的發(fā)明導(dǎo)管的應(yīng)用不限于某些治療，但可包括任意數(shù)目的血管疾病。對(duì)用于實(shí)施本發(fā)明的上述方法的改進(jìn)以及本發(fā)明機(jī)械方面的變化一一其對(duì)機(jī)械和導(dǎo)線和/或?qū)Ч茴I(lǐng)域的技術(shù)人員來說是明顯的——旨在權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。此外，實(shí)例之間方面的各種組合也被考慮并且被認(rèn)為在本公開范圍之內(nèi)。權(quán)利要求1.導(dǎo)管部分，其包括導(dǎo)管體，其具有近端和遠(yuǎn)端，所述導(dǎo)管體包括遠(yuǎn)側(cè)撓性連接區(qū)域、主腔——延伸穿過所述導(dǎo)管體而且穿過所述撓性連接區(qū)域、和線腔——其鄰近所述主腔而且延伸穿過所述導(dǎo)管體而且穿過所述撓性連接區(qū)域，所述導(dǎo)管體至少限定具有第一撓性的第一區(qū)域和具有比所述第一區(qū)域更具撓性的第二撓性的第二區(qū)域，所述撓性連接區(qū)域的所述線腔在靠近所述撓性連接區(qū)域的遠(yuǎn)端的位置或在所述撓性連接區(qū)域的遠(yuǎn)端具有開口，其中所述撓性連接區(qū)域具有預(yù)定長(zhǎng)度，所述預(yù)定長(zhǎng)度被設(shè)定以影響所述撓性連接區(qū)域的彎曲；推拉線，其被配置以沿著穿過所述線腔的線的縱軸推或拉，所述推拉線的遠(yuǎn)端被連接到所述遠(yuǎn)側(cè)撓性連接區(qū)域；控制器，其與所述推拉線的近端連通，用于操縱所述撓性連接區(qū)域。2.權(quán)利要求l所述的導(dǎo)管部分，其進(jìn)一步在靠近所述撓性連接區(qū)域的遠(yuǎn)端的位置或在所述撓性連接區(qū)域的遠(yuǎn)端包括至少一個(gè)不透射線帶。3.權(quán)利要求l所述的導(dǎo)管部分，其中所述第一區(qū)域位于所述第二區(qū)域的遠(yuǎn)側(cè)。4.權(quán)利要求l所述的導(dǎo)管部分，其中所述第二區(qū)域位于所述第一區(qū)域的遠(yuǎn)側(cè)。5.權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管部分，其進(jìn)一步包括第三區(qū)域，所述第三區(qū)域具有比所述第二區(qū)域更具撓性的第三撓性。6.權(quán)利要求5所述的導(dǎo)管部分，其中所述第三區(qū)域位于所述第二區(qū)域的遠(yuǎn)側(cè)。7.權(quán)利要求l所述的導(dǎo)管部分，其中所述線腔進(jìn)一步包括沿所述線腔至少大部分的編織物。8.權(quán)利要求7所述的導(dǎo)管部分，其中所述編織物在所述撓性連接區(qū)域近側(cè)終止。9.權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管部分，其中所述主腔進(jìn)一步包括沿所述主腔至少大部分的襯。10.權(quán)利要求9所述的導(dǎo)管部分，其中所述襯包括潤(rùn)滑襯。11.權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管部分，其中所述線腔進(jìn)一歩包括沿所述線腔至少大部分的襯。12.權(quán)利要求ll所述的導(dǎo)管部分，其中所述襯包括潤(rùn)滑襯。13.權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管部分，其中所述撓性連接區(qū)域由比鄰近聚合物更軟的聚合物組成。14.權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管部分，其進(jìn)一歩包括在至少大部分所述撓性連接區(qū)域上的涂層。15.權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管部分，其進(jìn)一步包括管狀延長(zhǎng)部分，所述管狀延長(zhǎng)部分自所述撓性連接區(qū)域的所述遠(yuǎn)端的所述主腔向遠(yuǎn)側(cè)延伸。16.權(quán)利要求15所述的導(dǎo)管部分，其進(jìn)一步包括不透射線標(biāo)志帶，所述不透射線標(biāo)志帶被連接到所述管狀延長(zhǎng)部分。17.權(quán)利要求16所述的導(dǎo)管部分，其中所述推拉線延伸穿過位于所述撓性連接區(qū)域所述遠(yuǎn)端位置的所述線腔的所述開口并且被連接到所述標(biāo)志帶，所述標(biāo)志帶被連接到所述管狀延長(zhǎng)部分。18.權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管部分，其進(jìn)一步包括不透射線標(biāo)志帶，所述不透射線標(biāo)志帶被定位在所述推拉線腔周圍。19.權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管部分，其中所述控制器包括手柄，其容納所述推拉線的所述近端；和線控制器部件，其被安裝到所述手柄并且嚙合所述推拉線，由此所述線控制器部件的運(yùn)動(dòng)沿著所述推拉線的所述縱軸T移所述推拉線。20.權(quán)利要求19所述的導(dǎo)管部分，其中所述手柄包括推拉線導(dǎo)軌，其延伸自所述手柄，并且所述推拉線穿過所述推拉線導(dǎo)軌，用于將所述推拉線過渡到所述導(dǎo)管體。21.權(quán)利要求19所述的導(dǎo)管部分，其中所述推拉線的所述近端被連接到齒條上，所述齒條上具有多個(gè)嚙合齒，并且所述線控制器部件嚙合所述齒條的所述嚙合齒，借此所述線控制其部件的運(yùn)動(dòng)使所述齒條向遠(yuǎn)端或近端前進(jìn)，由此沿著所述推拉線的所述縱軸平移連接的推拉線。22.權(quán)利要求19所述的導(dǎo)管部分，其中所述線控制器部件包括輪，所述輪限定中心配置的齒輪，所述齒輪嚙合所述齒條的所述嚙合齒，借此所述輪的旋轉(zhuǎn)使所述齒條向遠(yuǎn)端或近端前進(jìn)，由此沿著所述推拉線的所述縱軸平移所述推拉線。23.權(quán)利要求19所述的導(dǎo)管部分，其中所述手柄被集成到與所述導(dǎo)管體連接的導(dǎo)管配件上，所述導(dǎo)管配件包括主腔入口和推拉線入口。24.權(quán)利要求19所述的導(dǎo)管部分，其中所述推拉線的所述近端被連接到線托架上，并且所述線控制器部件包括定位在所述手柄內(nèi)的托架螺桿，所述線托架被配置以在所述手柄內(nèi)限定的前進(jìn)通道內(nèi)行進(jìn)，并且所述托架螺桿的近端被連接到控制按鈕上，所述控制按鈕可以被旋轉(zhuǎn)以使所述線托架和所述推拉線沿著所述推拉線的所述縱軸向近端或遠(yuǎn)端前進(jìn)。25.權(quán)利要求19所述的導(dǎo)管部分，其中所述推拉線的所述近端被連接到線托架，并且所述手柄包括控制釋放按鈕，其被連接到連接于所述線托架的釋放螺桿，借此所述控制釋放按鈕可向近端或遠(yuǎn)端平移，從而所述線托架在前進(jìn)通道內(nèi)行進(jìn)以使所述推拉線前進(jìn)或收回。26.權(quán)利要求25所述的導(dǎo)管部分，其中所述控制釋放按鈕可相對(duì)于所述手柄在所述釋放螺桿周圍被拉緊，以鎖定所述推拉線的位置。27.權(quán)利要求19所述的導(dǎo)管部分，其中所述推拉線的所述近端被連接到線托架，并且其中所述線控制器部件包括控制滑塊，其被配置以使所述線托架在所述手柄內(nèi)向近端或遠(yuǎn)端前進(jìn)，由此沿著所述推拉線的所述縱軸平移所述推拉線。28.導(dǎo)管部分，其包括具有近端和遠(yuǎn)端的導(dǎo)管體，所述導(dǎo)管體包括遠(yuǎn)側(cè)撓性連接區(qū)域、主腔——其延伸穿過所述導(dǎo)管體且穿過所述撓性連接區(qū)域、和線腔——其鄰近所述主腔并且延伸穿過所述導(dǎo)管體且穿過所述撓性連接區(qū)域，所述撓性連接區(qū)域的所述線腔在靠近所述撓性連接區(qū)域的遠(yuǎn)端的位置或在所述撓性連接區(qū)域的遠(yuǎn)端具有開口；推拉線，其被配置以沿著穿過所述線腔的線的縱軸推或拉，所述推拉線的遠(yuǎn)端被連接到所述遠(yuǎn)側(cè)撓性連接區(qū)域，所述推拉線具有第一直徑的近側(cè)部分以及比所述第一直徑更小直徑的遠(yuǎn)側(cè)部分；線圈，其被布置在所述推拉線的更小直徑遠(yuǎn)側(cè)部分周圍；和控制器，其與所述推拉線的近端連通，用于操縱所述撓性連接區(qū)域。29.權(quán)利要求28所述的導(dǎo)管部分，其進(jìn)一歩包括具有低摩擦系數(shù)的材料的涂層，所述涂層被布置在所述推拉線上。30.權(quán)利要求28所述的導(dǎo)管部分，其進(jìn)一歩包括帶狀線圈，所述帶狀線圈被置于所述導(dǎo)管的外部周圍。31.權(quán)利要求28所述的導(dǎo)管部分，其進(jìn)一歩包括外部覆蓋層，所述外部覆蓋層由聚合材料制成，被置于所述帶狀線圈周圍。32.權(quán)利要求31所述的導(dǎo)管部分，其中置于所述帶狀線圈周圍的所述外部覆蓋層由PEBAX制成。33.權(quán)利要求28所述的導(dǎo)管部分，其進(jìn)一步包括由聚合材料制成的外部覆蓋網(wǎng)層，被置于所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)尖端周圍。34.權(quán)利要求33所述的導(dǎo)管部分，其中所述網(wǎng)由聚對(duì)苯二甲酸乙二酯制成。35.權(quán)利要求28所述的導(dǎo)管部分，其進(jìn)一步在靠近所述撓性連接區(qū)域的遠(yuǎn)端的位置或在所述撓性連接區(qū)域的遠(yuǎn)端包括至少一個(gè)不透射線帶。36.權(quán)利要求28所述的導(dǎo)管部分，其中所述線腔進(jìn)一步包括沿著所述線腔至少大部分的編織物。37.權(quán)利要求36所述的導(dǎo)管部分，其中所述編織物在所述撓性連接區(qū)域近側(cè)終止。38.權(quán)利要求28所述的導(dǎo)管部分，其中所述主腔進(jìn)一步包括沿所述主腔至少大部分的襯。39.權(quán)利要求38所述的導(dǎo)管部分，其中所述襯包括潤(rùn)滑襯。40.權(quán)利要求28所述的導(dǎo)管部分，其中所述線腔進(jìn)一步包括沿所述線腔至少大部分的襯。41.權(quán)利要求40所述的導(dǎo)管部分，其中所述所述襯包括潤(rùn)滑襯。42.權(quán)利要求35所述的導(dǎo)管部分，其中所述推拉線延伸穿過在所述撓性連接區(qū)域的所述遠(yuǎn)端位置處的所述線腔的所述開口，并且被連接到所述標(biāo)志帶。全文摘要長(zhǎng)嘴可操縱導(dǎo)管包括主腔(55)、具有通過其中的推拉線(62)的線腔(60)和撓性連接區(qū)域(58)。導(dǎo)管部分包括控制器(240)，其包括手柄(238)和嚙合所述推拉線的線控制器(240)部件，所述線控制器(240)部件用于操縱所述撓性連接區(qū)域。推拉線(62)可以是錐形的，具有第一直徑的近側(cè)部分和更小直徑遠(yuǎn)側(cè)部分。線圈可以被放置在更小直徑周圍以防止更小直徑部分彎曲。帶狀線圈也可被置于導(dǎo)管外部周圍，并且外部覆蓋層可以被置于帶狀線圈周圍。外部覆蓋網(wǎng)層也可被置于導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)尖端周圍。文檔編號(hào)A61M25/10GK101588835SQ200780050280公開日2009年11月25日申請(qǐng)日期2007年11月27日優(yōu)先權(quán)日2006年12月19日發(fā)明者D·A·沃森,M-A·萊文,S·赫伯特,T·G·布里頓申請(qǐng)人:邁科洛斯血管腔內(nèi)治療公司