專利名稱：一種治療肺炎及高熱、低熱不退的藥物及其配制方法
一種治療肺炎及高熱、低熱不退的藥物及其配制方法 技術(shù)領(lǐng)域-本發(fā)明涉及一種治療肺炎的藥物組合物及其配制使用方法，屬于西 藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
肺炎是由于細(xì)菌感染、病毒性感染引起的常見多發(fā)病，發(fā)作時患者 表現(xiàn)為哮喘、氣短、咳嗽、高熱或低熱不退。臨床上應(yīng)用的阿奇霉素及 炎琥寧/穿琥寧抗細(xì)菌、抗病毒療效甚好，但由于阿奇霉素和炎琥寧藥物 劑型簡單，使用中常出現(xiàn)的副作用較大，同時對肝臟、腎臟及血液系統(tǒng) 的不良反應(yīng)也難以消除。

發(fā)明內(nèi)容
因此人們對療效較好的治療肺炎，無毒副作用的藥物存在極大的需 求，至今為止還沒有發(fā)現(xiàn)有關(guān)本發(fā)明藥物組合物的有關(guān)報道。本發(fā)明人 經(jīng)過反復(fù)研究，并通過動物和臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于找到了有更好 療效的治療肺炎及高熱、低熱不退的藥物組合物，從而完成了本發(fā)明。本發(fā)明的目的就是提供一種治療肺炎及高熱、低熱不退的藥物組合 物，本發(fā)明還提供所述藥物組合物的配制方法。本發(fā)明的藥物選擇清開靈注射液、注射用頭孢曲松鈉、硫酸阿米卡 星注射液、氨基比林、5%糖水注射液及5%糖鹽水注射液進(jìn)行組合的， 將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療肺炎 及高熱、低熱不退。其中清開靈注射液英文名Qing kai ling injection。 處方來源藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年。功效清熱解毒，化 痰通絡(luò)，醒神開竅。主要成分膽酸、珍珠母、豬去氧膽酸、梔子、水 牛角、板藍(lán)根、黃芩苷、金銀花。性狀本品為棕黃色或棕紅色的澄明液體。功能與主治清熱解毒，化痰通絡(luò)，醒神開竅。用于熱病神昏、 中風(fēng)偏癱、神志不清。亦可用于急、慢性肝炎，乙型肝炎，上呼吸道感 染，肺炎，高燒，以及腦血栓形成、腦出血見上述證候者。規(guī)格(1)2ml: 黃芩甙10mg;總氨5mg(2)5ml:黃芩甙25mg;總氮12.5mg(3)10ml:黃芩甙50mg;總氮25mg。藥理作用主要有抗炎，解熱，保護(hù)肝臟，改善腦循環(huán)，降低血比粘度，促進(jìn)腦壞死組織吸收等作用。(一)抗炎(l)本品灌胃給藥能明顯提高小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬率和吞噬指數(shù)，能增加大鼠腹腔多形核白細(xì)胞(PMN) H202量的釋放。說明清開靈注射 液不僅能提高吞噬能力而且能增強(qiáng)細(xì)胞內(nèi)氧化殺菌能力。(2)植物血凝素 (PHA)剌激下的體外淋巴細(xì)胞培養(yǎng)和3H-TDR摻入，觀察了清開靈對 正常家兔和人T淋巴細(xì)胞有絲分裂反應(yīng)的影響，顯示清開靈對該反應(yīng)有 明顯的依賴劑量的抑制作用。其半數(shù)有效抑制劑量(ED50)為22.53^1， 揭示清開靈是一種強(qiáng)有力的T細(xì)胞抑制劑?？赡苁桥R床治療肝炎和葡萄 膜炎等免疫性炎癥疾患的重要藥理機(jī)制之一。(二)解熱(l)本品耳靜 脈給藥對家兔由傷寒、副傷寒甲乙菌苗引起的發(fā)熱有解熱作用。(2)本品 靜脈給藥，對家兔內(nèi)毒素性發(fā)熱有明顯的解熱作用。對白細(xì)胞致熱原(LP) 引起的腦脊液(CSF)中cAMP含量的增多有抑制作用。認(rèn)為其解熱機(jī) 制可能是該藥進(jìn)入體內(nèi)后，通過某些環(huán)節(jié)抑制FOAH區(qū)神經(jīng)元cAMP的 生成，從而抑制體溫調(diào)定點(diǎn)上移而達(dá)到解熱效應(yīng)。(三)保護(hù)肝臟(1) 本品給大鼠皮下注射每日lml/只，對實(shí)驗(yàn)性四氯化碳肝損傷具有保護(hù)作 用，可以降低四氯化碳肝損傷引起的血氨氮、尿素氮和血乳酸的升高， 恢復(fù)肝功能。(2沐品給大鼠皮下注射，每日lml/只，共2次，對由四氯 化碳急性肝損傷所引起的谷丙轉(zhuǎn)氨酶急驟升高有降低作用。能促進(jìn)肝蛋 白質(zhì)合成，升高大鼠血清粘蛋白。(3)用四氯化碳在大鼠體內(nèi)復(fù)制中毒性 肝炎病理模型觀察了一般組織的變化，核酸和蛋白質(zhì)、線粒體及其氧化 還原酶類、水解酶類的變化，認(rèn)為清開靈對中毒性肝炎有一定的促進(jìn)修復(fù)作用。(四)改善腦循環(huán)，促進(jìn)腦壞死組織吸收(l)本品對實(shí)驗(yàn)性腦 血腫家兔腹腔注射(劑量為2.6ml/kg體重)分別于ll日、16天后將家 兔處死檢查，本品有促進(jìn)局部腦血腫吸收和修復(fù)的作用。改善周圍腦組 織的局部血液循環(huán)障礙，促進(jìn)吸收。從病理組織學(xué)提示該藥能促進(jìn)腦血 腫周圍膠質(zhì)細(xì)胞的增生和吞噬活性增強(qiáng)，加速血腫修復(fù)過程。(2)應(yīng)用顱 腦CT掃描對清開靈注射液治療腦出血患者26例進(jìn)行治療前后對比觀 察，發(fā)現(xiàn)其液化吸收率96.74%,血腫完全消失者占76.92%。表明清開靈 注射液能促進(jìn)顱內(nèi)血腫液化吸收，減輕腦水腫。(五)抑制血小板聚集: 清開靈注射液對家兔耳靜脈給藥實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，對血漿的凝固程度明顯 的降低作用。對ADP誘導(dǎo)的血小板聚集有特別顯著的抑制作用。(六) 降低血比粘度用清開靈注射液給大鼠尾靜脈注射0.3-0.6ml/100g體重， 可以改善大分子右旋糖酐所引起的高凝聚狀態(tài)。降低全血回旋粘度、全 血比粘度血球壓積。凝血酶元、凝血酶時間延長，紅細(xì)胞電泳時間加快。 用清開靈40ml靜滴，日1次，療程為28日，治療中風(fēng)病16例，治療前 后分別進(jìn)行血液流變學(xué)檢査結(jié)果表明，清開靈對中風(fēng)患者的全血比粘度、 血漿比粘度、血球壓積有明顯改善，還可以顯著縮短紅細(xì)胞電泳時間。(七)抑制過氧化脂質(zhì)生成清開靈注射液對兔腦勻漿過氧化脂質(zhì)的生 成有明顯的抑制作用。體外試驗(yàn)，藥物濃度為37.2mg/ml時，抑制率為 80.57%。清開靈可以阻止或減少自由基對腦組織細(xì)胞膜不飽和脂肪酸的 連鎖氧化反應(yīng)的進(jìn)行，對保護(hù)細(xì)胞膜的結(jié)構(gòu)和功能是十分有益的。(八) 降低紅細(xì)胞膜流動性中風(fēng)患者紅細(xì)胞膜流動性高于正常老年人，中風(fēng) 患者用清開靈注射液40-60ml加入10%葡萄糖液500ml靜滴，日1次， 共用28日，清晨空腹抽血檢驗(yàn)。中風(fēng)患者紅細(xì)胞膜的流動性可降至正常 老人對照組水平。細(xì)胞膜流動性的降低可以使膜蛋白的移動性增加，有 利于各種膜受體和配基如激素、藥物等結(jié)合發(fā)揮生物效應(yīng)。細(xì)胞膜流動 性降低有利于調(diào)整膜的屏障功能。(九)降低中風(fēng)患者血漿中銅含量及銅鋅比值中風(fēng)患者血漿中銅含量及銅鋅比值明顯高于正常老年人對照 組。經(jīng)清開靈注射液治療2-4周，患者血漿中銅含量及銅鋅比值明顯下 降，恢復(fù)和接近正常老年人對照組水平。注射用頭孢曲松鈉英文名Ceftriaxone Sodium for Injection;本品 主要成份是頭孢曲松鈉，其化學(xué)名為(6R，m) -7-[[(2-氨基-4-噻唑基)(甲 氧亞氨基)乙酰]氨基]-8-氧代-3-[[(l,2,5,6-四氫-2-甲基-5，6-二氧代-l，2,4-三 嗪-3-基)硫代]甲基]-5-硫代-l-氮雜雙環(huán)[4,2.0]辛-2-烯-2-羧酸二鈉鹽三倍 半水合物。其結(jié)構(gòu)式為<formula>formula see original document page 7</formula>分子式C18H16N8Na207S3'3 H20 分子量661.59性狀本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。藥理毒理本品為 長效、廣譜頭孢菌素，具有很強(qiáng)的殺菌作用。頭孢曲松鈉對下列革蘭氏 陰性桿菌具有高度抗菌活性，大腸桿菌、克雷伯菌、奇異變形桿菌、吲 哚陽性變形桿菌、沙門氏菌、志賀氏菌等腸桿菌科細(xì)菌以及流感嗜血桿 菌；本品對腦膜炎球菌、淋球菌等革蘭氏陰性球菌亦具有良好抗菌作用； 革蘭氏陽性球菌如對肺炎球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、牛鏈球 菌等均對本品呈現(xiàn)敏感；頭孢曲松對金葡菌也具有一定抗菌作用，但其作用較上述革蘭氏陽性球菌為差。綠膿桿菌、不動桿菌等對本品的敏感 性差。適應(yīng)癥對本品敏感的致病菌引起的感染，如膿毒血癥、腦膜 炎、播散性萊姆病(早、晚期)、腹部感染(腹膜炎、膽道及胃腸道感染)、 骨、關(guān)節(jié)、軟組織、皮膚及傷口感染、免疫功能低下病人的感染、腎臟 及泌尿道感染、呼吸道感染、尤其是肺炎、耳鼻喉感染、生殖系統(tǒng)感染、 包括淋病、術(shù)前預(yù)防感染。硫酸阿米卡星注射液其通用名硫酸阿米卡星注射液?；瘜W(xué)名稱 為0-3-氨基-3-脫氧-a-D-葡吡喃糖基-(1—6)-0-[6-氨基-6-脫氧-a-D-葡吡 喃糖基-(1—4)]-N-(4-氨基-2-羥基-l-氧丁基)-2-脫氧-D-鏈霉胺硫酸鹽。英 文名Amikacin Sulfate Injection。藥品類別氨基糖甙類。適應(yīng)癥本 品適用于銅綠假單胞菌及部分其他假單胞菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬、 克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、不動桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌與 葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)所致嚴(yán)重感染，如菌血癥或敗血癥、細(xì)菌性 心內(nèi)膜炎、下呼吸道感染、骨關(guān)節(jié)感染、膽道感染、腹腔感染、復(fù)雜性 尿路感染、皮膚軟組織感染等。由于本品對多數(shù)氨基糖苷類鈍化酶穩(wěn)定， 故尤其適用于治療革蘭陰性桿菌對卡那霉素、慶大霉素或妥布霉素耐藥 菌株所致的嚴(yán)重感染。性狀本品為無色或微黃色的澄明液體。藥理毒 理硫酸阿米卡星是一種氨基糖苷類抗生素。本品對多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌， 如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門 菌屬、枸櫞酸桿菌屬、沙雷菌屬等均具良好作用，對銅綠假單胞菌及部 分其他假單胞菌、不動桿菌屬、產(chǎn)堿桿菌屬等亦有良好作用；對腦膜炎 球菌、淋球菌、流感桿菌、耶爾森菌屬、胎兒彎曲菌、結(jié)核桿菌及某些 分枝桿菌屬亦具較好抗菌作用，其抗菌活性較慶大霉素略低。本品最突 出的優(yōu)點(diǎn)是對許多腸道革蘭陰性桿菌所產(chǎn)生的氨基糖苷類鈍化酶穩(wěn)定， 不會為此類酶鈍化而失去抗菌活性。在目前所分離到的12種鈍化酶中， 本品僅可為AAC(6')所鈍化，此外AAD(4')和APH(3')—III偶可導(dǎo)致細(xì)菌對本品中度耐藥。臨床分離的腸桿菌科細(xì)菌中對慶大霉素、妥布霉素和奈替米星等氨基糖苷類耐藥者約60 70%對本品仍敏感。近年來革蘭陰 性桿菌中對阿米卡星耐藥菌株亦有增多。革蘭陽性球菌中本品除對葡萄 球菌屬中甲氧西林敏感株有良好抗菌作用外，肺炎鏈球菌、各組鏈球菌 及腸球菌屬對之大多耐藥。本品對厭氧菌無效。本品作用機(jī)制為作用于 細(xì)菌核糖體的30S亞單位，抑制細(xì)菌合成蛋白質(zhì)。阿米卡星與半合成青 霉素類或頭孢菌素類合用?？色@協(xié)同抗菌作用。藥代動力學(xué)阿米卡星 口服很少吸收。肌內(nèi)注射后迅速被吸收。主要分布于細(xì)胞外液，部分藥 物可分布到各種組織，并可在腎臟皮質(zhì)細(xì)胞和內(nèi)耳液中積蓄；但在心臟 心耳組織、心包液、肌肉、脂肪和間質(zhì)液內(nèi)的濃度很低。支氣管分泌物、 膽汁及房水中濃度低。蛋白結(jié)合率低。在體內(nèi)不代謝。成人血消除半衰 期(tl/2 )為2 2.5小時?？赏高^胎盤進(jìn)入胎兒組織。腦脊液中濃度低。 主要經(jīng)腎小球?yàn)V過排出，給藥后24小時內(nèi)排出90%以上。血液透析與 腹膜透析可自血中清除相當(dāng)量的藥物。用法用量1.成人，肌內(nèi)注射 或靜脈滴注。單純性尿路感染對常用抗菌藥耐藥者每12小時0.28;用于 其他全身感染每12小時7.5mg/kg，或每24小時15mg/kg。成人一日不 超過1.5g，療程不超過10天。2.小兒，肌內(nèi)注射或靜脈滴注。首劑按 體重10mg/kg，繼以每12小時7.5mg/kg，或每24小時15mg/kg。 3.腎 功能減退患者肌酐清除率〉50 90ml/min者每12小時給予正常劑量 (7.5mg/kg)的60 90%;肌酐清除率10 50ml/min者每24 48小時用 7.5mg/kg的20 30% 。肌酐清除率可直接測定或從血肌酐值按下式計(jì)算 成年男性肌酐清除率-(140-年齡)x標(biāo)準(zhǔn)體重(kg)/72x患者血肌酐濃度 (mg/dl)或(140-年齡)x標(biāo)準(zhǔn)體重(kg)/50x患者血肌酐濃度(mg/dl);成年女性 肌酐清除率氣140-年齡)x標(biāo)準(zhǔn)體重(kg)x0.85/72x患者血肌酐濃度(mg/dl) 或(140-年齡)x標(biāo)準(zhǔn)體重(kg)x0.85/50x患者血肌酐濃度(mg/dl)。禁忌癥 對阿米卡星或其他氨基糖苷類過敏的患者禁用。注意事項(xiàng)1.交叉過敏，對一種氨基糖苷類過敏的患者可能對其他氨基糖苷也過敏。2.在用藥過 程中應(yīng)注意進(jìn)行下列檢査(l)尿常規(guī)和腎功能測定，以防止出現(xiàn)嚴(yán)重腎 毒性反應(yīng)。(2)聽力檢查或聽電圖檢査，尤其注意高頻聽力損害，這對老 年患者尤為重要。3.療程中有條件時應(yīng)監(jiān)測血藥濃度，尤其新生兒、老 年和腎功能減退患者。每12小時給藥7.5mg/kg者血約峰濃度應(yīng)保持在 15 30 g/ml,谷濃度5 10 g/ml; —日1次給藥15mg/kg者血藥峰濃度 應(yīng)維持在56 64 g/ml，谷濃度應(yīng)為〈？g/ml。 4.下列情況應(yīng)慎用本品 (l)失水，可使血藥濃度增高，易產(chǎn)生毒性反應(yīng)。(2)第8對腦神經(jīng)損害， 因本品可導(dǎo)致前庭神經(jīng)和聽神經(jīng)損害。(3)重癥肌無力或帕金森病，因本 病可引起神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致骨骼肌軟弱。(4)腎功能損害者，因本 品具有腎毒性。5.對診斷的干擾本品可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、門 冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測定值增 高；血轉(zhuǎn)、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。6.氨基糖苷類與卩內(nèi)酰 胺類(頭孢菌素類與青霉素類)混合時可導(dǎo)致相互失活。本品與上述抗生 素聯(lián)合應(yīng)用時必須分瓶滴注。阿米卡星亦不宜與其他藥物同瓶滴注。7.應(yīng) 給予患者足夠的水份，以減少腎小管損害。8.配制靜脈用藥時，每500mg 加入氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液或其他滅菌稀釋液100 200ml。 成人應(yīng)在30 60分鐘內(nèi)緩慢滴注，嬰兒患者稀釋的液量相應(yīng)減少。藥 物相互作用1.本品與其他氨基糖苷類合用或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用， 可增加耳毒性、腎毒性及神經(jīng)肌肉阻滯作用。2.本品與神經(jīng)肌肉阻斷藥 合用可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致肌肉軟弱、呼吸抑制等癥狀。本品 與巻曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬古霉素(或去甲萬古霉素)等合 用，或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可能增加耳毒性與腎毒性。3.本品與 頭孢噻吩或頭孢唑林局部或全身合用可能增加腎毒性。本品不宜與兩性 霉素B、頭孢噻吩、磺胺嘧啶和四環(huán)素等注射劑配伍，不在同一瓶中滴 注。4.本品與多粘菌素類注射劑合用或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用。5.其他腎毒性藥物及耳毒性藥物均不宜 與本品合用或先后應(yīng)用，以免加重腎毒性或耳毒性。氨基比林用名復(fù)方氨基比林(不含烏拉坦)。英文名稱 CompoundAminophenazone。適應(yīng)癥高熱、頭痛、偏頭痛、月經(jīng)痛、肌肉痛、牙痛和關(guān)節(jié)痛等。成分氨基比林注射液每2ml含氨基比林O.lg、安替比林0.04g、苯巴比妥0.018g(有資料為巴比妥鈉0.057g)。復(fù)方氨 基比林片每片含氨基比林0.02g，非那西丁0.28，苯巴比妥0.005g。用 法用量成人皮下或肌內(nèi)注射，2ml/次，必要時可重復(fù)注射，但不超過 10ml/日。兒童酌減。作用具有解熱、鎮(zhèn)痛、消炎作用。不良反應(yīng)用量過大易引起大量發(fā)汗、嘔吐、脈搏加快、皮疹、發(fā)熱、口腔炎，少數(shù)病人還能發(fā)生嚴(yán)重粒細(xì)胞減少癥及再生障礙性貧血。注意事項(xiàng)現(xiàn)不單獨(dú)應(yīng)用，僅用于某些復(fù)方制劑中。用藥前后及用藥時應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測的項(xiàng)目只限于短期使用，如超過1周應(yīng)定期檢査血象。其它說明其它 名稱氨基比林-非那西丁-苯巴比妥、氨基比林/非那西丁/苯巴比妥、安 基比林/非那西丁 /苯巴比妥、安痛定Amidopyrine 、 AminophenazoneCompound、 Antodin本發(fā)明藥物組合物具有抗炎、解熱，保護(hù)肺、脾、肝臟，改善腦循 環(huán)，降低血比粘度等作用，用于濃毒血癥、腦膜炎、軟組織皮膚及傷口 感染、腎臟及泌尿道感染、呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染、生 殖系統(tǒng)感染有特效。本發(fā)明藥物的用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量的摸索總結(jié)得出的，各組分 用量在下述重量范圍內(nèi)都有較好的療效。清開靈注射液18—22ml注射用頭孢曲松鈉l一3g硫酸阿米卡星注射液:0.5—1.5g氨基比林注射液l一2ml5%糖水注射液500—750ml 5%糖鹽水注射液250—500ml為達(dá)到更好的療效，各組分的優(yōu)選用量為清開靈注射液20ml，注射 用頭孢曲松鈉3g，硫酸阿米卡星注射液1.5g，氨基比林注射液2ml， 5 X糖水注射液500ml， 5X糖鹽水注射液250ml。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)施例說明本發(fā)明配制的技術(shù)方案。實(shí)施例1注射劑的制備A:清開靈注射液18ml、 5X糖水注射液200ml:將以上成分混合， 按常規(guī)注射劑的制備方法制備即得。B:注射用頭孢曲松鈉lg、 5X糖鹽水注射液200ml:將以上成分混 合，按常規(guī)注射劑的制備方法制備即得。C:硫酸阿米卡星注射液0.5g、 5X糖水注射液200ml:將以上成分 混合，按常規(guī)注射劑的制備方法制備即得。D:氨基比林注射液lml。實(shí)施例2注射劑的制備A:清開靈注射液20ml、 5X糖水注射液250ml:將以上成分混合， 按常規(guī)注射劑的制備方法制備即得。B:注射用頭孢曲松鈉2g、 5X糖鹽水注射液250ml:將以上成分混 合，按常規(guī)注射劑的制備方法制備即得。C:硫酸阿米卡星注射液lg、 5X糖水注射液250ml:將以上成分混 合，按常規(guī)注射劑的制備方法制備即得。D:氨基比林注射液1.5ml。實(shí)施例3注射劑的制備A:清開靈注射液22ml、 5X糖水注射液250ml:將以上成分混合， 按常規(guī)注射劑的制備方法制備即得。B:注射用頭孢曲松鈉3g、 5Q/^糖鹽水注射液250ml:將以上成分混 合，按常規(guī)注射劑的制備方法制備即得。C:硫酸阿米卡星注射液1.5g、 5%糖水注射液250ml:將以上成分 混合，按常規(guī)注射劑的制備方法制備即得。D:氨基比林注射液2ml。以下通過試驗(yàn)例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試 驗(yàn)包括本發(fā)明藥物的藥效學(xué)試驗(yàn)和臨床觀察試驗(yàn)。試驗(yàn)例1藥效學(xué)試驗(yàn)驗(yàn)證如下以細(xì)菌引發(fā)肺炎模型小鼠為試驗(yàn)動物，用本發(fā)明藥物A、 B、 C以下 簡稱清開靈分別混合依次尾靜脈注射給藥5ml/kg，治療7天，試驗(yàn)分組， 每組30只。統(tǒng)計(jì)成活率與死亡率，并設(shè)不給藥組作為對照組。試驗(yàn)結(jié)果如下項(xiàng)目嘔吐腹瀉發(fā)生率肺炎死亡率成靜藥物%%%清炎靈17293.3不給藥對照組89990.試驗(yàn)例2本發(fā)明藥物的臨床效療觀察資料 1、 一般資料收治門診門診患者296例，其中男169例，女127例，年齡最小的7歲，最大81歲。2、 診斷標(biāo)準(zhǔn)輕型肺炎患者發(fā)病半年左右，胸痛、胸悶，呼吸急促咳嗽，四肢 無力，疲乏、氣衰。重型肺炎病史一年以上，患者胸痛，憋悶癥狀明顯，氣喘無力， 面黃肌瘦，呼吸困難。3、 治療方法① 先肌肉注射液氨基比林2ml。② 再按量分別依次靜脈滴注A組清開靈注射液、B組注射用頭孢曲 松鈉、C組硫酸阿米卡星注射液，每日一次，連用三日，當(dāng)日有效，三 曰治愈。4、療效評定標(biāo)準(zhǔn)顯效癥狀迅速消失，身體恢復(fù)正常，隨訪1一3年無復(fù)發(fā)。好轉(zhuǎn)患者胸痛，胸悶癥狀減輕，呼吸頻率由40余次降到22次，氧分壓升高，X片顯示肺部間質(zhì)性肺炎癥明顯改善，吸收迅速。 無效達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。 5、治療結(jié)果見下表疾病名稱病例 數(shù)治療結(jié)果總有效率 %顯效好轉(zhuǎn)無效細(xì)菌性肺炎16515211298.7病毒性肺炎1311198496,9在3日的治療中，用本發(fā)明藥物治療細(xì)菌性肺炎165人，其中顯效 152人，好轉(zhuǎn)11人，無效2人，總有效率為98.7%;病毒性肺炎131人， 其中顯效119人，好轉(zhuǎn)8人，無效4人，總有效率為96.9°%。權(quán)利要求
1、一種治療肺炎及高熱、低熱不退的藥物，其特征在于它是由下述重量范圍內(nèi)的成份藥制成清開靈注射液18-22ml注射用頭孢曲松鈉1-3g硫酸阿米卡星注射液0.5-1.5g氨基比林注射液1-2ml5％糖水注射液500-750ml5％糖鹽水注射液250-500ml。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于所述藥物的優(yōu)選用量 為清開靈注射液20ml，注射用頭孢曲松鈉3g，硫酸阿米卡星注射液 1.5g，氨基比林注射液2ml， 5%糖水注射液500ml， 5%糖鹽水注射液 250ml。
3、 如權(quán)利要求1或2所述藥物的配制方法，其特征在于A:清開靈注射液18ml、 5X糖水注射液200ml:將以上成分混合，按常規(guī)注射劑 的制備方法制備即得;B:注射用頭孢曲松鈉lg、5X糖鹽水注射液200ml: 將以上成分混合，按常規(guī)注射劑的制備方法制備即得；C:硫酸阿米卡星 注射液0.5g、 5X糖水注射液200ml:將以上成分混合，按常規(guī)注射劑的 制備方法制備即得；D:氨基比林注射液lml。
4、 如權(quán)利要求1或2所述藥物的配制方法，其特征在于A:清開 靈注射液20ml、 5X糖水注射液250ml:將以上成分混合，按常規(guī)注射劑 的制備方法制備即得;B:注射用頭孢曲松鈉2g、5X糖鹽水注射液250ml: 將以上成分混合，按常規(guī)注射劑的制備方法制備即得；C:硫酸阿米卡星 注射液lg、 5X糖水注射液250ml:將以上成分混合，按常規(guī)注射劑的制備方法制備即得；D:氨基比林注射液1.5ml。
5、 如權(quán)利要求1或2所述藥物的配制方法，其特征在于A:清開 靈注射液22ml、 5%糖水注射液250ml:將以上成分混合，按常規(guī)注射劑 的制備方法制備即得;B:注射用頭孢曲松鈉3g、5X糖鹽水注射液250ml: 將以上成分混合，按常規(guī)注射劑的審'j備方法制備即得；C:硫酸阿米卡星 注射液1.5g、 5%糖水注射液250ml:將以上成分混合，按常規(guī)注射劑的 制備方法制備即得；D:氨基比林注射液2ml。
6、 權(quán)利要求1或2所述藥物的用途，其特征在于用于肺炎及高熱、 低熱不退。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療肺炎及高熱、低熱不退的藥物及其制備方法，它主要是由清開靈注射液、注射用頭孢曲松鈉及硫酸阿米卡星注射液按重量配比而成，用于治療肺炎及高熱、低熱不退療效快，治愈率高。
文檔編號A61K36/744GK101244137SQ20081000789
公開日2008年8月20日 申請日期2008年2月28日 優(yōu)先權(quán)日2008年2月28日
發(fā)明者鄭明剛 申請人:鄭明剛