專利名稱：：一種治療乳腺增生病的中藥組方的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種治療乳腺增生病的中藥組合物，屬于中醫(yī)領(lǐng)域。技術(shù)背景乳腺增生是婦女常見、多發(fā)病之一，它是乳腺組織的良性增生。多見于25—45歲女性。36%左右的育齡期婦女有不同程度的乳腺增生。其本質(zhì)上是一種生理增生與復(fù)舊不全造成的乳腺正常結(jié)構(gòu)的紊亂。它既不是腫瘤，也不是炎癥。故稱"乳腺增生病"。世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)稱"良性乳腺結(jié)構(gòu)不良"。激素類藥物治療乳腺增生病，雖然近期效果好，可明顯緩解癥狀，但長期應(yīng)用可干擾人體激素間的平衡，復(fù)發(fā)率高，且有不同程度的副作用，不宜作為常規(guī)用藥。祖國醫(yī)學(xué)對本病的論治進(jìn)行了諸多的探討，積累了大量行之有效的理法方藥，對乳腺增生病具有明顯抗突變抗促癌作用。有些中藥以"軟堅散結(jié)、活血消痛、清熱解毒"治療乳腺增生病，有時存在配伍不合理、療效不顯著、治療時間長、復(fù)發(fā)率較高的缺點(diǎn)。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種效果顯著、無毒副作用，用藥方便，成本低廉的治療乳腺增生病的中藥組方，為實(shí)現(xiàn)以上目的，本發(fā)明所采取的技術(shù)方案為該中藥組方由以下重量比的中藥原料配制而成天門冬6-15g，柴胡6-15g，白芍6-30g，鹿角霜6-15g，巴戟天10-20g，仙茅6-15g，當(dāng)歸6-20g，蒲公英10-50g，肉蓯蓉10-25g，三棱6-15g，莪術(shù)6-15g，半枝蓮5-20g，山慈菇3-10g，香附6-15g，枳實(shí)6-15g，青皮6-15g，郁金6-15g,昆布10-30g，茯苓6-20g。各中藥原料的最佳重量比為天門冬12g，柴胡9g，白芍9g，鹿角霜9g，巴戟天9g，仙茅9g，當(dāng)歸9g，蒲公英12g，肉蓯蓉9g，三棱9g，莪術(shù)9g，半枝蓮9g，山慈菇5g，香附9g，枳實(shí)9g，青皮9g，郁金9g，昆布15g，茯苳9g。柴胡歸心包經(jīng)、肝、三焦經(jīng)有升舉陽氣，能條達(dá)肝氣而疏肝解郁。香附、青皮歸肝、胃經(jīng)有疏肝理氣、散結(jié)消滯、香附為婦科主藥，尤適用于肝氣郁結(jié)而致的月經(jīng)不調(diào)，乳房脹痛結(jié)塊等癥。祖國醫(yī)學(xué)記載有人從心論治乳病的學(xué)說，心主神志，肝主疏泄，都與精神情志活動有關(guān)。當(dāng)歸、白芍歸肝、脾經(jīng)補(bǔ)血養(yǎng)血、柔肝止痛、平抑肝陽，二者為婦科調(diào)經(jīng)要藥。鹿角霜?dú)w肝、腎經(jīng)，補(bǔ)肝腎，益精血適用于腎陽不足。仙茅、巴戟天、肉蓯蓉歸肝、腎經(jīng)，大腸經(jīng)補(bǔ)腎助陽，肉蓯蓉《本草匯言》曰養(yǎng)命門、滋腎氣、補(bǔ)精血之要藥也。男子丹元虛冷而陽道久沉，婦女沖任失調(diào)而陰氣不治、此乃平補(bǔ)之劑，溫而不熱，補(bǔ)而不峻、暖而不燥滑而不泄，故有從容之名。天門冬、歸肺腎經(jīng)清肺降火、滋陰潤燥，有報告治療乳房脹痛效佳。郁金歸心肝、膽經(jīng)，活血止痛，行氣解郁，涼血清心《本草備要》曰"行氣解郁，泄血破瘀。涼血熱，散肝郁。"治療婦人血脈逆行之要藥。莪術(shù)、三棱、歸肝、脾經(jīng)破血祛瘀，行氣止痛《本草綱目》曰"三棱能破氣散結(jié)，故能治諸病。"枳實(shí)歸脾、胃經(jīng)破氣消積、化瘀祛痞?！秳e錄》曰"除胸肋痰癖，遂停水，破結(jié)實(shí)，消脹滿心下急痞痛，逆氣肋風(fēng)痛，安胃氣。"昆布?xì)w肝、腎、胃經(jīng)消痹軟堅、利水。茯苓歸心脾，腎經(jīng)，利水滲濕，健脾安神。茯苳為治痰主藥。'痰之本水也，茯苓可以行水；痰之動，濕也，茯苳可以行濕。公英、半枝蓮、山茨菇歸肝、胃經(jīng)清熱解毒、消癰散結(jié)利濕，諸藥有抗癌作用，為治療癌癥的要藥用小的劑量預(yù)防癌變有一定的作用。蒲公英亦有疏通乳管的功能。以上諸藥的配伍，對治療乳腺增生將起到很好的作用。本發(fā)明針對乳腺增生病的病因"情志內(nèi)傷，肝氣不舒，腎氣不足，沖任失調(diào)，痰瘀凝結(jié)"，以"疏肝解郁，化瘀消痰，軟堅散結(jié)，調(diào)攝沖任，補(bǔ)益肝腎，扶正祛邪"治療乳腺增生病，該中藥組方配伍合理，無毒副作用，加工方便，成本低廉，治療效果明顯，經(jīng)臨床1200病例的觀察，治愈率65%，總有效率97%以上。具體實(shí)施方式下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明做進(jìn)一步說明首先稱重以下各中藥原料天門冬12g，柴胡9g，白芍9g，鹿角霜9g，巴戟天9g，仙茅9g，當(dāng)歸9g，蒲公英12g，肉蓯蓉9g，三棱9g，莪術(shù)9g，半枝蓮9g，山慈菇5g,香附9g，枳實(shí)9g，青皮9g，郁金9g，昆布15g，茯苓9g;然后混合后粉碎過篩，泛制水丸后干燥；最后整粒分欄后包裝既得成品。也可以采用常規(guī)的中藥制備方法做成膠囊、滴丸、湯劑等。下面對按照本發(fā)明的組方制取的舒奇丸進(jìn)行毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)和臨床實(shí)驗(yàn)說明1、毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)舒奇丸經(jīng)毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)、慢性毒性實(shí)驗(yàn)連續(xù)用藥60天，給藥量是臨床用藥量的6.5倍，實(shí)驗(yàn)動物無明顯中毒癥狀，無明顯肝腎功能損害；LDs。無小鼠死亡；最大耐受量超過人體用藥量的500倍；急性致死量大于人體用藥量的950倍。2、臨床對比實(shí)驗(yàn)1)分組情況將符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的260例患者隨機(jī)分成治療組和對照組，即舒奇丸治療組和乳癖消、維生素E對照組，其中治療組190例，對照組70例。2)治療給藥方法及療程治療組口服舒奇丸9g，每日3次。對照組口服乳癖消6片維生素E2粒Z每'日3次。兩組均以3個療程，即結(jié)束觀察，服藥方法分別為月經(jīng)干凈后第6曰、第10日、第15日開始服藥，分別服藥為第一療程20天、第二療程15天、第二療程10天，共3個療程后統(tǒng)計療效。3)療效標(biāo)準(zhǔn)及療效結(jié)果臨床療效標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)中國中醫(yī)藥管理局1994發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行。(治愈乳房腫塊及疼痛消失；好轉(zhuǎn)乳房腫塊縮小疼痛減輕或消失；未愈:乳房腫塊及疼痛無變化。)經(jīng)過3個療程治療分析觀察到的療效結(jié)果總結(jié)如下:表l兩組療效比較<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>統(tǒng)計學(xué)處理X2=19.71P=0.0002，P<0.001，具有顯著性差別。表2兩組分型治療效果的比較<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>從兩組治療觀察治療組無論在沖任失調(diào)型，肝郁痰凝型及混合型治療效果均很滿意。對照組對沖任失調(diào)型的治療效果，不如肝郁痰凝型，止痛效果滿意，調(diào)攝內(nèi)分泌的作用較差。權(quán)利要求1、一種治療乳腺增生病的中藥組方，其特征在于由以下重量比的中藥原料配制而成天門冬6-15g，柴胡6-15g，白芍6-30g，鹿角霜6-15g，巴戟天10-20g，仙茅6-15g，當(dāng)歸6-20g，蒲公英10-50g，肉蓯蓉10-25g，三棱6-15g，莪術(shù)6-15g，半枝蓮5-20g，山慈菇3-10g，香附6-15g，枳實(shí)6-15g，青皮6-15g，郁金6-15g，昆布10-30g，茯苓6-20g。2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療乳腺增生病的中藥組方，其特征在于各中藥原料的最佳重量比為天門冬12g，柴胡9g，白芍9g，鹿角霜9g，巴戟天9g，仙茅9g，當(dāng)歸9g，蒲公英12g，肉蓯蓉9g，三棱9g，莪術(shù)9g，半枝蓮9g，山慈菇5g，香附9g，枳實(shí)9g，青皮9g，郁金9g，昆布15g，茯苓9g。全文摘要本發(fā)明公開了一種治療乳腺增生病的中藥組方，由以下重量比的中藥原料配制而成天門冬6-15g，柴胡6-15g，白芍6-30g，鹿角霜6-15g，巴戟天10-20g，仙茅6-15g，當(dāng)歸6-20g，蒲公英10-50g，肉蓯蓉10-25g，三棱6-15g，莪術(shù)6-15g，半枝蓮5-20g，山慈姑3-10g，香附6-15g，枳實(shí)6-15g，青皮6-15g，郁金6-15g，昆布10-30g，茯苓6-20g。以“疏肝解郁，化瘀消痰，軟堅散結(jié)，調(diào)攝沖任，補(bǔ)益肝腎，扶正祛邪”治療乳腺增生病，該中藥組方配伍合理，無毒副作用，加工方便，成本低廉，治療效果明顯。文檔編號A61K36/9066GK101214365SQ20081001392公開日2008年7月9日申請日期2008年1月14日優(yōu)先權(quán)日2008年1月14日發(fā)明者兵安,李仕金申請人:李仕金