一種治療乳腺增生的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療乳腺增生的中藥，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]乳腺增生是指乳腺上皮和纖維組織增生，乳腺組織導(dǎo)管和乳小葉在結(jié)構(gòu)上的退行性病變及進(jìn)行性結(jié)締組織的生長(zhǎng)。是女性最常見的乳房疾病，應(yīng)提前預(yù)防。乳腺增生有很多類型，有的完全是生理性的，不需特殊處理也可自行消退，如單純性乳腺增生癥，有的則是病理性的，需積極治療，尤其是囊性增生類型，由于存在癌變的可能，不能掉以輕心。
[0003]乳腺增生主要癥狀有:乳房疼痛、乳房腫塊、乳頭溢液、月經(jīng)失調(diào)、情志改變。疼痛以乳房腫塊處為主，亦可向患側(cè)腋窩、胸脅或肩背部放射；有些則表現(xiàn)為乳頭疼痛或癢。乳房疼痛常于月經(jīng)前數(shù)天出現(xiàn)或加重，行經(jīng)后疼痛明顯減輕或消失；疼痛亦可隨情緒變化而波動(dòng)。這種與月經(jīng)周期及情緒變化有關(guān)的疼痛是乳腺增生病臨床表現(xiàn)的主要特點(diǎn)。腫塊可發(fā)于單側(cè)或雙側(cè)乳房?jī)?nèi)，單個(gè)或多個(gè)，好發(fā)于乳房外上象限，亦可見于其他象限。腫塊形狀有片塊狀、結(jié)節(jié)狀、條索狀、顆粒狀等，其中以片塊狀為多見。腫塊邊界不明顯，質(zhì)地中等或稍硬韌，活動(dòng)好，與周圍組織無粘連，常有觸痛。腫塊大小不一，小者如粟粒般大，大者可逾3?4cm。乳房腫塊也有隨月經(jīng)周期而變化的特點(diǎn)，月經(jīng)前腫塊增大變硬，月經(jīng)來潮后腫塊縮小變軟。少數(shù)患者可出現(xiàn)乳頭溢液，為自發(fā)溢液，草黃色或棕色漿液性溢液。本病患者可兼見月經(jīng)前后不定期，量少或色淡，可伴痛經(jīng)?；颊叱８星橹静粫郴蛐臒┮着坑錾鷼狻⒕窬o張或勞累后加重。
[0004]目前，治療乳腺增生的方法有中藥貼、口服中西藥治療等，但治療效果不理想，治標(biāo)不治本，治愈后還會(huì)復(fù)發(fā)。治療乳腺癌的方法是采用手術(shù)切除進(jìn)行治療，手術(shù)治療對(duì)人體整個(gè)器官造成了局部破壞，而且增加了病人的痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，手術(shù)后不可避免會(huì)產(chǎn)生后遺癥。
[0005]在藥物治療方面，目前西醫(yī)對(duì)乳腺增生病的治療多采用激素治療(丙睪或甲基睪丸素等)，雖有一定療效，但副作用較大，患者多不愿應(yīng)用。也有采用手術(shù)切除的，但給患者生理及心理造成極大的痛苦和壓力。
[0006]中醫(yī)藥治療是目前主要的治療手段，臨床證明中藥治療效果很好。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是:提供一種治療乳腺增生的純中藥配方，該中藥組合物配制方便、成本低、療效顯著、作用可靠、無副作用。
[0008]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是:
本發(fā)明提供的治療乳腺增生的中藥由下述重量份數(shù)的藥材制成:柴胡20-35份，紫花杜鵑12-27份，乳香8-19份，平貝母5-19份，炙鱉甲10-25份，北劉寄奴10-24份，大黃9_20份，水蜈蟻11-26份，槐角3-12份，夏天無6-19份，丟了棒11-28份，紅花4_17份，草豆蔻5-15份，救必應(yīng)4-11份，香附5-12份。
[0009]優(yōu)選的，所述中藥由下述重量份數(shù)的藥材制成:柴胡27份，紫花杜鵑20份，乳香14份，平貝母12份，炙鱉甲17份，北劉寄奴18份，大黃15份，水蜈蚣18份，槐角8份，夏天無12份，丟了棒20份，紅花10份，草豆蔻10份，救必應(yīng)7份，香附9份。
[0010]進(jìn)一步的，所述中藥由下述重量份數(shù)的藥材制成:柴胡35份，紫花杜鵑27份，乳香19份，平貝母19份，炙鱉甲25份，北劉寄奴24份，大黃20份，水蜈蚣26份，槐角12份，夏天無19份，丟了棒28份，紅花17份，草豆蔻15份，救必應(yīng)11份，香附12份。
[0011]進(jìn)一步的，所述中藥由下述重量份數(shù)的藥材制成:柴胡20份，紫花杜鵑12份，乳香8份，平貝母5份，炙鱉甲10份，北劉寄奴10份，大黃9份，水蜈蚣11份，槐角3份，夏天無6份，丟了棒11份，紅花4份，草豆蔻5份，救必應(yīng)4份，香附5份。
[0012]為了更好地表達(dá)本發(fā)明的中藥組合物，本發(fā)明的中藥組合物可以制備成臨床上常用的劑型。比如，粉狀制劑、散劑、丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、□服液、糖漿、片劑、膠囊劑等制劑，所述藥物制劑均可按照本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的中藥制劑制備方法制備得到。優(yōu)選的，本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)制備工藝制備成湯劑、片劑或膠囊劑。
[0013]本發(fā)明還提供了一種上述所述中藥組合物的制備方法，其主要包含下述步驟:將所述配方中藥柴胡、紫花杜鵑、乳香、平貝母、炙鱉甲、北劉寄奴、大黃、水蜈蚣、槐角、夏天無、丟了棒、紅花、草豆蔻、救必應(yīng)、香附細(xì)火烘焙或暴曬干燥后，用打粉機(jī)打成細(xì)粉，制丸前裝入消毒盆內(nèi)備用，以藥粉的重量按1: 1.2-1.5的比例配好蜂蜜(如1000g藥粉，配備1200~1500g蜂蜜，煉蜜，將熬煉好的蜂蜜用勺子倒入消毒盆盛裝的藥粉內(nèi)，同時(shí)用粗竹筷在藥粉內(nèi)攪拌，邊倒蜂蜜邊調(diào)藥粉，當(dāng)基本上看不到干藥粉時(shí)停止加蜜，制丸。每粒4克。
[0014]服用方法:每日兩次，每次2粒劑，飯后溫服。15天為1個(gè)療程。
[0015]有益效果:本發(fā)明具有疏肝解郁，理氣止痛，活血破瘀，消積化痰，軟堅(jiān)散結(jié)，補(bǔ)氣健脾的功能，對(duì)乳腺增生病療效好，見效快，且副作用小、價(jià)格低廉。
【具體實(shí)施方式】
[0016]實(shí)施例1
本實(shí)施例的中藥由下述重量份數(shù)的藥材制成:柴胡27份，紫花杜鵑20份，乳香14份，平貝母12份，炙鱉甲17份，北劉寄奴18份，大黃15份，水蜈蚣18份，槐角8份，夏天無12份，丟了棒20份，紅花10份，草豆蔻10份，救必應(yīng)7份，香附9份。
[0017]制備方法及使用方法:將所述配方中藥柴胡、紫花杜鵑、乳香、平貝母、炙鱉甲、北劉寄奴、大黃、水蜈蚣、槐角、夏天無、丟了棒、紅花、草豆蔻、救必應(yīng)、香附細(xì)火烘焙或暴曬干燥后，用打粉機(jī)打成細(xì)粉，制丸前裝入消毒盆內(nèi)備用，以藥粉的重量按1: 1.2-1.5的比例配好蜂蜜(如1000g藥粉，配備1200~1500g蜂蜜，煉蜜，將熬煉好的蜂蜜用勺子倒入消毒盆盛裝的藥粉內(nèi)，同時(shí)用粗竹筷在藥粉內(nèi)攪拌，邊倒蜂蜜邊調(diào)藥粉，當(dāng)基本上看不到干藥粉時(shí)停止加蜜，制丸。每粒4克。
[0018]服用方法:每日兩次，每次2粒劑，飯后溫服。15天為1個(gè)療程。
[0019]實(shí)施例2
本實(shí)施例的中藥由下述重量份數(shù)的藥材制成:柴胡35份，紫花杜鵑27份，乳香19份，平貝母19份，炙鱉甲25份，北劉寄奴24份，大黃20份，水蜈蚣26份，槐角12份，夏天無19份，丟了棒28份，紅花17份，草豆蔻15份，救必應(yīng)11份，香附12份。
[0020]制備方法及使用方法:將所述配方中藥柴胡、紫花杜鵑、乳香、平貝母、炙鱉甲、北劉寄奴、大黃、水蜈蚣、槐角、夏天無、丟了棒、紅花、草豆蔻、救必應(yīng)、香附細(xì)火烘焙或暴曬干燥后，用打粉機(jī)打成細(xì)粉，制丸前裝入消毒盆內(nèi)備用，以藥粉的重量按1: 1.2-1.5的比例配好蜂蜜(如1000g藥粉，配備1200~1500g蜂蜜，煉蜜，將熬煉好的蜂蜜用勺子倒入消毒盆盛裝的藥粉內(nèi)，同時(shí)用粗竹筷在藥粉內(nèi)攪拌，邊倒蜂蜜邊調(diào)藥粉，當(dāng)基本上看不到干藥粉時(shí)停止加蜜，制丸。每粒4克。
[0021]服用方法:每日兩次，每次2粒劑，飯后溫服。15天為1個(gè)療程。
[0022]實(shí)施例3
本實(shí)施例的中藥由下述重量份數(shù)的藥材制成:柴胡20份，紫花杜鵑12份，乳香8份，平貝母5份，炙鱉甲10份，北劉寄奴10份，大黃9份，水蜈蚣11份，槐角3份，夏天無6份，丟了棒11份，紅花4份，草豆蔻5份，救必應(yīng)4份，香附5份。
[0023]制備方法及使用方法:將所述配方中藥柴胡、紫花杜鵑、乳香、平貝母、炙鱉甲、北劉寄奴、大黃、水蜈蚣、槐角、夏天無、丟了棒、紅花、草豆蔻、救必應(yīng)、香附細(xì)火烘焙或暴曬干燥后，用打粉機(jī)打成細(xì)粉，制丸前裝入消毒盆內(nèi)備用，以藥粉的重量按1: 1.2-1.5的比例配好蜂蜜(如1000g藥粉，配備1200~1500g蜂蜜，煉蜜，將熬煉好的蜂蜜用勺子倒入消毒盆盛裝的藥粉內(nèi)，同時(shí)用粗竹筷在藥粉內(nèi)攪拌，邊倒蜂蜜邊調(diào)藥粉，當(dāng)基本上看不到干藥粉時(shí)停止加蜜，制丸。每粒4克。
[0024]服用方法:每日兩次，每次2粒劑，飯后溫服。15天為1個(gè)療程。
[0025]動(dòng)物實(shí)驗(yàn)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)
1、乳腺增生病模型的制備:
造模組大鼠給予苯甲酸雌二醇注射液0.5mg/kg，每日一次肌肉注射，連續(xù)給藥25天，再給予黃體酮注射液4mg/kg，，每日一次肌注，連續(xù)給藥5天(共30天)。正常對(duì)照組大鼠每天給予生理鹽水0.1ml，每日一次肌肉注射，連續(xù)30天。
[0026]2、分組及給藥:
2.1本發(fā)明中藥藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)
造模結(jié)束后次日，模型組動(dòng)物按體重隨機(jī)分5組，即模型組、陽性藥物乳核散結(jié)片組和本發(fā)明藥低、中、高3個(gè)劑量組，具體分組及給藥如下:
分組:①陰性對(duì)照組:飲用水灌胃
②模型對(duì)照組:飲用水灌胃
③乳核散結(jié)片組:乳核散結(jié)片1.2g制劑計(jì)/kg/日
④本發(fā)明藥低劑量:本發(fā)明藥丸0.7g生藥/kg/日
⑤本發(fā)明藥中劑量:本發(fā)明藥丸1.7g生藥/kg/日
⑥本發(fā)明藥高劑量:本發(fā)明藥丸4.12g生藥/kg/日
給藥方法:本發(fā)明藥及乳核散結(jié)片組動(dòng)物均按lml/100g灌胃，每日給藥2次，連續(xù)給藥30天。
[0027]2.2本發(fā)明藥處方藥材的不同溶媒提取物的藥效學(xué)實(shí)驗(yàn):
造模結(jié)束后次日，模型組動(dòng)物按體重隨機(jī)分成12組，即模型組、陽性藥物乳癖消組、本發(fā)明藥低、中、高劑量組及其相對(duì)應(yīng)劑量的水提物和醇提物低、中、高劑量組，具體分組及給藥如下:
分組:①陰性對(duì)照組:飲用水灌胃
②模型對(duì)照組:飲用水灌胃
③乳癖消組:乳癖消片lg制劑計(jì)/kg
④本發(fā)明藥低劑量:本發(fā)明藥丸0.7g/kg
⑤本發(fā)明藥中劑量:本發(fā)明藥丸1.7g/kg
⑥本發(fā)明藥高劑量:本發(fā)明藥丸4.12g/kg
⑦本發(fā)明藥處方水提物低劑量:水提物0.23g/kg
⑧本發(fā)明藥處方水提物中劑量:水提物0.55g/kg
⑨本發(fā)明藥處方水提物高劑量:水提物1.33g/kg