專利名稱：綁扎自彈式介入器械輸送系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域的輸送系統(tǒng)，具體地說，涉及一種綁扎自 彈式介入器械輸送系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
介入治療技術(shù)在醫(yī)療界已得到廣泛應(yīng)用。在前期的應(yīng)用中自彈式的介入器械 如自彈式支架多半采用導(dǎo)管式輸送系統(tǒng)，即將要植入的介入器械裝入鞘管中，送 入植入部位后支架從導(dǎo)管中送出并彈開。該方法的缺點(diǎn)1)因介入器械要壓入鞘 管中又要能遠(yuǎn)距離推送出鞘，所以鞘管要有一定的直徑，這就增大了輸送系統(tǒng)的 尺寸。2)較粗的輸送鞘管尺寸使得輸送器的軸向柔順性下降，難以到達(dá)理想部位 或?qū)ζ鞴僭斐蓳p害。3)在推送器械出鞘的過程中容易造成支架的移位。
經(jīng)對現(xiàn)有技術(shù)的文獻(xiàn)檢索發(fā)現(xiàn)，中國實(shí)用新型專利號為ZL 01266548. 7，名稱 為《腔道內(nèi)支架技術(shù)送導(dǎo)管》；中國實(shí)用新型專利號為ZL 02266497. 1，名稱為《可 方便植入捆綁式支架植入器》。這兩個(gè)專利中均提出用線捆綁支架的輸送器，但 仍有一定的缺點(diǎn)ZL 01266548. 7中未能擺脫雙層導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)，這就使輸送導(dǎo)管比 較硬，缺乏軸向的柔順性。兩個(gè)專利中的拉線均從中心導(dǎo)管的中心通過，這就與 介入技術(shù)中必須采用的導(dǎo)絲通道相重合，操作中拉線與導(dǎo)絲相互干擾。兩者的手 柄均過于簡單，不能形成分離的導(dǎo)絲通道和藥物及造影劑通道。另外長距離拉線 存在著攪?yán)p的風(fēng)險(xiǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種綁扎自彈式介入器械輸送系 統(tǒng)，取消了傳統(tǒng)的鞘管式輸送系統(tǒng)，有效的減小了輸送器的外輪廓尺寸，提高了 輸送器的柔順性及準(zhǔn)確定位的性能。
本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，本發(fā)明包括內(nèi)管、手柄連接件、中管、 側(cè)管、限位件、支架、錐形頭、拉桿、綁扎線，其中內(nèi)管套在中管中，整根內(nèi) 管穿過中管，內(nèi)管遠(yuǎn)端與錐形頭相連接，中管的近端與手柄連接件相連，其遠(yuǎn)端
裝有限位件，側(cè)管與中管并行設(shè)置，側(cè)管近、遠(yuǎn)端與中管一樣，分別與手柄連接 件和限位件相連，綁扎線的一端固定在限位件后面的中管上，綁扎線的另一端綁 扎打結(jié)在拉桿上。支架通過綁扎線被捆綁在錐形頭和限位件之間的內(nèi)管上，錐形 頭內(nèi)腔與內(nèi)管內(nèi)腔相通，拉桿從側(cè)管中穿過，再穿過限位件、綁扎線，最后插入 錐形頭內(nèi)。
所述的錐形頭的外徑略大于綁扎后支架的尺寸，其前端呈錐形，如子彈的彈 頭，能更好的穿越病變區(qū)域，從而引導(dǎo)整個(gè)系統(tǒng)順利前進(jìn)，其后端為小錐形或圓 弧形設(shè)計(jì)，便于系統(tǒng)撤出體外。
所述的拉桿為一根金屬絲，其遠(yuǎn)端插入錐形頭的側(cè)孔內(nèi)，拉桿的近端做成拉 環(huán)狀便于操作。
所述的支架的近端為限位件，限位件靠近支架一端為柱狀空腔，支架近端可 插入該柱狀空腔中。這樣支架在釋放前可以進(jìn)退自如。
所述的手柄連接件側(cè)面的輸液管和管接頭與中管及內(nèi)管之間的縫隙相通，可 用于注射造影劑或藥物。
所述的綁扎線一端先固定綁扎在限位件后面的中管上，綁扎支架時(shí)需要圍繞 著拉桿從支架近端開始進(jìn)行綁扎，綁扎線沿支架外周纏繞，遇拉桿后繞過拉桿折 返方向繞在支架外。圍繞支架繞至拉桿上時(shí)再繞在拉桿上反向折回。再繞至拉桿， 以此類推直至綁扎好支架。綁扎線的另一端綁扎打結(jié)在拉桿上。綁扎線固定在限 位件后邊的中管上，作用是當(dāng)輸送器撤出體外時(shí)綁扎線可隨之而出。注意綁扎線 繞在支架上的相隔距離應(yīng)均勻一致。當(dāng)拉動(dòng)拉桿后撤時(shí)，綁扎線便逐圈自動(dòng)脫離 拉桿，支架可自行彈開。
使用時(shí)先將支架送到病變部位。 一手固定手柄連接件， 一手拉動(dòng)拉桿近端的 環(huán)，支架便釋放自動(dòng)彈開。釋放后綁扎線隨系統(tǒng)一起撤出體外。
所述的中管與側(cè)管可以用雙腔管取代。
所述的中管和側(cè)管也可以是一根三腔的塑料管，分別通內(nèi)管、輸送造影液及 拉桿，塑料管兩端分別與連接件、限位件相連接。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下優(yōu)點(diǎn)由于取消了外鞘管，整個(gè)輸送系統(tǒng) 外徑尺寸得以減小；選取適當(dāng)?shù)闹泄艿能浻捕群洼S向柔順性，可得到合理的推送 操控性與軸向柔順性的匹配，便于釋放時(shí)的準(zhǔn)確定位；綁扎線的脫開用拉桿控制，
增加了釋放控制的可靠性，消除了纏繞的風(fēng)險(xiǎn)。拉桿腔與導(dǎo)絲腔的分離更增加了 導(dǎo)絲穿越的可靠性。手柄連接件的改進(jìn)使得介入手術(shù)實(shí)施過程中可以方便的注射 造影劑或其他藥物。本發(fā)明可以用于食道，膽道，腸道，血管等人體管腔中的支 架的輸送。


圖1為本發(fā)明實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖中l(wèi)尾座，2內(nèi)管，3手柄連接件，4中管，5側(cè)管，6限位件，7支架， 8錐形頭，9拉桿，IO輸液管，ll管接頭，12導(dǎo)絲(配套使用)，13綁扎線。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合附圖對本發(fā)明的實(shí)施例作詳細(xì)說明本實(shí)施例在以本發(fā)明技術(shù)方案
為前提下進(jìn)行實(shí)施，給出了詳細(xì)的實(shí)施方式和具體的操作過程，但本發(fā)明的保護(hù) 范圍不限于下述的實(shí)施例。
如圖1所示，本實(shí)施例包括內(nèi)管2、手柄連接件3、中管4、側(cè)管5、限位件6、 支架7、錐形頭8、拉桿9、綁扎線13。內(nèi)管2套在中管4中，整根內(nèi)管2穿過中 管4,內(nèi)管2遠(yuǎn)端與錐形頭8相連接；中管4的近端與手柄連接件3相連，其遠(yuǎn)端 裝有限位件6;側(cè)管5與中管4并行設(shè)置，側(cè)管5近、遠(yuǎn)端與中管4一樣，分別與 手柄連接件3和限位件6相連；手柄連接件3的側(cè)面連接有輸液管10，輸液管10 的遠(yuǎn)端與管接頭11相連；綁扎線13的近端固定在限位件6后面的中管4上，支 架7通過綁扎線13被捆綁在錐形頭8和限位件6之間的內(nèi)管2上，錐形頭8內(nèi)腔 與內(nèi)管2內(nèi)腔相通，拉桿9從側(cè)管5中穿過，再穿過限位件6、綁扎線13，最后 插入錐形頭8內(nèi)。
所述的綁扎線13捆綁在支架7外，每當(dāng)繞到拉桿9時(shí)，便按折返方向繞回到 拉桿9上，綁扎線13的捆綁方法綁扎線13先圍繞支架7繞至拉桿9上，反向 折回一圈再繞回到拉桿9上，接著再反方向折回至拉桿9，以此類推直至綁扎好支 架7，注意綁扎線13繞在支架7上的相隔距離應(yīng)均勻一致。當(dāng)拉動(dòng)拉桿9后撤時(shí)， 綁扎線13便自動(dòng)脫離拉桿9，支架7可自行彈開。
所述的內(nèi)管2的內(nèi)腔可以通過導(dǎo)絲12。
所述的錐形頭8的外徑略大于綁扎后支架7的尺寸，其前端呈錐形，如子彈 的彈頭，能更好的穿越病變區(qū)域，從而引導(dǎo)整個(gè)系統(tǒng)順利前進(jìn)，其后端為小錐形
或圓弧形設(shè)計(jì)，便于系統(tǒng)撤出體外。
所述的拉桿9為一根金屬絲，其遠(yuǎn)端插入錐形頭8的側(cè)孔內(nèi)，拉桿9的近端 做成拉環(huán)狀便于操作。
所述的支架7的近端有一個(gè)限位件6，其靠近支架7 —端可以做成柱狀空腔， 支架7近端可插入該柱狀空腔中。這樣支架7在釋放前可以進(jìn)退自如。
所述的手柄連接件3側(cè)面的輸液管10和管接頭11與中管4及內(nèi)管2之間的 縫隙相通，可用于注射造影劑或藥物。
所述的內(nèi)管2的遠(yuǎn)端與錐形頭8相連，兩者的內(nèi)腔相通，內(nèi)管2的近端連接 尾座l,導(dǎo)絲12從錐形頭8內(nèi)穿入，經(jīng)過內(nèi)管2的內(nèi)腔，從尾座l的近端穿出。
所述的內(nèi)管2和中管4間的空腔可供注射造影劑或藥物，與手柄連接件3側(cè) 面的輸液管10相通，輸液管10的另一端連接管接頭11，造影劑或藥物從管接頭 11注射進(jìn)入，經(jīng)過輸液管10進(jìn)入內(nèi)管2及中管4的管壁間隙，從中管4的遠(yuǎn)端噴 出，進(jìn)行病變區(qū)域的造影或藥物治療。
所述中管4為塑料管，中管4連接到手柄連接件3上，其長度可以根據(jù)輸送 距離的需要確定。
所述中管4和側(cè)管5，可以是一根雙腔的塑料管，分別通內(nèi)管2及拉桿9。
所述中管4和側(cè)管5，也可以是兩根獨(dú)立的塑料管，中管4為一雙腔管， 一腔 通內(nèi)管2，另一腔可以輸送造影液，側(cè)管5為一單腔管，其內(nèi)腔通拉桿9，兩者之 間可以熱連接或用熱縮管連接或膠連接等可能的連接方式。
所述中管4和側(cè)管5，還可以是一根三腔的塑料管，分別通內(nèi)管2、輸送造影 液及拉桿9，塑料管兩端分別與手柄連接件3和限位件6連接，連接可以是膠粘連 接或機(jī)械連接等可能的連接方式。
使用時(shí)，將預(yù)先進(jìn)入人體內(nèi)的導(dǎo)絲12近端從系統(tǒng)遠(yuǎn)端的錐形頭8內(nèi)進(jìn)入，引 導(dǎo)系統(tǒng)到達(dá)病變位置，錐形頭8為錐形或子彈頭形，便于穿越狹窄的病變，如位 置不合適，可通過管接頭ll注射造影液來造影并調(diào)節(jié)系統(tǒng)的合適位置，如已到達(dá) 合適的病變位置后， 一手固定手柄連接件3不動(dòng)， 一手拉動(dòng)拉桿9近端的環(huán)，通 過后撤拉桿9，帶動(dòng)綁扎在拉桿9上的綁扎線13逐步脫開，沒有了綁扎線13的束 縛，支架7便自動(dòng)彈開，再加上限位件6限制支架7與拉桿9一同后撤，保證支 架7釋放時(shí)不移動(dòng)，確保支架放置在合適的病變位置。
權(quán)利要求
1、一種綁扎自彈式介入器械輸送系統(tǒng)，包括內(nèi)管、手柄連接件、中管、側(cè)管、限位件、支架、錐形頭、拉桿、綁扎線，其特征在于，內(nèi)管套在中管中，整根內(nèi)管穿過中管，內(nèi)管遠(yuǎn)端與錐形頭相連接，中管的近端與手柄連接件相連，其遠(yuǎn)端裝有限位件，側(cè)管與中管并行設(shè)置，側(cè)管近、遠(yuǎn)端與中管一樣，分別與手柄連接件和限位件相連，綁扎線的一端固定在限位件后面的中管上，綁扎線的另一端綁扎在拉桿上，支架通過綁扎線被捆綁在錐形頭和限位件之間的內(nèi)管上，錐形頭內(nèi)腔與內(nèi)管內(nèi)腔相通，拉桿從側(cè)管中穿過，再穿過限位件、綁扎線，最后插入錐形頭內(nèi)。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的綁扎自彈式介入器械輸送系統(tǒng)，其特征是，所述的綁扎線一端先固定綁扎在限位件后面的中管上，圍繞著拉桿從支架近端開始進(jìn) 行綁扎，綁扎線沿支架外周纏繞，遇拉桿后繞過拉桿折返方向繞在支架外，圍繞 支架繞至拉桿上時(shí)再繞在拉桿上反向折回，再繞至拉桿，以此類推直至綁扎好支 架，綁扎線的另一端綁扎打結(jié)在拉桿上。
3、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的綁扎自彈式介入器械輸送系統(tǒng)，其特征是，所述 的綁扎線繞在支架上的相隔距離均勻一致。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的綁扎自彈式介入器械輸送系統(tǒng)，其特征是，所述 的錐形頭的外徑大于綁扎后支架的尺寸，其前端呈錐形，其后端為小錐形或圓弧 形。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的綁扎自彈式介入器械輸送系統(tǒng)，其特征是，所述 的拉桿為一根金屬絲，其遠(yuǎn)端插入錐形頭的側(cè)孔內(nèi)，拉桿的近端為拉環(huán)狀。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的綁扎自彈式介入器械輸送系統(tǒng)，其特征是，所述 的限位件，其靠近支架一端為柱狀空腔，支架近端插入該柱狀空腔中。
7、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的綁扎自彈式介入器械輸送系統(tǒng)，其特征是，所述 的手柄連接件側(cè)面的輸液管和管接頭與中管及內(nèi)管之間的縫隙相通，用于注射造 影劑或藥物。
8、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的綁扎自彈式介入器械輸送系統(tǒng)，其特征是，所述 中管和側(cè)管為一根雙腔的塑料管，分別通內(nèi)管及拉桿。
9、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的綁扎自彈式介入器械輸送系統(tǒng)，其特征是，所述 中管和側(cè)管為兩根獨(dú)立的塑料管，中管為一雙腔管，其中一腔通內(nèi)管，另一腔輸 送造影液；側(cè)管為一單腔管，其內(nèi)腔通拉桿。
10、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的綁扎自彈式介入器械輸送系統(tǒng)，其特征是，所述 中管和側(cè)管為一根三腔的塑料管，分別通內(nèi)管、輸送造影液及拉桿，塑料管兩端 分別與手柄連接件和限位件連接。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用器械技術(shù)領(lǐng)域的綁扎自彈式介入器械輸送系統(tǒng)，其中內(nèi)管套在中管中，整根內(nèi)管穿過中管，內(nèi)管遠(yuǎn)端與錐形頭相連接，中管的近端與手柄連接件相連，其遠(yuǎn)端裝有限位件，側(cè)管與中管并行設(shè)置，側(cè)管近、遠(yuǎn)端與中管一樣，分別與手柄連接件和限位件相連，綁扎線的近端固定在限位件后面的中管上，綁扎線的另一端綁扎在拉桿上，支架通過綁扎線被捆綁在錐形頭和限位件之間的內(nèi)管上，錐形頭內(nèi)腔與內(nèi)管內(nèi)腔相通，拉桿從側(cè)管中穿過，再穿過限位件、綁扎線，最后插入錐形頭內(nèi)。本發(fā)明取消了傳統(tǒng)的鞘管式輸送系統(tǒng)，有效的減小了輸送器的外輪廓尺寸，提高了輸送器的柔順性及準(zhǔn)確定位的性能。
文檔編號A61B17/00GK101357088SQ20081004193
公開日2009年2月4日 申請日期2008年8月21日 優(yōu)先權(quán)日2008年8月21日
發(fā)明者可大年, 宋富珍, 梅奇峰, 程英升 申請人:上海交通大學(xué)