專利名稱：：由大果木姜子和艾納香提取的、含1,8-桉葉素和艾納香素的油狀組合物及其用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于藥物制劑
技術(shù)領(lǐng)域：
，特別涉及一種從植物大果木姜子和艾納香中提取的含1，8-桉葉素和艾納香素等組分的油狀組合物及其用途。
背景技術(shù)：
：大果木姜子是貴州苗族民間常用藥物，為樟科樟屬植物米槁(CinnamomummigaoH.W.Li)的干燥果實(shí)。具有溫中散寒、理氣止痛之功效，主治胃痛、腹痛、胸痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、嘔吐和胸悶等，外用驅(qū)除蚊蠅。其種子可榨油供工業(yè)用。有含量較高的揮發(fā)油，其化學(xué)成分主要為單萜或倍半萜類。其精油中主要含有1，8-桉葉素(1，8-Cineole)、1，4_桉葉素(1，4-cineole)、香檜烯(Sabinene)、檸檬烯(Limo細(xì)e)、a-松油醇(a-Terpineol)、松油烯-4-醇(terpinen-4-o1)、a-旅烯(a-Pinene)、(3-蔽烯(p-pinene)、月桂稀(myrcene)、卩-丁香烯即P-石竹烯(卩-caryophyllene)、a-胡椒烯(a-copaene)、芳樟醇(linalool)、5-杜松烯(S-cadinene)、欖香醇(elemol)、樟腦(camphor)等。艾納香為菊科艾納香屬植物艾納香BlumeaeBalsamiferae的葉及嫩枝。具有祛風(fēng)除濕、溫中止瀉、活血解毒等功效，主治風(fēng)寒感冒、頭風(fēng)頭痛、風(fēng)濕痹痛、寒濕瀉痢、寸白蟲病、毒蛇咬傷、跌打傷痛、癬瘡等。據(jù)報(bào)道其提取物注射于動(dòng)物可引起血壓下降，血管擴(kuò)張，抑制交感神經(jīng)系統(tǒng)，可用于興奮、失眠或高血壓患者；也有報(bào)告其浸劑能利尿，但較茶葉浸劑為弱；其揮發(fā)油可制龍腦。其葉含有(2R，3R)-二氫槲皮素4'-甲基醚[(2R，3R)-dihydroquercetin4'-methylether]，(2R,3R)-二氫槲皮素4'，7-二甲基醚[(2R，3R)-dihydroquercetin4'，7—dimethylether]，艾纟內(nèi)香內(nèi)酉旨(blumealactone)A、B、C，艾納香素(blumeatin)即5，3'，5'-二羥基-7-甲氫基二氫黃酮(5，3'，5'-trihdroxy-7-methoxydihydroflavone)，(2R，3R)_7，5'_二甲氧基-3，5，2'-三羥基黃烷酮[(2R，3R)-7，5'—dimethoxy-3，5，2—trihydroxyflavanone]，(2R，3R)-5'-甲基-3，5，7,2'-四羥基黃烷酮[(2R，3R)-5'-methoxy-3，5，7，2'-tetrahydrox-yflav肌one]，(2S)-5，7，2'，5'-tetrahydroxyflavanone],和卩杉二醇(cryptomeridiol)，龍腦(borneol)等。本申請人分別于1998年6月和2005年9月申請了兩項(xiàng)中國發(fā)明專利，其申請?zhí)柗謩e為98112092.X、200510003202.2，發(fā)明名稱分別為"一種治療口腔和咽喉疾病的液體噴霧劑及其制作方法"、"治療口腔咽喉疾病的藥物制劑"，即是以上述艾納香和大果木姜子的油為原料，分別加入冰片、薄荷腦等其它組分及藥用輔料而制成的治療口腔或咽喉疾病的藥物。但由于其油中成分復(fù)雜，有效組分不明確，且受原料產(chǎn)地、季節(jié)等諸多因素的影響，導(dǎo)致所制備的藥物組分變化大，質(zhì)量不穩(wěn)定，療效差異也較大。為有效控制藥物質(zhì)量和保證療效穩(wěn)定，對其主要藥效成分進(jìn)行研究和控制，確定其相對穩(wěn)定的含量范圍，是非常有必要的，而這卻是目前現(xiàn)有技術(shù)中除本申請人外無人關(guān)注的問題。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的就是針對上述問題，提供一種由大果木姜子和艾納香提取的含l，8-桉葉素和艾納香素的油狀組合物，該組合物的主要有效成分明確，其含量變化小，質(zhì)量穩(wěn)定且可有效控制，療效也更為可靠。本發(fā)明的另一目的是提供上述油狀組合物的用途。本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是由大果木姜子和艾納香提取的、含1，8-桉葉素和艾納香素的油狀組合物，它是大果木姜子和艾納香(兩種原料藥的重量份配比可以1:2.536為佳)中提取的油狀物質(zhì)，主要含有下述重量百分含量的組分1，8-桉葉素2.01%19.61%，香檜烯0.20%9.40%，a-旅烯0.40%4.71%，檸檬烯O.40%7.84%，艾納香素0.21%8.27%，L-龍腦1.66%23.95%,卩-石竹烯0.64%7.98%。此外還含有部分其它雜質(zhì)。上述油狀組合物中各組分的重量百分含量可優(yōu)選如下1，8-桉葉素4.62%15.83%，香檜烯1.38%7.16%，a-蔽烯0.95%3.50%，檸檬烯1.37%5.83%，艾納香素0.83%5.67%，L-龍腦2.82%19.96%，(3-石竹烯1.06%5.53%。此外還含有部分其它雜質(zhì)。上述油狀組合物中各組分的重量百分含量可進(jìn)一步優(yōu)選如下1，8-桉葉素9.2411.30%，香檜烯3.165.80%，a-旅烯1.892.68%，檸檬烯2.734.32%，艾納香素2.684.30%，L-龍腦3.888.540/0，P-石竹烯2.894.50%。此外還含有部分其它雜質(zhì)。上述由大果木姜子和艾納香提取的含1,8-桉葉素和艾納香素的油狀組合物的用途，可用于制備抗放療引起的口、咽、鼻損傷或治療其他口腔、咽喉、鼻腔、皮膚粘膜及腺體損傷性疾病的藥物?？蓛?yōu)選用于制備具有下述作用的藥物(1)治療頭、頸部腫瘤放療中的急性放射口、咽、鼻損傷的藥物。(2)促進(jìn)粘膜上皮功能恢復(fù)、促進(jìn)粘膜及腺體修復(fù)的藥物。(3)保護(hù)呼吸道功能和排異作用的藥物。(4)通過堿化黏液和選擇性地刺激漿液分泌以促進(jìn)纖毛運(yùn)動(dòng)、通過減輕粘膜腫脹以抑制創(chuàng)面滲出及促進(jìn)分泌物排除的藥物。上述由大果木姜子和艾納香提取的含1，8-桉葉素和艾納香素的油狀組合物的用途，在用于制備藥物時(shí)，可通過本領(lǐng)域各種常用的制備方法，制成藥劑學(xué)上可行的任意一種劑型、任意給藥途徑的藥物；必要時(shí)可加入適當(dāng)?shù)乃幱幂o料。如可優(yōu)選制成液體或半固體、固體形式的藥物?？蓛?yōu)選制成經(jīng)口服的藥物，或者經(jīng)口咽、鼻腔、皮膚局部給藥的藥物等。上述由大果木姜子和艾納香提取的含1，8-桉葉素和艾納香素的油狀組合物，可以通過下述方法從大果木姜子和艾納香中提取分離制得取所述比例的大果木姜子和艾納香原料藥，粉碎成40目，用水蒸汽蒸餾，收集蒸餾所得揮發(fā)油等成分，經(jīng)壓榨分離后得揮發(fā)油及艾片，分別另器存放備用；將蒸餾后的藥材，用3倍量90。/o的乙醇6(TC回流提取3小時(shí)，減壓回收乙醇后，對回收乙醇后的浸膏加水乳化，加石油醚萃取，分取石油醚層，棄去，水層再加乙酸乙脂萃取，分取乙酸乙脂層，減壓濃縮，將濃縮后的浸膏60。C減壓烘干，加少量乙醇使剛?cè)芙?，過濾，濾液與所得揮發(fā)油混合，即得大果木姜子和艾納香提取的油狀組合物。提取得到的大果木姜子和艾納香的油狀組合物中，主要含有上述1，8-桉葉素(1，8-Cineole)、香檜烯(Sabinene)、a-蔽烯(a-Pinene)、擰檬烯(Limonene)、艾納香素(Blumeatin)、L-龍腦(L-Borneol)、3-石竹烯((3-Caryophyllene)等組分及其它雜質(zhì)。除上述方法外，也可采用針對上述各主要組分的物理/化學(xué)特性，本領(lǐng)域常用的其它可靠的方法，如超臨界C02萃取技術(shù)等從大果木姜子和艾納香中提取、精制，以獲得其中上述各主要組分含量符合本發(fā)明要求的油狀組合物。針對不同產(chǎn)地、不同季節(jié)的原料藥材，可通過調(diào)整提取工藝中的參數(shù)條件及采用適當(dāng)?shù)木乒に嚨?，對產(chǎn)品組合物中各主要組分及其含量進(jìn)行控制，以保證其質(zhì)量的穩(wěn)定及可控，從而確保藥物制劑的療效。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是7本發(fā)明由大果木姜子和艾納香提取的、含1，8-桉葉素和艾納香素的油狀組合物中，其主要有效成分明確，主要含有1,8-桉葉素、香檜烯、(X-蒎烯、檸檬烯、艾納香素、L-龍腦、e-石竹烯等，且各主要組分的含量變化較小，質(zhì)量穩(wěn)定，有利于有效控制質(zhì)量和保證臨床療效；具有良好的抗放療引起的口、咽、鼻損傷或治療其他口腔、咽喉、鼻腔、皮膚粘膜及腺體損傷性疾病的作用。具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施方式對本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于下述實(shí)施例。實(shí)施例1本實(shí)施例由大果木姜子和艾納香提取的、含1，8-桉葉素和艾納香素的油狀組合物，是從大果木姜子和艾納香中提取的油狀物質(zhì)，主要含有下述重量百分含量的組分1，8-桉葉素15.83%，香檜烯7.16%,a-蒎烯3.50%，檸檬烯5.83%，艾納香素5.67%，L-龍腦1.66Q/c)，P-石竹烯5.53%;此外，還含有少量的月桂烯、桉葉油醇等組分及其它雜質(zhì)。本實(shí)施例油狀組合物為采用下述方法從大果木姜子和艾納香中提取制得取大果木姜子60g和艾納香300g，粉碎成40目的粗粉，用水蒸汽蒸餾，收集蒸餾所得揮發(fā)油等成分，經(jīng)壓搾分離后得揮發(fā)油及艾片，分別另器存放備用；將蒸餾后的藥材，用4倍量90。/。的乙醇6(TC回流提取3小時(shí)，減壓回收乙醇后，對回收乙醇后的浸膏加水乳化，加石油醚萃取，分取石油醚層，棄去，水層再加乙酸乙脂萃取，分取乙酸乙脂層，減壓濃縮，將濃縮后的浸膏60。C減壓烘干，加少量乙醇使剛?cè)芙?，過濾，濾液與所得揮發(fā)油混合，即得大果木姜子和艾納香提取的油狀組合物。實(shí)施例2本實(shí)施例由大果木姜子和艾納香提取的、含1，8-桉葉素和艾納香素的油狀組合物，是從大果木姜子和艾納香中提取的油狀物質(zhì)，主要含有下述重量百分含量的組分1，8-桉葉素2.01%，香檜烯9.40%，a-蒎烯2.68°/。，擰檬烯7.84%，艾納香素O.83%，L-龍腦2.82%，石竹烯1.06%;此外，還含有少量的月桂烯、桉葉油醇等組分及其它雜質(zhì)。本實(shí)施例油狀組合物為采用下述方法從大果木姜子和艾納香中提取制得取大果木姜子160g和艾納香5760g，粉碎成40目的粗粉，用水蒸汽蒸餾，收集蒸餾所得揮發(fā)油等成分，經(jīng)壓榨分離后得揮發(fā)油及艾片，分別另器存放備用；將蒸餾后的藥材，用5倍量9(F。的乙醇6(TC回流提取3小時(shí)，減壓回收乙醇后，對回收乙醇后的浸膏加水乳化，加石油醚萃取，分取石油醚層，棄去，水層再加乙酸乙脂萃取，分取乙酸乙脂層，減壓濃縮，將濃縮后的浸膏60。C減壓烘干，加少量乙醇使剛?cè)芙?，過濾，濾液與所得揮發(fā)油混合，即得大果木姜子和艾納香提取的油狀組合物。實(shí)施例3本實(shí)施例由大果木姜子和艾納香提取的、含1，8-桉葉素和艾納香素的油狀組合物，是從大果木姜子和艾納香中提取的油狀物質(zhì)，主要含有下述重量百分含量的組分1，8_桉葉素9.24%，香檜烯3.16%，01-蒎烯1.89%，檸檬烯2.73%，艾納香素2.68%，L-龍腦3.88%，P-石竹烯0.64%;此外，還含有少量的月桂烯、桉葉油醇等組分及其它雜質(zhì)。本實(shí)施例油狀組合物為采用下述方法從大果木姜子和艾納香中提取制得取大果木姜子500g和艾納香4500g，粉碎成40目的粗粉，用水蒸汽蒸餾，收集蒸餾所得揮發(fā)油等成分，經(jīng)壓榨分離后得揮發(fā)油及艾片，分別另器存放備用；將蒸餾后的藥材，用4倍量90。/。的乙醇6(TC回流提取3小時(shí)，減壓回收乙醇后，對回收乙醇后的浸膏加水乳化，加石油醚萃取，分取石油醚層，棄去，水層再加乙酸乙脂萃取，分取乙酸乙脂層，減壓濃縮，將濃縮后的浸膏60。C減壓烘干，加少量乙醇使剛?cè)芙?，過濾，濾液與所得揮發(fā)油混合，即得大果木姜子和艾納香提取的油狀組合物。實(shí)施例4本實(shí)施例由大果木姜子和艾納香提取的、含1，8-桉葉素和艾納香素的油狀組合物，是從大果木姜子和艾納香中提取的油狀物質(zhì)，主要含有下述重量百分含量的組分1，8-桉葉素4.62%,香檜烯1.38%，a-蒎烯0.95%，檸檬烯1.37%，艾納香素O.21%，L-龍腦23.95%，e-石竹烯2.89%;此外，還含有少量的月桂烯、桉葉油醇等組分及其它雜質(zhì)。本實(shí)施例油狀組合物為采用下述超臨界C02萃取技術(shù)從大果木姜子和艾納香中提取制得取大果木姜子240g和艾納香3300g，粉碎成20目的粗粉，采用超臨界C02提取，萃取釜溫度45。C，壓力22MPa，C02流量200L/h，提取三小時(shí)，分離，分離釜溫度5(TC，壓力6MPa，收集即得本實(shí)施例的油狀組合物。實(shí)施例5本實(shí)施例由大果木姜子和艾納香提取的、含1，8-桉葉素和艾納香素的油狀組合物，是從大果木姜子和艾納香中提取的油狀物質(zhì)，主要含有下述重量百分含量的組分1，8-桉葉素11.30%，香檜烯5.80%,or蒎烯4.71%，檸檬烯4.32%，艾納香素4.30%，L-龍腦8.54%，P-石竹烯7.98%;還含有少量的月桂烯、桉葉油醇等組分及其它雜質(zhì)。本實(shí)施例油狀組合物為采用下述超臨界C02萃取技術(shù)從大果木姜子和艾納香中提取制得取大果木姜子300g和艾納香3400g，粉碎成20目的粗粉，采用超臨界C02提取，萃取釜溫度45。C，壓力22MPa，C02流量200L/h，提取三小時(shí)，分離，分離釜溫度5(TC，壓力6Mpa，收集即得本實(shí)施例的油狀組合物。實(shí)施例6本實(shí)施例由大果木姜子和艾納香提取的、含1，8-桉葉素和艾納香素的油狀組合物，是從大果木姜子和艾納香中提取的油狀物質(zhì)，主要含有下述重量百分含量的組分1，8-桉葉素19.61%,香檜烯0.20%，a-旅烯0.40%，檸檬烯0.40%，艾納香素8.27%，L-龍腦19.96%，P-石竹烯4.50%;還含有少量的月桂烯、桉葉油醇等組分及其它雜質(zhì)。本實(shí)施例油狀組合物為采用下述超臨界C02萃取技術(shù)從大果木姜子和艾納香中提取制得取大果木姜子150g和艾納香3000g，粉碎成20目的粗粉，采用超臨界C02提取，萃取釜溫度45。C，壓力22MPa，C02流量200L/h，提取三小時(shí)，分離，分離釜溫度5(TC，壓力6Mpa，收集即得本實(shí)施例的油狀組合物。上述實(shí)施例16中各主要組分的檢測方法采用氣相色譜-質(zhì)譜，毛細(xì)管色譜-質(zhì)譜-計(jì)算機(jī)聯(lián)用、毛細(xì)管色譜-紅外光譜-計(jì)算機(jī)聯(lián)用、毛細(xì)管氣相色譜保留指數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)品疊加法進(jìn)行分析。實(shí)施例7本實(shí)施例為由上述實(shí)施例1所得的油狀組合物添加適當(dāng)藥用輔料制成的藥物制劑(噴霧劑)取上述實(shí)施例1所得的油狀組合物3g及3.8g艾片、5.75g薄荷腦混合，加乙醇650g溶解，另取4.92g甘草酸單胺鹽，加入適量蒸餾水加熱溶解，與上述醇溶液混合均勻，加水至1000ml，灌裝，制得噴霧劑型。實(shí)施例8本實(shí)施例為由上述實(shí)施例2所得的油狀組合物添加適當(dāng)藥用輔料制成的藥物制劑(噴霧劑)取上述實(shí)施例2所得的油狀組合物25g，與5.75g薄荷腦混合，加乙醇780g溶解，另取4.92g甘草酸單胺鹽，加入適量蒸餾水加熱溶解，與上述醇溶液混合均勻，加水至1000ml，灌裝，制得噴霧劑型。實(shí)施例9本實(shí)施例為由上述實(shí)施例3所得的油狀組合物添加適當(dāng)藥用輔料制成的藥物制劑(氣霧劑)取上述實(shí)施例3所得的油狀組合物30g，加乙醇至1000ml，混合均勻，分裝，封口，壓入拋射劑，制得氣霧劑。實(shí)施例10本實(shí)施例為由上述實(shí)施例4所得的油狀組合物添加適當(dāng)藥用輔料制成的藥物制劑(滴丸劑)先取136g的聚乙二醇-6000加熱至90100°C，待全部熔融后，加入30g薄荷腦、0.75g新橙皮甙二氫査耳酮攪拌至溶解，再加入上述實(shí)施例4所得的油狀組合物18g，混勻，密閉并在滴丸機(jī)中于809(TC保溫10分鐘，調(diào)節(jié)滴液定量闊門，由上往下，滴入1015t:的液體石蠟中，將成型的滴丸瀝盡并擦除液體石蠟，制得成品滴丸950丸。實(shí)施例11本實(shí)施例為由上述實(shí)施例5所得的油狀組合物添加適當(dāng)藥用輔料制成的藥物制劑(片劑)先取298g的2-羥丙基-環(huán)糊精，加適量水加熱制成飽和溶液，然后加入17g薄荷腦研磨成粘稠液體，加入上述實(shí)施例5所得的油狀組合物83g，充分?jǐn)嚢杈鶆?；再加?969g糊精與0.5g新橙皮甙二氫査耳酮，混合均勻后，制粒，干燥；再加入2.4g滑石粉，混合均勻，壓片，包裝，制得片劑9000片。為考察本發(fā)明由大果木姜子和艾納香提取的含1，8-桉葉素和艾納香素的油狀組合物的療效，發(fā)明人對通過多種方法得到的本發(fā)明油狀組合物本身、及采用本發(fā)明油狀組合物加入適當(dāng)藥用輔料后制成的制劑進(jìn)行了部分臨床試驗(yàn)觀察。下述實(shí)施例12和13，為采用上述實(shí)施例711的藥物制劑，分別對頭頸部腫瘤因放療所致的急性放射性口腔損傷和對微波熱凝術(shù)后的咽部黏膜潰瘍的臨床治療情況分別采用本發(fā)明上述實(shí)施例711的藥物制劑，對頭頸部腫瘤放療中的急性放射性口腔損傷進(jìn)行臨床治療，觀察結(jié)果如下1.臨床資料122002年6月2003年6月治療頭頸部腫瘤因放療致急性放射性口腔損傷患者200例，其中男性123例，女性77例，年齡2072歲。包括鼻咽癌118例，口腔癌53例，淋巴癌29例。隨機(jī)分組，每組40人；2.治療方法出現(xiàn)口腔黏膜損傷時(shí)使用本發(fā)明藥物制劑610次/日，并同時(shí)用硼酸漱口水，維生素C，復(fù)合維生素B。3.療效評定標(biāo)準(zhǔn)(1)痊愈用藥3天內(nèi)癥狀減輕，5天內(nèi)癥狀與體征消失者。(2)顯效用藥5天以內(nèi)癥狀減輕，大部分體征消失者。(3)有效用藥5天以內(nèi)癥狀減輕，部分體征消失者。(4)無效用藥一周內(nèi)癥狀，體征無改善者。4.結(jié)果200例患者中出現(xiàn)ni級口腔黏膜損傷58例，n級口腔黏膜損傷例142，無IV級口腔黏膜損傷。出現(xiàn)口腔黏膜損傷時(shí)間為15天20天。各組有效率見下述表l:表1對頭頸部腫瘤因放療致急性放射形口腔損傷的治療效果<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>注有效率包括痊愈、顯效和有效例數(shù)。5.結(jié)果由上述表l可知，采用本發(fā)明上述實(shí)施例711的藥物制劑，對頭頸部腫瘤放療中的急性放射性口腔損傷進(jìn)行臨床治療，其結(jié)果表明對治療頭頸部腫瘤放療中的急性放射性口腔損傷均有較好療效；噴霧劑、氣霧劑等液體制劑的療效略優(yōu)于片劑、滴丸等固體制劑。實(shí)施例12微波熱凝術(shù)現(xiàn)己廣泛應(yīng)用于慢性肥厚性咽炎的治療，但治療后產(chǎn)生的咽部黏膜潰瘍常使患者感到咽部疼痛、吞咽不適等。為加速微波熱凝術(shù)后咽部黏膜潰瘍的愈合，減輕術(shù)后疼痛，減少熱凝術(shù)后并發(fā)癥，分別采用本發(fā)明上述實(shí)施例711的藥物制劑進(jìn)行治療，觀察結(jié)果如下1.臨床資料病例數(shù)150例，男81例，女69例，年齡2562歲，平均43歲。隨機(jī)分成5組，每組30人；患者在年齡、性別上差異均無顯著性。慢性肥厚性咽炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)均有咽部異物感、咽干或分泌物粘稠的癥狀，檢査咽后壁均有顆粒狀淋巴濾泡隆起。兩組患者均采用Fosea微波治療儀的針狀輻射頭，功率為30W，時(shí)間為3秒。點(diǎn)擊突起的咽后壁顆粒狀淋巴濾泡，治療范圍直徑在12cm。各組間微波熱凝術(shù)所致黏膜損傷的范圍差異無顯著性。2.治療方法微波熱凝術(shù)后給予本發(fā)明藥物制劑噴咽或含服，每日4次，共5天。5天后觀察咽后壁黏膜潰瘍的修復(fù)情況和癥狀改善情況。3.觀察指標(biāo)(1)顯效微波熱凝術(shù)后所形成的咽后壁黏膜潰瘍面完全愈合、咽部腫痛完全消失。(2)有效微波熱凝術(shù)后所形成的咽后壁黏膜潰瘍面大部分愈合、咽部腫痛明顯減輕。(3)無效微波熱凝術(shù)后所形成的咽后壁黏膜潰瘍面未愈合、咽部腫痛未減輕。4.統(tǒng)計(jì)方法采用^檢驗(yàn)。結(jié)果見下述表2:表2對微波熱凝術(shù)后咽部黏膜潰瘍的治療效果<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>5.結(jié)果由上述表2可知，采用本發(fā)明上述實(shí)施例711的藥物制劑，均可以有效地修復(fù)咽部微波凝術(shù)后所形成的咽部黏膜潰瘍，減輕咽部腫痛，防止咽部微波熱凝術(shù)后可能發(fā)生的咽部感染；片劑等固體制劑療效較噴霧劑等液體制劑療效略差。臨床試驗(yàn)結(jié)論依據(jù)以上實(shí)施例12和13的臨床試驗(yàn)證明，采用大果木姜子和艾納香直接得到的油狀藥物組合物，對其所含的藥物成分進(jìn)行控制，其制成的不同制劑對治療治療頭頸部腫瘤放療中的急性放射性口腔損傷等不同疾病均有較好療效。且療效相對穩(wěn)定，僅由于制劑劑型的不同略有差異。權(quán)利要求1.由大果木姜子和艾納香提取的含1，8-桉葉素和艾納香素的油狀組合物，其特征在于它是從大果木姜子和艾納香中提取的油狀物質(zhì)，主要含有下述重量百分含量的組分1，8-桉葉素2.01％～19.61％，香檜烯0.20％～9.40％，α-蒎烯0.40％～4.71％，檸檬烯0.40％～7.84％，艾納香素0.21％～8.27％，L-龍腦1.66％～23.95％，β-石竹烯0.64％～7.98％。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的由大果木姜子和艾納香提取的含1，8-桉葉素和艾納香素的油狀組合物，其特征在于所述的各組分的重量百分含量如下1，8-桉葉素4,62%15.83%，香檜烯1.38%7.16%，a-蒎烯0.95%3.50%，擰檬烯1.37%5.83%，艾納香素0.83%5.67°/。，L-龍腦2.82%19.96%,卩-石竹烯1.06%5.53%。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的由大果木姜子和艾納香提取的含1，8-桉葉素和艾納香素的油狀組合物，其特征在于所述的各組分的重量百分含量如下1，8-桉葉素9.2411.300/。，香檜烯3.165.80%，a-雜烯1.892.68%，擰檬烯2.734.32%，艾納香素2.684.30%，L-龍腦3.888.54%，卩-石竹烯2.894.50%。4.權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的油狀組合物的用途，其特征在于將所述的油狀組合物用于制備抗放療引起的口、咽、鼻損傷或治療其他口腔、咽喉、鼻腔、皮膚粘膜及腺體損傷性疾病的藥物。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的油狀組合物的用途，其特征在于將所述的油狀組合物用于制備治療頭、頸部腫瘤放療中的急性放射口、咽、鼻損傷的藥物。6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的油狀組合物的用途，其特征在于將所述的油狀組合物用于制備促進(jìn)粘膜上皮功能恢復(fù)、促進(jìn)粘膜及腺體修復(fù)的藥物。7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的油狀組合物的用途，其特征在于將所述的油狀組合物用于制備保護(hù)呼吸道功能和排異作用的藥物。8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的油狀組合物的用途，其特征在于將所述的油狀組合物用于制備通過堿化黏液和選擇性地刺激漿液分泌以促進(jìn)纖毛運(yùn)動(dòng)、通過減輕粘膜腫脹以抑制創(chuàng)面滲出及促進(jìn)分泌物排除的藥物。9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的油狀組合物的用途，其特征在于將所述的油狀組合物制成液體或半固體、固體形式的藥物。10.根據(jù)權(quán)利要求4所述的油狀組合物的用途，其特征在于將所述的油狀組合物制成經(jīng)口服的藥物，或者經(jīng)口咽、鼻腔、皮膚局部給藥的藥物。全文摘要本發(fā)明公開了一種由大果木姜子和艾納香提取的、含1，8-桉葉素和艾納香素的油狀組合物，它是從大果木姜子和艾納香中提取的油狀物質(zhì)，主要含有下述重量百分含量的組分1，8-桉葉素2.01％～19.61％，香檜烯0.20％～9.40％，α-蒎烯0.40％～4.71％，檸檬烯0.40％～7.84％，艾納香素0.21％～8.27％，L-龍腦1.66％～23.95％，β-石竹烯0.64％～7.98％。該油狀組合物的主要有效成分明確，其含量變化小，質(zhì)量穩(wěn)定且可有效控制，療效也更為可靠。本發(fā)明還公開了上述油狀組合物的用途。文檔編號A61K36/185GK101301355SQ200810044799公開日2008年11月12日申請日期2008年6月26日優(yōu)先權(quán)日2008年6月26日發(fā)明者冼福榮,飛周,霞李,立柴申請人:貴州宏宇藥業(yè)有限公司