專利名稱：：乳腺疾病外用制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種用中藥制備的治療乳腺疾病的外用藥及其制備方法，具體的是一種乳腺疾病外用制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
：乳腺增生、乳房囊腫等乳腺疾病是當今婦女的常見病和多發(fā)病，據(jù)統(tǒng)計，乳腺疾病的發(fā)病率為15-25%。其中乳腺增生被認為是乳腺癌變前期疾病，惡變率為20%以上。對乳腺增生早預(yù)防、早發(fā)現(xiàn)及早治療是預(yù)防乳腺癌的最佳有效方法。中醫(yī)認為乳腺疾病多為肝郁氣滯，脾失健運，痰濕內(nèi)蘊致肝脾兩傷，造成氣滯血瘀而成或肝腎不足，沖任失調(diào)，陽虛痰濕內(nèi)結(jié)而致。目前治療乳房疾病的方法主要是保守治療，以口服藥物為主，但口服藥物療程長，效果緩慢，長期服藥容易造成肝、膽、胃的傷害。性激素類藥物治療的安全性爭議一直很大，長期服用對女性特征有較大損害。對于癥狀嚴重者雖然可以手術(shù)治療，但副作用較大。乳房是女性的第二性征，健康的乳房不僅是繁衍后代的保證，也是健康女性的魅力所在?，F(xiàn)代女性肩負著家庭和社會的雙重責任，各方面壓力大，容易造成機體內(nèi)分泌失調(diào)，雌激素分泌減少，使部分女性的乳房提前萎縮。現(xiàn)有的豐乳技術(shù)主要有按摩豐乳和手術(shù)豐乳。按摩豐乳效果不明顯，手術(shù)豐乳存在手術(shù)風險，容易引起并發(fā)癥和遠期副作用。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于為克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提出一種使用安全，療效顯著的乳腺疾病外用制劑及其制備方法。本發(fā)明的技術(shù)方案一種乳腺疾病外用制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑莪術(shù)25-30份，川木通20-30份，蒲公英40-50份，地丁40-50份，龍骨20-30份，牡蠣20-30份，硭硝10-20份，柴胡10-20份，重樓20-30份，丹參20-30份，元胡20-30份，香附20-30,益母草20-30份，枳殼20-30份，三臺紅花5-15份，加輔料。所述的藥劑為霜、軟膏、乳液、擦劑或貼膏劑；所述的輔料為制備霜、軟膏、乳液、或貼膏劑所需的符合行業(yè)標準的基質(zhì)。乳腺疾病外用霜劑的制備方法為(1)將原料藥物制為含水量為10%的水提取液；(2)水提取液加入霜劑基質(zhì)，其比例為l:1-5攪拌均勻，過濾后加入香料攪拌均勻，進行灌裝。乳腺疾病外用軟膏劑的制備方法為(1)將原料藥物制為含水量為10%的水提取液；(2)水提取液加入軟膏劑基質(zhì)，其比例為l:1-5，攪拌均勻，過濾后加入香料攪拌均勻，進行灌裝。乳腺疾病外用乳液的制備方法為(1)將原料藥物制為含水量為10%的水提取液；(2)水提取液加入乳液基質(zhì)，其比例為l:1-5攪拌均勻，過濾后加入香料攪拌均勻，進行灌裝。乳腺疾病外用擦劑的制備方法為(1)將原料藥物制為含水量為10%的水提取液；(2)水提取液加入95%的乙醇，其比例為l:l-5攪拌均勻，過濾后加入香料攪拌均勻，進行灌裝。乳腺疾病外用貼膏劑的制備方法為(1)將原料藥物制為含水量為10%的水提取液；(2)水提取液加入貼膏劑基質(zhì)，其比例為l:5-IO攪拌均勻，過濾后加入香料攪拌均勻，涂布在作為支撐劑的布或者彈力網(wǎng)上。本發(fā)明主要根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)學辨正施治及傣醫(yī)學四塔五蘊的原理，集眾醫(yī)家所長，廣采博收傣族地區(qū)奇藥妙方，并基于現(xiàn)代醫(yī)學對乳腺疾病的發(fā)病機理的認識及治療原則，經(jīng)長期診療病例的臨床實踐總結(jié)而成。中醫(yī)學認為，氣滯血瘀，津液不行，久為結(jié)核。現(xiàn)代醫(yī)學認為乳腺增生的病變本質(zhì)是由于內(nèi)分泌功能失調(diào)而引起的一種增生與復舊不全，乳腺組織膚質(zhì)成分細胞在數(shù)量上增多，在組織形態(tài)上發(fā)生變異的疾病。女性的乳房提前蔞縮也是內(nèi)分泌系統(tǒng)及多種臟腑功能失調(diào)和機能下降而引起的綜合表現(xiàn)。本發(fā)明在藥物選擇原則是疏肝解郁、通經(jīng)活絡(luò)、活血化瘀、清熱解毒、調(diào)理沖任、軟堅散結(jié)、行氣止痛，補益肝腎。本發(fā)明選用的中藥，分別具有活血化瘀，理氣化滯，清熱解毒，增強免疫力，軟堅散結(jié)，抗腫瘤的作用，這些藥組合在一起將協(xié)同作用，使內(nèi)分泌功能得到調(diào)整，免疫力得到提高。丹參類活血化瘀的藥物將抑制細胞聚集，使細胞呈分散狀態(tài)，使血管的通透性增強，改善了血液循環(huán)，再加上理氣及清熱解毒方面的藥聯(lián)合作用，調(diào)節(jié)了臟腹、經(jīng)絡(luò)及氣血的機能狀態(tài)，調(diào)節(jié)了內(nèi)分泌的平衡，提高了免疫力。本發(fā)明是直接在患處使用，藥物剌激外感受器透入肌膚達到治療的目的，見效快，療效高，不刺激腸胃，無毒副作用。為方便不同的需要本發(fā)明可制為霜、軟膏、乳液、擦劑或貼膏劑。霜和乳液適用于治療和預(yù)防癥狀較輕的乳腺增生、乳房蔞縮乳房囊腫等乳腺疾病，軟膏、擦劑或貼膏劑適用于癥狀較重的乳腺增生、乳房萎縮、乳房囊腫等乳腺疾病及經(jīng)前期、經(jīng)期乳房脹痛。本發(fā)明主要適用于乳腺增生、乳房囊腫等乳腺疾病的治療及預(yù)防，還可用于治療經(jīng)前期、經(jīng)期乳房脹痛；對乳房萎縮有明顯療效。本發(fā)明使用方便、安全可靠，可長期使用。臨床試驗資料1、乳腺增生乳腺增生病75例，年齡18-45歲，病程最短20天，最長為5年。本組病例均系檢査乳房包塊中發(fā)現(xiàn)，以局部腫塊、脹痛為主要癥狀，并有鉬靶照像及診斷為依據(jù)。其中在經(jīng)前期、經(jīng)期腫塊、脹痛較輕的48例，每日在患處涂乳腺疾病外用霜或乳腺疾病外用乳液三次，15-45天后檢査，乳房脹痛消失，乳核變?nèi)彳浵У臑?4例；乳房脹痛消失，乳核變?nèi)彳洠蟛糠窒У臑?8例；乳房脹痛消失，乳核變?nèi)彳?，小部分消失的?例；乳房脹痛略有減輕，乳核變化不大的為l例，均沒有發(fā)現(xiàn)有毒副作用。其中在經(jīng)前期、經(jīng)期腫塊、脹痛較重的27例，每日在患處涂乳腺疾病外用軟膏藥三次，局部脹痛嚴重時涂外用擦劑，也可用貼膏劑，30-60天后檢查，乳房脹痛消失，乳核變?nèi)彳?，消失的?例；乳房脹痛消失，乳核變?nèi)彳洠蟛糠窒У臑?例；乳房脹痛消失，乳核變?nèi)彳洠〔糠窒У臑?2例；乳房脹痛略有減輕，乳核變化不大的為4例，均沒有發(fā)現(xiàn)有毒副作用。2、乳房萎縮乳房萎縮22例，體重正常，食欲正常，年齡32-45歲，均生過一子，母乳喂養(yǎng)3-12個月，斷乳后乳腺開始萎縮。乳房檢查乳房外擴、下垂，能摸到少量乳腺，屬輕度或中度萎縮。每日在患處涂乳腺疾病外用霜或乳腺疾病外用乳液三次；多數(shù)在第15-20天后乳房開始發(fā)脹，無痛感，20-60天后檢查，乳房外形變得堅挺，能摸到大塊乳腺組織的為8例；乳房外形變大，能摸到小塊乳腺組織的為ll例；乳房外形變化不大，能摸到小塊乳腺組織的為3例，均沒有發(fā)現(xiàn)有毒副作用。具體實施方式實施例l乳腺疾病外用霜由下述重量配比的原料藥材制備的乳腺疾病外用霜<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>(1)將上述配方1的藥物按常規(guī)方法制為含水量為10%的水提取液，(2)水提取液加入醫(yī)學和化妝品可接受的符合行業(yè)標準的霜劑基質(zhì)，該霜劑可自配或外購市售符合相關(guān)標準的產(chǎn)品，其比例為h1-5，霜劑基質(zhì)攪拌均勻，過濾后加入化妝品香料攪拌均勻，進行灌裝。實施例2乳腺疾病外用軟膏的制備方法(1)將上述配方2的藥物按常規(guī)方法制為含水量為10%的水提取液，(2)水提取液加入醫(yī)學和化妝品可接受的符合行業(yè)標準的軟膏劑基質(zhì)，該軟膏劑基質(zhì)可自配或外購市售符合相關(guān)行業(yè)標準的產(chǎn)品，其比例為l:1-5，攪拌均勻，過濾后加入香料攪拌均勻，進行灌裝。實施例3乳腺疾病外用乳液的制備方法(1)將上述配方1的藥物按常規(guī)方法制為含水量為10%的水提取液，(2)水提取液加入醫(yī)學和化妝品可接受的標準乳液基質(zhì)，該乳液基質(zhì)可自配或外購市售符合行業(yè)標準的產(chǎn)品，其比例為l:1-5，攪拌均勻，過濾后加入化妝品香料攪拌均勻，進行灌裝。實施例4乳腺疾病外用擦劑的制備方法(1)將上述配方3的藥物按常規(guī)方法制為含水量為10%的水提取液，(2)水提取液加入95%的乙醇，其比例為l:1-5攪拌均勻，過濾后進行灌裝。實施例5乳腺疾病外用貼膏劑的制備方法(1)將上述配方3的藥物按常規(guī)方法制為含水量為10%的水提取液，(2)水提取液加入醫(yī)學和化妝品可接受的符合行業(yè)標準的貼膏劑基質(zhì)，該貼膏劑基質(zhì)可自配或外購市售符合相關(guān)標準的產(chǎn)品，其比例為l:5-10攪拌均勻，過濾后加入香料，攪拌均勻，(3)均勻的涂布在作為支撐劑的布或者彈力網(wǎng)上，包裝。權(quán)利要求1、一種乳腺疾病外用制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑莪術(shù)25-30份，川木通20-30份，蒲公英40-50份，地丁40-50份，龍骨20-30份，牡蠣20-30份，硭硝10-20份，柴胡10-20份，重樓20-30份，丹參20-30份，元胡20-30份，香附20-30，益母草20-30份，枳殼20-30份，三臺紅花5-15份，加輔料。2、如權(quán)利要求l所述的乳腺疾病外用制劑，其特征在于所述的藥劑為霜、軟膏、乳液、擦劑或貼膏劑；所述的輔料為制備霜、軟膏、乳液、或貼膏劑所需的符合行業(yè)標準的基質(zhì)。3、如權(quán)利要求1和2所述的乳腺疾病外用制劑的制備方法，其特征在于，乳腺疾病外用霜劑的制備方法為(1)將權(quán)利要求1所述的藥物制為含水量為10°/。的水提取液；(2)水提取液加入霜劑基質(zhì)，其比例為l:1-5攪拌均勻，過濾后加入香料攪拌均勻，進行灌裝。4、如權(quán)利要求1和2所述的乳腺疾病外用制劑的制備方法，其特征在于，乳腺疾病外用軟膏劑的制備方法為(1〉將權(quán)利要求l所述的藥物制為含水量為10%的水提取液；(2)水提取液加入軟膏劑基質(zhì)，其比例為l:1-5，攪拌均勻，過濾后加入香料攪拌均勻，進行灌裝。5、如權(quán)利要求1和2所述的乳腺疾病外用制劑的制備方法，其特征在于，乳腺疾病外用乳液的制備方法為(1)將權(quán)利要求1所述的藥物制為含水量為10%的水提取液；(2)水提取液加入乳液基質(zhì)，其比例為l:1-5攪拌均勻，過濾后加入香料攪拌均勻，進行灌裝。6、如權(quán)利要求1和2所述的乳腺疾病外用制劑的制備方法，其特征在于，乳腺疾病外用擦劑的制備方法為(1)將權(quán)利要求1所述的藥物制為含水量為10%的水提取液；(2)水提取液加入95%的乙醇，其比例為l:1-5攪拌均勻，過濾后加入香料攪拌均勻進行灌裝。7、如權(quán)利要求1和2所述的乳腺疾病外用制劑的制備方法，其特征在于，乳腺疾病外用貼膏劑的制備方法為(1)將權(quán)利要求1所述的藥物制為含水量為10%的水提取液；(2)水提取液加入貼膏劑基質(zhì)，其比例為1:5-IO攪拌均勻，過濾后加入香料攪拌均勻，涂布在作為支撐劑的布或者彈力網(wǎng)上。全文摘要本發(fā)明涉及一種乳腺疾病外用制劑，是由下述重量配比的原料制成的藥劑莪術(shù)25-30份，川木通20-30份，蒲公英40-50份，地丁40-50份，龍骨20-30份，牡蠣20-30份，硭硝10-20份，柴胡10-20份，重樓20-30份，丹參20-30份，元胡20-30份，香附20-30，益母草20-30份，枳殼20-30份，三臺紅花5-15份，加輔料。所述的藥劑為霜、軟膏、乳液、擦劑或貼膏劑。其制備方法為，將原料藥制為水提取液；加入基質(zhì)，攪拌均勻，過濾后加入香料，攪拌，包裝。本發(fā)明見效快，療效高，不刺激腸胃，無毒副作用，主要適用于乳腺增生、乳房囊腫等乳腺疾病的治療及預(yù)防，本發(fā)明使用方便、安全可靠，可長期使用。文檔編號A61P15/14GK101337044SQ20081005883公開日2009年1月7日申請日期2008年8月20日優(yōu)先權(quán)日2008年8月20日發(fā)明者芳劉申請人:劉芳;楊若明;謝衛(wèi)榮