專利名稱：一種抗痛風(fēng)的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體的說(shuō)，涉及一種抗痛風(fēng)的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
痛風(fēng)是尿酸過(guò)量生產(chǎn)或尿酸排瀉不充分引起的尿酸堆積造成的，尿酸結(jié)晶堆積在軟骨，軟組織，腎臟以及關(guān)節(jié)處。在關(guān)節(jié)處的沉積會(huì)造成劇烈的疼痛。
痛風(fēng)的起因是血尿酸過(guò)多，按高尿酸血癥形成的原因，可將痛風(fēng)分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩類。在此基礎(chǔ)上，根據(jù)尿酸生成和代謝情況，又可進(jìn)一步分為生成過(guò)多型和排泄減少型。
尿酸生成過(guò)多型主要是因?yàn)楹怂岽x增強(qiáng)所致，即各種原因引起嘌呤堿基合成過(guò)多或降解過(guò)快，嘌呤代謝產(chǎn)物過(guò)多，導(dǎo)致血尿酸增多。
排泄減少型體內(nèi)游離尿酸約2/3由腎臟排泄，1/3由消化道隨著腸液被動(dòng)排出，在結(jié)腸中尿酸被細(xì)菌降解成氨和二氧化碳排出體外。低排泄型患者體內(nèi)核酸代謝并不增強(qiáng)，主要為腎臟排泄功能減退，尿酸排泄過(guò)緩而致血尿酸水平升高。
據(jù)調(diào)查，目前我國(guó)高尿酸血癥患者人數(shù)達(dá)1.2億，其中痛風(fēng)患者超過(guò)7500萬(wàn)人，而且正以每年0.97%年增長(zhǎng)率增加，痛風(fēng)已成為我國(guó)同糖尿病一樣的第二大代謝類疾病，并嚴(yán)重危害人們的生命和健康。
依據(jù)歐美對(duì)痛風(fēng)患者死亡原因的統(tǒng)計(jì)，因痛風(fēng)而產(chǎn)生的并發(fā)癥中，以合并缺血性心臟病占最多，其次是尿毒癥、腦血管疾病、惡性腫瘤等。但在亞洲地區(qū)日本的研究卻以以尿毒癥居首位，其次才是缺血性心臟病、腦血管疾病及惡性腫瘤。不論是什么樣的并發(fā)癥，這些研究統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)都值得我們重視。
1、 腎機(jī)能障礙痛風(fēng)如果沒(méi)好好治療，則長(zhǎng)期持續(xù)高尿酸血癥，會(huì)使過(guò)多的尿酸鹽結(jié)晶
沈淀在腎臟內(nèi)，造成痛風(fēng)性腎病，或引起腎機(jī)能障礙。
2、 缺血性心臟病所謂缺血性心臟病，是指輸送氧氣及營(yíng)養(yǎng)給心臟肌肉的冠狀動(dòng)脈硬化
或阻塞，以致血液的流通受到阻礙，因而引起胸痛及心肌壞死，主要有狹心癥及心肌梗塞，這就好像自來(lái)水管一樣，由于污垢阻塞的關(guān)系，水管口徑愈來(lái)愈小，終致水流量減少或完全不通。嚴(yán)格來(lái)說(shuō)這種情況所有人均會(huì)發(fā)生，所不同的是有些人會(huì)受到特殊因素的影響而加速進(jìn)行而巳，目前美國(guó)心臟病協(xié)會(huì)就把痛風(fēng)列為缺血性心臟病的危險(xiǎn)因素及動(dòng)脈硬化的促進(jìn)因子。因?yàn)橥达L(fēng)如未好好治療，持續(xù)的高尿酸血癥會(huì)使過(guò)多的尿酸鹽結(jié)晶沈淀在冠狀動(dòng)脈內(nèi)，加上血小板的凝集亢進(jìn)，均加速了動(dòng)脈硬化的進(jìn)展。
3、 腎結(jié)石根據(jù)統(tǒng)計(jì)，痛風(fēng)病人出現(xiàn)腎結(jié)石的機(jī)率為正常人的一千倍左右；由于尿中的尿酸量越多、酸堿度越酸，越容易發(fā)生結(jié)石，因此必須多暍開(kāi)水、服用小蘇打以防止腎結(jié)石之發(fā)生。
4. 肥胖癥我國(guó)由于經(jīng)濟(jì)快速成長(zhǎng)，糧食充足，因此肥胖的人越來(lái)越多；肥胖不但會(huì)使尿酸合成亢進(jìn)，造成高尿酸血癥，也會(huì)阻礙尿酸的排泄，易引起痛風(fēng)、合并高血脂癥、糖尿病等。其主要原因?yàn)榻?jīng)常暴飲暴食，因此肥胖者應(yīng)減肥。
5. 高血脂癥痛風(fēng)的人較常暴飲暴食，且多有肥胖現(xiàn)象，因此合并高血脂癥的很多，這與發(fā)生動(dòng)脈硬化有很密切的關(guān)系。
6. 糖尿病對(duì)痛風(fēng)病患做口服葡萄糖負(fù)荷試驗(yàn)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)有30-40%合并「輕癥非胰島素依賴型」糖尿病；那是肥胖及暴飲暴食引起胰島素感受性低所致，如能早期就用飲食療法，并控制體重，胰島素的感受性很快即可復(fù)原。
7. 高血壓痛風(fēng)病人大約一半合并高血壓，除了上述因腎機(jī)能障礙引起的腎性高血壓之外，痛風(fēng)病人合并肥胖也是原因之一。由于高血壓治療藥常使用降壓利尿劑，會(huì)抑制尿酸排泄，而使尿酸值升高，此點(diǎn)必須注意。
中醫(yī)認(rèn)為痛風(fēng)屬痹證范疇，與痛痹、風(fēng)痹關(guān)系密切。關(guān)于此病病因，《明醫(yī)指掌》巻六"大率因血受熱，已自沸騰，或涉冷受濕取涼，熱血得寒則污濁凝泣，不得運(yùn)行，所以作痛。"或因內(nèi)傷、氣血虧損、外感風(fēng)寒或濕痰陰火流滯經(jīng)絡(luò)。癥見(jiàn)四肢，或腰背劇痛，又以指趾關(guān)節(jié)腫痛、畸形為多見(jiàn)?！稄埵厢t(yī)通》"痛風(fēng)一證，《靈樞》謂之賊風(fēng)，《素問(wèn)》謂之痹，《金匱》名曰歷節(jié)，后世更名白虎歷節(jié)?！夺t(yī)略六書，痛風(fēng)》闡述此病證治謂"輕則骨節(jié)疼痛，走注四肢，難以轉(zhuǎn)側(cè)，肢節(jié)或紅或腫；甚則遍體瘰塊，或腫如匏，或痛如掣，晝靜夜劇。
中醫(yī)采用清熱化濕、宣痹止痛、舒筋通絡(luò)、補(bǔ)益肝腎的方藥治療此病。
本發(fā)明的目的是提供一種抗痛風(fēng)的中藥組合物。
本發(fā)明的目的還在于提供一種該中藥組合物的制備方法。
為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了一種抗痛風(fēng)的中藥組合物，是由有效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制成的

發(fā)明內(nèi)容
蒼術(shù)5-15份
川牛膝5-20份
薏苡仁20-50份
生石膏14-30份
秦艽20-40份
九香蟲(chóng)10-30份
雞血藤10-30份
木瓜2-12份
陳皮5-20份
川貝母10-30份
虎杖20-40份
茯苳10-30份
澤瀉10-30份
透骨香10-30份
牡丹皮20-40份
山茱萸20-50份
山藥20-50份
肉蓯蓉10-30份菟絲子10-30份 巴戟天10-20份
有效成分優(yōu)選由下列原料按重量份計(jì)制成
蒼術(shù)12份生石膏24份雞血藤20份川貝母15份澤瀉15份山茱萸35份菟絲子18份
薏苡仁30份九香蟲(chóng)20份陳皮15份茯茶15份牡丹皮30份肉灰蓉25份
川牛膝15份秦艽30份木瓜10份虎杖30份透骨香25份山藥40份巴戟天12份
本發(fā)明還提供了一種該中藥組合物的制備方法，包括下述步驟
(1) 生石膏粉碎成極細(xì)粉；
(2) 九香蟲(chóng)、牡丹皮、透骨香用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1. 15 (60°C)的清膏；
(3) 蒼術(shù)、川牛膝、薏苡仁、秦艽、雞血藤、木瓜、陳皮、川貝母、虎杖、茯苓、澤瀉、山茱萸、山藥、肉蓯蓉、菟絲子、巴戟天加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.20 (6(TC)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，與藥學(xué)上可接受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。
本發(fā)明的藥物組合物可以與藥學(xué)上可接收的載體，例如填充劑如淀粉、微晶纖維素等；粘合劑如維生素衍生物、淀粉等；通過(guò)顆粒劑、膠囊劑、片劑口服給藥的方式使用。
本發(fā)明中藥組合具有清熱除濕，活血通絡(luò)之功效，用于濕熱瘀阻所致痛風(fēng)引起的關(guān)節(jié)紅腫，熱痛，屈伸不利等癥。
具體實(shí)施例方式
以下實(shí)施例用于說(shuō)明本發(fā)明，但不用來(lái)限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例1本發(fā)明中藥組合物顆粒劑
(1) 生石膏粉碎成極細(xì)粉；
(2) 九香蟲(chóng)、牡丹皮、透骨香、用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1. 15 (60'C)的清膏；
(3) 蒼術(shù)、川牛膝、薏苡仁、秦艽、雞血藤、木瓜、陳皮、川貝母、虎杖、茯苓、澤瀉、山茱萸、山藥、肉蓯蓉、菟絲子、巴戟天加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入糊精1000g、乳糖800g，混勻，以75%乙醇濕法制粒即得。實(shí)施例2本發(fā)明中藥組合物膠囊劑
(1) 生石膏粉碎成極細(xì)粉；
(2) 九香蟲(chóng)、牡丹皮、透骨香、用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1. 15 (60°C)的清膏；
(3) 蒼術(shù)、川牛膝、薏苡仁、秦充、雞血藤、木瓜、陳皮、川貝母、虎杖、茯苓、澤瀉、山茱萸、山藥、肉蓯蓉、菟絲子、巴戟天加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入糊精700g混勻，裝入空膠囊內(nèi)即得。
實(shí)施例3本發(fā)明中藥組合物片劑
(1) 生石膏300g粉碎成極細(xì)粉；
(2) 九香蟲(chóng)、，牡丹皮、透骨香、用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1. 15 (60°C)的清膏；
(3) 蒼術(shù)、川牛膝、薏苡仁、秦艽、雞血藤、木瓜、陳皮、川貝母、虎杖、茯苓、澤瀉、山茱萸、山藥、肉蓯蓉、菟絲子、巴戟天加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.20 (6(TC)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加淀粉300g，微晶纖維素200g以70%乙醇濕法制粒，壓片，包衣即得。
權(quán)利要求
1、一種抗痛風(fēng)的中藥組合物，是由有效成分和/或藥學(xué)上可接受的載制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制成的蒼術(shù)5-15份 川牛膝5-20份 薏苡仁20-50份生石膏14-30份 秦艽20-40份 九香蟲(chóng)10-30份雞血藤10-30份 木瓜2-12份陳皮5-20份川貝母10-30份 虎杖20-40份 茯苓10-30份澤瀉10-30份透骨香10-30份 牡丹皮20-40份山茱萸20-50份 山藥20-50份 肉蓯蓉10-30份菟絲子10-30份 巴戟天10-20份。
2、如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制 成的蒼術(shù)12份 生石膏24份 雞血藤20份 川貝母15份 澤瀉15份 山茱萸35份 菟絲子18份川牛膝15份 秦艽30份 木瓜10份 虎杖30份 透骨香25份 山藥40份 巴戟天12份薏苡仁30份 九香蟲(chóng)20份 陳皮15份 茯苳15份 牡丹皮30份 肉蓯蓉25份
3、 如權(quán)利要求l-2任一所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合可制成顆粒、膠囊及片 劑。
4、 一種如權(quán)利要求l-3任一所述的中藥組合物的制備方法，包括下述步驟(1) 生石膏粉碎成極細(xì)粉；(2) 九香蟲(chóng)、牡丹皮、透骨香用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液， 減壓濃縮成相對(duì)密度為1.15 (60'C)的清膏；(3) 蒼術(shù)、川牛膝、薏苡仁、秦艽、雞血藤、木瓜、陳皮、川貝母、虎杖、茯零、澤瀉、 山茱萸、山藥、肉蓯蓉、菟絲子、巴戟天加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并 濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.20 (6(TC)的稠膏，加入 上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，與藥學(xué)上可接受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種抗痛風(fēng)的中藥組合物。該中藥組合物由蒼術(shù)、川牛膝、薏苡仁、生石膏、秦艽、九香蟲(chóng)、雞血藤、木瓜、陳皮、川貝母、虎杖、茯苓、澤瀉、透骨香、牡丹皮、山茱萸、山藥、肉蓯蓉、菟絲子、巴戟天和/或藥學(xué)上可接受的載體制成。本發(fā)明還涉及了該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明中藥組合具有清熱除濕，活血通絡(luò)之功效，用于濕熱瘀阻所致痛風(fēng)引起的關(guān)節(jié)紅腫，熱痛，屈伸不利等癥。
文檔編號(hào)A61K33/06GK101518630SQ20081010116
公開(kāi)日2009年9月2日 申請(qǐng)日期2008年2月28日 優(yōu)先權(quán)日2008年2月28日
發(fā)明者吳士彬 申請(qǐng)人:北京中泰天和科技有限公司