專利名稱：：治療乳腺癌的中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于中藥制藥
技術(shù)領(lǐng)域：
,具體涉及治療乳腺癌的中藥及其制備方法。技術(shù)背景乳腺癌是指發(fā)生于乳腺的小葉和導(dǎo)管上皮的惡性腫瘤，是女性最常見的癌癥之一。在我國乳腺癌患者中女性占99%。影響乳腺癌發(fā)病的因素有卵巢功能失調(diào)、雌激素分泌亢進(jìn)、獨(dú)身婦女與婚后不正常哺乳、遺傳等。乳腺癌30歲以前較少見，大多發(fā)生在40-60歲及絕經(jīng)期前后的婦女。病理上常分為兩大類惡性程度較高者(硬癌、髄樣癌、炎性乳腺癌)、惡性程度較低者(乳頭狀癌、導(dǎo)管癌、乳頭濕疹樣癌、小葉癌)。乳腺癌的病因目前尚不十分清楚，可能與遺傳因素、內(nèi)分泌失調(diào)、慢性刺激等因素有關(guān)。其他可能還和高脂肪飲食攝入增加、甲狀腺功能減退、晡乳少、婚后未育等因素有關(guān)。本病主要癥狀表現(xiàn)為乳房腫塊，腫塊部位以乳房外上方較常見，質(zhì)地堅(jiān)韌，邊界不清楚，不規(guī)則地形成圓形或橢圓形包塊，絕大多數(shù)為單發(fā)。如侵及皮膚，則乳房外形成改變，皮膚變粗、增厚，表現(xiàn)為桔皮樣改變，乳頭呈現(xiàn)內(nèi)縮、固定、或乳頭血性滲湯、癌性濕疹等改變。晚期皮膚潰破可呈翻花狀。早期無疼痛，晚期疼痛較劇。腋下及鎖骨上下淋巴結(jié)因轉(zhuǎn)移而腫大。全身癥狀有消瘦、貧血、惡病質(zhì)等。血行播散可發(fā)生肺、胸膜、肝、腦、腎、骨轉(zhuǎn)移而引起死亡。乳腺癌的診斷可根據(jù)乳腺處的腫塊進(jìn)行乳腺X線平片檢査、活體組織檢查、熱偶測溫器及紅外線溫度照像可確診，相對平衡，從而增強(qiáng)機(jī)體的免疫能力，達(dá)到治愈癌癥之目的。中醫(yī)對乳腺癌的記載較為詳細(xì)，歷代醫(yī)家根據(jù)其臨床表現(xiàn)多把此病算為"乳巖"、"乳石癰"、"石乳"等范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病多由情志失調(diào)，肝氣郁結(jié)或因沖任失調(diào)，氣血運(yùn)行不暢，氣滯血凝，經(jīng)絡(luò)阻塞，結(jié)滯于乳中所致。自20世紀(jì)50年代后期至今，國內(nèi)外進(jìn)行了大量中藥抗癌臨床和實(shí)驗(yàn)研究工作，包括單味中藥有效成分及衍生物的研究與中醫(yī)傳統(tǒng)用藥的研究兩方面。結(jié)合方獻(xiàn)報(bào)道和臨床體會，中藥是通過調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫功能，調(diào)動機(jī)體自身的抗癌能力，而起到抗癌、增效減毒等作用。本發(fā)明根據(jù)民間驗(yàn)方結(jié)合現(xiàn)代中藥制藥理念制備而成，本發(fā)明比原有湯藥的具有運(yùn)輸方便，易于存儲，方便服用等有點(diǎn)。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的之一是提供治療乳腺癌的中藥。本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供該藥物組合的制備方法。本發(fā)明所述的中藥是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的(份為重量單位)l.處方黨參150—450份旱蓮草100—300份川芎100—300份銀花100—300份桂皮100—300份黃芪150—450份當(dāng)歸150—450份白術(shù)100—300份赤芍100—300份丹參100—300份料姜石50—150份優(yōu)選下列原料制成的活性成分，療效更佳:黨參300份旱蓮草150份川芎150份銀花150份桂皮150份郁金100—300份升麻50—150份白芍100—300份重樓100—300份薏苡仁50—150份郁金150份升麻100份白芍150份重樓150份薏苡仁100份黃貧300份當(dāng)歸300份白術(shù)150份赤芍150份丹參150份料姜石100份本發(fā)明所述中藥的藥效成分制備方法可以是將原料分別干燥，研粉，混合。也可以是采用中藥制藥的常規(guī)方法制備。這些制藥常規(guī)方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外還有其他提取方法，具體參見曹春林主編的上海科學(xué)技術(shù)出版社出版的《中藥制劑學(xué)》。優(yōu)選采用下列制備方法制備-2.制備工藝(1)黃芪、黨參、當(dāng)歸、川芎加80%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時(shí)，第二、三次分別浸漬24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(2)其余郁金、旱蓮草、升麻、白術(shù)、白芍、赤芍、銀花、重樓、丹參、桂皮、薏苡仁、料姜石等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二、三次0.5小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.081.14(506CTC)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60。C，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(3)將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué)上可接受的輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。功效。能增強(qiáng)乳腺癌患者的免疫功能，調(diào)動機(jī)體自身的抗癌能力，而起到抗癌、增效減毒等作用。以下通過實(shí)施例對本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步說明。實(shí)施例l:顆粒劑的制備方法l.處方-黃貧300份黨參300份郁金150份當(dāng)歸300份旱蓮草150份升麻100份白術(shù)150份川芎150份白芍150份赤芍150份銀花150份重樓150份丹參150份桂皮150份薏苡仁100份料姜石100份2.制備工藝(1)黃茛、黨參、當(dāng)歸、川芎加80%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時(shí)，第二、三次分別浸漬24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(2)其佘郁金、旱蓮草、升麻、白術(shù)、白芍、赤芍、銀花、重樓、丹參、桂皮、薏苡仁、料姜石等藥材加IO倍水煎煮三次，第一次l小時(shí)，第二、三次0.5小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.081.14(5060'C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至6(TC，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85"C以下真空干燥成干膏；(3)將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，加入蔗糖粉，混勻，制成顆粒，干燥，即得。實(shí)施例2:片劑的制備方法l.處方黃甚300份黨參300份郁金150份當(dāng)歸300份旱蓮草150份升麻100份白術(shù)150份川芎150份白芍150份赤芍150份銀花150份重樓150份丹參150份桂皮150份薏苡仁100份料姜石100份2.制備工藝(1)黃芪、黨參、當(dāng)歸、川芎加80%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時(shí)，第二、三次分別浸漬24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85t:以下真空干燥成干膏；(2)其余郁金、旱蓮草、升麻、白術(shù)、白芍、赤芍、銀花、重樓、丹參、桂皮、薏苡仁、料姜石等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二、三次0.5小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.081.14(5060'C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至6(TC，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85。C以下真空干燥成干膏；(3)將歩驟(1)所得干膏與歩驟(2)所得干膏混合，粉碎，過篩，加入淀粉、硬脂酸鎂，壓片，即得。實(shí)施例3:膠囊劑的制備方法l.處方-<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>料姜石100份2.制備工藝(1)黃芪、黨參、當(dāng)歸、川芎加80%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時(shí)，第二、三次分別浸漬24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(2)其余郁金、旱蓮草、升麻、白術(shù)、白芍、赤芍、銀花、重樓、丹參、桂皮、薏苡仁、料姜石等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二、三次0.5小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.081.14(5060'C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至6(TC，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(3)將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎，過篩，加淀粉，混勻，制成顆粒，干燥，裝入膠囊，即得。權(quán)利要求1、治療乳腺癌的中藥，其特征是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的黃芪150—450份黨參150—450份郁金100—300份當(dāng)歸150—450份旱蓮草100—300份升麻50—150份白術(shù)100—300份川芎100—300份白芍100—300份赤芍100—300份銀花100—300份重樓100—300份丹參100—300份桂皮100—300份薏苡仁50—150份料姜石50—150份。2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療乳腺癌的中藥，其特征在于其中制備所述藥效成分的優(yōu)選下列原料郁金100—300份升麻50—150份白芍100—300份重樓100—300份薏苡仁50—150份黨參300份旱蓮草150份川芎150份銀花150份桂皮150份郁金150份升麻100份白芍150份重樓150份薏苡仁100份黃甚300份當(dāng)歸300份白術(shù)150份赤芍150份丹參150份料姜石100份。3、根據(jù)權(quán)利要求1-2所述的治療乳腺癌的中藥，其特征是采用下列方法制得(1)黃芪、黨參、當(dāng)歸、川芎加80%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時(shí)，第二、三次分別浸漬24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(2)其余郁金、旱蓮草、升麻、白術(shù)、白芍、赤芍、銀花、重樓、丹參、桂皮、薏苡仁、料姜石等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二、三次0.5小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.081.14(5060'C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60'C，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(3)將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué)上可接受的輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。4、根據(jù)權(quán)利要求1-3中任何一項(xiàng)所述治療乳腺癌的中藥，其特征是該中藥組合為口服制劑。5、根據(jù)權(quán)利要求3—4所述治療乳腺癌的中藥，其特征是該中藥組合可制成顆粒、膠囊、片劑。全文摘要本發(fā)明公開一種治療乳腺癌的中藥及其制備方法，它是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由黃芪、黨參、郁金、當(dāng)歸、旱蓮草、升麻、白術(shù)、川芎、白芍、赤芍、銀花、重樓、丹參、桂皮、薏苡仁、料姜石等經(jīng)提取制備而成。本發(fā)明具有補(bǔ)氣養(yǎng)血，健脾疏肝，化瘀解毒的功效。能增強(qiáng)乳腺癌患者的免疫功能，調(diào)動機(jī)體自身的抗癌能力，而起到抗癌、增效減毒等作用。文檔編號A61K9/48GK101543609SQ200810102950公開日2009年9月30日申請日期2008年3月28日優(yōu)先權(quán)日2008年3月28日發(fā)明者魏曉偉申請人:天科仁祥技術(shù)(北京)有限責(zé)任公司