專利名稱：一種補益精血、行氣解郁、安神定志的藥物組合的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種補益精血、行氣解郁、安神定志的藥物組合。
背景技術(shù)：
神經(jīng)衰弱是一種神經(jīng)癥性障礙，主要表現(xiàn)為精神容易興奮和腦力容易疲乏，情緒煩惱，入 睡困難。有的病人還表現(xiàn)為頭痛、頭昏、眼花、耳鳴、心悸、氣短、陽痿、早泄或月經(jīng)紊亂。 神經(jīng)衰弱是一種輕度的精神病，是神經(jīng)癥的一種。
神經(jīng)衰弱是一種輕度的精神病，是神經(jīng)癥的一種。1985年《中華神經(jīng)精神科雜志》編委 會在《神經(jīng)癥臨床工作診斷標準》中重寫了神經(jīng)癥的定義"神經(jīng)癥指一組精神障礙，為各種 軀體的或精神的不適感、強烈的內(nèi)心沖突或不愉快的情感體驗所苦惱。其病理休驗常持續(xù)存 在或反復出現(xiàn)，但缺乏任何可査明的器質(zhì)性基礎(chǔ)；患者力圖擺脫，卻無能為力。"神經(jīng)衰弱
也符合上述特點，病人無器質(zhì)性病變，常為失眠、腦力不足、情緒波動大等不能自主的癥狀 所苦惱。但是神經(jīng)衰弱的病人，沒有嚴重的行為紊亂，這與嚴重的精神病如精神分裂癥是有 區(qū)別的。
一般來說，神經(jīng)衰弱病人在患病前多有持久的情緒緊張和精神壓力，如學生擔心考試不 好，夫妻、婆媳關(guān)系緊張，個人生活環(huán)境、生活規(guī)律劇變等，都可能誘發(fā)神經(jīng)衰弱。
1982年我國在12個地區(qū)進行精神病學調(diào)査，發(fā)現(xiàn)在15 59歲的居民中，神經(jīng)衰弱的患 病率為13.03%，占全部神經(jīng)癥病例的58.7%，是我國目前最常見的神經(jīng)癥。
由于精神負擔過重、不注意勞逸結(jié)合、腦力勞動過度疲勞，可發(fā)生神經(jīng)衰弱。本病多見 于腦力勞動者，主要癥狀是腦力與體力容易疲勞，工作與學習效率減退，常伴失眠、注意力 不集中、煩惱、頭昏腦脹等表現(xiàn)。
神經(jīng)衰弱屬中醫(yī)的"郁病"、"失眠"、"虛勞"、"心悸"等范疇，《靈樞《大惑論》 較為詳細地論述了"目不瞑"的病機，認為"衛(wèi)氣不得人于陰，常留于陽。留于陽則陽氣滿，陽 氣滿則陽蹺盛；不得人于陰則陰氣虛，故目不瞑矣。"提出了失眠等神經(jīng)衰弱的主證，是陰陽 失調(diào)所引起的?？v觀有關(guān)中醫(yī)的論述，神經(jīng)衰弱的治療。
神經(jīng)衰弱屬于臨床常見病、多發(fā)病，病程纏綿，病情隨情緒變化和勞逸狀況而波動。在 治療中，以補益精血、行氣解郁、安神定志為原則。注意用藥與心理疏導相結(jié)合，囑患者做 好精神和生活的調(diào)節(jié)，可收到滿意療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種補益精血、行氣解郁、安神定志的藥物組合。本發(fā)明的另外一個目的是提供該藥物組合的制備方法。
本發(fā)明所述的中藥是由藥效成分和/或藥學上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是 由下列原料制成的(份為重量單位) l.處方
黨參80—320份 麥冬50—200份 磁石(煅)50—200份 首烏藤50—200份 夏枯草80—320份
五味子80—320份 遠志50 — 200份 當歸80 — 320份 玄參80—320份 合歡皮50—200份 紫蘇葉50—200份
優(yōu)選下列原料制成的活性成分，療效更佳:
黨參240份 麥冬150份 磁石(煅)100份 首烏藤100份 夏枯草160份
九節(jié)菖蒲50—200份 琥珀50 — 200份 玉竹50—200份 山楂50—200份 杜仲50—200份
九節(jié)菖蒲150份 琥珀100份 玉竹100份 山楂100份 杜仲150份
五味子240份 遠志150份 當歸160份 玄參160份 合歡皮100份 紫蘇葉100份
本發(fā)明所述中藥的藥效成分制備方法可以是將原料分別干燥，研粉，混合。也可以是采 用中藥制藥的常規(guī)方法制備。這些制藥常規(guī)方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外還有其 他提取方法，具體參見曹春林主編的上?？茖W技術(shù)出版社出版的《中藥制劑學》。
優(yōu)選采用下列制備方法制備 2.制備工藝
(1) 五味子粉碎成粗粉，加75%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2.5小時，第 二次2小時，合并提取液，濃縮至稠膏狀；
(2) 取黨參、九節(jié)菖蒲、遠志、麥冬、琥珀、當歸、磁石(煅)、玉竹、玄參、首烏藤、山 楂、合歡皮、夏枯草、杜仲、紫蘇葉加水煎煮二次，第二次1.5小時，濾過，合并濾 液，濾液濃縮成相對密度為1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻， 加熱至60。C，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀；
(3) 將步驟(1)所得稠膏與步驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細粉，加入藥學上可 接受的輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。
采用上述中藥原料相互配伍及其制備方法，全方具有補益精血、行氣解郁、安神定志的功效，對于神經(jīng)衰弱所致失眠健忘，頭暈耳鳴，倦怠無力，心煩舌燥有較好的療效。
以下通過實施例對本發(fā)明的技術(shù)方案作進一步說明。 實施例l:顆粒劑的制備方法 l.處方
黨參240份 麥冬150份 磁石(煅)100份 首烏藤100份 夏枯草160份
九節(jié)菖蒲150份 琥珀100份 玉竹100份 山楂100份 杜仲150份
五味子240份 遠志150份 當歸160份 玄參160份 合歡皮100份 紫蘇葉100份 2.制備工藝
(1) 五味子粉碎成粗粉，加75%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2.5小時，第 二次2小時，合并提取液，濃縮至稠膏狀；
(2) 取黨參、九節(jié)菖蒲、遠志、麥冬、琥珀、當歸、磁石(煅)、玉竹、玄參、首烏藤、山 楂、合歡皮、夏枯草、杜仲、紫蘇葉加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時， 濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08 1.14 (50 6(TC)的清膏，加2.8倍 量乙醇，攪勻，加熱至6(TC，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏 狀；
(3) 將步驟(1)所得稠膏與步驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細粉，加入蔗糖粉， 混勻，制成顆粒，干燥，即得。
實施例2:片劑的制備方法
1. 處方 五味子240份 遠志150份 當歸160份 玄參160份 合歡皮100份
紫蘇葉100份
2. 制備工藝
(1)五味子粉碎成粗粉，加75%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2.5小時，第 二次2小時，合并提取液，濃縮至稠膏狀；
黨參240份 麥冬150份 磁石(煅)100份 首烏藤100份 夏枯草160份
九節(jié)菖蒲150份 琥珀100份 玉竹100份 山楂100份 杜仲150份(2) 取黨參、九節(jié)菖蒲、遠志、麥冬、琥珀、當歸、磁石(煅)、玉竹、玄參、首烏藤、山 楂、合歡皮、夏枯草、杜仲、紫蘇葉加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時， 濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08 1.14 (50 6(TC)的清膏，加2.8倍 量乙醇，攪勻，加熱至60'C，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏 狀；
(3) 將步驟(1)所得稠膏與步驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細粉，加入淀粉、硬 脂酸鎂，壓片，即得。
實施例3:膠囊劑的制備方法
1. 處方 五味子240份 遠志150份 當歸160份 玄參160份 合歡皮100份
紫蘇葉100份
2. 制備工藝
(1) 五味子粉碎成粗粉，加75%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2.5小時，第 二次2小時，合并提取液，濃縮至稠膏狀；
(2) 取黨參、九節(jié)菖蒲、遠志、麥冬、琥珀、當歸、磁石(煅)、玉竹、玄參、首烏藤、山 楂、合歡皮、夏枯草、杜仲、紫蘇葉加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時， 濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08 1.14 (50 60'C)的清膏，加2.8倍 量乙醇，攪勻，加熱至60'C，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏 狀；
(3) 將步驟(1)所得稠膏與步驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細粉，過篩，加淀粉， 混勻，制成顆粒，干燥，裝入膠囊，即得。
黨參240份 麥冬150份 磁石(煅)100份 首烏藤100份 夏枯草160份
九節(jié)菖蒲150份 琥珀100份 玉竹100份 山楂100份 杜仲150份
權(quán)利要求
1、一種補益精血、行氣解郁、安神定志的藥物組合，其特征是由藥效成分和/或藥學上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的五味子80-320份黨參80-320份九節(jié)菖蒲50-200份遠志50-200份 麥冬50-200份琥珀50-200份當歸80-320份 磁石(煅)50-200份玉竹50-200份玄參80-320份 首烏藤50-200份 山楂50-200份合歡皮50-200份夏枯草80-320份 杜仲50-200份紫蘇葉50-200份
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種補益精血、行氣解郁、 制備所述藥效成分的優(yōu)選下列原料黨參80—320份 麥冬50—200份 磁石(煅)50—200份 首烏藤50—200份 夏枯草80 — 320份九節(jié)菖蒲50—200份 琥珀50—200份 玉竹50—200份 山楂50—200份 杜仲50—200份安神定志的藥物組合，其特征在于其中黨參240份 麥冬150份 磁石(煅)100份 首烏藤100份 夏枯草160份九節(jié)菖蒲150份琥珀100份 玉竹100份 山楂100份 杜仲150份五味子240份 遠志150份 當歸160份 玄參160份 合歡皮100份 紫蘇葉100份
3、 根據(jù)權(quán)利要求l-2所述的一種補益精血、行氣解郁、安神定志的藥物組合，其特征是采用 下列方法制得(1) 五味子粉碎成粗粉，加75%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2.5小時，第 二次2小時，合并提取液，濃縮至稠膏狀；(2) 取黨參、九節(jié)菖蒲、遠志、麥冬、琥珀、當歸、磁石(煅)、玉竹、玄參、首烏藤、山 楂、合歡皮、夏枯草、杜仲、紫蘇葉加水煎煮二次，第二次1.5小時，濾過，合并濾 液，濾液濃縮成相對密度為1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻， 加熱至60。C，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀；(3) 將步驟(1)所得稠膏與步驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細粉，加入藥學上可 接受的輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1-3中任何一項所述一種補益精血、行氣解郁、安神定志的藥物組合，其特 征是該中藥組合為口服制劑。
5、 根據(jù)權(quán)利要求3—4所述一種補益精血、行氣解郁、安神定志的藥物組合，其特征是該中 藥組合可制成顆粒、膠囊、片劑。
全文摘要
本發(fā)明是公開了一種補益精血、行氣解郁、安神定志的藥物組合，本發(fā)明的有效成分是由五味子、黨參、九節(jié)菖蒲、遠志、麥冬、琥珀、當歸、磁石(煅)、玉竹、玄參、首烏藤、山楂、合歡皮、夏枯草、杜仲、紫蘇葉等十幾位藥材經(jīng)提取而成。本發(fā)明中特有的藥物活性成分具有補益精血、行氣解郁、安神定志的功效，對于神經(jīng)衰弱所致失眠健忘，頭暈耳鳴，倦怠無力，心煩舌燥有較好的療效。
文檔編號A61K36/88GK101549094SQ20081010340
公開日2009年10月7日 申請日期2008年4月3日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月3日
發(fā)明者顏麗君 申請人:北京中科仁和科技有限公司