專利名稱：一種治療胰腺癌的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體的說，涉及一種治療胰腺癌的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
胰腺癌指發(fā)生于胰頭、胰體及胰尾部等外分泌系統(tǒng)的惡性腫瘤，同時也包括壺腹部癌， 在消化系統(tǒng)惡性腫瘤中較為常見。近年來胰腺癌的發(fā)病率有增加的趨勢，在歐美多數(shù)國家中， 胰腺癌的發(fā)病率每年約為9 10/10萬人口，自1930年以來，美國的胰腺癌發(fā)病率增加了3 倍，而英國同期增加了2倍，日本增加了5倍。在中國，胰腺癌的發(fā)病率也在逐年上升，據(jù) 上海市統(tǒng)計，1974年胰腺癌的發(fā)病在備種惡性腫瘤中為第14位，至1984年則上升到第7位， 1990年發(fā)病率達到5. 1/10萬人口，己與日本相近。北京協(xié)和醫(yī)院及湖南醫(yī)學院附屬醫(yī)院的 統(tǒng)計表明，近十幾年來因胰腺癌住院的病人增加了 3 4倍。目前，胰腺癌的發(fā)病原因尚不清楚，已發(fā)現(xiàn)一些環(huán)境因素與胰腺癌的發(fā)生有關(guān)。其中已 定的首要危險因素為吸煙。吸煙者發(fā)生胰腺癌相對危險度是非吸煙者的l. 5倍，而且隨著吸 煙數(shù)量增加而增加。其他高危險因素還有糖尿病、膽石病、飲酒(包括啤酒)以及慢性胰腺炎 等。進食高脂肪、高蛋白飲食和精制的面粉食品，胃切除術(shù)后20年者，也是發(fā)生胰腺癌的危 險因素。胰腺癌的主要有癥狀有以下幾種-(一) 上腹部不適及隱痛是胰腺癌最常見的首發(fā)癥狀。腫瘤常致胰管或膽管梗阻，盡管尚未引起黃疸，但膽汁排泄不暢，膽道內(nèi)壓力升高，膽 管及膽囊均有不同程度的擴張，病人可覺腹部不適及隱痛。以往強調(diào)胰頭癌的典型癥狀是無 痛性黃疸，實際上無痛性黃疸作為首發(fā)癥狀僅出現(xiàn)10% 30%的病人。腹痛在胰頭癌患者還 是很常見的癥狀。至于胰體尾部癌，腹痛發(fā)生率更高，且可由于累及腹腔神經(jīng)叢而呈顯著的 上腹痛和腰背痛。這種癥狀的出現(xiàn)，常提示病變已進入晚期。(二) 食欲減退和消瘦也是胰腺癌的常見表現(xiàn)。腫瘤常使胰液及膽汁排泄受阻，因此影響病人食欲，且有消化吸收不良，致體重明顯減輕。(三) 梗阻性黃疸是胰頭癌的突出表現(xiàn)。腫瘤部位若靠近壺腹周圍，黃疸可較早出現(xiàn)。黃疽常呈持續(xù)且進行性加深。大便色澤變淡，甚至呈陶土色。皮扶黃染呈棕色或古銅色，有皮膚瘙癢癥。(四)胰頭癌除致梗阻性黃疸外，亦常致膽囊腫大，可在右上腹清楚捫及。梗阻性黃疸 伴膽囊腫大常提示壺腹周圍腫瘤的可能。(五)晚期胰腺癌者可出現(xiàn)上腹固定的腫塊，腹水征陽性。進一步可有惡病質(zhì)及肝、肺或骨 骼轉(zhuǎn)移等表現(xiàn)。中醫(yī)認為胰腺癌屬"腹痛"、"黃疸"、"癥瘕"、"積聚"等證范疇。中醫(yī)學對胰腺 的認識始于金、元時期，李東垣《脾胃論》記載"脾長掩一尺，掩太倉。"《十四經(jīng)發(fā)揮》 也有"脾廣三寸，長五寸，掩手太倉，附于脊之第十一椎。"其實都是對于胰腺的描寫。 到清代，隨著中醫(yī)解剖學的發(fā)展，對胰腺有了進一步的認識，王清任的《醫(yī)林改錯》寫到"津管一物，……總提俗名胰子，其體長于賁門右，幽門之左，……，接小腸"，"胃外津 門左名總提，肝連于其上。"然而，中醫(yī)對胰腺癌的病癥表現(xiàn)及其病因病機的認識卻早在《黃 帝內(nèi)經(jīng)》及以后的歷代醫(yī)籍中都有所記載和描述。如《難經(jīng) 五十五難》中所說"積者， 陰氣也，其始發(fā)有常處，其痛不離其部，上下有所始終，左右有所窮處。聚者，陽氣也，其 始發(fā)無根本，上下無所留止，其痛無常處，謂之聚。"還根據(jù)五臟不同，分為五種積，其中"脾之積為痞氣"，在胃脘部，覆大如盤，可以出現(xiàn)黃疸，飲食不為肌膚，與胰腺癌有所相 似。此外，隋代巢元方著《諸病源候論》中說"癥瘕者，皆由寒溫不調(diào)，飲食不化，與臟 氣相搏結(jié)所生也。"《醫(yī)學入門，丹臺玉案》也云"有寒客之則阻不行，有熱內(nèi)生郁而不 散，有食積、死血、濕痰結(jié)滯妨礙升降，有怒氣傷肝木來克土，有傷勞倦、血虛、氣虛則運 化自遲，皆能作痛。"以上論述指出了胰脲癌的發(fā)病可能與飲食失節(jié)、七情不遂、寒溫失調(diào)、 諸般內(nèi)傷等因素有關(guān)。關(guān)于本病的病因病機歸納起來主要有以下幾方面-1) 情志郁怒，肝郁氣滯，致氣機不暢，脾濕郁困，郁久化熱，濕熱蘊結(jié)，日久成毒， 積結(jié)成癌；2) 飲食不節(jié)，醇酒厚味，過嗜肥甘，致脾失運化，濕熱內(nèi)生，阻滯氣血，積久化毒， 瘀結(jié)形成本??；3)寒溫失常，調(diào)攝失宜，宿毒內(nèi)熱壅滯，氣郁血瘀，濕毒瘀結(jié)，耗血傷陰，致癥瘕積聚 內(nèi)生。中醫(yī)采用清熱祛濕、利膽解毒、行氣活血、化瘀軟堅的方藥治療此病。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種治療胰腺癌的中藥組合物。 本發(fā)明的目的還在于提供一種該中藥組合物的制備方法。為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了一種治療胰腺癌的中藥組合物，是由有效成分和或藥學上可接受的載體制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份計制成的菌陳15-25份 茯苓20-30份 當歸10-20份 白屈菜10-15份 八月札15-25份白術(shù)10-20份 苡仁5-10份 元胡25-30份 白花蛇舌草15-30份 白毛藤10-20份梔子10-15份 黃吝15-25份 莪術(shù)15-25份 藤梨根10-20份有效成分優(yōu)選由下列原料按重量份計制成:菌陳21份 茯苓26份 當歸16份 白屈菜13份 八月札21份梔子13份 黃吝21份 莪術(shù)21份 藤梨根16份白術(shù)16份 苡仁8份 元胡28份 白花蛇舌草23份 白毛藤16份本發(fā)明還提供了一種該中藥組合物的制備方法，包括下述步驟(1) 元胡粉碎成極細粉備用；(2) 白術(shù)、當歸、白毛藤用65%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合并濾液， 減壓濃縮成相對密度為1. 15 (60°C)的清膏；(3) 菌陳、梔子、茯苓、苡仁、黃芩、莪術(shù)、白屈菜、白花蛇舌草、藤梨根、八月札 加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃 縮成相對密度為1.20 (6CTC)的稠膏，加入上述細粉及清膏，干燥，粉碎成細粉， 與藥學上可接受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。本發(fā)明的中藥組合物可以與藥學上可接收的載體，例如填充劑如淀粉、微晶纖維素等； 粘合劑如維生素衍生物、淀粉等；通過顆粒劑、膠囊劑、片劑口服給藥的方式使用。本發(fā)明中藥組合物具有清熱祛濕、利膽解毒、行氣活血、化瘀軟堅等作用，用于胰腺癌 引起的上腹部不適、隱痛、梗阻性黃疸等癥。
具體實施方式
以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。 實施例1本發(fā)明中藥組合物顆粒劑(1) 元胡280g粉碎成極細粉備用；(2) 白術(shù)160g、當歸160g、白毛藤160g用65%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾 過，合并濾液，減壓濃縮成相對密度為1.15 (6(TC)的清膏；(3) 菌陳210g、梔子130g、茯苓260g、苡仁80g、黃芩210g、莪術(shù)210g、白屈菜130g、白花蛇舌草230g、藤梨根160g、八月札210g加水煎煮二次，每次2小時，濾過， 合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (60°C)的稠 膏，加入上述細粉及清膏，干燥，粉碎成細粉，加乳糖600g，糊精400g，混勻， 過篩，以75%乙醇濕法制粒，干燥，裝袋即得。 實施例2:本發(fā)明中藥組合物膠囊劑(1) 元胡280g粉碎成極細粉備用；(2) 白術(shù)160g、當歸160g、白毛藤160g用65%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾 過，合并濾液，減壓濃縮成相對密度為1. 15 (60°C)的清膏；(3) 菌陳210g、梔子130g、茯苓260g、苡仁80g、黃芩210g、莪術(shù)210g、白屈菜130g、 白花蛇舌草230g、藤梨根160g、八月札210g加水煎煮二次，每次2小時，濾過， 合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (60°C)的稠 膏，加入上述細粉及清膏，干燥，粉碎成細粉，加入糊精700g混勻，裝入空膠囊 內(nèi)即得。實施例3:本發(fā)明中藥組合物片劑(1) 元胡280g粉碎成極細粉備用；(2) 白術(shù)160g、當歸160g、白毛藤160g用65%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾 過，合并濾液，減壓濃縮成相對密度為1. 15 (6(TC)的清膏；(3) 菌陳210g、梔子130g、茯苓260g、苡仁80g、黃芩210g、莪術(shù)210g、白屈菜130g、 白花蛇舌草230g、藤梨根160g、八月札210g加水煎煮二次，每次2小時，濾過， 合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (60°C)的稠 膏，加入上述細粉及清膏，干燥，粉碎成細粉，加淀粉300g,微晶纖維素200g以 70%乙醇濕法制粒，壓片，包衣即得。
權(quán)利要求
1. 一種治療胰腺癌的中藥組合物，是由有效成分和/或藥學上可接受的載體制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份計制成的菌陳15-25份白術(shù)10-20份梔子10-15份茯苓20-30份苡仁5-10份 黃芩15-25份當歸10-20份元胡25-30份莪術(shù)15-25份白屈菜10-15份 白花蛇舌草15-30份 藤梨根10-20份八月札15-25份 白毛藤10-20份
2、如權(quán)利要求l所述的中藥組合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份計制 成的菌陳21份 茯苓26份 當歸16份 白屈菜13份 八月札21份白術(shù)16份 苡仁8份 元胡28份 白花蛇舌草23份 白毛藤16份梔子13份 黃芩21份 莪術(shù)21份 藤梨根16份
3、 如權(quán)利要求1-2任一所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合可制成顆粒、膠囊及片 劑。
4、 一種如權(quán)利要求l-3任一所述的中藥組合物的制備方法，包括下述步驟(1) 元胡碎成極細粉備用；(2) 白術(shù)、當歸、白毛藤用65%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合并濾液，減壓 濃縮成相對密度為1.15 (6(TC)的清膏；(3) 菌陳、梔子、茯苓、苡仁、黃芩、莪術(shù)、白屈菜、白花蛇舌草、藤梨根、八月札加水 煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對 密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細粉及清膏，干燥，粉碎成細粉，與藥學上可 接受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療胰腺癌的中藥組合物。該中藥組合物由菌陳、白術(shù)、梔子、茯苓、苡仁、黃芩、當歸、元胡、莪術(shù)、白屈菜、白花蛇舌草、藤梨根、八月札、白毛藤和/或藥學上可接受的載體制成。本發(fā)明還涉及了該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明中藥組合具有清熱祛濕、利膽解毒、行氣活血、化瘀軟堅等作用，用于胰腺癌引起的上腹部不適、隱痛、梗阻性黃疸等癥。
文檔編號A61P1/00GK101264271SQ200810105829
公開日2008年9月17日 申請日期2008年5月4日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月4日
發(fā)明者顏麗君 申請人:北京中科仁和科技有限公司