專利名稱：一種治療宮頸癌的中藥組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體的說，涉及一種治療宮頸癌的中藥組合及其制備方法。
技術(shù)背景宮頸癌是指發(fā)生在宮頸陰道部或移行帶的鱗狀上皮細(xì)胞及頸管內(nèi)膜的柱狀上皮細(xì)胞交界 處的惡性腫瘤。其發(fā)病率和死亡率為婦女所患各種惡性腫瘤之首位，其好發(fā)年齡為40 59歲。 據(jù)世界流行病學(xué)調(diào)査發(fā)現(xiàn)，宮頸癌的發(fā)病率有明顯的地理差異，高發(fā)區(qū)(>30/10萬)如美 國的ELpaso拉丁人，哥倫比亞的卡利、巴西的Racife等；中發(fā)區(qū)(15 30 / 10萬)有美國 的ALameda、巴西的Saoqanlo、羅馬尼亞的Timis、波多黎各等；低發(fā)區(qū)(15/10萬)如日 本的Miyagi、芬蘭、加拿大、以色利等。在我國宮頸癌的高發(fā)區(qū)從內(nèi)蒙古、山西、陜西經(jīng)湖 北、湖南到江西，形成一個高發(fā)地帶，山區(qū)患病率是平原的3倍。由于我國重視婦女保健， 大力開展普査普治，宮頸癌的發(fā)病率和死亡率己有下降的趨勢。隨著醫(yī)療的提高，亦相應(yīng)提 高了早期宮頸癌的根治率。宮頸癌的轉(zhuǎn)移，可向鄰近組織和器官直接蔓延，向下至陰道穹窿及陰道壁，向上可侵犯 子宮體，向兩側(cè)可侵犯盆腔組織，向前可侵犯膀胱，向后可侵犯直腸。也可通過淋巴管轉(zhuǎn)移 至宮頸旁、髂內(nèi)、髂外、腹股溝淋巴結(jié)，晚期甚至可轉(zhuǎn)移到鎖骨上及全身其他淋巴結(jié)。血行 轉(zhuǎn)移比較少見，常見的轉(zhuǎn)移部位是肺、肝及骨。當(dāng)宮頸癌的癥狀出現(xiàn)三個月后就診者已有2/3 為癌癥晚期。宮頸癌的癥狀主要有以下幾點1. 陰道出血不規(guī)則陰道出血，尤其是接觸性出血(即性生活后或婦科檢査后出血)和 絕經(jīng)后陰道出血是宮頸癌患者的主要癥狀。菜花狀宮頸癌出血現(xiàn)象較早，出血量較多。2. 陰道分泌物增多白色稀薄，水樣、米泔樣或血性，有腥臭味。當(dāng)癌組織破潰感染時，分泌物可為膿性，伴惡臭。3. 晚期表現(xiàn)由于癌腫的浸潤、轉(zhuǎn)移，可出現(xiàn)相應(yīng)部位乃至全身的癥狀。如尿頻、尿急，肛門墜脹、秘結(jié)，下肢腫痛、坐骨神經(jīng)痛，腎盂積水，腎功能衰竭、尿毒癥等，最終致全身衰竭。子宮頸癌的分期第零期指癌細(xì)胞仍局限在子宮頸上皮區(qū)內(nèi)。第一期癌細(xì)胞只局限在子宮頸部位。而從第一期開始，癌癥已經(jīng)開始有了侵犯的現(xiàn)象。 第二期癌細(xì)胞己經(jīng)侵犯到陰道的上三分之二或是子宮旁的結(jié)締組織。第三期癌細(xì)胞已經(jīng)侵犯到陰道的下三分之一，或是己經(jīng)侵犯到了骨盆腔。第四期癌細(xì)胞已經(jīng)突破生殖器官部份，或是己經(jīng)超過了骨盆腔的范圍而直接侵犯了直 腸或膀胱，甚至發(fā)生了遠(yuǎn)程的轉(zhuǎn)移。中醫(yī)認(rèn)為宮頸癌屬于"癥瘕"、"五色帶"、"陰瘡"、"虛損"之范疇。早在2000年 以前中醫(yī)經(jīng)典醫(yī)籍《黃帝內(nèi)經(jīng)》中已有"任脈為病，女子帶下瘰聚"的記載。唐代孫思邈所 著《千金方》中所曰"婦人崩中漏下，赤白青黑，腐臭不可近，令人面黑無顏色，皮骨相 連，月經(jīng)失度，往來無常，少腹弦急或苦絞痛……令人氣急乏力，腰背痛連脅……"等有關(guān) 描述，與現(xiàn)代臨床上所見宮頸癌的晚期癥狀頗為相似。中醫(yī)將該病的病機(jī)歸納為三點一是濕毒外侵 一般多由經(jīng)行、產(chǎn)后，損傷沖任，血室正開，胞脈空虛，風(fēng)寒濕毒乘虛 而入，瘀阻于胞宮；二是氣郁濕困經(jīng)曰婦女以肝為先天。由于婦女生理特點等因素，故婦女的情志比較 脆弱，容易引起情緒波動，當(dāng)所顧不遂或長期憂思忿怒，內(nèi)傷七情，肝氣郁結(jié)，疏泄失利， 橫逆克土，脾虛濕困，濕蘊久生熱，氣滯、瘀血、濕毒互相膠結(jié)，流注于下焦而致；三是下元虛寒女子年近七七，天癸將竭，沖任脈虛，陰陽失調(diào)或房事不節(jié)，多產(chǎn)多育， 損傷腎氣，腎陽不足，命門火衰，溫煦無能，以致胞脈氣血運行受阻，瘀毒內(nèi)結(jié)，血敗內(nèi)腐， 終成惡癥。中醫(yī)采用疏肝解郁、滋養(yǎng)肝腎、活血化瘀、解毒抗癌的方藥治療此病。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種治療宮頸癌的中藥組合。 本發(fā)明的目的還在于提供一種該中藥組合的制備方法。為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了一種治療宮頸癌的中藥組合，是由有效成分和/ 或藥學(xué)上可接受的載體制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份計制成的柴胡IO-20份 瞿麥5-10份 山梔15-20份 甘草20-30份燈芯10-25份白術(shù)5-15份 白芍10-15份 當(dāng)歸15-25份山茱萸10-20份 淮山藥20-25份知母5-15份 茯苳15-25份車前子15-25份 丹皮10-20份 砂仁10-15份有效成分優(yōu)選由下列原料按重量份計制成 柴胡16份 瞿麥8份 山梔18份燈芯18份 白術(shù)ll份 白芍13份4澤瀉15-25份 桔梗10-20份甘草26份 當(dāng)歸20份車前子21份 知母ll份 山茱萸16份 澤瀉21份丹皮16份 茯苓21份 淮山藥23份 桔梗16份砂仁13份本發(fā)明還提供了一種該中藥組合的制備方法，包括下述步驟(1) 白芍、桔梗粉碎成極細(xì)粉，備用；(2) 山梔、白術(shù)、澤瀉、柴胡、瞿麥、甘草、燈芯、當(dāng)歸、車前子、知母、山茱萸、 丹皮、茯苓、淮山藥、砂仁加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置 48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細(xì)粉 及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，與藥學(xué)上可接受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。本發(fā)明的中藥組合可以與藥學(xué)上可接收的載體，例如填充劑如淀粉、微晶纖維素等； 粘合劑如維生素衍生物、淀粉等；通過顆粒劑、膠囊劑、片劑口服給藥的方式使用。本發(fā)明中藥組合具有疏肝解郁、滋養(yǎng)肝腎、活血化瘀、解毒抗癌等作用，用于宮頸癌引 起的陰道出血、分泌物增多等癥。
具體實施方式
以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。實施例l:本發(fā)明中藥組合顆粒劑(1) 白芍130g、桔梗200g粉碎成極細(xì)粉，備用；(2) 山梔180g、白術(shù)110g、澤瀉210g、柴胡160g、瞿麥80g、甘草260g、燈芯180g、 當(dāng)歸200g、車前子210g、知母110g、山茱萸160g、丹皮160g、茯苓210g、淮山 藥230g、砂仁130g加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時， 取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細(xì)粉，干燥， 粉碎成細(xì)粉，加乳糖400g，糊精400g，混勻，過篩，以73%乙醇濕法制粒，干 燥，裝袋即得。實施例2:本發(fā)明中藥組合膠囊劑(1) 白芍130g、桔梗200g粉碎成極細(xì)粉，備用；(2) 山梔180g、白術(shù)110g、澤瀉210g、柴胡160g、瞿麥80g、甘草260g、燈芯180g、 當(dāng)歸200g、車前子210g、知母110g、山茱萸160g、丹皮160g、茯苓210g、淮山 藥230g、砂仁130g加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時， 取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細(xì)粉，干燥， 粉碎成細(xì)粉，加入糊精300g混勻，裝入空膠囊內(nèi)即得。實施例3:本發(fā)明中藥組合物片劑(1) 白芍130g、桔梗200g粉碎成極細(xì)粉，備用；(2) 山梔180g、白術(shù)110g、澤瀉210g柴胡160g、瞿麥80g、甘草260g、燈芯180g、 當(dāng)歸200g、車前子210g、知母110g、山茱萸160g、丹皮160g、茯苓210g、淮山 藥230g、砂仁130g加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時， 取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (6(TC)的稠膏，加入上述細(xì)粉及，干燥， 粉碎成細(xì)粉，加淀粉300g,微晶纖維素100g以70%乙醇濕法制粒，壓片，包衣即 得。
權(quán)利要求
1. 一種治療宮頸癌的中藥組合，是由有效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份計制成的柴胡10-20份瞿麥5-10份山梔15-20份甘草20-30份燈芯10-25份白術(shù)5-15份白芍10-15份當(dāng)歸15-25份車前子15-25份 知母5-15份山茱萸10-20份 澤瀉15-25份丹皮10-20份茯苓15-25份 淮山藥20-25份 桔梗10-20份砂仁10-15份。
2、如權(quán)利要求l所述的中藥組合，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份計制成 的山梔18份 白芍13份 山茱萸16份 淮山藥23份瞿麥8份 白術(shù)ll份 知母ll份 茯苓21份甘草26份 當(dāng)歸20份 澤瀉21份 桔梗16份柴胡16份 燈芯18份 車前子21份 丹皮16份 砂仁13份。
3、 如權(quán)利要求1-2任一所述的中藥組合，其特征在于所述中藥組合可制成顆粒、膠囊及片劑。
4、 一種如權(quán)利要求l-3任一所述的中藥組合的制備方法，包括下述步驟(1) 白芍、桔梗粉碎成極細(xì)粉，備用；(2) 山梔、白術(shù)、澤瀉、柴胡、瞿麥、甘草、燈芯、當(dāng)歸、車前子、知母、山茱萸、丹皮、 茯苓、淮山藥、砂仁加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取 上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細(xì)粉，干燥，粉碎成 細(xì)粉，與藥學(xué)上可接受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療宮頸癌的中藥組合。該中藥組合物由柴胡、瞿麥、山梔、甘草、燈芯、白術(shù)、白芍、當(dāng)歸、車前子、知母、山茱萸、澤瀉、丹皮、茯苓、淮山藥、桔梗、砂仁和/或藥學(xué)上可接受的載體制成。本發(fā)明還涉及了該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明中藥組合具有疏肝解郁、滋養(yǎng)肝腎、活血化瘀、解毒抗癌等作用，用于宮頸癌引起的陰道出血、分泌物增多等癥。
文檔編號A61P15/00GK101264285SQ20081010612
公開日2008年9月17日 申請日期2008年5月8日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月8日
發(fā)明者伍榮林 申請人:北京天科仁祥醫(yī)藥科技有限公司