專利名稱：：一種治療骨質疏松癥的藥物組合物的制作方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療骨質疏松癥的藥物組合物。
背景技術：
：近年骨質疏松癥成為絕經(jīng)期和絕經(jīng)后婦女的常見病，骨質疏松癥是一種生理性退行性病變，對人體健康的損害很大，臨床發(fā)病率很高。在臨床上多以腰背疼痛、骨折、不明原因的陳舊性骨折或增生性脊柱炎，年齡多在35-55之間。骨質疏松癥是一種與內分泌功能有關的全身性骨量減少及骨組織結構改變，伴有骨脆性及易導致骨折的疾病。常給中老年人生活帶來不便和痛苦，甚至因骨折而喪失生命，增加了家庭和社會負擔。隨著社會老齡化，預防和治療骨質疏松癥已成為重要的醫(yī)學科研課題。而目前臨床上治療方法主要是雌激素替代療法，但長期應用雌激素可能增加乳腺癌和子宮內膜癌發(fā)病的危險。
發(fā)明內容本發(fā)明目的在于提供一種治療骨質疏松癥的藥物組合物。本發(fā)明的另一目的在于提供該藥物組合物的新用途。本發(fā)明是通過如下技術方案實現(xiàn)的-本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成為紅曲提取物1-5重量份骨碎補提取物l淫羊藿提取物l-5重量份本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為紅曲提取物3重量份骨碎補提取物3重本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為紅曲提取物2重量份骨碎補提取物4重本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為紅曲提取物4重量份骨碎補提取物2重-5重量份量份淫羊藿提取物3重量份量份淫羊藿提取物2重量份量份淫羊藿提取物4重量份。本發(fā)明所述提取物由常規(guī)方法制成，紅曲提取物中含麥角甾醇8-10mg/g，骨碎補提取物中含柚皮苷195-200mg/g，淫羊藿提取物中含淫羊藿苷180-200mg/g。本發(fā)明藥物組合物的提取物由常規(guī)方法制成，紅曲提取物中含麥角甾醇9mg/g，骨碎補提取物中含柚皮苷198mg/g，淫羊藿提取物中含淫羊藿苷200mg/g。本發(fā)明藥物組合物的提取物由常規(guī)方法制成，紅曲提取物中含麥角甾醇10mg/g，骨碎補提取物中含柚皮苷195mg/g，淫羊藿提取物中含淫羊藿苷180mg/g。本發(fā)明藥物組合物加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成片劑、膠囊劑、散劑、軟膠囊劑、滴丸、蜜丸、丸劑、顆粒劑、蜜煉膏劑、緩釋制劑、速釋制劑、控釋制劑、口服液體制劑、凍干粉針劑或注射制劑。本發(fā)明藥物組合物治療骨質疏松癥效果顯著，特別是治療絕經(jīng)期和絕經(jīng)后引起骨質疏松癥尤其突出，且無副作用。下面實驗和實施例用于進一步說明但不限于本發(fā)明。實驗例本發(fā)明藥物提取物經(jīng)臨床治療50例患者，其中男性25例，女性25例；年齡最大60歲，最小35歲；總有效率達96%以上，骨質疏松癥病例診斷標準及療效標準按衛(wèi)生部標準確認，其中38例顯效，10例有效，2例無效。(見下表)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>下述實施例均能實現(xiàn)上述實驗例的效果。具體實施例方式實施例1:紅曲提取物3kg骨碎補提取物3kg淫羊藿提取物3kg，紅曲提取物中含麥角甾醇10mg/g，骨碎補提取物中含柚皮苷195mg/g，淫羊藿提取物中含淫羊藿苷200mg/g，上述藥物原料藥按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成膠囊劑。實施例2:紅曲提取物2kg骨碎補提取物4kg淫羊藿提取物2kg，紅曲提取物中含麥角甾醇9mg/g，骨碎補提取物中含柚皮苷198mg/g，淫羊藿提取物中含淫羊藿苷200mg/g，上述藥物原料藥按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成口服液。實施例3:紅曲提取物4kg骨碎補提取物2kg淫羊藿提取物4kg，紅曲提取物中含麥角甾醇10mg/g，骨碎補提取物中含柚皮苷195mg/g，淫羊藿提取物中含淫羊藿苷180mg/g，上述藥物原料藥按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成緩釋片劑。實施例4:紅曲提取物2kg骨碎補提取物2kg淫羊藿提取物4kg，紅曲提取物中含麥角甾醇9mg/g，骨碎補提取物中含柚皮苷200mg/g，淫羊藿提取物中含淫羊藿苷180mg/g，上述藥物原料藥按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成凍干粉針劑。實施例5:紅曲提取物4kg骨碎補提取物4kg淫羊藿提取物2kg，紅曲提取物中含麥角甾醇8mg/g，骨碎補提取物中含柚皮苷200mg/g，淫羊藿提取物中含淫羊藿苷180mg/g，上述藥物原料藥按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成注射劑。權利要求1、一種治療骨質疏松癥的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物原料藥組成為紅曲提取物1-5重量份骨碎補提取物1-5重量份淫羊藿提取物1-5重量份該藥物組合物的提取物由常規(guī)方法制成。2、如權利要求l所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物原料藥組成為紅曲提取物3重量份骨碎補提取物3重量份淫羊藿提取物3重量份。3、如權利要求l所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物原料藥組成為紅曲提取物2重量份骨碎補提取物4重量份淫羊藿提取物2重量份。4、如權利要求l所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物原料藥組成為紅曲提取物4重量份骨碎補提取物2重量份淫羊藿提取物4重量份。5、如權利要求卜4之一所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為藥物組合物加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成片劑、膠囊劑、散劑、軟膠囊劑、滴丸、蜜丸、丸劑、顆粒劑、蜜煉膏劑、緩釋制劑、速釋制劑、控釋制劑、口服液體制劑、凍干粉針劑或注射制劑。6、如權利要求卜4之一所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的提取物由常規(guī)方法制成，紅曲提取物中含麥角甾醇8-10mg/g，骨碎補提取物中含柚皮苷195-200mg/g，淫羊藿提取物中含淫羊藿苷180-200mg/g。7、如權利要求6所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的提取物由常規(guī)方法制成，紅曲提取物中含麥角甾醇9mg/g，骨碎補提取物中含柚皮苷198mg/g，淫羊藿提取物中含淫羊藿苷200mg/g。8、如權利要求6所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的提取物由常規(guī)方法制成，紅曲提取物中含麥角甾醇10mg/g，骨碎補提取物中含柚皮苷195mg/g，淫羊藿提取物中含淫羊藿苷180mg/g。9、如權利要求l、2、3、4、7或8所述的藥物組合物在制備治療骨質疏松癥的藥物中的應用。全文摘要本發(fā)明公開一種治療骨質疏松癥的藥物提取物，由紅曲提取物、骨碎補提取物和淫羊藿提取物組成。本發(fā)明藥物提取物治療骨質疏松癥效果顯著，特別是治療絕經(jīng)期和絕經(jīng)后引起骨質疏松癥尤其突出，且無副作用。文檔編號A61K9/20GK101579389SQ200810106779公開日2009年11月18日申請日期2008年5月15日優(yōu)先權日2008年5月15日發(fā)明者段震文,郭樹仁申請人:北京北大維信生物科技有限公司