專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療脊髓空洞癥的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體的說(shuō)，涉及一種治療脊髓空洞癥的中藥組合物及其制 備方法。
技術(shù)背景脊髓空洞癥是一種受多種致病因素影響，病理特征為脊髓內(nèi)形成管狀空腔，并引起一系 列臨床表現(xiàn)，緩慢進(jìn)行的脊髓病變。目前大部分學(xué)者認(rèn)為脊髓空洞癥不是單獨(dú)一種病因所造 成的一個(gè)獨(dú)立病種，而是由多種致病因素造成的征群。其中大孔區(qū)畸形或梗阻是導(dǎo)致空洞形 成的重要因素之一。臨床主要癥狀是受損節(jié)段的分離性感覺(jué)障礙，下運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元障礙以及長(zhǎng) 傳導(dǎo)束功能障礙與營(yíng)養(yǎng)障礙。脊髓空洞癥分為先天發(fā)育異常性和繼發(fā)性脊髓空洞癥兩類(lèi)。前者多合并小腦扁桃體下疝 畸形，后者常由外傷、腫瘤、炎癥等引起。后者少見(jiàn)，是指繼發(fā)于脊髓腫瘤、外傷、炎癥、 頸椎病、椎管狹窄等脊髓壓迫癥。先天發(fā)育異常所致者，有以下幾種學(xué)說(shuō)一、 先天性脊髓神經(jīng)管閉鎖不全本病常伴有脊柱裂、頸肋、脊柱側(cè)彎、環(huán)枕部畸形等 其它先天性異常。二、 胚胎細(xì)胞增殖脊髓灰質(zhì)內(nèi)殘存的胚胎細(xì)胞團(tuán)緩慢增殖，中心壞死液化形成空洞。三、 機(jī)械因素因先天性因素致第四腦室出口梗阻，腦脊液從第四腦室流向蛛網(wǎng)膜下腔 受阻，腦脊液搏動(dòng)波向下沖擊脊髓中央管，致使中央管擴(kuò)大，并沖破中央管壁形成空洞。臨床癥狀因空洞的部位和范圍不同而異 ①感覺(jué)障礙本病可見(jiàn)兩種類(lèi)型的感覺(jué)障礙，即由空洞部位脊髓支配的節(jié)段性分離性感覺(jué)障礙和病變 以下的束性感覺(jué)障礙。節(jié)段性分離性感覺(jué)障礙(即痛、溫覺(jué)障礙，而觸覺(jué)及深感覺(jué)完整或相對(duì)正常)，為本病最 突出的臨床體征?；颊叨嘁允直郾粻C傷、切割、刺傷后不知疼痛才發(fā)現(xiàn)患病，并常伴有手、 臂的自發(fā)性疼痛、麻木、蟻?zhàn)叩雀杏X(jué)異常。檢査時(shí)可見(jiàn)按脊髓節(jié)段性分布的一側(cè)或雙側(cè)的痛 覺(jué)和溫度覺(jué)明顯遲鈍或消失，而觸覺(jué)保留或輕度受損、其范圍通常上及頸部、下至胸部，呈 披肩或短上衣樣分布。如空洞波及上頸髓三叉神經(jīng)感覺(jué)束時(shí)，面部也可出現(xiàn)痛溫覺(jué)障礙。若 空洞起始于腰骶段，則下肢和會(huì)陰部出現(xiàn)分離性淺感覺(jué)障礙。若空洞波及后根入口處，則受 損節(jié)段的一切深淺感覺(jué)均可喪失。束性感覺(jué)障礙。當(dāng)空洞擴(kuò)展損害一側(cè)或雙側(cè)脊髓丘腦束時(shí)，產(chǎn)生損害下面以下對(duì)側(cè)或雙 側(cè)軀體的束性淺感覺(jué)障礙。脊髓后索常最后受損，此時(shí)則出現(xiàn)損害平面以下的同側(cè)或雙側(cè)軀 體的深感覺(jué)障礙。
因空洞的形狀和分布常不規(guī)則，節(jié)段性和束性感覺(jué)障礙多混合存在，故需仔細(xì)檢查，方 能確定其范圍和性質(zhì)。
② 運(yùn)動(dòng)障礙
下運(yùn)動(dòng)祌經(jīng)元性癱瘓。當(dāng)脊髓頸、胸段空洞波及前角時(shí)，出現(xiàn)手部魚(yú)際肌、骨間肌以及 前臂諸肌無(wú)力、萎縮和肌束震顫。手肌嚴(yán)重萎縮者可呈"鷹爪"手。隨病變發(fā)展，可逐漸波 及上臂、肩帶及部分肋間肌，引起癱瘓。腰骶部的空洞則表現(xiàn)為下肢和足部的肌肉萎縮。上 運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元性癱瘓。當(dāng)病變壓迫錐體束時(shí)，可出現(xiàn)損害平面以下一側(cè)或雙側(cè)的上運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元 性癱瘓?bào)w征。
③ 植物神經(jīng)功能障礙
植物神經(jīng)功能障礙常較明顯，由于病變波及側(cè)角所致，常見(jiàn)上肢營(yíng)養(yǎng)障礙，皮膚增厚， 燒傷疤痕或頑固性潰瘍，發(fā)紺發(fā)涼，多汗或少汗。下頸髓側(cè)角損害可見(jiàn)霍納征。約20%的病 人骨關(guān)節(jié)損害，常為多發(fā)性，上肢多見(jiàn)，關(guān)節(jié)腫脹，關(guān)節(jié)部位的骨質(zhì)萎縮、脫鈣、被磨損破 壞，但無(wú)痛感，這種神經(jīng)原性關(guān)節(jié)病稱(chēng)為夏科關(guān)節(jié)。
其它癥狀
常合并脊柱側(cè)彎、后彎、脊柱裂、弓形足、扁平顱底、腦積水及先天性延髓下疝等畸形。 ⑤延髓空洞癥
其空洞常從脊髓延伸而來(lái)，也可為疾病的首發(fā)部位。因常侵及延髓疑核、舌下神經(jīng)核和 三叉神經(jīng)脊束核而出現(xiàn)吞咽困難，發(fā)音不清，舌肌萎縮及震顫甚至伸舌不能，面部痛溫覺(jué)減 退但觸覺(jué)存在。如空洞波及前庭小腦通路時(shí)可引起眼球震顫、眩暈、步態(tài)不穩(wěn)。當(dāng)損害橋腦 面神經(jīng)核時(shí)可出現(xiàn)周?chē)悦姘c。
中醫(yī)認(rèn)為脊髓空洞癥屬"痱證"、"肉痿"、"痿蹵"等范疇。《靈樞 熱病》曰"痱 之為病也，身無(wú)痛者，四肢不收。"隋代《諸病源候論》中，又提出風(fēng)痱"身體無(wú)痛，四 肢不收，神智不亂， 一臂不隨者，風(fēng)痱也。"故現(xiàn)代有以"風(fēng)痱"立名的。然而，隨著脊髓 空洞的發(fā)展，又可出現(xiàn)手及前臂肌肉軟弱和萎縮，則又可歸屬"肉痿"之證。誠(chéng)如張志聰曰.-"痿者，四肢無(wú)力萎弱，舉動(dòng)不能，若萎棄不用之狀。"張介賓曰"精氣耗傷，故肌肉不 仁，發(fā)為肉痿。"基于脊髓空洞癥進(jìn)展緩慢，早期難以明確診斷，故待確診后延請(qǐng)中醫(yī)診治 者，大多已有肌肉痿廢之癥，故中醫(yī)臨診一般均診斷為"痿蹵"。脊髓空洞癥是脊髓自身之退行性病變。髓既是以先天之精為物質(zhì)基袖，又得以后天之精 的不斷補(bǔ)充。故先天不足或后天失養(yǎng)，均可導(dǎo)致髓病。腎精不足，腎精是構(gòu)成人體之本源。《黃帝內(nèi)經(jīng)》曰"人始生，先成精，精成則腦髓生。" 腎精不足，則不能生髓充益，可導(dǎo)致腎虛髓空，本病大都為先天性畸形所致，顯系腎精不足 是其主因。初起潛隱發(fā)病，待病損脾腎，氣血乖戾，精髓為損，而病漸起。脾陽(yáng)虛衰脾主運(yùn)化，為氣血生化之源，腎精賴(lài)脾陽(yáng)健運(yùn)而不斷供奉，若脾失健運(yùn)，精虧 髓空，不得充養(yǎng)，髓失其用，且脾主四肢，脾虛則四肢不用，致使肌肉瘦削，松弛軟弱，痿 廢不用，且脾陽(yáng)虛衰，榮衛(wèi)行澀，肌膚不仁，而釀致肉痿之癥。津血失暢腎精不足，脾陽(yáng)虛衰是形成本病的主要病因，但腎藏精，精血同源，脾又生血 統(tǒng)血，故腎虧常導(dǎo)致血虛，氣虛鼓動(dòng)力弱，又不能帥血而行，故肌膚既失營(yíng)血之供奉，又因 血澀不利，麻木！益甚，而可導(dǎo)致指端潰破之癥。且腎主水濕之開(kāi)闔，脾主水濕之運(yùn)化，脾 腎兩虛，津液之布輸流暢失調(diào)，髓為之變。故津血失暢是由脾腎虧虛所致，亦是促使病變發(fā) 展的因素之一?？傊?，本病病涉脾腎兩臟，始于先天之精虧虛，病變由精涉氣及血，后期更可陽(yáng)病及陰， 肝腎之陰亦耗，肌肉瘦削益甚，而可呈現(xiàn)爪狀手之形。中醫(yī)采用健脾益髓、養(yǎng)血通絡(luò)、滋補(bǔ)肝腎、益精填髓的方藥治療此病。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種治療脊髓空洞癥的中藥組合物。 本發(fā)明的目的還在于提供一種該中藥組合物的制備方法。為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了一種治療脊髓空洞癥的中藥組合物，是由有效成 分和/或藥學(xué)上可接受的載體制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制成的 白芍10-20份 菟絲子15-25份 狗脊5-10份枸杞子20-30份 蓯蓉15-25份 川芎10-15份柴胡20-25份 黃芪15-20份 仙靈脾5-10份甘草20-25份 紫梢花20-30份 熟地15-25份當(dāng)歸20-30份雞血藤15-25份 巴戟天15-20份 有效成分優(yōu)選由下列原料按重量份計(jì)制成 白芍16份 菟絲子21份 狗脊8份枸杞子26份 灰蓉21份 川芎13份柴胡23份 黃芪18份 仙靈脾8份甘草23份 紫梢花26份 熟地21份當(dāng)歸26份 雞血藤20份 巴戟天18份
本發(fā)明還提供了一種該中藥組合物的制備方法，包括下述步驟
(1) 柴胡、白芍、川芎、雞血藤用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過(guò)，合并 濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1. 15 (60°C)的清膏；
(2) 菟絲子、狗脊、枸杞子、蓯蓉、黃芪、仙靈脾、甘草、紫梢花、熟地、當(dāng)歸、巴 戟天加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減 壓濃縮成相對(duì)密度為1. 20 (6(TC)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成 細(xì)粉，與藥學(xué)上可接受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。
本發(fā)明的中藥組合物可以與藥學(xué)上可接收的載體，例如填充劑如淀粉、微晶纖維素等； 粘合劑如維生素衍生物、淀粉等；通過(guò)顆粒劑、膠囊劑、片劑口服給藥的方式使用。
本發(fā)明中藥組組合物具有健脾益髓、養(yǎng)血通絡(luò)、滋補(bǔ)肝腎、益精填髓等作用，用于脊髓 空洞癥引起的肌肉萎縮、相應(yīng)節(jié)段痛溫覺(jué)消失、肢體癱瘓等癥。
具體實(shí)施例方式
以下實(shí)施例用于說(shuō)明本發(fā)明，但不用來(lái)限制本發(fā)明的范圍。 實(shí)施例l:本發(fā)明中藥組合物顆粒劑
(1) 柴胡230g、白芍160g、川芎130g、雞血藤200g用60%乙醇回流二次，每次一小 時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1. 15 (6(TC)的清膏；
(2) 菟絲子210g、狗脊80g、枸杞子260g、蓯蓉210g、黃芪180g、仙靈脾80g、甘草 230g、紫梢花260g、熟地210g、當(dāng)歸260g、巴戟天180g加水煎煮二次，每次2 小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.20
(6(TC)的稠膏，加入上述清膏，千燥，粉碎成細(xì)粉，加乳糖400g，糊精400g， 混勻，過(guò)篩，以75%乙醇濕法制粒，干燥，裝袋即得。 實(shí)施例2:本發(fā)明中藥組合物膠囊劑
(1) 柴胡230g、白芍160g、川芎130g、雞血藤200g用60%乙醇回流二次，每次一小 時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1. 15 (60'C)的清膏；
(2) 菟絲子210g、狗脊80g、枸杞子260g、蓯蓉210g、黃芪180g、仙靈脾80g、甘草 230g、紫梢花260g、熟地210g、當(dāng)歸260g、巴戟天180g加水煎煮二次，每次2 小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.20
(6(TC)的稠膏，加入上述清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入淀粉500g，混勻，裝 入空膠囊內(nèi)即得。 實(shí)施例3:本發(fā)明中藥組合物片劑(1) 柴胡230g、白芍160g、川芎130g、雞血藤200g用60%乙醇回流二次，每次一小 時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1. 15 (60°C)的清膏；(2) 菟絲子210g、狗脊80g、枸杞子260g、蓯蓉210g、黃芪180g、仙靈脾80g、甘草 230g、紫梢花260g、熟地210g、當(dāng)歸260g、巴戟天180g加水煎煮二次，每次2 小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.20(60°C)的稠膏，加入上述清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加淀粉300g，微晶纖維素 200g，以70%乙醇濕法制粒，壓片，包衣即得。
權(quán)利要求
1. 一種治療脊髓空洞癥的中藥組合物，是由有效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制成的白芍10-20份 菟絲子15-25份狗脊5-10份枸杞子20-30份蓯蓉15-25份 川芎10-15份柴胡20-25份 黃芪15-20份 仙靈脾5-10份甘草20-25份 紫梢花20-30份熟地15-25份當(dāng)歸20-30份 雞血藤15-25份巴戟天15-20份。
2、 如權(quán)利要求l所述的中藥組合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制 成的狗脊8份 川芎13份 仙靈脾8份 熟地21份 巴戟天18份。
3、 如權(quán)利要求1-2任一所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合可制成顆粒、膠囊及片 劑。
4、 一種如權(quán)利要求1-3任一所述的中藥組合物的制備方法，包括下述步驟(1) 柴胡、白芍、川芎、雞血藤用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過(guò)，合并 濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1. 15 (60°C)的清膏；(2) 菟絲子、狗脊、枸杞子、蓯蓉、黃芪、仙靈脾、甘草、紫梢花、熟地、當(dāng)歸、巴 戟天加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減 壓濃縮成相對(duì)密度為L(zhǎng)20 (60°C)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成 細(xì)粉，與藥學(xué)上可接受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。白芍16份 枸杞子26份 柴胡23份 甘草23份 當(dāng)歸26份菟絲子21份 蓯蓉21份 黃芪18份 紫梢花26份 雞血藤20份
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療脊髓空洞癥的中藥組合物。該中藥組合物由白芍、菟絲子、狗脊、枸杞子、蓯蓉、川芎、柴胡、黃芪、仙靈脾、甘草、紫梢花、熟地、當(dāng)歸、雞血藤、巴戟天和/或藥學(xué)上可接受的載體制成。本發(fā)明還涉及了該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明中藥組合具有健脾益髓、養(yǎng)血通絡(luò)、滋補(bǔ)肝腎、益精填髓等作用，用于脊髓空洞癥引起的肌肉萎縮、相應(yīng)節(jié)段痛溫覺(jué)消失、肢體癱瘓等癥。
文檔編號(hào)A61K36/815GK101288720SQ200810111650
公開(kāi)日2008年10月22日 申請(qǐng)日期2008年5月15日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月15日
發(fā)明者王麗娟 申請(qǐng)人:天科仁祥技術(shù)(北京)有限責(zé)任公司