專利名稱：一種治療遺傳性共濟(jì)失調(diào)的藥物組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體的說，涉及一種治療遺傳性共濟(jì)失調(diào)的藥物組合及其 制備方法。
技術(shù)背景遺傳性共濟(jì)失調(diào)是一組以共濟(jì)失調(diào)、辨別距離障礙為突出癥狀的神經(jīng)系統(tǒng)進(jìn)行性變性疾 病。雖然根據(jù)其起病早晚可分為三種類型，但都有步態(tài)不穩(wěn)、行走搖擺、眼球震顫、發(fā)音不 清及病情進(jìn)展緩慢等共同特點(diǎn)。本病迄今病因不明，多數(shù)為遺傳性。其病多累及小腦、脊髓 及周圍神經(jīng)系統(tǒng)。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)除了體療之外尚無有效治療方法。遺傳性共濟(jì)失調(diào)依據(jù)共濟(jì)失調(diào)類型的不同分為1. 脊髓型(l)Friedreich型共濟(jì)失調(diào)常染色體隱性遺傳，青少年起病，初始行走不穩(wěn)，漸出現(xiàn)后索損害的癥狀，Romberg征 (+)，睜眼可以改善。繼之脊髓小腦束受累，出現(xiàn)步基寬，蹣跚步態(tài)，定向性震顫和小腦性構(gòu) 音障礙。肢體肌張力降低，腱反射減低或消失，下肢沉重。部分病人可伴有弓形足、脊柱側(cè) 彎及其他畸形，個(gè)別病人可有心臟異常。(2)遺傳性痙攣性截癱常染色體顯性或隱性遺傳或 性連遺傳。兒童期起病，男性多見，主要為錐體束受損，多為下肢呈緩慢加重的痙攣性癱、 剪刀狀步態(tài)。無感覺障礙，上肢很少受累，可伴有原發(fā)性視神經(jīng)萎縮或視網(wǎng)膜色素變性。2. 小腦型(1) Mar ie型共濟(jì)失調(diào)常染色顯性遺傳，成年起病，自下肢開始出現(xiàn)小腦型共濟(jì)失調(diào)而 無感覺障礙，言語常頓挫或暴發(fā)，可有錐體束征及欣快，智力減退。(2) 橄欖小腦橋腦萎縮(0PCA):常染色體顯性遺傳，中年后起病，除小腦型共濟(jì)失調(diào)和構(gòu) 音障礙外有早期尿失禁，部分病人有智能減退和錐體外系癥狀如帕金森綜合征等，但無眼球 震顫。3. 脊髓小腦型主要有共濟(jì)失調(diào)一毛細(xì)血管擴(kuò)張癥。常染色體隱性遺傳，嬰兒期發(fā)病，小腦型共濟(jì)失調(diào)， 構(gòu)音障礙，皮膚、顏面毛細(xì)血管擴(kuò)張，多數(shù)伴有舞蹈樣手足徐動(dòng)，隨年齡增長而明顯。青春 期后出現(xiàn)深感覺消失等脊髓后索癥狀，和病理反射陽性?？梢蛎庖呷毕荻磸?fù)發(fā)生呼吸道感 染，晚期有肺部廣泛纖維化、肺功能不全等。中醫(yī)認(rèn)為遺傳性共濟(jì)失調(diào)屬"痿證"、"痿蹙"、"顫證"等范疇。本病系遺傳性疾病， 在中醫(yī)理論中顯非外感之邪所侵，多為先天之本腎虛之故，且其臨床以共濟(jì)運(yùn)動(dòng)障礙為主，系筋、骨、肌肉之病。肝主筋、腎主骨、脾主肌肉，故病涉肝、脾、腎三臟。腎虛骨搖，腎為先天之本，藏精，主骨。多因高年腎氣虛衰，或因先天稟賦不足，骨痿 而致崎形，腎督陽虛，支撐無力，以致站立時(shí)身體前傾或作左右搖晃，而成骨搖之癥。且腎 生髓通腦，腎虛則腦髓失充，筋骨失榮，腦散動(dòng)覺之氣，無氣則肢動(dòng)失常，甚則痿蹵不用。陰虛風(fēng)劫，腎虛為本病之本源，腎精虧乏，則肝陰不足；肝腎陰虛，則筋膜干澀，筋攣 而致運(yùn)動(dòng)失靈，呈現(xiàn)共濟(jì)失調(diào)之癥。陰血不足，虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)，其振搖抖動(dòng)，尤以動(dòng)作之始末為 劇，書寫之動(dòng)作也失之協(xié)調(diào)，均系肝風(fēng)之候，且肝失所榮，而可兼有目琉色盲，月經(jīng)不調(diào)等。脾虛肉痿，腎虛則脾陽失健，脾虛則四肢不用、四肢不收，尤以肢體動(dòng)作力緩，肌張力 減低為其主要表現(xiàn)。故初病之時(shí)，以肌肉無力、步態(tài)蹣跚為主，并努力使用雙上肢協(xié)助以維 持身體之平穩(wěn)，以解搖擺不定之勢(shì)，是為特異之行態(tài)。后期脾虛，發(fā)為肉痿，且與骨枯而髓 減之骨痿并存，遂成痿蹙之癥。中醫(yī)采用補(bǔ)腎健脾、填精益腦、柔肝熄風(fēng)、強(qiáng)筋壯骨的方藥治療此病。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種治療遺傳性共濟(jì)失調(diào)的藥物組合。 本發(fā)明的目的還在于提供一種該藥物組合的制備方法。為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了一種治療遺傳性共濟(jì)失調(diào)的藥物組合，是由有效 成分和/或藥學(xué)上可接受的載體制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制成的 熟地10-20份 知母15-25份白術(shù)20-30份丹皮15-25份 菟絲子5-10份 牡蠣15-20份 雞血藤10-20份牛膝10-15份 黨參20-25份 黃精5-15份 丹參20-25份威靈仙15-20份 杜仲10-20份 阿膠10-20份 黃貧10-15份 有效成分優(yōu)選由下列原料按重量份計(jì)制成 熟地16份 知母21份 白術(shù)26份威靈仙18份 杜仲16份 阿膠16份 黃貧13份本發(fā)明還提供了一種該藥物組合的制備方法，包括下述步驟(1) 牡蠣、丹參粉碎成極細(xì)粉備用；(2) 知母、黨參、黃芪、熟地、白術(shù)、牛膝、威靈仙、丹皮、杜仲、菟絲子、黃精、牛膝13份 黨參23份 黃精ll份 丹參23份丹皮21份 菟絲子8份 牡蠣18份 雞血藤16份阿膠、雞血藤加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上 清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1. 20 (60°C)的稠膏，加入上述細(xì)粉，干燥，粉碎 成細(xì)粉，與藥學(xué)上可接受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。 本發(fā)明的藥物組合可以與藥學(xué)上可接收的載體，例如填充劑如淀粉、微晶纖維素等； 粘合劑如維生素衍生物、淀粉等；通過顆粒劑、膠囊劑、片劑口服給藥的方式使用。本發(fā)明藥物組合具有補(bǔ)腎健脾、填精益腦、柔肝熄風(fēng)、強(qiáng)筋壯骨等作用，用于遺傳性共 濟(jì)失調(diào)引起的步態(tài)不穩(wěn)、行走搖擺、眼球震顫、發(fā)音不清等癥。
具體實(shí)施方式
以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。 實(shí)施例l:本發(fā)明中藥組合物顆粒劑(1) 牡蠣180g、丹參250g粉碎成極細(xì)粉備用；(2) 知母210g、黨參230g、黃芪130g、熟地160g、白術(shù)260g、牛膝130g、威靈仙 180g、丹皮210g、杜仲160g、菟絲子80g、黃精110g、阿膠160g、雞血藤160g 加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃 縮成相對(duì)密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉， 加乳糖400g，糊精800g,混勻，過篩，以75%乙醇濕法制粒，干燥，裝袋即得。實(shí)施例2:本發(fā)明中藥組合物膠囊劑(1) 牡蠣180g、丹參250g粉碎成極細(xì)粉備用；(2) 知母210g、黨參230g、黃芪130g 、熟地160g、白術(shù)260g、牛膝130g、威靈仙 180g、丹皮210g、杜仲160g、菟絲子80g、黃精110g、阿膠160g、雞血藤160g 加8倍水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減 壓濃縮成相對(duì)密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細(xì)粉，干燥，粉碎成細(xì)粉， 加入糊精600g，混勻，裝入空膠囊內(nèi)即得。實(shí)施例3:本發(fā)明中藥組合物片劑(1) 牡蠣180g、丹參250g粉碎成極細(xì)粉備用；(2) 知母210g、黨參230g、黃芪130g、熟地160g、白術(shù)260g、牛膝130g、威靈仙 180g、丹皮210g、杜仲160g、菟絲子80g、黃精110g、阿膠160g、雞血藤160g 加8倍水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減 壓濃縮成相對(duì)密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成 細(xì)粉，加淀粉300g，微晶纖維素200g以7(m乙醇濕法制粒，壓片，包衣即得。
權(quán)利要求
1. 一種治療遺傳性共濟(jì)失調(diào)的藥物組合，是由有效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制成的熟地10-20份知母15-25份 白術(shù)20-30份牛膝10-15份威靈仙15-20份 丹皮15-25份黨參20-25份杜仲10-20份 菟絲子5-10份黃精5-15份 阿膠10-20份 牡蠣15-20份丹參20-25份黃芪10-15份 雞血藤10-20份。
1、 一種治療遺傳性共濟(jì)失調(diào)的藥物組合，是由有效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體制成，其 特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制成的熟地10-20份 知母15-25份白術(shù)20-30份丹皮15-25份 菟絲子5-10份 牡蠣15-20份 雞血藤10-20份。
2、 如權(quán)利要求1所述的藥物組合，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制成 的白術(shù)26份 丹皮21份 菟絲子8份 牡蠣18份 雞血藤16份。
3、 如權(quán)利要求1-2任一所述的藥物組合，其特征在于所述中藥組合可制成顆粒、膠囊及片劑。
4、 一種如權(quán)利要求1-3任一所述的藥物組合的制備方法，包括下述步驟(1) 牡蠣、丹參粉碎成極細(xì)粉備用；(2) 知母、黨參、黃芪、熟地、白術(shù)、牛膝、威靈仙、丹皮、杜仲、菟絲子、黃精、 阿膠、雞血藤加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上 清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1. 20 (6(TC)的稠膏，加入上述細(xì)粉，干燥，粉碎 成細(xì)粉，與藥學(xué)上可接受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。熟地16份 牛膝13份 黨參23份 黃精ll份 丹參23份知母21份 威靈仙18份 杜仲16份 阿膠16份 黃芪13份
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療遺傳性共濟(jì)失調(diào)的藥物組合。該藥物組合由熟地、知母、白術(shù)、牛膝、威靈仙、丹皮、黨參、杜仲、菟絲子、黃精、阿膠、牡蠣、丹參、黃芪、雞血藤和/或藥學(xué)上可接受的載體制成。本發(fā)明還涉及了該藥物組合的制備方法。本發(fā)明藥物組合具有補(bǔ)腎健脾、填精益腦、柔肝熄風(fēng)、強(qiáng)筋壯骨等作用，用于遺傳性共濟(jì)失調(diào)引起的步態(tài)不穩(wěn)、行走搖擺、眼球震顫、發(fā)音不清等癥。
文檔編號(hào)A61K9/48GK101269172SQ200810111639
公開日2008年9月24日 申請(qǐng)日期2008年5月15日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月15日
發(fā)明者王麗娟 申請(qǐng)人:天科仁祥技術(shù)(北京)有限責(zé)任公司