專利名稱：：安神補腦液的制備工藝的制作方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及中藥制藥
技術領域：
，具體是安神補腦液的制備工藝改進。
背景技術：
：安神補腦液是由鹿茸、制何首烏、淫羊藿、干姜、大棗、甘草、維生素Bl七味藥精制而成的中藥液體制劑，具有生津補髓、增強腦力的功效，用于神經衰弱、失眠、健忘、頭痛等癥，廣受消費者的歡迎。但由于傳統(tǒng)生產工藝所限，同其他中藥口服制劑一樣，在生產和貯存中易產生沉淀，久置更為明顯，產品質量穩(wěn)定性差。在2005版《中國藥典》一部已公開了安神補腦液的制備工藝，包括步驟1制備鹿茸提取液；步驟2提取干姜揮發(fā)油；步驟3制備安神補腦液浸膏取上述干姜藥渣與處方量的制何首烏、淫羊藿、大棗和甘草，加水煎煮三次，合并提取液，過濾，濃縮，加乙醇除沉淀，濾過，濾液濃縮，得安神補腦液浸膏，備用；步驟4配制安神補腦液取果葡糖漿、安神補腦液浸膏與鹿茸提取液混和均勻，加入維生素Bl、苯甲酸鈉及苯甲酸，姜揮發(fā)油混勻，靜置澄清，過濾，加純化水至10000ml，即得。該工藝中采用傳統(tǒng)的水提醇沉工藝，用于去除淀粉、多糖、粘液質、樹脂、鞣質等雜質。但在實際生產中，中藥材體積大，乙醇用量多，損耗大，成本高，且沸點底，不利于安全生產，安全性差、周期長、勞動強度大、生產環(huán)境差。安神補腦液配制工藝中藥液過濾時一般采用傳統(tǒng)的滑石粉助濾板框過濾除雜精制，由于這種過濾方式賴于滑石粉濾餅的成型情況，當滑石粉用量不合適、操作失當時，滑石粉濾餅就會不緊密，嚴重影響藥液過濾的效果，使藥液澄清度達不到要求，從而需要重新制備滑石粉濾餅對藥液重復過濾，造成操作時間延長，操作步驟繁瑣，仍然不能保證產品質量。中國專利CN100998846A公開了一種安神補腦液的膜生產工藝，在前提取采用了陶瓷膜過濾工藝代替粗濾，膜孔徑0.22um，在藥液配制終端采用中空纖維膜設備過濾工藝，由于膜孔徑0.22um，膜孔徑相對較大，仍不能達到完全代替醇沉工藝的效果，所以藥液仍需要經過相關處理，否則就不能保證產品的澄清度。中空纖維膜過濾設備有以下缺點無法克服(1)中空纖維膜材料為聚丙烯(PP)，對物料中的大分子物質吸附能力大，性能衰減慢快。(2)中空纖維膜聚丙烯(PP)材料易斷裂，使用壓力只有O.lmpa，斷裂后不易發(fā)現(xiàn)，影響分離效果(3)中空纖維膜的微孔流道為指狀孔結構，內外皮層，污染物易沉積，清洗難。(4)中空纖維膜流道較小，約為1毫米以下，物料流動阻力大，單位平方的通量小。(5)中空纖維膜外壓死端過濾形式，無固定流道，截留物不排放(或排放小)，污堵快，死角多，清洗不徹底，影響后續(xù)產品的質因此，我們認為很有必要對現(xiàn)有的制備工藝進行改進。
發(fā)明內容本發(fā)明的目的是改進安神補腦液的現(xiàn)有制備工藝，減少乙醇用量，直至達到無醇化生產，縮短生產周期，降低能耗，降低生產成本，提升產品品質，保證產品質量o本發(fā)明的安神補腦液的制備工藝制備10000ml成品藥液按如下藥材量投料-鹿茸30g制何首烏625g淫羊藿500g干姜125g甘草62.5g大棗125g維生素B15g由以下步驟制備步驟1制備鹿茸提取液按2005版《中國藥典》水提醇沉法制備鹿茸提取液；步驟2提取干姜揮發(fā)油通過水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，藥渣備用；步驟3制備安神補腦液浸膏取提取干姜揮發(fā)油后的干姜藥渣與處方量的制何首烏、淫羊藿、大棗和甘草，加水煎煮三次，合并提取液，將提取液通過孔徑為20nm200nm的超微濾膜濾過，過濾壓力控制在0.10.4MPa，溫度控制在15°C85°C，收集清液，將清液濃縮，得到安神補腦液浸膏；步驟4配制安神補腦液取果葡糖漿、安神補腦液浸膏與鹿茸提取液混和，加入水溶解后的維生素Bl、苯甲酸鈉及苯甲酸，攪拌均勻；加入干姜揮發(fā)油和純化水適量混勻，將混合好的藥液通過管式超濾膜設備過濾，膜孔徑為截流分子量5000200000，過濾壓力0.10.4MPa，過濾溫度0'C40。C，膜通量50300L/m2'h，濾液加純化水至10000ml，攪拌均勻，即得。為進一步保證產品質量，步驟3"制備安神補腦液浸膏"也可以采用以下方法取上述干姜藥渣與處方量的制何首烏、淫羊藿、大棗和甘草，加水煎煮三次，合并提取液，將提取液通過孔徑為20nm200nm的超微濾膜濾過，將清液濃縮至相對密度在80'C下測定為1.051.40的濃縮液，加入乙醇調含醇量至65%,攪勻，靜置，取上清液，濾過，濃縮，得安神補腦液浸膏。或者步驟3"制備安神補腦液浸膏"也可以采用以下方法取上述干姜藥渣與處方量的制何首烏、淫羊藿、大棗和甘草，加水煎煮三次，合并提取液，將提取液通過孔徑為20nm200nm的超微濾膜濾過，再將清液經管式超濾膜過濾，膜孔徑為截流分子量5000200000,過濾壓力0.10.4MPa，過濾溫度0'C40。C，膜通量50300L/m2.h。制備安神補腦液浸膏部分所涉及到的超微濾膜，可采用無機陶瓷膜、不銹鋼膜、有機膜等多種，本發(fā)明優(yōu)選無機陶瓷膜或不銹鋼管式膜。安神補腦液制備的改進工藝中，我們在前提取工藝中，藥材水提液采用無機陶瓷膜或不銹鋼管式膜過濾技術。無機陶瓷膜指的是以陶瓷材料如氧化鋁、氧化鋯、氧化鈦等材料經特殊工藝制備而成的非對稱膜，膜孔徑20nm200nm;不銹鋼管式膜是采用高科技將堅固的316L不銹鋼粉末襯體和Ti02惰性涂層相結合，形成一種分離孔徑分別為20nm和100nm非極性無機膜材料，特有非對稱性膜結構，由Ti02分離層、小孔徑支撐層、大孔徑支撐層構成。兩種超微濾膜呈單管狀和多通道管狀結構。管壁密布微孔，在操作壓差的作用下，料液在膜管內錯流流動，小于膜孔徑的部分通過膜孔進入滲透側成為濾液，而大于孔徑的物質被膜截留而成為濃縮液，從而達到物質的分離、除雜和精制的目的。同時，采用了管式超濾膜設備，克服中空纖維膜的缺點，本發(fā)明所涉及的管式超濾膜，呈多通道管狀結構，壁管密布微孔。其管式膜具有優(yōu)異的強度、抗污染、抗氧化、耐酸堿(pHl-13)性能，純水通量高達750L/m2h,工作壓力可達10bar，工作溫度可達80'C。在外加壓力的作用下，料液在膜管內側(或外側)流動，液體透過膜，雜質被膜截留，從而達到分離、除雜和精制的目的。管式膜設備的優(yōu)點如下(1)管式膜材料對物料中的大分子物質吸附能力小，性能衰減慢。(2)管式膜聚酯支撐載體具有良好的延展性和耐壓性最高可承受0.8mpa的壓力，管式膜能承受較高的壓力分離效果優(yōu)于中空纖維膜。(3)管式膜的的微孔流道為海綿體結構，膜外側沒有皮層，易于料液的滲透，阻力小清洗容易。(4)管式膜分子量劃分精細，能適應不同的分離要求。(5)管式膜最小為5毫米通道，在分離時不會存在堵塞現(xiàn)象。(6)管式膜為內壓錯流循環(huán)過濾，流道固定，無死角。清洗消毒徹底。采用高科技超濾膜分離技術處理中藥水提液，和常用的醇沉法相比有效地去除藥液中的大分子、鞣質及其它非有效成分，使產品的品質得到了顯著的提高，縮短了生產周期。此技術可以大大降低生產中乙醇的用量，甚至可以不需要采用醇沉工藝除雜，實現(xiàn)無醇化生產，使生產操作更安全，減輕后工序的運行壓力從而降低生產成本，起到了"一箭雙雕"的效果。本發(fā)明的積極效果在于通過采用超微濾膜對前提取的藥液進行有效過濾，減少乙醇用量，甚至可以實現(xiàn)無醇化生產，縮短生產周期，降低能耗，降低生產成本，同時，通過管式超濾膜過濾技術對配制后的藥液進行終端過濾，提高藥液澄清度，提升產品品質，保證產品的質量穩(wěn)定性。下面通過具體實施例闡述本發(fā)明的技術方案和有益效果。具體實施例方式實施例1原工藝一、制備鹿茸提取液取鹿茸30g，加水浸過藥面，浸泡1小時，煎煮五次，分次過濾，合并濾液，濃縮。取蜂蠟，熔融后加入鹿茸濃縮液中，攪拌均勻，冷卻至蠟層完全凝固，除去蠟層，濾過，加乙醇調節(jié)其含醇量，攪拌均勻，靜置，取上清液，濾過，回收乙醇，濃縮至適量，再加入95%乙醇，靜置，取上清液，濾過，回收乙醇，加水和乙醇調節(jié)其濃度至10%(含醇量為2030%)，得鹿茸提取液。二、制備干姜揮發(fā)油將處方量的干姜125g，加水，通過水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，藥渣備用。三、制備安神補腦液浸膏取上述干姜藥渣與處方量的制何首烏625g、淫羊藿500g、大棗125g和甘草62.5g，加原生藥量8倍的水，浸泡1小時，煎煮2小時，濾液放入貯罐中，藥渣再煎煮2次，每次1小時，加水量分別為原生藥量6倍、5倍，合并提取液，合并提取液，濃縮至相對密度1.10(80'C)，加入乙醇3000ml，攪勻，靜置過夜，取上清液，濾過，濃縮，得安神補腦液浸膏1200ml，備用。四、制備安神補腦液取果葡糖漿、安神補腦液浸膏、干姜揮發(fā)油和鹿茸提取液混和；加入已用適量純化水溶解的苯甲酸鈉及苯甲酸；然后加入溶解后的維生素B,5g，加純化水至10000ml，混合均勻。實施例2一、制備鹿茸提取液取鹿茸300g，同實施例l方法制備鹿茸提取液。二、制備干姜揮發(fā)油將處方量的干姜1250g，加水，通過水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，藥渣備用。三、制備安神補腦液浸膏取上述干姜藥渣與處方量的制何首烏6250g、淫羊藿5000g、大棗1250g和甘草625g，加原生藥量8倍的水，浸泡1小時，煎煮2小時，濾液放入貯罐中，藥渣再煎煮2次，每次1小時，加水量分別為原生藥量6倍、5倍，合并提取液，將提取液用陶瓷膜濾過，膜孔徑200nm，過濾壓力控制在0.10.4MPa，溫度控制在15'C85。C，收集清液。將清液濃縮至相對密度1.25(80°C)，加入乙醇7000ml，攪勻，靜置過夜，取上清液，濾過，濃縮，得安神補腦液浸膏12000ml，備用。四、制備安神補腦液取果葡糖漿、安神補腦液浸膏和鹿茸提取液混和；加入已用適量純化水溶解的苯甲酸鈉及苯甲酸；然后加入溶解后的維生素B,50g，加純化水，攪拌均勻；加入干姜揮發(fā)油攪拌混合均勻。將混合好的藥液用管式超濾膜過濾，過濾壓力0.10.4MPa，過濾溫度0°C40°C,膜通量50300L/m2h。濾液加純化水至lOOOOOml，攪拌均勻。實施例3一、制備鹿茸提取液同實施例2。二、制備干姜揮發(fā)油同實施例2。三、制備安神補腦液浸膏取上述干姜藥渣與處方量的制何首烏6250g、淫羊藿5000g、大棗1250g和甘草625g，加原生藥量8倍的水，浸泡1小時，煎煮2小時，濾液放入貯罐中，藥渣再煎煮2次，每次1小時，加水量分別為原生藥量6倍、5倍，合并提取液，將提取液用陶瓷膜濾過，膜孔徑100nm，過濾壓力控制在0.10.4MPa，溫度控制在15°C85'C，得到清液。將上述清液濃縮至相對密度1.25(80°C)，加入乙醇7000ml，攪勻，靜置過夜，取上清液，濾過，濃縮，得安神補腦液浸膏12000ml，備用。四、制備安神補腦液取果葡糖漿、安神補腦液浸膏和鹿茸提取液混和；加入己用適量純化水溶解的苯甲酸鈉及苯甲酸；然后加入溶解后的維生素B，50g，加純化水，攪拌均勻；加入干姜揮發(fā)油攪拌混合均勻。將混合好的藥液用管式超濾膜過濾，過濾壓力0.10.4MPa，過濾溫度0'C40。C，膜通量50300L/m2h。濾液加純化水至100000ml，攪拌均勻。實施例4一、制備鹿茸提取液同實施例2。二、制備干姜揮發(fā)油同實施例2。三、制備安神補腦液浸膏取上述干姜藥渣與處方量的制何首烏6250g、淫羊藿5000g、大棗1250g和甘草625g，加原生藥量8倍的水，浸泡1小時，煎煮2小時，濾液放入貯罐中，藥渣再煎煮2次，每次1小時，加水量分別為原生藥量6倍、5倍，合并提取液，將上述提取液用陶瓷膜濾過，膜孔徑20nm，過濾壓力控制在0.10.4MPa，溫度控制在15'C85'C，得到清液。將上述清液濃縮至相對密度1.25(80°C)，加入乙醇7000ml，攪勻，靜置過夜，取上清液，濾過，濃縮，得安神補腦液浸膏12000ml,備用。四、制備安神補腦液取果葡糖漿、安神補腦液浸膏和鹿茸提取液混和；加入己用適量純化水溶解的苯甲酸鈉及苯甲酸；然后加入溶解后的維生素Bi50g，加純化水，攪拌均勻；加入干姜揮發(fā)油攪拌混合均勻。將混合好的藥液用管式超濾膜過濾，過濾壓力0.10.4MPa，過濾溫度0'C40。C，膜通量50300L/m2h。濾液加純化水至100000ml，攪拌均勻。實施例5一、制備鹿茸提取液同實施例2。二、制備干姜揮發(fā)油同實施例2。三、制備安神補腦液浸膏取上述干姜藥渣與處方量的制何首烏6250g、淫羊藿5000g、大棗1250g和甘草625g，加原生藥量8倍的水，浸泡1小時，煎煮2小時，濾液放入貯罐中，藥渣再煎煮2次，每次1小時，加水量分別為原生藥量6倍、5倍，合并提取液，將上述提取液用不銹鋼管式膜濾過，膜孔徑100nm，過濾壓力控制在0.10.4MPa，溫度控制在15°C85°C，得到清液。將上述清液濃縮至相對密度1.20(80'C)，加入乙醇7000ml，攪勻，靜置過夜，取上清液，濾過，濃縮，得安神補腦液浸膏12000ml，備用。四、制備安神補腦液取果葡糖漿、安神補腦液浸膏和鹿茸提取液混和；加入已用適量純化水溶解的苯甲酸鈉及苯甲酸；然后加入溶解后的維生素Bi50g，加純化水，攪拌均勻；加入干姜揮發(fā)油攪拌混合均勻。將混合好的藥液用管式超濾膜過濾，過濾壓力0.10.4MPa，過濾溫度0°C40°C，膜通量S0300L/m2h。濾液加純化水至100000ml，攪拌均勻。實施例6一、制備鹿茸提取液同實施例2。二、制備干姜揮發(fā)油同實施例2。三、制備安神補腦液浸膏取上述干姜藥渣與處方量的制何首烏6250g、淫羊藿5000g、大棗1250g和甘草625g，加原生藥量8倍的水，浸泡1小時，煎煮2小時，濾液放入貯罐中，藥渣再煎煮2次，每次1小時，加水量分別為原生藥量6倍、5倍，合并提取液，將上述提取液用不銹鋼管式膜濾過，膜孔徑20nm，過濾壓力控制在0.10.4Mpa，溫度控制在15°C85°C，得到清液。將上述清液濃縮至相對密度1.25(80。C)，加入乙醇7000ml，攪勻，靜置過夜，取上清液，濾過，濃縮，得安神補腦液浸膏12000ml,備用。四、制備安神補腦液取果葡糖漿、安神補腦液浸膏和鹿茸提取液混和；加入已用適量純化水溶解的苯甲酸鈉及苯甲酸；然后加入溶解后的維生素B,50g，加純化水，攪拌均勻；加入干姜揮發(fā)油攪拌混合均勻。將混合好的藥液用管式超濾膜過濾，過濾壓力0.10.4MPa，過濾溫度0°C40°C，膜通量50300L/m2h。濾液加純化水至lOOOOOml，攪拌均勻。實施例7一、制備鹿茸提取液同實施例2。二、制備干姜揮發(fā)油同實施例2。三、制備安神補腦液浸膏取上述干姜藥渣與處方量的制何首烏6250g、淫羊藿5000g、大棗1250g和甘草625g，加原生藥量8倍的水，浸泡1小時，煎煮2小時，濾液放入貯罐中，藥渣再煎煮2次，每次1小時，加水量分別為原生藥量6倍、5倍，合并提取液，將上述提取液用陶瓷膜濾過，膜孔徑20nm，過濾壓力控制在0.10.4Mpa，溫度控制在15。C85。C，得到清液。將上述清液濃縮，得安神補腦液浸膏12000ml，備用。四、制備安神補腦液取果葡糖漿、安神補腦液浸膏和鹿茸提取液混和；加入已用適量純化水溶解的苯甲酸鈉及苯甲酸；然后加入溶解后的維生素B,50g，加純化水，攪拌均勻；加入干姜揮發(fā)油攪拌混合均勻。將混合好的藥液用管式超濾膜過濾，膜孔徑為截留分子量5000，過濾壓力0.10.4MPa,過濾溫度0。C40。C，膜通量50300L/m2*h。濾液加純化水至lOOOOOml,攪拌均勻。實施例8一、制備鹿茸提取液同實施例2。二、制備干姜揮發(fā)油同實施例2。三、制備安神補腦液浸膏同實施例7。四、制備安神補腦液取果葡糖漿、安神補腦液浸膏和鹿鶯提取液混和；加入已用適量純化水溶解的苯甲酸鈉及苯甲酸；然后加入溶解后的維生素B,50g，加純化水，攪拌均勻；加入干姜揮發(fā)油攪拌混合均勻。將混合好的藥液用管式超濾膜過濾，膜孔徑為截留分子量50000，過濾壓力0.10.4MPa，過濾溫度0'C40。C，膜通量50300L/m"h。濾液加純化水至100000ml，攪拌均勻。實施例9一、制備鹿茸提取液同實施例2。二、制備干姜揮發(fā)油同實施例2。三、制備安神補腦液浸膏同實施例7。四、制備安神補腦液取果葡糖漿、安神補腦液浸膏和鹿茸提取液混和；加入已用適量純化水溶解的苯甲酸鈉及苯甲酸；然后加入溶解后的維生素B^0g，加純化水，攪拌均勻；加入干姜揮發(fā)油攪拌混合均勻。將混合好的藥液用管式超濾膜過濾，膜孔徑為截留分子量200000,過濾壓力0.10.4MPa，過濾溫度0°C40°C，膜通量50300L/m2*h。濾液加純化水至lOOOOOml，攪拌均勻。實施例10一、制備鹿茸提取液同實施例2。二、制備干姜揮發(fā)油同實施例2。三、制備安神補腦液浸膏取上述干姜藥渣與處方量的制何首烏6250g、淫羊藿5000g、大棗1250g和甘草625g，加原生藥量8倍的水，浸泡l小時，煎煮2小時，濾液放入貯罐中，藥渣再煎煮2次，每次1小時，加水量分別為原生藥量6倍、5倍，合并提取液，將上述提取液用陶瓷膜濾過，膜孔徑200nm，過濾壓力控制在0.10.4MPa，溫度控制在15°C85°C，得到清液。將上述清液用管式超濾膜設備過濾，膜孔徑為截留分子量50000，過濾壓力0.10.4MPa，過濾溫度(TC40。C，膜通量50300L/m2*h。濃縮，得安神補腦液浸膏12000ml，備用。四、制備安神補腦液取果葡糖漿、安神補腦液浸膏和鹿鸞提取液混和；加入已用適量純化水溶解的苯甲酸鈉及苯甲酸；然后加入溶解后的維生素B,50g，加純化水，攪拌均勻；加入干姜揮發(fā)油攪拌混合均勻。將混合好的藥液用管式超濾膜過濾，膜孔徑為截留分子量50000，過濾壓力0.10.4MPa，過濾溫度0'C4(TC,膜通量50300L/m2h。濾液加純化水至100000ml，攪拌均勻。實施例11取按照實施例8方法制備的3批樣品和按照實施例1原工藝制備的3批樣品進行質量對比<table>complextableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>實施例12取按照實施例8方法制備的3批樣品和按照前提取水提液陶瓷膜過濾、終端藥液用中空纖維膜過濾工藝制備的樣品進行質量對比<table>complextableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>權利要求1、一種安神補腦液的制備工藝，制備10000ml成品藥液按如下藥材量投料鹿茸30g制何首烏625g淫羊藿500g干姜125g甘草62.5g大棗125g維生素B15g由以下步驟制備步驟1制備鹿茸提取液；步驟2提取干姜揮發(fā)油；步驟3制備安神補腦液浸膏取提取干姜揮發(fā)油后的干姜藥渣與處方量的制何首烏、淫羊藿、大棗和甘草，加水煎煮三次，合并提取液，過濾，濾液濃縮，得安神補腦液浸膏，備用；步驟4配制安神補腦液取果葡糖漿、安神補腦液浸膏與鹿茸提取液混和，加入水溶解后的維生素B1、苯甲酸鈉及苯甲酸，加純化水攪拌均勻；加入干姜揮發(fā)油混勻，藥液過濾，加純化水至10000ml，攪勻，即得；其特征在于步驟3制備安神補腦液浸膏取干姜藥渣與處方量的制何首烏、淫羊、大棗和甘草，加水煎煮三次，合并提取液，將提取液通過孔徑為20nm～200nm的超微濾膜濾過，過濾壓力控制在0.1～0.4MPa，溫度控制在15℃～85℃，將清液濃縮，得到安神補腦液浸膏；步驟4配制安神補腦液取果葡糖漿、安神補腦液浸膏與鹿茸提取液混和，加入維生素B1、苯甲酸鈉及苯甲酸，攪拌均勻，加入干姜揮發(fā)油和純化水適量混勻，將混合好的藥液通過膜孔徑為截留分子量5000～200000的管式超濾膜設備過濾，過濾壓力0.1～0.4MPa，過濾溫度0℃～40℃，膜通量50～300L/m2·h，濾液加純化水至10000ml，攪拌均勻，即得。2、根據(jù)權利要求1所述的安神補腦液的制備工藝，其特征在于步驟3制備安神補腦液浸膏中所說的超微濾膜為無機陶瓷膜或不銹鋼管式膜。3、根據(jù)權利要求1所述的安神補腦液的制備工藝，其特征在于步驟3制備安神補腦液浸膏取干姜藥渣與處方量的制何首烏、淫羊藿、大棗和甘草，加水煎煮三次，合并提取液，將提取液通過孔徑為20nm200nm的超微濾膜濾過，將清液濃縮至相對密度在8(TC下測定為1.051.40的濃縮液，加入乙醇調含醇量至65%，攪勻，靜置，取上清液，濾過，濃縮，得安神補腦液浸膏。4、根據(jù)權利要求1所述的安神補腦液的制備工藝，其特征在于步驟3制備安神補腦液浸膏取干姜藥渣與處方量的制何首烏、淫羊藿、大棗和甘草，加水煎煮三次，合并提取液，將提取液通過孔徑為20nm200nm的超微濾膜濾過，收集清液，將清液經管式超濾膜過濾，膜孔徑為截流分子量5000200000，過濾壓力0.10.4MPa，過濾溫度0。C40。C，膜通量50300L/m2h。全文摘要安神補腦液的制備工藝，涉及中藥制藥
技術領域：
，具體是安神補腦液的制備工藝改進。其改進的制備工藝在于制備安神補腦液浸膏時，取提取液通過孔徑為20nm～200nm的超微濾膜濾過，收集清液，將清液濃縮，得到安神補腦液浸膏；配制安神補腦液時將混合好的藥液通過管式超濾膜設備過濾，膜孔徑為截流分子量5000～200000，過濾壓力0.1～0.4MPa，過濾溫度0℃～40℃，膜通量50～300L/m²·h。通過采用超微濾膜減少了乙醇用量，甚至可實現(xiàn)無醇化生產，縮短生產周期，降低能耗，降低生產成本，同時，通過管式超濾膜過濾技術對配制后的藥液進行終端過濾，提高藥液澄清度，提升產品品質，保證產品的質量穩(wěn)定性。文檔編號A61K31/51GK101342363SQ20081019819公開日2009年1月14日申請日期2008年9月1日優(yōu)先權日2008年9月1日發(fā)明者蘇廣豐,蔣莉娟,許招懂,黎志堅申請人:廣州星群(藥業(yè))股份有限公司