專利名稱：治療關(guān)節(jié)炎及多種骨病的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥配制品技術(shù)領(lǐng)域，特別是一種治療關(guān)節(jié)炎及多種 骨病的中藥制劑。
背景技術(shù)：
風(fēng)濕骨病是"風(fēng)濕類疾病"、"風(fēng)濕性疾病"的簡稱。凡侵犯肌 肉骨骼系統(tǒng)(如關(guān)節(jié)、肌肉、滑囊、肌腱、韌帶等)，以疼痛為主要 表現(xiàn)的疾病，無論其發(fā)病原因如何，均屬風(fēng)濕性疾病。據(jù)國家衛(wèi)生部 調(diào)査統(tǒng)計(jì)，每年因風(fēng)濕、類風(fēng)濕、骨病，直接或間接死亡人數(shù)約達(dá)
150萬人。因此，治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕、骨病已全國告急，刻不容緩。 目前西醫(yī)對(duì)風(fēng)濕骨病以消炎鎮(zhèn)痛為主，不能起到根治效果。盡管
也有不少治療風(fēng)濕的中藥制劑公開，但是要么配伍過于復(fù)雜，要么只
能對(duì)某一種致病原因的風(fēng)濕骨病有效，因此，尋求一種對(duì)各類風(fēng)濕骨
病有效的制劑就成為臨床上當(dāng)務(wù)之急。

發(fā)明內(nèi)容
風(fēng)濕病是一種臨床常見病、多發(fā)病，風(fēng)濕病發(fā)病原因也很復(fù)雜， 分為內(nèi)因和外因兩方面的原因。
1.內(nèi)因骨免疫力低下，即免疫功能紊亂。骨免疫力低下的種 種表現(xiàn)骨骼及其相關(guān)組織，如軟骨、滑膜、關(guān)節(jié)液等成為機(jī)體最薄 弱的環(huán)節(jié)，極容易誘發(fā)各種風(fēng)濕病及骨關(guān)節(jié)病，并隨著時(shí)間推移不斷 加重。人類的免疫系統(tǒng)不僅可以為我們消滅外界入侵的病原體，有時(shí) 它也可能給我們帶來病痛，當(dāng)肌體對(duì)自身組織產(chǎn)生免疫反應(yīng)，會(huì)引起
組織損傷，進(jìn)而導(dǎo)致疾病，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、腫 瘤。酸性食物的大量攝入是導(dǎo)致人體免疫系統(tǒng)紊亂的原因之一，酸性 食物能夠破壞人體抵御疾病的天然屏障，進(jìn)而引發(fā)風(fēng)濕病等多種疾 病。
2.外因與感染、遺傳、環(huán)境、代謝障礙、人體衰老、創(chuàng)傷與勞 損等因素都有關(guān)系。環(huán)境因素寒冷、陰暗、潮濕的環(huán)境，是風(fēng)濕 寒性關(guān)節(jié)炎的誘發(fā)因素，如煤礦、野外作業(yè)、司機(jī)等職業(yè)類風(fēng)濕性關(guān) 節(jié)炎發(fā)病率明顯偏高。退行性改變俗稱老化、衰老，如骨性關(guān)節(jié) 炎(又名增生性關(guān)節(jié)炎)，因軟骨退行性改變所致，但軟骨本身無修 復(fù)和再生能力。創(chuàng)傷和勞損如腰部急性扭傷可造成腰椎間盤突出 癥，慢性累積性損傷促使組織充血、水腫、粘連，導(dǎo)致頸椎病的發(fā)生， 如公務(wù)員、白領(lǐng)、會(huì)計(jì)、電腦操作人員等，其發(fā)病率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于普通人。
由提高骨免疫力入手而引發(fā)的風(fēng)濕病治療，在醫(yī)學(xué)界研究和臨床 運(yùn)用方面均取得了重大突破。經(jīng)過數(shù)代醫(yī)學(xué)專家的努力，用于治療風(fēng) 濕病的手段越來越多，對(duì)于風(fēng)濕骨病的研究也已深入到分子生物學(xué)領(lǐng) 域，但是還有許多未知領(lǐng)域等待著揭示。
祖國傳統(tǒng)中醫(yī)稱之為"痹癥"，風(fēng)濕骨病是由于風(fēng)、寒、濕、熱 等外邪侵襲人體閉阻經(jīng)絡(luò)，氣血運(yùn)行不暢所致。以筋骨、肌肉、關(guān)節(jié) 發(fā)生酸痛、麻木、屈伸不利或關(guān)節(jié)腫大等主要表現(xiàn)的病癥?！端貑?痹論》指出"其風(fēng)氣勝者為行痹、寒氣勝者為痛痹、濕氣勝者為痹 也。"《醫(yī)宗必讀，痹》對(duì)痹證治療做了很好的概括，提出了采用袪 風(fēng)、除濕、散寒、補(bǔ)氣、補(bǔ)血及"治風(fēng)先治血，血行風(fēng)自滅"的治療 方法。
根據(jù)以上理論，本發(fā)明提出的一種治療關(guān)節(jié)炎及多種骨病的中藥
制劑，是用下述重量比的中藥原料制成
透骨草10-20、乳香10-16、沒藥10-16、老鸛草20-30、紅花 4-8、川穹12-18、當(dāng)歸12-18、赤芍10-16、豨薟草10-16、接骨木 12-18、尋骨風(fēng)7-11、千年健10-16、麥芽12-18。
本發(fā)明推薦的制劑配方為
透骨草15、乳香13、沒藥13、老鸛草25、紅花6、川穹15、當(dāng) 歸15、赤芍13、豨薟草13、接骨木15、尋骨風(fēng)9、千年健13、麥芽 15。
本發(fā)明各組成藥物功效為 透骨草一祛風(fēng)勝濕，活血止痛，軟堅(jiān)消瘀。 乳香一活血止痛，消腫生肌，伸筋活絡(luò)。 沒藥一活血止痛，消腫生肌。 老鸛草一祛風(fēng)除濕，通經(jīng)活絡(luò)。 紅花一活血通經(jīng)，祛瘀止痛。 川穹一活血行氣，祛風(fēng)止痛。 當(dāng)歸一補(bǔ)血調(diào)經(jīng)，活血止痛，潤腸通便。 赤芍一涼血活血，祛瘀止痛，清肝明目。 豨薟草一祛風(fēng)濕，利筋骨，化濕熱，除風(fēng)痛。 接骨木一祛風(fēng)利濕，舒筋活絡(luò)，活血止痛。 尋骨風(fēng)一祛風(fēng)濕，利筋骨，通絡(luò)活血，止痛止血。 千年健一祛風(fēng)濕，強(qiáng)筋骨。 麥芽一健胃消食，舒肝理氣。
本發(fā)明諸藥合用，具有有很好的祛風(fēng)勝濕、活血通絡(luò)、壯骨止疼 功能，有明顯消腫、抗炎、鎮(zhèn)痛、促進(jìn)血液循環(huán)，調(diào)節(jié)免疫功能的作
用。功能活血理氣、驅(qū)風(fēng)祛濕；補(bǔ)腎益肝，舒筋壯骨；活絡(luò)關(guān)節(jié)， 消炎鎮(zhèn)痛。適應(yīng)癥風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎 炎、腰椎間盤突出癥、頸椎病、肩周炎、骨質(zhì)增生癥及風(fēng)濕性、勞損 性、外傷性頸肩腰腿痛。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例l:透骨草15、乳香13、沒藥13、老鸛草25、紅花6、 川穹15、當(dāng)歸15、赤芍13、豨薟草13、接骨木15、尋骨風(fēng)9、千年 健13、麥芽15，諸藥洗凈，干燥后混合粉碎過篩，加入蜂蜜制成蜜 丸。
實(shí)施例2:透骨草10、乳香16、沒藥10、老鸛草30、紅花4、 川穹18、當(dāng)歸12、赤芍16、豨薟草IO、接骨木18、尋骨風(fēng)7、千年 健16、麥芽12。諸藥洗凈后加2-3倍水文火煎煮30分鐘以上，過濾 后制成水劑。
實(shí)施例3:透骨草20、乳香IO、沒藥16、老鸛草20、紅花8、 川穹12、當(dāng)歸18、赤芍IO、豨薟草16、接骨木12、尋骨風(fēng)ll、千 年健10、麥芽18。諸藥洗凈，干燥后混合粉碎過篩，加入淀粉和賦 形劑制成水丸。
本發(fā)明用于臨床總結(jié)報(bào)告-
風(fēng)溫性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生等骨病屬疑難病癥， 屬于中醫(yī)痹證。其主要癥狀包括晨僵、關(guān)節(jié)腫痛、關(guān)節(jié)畸形和功能障 礙。本發(fā)明制劑臨床用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及其它骨病，取得了較滿 意的療效，現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。
一、臨床資料
1.病例來源本組人選病例計(jì)170例，全部來自發(fā)明人門診病例。
2. 病例入選條件
(1) 具備中醫(yī)痹癥或西醫(yī)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)。且服藥在3 個(gè)月以上者。
(2) 長期服用其它治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物須停藥2周以上方可 人選。
(3) 合并嚴(yán)重的心、肝、腎功能不全者不宜入選。
3. —般情況
本組共觀察170例，其中男50例，女120例，女性明顯多于男 性；年齡最小13歲，最大68歲，35歲-55歲計(jì)136例。病程最短1 年，最長32年，平均7.8年。其中21人伴有肩周炎、34人頸椎疼 痛、46人坐骨神經(jīng)痛、8人有椎間盤突出癥。
二、 診斷標(biāo)準(zhǔn)
參照衛(wèi)生部制定發(fā)布的《中藥新藥治療痹癥的指導(dǎo)原則》。
1、 主要臨床表現(xiàn)關(guān)節(jié)、肌肉、筋骨疼痛或腫脹、晨僵、麻 木重著或伸屈不利，甚至關(guān)節(jié)腫大變形，強(qiáng)直不伸、肌肉萎縮。
2、 發(fā)病特點(diǎn)多與氣候變化有關(guān)。
3、 性別特點(diǎn)青壯年好發(fā)，女多于男。
4、 理化檢査抗"0"增高、或血沉增快、或類風(fēng)濕因子陽 性。x線見骨質(zhì)侵害。
三、 方藥組成及用藥方法
1.方藥組成根據(jù)患者體質(zhì)和病程長短，采用藥物配方為透
骨草10-20、乳香10-16、沒藥10-16、老鸛草20-30、紅花4-8、川
穹12-18、當(dāng)歸12-18、赤芍10-16、豨薟草10-16、接骨木12-18、 尋骨風(fēng)7-11、千年健10-16、麥芽12-18。
2.全部患者服藥方法口服煎劑或丸劑，每日三次，每次6-9g。 連續(xù)服藥15天為一個(gè)觀察期，三個(gè)療程后停止用藥，并在六個(gè)月后 隨訪復(fù)發(fā)情況。
四、 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》。 顯效:膝關(guān)節(jié)無疼痛，關(guān)節(jié)周圍無壓痛，關(guān)節(jié)無腫脹，關(guān)節(jié)活動(dòng)
度130° ， X線檢查關(guān)節(jié)正常。
有效:膝關(guān)節(jié)稍疼痛，關(guān)節(jié)周圍輕壓痛，稍腫脹，關(guān)節(jié)活動(dòng)度 130° ， X線檢査關(guān)節(jié)間隙輕度模糊增生。
無效:膝關(guān)節(jié)疼痛，關(guān)節(jié)周圍腫脹，壓痛，關(guān)節(jié)活動(dòng)度<130° ， X 線檢査膝關(guān)節(jié)間隙變窄，軟骨下骨質(zhì)硬化。
五、 結(jié)果
第一個(gè)療程15天有92例患者晨僵、關(guān)節(jié)腫痛明顯減輕，功能障 礙有所改善；第二個(gè)療程3天時(shí)51例患者晨僵、關(guān)節(jié)腫痛基本消失， 功能障礙減輕明顯，76人晨僵、關(guān)節(jié)腫痛明顯減輕，功能障礙有所 改善。
在三個(gè)療程后通過檢查和臨床癥狀，按照療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判 斷，顯效121 (71.2%)，有效34 (20.0%),無效15 (8.8%)。本發(fā)明 總有效率91.2%。在隨后的長期療效調(diào)査中，大部分患者基本沒有復(fù) 發(fā)。
特別值得一提的是，伴有肩周炎、頸椎疼痛、坐骨神經(jīng)痛、和椎 間盤突出癥的患者，疼痛明顯減輕，癥狀得到了極大改善。有個(gè)別患 者的輕微病痛，2天-3天見效，3-4天痊愈。
權(quán)利要求
1、一種治療關(guān)節(jié)炎及多種骨病的中藥制劑，其特征是用下述重量比的中藥原料制成透骨草10-20、乳香10-16、沒藥10-16、老鸛草20-30、紅花4-8、川穹12-18、當(dāng)歸12-18、赤芍10-16、　薟草10-16、接骨木12-18、尋骨風(fēng)7-11、千年健10-16、麥芽12-18。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療關(guān)節(jié)炎及多種骨病的中藥制劑， 其特征是用下述重量比的中藥原料制成透骨草15、乳香13、沒藥13、老鸛草25、紅花6、川穹15、當(dāng) 歸15、赤芍13、豨薟草13、接骨木15、尋骨風(fēng)9、千年健13、麥芽 15。
全文摘要
一種治療關(guān)節(jié)炎及多種骨病的中藥制劑，其是用下述重量比的中藥原料制成透骨草10-20、乳香10-16、沒藥10-16、老鸛草20-30、紅花4-8、川穹12-18、當(dāng)歸12-18、赤芍10-16、豨薟草10-16、接骨木12-18、尋骨風(fēng)7-11、千年健10-16、麥芽12-18。本發(fā)明有很好的祛風(fēng)勝濕、活血通絡(luò)、壯骨止疼功能，有明顯消腫、抗炎、鎮(zhèn)痛、促進(jìn)血液循環(huán)，調(diào)節(jié)免疫功能的作用。功能活血理氣、驅(qū)風(fēng)祛濕；補(bǔ)腎益肝，舒筋壯骨；活絡(luò)關(guān)節(jié)，消炎鎮(zhèn)痛。適應(yīng)癥風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、腰椎間盤突出癥、頸椎病、肩周炎、骨質(zhì)增生癥及風(fēng)濕性、勞損性、外傷性頸肩腰腿痛。
文檔編號(hào)A61P19/02GK101361934SQ20081023160
公開日2009年2月11日 申請(qǐng)日期2008年9月19日 優(yōu)先權(quán)日2008年9月19日
發(fā)明者行 呂, 田軍鄭, 謝曉蕓, 謝曉莉, 郭淑梅 申請(qǐng)人:郭淑梅