專利名稱：：一種用于治療化療后血小板減少的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種中成藥物，具體的說(shuō)是一種用于治療化療后血小板減少的藥物。(二)
背景技術(shù)：
化療是防治惡性腫瘤的三個(gè)主要手段之一，但難以避免的毒副作用不僅引起外周血白細(xì)胞下降，常常也會(huì)導(dǎo)致血小板的明顯下降，嚴(yán)重者因出血而死亡。近年來(lái)隨著一些新化療方案的引入及化療劑量的增大，大大提高了癌癥患者的治愈率或緩解率。但隨之而來(lái)的另一個(gè)突出問(wèn)題則是不同程度的急性或遲發(fā)性血小板減少癥，且發(fā)生率及程度也不斷增加。血小板的恢復(fù)較中性粒細(xì)胞更晚、更困難，影響患者的繼續(xù)治療。導(dǎo)致血小板減少的化療藥物主要有絲裂霉素，吉西他濱，卡鉑，尼莫司汀，長(zhǎng)春新堿，足葉乙武，阿糖胞苷，環(huán)磷酰胺，阿霉素等。其發(fā)生機(jī)制為1、血小板生成減少化療藥及惡性腫瘤損傷造血干細(xì)胞或影響其在骨髓中增殖所致；2、血小板破壞過(guò)多；3、血小板在脾內(nèi)滯留過(guò)多。對(duì)于化療引起的血小板減少癥，輸注血小板療效肯定，但血小板保存時(shí)間短、供血來(lái)源缺乏、花費(fèi)較高且可能發(fā)生同種異體免疫反應(yīng)、感染、輸血相關(guān)移植物抗宿主病等，從而限制了血小板輸注。重組人TPO雖能有效地促進(jìn)非造血系統(tǒng)腫瘤化療后血小板生成，但對(duì)造血系統(tǒng)腫瘤化療后的作用并不理想。且TPO起效時(shí)間較慢，在實(shí)體腫瘤強(qiáng)化治療中效欠佳?，F(xiàn)在臨床上普遍應(yīng)用重組人白介素一ll治療。IL—11能夠剌激造血干細(xì)胞及巨核細(xì)胞前體細(xì)胞增殖，誘導(dǎo)巨核細(xì)胞成熟，使外周血小板增加。且已經(jīng)通過(guò)DNA重組技術(shù)生產(chǎn)，稱為重組人白細(xì)胞介素一11(rhil—11)，由美國(guó)geneticsInstitute研制，1997年11月經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市，商品名Neumega。IL—11主要不良反應(yīng)為水腫、乏力、頭暈頭痛、肌肉關(guān)節(jié)疼痛，個(gè)別患者出現(xiàn)皮疹、心慌和心律失常，心電圖表現(xiàn)為房早博、竇性心動(dòng)過(guò)速和I度房室傳道阻滯。上述副作用及昂貴的價(jià)格也限制了其在臨床上的廣泛應(yīng)用。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種調(diào)和脾胃，補(bǔ)血止血，可避免惡性腫瘤患者西藥治療的不良反應(yīng)，并保障惡性腫瘤患者化療方案的正常進(jìn)行，減少并發(fā)癥，提高生存質(zhì)量的一種用于治療化療后血小板減少的藥物。本發(fā)明是由以下中藥原料的重量制成仙鶴草3050克、花生衣3050克、大棗810枚。其制作工藝為花生紅衣的乙醇提取液，仙鶴草及大棗的水提取液，將以上三種提取液混合、濃縮、千燥、粉碎、制粒、整粒、再干燥、最后裝膠囊(0.4g/粒)。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于調(diào)和脾胃，補(bǔ)血止血，可避免惡性腫瘤患者西藥治療的不良反應(yīng)，并保障惡性腫瘤患者化療方案的正常進(jìn)行，減少并發(fā)癥，提高生存質(zhì)量。1.1本發(fā)明于2007年4月至2008年1月在陜西中醫(yī)學(xué)院對(duì)50例腫瘤化療后血小板減少的患者進(jìn)行觀察。其中包含肺癌18例、乳腺癌10例、結(jié)腸癌9例、胃癌8例、惡性淋巴瘤5例；男20例，女30例；年齡40—75歲一般情況良好，kamofsky評(píng)分>70分；肝、腎功能基本正常；化療后血象顯示血小板〈80xl(f/L，白細(xì)胞計(jì)數(shù)在正常范圍。1.2方劑組成由仙鶴草3050克、花生衣3050克、大棗810枚。制成膠囊。1.3用藥方法將上述人員分早晚服用，用藥七天為一療程。1.4療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)顯效血小板升高絕對(duì)值>2(^109/"有效血小板升高值>化療后血小板值；無(wú)效血小板值不升或降低。2.有效性觀察<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>有效率二(有效例數(shù)+部分有效數(shù))/觀察總例數(shù)=90%3.具體舉例患者張某，女57歲，胃癌手術(shù)后患者。用奧沙利泊150mg第1天靜脈滴注、亞葉酸鈣200mg第1—5天靜脈滴注、氟尿嘧啶750mg第l一5天靜脈滴注?；熃Y(jié)束后患者血小板為75x109/L口服本發(fā)明后血小板升為108xl0VL。4、結(jié)論中醫(yī)認(rèn)為化療后引起的血小板減少是由于化學(xué)毒性的蓄積或較大劑量的化療損及精血而致骨髓造血系統(tǒng)功能抑制，引起脾氣虛弱、統(tǒng)攝無(wú)權(quán)。因此治宜益氣健脾、固攝止血。大棗補(bǔ)中益氣，養(yǎng)血安神；仙鶴草收斂止血，補(bǔ)虛，解毒；花生紅衣具有剌激骨髓升高血小板的作用，同時(shí)可以抑制纖維蛋白的溶解，加強(qiáng)毛細(xì)血管的收縮功能從而治療血小板減少；仙鶴草含有仙鶴草素、鞣質(zhì)、沒(méi)食子酸以及維生素K等成分以發(fā)揮止血功能。本發(fā)明經(jīng)臨床觀察能治療化療后引起血小板減少的癥狀，在臨床上現(xiàn)未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，故值得臨床推廣。具體實(shí)施方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步祥細(xì)說(shuō)明取中藥仙鶴草3050克、花生衣3050克、大棗810枚。其制作工藝為花生紅衣的乙醇提取液，仙鶴草及大棗的水提取液，將以上三種提取液混合、濃縮、千燥、粉碎、制粒、整粒、再干燥、最后裝膠囊(0.4g/粒)。取仙鶴草50克、花生衣50克、大棗10枚。將花生紅衣的乙醇提取液，仙鶴草及大棗的水提取液，將以上三種提取液混合、濃縮、干燥、粉碎、制粒、整粒、再干燥、最后裝膠囊(0.4g/粒)。權(quán)利要求1、一種用于治療血小板減少的藥物，其特征在于該藥物由以下原料的重量制成仙鶴草30～50克、花生衣30～50克、大棗8～10枚。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療血小板減少的藥物，其特征在于原料的最佳重量為仙鶴草50克、花生衣50克、大棗10枚。全文摘要本發(fā)明涉及一種中成藥物，具體的說(shuō)是一種治療化療后血小板減少的藥物。取中藥仙鶴草30～50克、花生衣30～50克、大棗8～10枚。其制作工藝為花生紅衣的乙醇提取液，仙鶴草及大棗的水提取液，將以上三種提取液混合、濃縮、干燥、粉碎、制粒、整粒、再干燥、最后裝膠囊(0.4g/粒)。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于調(diào)和脾胃，補(bǔ)血止血，可治療惡性腫瘤患者化療所致的血小板減少癥，并保障惡性腫瘤患者化療的正常進(jìn)行。適用于預(yù)防和治療惡性腫瘤患者化療所致的血小板減少癥。文檔編號(hào)A61P7/00GK101406539SQ200810232388公開(kāi)日2009年4月15日申請(qǐng)日期2008年11月25日優(yōu)先權(quán)日2008年11月25日發(fā)明者張亞密,王希勝申請(qǐng)人:王希勝;張亞密