專利名稱：：一種治療失眠的中藥制劑和制備方法及其應用的制作方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及中藥制劑及制備方法，具體地說是涉及以中藥材為原料而制成的一種治療失眠的中藥制劑和制備方法及其應用。二
背景技術：
：隨著社會競爭的日益激烈，人們的工作和生活節(jié)奏的加快，生活方式發(fā)生改變，失眠癥的發(fā)病率不斷升高，愈來愈成為現(xiàn)代生活中的一種常見、多發(fā)的睡眠障礙疾病。據(jù)我國衛(wèi)生部公布的一份統(tǒng)計資料披露，我國失眠癥患病人數(shù)已達120萬240萬。長期嚴重的失眠，對軀體和精神均可產(chǎn)生不利影響。在兒童因生長激素的分泌受阻，影響機體生長發(fā)育；成人交感神經(jīng)功能亢進，夜間和白天代謝增高，影響機能恢復，削弱機體的免疫能力，加重原有的各種軀體和精神疾患。影響工作和學習效率，特別是與記憶計算和邏輯推理有關的精神活動會受到影響。情緒沮喪、焦躁，進而影響人際關系和個人生活質量。睡眠不足，大大增加了意外事故的發(fā)生。失眠的治療首先采用非藥物治療，包括睡眠衛(wèi)生(規(guī)律的作息時間、舒適的睡眠環(huán)境等)、心理治療(行為治療、時相治療等)，其次考慮采用藥物治療?；瘜W藥品中，早期使用的巴比妥類藥物副作用大，現(xiàn)已較少被使用。苯二氮卓類藥物因其療效較好，比較安全，對呼吸抑制較輕，相對來說耐受性較難形成，但這類藥物或多或少有延續(xù)反應、撤藥反應、依賴性和抑制3-4期深睡等缺點。唑吡坦等新型非苯二氮卓類藥物克服了苯二氮卓類藥物的缺點，是當前歐洲和美國較常用的安眠藥。褪黑素屬非苯二氮卓類藥物，是機體本身存在的內源性促眠物質，作為安眠藥，其療效和作用機制還待進一步探討?？偟膩碇v，鎮(zhèn)靜催眠類化學藥品對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有廣泛的抑制作用，長期使用，幾乎都可產(chǎn)生耐受性和依賴性，突然停藥時可或多或少產(chǎn)生戒斷癥狀等不良反應。我國傳統(tǒng)中藥治療失眠癥歷史悠久，許多中藥無論是單味中藥或者復方方劑均對改善失眠癥狀，治療神經(jīng)衰弱，恢復疲乏，安神養(yǎng)心等都具有顯著的作用。相對于化學藥品，中藥具有副作用小，無延續(xù)反應、撤藥反應、依賴性的優(yōu)點。臨床上治療失眠的中藥制劑多為湯劑，含酸棗仁、五味子的處方較多，如許蘇芬用自擬安神湯(丹參、五味子、酸棗仁、夜交藤、合歡花、遠志、甘草)治療虛證失眠效果滿意(許蘇芬.安神湯治療不寐47例.實用中醫(yī)藥雜志,2006,22(4):218219)。黃淑玲用安神湯(處方炒酸棗仁、柏子仁、麥冬、?？?、郁金、龜板、珍珠母、獲荃、五味子、川芍)加減治療，療效確切，并可顯著改善患者主要伴隨癥狀，提高睡眠質量(黃淑玲.安神湯治療失眠癥例療效觀察.新中醫(yī),2005,37(8):2627)。鄭曙峰等采用安神助眠湯(酸棗仁30g，夜交藤30g，合歡皮20g，蓮子心3g，梔子15g，五味子15g，百合20g，龍齒20g，茯神20g，柏子仁15g，丹參20g，當歸15g，甘草6g)治療失眠癥43例,取得較好療效(鄭曙峰,宋學歧.安神助眠湯治療失眠43例.實用中醫(yī)內科雜志,2006,20(1):58)。王長德應用自擬百合安神湯(百合20g，酸棗仁12g，夜交藤12g，合歡皮10g，丹參12，茯神10g，生龍骨15g，生牡蠣15g,五味子6g)治療頑固性失眠，取得滿意療效(王長德.百合安神湯治療頑固性失眠48例.江西中醫(yī)藥，2005,36(272):25)。龍紅等運用補益安神湯(黨參、白術、黃芪、酸棗仁、夜交藤、合歡花、石菖蒲各15g，遠志、五味子、生地各12g，木香10g，甘草8g)治療失眠,并設對照組，睡眠時間得到改善(龍紅，黃綺丹.補益安神湯治療失眠的臨床觀察.湖北中醫(yī)雜志,2007,29(3):32)。市場在售的治療和改善失眠癥的含五味子和酸棗仁的中成藥有天王補心丸(成分生地、天門冬、麥冬、五味子、茯苓、柏子仁、酸棗仁、當歸、丹參、遠志等)、酸棗仁口服液(成分酸棗仁、甘草、知母、茯苓等)、復方五味子糖漿(成分五味子、液狀甘油磷酸鈉、液狀甘油磷酸丹參、鉀、甘油磷酸鐵)、參芪五味子片(成分五味子、黨參、黃芪、酸棗仁等)或膠囊、人參五味子糖槳(成分人參、五味子等)或沖劑、健腦神安膠囊(桑椹、制首烏、川芎、五味子、合歡花、酸棗仁、龍眼肉)、五味子顆粒(成分五味子)和糖漿等；保健品有怡康平膠囊(成分酸棗仁、五味子、柏子仁、茯苓、山楂)、馨夢口服液(成分桑椹、丹參、酸棗仁、五味子)、金活牌顏輕膠囊(成分:人參、酸棗仁、天冬、枸杞、龜膠、五味子、肉桂、珍珠)等。CN0213315.7公開了一種改善睡眠的保健食品，它由酸棗仁、五味子、白芍、靈芝、人參制成；CN0213303.4公開了一種棗仁安神膠囊，它由酸棗仁、丹參、五味子制成；CN021166公開了一種藥品制劑龜鹿健腦安神片的配方，它由龜甲、鹿角膠、人參、酸棗仁、丹參、五味子、遠志、燈心草制成；CN93111083.1公開了一種溫膽安神中藥制劑，它由黃連、酸棗仁、清半夏、化桔紅、枳實、茯苓、當歸、知母、五味子、石菖蒲、川芎、甘草、碳酸鈣、淀粉制成；CN95111873.0公開了一種鎮(zhèn)靜安神、抗衰防老口服液，它由擬黑多刺蟻、酸棗仁、蜜環(huán)菌膏、丹參、五味子、人參、黃芪、制首烏、枸杞子按一定比例制成；CN200610016094.7公開了一種歸肝、腎經(jīng)治療失眠的中藥組合物，它由枸杞子、酸棗仁、五味子、枳實、何首烏、紅棗組成；CN200610069992.9公開了一種改善睡眠的保健食品，它由酸棗仁、白芍、茯苓、五味子、人參組成；CN200710115445.4公開了一種治療失眠的藥物。它由五味子、酸棗仁、甘草、茯苓、麥冬、知母組成；CN200410031359.1公開了一種養(yǎng)心安神藥物，它由酸棗仁、合歡花、桑葚、五味子、柏子仁組成；CN200310105399.1公開了一種治療失眠的中藥制劑，它由桑葚、丹參、酸棗仁(炒)、落花生枝葉、五味子等藥味組成；CN200510021085.2公開了一種補養(yǎng)心腎、健腦安神的藥物組合物，它是由制何首烏、石菖蒲、補骨脂、五味子、酸棗仁、女貞子、蜂花粉、丹參為原料制備而成；CN200710055269.X公開了一種用于改善睡眠的保健食品，由核桃油、五味子、絞股藍、刺五加、酸棗仁組成。上述治療失眠的中藥處方大、藥味多，且大部分為湯劑，使用不便。
發(fā)明內容針對現(xiàn)有技術的不足及類似產(chǎn)品的缺失，本發(fā)明目的在于提供一種治療失眠癥的中藥制劑和制備方法及其在制藥中的應用，它具有寧心安神的作用。本發(fā)明含有酸棗仁(炒)、五味子兩味中藥，藥味少，兩味合用即可顯著改善睡眠，可治療失眠癥。五味子和酸棗仁是治療失眠的常用中藥?，F(xiàn)代藥理研究表明，酸棗仁具有鎮(zhèn)靜催眠、鎮(zhèn)痛、抗驚厥、增強免疫功能等作用。五味子中主含的木脂素類有效成分對中樞神經(jīng)系統(tǒng)不但有安定作用，而且還有抗驚厥作用。這兩味藥在治療失眠癥方面有較好的應用價值。本發(fā)明是通過以下技術方案來實現(xiàn)的一種治療失眠癥的中藥制劑，其特征在于它是由下列重量份配比的原料藥所制成的組合物炒酸棗仁100—480份，生五味子100—400份。在上述中藥制劑的浸膏粉中加入適量輔料或矯味劑，用常規(guī)的制劑方法可制成顆粒劑、膠囊劑、片劑或丸劑。本發(fā)明中藥制劑的制備方法，其制備步驟如下-(1)取炒酸棗仁、生五味子加乙醇回流提取，醇提液減壓回收至無醇味，濃縮，得醇提濃縮液和藥渣備用；(2)將上述藥渣加水煎煮，煎液過濾，濾液濃縮后，離心，上清液繼續(xù)濃縮后，與步驟l的醇提濃縮液合并，濃縮，干燥成浸膏粉；(3)取上述浸膏粉加適量輔料制成顆粒劑、膠囊劑、片劑或丸劑。上述制備方法的步驟1中所加的乙醇量是藥材量的10-24倍，濃度為50%-85%，分2-3次回流提取，每次提取l-2小時。上述制備方法的步驟2中加水量是藥材量的6-24倍，分2次煎煮，每次l-2小時，合并煎液，煎液濃縮至相當于生藥量0.2g/ml-lg/ml，離心，上清液與醇提濃縮液合并，50。C-70。C時濃縮至相對密度1.10-1.15(5(TC時測定)，50°C-70。C減壓干燥。上述的中藥制劑在制備治療失眠癥藥物中的應用。上述的中藥制劑在制備改善失眠癥保健品中的應用。本發(fā)明與現(xiàn)有治療失眠癥的中藥相比，具有下列優(yōu)點1)目前中藥大多為湯劑，處方量大、藥味多，使用不便，而本發(fā)明僅用兩味藥，且可顯著改善睡眠；2)制備工藝簡單，藥味少，節(jié)約成本；3)本發(fā)明藥物可制成顆粒劑、膠囊劑、片劑或丸劑等劑型，病人服用方便；4)本發(fā)明經(jīng)藥理試驗結果表明具有明顯的鎮(zhèn)靜催眠作用，開發(fā)成改善睡眠的保健品或治療失眠癥的新藥，其市場容量大，經(jīng)濟效益和社會效益明顯。四具體實施方式實施例1:治療失眠癥的中藥制劑，由下列重量份配比的原料藥所制成的藥劑炒酸麥仁100份，生五味子200份。實施例2:治療失眠癥的中藥制劑，由下列重量份配比的原料藥所制成的藥劑炒酸棗仁300份，生五味子300份。實施例3:治療失眠癥的中藥制劑，由下列重量份配比的原料藥所制成的藥劑炒酸麥仁300份，生五味子200份。實施例4:炒酸麥仁300g，生五味子600g，加18倍量75%乙醇分兩次回流提取，每次1.0小時，濾過，合并醇提液，減壓回收乙醇并濃縮至無醇味。藥渣加18倍量水分兩次提取，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相當于0.25mg/ml，離心，上清液與上述醇提濃縮液合并，濃縮至相對密度1.15(5(TC)。減壓真空干燥得240g干浸膏粉。取浸膏粉、大豆油、蜂蠟、大豆磷脂適量，制成軟膠囊內容物，制備膠皮，制成軟膠囊。實施例5:酸棗仁600g，五味子600g，加15倍量80%乙醇分兩次回流提取，每次1.0小時，濾過，合并醇提液，減壓回收乙醇并濃縮至無醇味。藥渣加18倍量水分兩次提取，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相當于0.2mg/ml，離心，上清液與上述醇提濃縮液合并，濃縮至相對密度1.12(50°C)。減壓真空干燥得325.87g干浸膏粉。浸膏粉加糊精適量，混勻進行濕法制粒，干燥(5(TC6(TC)，分裝入膠囊，即得硬膠囊1000粒。實施例6:炒酸棗仁1.485kg，生五味子0.99kg，加18倍量85%乙醇分兩次回流提取，每次1.0小時，濾過，合并醇提液，減壓回收乙醇并濃縮至無醇味。藥渣加15倍量水分兩次提取，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相當于0.25mg/ml，離心，上清液與上述醇提濃縮液合并，濃縮至相對密度1.10(5(TC)。減壓真空干燥得0.66kg干浸膏粉。取浸膏粉加糖粉、糊精適量混勻進行濕法制粒，干燥(5(TC6(TC)，制得顆粒1000g，分裝。實施例7:炒酸棗仁500g，生五味子333g，加20倍量80%乙醇分兩次回流提取，每次1.0小時，濾過，合并醇提液，減壓回收乙醇并濃縮至無醇味。藥渣加15倍量水分兩次提取，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相當于0.3mg/ml，離心，上清液上述醇提濃縮液合并，濃縮至相對密度1.15(50°C)。減壓真空干燥得213.85g干浸膏粉。浸膏粉加干淀粉(l:O.l),混勻進行濕法制粒，干燥(5(TC6(TC)，干顆粒中加適量干淀粉，混均，壓片，即得片劑1000片。實驗例藥理、毒理學試驗1、不同提取方式對酸棗仁和五味子鎮(zhèn)靜催眠作用的影響(l)鎮(zhèn)靜實驗(小鼠自發(fā)活動實驗)實驗材料清潔級ICR小鼠，體重(20±2)g，罕，由南京中醫(yī)藥大學實驗動物中心提供，實驗動物生產(chǎn)許可證號SCXK(蘇)2001-0031。試驗各組小鼠分籠喂養(yǎng)，自由釆食飲水。室溫18—25。C，濕度30%—50%。儀器ZIL-2程控自主活動箱，中國醫(yī)學科學院藥物研究所。FA1004電子天平，上海天平廠。秒表。藥品及配制地西泮片，江蘇濟川制藥有限公司，批號04052102。戊巴比妥鈉(進口分裝)，中國醫(yī)藥(集團)上?；瘜W試劑公司，批號F20020405。酸棗仁及五味子提取物，按上述方法制備，使用時按所需劑量配制。分組及給藥取健康ICR小鼠280只，按體重均衡隨機分為14組，分別為空白組、安定組、棗味水提液、棗味醇提液、棗味醇水雙提合并液、棗味各部位混合液組，其中各樣品組再設高、中、低劑量組，每組20只，各組又隨機放入兩個小鼠籠中(即分為兩小組，分別標為A組、B組)。大、中、小劑量組分別給予10g/kg*d"、5g/kg'd—1、2.5g/kg.d"的藥液灌胃。安定組按lmg/kg'd"灌胃。生理鹽水組灌服與其他組等容積的生理鹽水。方法和結果選用1822g小鼠，雌雄不拘，每次試驗選用單一性別小鼠，隨機分組，每組10只，每日灌胃給藥一次，連續(xù)3日，對照組動物灌胃給予等體積生理鹽水。給藥前把小鼠放進活動箱中適應5分鐘后，記錄各組動物2分鐘的自發(fā)活動次數(shù)，取其均值作為給藥前TF.常值。于末次給藥后l小時，按同法測定小鼠活動次數(shù)，結果以^土s表示，用t-檢驗比較給藥組與對照組之間的差異顯著性。結果顯示與生理鹽水組比較，棗味醇提高劑量組、醇水雙提中劑量組和部位中劑量組小鼠的自牛-活動次數(shù)明顯減少，其中以醇水雙提組效果最好。表1各A組小鼠給藥后自主活動次數(shù)比較(^±s)i^j^給藥前給藥后"~"減少次數(shù)_(次/2min)(次/2min)(次/2min)空白組安定對照組水提低劑量組水提中劑量組水提高劑量組醇提低劑量組醇提中劑量組醇提高劑量組雙提低劑量組雙提中劑量組雙提高劑量組部位低劑量組部位中劑量組部位高劑量組對比組以表示，**p〈0.01，*p〈0.05。(2)延長戊巴比妥鈉的睡眠時間實驗81039.7±14.7632.5±15.507.2土7.32:1035.3±14.2413.8±11.9021.5±10.811028.1±12.6817.3±15.3410.8±9.341020.8±8.527.5±9.6413.3±8.341019.4±14.0310.6±11.368.8±16.611025.6±16.2911.9±9.6313.7±20.211028.1±15.0612.1±13.1916±12.341036.5±16.7313.9±13.0322.6±13.321036.3±14.4617.7±10.0318.6±19.381045.3±13.4114.3±12.7831±15.06^1024.6±15.1823.8±18.950.8±11.891026.8±11.7421.8±9.265±17.841020.2土7.545.56±5.0515.2±10.491015.3±12.7816.9±14.781.4±9.92實驗材料、分組給藥同鎮(zhèn)靜實驗方法和結果選用體重1822g小鼠，雌雄不拘，每次試驗選用單一性別小鼠。隨機分組，每組10只。灌胃給藥后60分鐘腹腔注射閾劑量戊巴比妥鈉(50mg/kg)，以翻正反射消失為入睡時間，翻正反射消失至恢復時間為睡眠持續(xù)時間。與對照組比較，用組間t檢驗檢驗其差異顯著性。結果顯示，與生理鹽水組比較，除部位低劑量組和部位高劑量組外，其余各組小鼠睡眠時間明顯延長(P〈0.01)。其中醇提液和醇水雙提液的中、高劑量催眠作用尤其明顯。表2各B組小鼠協(xié)同戊巴比妥鈉催眠的影響(^士S)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>對比組以表示，**p<0.01，*p〈0.05。綜合兩個實驗指標，說明采用醇提或者醇水雙提的方法提取酸棗仁、五味子，提取液具有比較好的鎮(zhèn)靜催眠作用。2、酸棗仁和五味子組方比例研究利用鎮(zhèn)靜實驗法，對酸棗仁與五味子的交互作用及劑量比例進行研究。實驗設計酸棗仁為因子A，五味子為因子B，按下表設計實驗表3交互作用試驗設計表<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>實驗材料、方法同上分組給藥取健康ICR小鼠120只，按體重均衡隨機分為6組，分別為空白組、安定組、交互試驗組，每組20只，各組又隨機放入兩個小鼠籠中(即分為兩小組，分別標為A組、B組)。交互試驗組按上表人日劑量的10倍折算小鼠給藥量，安定組按lmg/kgd"灌胃。生理鹽水組灌服與其他組等容積的生理鹽水。實驗結果與生理鹽水組比較，各配伍組小鼠自主活動次數(shù)明顯減少，睡眠時間明顯延長，但各組之間沒有顯著性差異。表4交互作用試驗結果<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>對比組以表示，林p<0.01，*p〈0.05。3、最大耐受量(MTD)試驗受試動物ICR小鼠，雌雄各半，體重18-22g，由南京中醫(yī)藥大學實驗動物中心提供。受試藥物本發(fā)明配方按工藝要求制備浸膏粉(3.75g生藥/g)。成人用量0.125g生藥/kg。按體表面積換算小鼠每日用量，臨用前用蒸餾水配成所需濃度。試驗方法本發(fā)明配方制劑因其濃度和體積限制，無法測出LD50，故以最大耐受量試驗(MTD)來評價該藥的急性毒性。取上述小鼠20只，實驗前禁食12小時，以動物所能耐受的最大濃度、最大體積，每次灌胃0.3ml/10g體重，一日3次給藥，連續(xù)觀察7大，記錄受試小鼠情況。試驗結果按0.3ml/10g體重給藥的小鼠一周內無死亡，處死后進行尸檢，各主要臟器肉眼觀察未見異常改變。安全性評價試驗結果表明該藥使用安全，其小鼠最大耐受倍數(shù)計算為人用等效量的100倍，可以在臨床推廣。4、本發(fā)明與棗仁安神膠囊的藥效學比較4.1樣品制備4.1.1棗仁安神藥效試驗樣品的制備取炒棗仁71g，丹參14g、醋五味子14g，酌于粹斷后，加6倍量75%乙醇回流提取2小時，濾過，濾液備用；藥渣再加5倍量60%乙醇回流提取1小時，濾過，合并提取液，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.30，60°C的清膏，備用；藥渣水煎煮兩次，第一次2小時，加8倍量水，第二次1小時，加6倍量水，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為l.化，6(TC的稠膏，加淀粉適量，干燥成干膏，粉碎。取上述干膏粉適量，配制成相當于O.lg生藥Zml的溶液，作為藥效試驗樣品。4.1.2本發(fā)明藥效試驗樣品的制備酸棗仁60g，五味子40g，加18倍量85%乙醇分兩次回流提取，每次1.0小時，濾過，合并醇提液，減壓回收乙醇并濃縮至無醇味。藥渣加18倍量水分兩次提取，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相當于0.25mg/ml，離心，上清液繼續(xù)濃縮至相對密度1.05，與上述醇提濃縮液合并，濃縮至相對密度1.15(5(TC)。減壓真空干燥得千浸膏粉。取上述干浸膏粉適量，配制成相當于0.1g生藥/ml的溶液，作為藥效試驗樣品。4.2分組給藥取健康ICR小鼠80只，按體重均衡隨機分為4組，分別為生理鹽水組、麥仁安祌組、本發(fā)明組，每組20只，各組又隨機放入兩個小鼠籠中(即分為兩小組，分別標為A組、B組)。兩制劑組按1.5g生藥/kg*d—'的劑量給藥，安定組按lmg/kgcf灌胃。生理鹽水組灌服與其他組等容積的生理鹽水。4.3實驗結果與生理鹽水組比較，棗仁安神組與本發(fā)明棗味制劑組小鼠自主活動次數(shù)明顯減少，睡眠時間明顯延長，本發(fā)明組略優(yōu)于棗仁安神組，但兩組之間沒有顯著性差異。表4交互作用試驗結果組別動物數(shù)(只)給藥后小鼠活動次數(shù)(2min)小鼠睡眠時間(min)生理鹽水組47.2±13.53:6.1±3.02:棗仁安神組31,7±12.578.5±1.93本發(fā)明組28.1±8.728.8±1.82對比組以表示，**p〈0.01，*p<0.05。1權利要求1、一種治療失眠癥的中藥制劑，其特征在于它是由下列重量份配比的原料藥所制成炒酸棗仁100-480份，生五味子100-400份。2、根據(jù)權利要求l所述的中藥制劑，其特征在于加入適量輔料或矯味劑，用常規(guī)的制劑方法制成顆粒劑、膠囊劑、片劑或丸劑。3、一種制備權利要求1所述中藥制劑的方法，其制備步驟如下[1)取炒酸棗仁、生五味子加乙醇回流提取，醇提液減壓回收至無醇味，濃縮，得醇提濃縮液和藥渣備用；[2)將上述藥渣加水煎煮，煎液過濾，濾液濃縮后，離心，上清液繼續(xù)濃縮后，與步驟(1)的醇提濃縮液合并，濃縮，干燥成浸膏粉；[3)取上述浸膏粉加適量輔料制成顆粒劑、膠囊劑、片劑或丸劑。4、根據(jù)權利要求3所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于步驟(1)中所加乙醇量是藥材量的10-24倍，濃度為50-95%，分2-3次回流提取，每次提取1_2小時。5、根據(jù)權利要求3所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于步驟(2)中加水量是藥渣量的6-24倍，分2次煎煮，每次1-2小時，合并煎液，煎液濃縮至相當于生藥量0.2g/ml-lg/ml，離心，上清液與醇提濃縮液合并，5(TC-7(TC時濃縮至相對密度1.10-1.15，50。C時測定，50。C-70。C減壓干燥。6、如權利要求1所述的中藥制劑在制備治療失眠癥藥物中的應用。7、如權利要求1所述的中藥制劑在制備改善失眠癥保健品中的應用。全文摘要本發(fā)明公開了一種治療失眠癥的中藥制劑及其制備方法。該制劑由酸棗仁(炒)和生五味子按一定重量配比所制成，其制法是將上述飲片加乙醇提取，減壓回收至無醇味，濃縮，得醇提濃縮液和藥渣備用；取藥渣加水煎煮，煎液濃縮，離心，上清液繼續(xù)濃縮后，與上述醇提濃縮液合并，濃縮，干燥成浸膏粉，加入適量輔料或矯味劑制成顆粒劑、膠囊劑、片劑或丸劑。經(jīng)藥理試驗表明本發(fā)明對失眠癥有較好的治療作用，并具有寧心安神的功效。文檔編號A61K36/725GK101450122SQ20081024294公開日2009年6月10日申請日期2008年12月30日優(yōu)先權日2008年12月30日發(fā)明者徐佳佳,毛春芹,狄留慶,郁紅禮,陸兔林申請人:南京中醫(yī)藥大學