專利名稱：組合型人工腎用血液灌流器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及血液凈化用醫(yī)療器械，特別是可用來清除人類血液中外源 性和內(nèi)源性毒物的組合型人工腎用血液灌流器。
背景技術(shù)：
血液灌流是血液凈化療法的重要組成部分，它是將患者的血液引出到體 外，與固態(tài)的吸附劑接觸，以吸附的方式清除某些外源性和內(nèi)源性毒物，達(dá)到 凈化血液的治療目的。血液灌流基本流程見


圖1所示。
經(jīng)人體動(dòng)脈端Kl引出的血液，在體外循環(huán)動(dòng)力裝置K2的作用下，沿著兩 段串接的血液管路K71、 K72進(jìn)入捕氣裝置K3進(jìn)行血液內(nèi)氣體的捕捉并通過排 氣管K81排除氣體。除氣后的血液沿著血液管路K73進(jìn)入凈化組合單元K4，通 過凈化處理，血液中直徑較大的中分子或者大分子毒素被清除。凈化后的血液 沿血液管路K74到達(dá)捕氣裝置K5進(jìn)行血液內(nèi)氣體的二次捕捉并通過排氣管K82 排除氣體，最后，凈化完畢并充分除氣后的血液沿著血液管路K75，經(jīng)人體靜 脈端K6回輸?shù)饺梭w靜脈血管內(nèi)。
上述凈化組合單元K4，由于其在治療過程中與人體血液直接接觸，因此， 它在儲(chǔ)存、運(yùn)輸期間，以及具體應(yīng)用于治療時(shí)，必須保證回灌到人體內(nèi)的血液 的潔凈程度和同外部環(huán)境之間的隔離性。也就是說，在產(chǎn)品出廠后至應(yīng)用于治 療的期間內(nèi)，凈化組合單元K4不能給外部污染物侵入其內(nèi)部工作室留下可乘 的漏洞。這就要求凈化組合單元K4，尤其是其核心部件血液灌流器，應(yīng)當(dāng)具有 良好的密封特性，以避免其灌流器工作室內(nèi)的吸附劑受到其他雜質(zhì)的污染，進(jìn) 而影響血液凈化效果。
再者，當(dāng)前應(yīng)用的血液灌流器通常以醫(yī)用聚碳酸酯為原材料釆用注塑方式 生產(chǎn)。這樣，注塑得到的灌流器在其不同部件的連接部位，常常是需要重點(diǎn)考 慮予以提高密封特性的對象，但由于這些部件在儲(chǔ)存、運(yùn)輸期間會(huì)出現(xiàn)后續(xù)形 變的問題，使灌流器的密封特性出現(xiàn)下滑。
最后，采用注塑方式生產(chǎn)灌流器時(shí)，其各部件的構(gòu)造復(fù)雜程度往往導(dǎo)致產(chǎn) 品的密封效果不良，次品率居高不下，且加工困難。從零部件的構(gòu)造角度考慮 簡化各部件之間結(jié)構(gòu)的復(fù)雜性，不失為可取的技術(shù)構(gòu)思。

實(shí)用新型內(nèi)容
本實(shí)用新型目的在于提供一種組合型人工腎用血液灌流器。該灌流器可有 效地地提高其血嘴在儲(chǔ)運(yùn)狀態(tài)下的密封特性，并能夠有效地杜絕用于封閉血嘴 的蓋帽從血嘴上脫落。
按照上述目的設(shè)計(jì)的組合型人工腎用血液灌流器，包括吸附柱。吸附柱具 有中空的過濾室。過濾室對應(yīng)于吸附柱軸向的兩端部呈現(xiàn)為開放口。吸附柱軸 向的兩端部上通過螺紋對接形式分別固定有鎖緊螺母。開放口由端蓋封閉。端 蓋上設(shè)置有貫穿端蓋并連通過濾室和外部環(huán)境的血嘴。血嘴沿著吸附柱軸向朝 外延伸出一段用于同外部輸液管連接的對接柱。對接柱背對過濾室的端口由蓋 帽封閉。蓋帽上設(shè)置有密封柱。軟墊固定于密封柱中。在蓋帽扣接到對接柱上 的狀態(tài)下，軟墊同對接柱背對過濾室的端口保持壓迫接觸。
通常，前述組合型人工腎用血液灌流器，其鎖緊螺母沿吸附柱軸向一端的 端壁徑向中央位置設(shè)置有貫穿端壁的過渡孔。端蓋位于鎖緊螺母和過濾室之 間。血嘴在端蓋上的位置對應(yīng)于過渡孔。
優(yōu)選地，前述組合型人工腎用血液灌流器，其對接柱的徑向外圍環(huán)繞著與 血嘴同軸的定位柱。定位柱的內(nèi)圓柱壁上設(shè)置有內(nèi)螺紋。密封柱的外圓柱面上 設(shè)置有外螺紋。蓋帽通過定位柱的內(nèi)螺紋和密封柱的外螺紋之間的旋轉(zhuǎn)嚙合扣 接到對接柱上。
本實(shí)用新型組合型人工腎用血液灌流器，針對其血嘴在儲(chǔ)運(yùn)狀態(tài)下需要進(jìn) 一步加強(qiáng)密封特性的要求，以及杜絕用于封閉血嘴的蓋帽從血嘴上脫落的目 的，通過如下方式血嘴沿著吸附柱軸向朝外延伸出一段用于同外部輸液管連 接的對接柱，對接柱背對過濾室的端口由蓋帽封閉，蓋帽上設(shè)置密封柱，軟墊 固定于密封柱中，并且在蓋帽扣接到對接柱上的狀態(tài)下，軟墊同對接柱背對過 濾室的端口保持壓迫接觸，這樣可以在血嘴和外部環(huán)境之間提供有效的隔絕狀 態(tài)，實(shí)現(xiàn)血嘴所需的密封特性，同時(shí)還能夠防止蓋帽從血嘴上脫落。
圖面說明
圖1目前血液灌流基本治療流程示意圖。
圖2本實(shí)用新型組合型人工腎用血液灌流器透視圖。
圖3本實(shí)用新型組合型人工腎用血液灌流器結(jié)構(gòu)分解透視圖一。
圖4本實(shí)用新型組合型人工腎用血液灌流器結(jié)構(gòu)分解透視圖二。
圖5本實(shí)用新型組合型人工腎用血液灌流器之蓋帽結(jié)構(gòu)分解透視圖。
圖6本實(shí)用新型組合型人工腎用血液灌流器之蓋帽剖視圖。
圖7本實(shí)用新型組合型人工腎用血液灌流器之蓋帽和端蓋配合狀態(tài)示意圖。
圖8本實(shí)用新型組合型人工腎用血液灌流器之鎖緊螺母透視圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖詳細(xì)描述本實(shí)用新型組合型人工腎用血液灌流器。在所有附 圖中，相同的附圖標(biāo)記將被用來指代相同的零部件、特征或者結(jié)構(gòu)。實(shí)施例介
紹過程中針對的具體結(jié)構(gòu)或零部件僅做為本領(lǐng)域技術(shù)人員理解本實(shí)用新型組合 型人工腎用血液灌流器的參考性例證，本領(lǐng)域技術(shù)人員在該技術(shù)方案的啟示下 還可以設(shè)計(jì)出不超出本實(shí)用新型組合型人工腎用血液灌流器技術(shù)范圍和實(shí)質(zhì)的 各種等同或類似技術(shù)構(gòu)造。由此，如果用這種示例性說明來限制本實(shí)用新型組 合型人工腎用血液灌流器權(quán)利要求所囊括的保護(hù)范圍是不適宜的，等同或類似 于本實(shí)用新型組合型人工腎用血液灌流器的技術(shù)方案仍然屬于本實(shí)用新型組合 型人工腎用血液灌流器權(quán)利要求的保護(hù)范圍。而且出于簡明的需要，申請人在 這里省略了或者簡化了對公知功能和結(jié)構(gòu)的描述。
參見圖2 8，示出了本實(shí)用新型一次性使用的組合型人工腎用血液灌流器 及其相關(guān)構(gòu)件的結(jié)構(gòu)狀態(tài)和構(gòu)造匹配關(guān)系。該組合型人工腎用血液灌流器A是 承擔(dān)前述清除血液中外源性和內(nèi)源性毒物的核心裝置，是構(gòu)成前文描述的凈化 組合單元K4的基本部件。
灌流器A的構(gòu)成部件包括一個(gè)吸附柱7和用于分別密封吸附柱7軸向兩端 口的兩套封口裝置8。在吸附柱7的內(nèi)管中，可根據(jù)不同的治療目容裝各種類 型的吸附劑，例如免疫吸附劑、活性炭吸附劑、樹脂吸附劑等。兩套封口裝置 8由兩個(gè)濾網(wǎng)6、兩個(gè)密封平墊5、兩個(gè)端蓋4、兩個(gè)鎖緊螺母3和兩個(gè)蓋帽1 等構(gòu)成。其中，吸附柱7、端蓋4、鎖緊螺母3和蓋帽1四個(gè)構(gòu)件均采用醫(yī)用 聚碳酸酯作為原材料以注塑工藝生產(chǎn)；密封平墊5和固定于蓋帽1上的密封軟 墊2都采用硅橡膠作為原材料以注塑工藝生產(chǎn)；濾網(wǎng)6通常是用尼龍絲作為原 材料以編織方式生產(chǎn)。下文介紹的內(nèi)容將以吸附柱7和兩套封口裝置8中的一 套，即一個(gè)吸附柱7和一個(gè)濾網(wǎng)6、 一個(gè)密封平墊5、 一個(gè)端蓋4、 一個(gè)鎖緊螺 母3和一個(gè)蓋帽1作為描述對象。本實(shí)施方式使用聚碳酸酯的原因，是應(yīng)為它 具有以下特性，即沖擊強(qiáng)度高，尺寸穩(wěn)定性好，無色透明，著色性優(yōu)良，電絕 緣性、耐腐蝕性、耐磨性較好的特點(diǎn)，但其自潤滑性差，有應(yīng)力開裂的傾向， 在高溫下容易發(fā)生水解，與其它樹脂之間的相溶性較差。
灌流A的吸附柱7，具有圓柱體701的形式。圓柱體701的內(nèi)管中空， 此中空部分形成用于容納顆粒狀吸附劑之類物質(zhì)的過濾室705。在圓柱體701 軸向的兩端部，分別設(shè)置有一個(gè)沿徑向膨脹的柱狀對接環(huán)702、 703。在柱狀對 接環(huán)702、 703的外圓柱面上，都分別設(shè)置有朝外突出的外螺紋704。
濾網(wǎng)6通過在環(huán)形框體601上以化學(xué)粘接、熔融或者超聲焊接方式固定尼 龍織網(wǎng)602后得到。
密封平墊5是采用硅橡膠制備的圓環(huán)形膠圈。
端蓋4是形狀對應(yīng)于吸附柱7軸向兩端部之一的圓形板片401。在圓形板 片401沿軸向的一個(gè)側(cè)壁408上，延伸出與圓形板片401同軸的柱狀環(huán)形定位 圈402。在圓形板片401徑向中央位置，設(shè)置有貫穿圓形板片401的供血漿流 動(dòng)的血嘴403。在圓形板片401沿軸向背對環(huán)形定位圈402所在的側(cè)壁409 上，血嘴403沿圓形板片401軸向朝外延伸出一段預(yù)定長度的圓柱形對接柱 405。在對接柱405的徑向外圍，環(huán)繞著一個(gè)與圓形板片401同軸的定位柱 404。定位柱404的外柱壁約呈椎體形式，其靠近側(cè)壁409的一端具有較大的 直徑。定位柱404的內(nèi)柱壁呈圓柱腔形式。定位柱404以側(cè)壁409為始端，沿 著與對接柱405相同的延伸方向伸出與對接柱405大約相同的長度，在它的內(nèi) 圓柱壁上設(shè)置有內(nèi)螺紋407。在定位柱404的徑向外圍，于側(cè)壁409上設(shè)置有 若干個(gè)獨(dú)立的球狀浮點(diǎn)406，這些球狀浮點(diǎn)406形成圍繞定位柱404的與圓形 板片401同軸的環(huán)形圈(參見圖3、 4、 7)。
鎖緊螺母3是具有圓柱狀裙邊303的蓋子，在它用來封閉相應(yīng)容器的端蓋 302上，于其徑向中部位置設(shè)置有貫穿端蓋302并與鎖緊螺母3同軸的圓形過 渡孔304。在過渡孔304的周邊，于端蓋302背對裙邊303的一側(cè)，設(shè)置有若 干個(gè)凹入端蓋302的獨(dú)立凹槽301。這些凹槽301形成圍繞過渡孔304并且與 鎖緊螺母3同軸的環(huán)形圈。凹槽301有利于在產(chǎn)品成型后有效地釋放在注塑過 程中產(chǎn)生的內(nèi)應(yīng)力，避免造成鎖緊螺母3變形而引起灌流器A密封效應(yīng)下降。 在裙邊303的內(nèi)圓柱面上，設(shè)置有內(nèi)螺紋305，以便實(shí)現(xiàn)同前述吸附柱7的外 螺紋704之間的旋鈕對接(參見圖3、 4、 8)。
參見圖3、 4、 5、 6、 7，蓋帽1是具有圓柱狀裙邊105的蓋子，其軸向一 端處于開放狀態(tài)，相應(yīng)地構(gòu)成開放口 107，其相對端由端蓋106封閉。在蓋帽 1內(nèi)部，自端蓋106徑向中部位置沿著裙邊105相同的方向延伸出中空的圓柱 形密封柱103。在密封柱103的外圓柱面上設(shè)置有連續(xù)的外螺紋104，以便通 過外螺紋104和前述內(nèi)螺紋407之間的嚙合方式將蓋帽1扣接到定位柱404 上，并且在此扣接狀態(tài)下，保持定位柱404沿徑向的位置介于裙邊105和密封 柱103之間。在裙邊105對應(yīng)于蓋帽1之前述開放口 107并沿著徑向延伸的端 面上，設(shè)置有沿蓋帽1軸向內(nèi)凹的若干個(gè)獨(dú)立定位槽102。這些定位槽102沿 著裙邊105的圓周方向形成與蓋帽1同軸的環(huán)形圈。在蓋帽1扣接到定位柱 404上的狀態(tài)下，定位槽102的徑向位置對應(yīng)于球狀浮點(diǎn)406，以便通過球狀 浮點(diǎn)406壓入定位槽102的方式使得蓋帽1在定位柱404上沿定位柱404的圓 周方向得到定位。這樣，當(dāng)蓋帽1旋接到定位柱404上時(shí)，由于球狀浮點(diǎn)406 壓入定位槽102的原因，非經(jīng)較大的回旋力，蓋帽1將難于通過逆向回旋的方
式從定位柱404上脫落。密封軟墊2以過盈接觸方式被固定于密封柱103的內(nèi) 腔中并靠近端蓋106 —側(cè)。密封軟墊2是在圓柱狀基塊201的軸向端面中央位 置上帶有錐形接觸塊202的硅橡膠片。在密封軟墊2固定于密封柱103內(nèi)腔中 的情形，錐形接觸塊202的錐尖背對端蓋106，以便在蓋帽1旋接到定位柱 404上時(shí)，錐形接觸塊202封壓到構(gòu)成血嘴403的對接柱405上，使血嘴403 得以密封。
在裝配上述灌流器A時(shí)，首先把密封軟墊2壓入蓋帽1的密封柱103中， 使其緊貼在端蓋106表面和密封柱103的內(nèi)圓柱壁上。
隨后把其中一個(gè)濾網(wǎng)6安放在吸附柱7的一個(gè)軸向端部。在安裝狀態(tài)下， 濾網(wǎng)6和吸附柱7之間應(yīng)保持濾網(wǎng)6的外周沿同吸附柱7之過濾室705的腔壁 之間不存在間隙，以避免血漿從這些間隙中透過，造成濾網(wǎng)6兩側(cè)的血漿相互 混同，也就是說，應(yīng)力求保持待處理的全部血槳由濾網(wǎng)6之織網(wǎng)602予以過 濾。為使濾網(wǎng)6沿吸附柱7軸向得到定位，可以在吸附柱7安放濾網(wǎng)6的端部 設(shè)置相應(yīng)的環(huán)形臺(tái)階706，將濾網(wǎng)6安置于該環(huán)形臺(tái)階706上。
接著，把其中一個(gè)密封平墊5套置在端蓋4的環(huán)形定位圈402外的圓柱面 上。在此步驟，通常應(yīng)保持密封平墊5套緊于環(huán)形定位圈402的外圓柱面上， 以避免密封平墊5從環(huán)形定位圈402上脫落下來。
之后，把帶有密封平墊5的一個(gè)端蓋4壓貼在吸附柱7安放濾網(wǎng)6的端 部，保持濾網(wǎng)6的織網(wǎng)602介于吸附柱7的過濾室705和端蓋4之間。然后， 將鎖緊螺母3旋鈕到吸附柱7安放濾網(wǎng)6的端部，使濾網(wǎng)6、密封平墊5和端 蓋4均被固定。在此固定狀態(tài)，端蓋4被鎖緊螺母3壓貼在吸附柱7和鎖緊螺 母3之間，并且構(gòu)成血嘴403的對接柱405連同定位柱404都從鎖緊螺母3的 過渡孔304中伸出到鎖緊螺母3的外部，使吸附柱7的過濾室705得以通過血 嘴403同外部環(huán)境保持連通。
其次，把其中一個(gè)蓋帽1旋鈕到包圍血嘴403的定位柱404上。在此安裝 狀態(tài)，蓋帽1罩住對接柱405的外端部，密封軟墊2的錐形接觸塊202封壓到 對接柱405的外端口上，使過濾室705同外部環(huán)境之間的連通關(guān)系得以在血嘴 403的所在部位被阻斷，為血嘴403提供良好的密封。
最后，按照前述裝配步驟把另外一套封口裝置8，亦即其各個(gè)構(gòu)成部件濾 網(wǎng)6、密封平墊5、端蓋4、鎖緊螺母3和蓋帽1順序安裝到吸附柱7的另一個(gè) 端部，即可獲得完整灌流器A。
權(quán)利要求1. 組合型人工腎用血液灌流器，包括吸附柱，所述吸附柱具有中空的過濾室，所述過濾室對應(yīng)于所述吸附柱軸向的兩端部呈現(xiàn)為開放口，所述吸附柱軸向的兩端部上通過螺紋對接形式分別固定有鎖緊螺母，所述開放口由端蓋封閉，所述端蓋上設(shè)置有貫穿所述端蓋并連通所述過濾室和外部環(huán)境的血嘴，其特征在于所述血嘴沿著所述吸附柱軸向朝外延伸出一段用于同外部輸液管連接的對接柱，所述對接柱背對所述過濾室的端口由蓋帽封閉，所述蓋帽上設(shè)置有密封柱，軟墊固定于所述密封柱中，在所述蓋帽扣接到所述對接柱上的狀態(tài)下所述軟墊同所述對接柱背對所述過濾室的端口保持壓迫接觸。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述組合型人工腎用血液灌流器，其特征在于所述鎖 緊螺母沿所述吸附柱軸向一端的端壁徑向中央位置設(shè)置有貫穿所述端壁的過渡 孔，所述端蓋位于所述鎖緊螺母和所述過濾室之間，所述血嘴在所述端蓋上的 位置對應(yīng)于所述過渡孔。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述組合型人工腎用血液灌流器，其特征在于所述對 接柱的徑向外圍環(huán)繞著與所述血嘴同軸的定位柱，所述定位柱的內(nèi)圓柱壁上設(shè) 置有內(nèi)螺紋，所述密封柱的外圓柱面上設(shè)置有外螺紋，所述蓋帽通過所述內(nèi)螺 紋和所述外螺紋之間的旋轉(zhuǎn)嚙合扣接到所述對接柱上。
專利摘要本實(shí)用新型是一種組合型人工腎用血液灌流器，包括具有中空過濾室的吸附柱。過濾室對應(yīng)于吸附柱軸向的兩端部呈現(xiàn)為開放口。吸附柱軸向的兩端部上通過螺紋對接分別固定有鎖緊螺母。開放口由端蓋封閉。端蓋上設(shè)置有貫穿端蓋并連通過濾室和外部的血嘴。血嘴沿著吸附柱軸向朝外延伸出一段用于同外部輸液管連接的對接柱。對接柱背對過濾室的端口由蓋帽封閉。蓋帽上設(shè)置有密封柱。軟墊固定于密封柱中。在蓋帽扣接到對接柱上的狀態(tài)下，軟墊同對接柱背對過濾室的端口保持壓迫接觸。該灌流器密封特性良好，優(yōu)良品率高。
文檔編號A61M1/14GK201211355SQ20082004798
公開日2009年3月25日 申請日期2008年5月21日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月21日
發(fā)明者凡 董 申請人:珠海麗珠醫(yī)用生物材料有限公司