專利名稱：一體化尿道吊帶的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及治療婦女壓力性尿失禁的醫(yī)療裝置，屬植入類醫(yī)療器械。
背景技術(shù)：
婦女壓力性尿失禁是中、老年婦女的常見病，在50歲以上婦女中發(fā) 病率在30%以上，目前常用的外科治療方法是尿道、膀胱頸懸吊術(shù)，配合 懸吊術(shù)應(yīng)用的有多種尿道吊帶。這些尿道吊帶大多是合成材料制成，結(jié)構(gòu) 復(fù)雜，操作繁瑣。有做成背囊式的，有做成長帶式的； 一些要通過手術(shù)縫 合固定； 一些不用縫合的，只好靠吊帶的邊刺來固定，為此要將吊帶的邊 刺做得硬而鋒利，易于刺進(jìn)陰道或膀胱，且要靠長達(dá)15 18cm的彎形穿 刺針牽引，將吊帶拉至腹壁，穿刺路徑太長，損傷較大， 一旦操作不當(dāng)， 可能刺傷膀胱。'
實(shí)用新型內(nèi)容
本實(shí)用新型的目的是克服上述現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種結(jié)構(gòu)科學(xué)
合理、使用方便安全的一體化尿道吊帶。
為達(dá)上述目的，本實(shí)用新型的一體化尿道吊帶結(jié)構(gòu)如下由懸吊帶和
分別固定于懸吊帶兩端的兩個(gè)穿刺固定頭組成；任一個(gè)穿刺固定頭是一個(gè)
前端尖銳、前半部帶有倒刺的彈頭體，倒刺的方向指向穿刺固定頭的尾部，
所述懸吊帶與穿刺固定頭的尾部相連接。
作為一種優(yōu)選方案，所述懸吊帶為帶有多個(gè)小孔的膜條。 作為另一種優(yōu)選方案，所述所述懸吊帶為網(wǎng)狀的編織帶。 所述懸吊帶的寬取5 20mm為宜，長取40~120mm為宜。為了便于手術(shù)操作以及便于穿刺固定頭與懸吊帶相連接固定，所述任 一穿刺固定頭的尾部為柱體，柱體的前半部加工有一環(huán)形凹槽，所述懸吊 帶的兩端有垂直于懸吊帶主體的系帶，該系帶包繞固定在所述柱體的環(huán)形 凹槽上實(shí)現(xiàn)懸吊帶與穿刺固定頭的連接。柱體的后端為一平滑柱段，是供
插入操作器前端的柱座進(jìn)行穿刺操作的，此柱段的長度以2~5mm為宜。
所述的懸吊帶及穿刺固定頭可以是用醫(yī)用合成材料制造，也可以是純 天然的生物材料制造。作為優(yōu)選方案，我們設(shè)計(jì)了以動(dòng)物的膜組織及肌腱 為原料，經(jīng)脫細(xì)胞、除抗原、力學(xué)改性及表面活性修飾等系列生化處理， 分別制得生物膜構(gòu)成的懸吊帶及肌腱構(gòu)成穿刺固定頭，從而制得全生物的 尿道吊帶。
本實(shí)用新型的一體化尿道吊帶，其穿刺固定頭在剛進(jìn)入體內(nèi)時(shí)堅(jiān)硬， 可穿刺筋膜、肌肉、韌帶等軟組織，由于倒刺的作用，只能推進(jìn)，不能倒 退，推進(jìn)到哪里便可固定在哪里；它進(jìn)入人體后，吸收體液，2小時(shí)后彈 頭體和倒刺便軟化膨脹，不再刺傷組織，只起類似于膨脹螺釘?shù)墓潭ㄗ饔茫?且很快與周圍組織長合在一起，可牢牢地固定吊帶。在懸吊帶上打上多個(gè) 小孔，或把懸吊帶設(shè)計(jì)成網(wǎng)狀的編織帶，體內(nèi)肌肉組織可穿過這些小孔生 長，更有利于懸吊帶與肌肉結(jié)合在一起。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型的一體化尿道吊帶的優(yōu)越性在于它將 目前尿道吊帶的穿刺、牽引、固定、懸吊融合于一體，用帶有穿刺和固定 功能的穿刺固定頭直接插入閉孔肌和閉孔筋膜中固定，無需穿刺到腹壁， 大大縮短穿刺路徑，減少創(chuàng)傷。對于全生物的尿道吊帶，穿刺固定頭經(jīng)特 殊處理，植入時(shí)堅(jiān)硬如穿刺針，可刺入除骨以外的任何組織，植入后1 2 小時(shí)穿刺固定頭柱體和倒刺即軟化膨脹，不會(huì)再刺傷組織，只起類似于膨 脹螺絲那樣的固定作用，且很快與周圍組織長合在一起，將吊帶牢牢地固 定在適當(dāng)?shù)奈恢?，更重要的是整個(gè)尿道吊帶包括穿刺固定頭，都是由以膠 原纖維為主體的天然生物材料制成，生物相容性好，穩(wěn)定性高，植入后可慢慢誘導(dǎo)宿主的纖維組織長入，用自身的纖維組織將尿道的懸吊狀態(tài)固定 下來。本實(shí)用新型產(chǎn)品的另一特點(diǎn)是操作簡便，安全性高。


圖1是本實(shí)用新型的尿道吊帶的組件拆分結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2是本實(shí)用新型一種實(shí)施方式的尿道吊帶的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖3是另一種實(shí)施方式的尿道吊帶的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式

以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對本實(shí)用新型作進(jìn)一步說明。
實(shí)施例一
如圖1所示的，本實(shí)用新型的尿道吊帶由一根懸吊帶1和兩個(gè)穿刺固
定頭2組成，懸吊帶l是以動(dòng)物的膜組織，穿刺固定頭2是以動(dòng)物肌腱為
原料經(jīng)環(huán)氧固定、多方位除抗原、力學(xué)增韌及活性修飾后加工制成。其基 本組成是膠原纖維為主體的天然生物材料制成。懸吊帶l呈膜條狀，長度
在40 120mm范il內(nèi)，寬度在5 20mm范圍內(nèi)；懸吊帶上有許多小孔11， 懸吊帶兩頭均為垂直于懸吊帶主體的系帶12，用于與穿刺固定頭2連接。 穿刺固定頭2呈彈頭體形狀，其前端尖銳、前半部帶有倒刺23，倒刺的方 向指向穿刺固定頭的尾部；尾部為一個(gè)圓柱體，圓柱體的前半部加工有環(huán) 形的凹槽22，用于與懸吊帶1連接。圓柱體后端為一長約2 5mm的平滑 柱段21,便于連接手術(shù)操作器操作。
把系帶12包繞在固定圓柱體的凹槽22上，固定方法可以是粘合、結(jié) 扎或縫接，這樣即可使懸吊帶1與穿刺固定頭2相連接成一體，如圖2所
實(shí)施例二
如圖3所示，本實(shí)施例與實(shí)施例一不同的是例一是由天然生物材料制 造，本例是由醫(yī)用聚丙烯制造，此時(shí)懸吊帶1為一根編織帶，由聚丙烯絲線編織而成；穿剌固定頭2是用專用模具注塑或模壓而成。懸吊帶l與穿 刺固定頭2接合的固定方法是焊接或粘接。其余同實(shí)施例一。
上述具體實(shí)施方式
為本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施例，并不能對本實(shí)用新型 的權(quán)利要求進(jìn)行限定，其他的任何未背離本實(shí)用新型的技術(shù)方案而所做的 改變或其它等效的置換方式，都包含在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求1、一種一體化尿道吊帶，其特征在于它是由懸吊帶和分別固定于懸吊帶兩端的兩個(gè)穿刺固定頭組成；任一個(gè)穿刺固定頭是一個(gè)前端尖銳、前半部帶有倒刺的彈頭體，倒刺的方向指向穿刺固定頭的尾部，所述懸吊帶與穿刺固定頭的尾部相連接。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一體化尿道吊帶，其特征在于所述懸吊 帶是以動(dòng)物膜組織為原料，穿刺固定頭是以動(dòng)物肌腱為原料經(jīng)系列生化處 理制成，其基本成分是膠原纖維為主體的天然生物材料制成。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一體化尿道吊帶，其特征在于所述懸吊 帶為帶有許多個(gè)小孔的膜條。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一體化尿道吊帶，其特征在于所述懸吊 帶為編織帶。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一體化尿道吊帶，其特征在于所述懸吊帶的寬為5~20mm，長為40~120mm。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一體化尿道吊帶，其特征在于所述任一 穿刺固定頭的尾部為柱體，所述懸吊帶的兩端有垂直于懸吊帶主體的系 帶，該系帶包繞固定在所述柱體上實(shí)現(xiàn)懸吊帶與穿刺固定頭的連接。
7、 根據(jù)權(quán)利要求6所述的一體化尿道吊帶，其特征在于所述柱體 前半部外周有環(huán)形凹ff，所述系帶包繞在該凹槽上；所述柱體后端為平滑 柱段，平滑柱段的長度為2-5mm。
8、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一體化尿道吊帶，其特征在于所述懸吊 帶或/和穿刺固定頭由醫(yī)用合成材料制成。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種一體化尿道吊帶，由懸吊帶和分別固定于懸吊帶兩端的兩個(gè)穿刺固定頭組成；任一個(gè)穿刺固定頭是一個(gè)前端尖銳、前半部帶有倒刺的彈頭體，倒刺的方向指向穿刺固定頭的尾部，所述懸吊帶與穿刺固定頭的尾部相連接。本實(shí)用新型的尿道吊帶將目前尿道吊帶的穿刺、牽引、固定、懸吊融合于一體，用帶有穿刺和固定功能的穿刺固定頭直接插入閉孔肌和閉孔筋膜中固定，無需穿刺到腹壁，大大縮短穿刺路徑，減少創(chuàng)傷，同時(shí)操作簡便，安全性高。
文檔編號A61B17/00GK201253230SQ20082018919
公開日2009年6月10日 申請日期2008年8月27日 優(yōu)先權(quán)日2008年8月27日
發(fā)明者斌 徐, 徐國風(fēng), 童曉文 申請人:廣東冠昊生物科技股份有限公司