專利名稱：通管絲手柄連結裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種用來接納通管絲的轂盤組件，并且更具體地說，涉及一種用來聯 接通管絲手柄的轂盤組件，該通管絲手柄具有對應錐形匹配表面。
背景技術：
概括而言，存在著兩種用來將可注射藥物引入到病人脊椎區(qū)域中的基本技術。第 一種將脊椎麻醉劑引入到硬膜外腔中，“硬膜外”，并且第二種通過硬脊膜的刺入將脊椎麻 醉劑引入到蛛網膜下腔中，“脊椎”或“蛛網膜下”。藥物能是任何類型的液體治療物質_它 包括抗生素、類固醇等，但一般包括用于麻醉和止痛的試劑。藥物到蛛網膜下腔中的傳送要求幾厘米的刺入深度。針對于皮膚和硬脊膜的穿刺 可能導致組織成芯(tissue coring)，由于在蛛網膜下中的組織的存在，這會引起并發(fā)癥。 為了防止組織成芯，典型地將形成為實心細長部件的通管絲插入在針的芯內并且在該芯中 延伸。具有插入在其中的通管絲的針限制組織進入針中。在將針插入在病人身體內之后， 可以從針的孔中部分地或完全地取出通管絲。典型地，通管絲連結到通管絲手柄上，并且針連結到針轂盤上。通管絲手柄接合針 轂盤，以允許在過程期間選擇性地從針的孔中取出通管絲。用來將通管絲手柄連結到針轂 盤上的一種方式是提供凸出的、向外延伸的部分，在手柄上；和凹入部分，在針轂盤上，用 來接納凸出部分。干涉配合設在凸出部分與凹入部分之間，從而當通管絲手柄和針轂盤接 合時，壓緊力施加在凸出部分上。在這種連結設計中，通管絲手柄和針轂盤的組裝力和除去 力與在凸出和凹入元件之間的摩擦系數和法向力直接相關，該法向力與干涉配合相關聯。 而且，這樣的設計典型地在零件之間包括在0. 001英寸至0. 005英寸量級上的非常小的干 涉配合。因此，幾何形狀和摩擦力的很小變化對于接合力會具有巨大影響。另外，由于所獲 得的通管絲手柄和針轂盤的組件通常存儲在應力(即，接合)狀態(tài)下，所以接合力由于蠕變 而隨時間變化。接合力隨時間的這種變化會使得通管絲手柄與針轂盤之間不能適當地接 合。相應地，總體上存在著對于一種轂盤組件的需要，該轂盤組件允許通管絲手柄選擇性地 聯接到針轂盤上，從而提供一貫的接合力。

發(fā)明內容
在本發(fā)明的一個實施例中，一種轂盤組件包括針轂盤，該針轂盤具有近側端部和 遠側端部，具有穿過它延伸并且從遠側端部突出的套管。針轂盤還包括第一接合部分。轂 盤組件還包括通管絲手柄，該通管絲手柄具有從其延伸的通管絲。通管絲適于被接納在套 管的一部分內，并且通管絲手柄具有第二接合部分。針轂盤的第一接合部分和通管絲手柄的第二接合部分的接合形成形鎖定(positive lock)。在一種構造中，第一接合部分是凹口，并且第二接合部分是突起，該突起適于可釋 放地容納在凹口內。凹口還可以包括臺肩，并且突起還可以包括約束端部，當針轂盤和通管 絲手柄形成形鎖定時，該約束端部能夠與臺肩接合。突起的約束端部可以包括插入接觸表 面，與通管絲手柄的遠側端部相鄰；和除去接觸表面，在插入接觸表面的近側與插入接觸表 面間隔開。插入接觸表面可以從突起的縱向軸線沿橫向或徑向中的至少一個方向延伸，并 且可以在從約束端部的遠側端部到約束端部的近側端部的方向上傾斜。除去接觸表面可以 從突起的縱向軸線沿橫向或徑向中的至少一個方向延伸，并且可以在從約束端部的近側端 部到約束端部的遠側端部的方向上傾斜。轂盤組件的凹口還可以包括第一部分，該第一部分用來在突起從解鎖位置轉移到 形鎖定期間接合突起的插入接觸表面。凹口還可以包括第二部分，該第二部分用來在突起 從形鎖定轉移到解鎖位置期間接合突起的除去接觸表面。在一種構造中，突起可以包括第 一梁、和與第一梁間隔開的第二梁，第二梁沿第一梁并且與其大體平行地延伸。第一梁和第 二梁中的至少一個適于從解鎖位置和形鎖定中的一個轉移到解鎖位置和形鎖定中的另一 個。在另一種構造中，在突起從解鎖位置和形鎖定中的一個轉移到解鎖位置和形鎖定中的 另一個期間，第一梁和第二梁可以向彼此偏轉。在從解鎖位置和形鎖定中的一個轉移到解 鎖位置和形鎖定中的另一個期間，第一梁和第二梁中的每一個可以適于偏轉約0. 005英寸 至約0. 010英寸。在另一種構造中，第一梁可以包括插入接觸表面，與通管絲手柄的遠側端部相 鄰；和除去接觸表面，在插入接觸表面的近側與插入接觸表面間隔開。第二梁還可以包括 插入接觸表面，與通管絲手柄的遠側端部相鄰；和除去接觸表面，在插入接觸表面的近側與 插入接觸表面間隔開。凹口可以包括第一部分，該第一部分用來在突起從解鎖位置轉移到 形鎖定期間，接合第一梁的插入接觸表面和第二梁的插入接觸表面。凹口還可以包括第二 部分，該第二部分用來在突起從形鎖定轉移到解鎖位置期間，接合第一梁的除去接觸表面 和第二梁的除去接觸表面。第一梁的插入接觸表面和第二梁的插入接觸表面可以從突起的縱向軸線橫向地 延伸，并且可以在從約束端部的遠側端部到約束端部的近側端部沿相反方向傾斜。第一梁 的除去接觸表面和第二梁的除去接觸表面也可以從突起的縱向軸線橫向地延伸，并且可以 從約束端部的近側端部到約束端部的遠側端部沿相反方向傾斜。針轂盤和通管絲手柄可以適于在解鎖位置和形鎖定中的一個與解鎖位置和形鎖 定中的另一個之間轉移，其中突起在解鎖位置和形鎖定中都處于非偏轉方位中。在從解鎖 位置和形鎖定中的一個轉移到解鎖位置和形鎖定中的另一個期間，突起可以抵靠凹口的一 部分而偏轉。在另一種構造中，第一接合部分定位在套管的第一側上，并且第二接合部分定位 在通管絲的第一側上，從而只有當套管的第一側和通管絲的第一側彼此相鄰地對準時，針 轂盤和通管絲手柄才能夠形成形鎖定。第一接合部分、第二接合部分的接合或脫開中的至 少一種可以產生可聽到的、可看到的、或可觸知的指示，該指示表示針轂盤和通管絲手柄的 解鎖位置或形鎖定中的一種。針轂盤還可以包括透明部分，用以指示通過針的流體流動。透 明部分可以具有大體拋物線曲率。
在本發(fā)明的另一個實施例中，一種針組件包括套管，該套管具有遠側端部，適于 刺入組織樣本中；近側端部；及孔腔，在遠側端部與近側端部之間延伸。針組件還包括針轂 盤，該針轂盤連接到套管的近側端部上，針轂盤具有第一接合部分。針組件還包括通管絲， 該通管絲具有遠側端部和近側端部，通管絲適于穿過孔腔而被接納。針組件還包括通管絲 手柄，該通管絲手柄連接到通管絲的近側端部上，通管絲手柄具有第二接合部分。第一接合 部分和第二接合部分的接合形成在針轂盤與通管絲手柄之間的形鎖定，從而釋放形鎖定所 要求的脫開力大于在套管的遠側端部插入組織樣本中期間施加到通管絲上的力。在一種構造中，第一接合部分是凹口，并且第二接合部分是突起，該突起適于可釋 放地容納在凹口內。凹口還可以包括臺肩，并且突起還可以包括約束端部，當針轂盤和通管 絲手柄形成形鎖定時，該約束端部能夠與臺肩接合。在另一種構造中，突起包括第一梁、和 與第一梁間隔開的第二梁，第二梁沿第一梁并且與其大體平行地延伸。選擇性地，在突起從 解鎖位置和形鎖定中的一個轉移到解鎖位置和形鎖定中的另一個期間，第一梁和第二梁向 彼此偏轉。第一梁可以包括插入接觸表面，與通管絲手柄的遠側端部相鄰；和除去接觸表 面，在插入接觸表面的近側與插入接觸表面間隔開。第二梁還可以包括插入接觸表面，與 通管絲手柄的遠側端部相鄰；和除去接觸表面，在插入接觸表面的近側與插入接觸表面間 隔開。凹口可以包括第一部分，該第一部分用來在突起從解鎖位置轉移到形鎖定期間接合 第一梁的插入接觸表面和第二梁的插入接觸表面。凹口還可以包括第二部分，該第二部分 用來在突起從形鎖定轉移到解鎖位置期間接合第一梁的除去接觸表面和第二梁的除去接 觸表面。針轂盤和通管絲手柄可以適于在解鎖位置和形鎖定中的一個與解鎖位置和形鎖 定中的另一個之間轉移，突起在解鎖位置和形鎖定中都處于非偏轉方位中。在從解鎖位置 和形鎖定中的一個轉移到解鎖位置和形鎖定中的另一個期間，突起可以抵靠凹口的一部分 而偏轉。在另一種構造中，第一接合部分、第二接合部分的接合或脫開中的至少一種產生可 聽到的、可看到的或可觸知的指示，該指示表示針轂盤和通管絲手柄的解鎖位置或形鎖定 中的一種。脫開力可以小于套管在人體組織樣本中的阻力。在一種構造中，套管是18G針， 并且脫開力可以是至少大于0.25磅。脫開力也可以小于0.45磅。在另一種構造中，套管 是22G針，并且脫開力可以是至少大于0.09磅。脫開力也可以小于0.27磅。在又一種構 造中，針組件可以包括針防護件，該針防護件圍繞針的一部分周向地布置，并且能夠至少部 分地布置在針轂盤的一部分內。在本發(fā)明的又一個實施例中，一種針組件包括套管，該套管具有斜角遠側端部， 適于刺入組織樣本中；近側端部；及孔腔，在遠側端部與近側端部之間延伸。針組件還包括 針轂盤，該針轂盤連接到套管的近側端部上，針轂盤具有第一接合部分，該第一接合部分包 括第一方向指示器，該第一方向指示器與套管的斜角遠側端部的定向相對應。針組件還包 括通管絲，該通管絲具有一斜角遠側端部和一近側端部，通管絲適于穿過孔腔而被接納。針 組件還包括通管絲手柄，該通管絲手柄連接到通管絲的近側端部上，通管絲手柄具有第二 接合部分，該第二接合部分包括第二方向指示器，該第二方向指示器與通管絲的斜角遠側 端部的定向相對應。只有當第一方向指示器和第二方向指示器以匹配定向而設置時，才允 許第一接合部分和第二接合部分相接合。
在一種構造中，第一方向指示器和第二方向指示器的匹配定向大體將通管絲的斜 角遠側端部與套管的斜角遠側端部對準。在另一種構造中，第一接合部分和第二接合部分 的接合形成形鎖定。選擇性地，形鎖定的形成和形鎖定的脫開中的至少一種產生可聽到的、 可看到的、或可觸知的指示，該指示表示針轂盤和通管絲手柄的解鎖位置或形鎖定中的一 種。在聯系附圖閱讀如下詳細描述時，本發(fā)明的其它細節(jié)和優(yōu)點將更為顯明，圖中的 類似部分自始至終用類似附圖標記指示。


圖1是按照本發(fā)明的一個實施例的轂盤組件的立體圖。圖2是在圖1中表示的轂盤組件的分解立體圖。圖3是在圖1中表示的轂盤組件的俯視圖。圖4是在圖1中表示的轂盤組件的分解俯視圖。圖5是按照本發(fā)明的一個實施例的轂盤組件的特寫剖視俯視圖，該轂盤組件在未 聯接狀態(tài)下。圖6是按照本發(fā)明的一個實施例的轂盤組件的特寫前視圖，該轂盤組件從未聯接 狀態(tài)轉變到聯接狀態(tài)。圖7是按照本發(fā)明的一個實施例的轂盤組件的特寫前視圖，該轂盤組件在聯接狀 態(tài)下。圖8是按照本發(fā)明的一個實施例的轂盤組件的立體圖，該轂盤組件與針相接合。圖9是按照本發(fā)明的一個實施例的轂盤組件的分解立體圖，該轂盤組件具有與其 相接合的針以及針防護件。圖9A是對于18G套管而言將通管絲手柄與針轂盤相接合所要求的脫開力和接合 力的曲線圖示。圖10是按照本發(fā)明的一個實施例的轂盤組件的前視圖，該轂盤組件在聯接狀態(tài) 下具有與其相接合的針。圖11是按照本發(fā)明的一個實施例的轂盤組件的立體特寫視圖，該轂盤組件在未 聯接狀態(tài)下。圖12是按照本發(fā)明的一個實施例的轂盤組件的立體特寫視圖，該轂盤組件在聯 接狀態(tài)下。圖13是按照本發(fā)明的一個實施例的通管絲手柄的立體圖。圖14是圖13的通管絲手柄的俯視圖。圖15是圖13的通管絲手柄的前視圖。圖16是沿圖14的線16-16得到的圖13的通管絲手柄的特寫剖視側視圖。圖17是沿圖15的線17-17得到的圖13的通管絲手柄的側視圖。圖18是沿圖15的剖視線18得到的圖13的通管絲手柄的內部錐的特寫剖視圖。
具體實施例方式為了下文描述的目的，空間方位術語，如果使用的話，則將涉及參考的實施例，如它在附圖中定向或否則在如下詳細描述中描述的那樣。然而，要理解，下文描述的實施例可 以呈現多種可選擇變化和實施例。也要理解，在附圖中示出和在這里描述的具體裝置僅僅 是示范性的，不應該當作限制。參照圖1-4，本發(fā)明的轂盤組件1包括針轂盤4，該針轂盤4具有近側端部3和遠 側端部9。針轂盤4可以適于包括至少部分地穿過它(如從近側端部3到遠側端部9)延伸 的并且從針轂盤4的遠側端部9突出一段距離的套管22，如圖8所示。在一個實施例中， 套管22可以是“長針”，如適于用在麻醉、脊椎穿刺及/或硬膜外麻醉過程中使用的那些，具 有從18G至29G的針規(guī)格。然而，這里也預想到，轂盤組件1也可以用其容納常規(guī)長度和規(guī) 格的套管22。如在圖9中具體表示的那樣，套管22適于至少部分地在其中接納通管絲26。 在一個實施例中，通管絲26是實心細長軸，該實心細長軸具有的外徑小于套管22的內徑。 在一種構造中，通管絲26可以具有從約0. 007英寸至約0. 013英寸的外徑，該外徑小于套 管22的內部的內徑。通管絲26可以由任何適當剛性材料制成，如由金屬(一種或多種)、 金屬合金(一種或多種)、及/或聚合物制成，以當插入在其中時增強套管22的剛度。再參 照圖9，通管絲26可以連接到通管絲手柄10上，該通管絲手柄10的至少一部分適于由醫(yī)務 人員握住或握持。在另一個實施例中，通管絲手柄10具有從其延伸的通管絲26，從而通管 絲26適于被接納在套管22的一部分內。參照圖1-4，針轂盤4包括第一接合部分6，而通管絲手柄10包括第二接合部分 16。在一個實施例中，第一接合部分6布置成與針轂盤4的近側端部3相鄰，而第二接合部 分16布置成與通管絲手柄10的遠側端部11相鄰。針轂盤4和通管絲手柄10適于匹配 地接合，從而在第一接合部分6和第二接合部分16之間形成形鎖定(positive lock)。這 里使用的術語“形鎖定”是指第一零件的至少一部分在第二零件的至少一部分內的接合，其 中，第一零件在第二零件內保持在非偏壓狀態(tài)下。如這里使用的術語“非偏壓”是指其中沒 有施加相當大壓緊力的狀態(tài)。這里要注意，只有當足夠的峰值脫開力施加到其上時，才會發(fā) 生形鎖定的脫開，如這里將討論的那樣。在一個實施例中，針轂盤4的第一接合部分6包括凹口 6A，該凹口 6A限定在針轂 盤4的殼體4A的一部分內，而通管絲手柄10的第二接合部分16包括突起16A，該突起16A 適于可釋放地容納在凹口 6A內。在一個實施例中，凹口 6A由在針轂盤4的殼體4A內凹入 的槽口形成。在另一種構造中，臺肩6B與針轂盤4的殼體4A整體地形成，并且布置成與凹 口 6A相鄰。突起16A可以包括約束端部16B (如圖2所示)，當針轂盤4的第一接合部分6 和通管絲手柄10的第二接合部分16形成形鎖定時，該約束端部16B能夠與臺肩6B接合。 盡管針轂盤4的第一接合部分6這里描繪成形成一凹口，并且通管絲手柄10的第二接合部 分16這里描繪成包括突起16A，但這里也預想到，第一接合部分6可以包括突起，并且第二 接合部分16可以包括對應的凹口，該對應的凹口構造成允許在其中接納突起，以形成形鎖 定。這里也預想到，第一接合部分6和第二接合部分16可以包括在它們之間形成形鎖定的 任何適當接合結構。再參照圖1-4，在一個實施例中，突起16A包括第一梁12、和與第一梁12間隔開的 第二梁13，第二梁13沿第一梁12并且與其大體平行地延伸。第一梁12和第二梁13的每 一個可以具有第一端部16B，該第一端部16B超越通管絲手柄10的遠側端部11沿通管絲手 柄10的縱向軸線Ll延伸，如圖4所示。第一梁12和第二梁13的每一個也具有第二端部17，該第二端部17與通管絲手柄10共同形成，或者連結到其上。在這種構造中，第一梁12 和第二梁13 二者都適于同時可釋放地容納在凹口 6A內，以形成形鎖定。圖5-7放大地如圖1所示所示的針轂盤4和通管絲手柄10的接合。具體地說，圖 5-7放大地表示第一接合部分6和第二接合部分16從在圖5中表示的解鎖位置、到在圖6 中表示的偏轉位置、到在圖7中表示的形鎖定的轉移。—般而言，在諸如硬膜外或脊椎穿刺之類的醫(yī)療過程之前，通管絲手柄10與針轂 盤4在聯接狀態(tài)下，通管絲26延伸過針轂盤4的縱向孔徑并且延伸到套管22中。在用針 刺穿皮膚和硬脊膜之后，通管絲手柄10手動地與針轂盤4脫開，以從套管22中取出通管絲 26。在從病人身體中取出套管22之前，通管絲26可以再次插入套管22內。參照圖5-7，突起16A的第一梁12和第二梁13的每一個可以包括約束端部16B。 約束端部16B可以包括插入接觸表面14，與通管絲手柄10的遠側端部11相鄰(如圖2所 示)；和除去接觸表面15，在插入接觸表面14的近側與插入接觸表面14間隔開。在一種構 造中，插入接觸表面14從突起16A的縱向軸線L(如圖5所示)沿橫向方向延伸。插入接 觸表面14可以在從約束端部16B的遠側端部18(如圖5所示)到約束端部16B的近側端 部18A(也如圖5所示)的方向上傾斜。在一個實施例中，插入接觸表面14可以從約束端 部16B的遠側端部18到其近側端部18A按約45°傾斜。在另一個實施例中，除去接觸表面15從突起16的縱向軸線L(如圖5所示)沿橫 向方向延伸。除去接觸表面15可以在從約束端部16B的近側端部18A(如圖5所示)到約 束端部16B的遠側端部18(也如圖5所示)的方向上傾斜。在一個實施例中，除去接觸表 面15可以在從約束端部16B的近側端部18A到其遠側端部18按約45°傾斜。在另一個實 施例中，插入接觸表面14和除去接觸表面15可以通過一頸部部分彼此分開。在另一種構 造中，插入接觸表面14和除去接觸表面15限定在第一梁12和第二梁13的每一個上的向 外延伸突起29。在又一種構造中，第一梁12的向外延伸的突起29在一種方位中從縱向軸 線L橫向或徑向地延伸，該方位是來自第二梁13的向外延伸的突起29的鏡像圖像。再參照圖5-7，凹口 6A包括臺肩6B，該臺肩6B具有第一部分7，該第一部分7在突 起16A從在圖5中表示的解鎖位置到在圖7中表示的形鎖定的轉移期間，用來接合突起16A 的插入接觸表面14。凹口 6A的臺肩6B還包括第二部分8，該第二部分8在突起16A從形 鎖定轉移到解鎖位置期間，用來接合突起16A的除去接觸表面15。凹口 6A的臺肩6B還可 以包括第一部分7和第二部分8，該第一部分7和第二部分8與第一梁12和第二梁13的每 一個相對應。在一個可選擇實施例中，凹口 6A和突起16A的至少一個包括傾斜插入接觸表 面14和傾斜除去接觸表面15中的至少一個。在另一個實施例中，凹口 6A和突起16A中只 有一個包括傾斜插入接觸表面14和傾斜除去接觸表面15中的至少一個。在又一個實施例 中，凹口 6A和突起16A中的一個包括傾斜插入接觸表面14和傾斜除去接觸表面15中的至 少一個，并且凹口 6A和突起16A中的另一個包括鈍化或方形插入接觸表面14和鈍化或方 形除去接觸表面15中的至少一個。在針轂盤4和通管絲手柄10 (如圖1所示)的接合或脫開期間，突起16A在從解 鎖位置和形鎖定中的一個轉移到解鎖位置和形鎖定中的另一個期間，抵靠凹口 6A的一部 分而偏轉。在一種構造中，第一梁12和第二梁13的至少一個適于從在圖5中表示的解鎖 位置之一轉移到在圖7中表示的形鎖定。在一種構造中，第一梁12和第二梁13在轉移期間朝向彼此偏轉，如圖6所示。 當通管絲手柄10相對于針轂盤4在未接合位置中時，第一接合部分6和第二接合 部分16在解鎖位置中，如圖5所示。在解鎖位置中，突起16A的第一梁12和第二梁13在 非偏轉和非偏壓方位中。在通管絲手柄10和針轂盤4的接合期間，第一接合部分6和第二 接合部分16彼此接觸，如圖6所示。在接觸位置中，突起16A，如第一梁12和第二梁13，抵 靠臺肩6B或凹口 6A的一部分偏轉，并且被偏壓。在一種構造中，突起16A的插入接觸表面 14接合臺肩6B的第一部分7，并且抵靠臺肩6B偏壓突起16A。在另一種構造中，第一梁12 的插入接觸表面14和第二梁13的插入接觸表面14接合臺肩6B的第一部分7，向著縱向軸 線L(如圖5所示)偏壓第一梁12和第二梁13 二者。隨著通管絲手柄10與針轂盤4相聯 接，如圖7所示，突起16A接合在凹口 6A內，并且第一接合部分6和第二接合部分16處于 形鎖定狀態(tài)。在形鎖定中，突起16A在非偏轉和非偏壓方位中。具體地說，第一梁12和第 二梁13至少部分地接納在凹口 6A內，并且第一梁12和第二梁13的每一個是非偏壓的。由于第一梁12和第二梁13的長度與第一梁12和第二梁13的對應寬度相比相對 較長，第一梁12的約束端部16B和第二梁13的約束端部16B可以一個距離Da偏轉，該距 離Da使得小的幾何變化對于轂盤組件1的界面力的影響被最小化。在另一種構造中，第一 梁12和第二梁13在從解鎖位置到形鎖定中的一種的轉移期間，適于向突起16A的縱向軸 線L偏轉從約0. 005英寸至約0. 010英寸的距離Da。這里要注意，凹口 6A的距離D定尺寸 成與在第一梁12與第二梁13之間的距離相對應，從而在確定鎖定中，在約束端部16B與臺 肩6B之間存在抵抗性干涉配合。在一種構造中，在突起16A的除去接觸表面15與凹口 6A 的臺肩6B的第二部分8之間存在抵抗性干涉。在另一種構造中，在第一梁12的除去接觸 表面15與臺肩6B的第二部分8之間存在抵抗性干涉，并且在第二梁13的除去接觸表面15 與臺肩6B的第二部分8之間存在抵抗性干涉。如這里使用的那樣，術語“抵抗性干涉”是 指，當力在大體沿縱向軸線L1 (如圖4所示)的方向上施加到針轂盤4和通管絲手柄10中 的至少一個上時，在第一接合部分6的一部分與第二接合部分16的一部分之間的物理接觸 防止針轂盤4和通管絲手柄10的脫開，直到向其施加脫開力。這里要注意，在通管絲手柄 10與針轂盤4之間僅在它們接合或脫開的動作期間才存在“抵抗性干涉”。盡管插入接觸 表面14和除去接觸表面15這里描繪成相對傾斜平面，這些相對傾斜平面形成向外延伸突 起29，但對于插入接觸表面14和除去接觸表面15可以選擇其它形狀，如圓形部分，條件是 突起16A和凹口 6A在形鎖定中具有抵抗性干涉。在另一個實施例中，形鎖定的形成和/或 形鎖定的脫開產生可聽到的、可看到的、或可觸知的指示，該指示分別表示形鎖定或解鎖位 置。示范指示器包括“砰”聲、“咔搭”聲、顏色變化或顏色顯示、或關于針組件20形成可觸 知的隆起或下凹。為了使通管絲手柄10與針轂盤4脫開，在遠離針轂盤4的近側端部5的大體縱向 方向上將足夠的脫開力施加到通管絲手柄10上，從而突起16A的除去接觸表面15，如第一 梁12和第二梁13的每一個的除去接觸表面15，與凹口 6A的第二部分8接合以首先使得突 起16A處在偏轉位置中，并且隨后使得突起16A處在解鎖位置中。在一個實施例中，從在圖1中表示的針轂盤4除去通管絲手柄10、和連結到其上的 通管絲26所需要的脫開力，大于在刺入人體組織期間施加到在圖9中表示的針組件20的 通管絲斜面26A上的力。如果從針轂盤4除去通管絲手柄10所需要的脫開力小于在將針組件20插入到人體組織中期間施加到在圖9中表示的通管絲斜面26A上的力，那么通管絲 手柄10可能與針轂盤4過早地脫開，導致通管絲26從套管22內向著至少部分地位于套管 22外部的位置向近側移動。將通管絲26布置在套管22的內部或孔腔內的目的之一是，防 止在插入期間組織成芯。如果通管絲26過早地從套管22的內部離開，那么組織可能進入 套管22的內部，并且引起套管22內的堵塞和/或污染。在一定情形下，從皮膚表面進入套 管22的內部的組織芯會發(fā)展成脊椎內表皮樣瘤，這些組織芯通過套管22沉積在椎髓的蛛 網膜下腔中。在插入期間施加到通管絲26上的力取決于多種因素，這些因素包括皮膚樣本 的厚度和韌性和套管規(guī)格。在一個實施例中，在范圍從0. 1至2ips的速度下18G脊椎針進 入人皮膚的刺入力是從約0. 7磅至0. 85磅。在對于在圖9中表示的、具有總共30%的斜面 26A的通管絲26，施加到通管絲26上的力是約0. 25磅。相應地，對于18G套管，從針轂盤 4除去通管絲手柄10、由此使第一接合部分6和第二接合部分16脫開所需要的脫開力，是 至少大于0. 25磅。在另一個實施例中，在范圍從0. 1至2ips的速度下22G脊椎針進入人 皮膚的刺入力是約0. 3磅。對于在圖9中表示的、具有總共30%的斜面26A的通管絲26， 施加到通管絲26上的力是約0. 09磅。相應地，對于22G套管，從針轂盤4除去通管絲手柄 10、由此使第一接合部分6和第二接合部分16脫開所需要的脫開力，是至少大于0. 09磅。在另一個實施例中，一旦套管22已經插入，從在圖1中表示的針轂盤4除去通管 絲手柄10和連結到其上的通管絲26需要的脫開力，就小于從病人身體中取出套管22的阻 力(drag force，或稱為“曳力”)。一旦套管22-它具有如圖9所示的布置在其中的通管絲 26，已經插入到病人的組織中，通管絲26就被典型地從套管22中取出，以允許通過其對體 液進行取樣和/或通過其輸送治療和/或診斷流體。為了防止從病人身體中取出套管22、 或套管22在病人身體中擺動，在通管絲手柄10和針轂盤4脫開期間，從針轂盤10除去通 管絲手柄10需要的脫開力必須小于從人體組織樣本中取出套管22需要的曳力。套管22 在人體組織中的阻力取決于多個因素，這些因素包括套管規(guī)格。在一個實施例中，從病人身 體中取出18G套管所需要的曳力是約0.45磅。相應地，對于18G套管，從針轂盤4除去通 管絲手柄10、由此使第一接合部分6和第二接合部分16脫開所需要的脫開力，是小于0. 45 磅。在另一個實施例中，對于18G套管，從針轂盤4除去通管絲手柄10、由此使第一接合部 分6和第二接合部分16脫開所需要的脫開力，是至少大于0. 25磅和小于0. 45磅。在另一 個實施例中，從病人身體中取出22G套管所需要的曳力是約0. 27磅。相應地，對于22G套 管，從針轂盤4除去通管絲手柄10、由此使第一接合部分6和第二接合部分16脫開所需要 的脫開力，是小于0. 27磅。在另一個實施例中，對于22G套管，從針轂盤4除去通管絲手柄 10、由此使第一接合部分6和第二接合部分16脫開所需要的脫開力，是至少大于0. 09磅和 小于0. 27磅。圖9A是從連結到18G套管上的針轂盤除去通管絲手柄需要的脫開力(拆開力)的 曲線圖示。圖9A也示出將通管絲手柄與連結到18G套管上的針轂盤相接合需要的接合力 (組裝力)。如在圖9A中看到的那樣，脫開力小于接合力。圖9A表示，本發(fā)明的接合和脫 開力二者大于0. 25磅和小于0. 5磅。相應地，本發(fā)明與常規(guī)通管絲接合相比提供改進的功 能性。盡管接合力可以部分地基于用戶喜好被確定，但接合力不應該太大(如高于0.5磅 的力)而導致在敏感的過程的重新插入期間引起組件20 (特別是套管末端23)的過大運動 或振動。接合力分布不僅取決于摩擦系數、在第一接合部分6與第二接合部分16之間的干涉、及梁剛度，而且也取決于在插入接觸表面14與凹口 6A的第一部分7之間的接觸角度。 在某些構造中，第一梁12和第二梁13的剛度也可調節(jié)，以控制將通管絲手柄10與針轂盤4 相接合所需要的力的量。相應地，本發(fā)明與常規(guī)轂盤組件相比，較少取決于在各零件之間的 摩擦力、和摩擦系數的變化。此外，當通管絲手柄10聯接到針轂盤4上時，在突起16A中， 如在第一梁12和第二梁13中，沒有偏壓或偏轉，從而基本消除隨著時間流逝帶來的應變釋 放的影響。參照圖8-9，其中示出針組件20，該針組件20具有針轂盤4，與套管22相接合； 和通管絲手柄10，與通管絲26相接合。如圖8所示，在接合位置中，第一接合部分6和第二 接合部分16形成形鎖定，在該形鎖定中，第二接合部分16在第一接合部分6的一部分內保 持在非偏壓狀態(tài)下。在這種構造中，第一接合部分6布置成與針轂盤4的近側端部5相鄰。 針轂盤4的遠側端部9可以包括空腔31，該空腔31定尺寸成至少部分地與針防護件30的 形狀和幾何尺寸相對應。在一種構造中，空腔31的大小和尺寸被設定成在其中至少部分地 接納針防護件30。針防護件30可以繞套管22的一部分周向地布置，并且可以從第一位置 轉移到第二位置，在該第一位置中，套管22的遠側末端23被暴露，在該第二位置中，套管22 的遠側末端23被屏蔽，以防止與其偶然接觸。針轂盤4還可以包括空心的、錐形的透明部分35，該透明部分35布置在針轂盤4 內并且從針轂盤4的外部是可看到的，以察覺在其中的流體的存在。透明部分的敞開端部 36可以向針轂盤4的近側延伸，以便由通管絲手柄10的對應部分接合，如由通管絲接納端 口 326接合，如圖13所示。在插入病人身體內之后，透明部分35可以允許察覺到在其中的 流體(如脊髓液)。在一個實施例中，透明部分35可以包括大體拋物線曲率，以增進對在其 中布置的流體的可視性。再參照圖9，針組件20的針轂盤4還可以包括第一接合部分6，該第一接合部分6 具有第一方向指示器6Ind，該第一方向指示器6Ind與套管的遠側末端23的斜面23A的定向 相對應。方向指示器6Ind可以包括在針轂盤4的殼體的一部分上的可看到或可觸的知指示。 方向指示器6Ind還可以包括凹入到針轂盤4的殼體的一部分中或從其升起的特征，如關于 針轂盤4的殼體的特定位置定位的凹口 6A。針組件20的通管絲手柄10還可以包括第二接 合部分16，該第二接合部分16具有第二方向指示器16Ind，該第二方向指示器16Ind與通管絲 26的斜面26A的定向相對應。方向指示器16Ind還可以包括在通管絲手柄10的一部分上的 可看到或可觸知的指示。方向指示器16Ind還可以包括凹入到通管絲手柄10的一部分中或 從其升起的特征，如關于通管絲手柄10的特定位置定位的突起16A。只有當第一方向指示 器6Ind和第二方向指示器16Ind以匹配定向而設置時，才允許第一接合部分6和第二接合部 分16的接合。如這里使用的那樣，術語“匹配定向”是指，第一方向指示器和第二方向指示 器對準，從而第一接合部分的至少一部分接合第二接合部分的至少一部分。匹配定向使得套管22的斜面23A和通管絲26的斜面26A大體對準。在一種構造 中，第一方向指示器6Ind和第二方向指示器16Ind的至少一個的一部分物理地限制第一接合 部分6和第二接合部分16的接合，除非第一方向指示器6Ind和第二方向指示器16Ind對準。 在通管絲26在套管22內的重新插入期間，通管絲26的斜面26A和套管22的斜面23A的 適當對準是關鍵的，以防止通管絲26的斜面26A延伸超越套管22的斜面23A。在另一個實 施例中，第一接合部分6可以定位在套管22的第一側上，并且第二接合部分16可以定位在通管絲26的第一側上，從而只有當套管22的第一側和通管絲26的第一側彼此相鄰地對準 時，針轂盤4和通管絲手柄10才形成形鎖定。 在本發(fā)明的一個可選擇實施例中，如圖10-12所示，提供針轂盤110，該針轂盤110 適于與針套管112的近側非病人端部112A相接合。針轂盤110包括第一接合部分206，如 凹口部分114，該凹口部分114由第一部件116和第二部件118定界。第一部件116和第 二部件118的每一個包括與凹口部分114的敞開第一端部122相鄰的第一部分120。第一 部件116和第二部件118的每一個還包括與凹口部分114的第二端部126相鄰的第二部分 124。也提供通管絲手柄130，該通管絲手柄130具有第二接合部分216，如第一梁132和第 二梁134。第一梁132和第二梁134在第一端部136處固定在通管絲手柄130內。第一梁 132和第二梁134每一個還可以包括約束端部140。約束端部140還可以包括除去接觸表 面142，與第二端部144相鄰；和插入接觸表面146，布置成與第一端部136相鄰。在通管絲手柄130和針轂盤110的接合期間，第一梁132和第二梁134的插入接 觸表面146可以接合針轂盤110的第一部件116和第二部件118的第一部分120。隨著通 管絲手柄130向針轂盤110前進，插入接觸表面146和第一部分120錐縮，以在它們之間相 應地進行靠模式滑動(cam)，并且朝向彼此偏壓第一部件116和第二部件118。一旦第一梁 132的約束端部140和第二梁134的約束端部140已經通過凹口部分114，第一梁132和第 二梁134的除去接觸表面142就在非偏壓狀態(tài)下抵靠第一部件116和第二部件118的對應 第二部分124而接合。因此，在接合位置中，通管絲手柄130在針轂盤110內不被偏壓或預 加載。在通管絲手柄130和針轂盤110的脫開期間，第一梁132和第二梁134的除去接 觸表面142抵靠第一部件116和第二部件118的對應第二部分124進行靠模式滑動，以從 針轂盤110釋放通管絲手柄130。參照圖13-18，其中示出本發(fā)明的又一個實施例中的一種可選擇通管絲手柄310。 如圖13-18所示，突起316包括第一梁318和第二梁320，每根梁具有約束端部322。突起 316定位在殼體324的一個面內，從而突起316在通管絲接納端口 326的一側上對準，該通 管絲接納端口 326適于在其中接納通管絲(未示出)。選擇性地，通管絲手柄310可以包括 匹配環(huán)328，該匹配環(huán)328用來接合透明部分35的敞開端部36 (如圖9所示)，以與其形成 流體不可透過密封。盡管在上文中詳細描述中描述了本發(fā)明的幾個實施例，但本領域的技術人員對于 這些實施例可以進行修改和變更，而不脫離本發(fā)明的范圍和精神。相應地，以上描述是說明 性的而不是限制性的。
權利要求
一種轂盤組件，包括針轂盤，具有近側端部和遠側端部，具有穿過所述針轂盤延伸并且從所述遠側端部突出的套管，所述針轂盤具有第一接合部分；通管絲手柄，具有從所述通管絲手柄延伸的通管絲，所述通管絲適于被接納在所述套管的一部分內，所述通管絲手柄具有第二接合部分；其中，所述針轂盤的所述第一接合部分和所述通管絲手柄的所述第二接合部分的接合形成形鎖定。
2.根據權利要求1所述的轂盤組件，其中，所述第一接合部分是凹口，并且所述第二接 合部分是突起，該突起適于可釋放地容納在所述凹口內。
3.根據權利要求2所述的轂盤組件，其中，所述凹口還包括臺肩，并且所述突起還包括 約束端部，當所述針轂盤和通管絲手柄形成形鎖定時，該約束端部能夠與所述臺肩接合。
4.根據權利要求2所述的轂盤組件，其中，所述突起的所述約束端部包括插入接觸表 面，與所述通管絲手柄的遠側端部相鄰；和除去接觸表面，在所述插入接觸表面的近側與所 述插入接觸表面間隔開。
5.根據權利要求4所述的轂盤組件，其中，所述插入接觸表面從所述突起的縱向軸線 沿橫向或徑向中的至少一個方向延伸，并且在從所述約束端部的遠側端部到所述約束端部 的近側端部的方向上傾斜，并且其中，所述除去接觸表面從所述突起的所述縱向軸線沿橫 向或徑向中的至少一個方向延伸，并且在從所述約束端部的近側端部到所述約束端部的遠 側端部的方向上傾斜。
6.根據權利要求4所述的轂盤組件，其中，所述凹口包括第一部分，用來在所述突起 從解鎖位置轉移到形鎖定期間接合所述突起的插入接觸表面；和第二部分，用來在所述突 起從形鎖定轉移到解鎖位置期間接合所述突起的除去接觸表面。
7.根據權利要求2所述的轂盤組件，其中，所述突起包括第一梁、和與所述第一梁間隔 開的第二梁，所述第二梁沿所述第一梁并且與其大體平行地延伸。
8.根據權利要求7所述的轂盤組件，其中，所述第一梁和所述第二梁中的至少一個適 于從解鎖位置和形鎖定中的一個轉移到解鎖位置和形鎖定中的另一個。
9.根據權利要求7所述的轂盤組件，其中，在所述突起從解鎖位置和形鎖定中的一個 轉移到解鎖位置和形鎖定中的另一個期間，所述第一梁和第二梁向彼此偏轉。
10.根據權利要求9所述的轂盤組件，其中，在從解鎖位置和形鎖定中的一個轉移到解 鎖位置和形鎖定中的另一個期間，所述第一梁和所述第二梁中的每一個適于偏轉約0. 005 英寸至約0.010英寸。
11.根據權利要求7所述的轂盤組件，其中，所述第一梁包括插入接觸表面，與所述通 管絲手柄的遠側端部相鄰；和除去接觸表面，在所述插入接觸表面的近側與所述插入接觸 表面間隔開，并且所述第二梁包括插入接觸表面，與所述通管絲手柄的遠側端部相鄰；和 除去接觸表面，在所述插入接觸表面的近側與所述插入接觸表面間隔開。
12.根據權利要求11所述的轂盤組件，其中，所述凹口包括第一部分，用來在所述突 起從解鎖位置轉移到形鎖定期間，接合所述第一梁的插入接觸表面和所述第二梁的插入接 觸表面；和第二部分，用來在所述突起從形鎖定轉移到解鎖位置期間，接合所述第一梁的除 去接觸表面和所述第二梁的除去接觸表面。
13.根據權利要求11所述的轂盤組件，其中，所述第一梁的插入接觸表面和所述第二 梁的插入接觸表面從所述突起的縱向軸線橫向地延伸，并且從所述約束端部的遠側端部到 所述約束端部的近側端部沿相反方向傾斜。
14.根據權利要求11所述的轂盤組件，其中，所述第一梁的除去接觸表面和所述第二 梁的除去接觸表面從所述突起的縱向軸線橫向地延伸，并且從所述約束端部的近側端部到 所述約束端部的遠側端部沿相反方向傾斜。
15.根據權利要求2所述的轂盤組件，其中，所述針轂盤和所述通管絲手柄適于在解鎖 位置和形鎖定中的一個與解鎖位置和形鎖定中的另一個之間轉移，并且其中，所述突起在 所述解鎖位置和所述形鎖定中都處于非偏轉方位中。
16.根據權利要求15所述的轂盤組件，其中，在從解鎖位置和形鎖定中的一個轉移到 解鎖位置和形鎖定中的另一個期間，所述突起抵靠所述凹口的一部分而偏轉。
17.根據權利要求1所述的轂盤組件，其中，所述第一接合部分定位在所述套管的第一 側上，并且所述第二接合部分定位在所述通管絲的第一側上，從而只有當所述套管的第一 側和所述通管絲的第一側彼此相鄰地對準時，所述針轂盤和所述通管絲手柄才能夠形成形 鎖定。
18.根據權利要求1所述的轂盤組件，其中，所述第一接合部分、所述第二接合部分的 接合或脫開中的至少一種產生可聽到的、可看到的、或可觸知的指示，該指示表示所述針轂 盤和所述通管絲手柄的解鎖位置或形鎖定中的一種。
19.根據權利要求1所述的轂盤組件，其中，所述針轂盤還包括透明部分，用以指示通 過所述針的流體流動。
20.根據權利要求18所述的轂盤組件，其中，所述透明部分具有大體拋物線曲率。
21.—種針組件，包括套管，具有一適于刺入組織樣本中的遠側端部、一近側端部、及一在所述遠側端部與所 述近側端部之間延伸的孔腔；針轂盤，連接到所述套管的近側端部上，所述針轂盤具有第一接合部分；通管絲，具有遠側端部和近側端部，所述通管絲適于穿過所述孔腔而被接納；通管絲手柄，連接到所述通管絲的近側端部上，所述通管絲手柄具有第二接合部分；其中，所述第一接合部分和所述第二接合部分的接合形成在所述針轂盤與所述通管絲 手柄之間的形鎖定，從而釋放所述形鎖定所要求的脫開力大于在所述套管的遠側端部插入 所述組織樣本中期間施加到所述通管絲上的力。
22.根據權利要求21所述的針組件，其中，所述第一接合部分是凹口，所述第二接合部 分是突起，該突起適于可釋放地容納在所述凹口內，其中，所述凹口還包括臺肩，所述突起 還包括約束端部，當所述針轂盤和通管絲手柄形成形鎖定時，所述約束端部能夠與所述臺 肩接合。
23.根據權利要求22所述的針組件，其中，所述突起包括第一梁、和與所述第一梁間隔 開的第二梁，所述第二梁沿所述第一梁并且與其大體平行地延伸。
24.根據權利要求23所述的針組件，其中，在所述突起從解鎖位置和形鎖定中的一個 轉移到解鎖位置和形鎖定中的另一個期間，所述第一梁和第二梁向彼此偏轉。
25.根據權利要求23所述的針組件，其中，所述第一梁包括插入接觸表面，與所述通管絲手柄的遠側端部相鄰；和除去接觸表面，在所述插入接觸表面的近側與所述插入接觸 表面間隔開，并且所述第二梁包括插入接觸表面，與所述通管絲手柄的遠側端部相鄰；和 除去接觸表面，在所述插入接觸表面的近側與所述插入接觸表面間隔開。
26.根據權利要求25所述的針組件，其中，所述凹口包括第一部分，用來在所述突起 從解鎖位置轉移到形鎖定期間，接合所述第一梁的插入接觸表面和所述第二梁的插入接觸 表面；和第二部分，用來在所述突起從形鎖定轉移到解鎖位置期間，接合所述第一梁的除去 接觸表面和所述第二梁的除去接觸表面。
27.根據權利要求21所述的針組件，其中，所述針轂盤和所述通管絲手柄適于在解鎖 位置和形鎖定中的一個與解鎖位置和形鎖定中的另一個之間轉移，并且其中，所述突起在 所述解鎖位置和所述形鎖定中都處于非偏轉方位中，并且在從解鎖位置和形鎖定中的一個 轉移到解鎖位置和形鎖定中的另一個期間，所述突起抵靠所述凹口的一部分而偏轉。
28.根據權利要求21所述的針組件，其中，所述第一接合部分、所述第二接合部分的接 合或脫開中的至少一種產生可聽到的、可看到的或可觸知的指示，該指示表示所述針轂盤 和所述通管絲手柄的解鎖位置或形鎖定中的一種。
29.根據權利要求21所述的針組件，其中，所述脫開力小于所述套管在人體組織樣本 中的阻力。
30.根據權利要求21所述的針組件，其中，所述套管是18G針，并且所述脫開力是至少 大于0. 25磅。
31.根據權利要求30所述的針組件，其中，所述脫開力小于0.45磅。
32.根據權利要求21所述的針組件，其中，所述套管是22G針，并且所述脫開力是至少 大于0. 09磅。
33.根據權利要求32所述的針組件，其中，所述脫開力小于0.27磅。
34.根據權利要求21所述的針組件，還包括針防護件，該針防護件圍繞所述針的一部 分周向地布置，并且能夠至少部分地布置在所述針轂盤的一部分內。
35.一種針組件，包括套管，具有一適于刺入組織樣本中的斜角遠側端部、一近側端部、及一在所述遠側端部 與所述近側端部之間延伸的孔腔；針轂盤，連接到所述套管的近側端部上，所述針轂盤具有第一接合部分，該第一接合 部分包括第一方向指示器，該第一方向指示器與所述套管的所述斜角遠側端部的定向相對 應；通管絲，具有一斜角遠側端部和一近側端部，所述通管絲適于穿過所述孔腔而被接納；通管絲手柄，連接到所述通管絲的近側端部上，所述通管絲手柄具有第二接合部分，該 第二接合部分包括第二方向指示器，該第二方向指示器與所述通管絲的所述斜角遠側端部 的定向相對應；其中，只有當所述第一方向指示器和所述第二方向指示器以匹配定向而設置時，才允 許所述第一接合部分和所述第二接合部分相接合。
36.根據權利要求35所述的針組件，其中，所述第一方向指示器和所述第二方向指示 器的匹配定向大體將所述通管絲的所述斜角遠側端部與所述套管的所述斜角遠側端部對
37.根據權利要求35所述的針組件，其中，所述第一接合部分和所述第二接合部分的 接合形成形鎖定。
38.根據權利要求37所述的針組件，其中，所述形鎖定的形成和所述形鎖定的脫開中 的至少一種產生可聽到的、可看到的、或可觸知的指示，該指示表示所述針轂盤和所述通管 絲手柄的解鎖位置或形鎖定中的一種。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種如用于長針的轂盤組件。轂盤組件包括針轂盤，該針轂盤具有近側端部和遠側端部，具有穿過它延伸并且從遠側端部突出的套管，使針轂盤具有第一接合部分。轂盤組件還包括通管絲手柄，該通管絲手柄具有從其延伸的通管絲。通管絲適于被接納在套管的一部分內，使通管絲手柄具有第二接合部分。針轂盤的第一接合部分和通管絲手柄的第二接合部分的接合形成形鎖定，在該形鎖定中，第一和第二接合部分之一的至少一部分在非偏壓狀態(tài)下保持在第一和第二接合部分的另一個內。
文檔編號A61B17/34GK101909529SQ200880122468
公開日2010年12月8日 申請日期2008年11月21日 優(yōu)先權日2007年11月21日
發(fā)明者A·王, A·瓦伊曼, C·達里格, M·米安, P·G·德拉諾 申請人:貝克頓·迪金森公司