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      具有適口味道的去鐵酮液體配制品的制作方法

      文檔序號:1296199閱讀:253來源:國知局

      專利名稱::具有適口味道的去鐵酮液體配制品的制作方法
      技術(shù)領(lǐng)域
      :本發(fā)明涉及用于口服給藥的新穎的味道掩蓋的液體去鐵酮組合物。
      背景技術(shù)
      :口服給予的藥物是以多種劑型向患者提供的,這些劑型包括固體形式(如膠囊、膠囊形片劑、或片劑)和液體形式(如溶液、糖漿、乳液、或懸浮液)。以固體劑型給予的藥物活性劑通常是旨在整體吞咽的。當(dāng)配制口服固體劑型時(shí),藥物的不愉悅的味道通常不是所關(guān)心的,這是因?yàn)橛靡环N外部包衣可以容易地將藥物的味道掩蓋。兒童、年長的人、以及許多其他人(包括殘疾人或喪失勞動能力的患者)吞咽片劑或膠囊往往有困難。在這些情形下,希望以一種可咀嚼的固體形式或一種液體形式提供藥物。對于許多患者(包括小兒患者和老年患者),一種液體口服劑型是優(yōu)于一種可咀嚼的劑型的。對于此類患者,一種液體劑型是特別優(yōu)選的,這是由于它可以易于吞咽。另外,如果劑型是容易攝入的,患者可能更傾向于遵從它們的藥物說明,特別是對于以大劑量給藥的一次要求多片的產(chǎn)品。為小兒患者和老年患者的使用而配制的一些液體藥物組合物經(jīng)常是通過將一種片劑劑型研磨成一種粉末并且將該粉末與一種稀釋劑進(jìn)行混合來制備的。這樣的一種配制品可以引起一些藥物保持未溶解,由此影響了組合物中的藥物的治療劑量。此外,該粉末露出了不愉悅味道的藥物活性劑,這可以導(dǎo)致缺乏順從性(由于這種不可接受的味道)。可以容易地理解此類組合物是不切實(shí)際的并且可以導(dǎo)致用藥的劑量不足或不良的順從性。當(dāng)給予一種液體劑型時(shí),與液體藥物劑型(例如溶液(包括糖漿或懸浮液))相關(guān)的一個(gè)常見的配制問題是掩蓋一種藥物活性劑通??赡茱@示的不愉悅的味道。多種活性成分(如抗生素)具有一種強(qiáng)烈的、不愉悅的并且苦的味道。如在MerckIndex中所討論的,去鐵酮特別地具有一種極苦的味道。以前為了提供可接受的并且適口的液體去鐵酮配制品的嘗試是不成功的。英國倫敦的Pfertec公司以前已經(jīng)制備了一種不曾被批準(zhǔn)的液體去鐵酮配制品,但是它作為一種研究藥物僅對醫(yī)師(在基于指定患者的患者中使用)而銷售。該味道是不能忍受地不愉悅的。沒有披露Pfertec液體去鐵酮組合物的細(xì)節(jié),但是由本申請人進(jìn)行的味道比較揭示出它們未能產(chǎn)生一種適口的產(chǎn)品用于商業(yè)目的?,F(xiàn)有技術(shù)已經(jīng)展示了一種或不同調(diào)味方法的組合的廣泛使用以掩蓋藥物的苦味。例如,可以選擇一種補(bǔ)充制劑味道的調(diào)味劑,或可以使用一種具有比藥物更久的強(qiáng)度和更強(qiáng)的味道的調(diào)味劑。高水平的甜味劑經(jīng)常用于用甜味壓倒苦味。還可以通過薄荷醇或薄荷香料使甜味味蕾麻醉。在掩蓋一種苦味藥物的味道中,這些方法總體上不是非常有效的,并且與一種藥物起作用的一種調(diào)味體系往往不能應(yīng)用于另一種藥物?,F(xiàn)有技術(shù)還表明,可以通過增加液體制劑的粘度來實(shí)現(xiàn)味道掩蓋。在專利文獻(xiàn)中存在用于味道掩蓋的粘度改性劑的的不同組合。例如,美國專利號5,616,621通過用聚乙二醇與羧甲基纖維素鈉的組合來增加粘度提供了所謂的味道掩蓋的液體制劑;并且美國專利號5,658,919披露了所謂的味道掩蓋的一種撲熱息痛懸浮液,該懸浮液使用一種懸浮體系,其組成為黃原膠和多種纖維素聚合物的一種混合物。粘度上的增加假定為限制藥物與舌的接觸,推測通過減緩?fù)僖旱乃盏秸吵硪后w藥物中,這可以導(dǎo)致味道不愉悅的所攝入的藥物的稀釋和溶解。這種方法在降低苦味上僅僅是適度成功的,尤其在高的藥物負(fù)載中。雖然苦味在開始時(shí)降低了,在吞咽后,由于濃的制劑更難以沖下,從而在吞咽后在口腔中留下一些殘余的粘稠液體藥物,更苦的回味變得突出。隨著水的進(jìn)入,由于粘度的降低以及殘余的液體藥物的稀釋以及藥物在口腔中的后續(xù)溶解,這種苦的回味更加突出。已經(jīng)進(jìn)行了若干其他方法以著手解決處于一種液體形式的一種藥物的不愉悅味道。美國專利號5,730,997展示了一種高滲液體的用途,使用一種糖類衍生物以及麥芽糖漿,用于味道掩蓋。美國專利號5,154,926要求了,通過使用一種溶于水的大分子與一種多元醇和/或一種MW300-400的多元醇的聚合物降低撲熱息痛糖漿的苦味。美國專利號5,763,449和5,962,461傳授了聚維酮、C3-C6多元醇與甘草酸銨的組合用于味道掩蓋的用途。歐洲申請?zhí)?025858A1披露了,通過將丙二醇與聚維酮和/或乙烯基吡咯烷酮/乙酸乙烯酯共聚物進(jìn)行組合來減輕堿性藥物的苦味。在研制對于一種液體去鐵酮產(chǎn)品的一種適口配制品的情況下,使用了若干方法,而沒有成功,導(dǎo)致一種產(chǎn)品不比Pfertec產(chǎn)品更加適口。因此,采取了一系列反復(fù)的步驟以克服在研制具有適口味道的去鐵酮的一種液體配制品中經(jīng)歷的困難。因此本發(fā)明的一個(gè)主要方面提供了使用一種掩味組合物(確切地針對由去鐵酮產(chǎn)生的不愉悅的味道)的一種適口的液體去鐵酮配制品。本發(fā)明的再一個(gè)目的是提供一種味道掩蓋的液體去鐵酮配制品,其中該掩味組合物包括一個(gè)掩味有效量的三氯蔗糖以及任選地至少一種調(diào)味劑。當(dāng)參閱以下本發(fā)明的概述以及在此包含的優(yōu)選實(shí)施方案的詳細(xì)說明時(shí),本發(fā)明的另外的以及其他的目的對于本領(lǐng)域的一名普通技術(shù)人員將變得清楚。發(fā)明概述本發(fā)明包括一種適口的液體去鐵酮配制品,實(shí)質(zhì)上掩蓋了非??嗟囊约傲硗獾牟挥鋹偟奈兜赖乃幬锶ヨF酮。本發(fā)明提供了一種新穎的調(diào)味的并且味道掩蓋的適口的去鐵酮配制品。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)主要方面,在此提供了一種口服藥物液體配制品,包括去鐵酮以及一種掩味組合物,所述掩味組合物包括一個(gè)有效量的一種增甜劑(如三氯蔗糖)每升液體組合物,一個(gè)有效量的一種增稠和懸浮助劑(例如羥乙基纖維素)每升液體組合物,一個(gè)有效量的一種濕潤劑(如甘油)每升液體組合物,以及一個(gè)有效量的至少一種調(diào)味劑每升液體組合物,其中所述味道掩蓋的藥物配制品的一種最終形式具有一種實(shí)質(zhì)上無苦味的適口的味道。在本發(fā)明的另一個(gè)方面,在此提供了一種味道掩蓋的適口的液體去鐵酮配制品,其中該掩味配制品進(jìn)一步包括一個(gè)掩味有效量的一種人造增甜劑以及至少一種調(diào)味劑。優(yōu)選地,該調(diào)味劑是選自下組,其組成為天然香料類、天然水果香料類、人造香料類、人造水果香料類、薄荷、薄荷油類、以及它們的混合物。例如僅僅(而沒有限制香料摻入到該配制品中)該調(diào)味劑可以選自櫻桃、葡萄、草莓、血橙、甜瓜、香蕉以及柑橘香草。在一個(gè)實(shí)施方案中,該組合物包括一種以上調(diào)味劑。優(yōu)選地,該增甜劑是三氯蔗糖。更優(yōu)選地,三氯蔗糖存在的量是從大約5克至大約30克每升該組合物。在另一個(gè)實(shí)施方案中,該配制品進(jìn)一步包括甘油。優(yōu)選地,甘油的量是從大約100克至大約900克每升該組合物。在又一個(gè)實(shí)施方案中,該配制品進(jìn)一步包括羥乙基纖維素。優(yōu)選地,羥乙基纖維素的量是從大約0.5克至大約3克每升該組合物。優(yōu)選地,所述液體藥物配制品具有的pH為從大約2.5至大約5。在一個(gè)實(shí)施方案中,去鐵酮是以大約20克至大約200克每升該組合物存在的。在另一個(gè)實(shí)施方案中,該配制品進(jìn)一步包括濃鹽酸以優(yōu)選地調(diào)節(jié)它的pH,并且優(yōu)選地在2.5至5.0的范圍內(nèi)。該甜味劑可以選自下組,其組成為一種高強(qiáng)度人造增甜劑,如阿斯巴甜、三氯蔗糖、糖精,等等。優(yōu)選地,所述甜味劑是以大約0.1至大約3重量百分?jǐn)?shù)而存在的。更優(yōu)選地,去鐵酮存在的量是大約50克至大約200克每升該組合物。根據(jù)本發(fā)明的又一個(gè)方面,在此提供了一種適口的液體藥物配制品,包括大約50-200克去鐵酮每升該配制品、大約15克三氯蔗糖每升該配制品、大約500克甘油每升該配制品、大約1克羥乙基纖維素每升該配制品、大約59克濃鹽酸每升該配制品、大約0.40克FD&CYellowNo.6每升該配制品、大約2克人造櫻桃香料每升該配制品、大約0.10克薄荷油每升該配制品、以及足量的凈化水以產(chǎn)生1升該配制品。在另一個(gè)實(shí)施方案中,所述配制品可以用于心臟、線粒體(mitrochondria)或包括腦的中樞神經(jīng)系統(tǒng)的鐵超負(fù)荷的病癥中。發(fā)明詳細(xì)說明可以用于本發(fā)明的人造增甜劑包括但不局限于阿斯巴甜、糖精、糖精鈉、三氯蔗糖或它們的混合物。一種人造增甜劑的一個(gè)掩味有效量是這樣的一個(gè)量,由此去鐵酮的苦味被掩蓋并且該液體藥物配制品是適口的。阿斯巴甜用作一種餐桌(table-top)增甜劑并且在飲料和食品產(chǎn)品以及藥物和維生素制劑中用以提高調(diào)味體系并且掩蓋一些不愉悅的味道特征。比較地,阿斯巴甜具有的甜度是蔗糖甜度的大約180-200倍。阿斯巴甜的掩味有效量具有的范圍是從大約Mi至大約40克每lOOmL。糖精用于提高調(diào)味體系并且用于掩蓋一些不愉悅的味道特征,并且具有的甜度是蔗糖甜度的大約500倍。糖精的掩味有效量具有的范圍是從大約0.1至大約1克每IOOmLo糖精鈉比糖精是相當(dāng)?shù)馗苡谒?,在藥物配制品中更頻繁地使用并且具有的甜度是蔗糖甜度的大約300倍。糖精鈉的掩味有效量具有的范圍是從大約0.06至大約5克每lOOmL。三氯蔗糖被表征為一種強(qiáng)烈甜味的、三氯化的碳水化合物,結(jié)構(gòu)上類似于蔗糖,具有的甜度是蔗糖甜度的大約600倍。還發(fā)現(xiàn)人造甜味劑的混合物,例如10份比1份的比例,具有協(xié)同的增甜特性并且對于一些產(chǎn)品改進(jìn)了味道特征。掩味配制品的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案包括一個(gè)掩味有效量的人造增甜劑三氯蔗糖。所使用的三氯蔗糖的量掩蓋了去鐵酮的苦味。優(yōu)選地,三氯蔗糖的掩味有效量具有的范圍是從大約0.05至大約2.5克每IOOmL0更優(yōu)選地,三氯蔗糖的掩味有效量具有的范圍是從大約0.5至大約3克每IOOmL0甚至更優(yōu)選地,三氯蔗糖的掩味有效量是大約1克每lOOmL。所使用的調(diào)味劑具有的類型和量對于提高一種特定液體藥物配制品(對于預(yù)期的消費(fèi)者)的適口性是所希望的??梢杂糜诒景l(fā)明的調(diào)味劑包括但不局限于天然香料類、天然水果香料類、人造香料類、人造水果香料類、香味增強(qiáng)劑或它們的混合物。天然香料、人造香料或它們的混合物包括但不局限于薄荷(如胡椒薄荷或綠薄荷)、以及薄荷醇。天然水果香料、人造水果香料或它們的混合物包括但不局限于櫻桃。例如僅僅(而沒有限制香料摻入到該配制品中)該調(diào)味劑可以選自櫻桃、葡萄、草莓、血橙、甜瓜、香蕉以及柑橘香草。雖然調(diào)味劑總體上是作為掩味組合物的一種次要組分以向該液體藥物配制品提供一種適口香味的有效量而提供的,優(yōu)選加入至少一種調(diào)味劑,更優(yōu)選可以使用一種以上調(diào)味劑。掩味組合物的另一個(gè)實(shí)施方案進(jìn)一步包括一個(gè)掩味有效量的一種人造增甜劑、至少一種調(diào)味劑、一種任選的甜味劑以及一種任選的脫苦劑或它們的混合物。一種pH穩(wěn)定劑如鹽酸可以被任選地加入到本發(fā)明的味道掩蓋的液體藥物組合物中以穩(wěn)定pH并且防止微生物生長。鹽酸是有利地加入的,因?yàn)楦偷膒H會防止微生物生長并且增加產(chǎn)品的穩(wěn)定性。還可以摻入著色劑以向味道掩蓋的液體藥物配制品提供一種吸引人的顏色。合適的著色劑對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員是已知的,并且被相關(guān)的政府監(jiān)管部門認(rèn)為對于人類消費(fèi)是安全的那些,并且它們避免了與其他成分的化學(xué)不相容性。為了進(jìn)一步展示本發(fā)明以及它的優(yōu)點(diǎn),給出了以下具體實(shí)例,應(yīng)理解這些實(shí)例僅旨在說明,而沒有用作對本發(fā)明范圍的限制。配制品選擇的配方研制原理研制了一種去鐵酮口服溶液以協(xié)助活性成分向患有全身超鐵負(fù)荷的患者的給藥,這些患者如患有輸血依賴性地中海貧血的那些或患有其他障礙可能要求一種口服鐵螯合劑的那些,如某些神經(jīng)退行性疾病,他們也具有吞咽片劑的困難,特別是當(dāng)一次要求幾片時(shí)。去鐵酮口服溶液首先是對于在15名健康的受試者中、在禁食和進(jìn)食條件下去鐵酮片劑與去鐵酮溶液相比的一個(gè)I期、開放標(biāo)記的、單一劑量的、三交叉的相對生物利用率研究而研制的。在該研究中,將三個(gè)500mg的去鐵酮片劑的生物利用率與1500mg劑量的去鐵酮口服溶液的生物利用率進(jìn)行比較。初始研制的去鐵酮口服溶液配制品包含去鐵酮、鹽酸、甘油、糖精鈉、薄荷油、苦味阻滯劑型香料以及凈化水。然后向該配制品中加入羥乙基纖維素(類型H)以增加粘度,允許容易配藥。在該研究中使用此配制品。隨后,將口服溶液配制品中使用的糖精鈉以及苦味阻滯劑型香料用三氯蔗糖以及人造櫻桃香料代替。這幫助了改善產(chǎn)品味道。將一種著色劑FD&CYellowNo.6加入到最終配制品中以改善產(chǎn)品的外觀。將甘油的水平稍微降低。改進(jìn)的配制品被用于制造對于在42名健康受試者中在禁食條件下去鐵酮口服溶液和去鐵酮片劑的一個(gè)I期的、隨機(jī)的、開放標(biāo)記的、比較的、雙交叉的生物利用率研究的臨床批量。改進(jìn)的配制品還用于制造穩(wěn)定性批量并且對于未來商業(yè)生產(chǎn)是推薦的。表1去鐵酮口服溶液配制品的比較性說明成分以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組合物(g/L)Fl(初始研制的配制品)F2F3(對于商業(yè)生產(chǎn)所推薦的)去鐵酮100.00100.00100.00鹽酸NF/EP50.050.059.0甘油EP250.00600.00500.00羥乙基纖維素類型H未使用1.001.00糖精鈉USP3.003.00未使用薄荷油0.1000.100.10苦味阻滯劑型香料2.002.00未使用三氯蔗糖NF未使用未使用15.0人造櫻桃香料未使用未使用2.00FD&CYellowNo.6未使用未使用0.40凈化水USPq.s.至辦匕大'J、q.s.至批大小q.s.至4比大小在禁食條件下進(jìn)行去鐵酮口服溶液以及Ferriprox(去鐵酮)片劑的一個(gè)I期的、隨機(jī)的、開放標(biāo)記的、比較的、雙交叉的生物利用率研究,結(jié)果如下。有待推向市場的配制品用于制造用于研究的臨床批量。在研究中測試了去鐵酮口服溶液和Ferriprox(去鐵酮)片劑以確定口服溶液對片劑在健康受試者中在禁食條件下的生物等效性。發(fā)現(xiàn)兩種配制品是生物等效的。在制備一種適口的配制品中,確定了這只能通過經(jīng)驗(yàn)性研究來實(shí)現(xiàn)。因此進(jìn)行了一系列研究,這些研究導(dǎo)致確立了一種優(yōu)選的配制品用于治療患有地中海貧血的患者。以下描述了這些研究中最突出部分。隨后,研制了一種使用一個(gè)更低濃度和一個(gè)不同顏色的配制品以治療患有與鐵相關(guān)的神經(jīng)退行性疾病的患者,這也被認(rèn)為是在此所述的本發(fā)明的一部分。為了確定一種可以臨床上使用的配制品,使用一系列增甜劑以及蓋一種苦的去鐵酮口服溶液的味道的物質(zhì)進(jìn)行了一系列實(shí)驗(yàn)。味道測試為了決定最合適的味道和香味,對7個(gè)志愿者的一個(gè)組進(jìn)行了一系列實(shí)驗(yàn),他們不知道關(guān)于不同配制品的構(gòu)成。測試#1使用不同的人造香料制備了六種不同的去鐵酮口服溶液配制品;1.櫻桃,2.檸檬-青檸,3.葡萄,4.草莓,5.血橙以及6.柑橘香草,同時(shí)保持所有其他賦形劑與所提出的最初配制品的實(shí)質(zhì)上相同。1.將這些樣品隨機(jī)化并指定樣品編碼1-6。2.對于每個(gè)樣品使用分別的塑料匙。3.提供了一個(gè)樣品測試的隨機(jī)化的并且個(gè)性化的列表。4.提供了對于香味和味道可耐受性評級的一個(gè)評分表。5.在各個(gè)測試后,提供水用于沖洗,并且將洗滌物吐出到一個(gè)容器中。6.按照個(gè)性化列表,參與者品嘗并且吞咽了每一配制品的一個(gè)樣品。7.對于各個(gè)受試者,測試順序是不同的,從而將次序?qū)Y(jié)果的影響降到最低。8在每次品嘗后,參與者利用一個(gè)1-10的等級(1是最小接受值并且10是最可接受的)評價(jià)了他們選擇的產(chǎn)品。測試#2櫻桃是所選擇的香料。然而,需要進(jìn)一步改進(jìn)該配制品的適口性。使用一個(gè)不同濃度的增甜劑,并且制備了五種配制品的另外的組,除了以下所列出的不同濃度的增甜劑外,保持所有賦形劑相同配制品#1糖精鈉6g/L配制品#2糖精鈉6g/L+NaCl(0.9%)配制品#3糖精鈉0.5g/L+乙酰舒泛K4.70g/L配制品#4糖精鈉1.5g/L+D_果糖180.6g/L配制品#5糖精鈉3g/L優(yōu)選的配制品是具有6g/L濃度糖精的一種,但是由于味道不是優(yōu)化的,還希望另外的改變。測試#3將增甜劑改變成阿斯巴甜。在另一輪的味道測試后,在味道可耐受性方面,具有10g/L阿斯巴甜的配制品成為最能接受的配制品,但是阿斯巴甜在低于3.4的pH下是不穩(wěn)定的,并且這通過在隨后2個(gè)月貯存下測試阿斯巴甜的降解而被證實(shí)。測試#4此時(shí)糖精和阿斯巴甜變得不合適,使用一種不同的增甜劑“木糖醇”來制備另一組的四種配制品(在此保持所有其他賦形劑相同),如以下所列出配制品#1:木糖醇30%配制品#2:木糖醇40%配制品#3木糖醇20%+糖精鈉0.3%配制品#4木糖醇30%+糖精鈉0.3%參與者給出的結(jié)論是,具有木糖醇的配制品的味道是不能接受的。木糖醇甚至抑制了配制品的櫻桃香料。測試#5三氯蔗糖作為在lOOmg/ml去鐵酮中的三氯蔗糖的2%的溶液而使用。制備了一組具有0.5%、1.0%以及2.0%三氯蔗糖濃度的3種配制品。具有2%三氯蔗糖的配制品是優(yōu)選的。用阿斯巴甜使用一組在0.5%、1.0%,1.3%,1.5%以及1.7%濃度阿斯巴甜的配制品進(jìn)行了另外的研究。為了使得味道測試結(jié)果較少地受以前配制品的影響,在測試之間,給參與者一些餅干來咀嚼,以中和可以影響其他配制品味道的任何回味。再次,為了避免來自其他參與者的反應(yīng)、評論或身體語言的任何干擾,測試是分開進(jìn)行的。我們的溶液的味道比Pfertec產(chǎn)品(一種去鐵酮液體配制品,作為一種不能接受的參照用于比較)是更加可耐受的。以下圖表提供了產(chǎn)品研制的細(xì)節(jié)。藥物研制權(quán)利要求1.一種口服藥物液體配制品,包括去鐵酮以及一種掩味組合物,所述掩味組合物包括每升液體組合物中一個(gè)有效量的一種增甜劑(如三氯蔗糖),每升液體組合物中一個(gè)有效量的一種增稠和懸浮助劑(例如羥乙基纖維素),每升液體組合物中一個(gè)有效量的一種濕潤劑(如甘油),以及一個(gè)有效量的至少一種調(diào)味劑,其中所述口服液體藥物配制品的一種最終形式具有一種實(shí)質(zhì)上無苦味的并且適口的味道。2.如權(quán)利要求1所述的配制品,其中該調(diào)味劑是選自下組,其組成為天然香料類、天然水果香料類、人造香料類、人造水果香料類、薄荷、薄荷油類、以及它們的混合物。3.如權(quán)利要求1所述的配制品,進(jìn)一步包括一種以上調(diào)味劑。4.如權(quán)利要求1所述的配制品,其中該增甜劑是三氯蔗糖。5.如權(quán)利要求1所述的配制品,進(jìn)一步包括甘油。6.如權(quán)利要求4所述的配制品,其中三氯蔗糖存在的量是從大約5克至大約30克每升該組合物。7.如權(quán)利要求1所述的配制品,進(jìn)一步包括羥乙基纖維素。8.如權(quán)利要求1所述的配制品,其中所述液體藥物組合物具有的pH為從大約2.5至大約5.0。9.如權(quán)利要求1所述的配制品,其中去鐵酮是以大約20克至大約200克每升該組合物存在。10.如權(quán)利要求1所述的配制品,其中甘油的量是從大約100克至大約900克每升該組合物。11.如權(quán)利要求1所述的配制品,其中羥乙基纖維素的量是從大約0.5克至大約3克每升該組合物。12.如權(quán)利要求8所述的配制品,進(jìn)一步包括濃鹽酸。13.如權(quán)利要求1所述的配制品,其中所述甜味劑是選自下組,其組成為一種高強(qiáng)度人造增甜劑。14.如權(quán)利要求1所述的配制品,其中所述甜味劑是以大約0.1至大約3重量百分?jǐn)?shù)而存在。15.如權(quán)利要求1所述的配制品,其中去鐵酮存在的量是大約50克至大約200克每升該組合物。16.如權(quán)利要求2所述的配制品,其中該調(diào)味劑進(jìn)一步包括人造櫻桃香料。17.如權(quán)利要求17所述的配制品,其中薄荷油是作為一種額外的香料而添加的。18.—種適口的液體藥物配制品,包括大約50-200克去鐵酮每升該配制品、大約15克三氯蔗糖每升該配制品、大約500克甘油每升該配制品、大約1克羥乙基纖維素每升該配制品、大約59克濃鹽酸每升該配制品、大約0.40克FD&CYellowNo.6每升該配制品、大約2克人造櫻桃香料每升該配制品、大約0.10克薄荷油每升該配制品、以及足量的凈化水以產(chǎn)生1升該配制品。19.如權(quán)利要求1至18中任一項(xiàng)所述的配制品,其中所述組合物用于心臟、線粒體或包括腦的中樞神經(jīng)系統(tǒng)的鐵超負(fù)荷的病癥中。全文摘要一種口服藥物液體配制品包括去鐵酮以及一種掩味組合物,所述掩味組合物包括每升液體組合物中有效量的一種增甜劑(如三氯蔗糖),每升液體組合物中有效量的一種增稠和懸浮助劑(例如羥乙基纖維素),每升液體組合物中有效量的一種濕潤劑(如甘油),以及有效量的至少一種調(diào)味劑,其中所述味道掩蓋的藥物的最終形式具有一種實(shí)質(zhì)上無苦味的并且適口的味道。文檔編號A61K9/08GK102014904SQ200880128868公開日2011年4月13日申請日期2008年4月25日優(yōu)先權(quán)日2008年4月25日發(fā)明者安尼塔·回,楊慈華,穆罕默德·N·卡波爾,邁克爾·斯皮諾申請人:阿普泰克斯科技公司
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