專利名稱：：用于清熱、利尿、通淋的中藥制劑的制備方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及用于清熱、利尿、通淋的中藥制劑的制備方法，具體的說是以中藥為原料制備的制劑，屬于中藥
技術領域：
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背景技術：
：非淋菌性尿道炎、陰道炎、盆腔炎、濕疣、皰疹、衣原體、支原體等泌尿系統(tǒng)感染是威脅女性和男性健康的常見疾病，給廣大的女性和男性同胞帶來了極大的痛苦。市售"八正合劑"具有清熱，利尿，通淋的作用；用于濕熱下注，小便短赤，淋瀝澀痛，口噪咽干。是目前治療非淋菌性尿道炎、陰道炎、盆腔炎、濕疣、皰疹、衣原體、支原體等泌尿系感染的較好藥物之一。八正合劑由瞿麥、車前子(炒)、篇蓄、大黃、滑石、川木通、梔子、甘草、燈心草組成。現(xiàn)代藥理研究表明，方中瞿麥、車前子(炒)利尿通淋，破血通經(jīng)；篇蓄利尿通淋，殺蟲，止癢；大黃瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)；滑石利尿通淋，清熱解暑，祛濕斂瘡；川木通清熱利尿，通經(jīng)下乳；燈心草清心降火，利尿通淋；梔子瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒；甘草補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。但由于甘草酸和梔子苷的性質(zhì)都不穩(wěn)定，在水溶液或長時間加熱條件下易分解，導致含量降低，影響制劑質(zhì)量；該產(chǎn)品的有效成分甘草酸和梔子苷，原工藝用水提，其提取率較低；影響制劑的療效?；诖宋覀儜矛F(xiàn)代制藥技術對該產(chǎn)品工藝做出重大改進，并制成膠囊劑，片劑，顆粒劑，丸劑；以解決該產(chǎn)品存在的問題，同時達到提高藥物療效的目的。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種工藝先進，療效更為顯著的用于清熱、利尿、通淋的中藥制劑的制備方法。此制劑包括膠囊劑、顆粒劑、丸劑等；用于非淋菌性尿道炎、陰道炎、盆腔炎、濕疣、皰疹、衣原體、支原體等泌尿系統(tǒng)感染的治療；本發(fā)明的另一個目的在于公開了用于清熱、利尿、通淋的中藥制劑的制備方法。在本發(fā)明中我們對梔子用5倍量50%乙醇回流提取，避免了用水提梔子苷提取率較低的缺點；對甘草用50%乙醇作溶劑，浸漬后再滲漉，避免了甘草酸提取率較低的缺點；利用以上方法我們大大提高了有效成分梔子苷和甘草酸的含量。另外本發(fā)明采用噴霧干燥的新技術，利用霧化器將藥液噴射成霧滴，分散于熱氣流中，使水分迅速蒸發(fā)，獲得粉狀疏松顆粒，從而克服梔子苷和甘草酸等有效成分遇熱分解的問題，使有效成分含量提高。同時本發(fā)明在噴霧干燥的過程中，通過對技術參數(shù)的優(yōu)化控制，制得的噴霧干粉質(zhì)量更好；制得的制劑更穩(wěn)定。與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明工藝先進，克服了原"八正合劑"的穩(wěn)定性差，有效成分含量低的缺陷，通過噴霧干燥及醇提梔子、甘草增加了產(chǎn)品的穩(wěn)定性，提高產(chǎn)品質(zhì)量和療效，更好的滿足醫(yī)療需要。本發(fā)明是這樣構成的按照重量組分計算，它由瞿麥2360g、車前子(炒)2360g、篇蓄2360g、大黃2360g、滑石2360g、川木通2360g、梔子2360g、甘草2360g和燈心草1180g及輔料制備而成。本發(fā)明所述制劑的制備工藝為以上九味，車前子用5倍量25%乙醇浸漬48小時，收集浸漬液，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，60-7(TC)。大黃照流浸膏與浸膏劑項下的滲漉法(《中國藥典》2000年版一部附錄I0)，用50%乙醇作溶劑，浸漬24小時后進行滲漉，收集5倍量滲漉液，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，60-7(TC)。梔子用5倍量50%乙醇回流提取2次，每次1小時，濾過，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，50-60°C)。甘草用50%乙醇作溶劑，浸漬24小時后時進行滲漉，收集5倍量滲漉液，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，60-70°C)。其余五味加10倍量水煎煮三次，每次1小時，濾過，合并濾液，濾液減壓(-0.08Mpa，70-80°C)濃縮至相對密度為1.11-1.13(70°C)，與上述浸漬、滲漉液及梔子醇提液合并，濾過，濾液減壓(-0.08Mpa，8(TC)濃縮至相對密度為1.08-1.15(70°C)的清膏，過60目以上的濾網(wǎng)，進行噴霧干燥，所得噴霧干粉與各劑型適宜輔料混勻，制粒，干燥，制成各劑型，既得本發(fā)明中藥制劑。本發(fā)明進行噴霧干燥時，進風溫度為145-165°C，出風溫度60-8(TC，輔風溫度50-120。C，物料溫度《70°C。本發(fā)明所述膠囊劑的制備工藝為取方中瞿麥、車前子、篇蓄、大黃、滑石、川木通、梔子、甘草、燈心草共九味藥材，車前子用5倍量25%乙醇浸漬48小時，收集浸漬液，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，60-7(TC)。大黃照流浸膏與浸膏劑項下的滲漉法(《中國藥典》2000年版一部附錄10)，用50%乙醇作溶劑，浸漬24小時后時進行滲漉，收集5倍量滲漉液，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，60-7(TC)。梔子用5倍量50%乙醇回流提取2次，每次1小時，濾過，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，50-60°C)。甘草用50%乙醇作溶劑，浸漬24小時后時進行滲漉，收集5倍量滲漉液，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，60-7(TC)。其余五味加10倍量水煎煮三次，每次1小時，濾過，合并濾液，濾液減壓(-0.08Mpa，70-80°C)濃縮至相對密度為1.11-1.13(70°C)，與上述浸漬、滲漉液及梔子醇提液合并，濾過，濾液減壓(-0.08Mpa，8(TC)濃縮至相對密度為1.08-1.15(70°C)的清膏，過60目以上的濾網(wǎng)，進行噴霧干燥(進風溫度為145-165°C，出風溫度60-80。C，輔風溫度50-120°C，物料溫度《70°C)，所得噴霧干粉與適量淀粉混勻，制粒，干燥，整粒，裝膠囊，既得本發(fā)明中藥膠囊劑。本發(fā)明所述片劑的制備工藝為取方中瞿麥、車前子、篇蓄、大黃、滑石、川木通、梔子、甘草、燈心草共九味藥材，車前子用5倍量25%乙醇浸漬48小時，收集浸漬液，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，60-7(TC)。大黃照流浸膏與浸膏劑項下的滲漉法(《中國藥典》2000年版一部附錄10)，用50%乙醇作溶劑，浸漬24小時后時進行滲漉，收集5倍量滲漉液，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，60-7(TC)。梔子用5倍量50%乙醇回流提取2次，每次1小時，濾過，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，50-60°C)。甘草用50%乙醇作溶劑，浸漬24小時后時進行滲漉，收集5倍量滲漉液，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，60-7(TC)。其余五味加10倍量水煎煮三次，每次1小時，濾過，合并濾液，濾液減壓(-0.08Mpa，70-80°C)濃縮至相對密度為1.11-1.13(70°C)，與上述浸漬、滲漉液及梔子醇提液合并，濾過，濾液減壓(-0.08Mpa，8(TC)濃縮至相對密度為1.08-1.15(70°C)的清膏，過60目以上的濾網(wǎng)，進行噴霧干燥(進風溫度為145-165°C，出風溫度60-80。C，輔風溫度50-120°C，物料溫度《70°C)，所得噴霧干粉與適量淀粉混勻，制粒，干燥，整粒，與適量硬脂酸鎂混勻，壓片，包衣，既得本發(fā)明中藥片劑。本發(fā)明所述顆粒劑的制備工藝為取方中瞿麥、車前子、篇蓄、大黃、滑石、川木通、梔子、甘草、燈心草共九味藥材，車前子用5倍量25%乙醇浸漬48小時，收集浸漬液，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，60-7(TC)。大黃照流浸膏與浸膏劑項下的滲漉法(《中國藥典》2000年版一部附錄10)，用50%乙醇作溶劑，浸漬24小時后時進行滲漉，收集5倍量滲漉液，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，60-7(TC)。梔子用5倍量50%乙醇回流提取2次，每次1小時，濾過，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，50-60°C)。甘草用50%乙醇作溶劑，浸漬24小時后時進行滲漉，收集5倍量滲漉液，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，60-7(TC)。其余五味加10倍量水煎煮三次，每次1小時，濾過，合并濾液，濾液減壓(-0.08Mpa，70-80°C)濃縮至相對密度為1.11-1.13(70°C)，與上述浸漬、滲漉液及梔子醇提液合并，濾過，濾液減壓(-0.08Mpa，8(TC)濃縮至相對密度為1.08-1.15(70°C)的清膏，過60目以上的濾網(wǎng)，進行噴霧干燥(進風溫度為145-165°C，出風溫度60-80。C，輔風溫度50-120°C，物料溫度《70°C)，所得噴霧干粉與適量糊精混勻，制粒，干燥，整粒，裝袋，既得本發(fā)明中藥顆粒劑。本發(fā)明所述丸劑的制備工藝為取方中瞿麥、車前子、篇蓄、大黃、滑石、川木通、梔子、甘草、燈心草共九味藥材，車前子用5倍量25%乙醇浸漬48小時，收集浸漬液，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，60-7(TC)。大黃照流浸膏與浸膏劑項下的滲漉法(《中國藥典》2000年版一部附錄10)，用50%乙醇作溶劑，浸漬24小時后時進行滲漉，收集5倍量滲漉液，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，60-7(TC)。梔子用5倍量50%乙醇回流提取2次，每次1小時，濾過，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，50-60°C)。甘草用50%乙醇作溶劑，浸漬24小時后時進行滲漉，收集5倍量滲漉液，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，60-7(TC)。其余五味加10倍量水煎煮三次，每次1小時，濾過，合并濾液，濾液減壓(-0.08Mpa，70-80°C)濃縮至相對密度為1.11-1.13(70°C)，與上述浸漬、滲漉液及梔子醇提液合并，濾過，濾液減壓(-0.08Mpa，8(TC)濃縮至相對密度為1.08-1.15(70°C)的清膏，過60目以上的濾網(wǎng)，進行噴霧干燥(進風溫度為145-165°C，出風溫度60-80。C，輔風溫度50-120°C，物料溫度《70°C)，所得噴霧干粉過80目篩網(wǎng)，加入藥粉量0.5-3倍量的煉蜜合藥，制丸，既得本發(fā)明中藥丸劑。與現(xiàn)有技術相比，由于甘草酸和梔子苷的性質(zhì)都不穩(wěn)定，在水溶液或長時間加熱條件下易分解，導致含量降低，影響制劑質(zhì)量；本發(fā)明在制劑中梔子用5倍量50%乙醇回流提?。桓什萦?0%乙醇作溶劑，浸漬后再滲漉；有易于方中有效成分的提取和浸出，克服了方中梔子苷和甘草酸提取率低的缺點；另外本發(fā)明采用噴霧干燥的新技術，利用霧化器將藥液噴射成霧滴，分散于熱氣流中，使水分迅速蒸發(fā)，獲得粉狀疏松顆粒，從而克服梔子苷和甘草酸等有效成分遇熱分解的問題，使有效成分含量提高。同時本發(fā)明在噴霧干燥的過程中，通過對技術參數(shù)的優(yōu)化控制，制得的噴霧干粉質(zhì)量更好；制得的制劑更穩(wěn)定。與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明工藝先進，克服了原"八正合劑"的穩(wěn)定性差，有效成分含量低的缺點，提高了產(chǎn)品質(zhì)量和療效，更好的滿足醫(yī)療需要。穩(wěn)定性實驗(—)實驗材料1.藥品本發(fā)明顆粒A:按照本發(fā)明實施例2的方法制備，實驗時用生理鹽水配至所需濃度。八正合劑B:市售。中藥飲片制成的八正湯劑C。2.動物日本大耳白兔。(二)、方法與結果1、試驗方法將以上樣品放置于4-6°C、20-25°C、35_38°C的恒溫箱中，按照靜置時間定期檢查穩(wěn)定性指標，其結果觀察的判斷標準如下0無沉淀l無渾濁2微濁3渾濁4沉淀2.試驗結果試驗結果見下表<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>3.試驗結論通過該試驗結果可知，本發(fā)明顆粒A無渾濁、沉淀產(chǎn)生；八正合劑B有少量渾濁產(chǎn)生；中藥飲片制成的八正湯劑C有渾濁、沉淀產(chǎn)生。(三)、小結通過穩(wěn)定性考察試驗表明在相同的條件下，本發(fā)明顆粒A比八正合劑B和中藥飲片制成的八正湯劑C都穩(wěn)定。本發(fā)明實驗2:本發(fā)明制劑常規(guī)條件下放置30個月，并分別于3、6、9、12、18、24、30個月時側其水份含量，結果如下表。根據(jù)檢測結果，本發(fā)明制劑在30個月內(nèi)其水份含量變化不大。<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>本發(fā)明實驗3:取八正合劑市售，本發(fā)明顆粒劑，本發(fā)明膠囊劑，本發(fā)明片劑，本發(fā)明丸劑。取適量，相當于25.074g原生藥材.1、樣品中梔子苷的含量測定色譜條件以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-水(15:85)為流動相；檢測波長為238nm.理論板數(shù)按梔子苷峰不低于1500.對照品溶液精密稱取梔子苷對照品，用甲醇制成每lml溶液中含60iig的溶液.供試品溶液取八正合劑，本發(fā)明制劑(膠囊劑、顆粒劑、丸劑)分別精密稱取相當于25.074g原生藥材的藥粉，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，稱定重量，超聲處理20分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過.精密量取續(xù)濾液10ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得.測定法別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10ii1，注入液相色譜儀，測定，即得.2、樣品中甘草酸的含量測定色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-O.2mol/L醋酸銨溶液-冰醋酸(67:33:1)為流動相；檢測波長為250nm.理論板數(shù)按甘草酸峰計算應不低于2000.對照品溶液的制備取甘草酸單銨鹽對照品10mg，精密稱定，置50ml容量瓶中，用流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml含甘草酸單銨鹽對照品0.2mg折合甘草酸0.1959mg)。供試品溶液的制備取八正合劑，本發(fā)明制劑(膠囊劑、顆粒劑、丸劑)分別精密稱取相當于25.074g原生藥材的藥粉，置50ml容量瓶中，加流動相約45ml，超聲處理(功率250w，頻率20kHz)30分鐘，取出，放冷，加流動相至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。測定方法分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各lOiU.注入液相色譜儀測定，即得。結果見下表甘草中甘草酸和梔子中的梔子苷含量測定(取樣量相當于25.074g原生藥材)甘草酸(g)梔子苷(g)八正合劑0.210.11本發(fā)明膠囊劑0.440.26本發(fā)明顆粒劑0.470.24本發(fā)明丸劑0.420.28結論本發(fā)明制劑改變用醇提甘草、梔子，其有效成分更有利于提出。主要藥效學實驗實驗目的通過對本發(fā)明顆粒和八正合劑的抗炎、鎮(zhèn)痛、利尿、對機體的免疫功能等作用的藥理實驗研究，將本發(fā)明顆粒和八正合劑進行對比，觀察其藥理作用的強弱。試驗方法本發(fā)明顆粒和八正合劑對角叉菜膠所致大鼠足腫脹的影響；對二甲苯所致小鼠耳廓腫脹的影響；對醋酸所致小鼠扭體反應的影響；對大鼠足趾注射角叉菜膠引起組織疼痛閾變化的影響；對大鼠尿量的影響；對小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能的影響；對小鼠血清溶血素形成的影響。試驗藥物八正合劑市場上購買，本發(fā)明顆粒按照實施例2制得?！?、對角叉菜膠所致大鼠足腫脹的影響實驗材料1、動物SD大鼠雌雄各半，體重170190g。2、藥物八正合劑組；本發(fā)明顆粒大、中、小三個劑量組；0.5%羧甲基纖維素納混懸液；角叉菜膠。藥物在實驗前用蒸餾水配置，灌胃給藥。實驗方法86/13頁SD大鼠50只，雌雄各半，體重170190g，隨機分成5組，每組10只。對照組灌胃同體積的0.5%羧甲基纖維素納混懸液；本發(fā)明顆粒組分別灌胃給藥2.5、5.0、10.0g生藥/kg;八正合劑組灌胃給藥10.Og生藥/kg。每天1次，連續(xù)給藥4d，末次給藥后lh，每鼠右后足跖皮下注射1%角叉菜膠溶液0.lml。分別于致炎前和致炎后lh，2h，4h，6h時用測微尺測量足跖周長(mm)，記錄結果。計算腫脹率％(腫脹率=致炎后足跖周長一致炎前足跖周長/致炎前足跖周長)。進行各組間顯著性試驗。實驗結果見表1表1對角叉菜膠所致大鼠足腫脹的影響(x士s)分組動物劑量足趾腫脹率(％)(只)(g/kg)lh2h4h6h對照組10——14.51±3.4422.45±4.0726.15±4.8222.13±4.11八正合劑組1010.011.33±3.13*18.56±3.52*20.29±3.17**16.76±3.85**本發(fā)明顆粒組(小)102.512.07±3.7519.52±3.1622.34±2.86*17.82±3.52*本發(fā)明顆粒組(中)105.011.48±3.6918.77±3.39*20.73±2.78**16.89±3.05**本發(fā)明顆粒組(大)1010.010.92±3.27*17.11±3.74**19.75±421**13.65±2.47**△與對照組相比*P<0.05，**P<0.01;與八正合劑組比AP<0.05。結果表明本發(fā)明顆粒組和八正合劑組能明顯抑制角叉菜膠所致大鼠的足腫脹，且有一定量效關系，劑量越大，作用越明顯。本發(fā)明顆粒大、中劑量組和八正合劑組在致炎后4h、6h得腫脹率明顯低于對照組(P<0.01)，小劑量組(2.5g/kg)在致炎后4h、6h也有顯著抑制作用(P<0.05)，6h時本發(fā)明顆粒大劑量組和八正合劑組相比較有顯著性差異(P<0.05)。本發(fā)明顆粒組比八正合劑組的抗急性炎癥作用強。二、對二甲苯所致小鼠耳廓腫脹的影響實驗材料1、動物昆明種小鼠，雌雄各半，體重1822g。2、藥物八正合劑組；本發(fā)明顆粒大、中、小三個劑量組。藥物在實驗前用蒸餾水配置，灌胃給藥。實驗方法昆明種小鼠50只，雌雄各半，體重1822g，隨機分成5組，每組10只。對照組灌胃同體積的蒸餾水；本發(fā)明顆粒組分別灌胃給藥4、8、16g生藥/kg;八正合劑組灌胃給藥16g生藥/kg。連續(xù)給藥7d，每日l次，末次給藥lh后，用100X二甲苯0.3ml/只涂于右耳內(nèi)外兩面，左耳不作任何處理，lh后將小鼠乙醚麻醉處死，減下雙耳用10mm直徑大孔器分別在小鼠的同一部位打下圓耳片，稱重。計算出小鼠耳腫脹度(小鼠耳腫脹度=右耳片重量-左耳片重量)。實驗結果見表2表2對小鼠耳廓二甲苯所致腫脹的影響(x士s)分組動物(只)劑量(g/kg)耳廓腫脹度(mg)對照組10一23.71±9.36八正合劑組101613.95±4.28**本發(fā)明顆粒組(小)10415.38±7.32*本發(fā)明顆粒組(中)10814.02±4.35**本發(fā)明顆粒組(大)101610.29±3.24**△與對照組相比*P<0.05，**P<0.01;與八正合劑組比AP<0.05。結果表明本發(fā)明顆粒組和八正合劑組可明顯抑制二甲苯所致小鼠耳廓的腫脹，且有一定量效關系，劑量越大，作用越明顯。本發(fā)明顆粒大、中劑量組和八正合劑組小鼠耳廓腫脹度明顯低于對照組(P<0.01);本發(fā)明顆粒小劑量組也有顯著抑制作用(P<0.05);本發(fā)明顆粒大劑量組和八正合劑組相比較有顯著性差異(P<0.05)。本發(fā)明顆粒組比八正合劑組抗急性炎癥作用強。三、對醋酸所致小鼠扭體反應的影響實驗材料1、動物昆明種小鼠，雌雄各半，體重1822g。2、藥物八正合劑組；本發(fā)明顆粒大、中、小三個劑量組；醋酸。藥物在實驗前用蒸餾水配置，灌胃給藥。實驗方法昆明種小鼠50只，雌雄各半，體重1822g，隨機分成5組，每組10只。對照組灌胃同體積的蒸餾水；本發(fā)明顆粒組分別灌胃給藥4、8、16g生藥/kg;八正合劑組灌胃給藥16g生藥/kg。連續(xù)給藥3d，末次給藥lh后，每鼠均腹腔注射0.6%醋酸0.2ml/只，記錄10min內(nèi)小鼠扭體次數(shù)。實驗結果見表3表3對醋酸所致小鼠扭體反應的影響(x士s)分組動物(只)劑量(g/kg)扭體次數(shù)(10min)對照組10_20.56±5.37八正合劑組101613.19±5.26**本發(fā)明顆粒組(小)10414.83±6.24*本發(fā)明顆粒組(中)10813.31±5.44**本發(fā)明顆粒組(大)101612.17±6.29**與對照組相比*P<0.05，**P<0.01。結果表明本發(fā)明顆粒組和八正合劑組對醋酸所致小鼠扭體具有明顯的抑制作用，有較好的量效關系，隨著劑量的加大，扭體次數(shù)減少。本發(fā)明顆粒大、中劑量組和八正合劑組與對照組相比有極顯著性的差異(P<0.01);本發(fā)明顆粒小劑量組也有明顯的抑制作用(P<0.05)。本發(fā)明顆粒大劑量組比八正合劑組小鼠扭體次數(shù)減少，可見，本發(fā)明顆粒組比八正合劑組的鎮(zhèn)痛作用強。四、對大鼠足趾注射角叉菜膠引起組織疼痛閾變化的影響實驗材料1、動物SD大鼠雌雄各半，體重170190g。2、藥物八正合劑組；本發(fā)明顆粒大、中、小三個劑量組；1%角叉菜膠。藥物在實驗前用蒸餾水配置，灌胃給藥。實驗方法SD大鼠50只，雌雄各半，體重170190g，隨機分成5組，每組10只。對照組灌胃同體積的蒸餾水；本發(fā)明顆粒組分別灌胃給藥2.5、5.0、10.Og生藥/kg;八正合劑組灌胃給藥10.0g生藥/kg。給藥容積2ml/100g，每天1次，連續(xù)給藥3d，第4d在給藥前先用直徑為lmm的鋼釬壓迫大鼠右后足踝關節(jié)，逐漸加大壓力，直至大鼠出現(xiàn)全身痙攣并發(fā)出尖叫，記錄此時所實施的壓力值，再立即如法重復1次，取2次記錄值的平均值作為其壓痛閾，壓痛閾測定后各組大鼠進行第4d給藥。之后將1%角叉菜膠0.lml注射于大鼠的右足趾部致炎，4h后，再次如法測量大鼠右后足趾壓痛閾，并以致炎前后壓痛閾變化的差值作為壓痛閾的降低值。實驗結果見表4表4對大鼠足趾注射角叉菜膠引起組織疼痛閾變化的影響(x士s)<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>與對照組相比*P<0.05，**P<0.01。結果表明本發(fā)明顆粒組和八正合劑組能夠減少大鼠在組織發(fā)生炎癥的時候，組織疼痛閾減少的程度。本發(fā)明顆粒大劑量組與對照組相比有極顯著性差異(P<0.01);本發(fā)明顆粒中劑量組和八正合劑組與對照組相比有顯著性差異(P<0.05)，本發(fā)明顆粒大劑量組比八正合劑組疼痛閾減少的程度低。本發(fā)明顆粒組比八正合劑組的鎮(zhèn)痛作用強。五、對大鼠尿量的影響實驗材料1、動物SD大鼠雌雄各半，體重170190g。2、藥物八正合劑組；本發(fā)明顆粒大、中、小三個劑量組；生理鹽水。藥物在實驗前用蒸餾水配置，灌胃給藥。實驗方法SD大鼠50只，雌雄各半，體重170190g，隨機分成5組，每組10只。實驗前大鼠禁食不禁水12h。各組按2ml/100g體重劑量腹腔注射生理鹽水，同時灌胃給藥，對照組灌胃同體積的蒸餾水；本發(fā)明顆粒組分別灌胃給藥2.5、5.0、10.Og生藥/kg;八正合劑組灌胃給藥10.0g生藥/kg。給藥容積2ml/100g，6h再次灌胃給藥，給藥后立即將大鼠放人代謝籠中接尿24h，測總尿量。進行組間顯著性檢驗。實驗結果見表5表5對大鼠尿量的影響(x士s)分組動物數(shù)(只)劑量(g/kg)24h尿量(ml)對照組10—10.85±1.64八正合劑組1010.013.05±1.52**本發(fā)明顆粒組(小)102.512.38±1.43*本發(fā)明顆粒組(中)105.012.94±1.48**本發(fā)明顆粒組(大)1010.014.36±1.13**△與對照組相比*P<0.05，**P<0.01;與八正合劑組比AP<0.05。結果表明本發(fā)明顆粒組和八正合劑組對大鼠在給藥后24h內(nèi)尿量明顯增加，對水負荷大鼠有顯著的利尿作用。本發(fā)明顆粒大、中劑量組和八正合劑組與對照組相比有極顯著性差異(P<0.01);本發(fā)明顆粒小劑量組也具有明顯的利尿作用(P<0.05);本發(fā)明顆粒大劑量組與八正合劑組相比較有顯著性差異(P<0.05)。本發(fā)明顆粒組比八正合劑組對大鼠的利尿作用強。六、對小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能的影響實驗材料1、動物昆明種小鼠，雌雄各半，體重1822g。2、藥物八正合劑組；本發(fā)明顆粒大、中、小三個劑量組；雞紅細胞混懸液。藥物在實驗前用蒸餾水配置，灌胃給藥。實驗方法昆明種小鼠50只，雌雄各半，體重1822g，隨機分成5組，每組10只。對照組灌胃同體積的蒸餾水；本發(fā)明顆粒組分別灌胃給藥4、8、16g生藥/kg;八正合劑組灌胃給藥16g生藥/kg。連續(xù)給藥7d，每天1次，末次給藥lh后，每鼠腹腔注射5%雞紅細胞混懸液0.4ml，4h后處死小鼠，測腹腔巨噬細胞的吞噬指數(shù)。進行組間顯著性檢驗。實驗結果見表6。表6對小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能的影響(x士s)分組動物(只)劑量(g/kg)吞噬指數(shù)對照組八正合劑組本發(fā)明顆粒組(小)本發(fā)明顆粒組(中)本發(fā)明顆粒組(大)10101010101648160.40±0.310.76±0.39*0.65±0.19*0.78±0.35*0.82±0.-32**與對照組相比*P<0.05，**P<0.01。結果表明本發(fā)明顆粒組和八正合劑能顯著提高小鼠巨噬細胞吞噬功能，有較好的量效關系，隨著劑量的加大，小鼠腹腔巨噬細胞的吞噬指數(shù)顯著提高。本發(fā)明顆粒大劑量組與對照組相比有極顯著性的差異(P<0.01);本發(fā)明顆粒中、小劑量組和八正合劑組與對照組相比有顯著性差異(P<0.05)。本發(fā)明顆粒組比八正合劑組的免疫作用強。七、對小鼠血清溶血素形成的影響實驗材料1、動物昆明種小鼠，雌雄各半，體重1822g。2、藥物八正合劑組；本發(fā)明顆粒大、中、小三個劑量組；雞紅細胞混懸液。藥物在實驗前用蒸餾水配置，灌胃給藥。實驗方法昆明種小鼠50只，雌雄各半，體重1822g，隨機分成5組，每組10只。對照組灌胃同體積的蒸餾水；本發(fā)明顆粒組分別灌胃給藥4、8、16g生藥/kg;八正合劑組灌胃給藥16g生藥/kg。連續(xù)給藥7d，每天1次，于給藥第ld每鼠腹腔注射5%雞紅細胞混懸液0.2ml進行免疫。免疫后第7d，末次給藥后lh，摘眼球取血，離心，取血清用生理鹽水稀釋100倍。取血清lml與5%雞紅細胞混懸液0.5ml混合，在0t:冰箱中加10%補體0.5ml，在37。C恒溫箱中保溫30min，在(TC冰箱中終止反應，離心，取上清夜lml與3ml都氏試劑反應，于752型分光光度計560nm處比色，測吸光度，計算出溶血素含量。進行組間顯著性檢驗。實驗結果見表7。表7對小鼠血清溶血素含量的影響(x士s)<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>0.332±0.048*0.315±0.0550.328±0.042*0.374±0.081**與對照組相比*P<0.05，**P<0.01。結果本發(fā)明顆粒組和八正合劑組具有顯著增加小鼠血清溶血素含量的作用，本發(fā)明顆粒大劑量組與對照組相比有極顯著性的差異(P<0.01);本發(fā)明顆粒中劑量組和八正合劑組與對照組相比較有顯著性差異(P<0.05)。本發(fā)明顆粒大劑量組比八正合劑組增加小鼠血清溶血素含量的作用明顯，可見，本發(fā)明顆粒組比八正合劑組提高機體免疫作用強。實驗結果本發(fā)明顆粒和八正合劑能明顯抑制角叉菜膠所致大鼠足腫脹的作用；抑制二甲苯所致小鼠耳廓的腫脹；對醋酸所致小鼠扭體具有明顯的抑制作用；能夠減少大鼠在組織發(fā)生炎癥時，組織疼痛閾減少的程度；明顯增加大鼠給藥后24h內(nèi)的尿量，對水負荷大鼠有顯著的利尿作用；能顯著提高小鼠腹腔巨噬細胞的吞噬功能；顯著增加小鼠血清溶血素的含量。結論本發(fā)明顆粒比八正合劑的抗炎、鎮(zhèn)痛、利尿、提高機體免疫作用等藥理作用強，因此本發(fā)明顆粒具有清熱、利尿、通淋的作用，臨床上用于濕熱下注，尿路感染，小便短赤，淋瀝澀痛等作用強于八正合劑。毒理實驗急性毒性實驗結果表明將本發(fā)明顆粒最大濃度、最大容積灌胃給藥，在24h內(nèi)連續(xù)給藥3次，每次間隔4h，累積藥物總量達97g生藥/kg，相當于臨床擬用量的128.8倍。給藥后7d內(nèi)，小鼠活動、進食、排泄均正常，生長良好，毛色光亮，其平均體重均隨試驗時間的延長而增加。第8d處死后解剖每只小鼠肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎、腦、胸腺、子宮(睪丸)、胃、腸等均未發(fā)現(xiàn)顏色及形態(tài)異常。表明本膠囊無急性毒性反應。長期毒性實驗結果表明本發(fā)明顆粒組分為低、中、高劑量分別為17、34、68g生藥/kg/d，相當于臨床劑量的22.6、45.2、90.3倍，灌胃給藥12周后，本發(fā)明顆粒對動物的一般狀況、血液學指標、血液生化指標均無明顯的影響，系統(tǒng)解剖、臟器系數(shù)及組織病理學檢查也未發(fā)現(xiàn)異常病理改變。停藥2周也未見明顯改變。本發(fā)明顆粒在長期毒性試驗中，未發(fā)現(xiàn)明顯毒性反應和延遲毒性反應?？梢姡景l(fā)明顆粒無毒性反應，長期用藥安全可靠。臨床試驗—、典型病例1、XXX女43歲，小便灼痛，尿頻，外陰時感瘙癢3個月，經(jīng)檢查，被診斷為細菌性陰道炎，服用本發(fā)明顆粒劑一個療程，臨床癥狀消失，經(jīng)檢查痊愈。2、XX女8歲，小便灼痛，尿頻，下腹部墜脹、疼痛及腰骶部酸痛，常在勞累、性交后及月經(jīng)前后加劇。一年前曾被診斷為盆腔炎，近期復發(fā)，經(jīng)檢查被診斷為慢性盆腔炎，服用本發(fā)明顆粒劑一個療程，臨床癥狀減輕，再服用本發(fā)明顆粒劑二個療程，經(jīng)檢查痊愈。3、XX男50歲，三個月前，排尿時尿道燒灼痛、尿頻和尿急；尿道口紅腫，有膿性分泌物，沿尿道可有壓痛感；曾西醫(yī)門診治療過，連續(xù)用過10天的抗生素治療后，癥狀減輕，但最近又復發(fā)，經(jīng)檢查被診斷為尿道炎，服用本發(fā)明顆粒劑一個療程，臨床癥狀減輕，再服用本發(fā)明顆粒劑一個療程，經(jīng)檢查痊愈。4、XX女32歲，小便灼痛，尿頻，下腹部墜脹、疼痛三個月。經(jīng)檢查被診斷為盆腔炎，服用本發(fā)明顆粒劑一個療程，臨床癥狀減輕，再服用本發(fā)明顆粒劑一個療程，經(jīng)檢查痊愈。5、XXX男42歲，排尿時尿道燒灼痛、尿頻和尿急，且有膿性分泌物兩個月，經(jīng)檢查被診斷為前列腺炎，服用本發(fā)明顆粒劑三個療程，臨床癥狀全部消失，經(jīng)檢查痊愈。二、治療方法本發(fā)明顆粒劑(實施例2)，每1克顆粒含藥材2.5g，一次口服8g，一日三次，一個月為一個療程。三、結論綜上所述本發(fā)明的中藥制劑經(jīng)臨床觀察，對泌尿系感染的治療總有效率在96%，對泌尿系感染的療效好，且治愈率高。本發(fā)明具體實施例方式1、本發(fā)明中藥膠囊劑14取瞿麥2360g、車前子(炒)2360g、篇蓄2360g、大黃2360g、滑石2360g、川木通2360g、梔子2360g、甘草2360g和燈心草1180g共九味藥材，車前子用5倍量25%乙醇浸漬48小時，收集浸漬液，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，60-7(TC)。大黃照流浸膏與浸膏劑項下的滲漉法(《中國藥典》2000年版一部附錄10)，用50%乙醇作溶劑，浸漬24小時后時進行滲漉，收集5倍量滲漉液，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，60-7(TC)。梔子用5倍量50%乙醇回流提取2次，每次1小時，濾過，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，50-60°C)。甘草用50%乙醇作溶劑，浸漬24小時后時進行滲漉，收集5倍量滲漉液，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，60-70°C)。其余五味加10倍量水煎煮三次，每次1小時，濾過，合并濾液，濾液減壓(-0.08Mpa，70-80°C)濃縮至相對密度為1.11-1.13(70°C)，與上述浸漬、滲漉液及梔子醇提液合并，濾過，濾液減壓(-0.08Mpa，8(TC)濃縮至相對密度為1.08-1.15(70°C)的清膏，過60目以上的濾網(wǎng)，進行噴霧干燥，所得噴霧干粉與適量淀粉混勻，制粒，干燥，整粒，裝膠囊，既得本發(fā)明中藥膠囊劑。2、本發(fā)明中藥顆粒劑取方中瞿麥、車前子、篇蓄、大黃、滑石、川木通、梔子、甘草、燈心草共九味藥材，車前子用5倍量25%乙醇浸漬48小時，收集浸漬液，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，60-7(TC)。大黃照流浸膏與浸膏劑項下的滲漉法(《中國藥典》2000年版一部附錄10)，用50%乙醇作溶劑，浸漬24小時后時進行滲漉，收集5倍量滲漉液，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，60-70°C)。梔子用5倍量50%乙醇回流提取2次，每次1小時，濾過，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，50-60°C)。甘草用50%乙醇作溶劑，浸漬24小時后時進行滲漉，收集5倍量滲漉液，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，60-70°C)。其余五味加10倍量水煎煮三次，每次1小時，濾過，合并濾液，濾液減壓(-0.08Mpa，70-80°C)濃縮至相對密度為1.11-1.13(70°C)，與上述浸漬、滲漉液及梔子醇提液合并，濾過，濾液減壓(-0.08Mpa，8(TC)濃縮至相對密度為1.08-1.15(70°C)的清膏，過60目以上的濾網(wǎng)，進行噴霧干燥，所得噴霧干粉與適量糊精混勻，制粒，干燥，整粒，裝袋，既得本發(fā)明中藥顆粒劑。3、本發(fā)明中藥片劑取瞿麥2360g、車前子(炒)2360g、篇蓄2360g、大黃2360g、滑石2360g、川木通2360g、梔子2360g、甘草2360g和燈心草1180g共九味藥材，車前子用5倍量25%乙醇浸漬48小時，收集浸漬液，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，60-7(TC)。大黃照流浸膏與浸膏劑項下的滲漉法(《中國藥典》2000年版一部附錄10)，用50%乙醇作溶劑，浸漬24小時后時進行滲漉，收集5倍量滲漉液，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，60-70°C)。梔子用5倍量50%乙醇回流提取2次，每次1小時，濾過，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，50-60°C)。甘草用50%乙醇作溶劑，浸漬24小時后時進行滲漉，收集5倍量滲漉液，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，60-70°C)。其余五味加10倍量水煎煮三次，每次1小時，濾過，合并濾液，濾液減壓(-0.08Mpa，70-80°C)濃縮至相對密度為1.11-1.13(70°C)，與上述浸漬、滲漉液及梔子醇提液合并，濾過，濾液減壓(-0.08Mpa，80。C)濃縮至相對密度為1.08-1.15(70°C)的清膏，過60目以上的濾網(wǎng)，進行噴霧干燥，所得噴霧干粉與適量淀粉混勻，制粒，干燥，整粒，與適量硬脂酸鎂混勻，壓片，包衣，既得本發(fā)明中藥片劑。4、本發(fā)明中藥丸劑取瞿麥2360g、車前子(炒)2360g、篇蓄2360g、大黃2360g、滑石2360g、川木通2360g、梔子2360g、甘草2360g和燈心草1180g共九味藥材，車前子用5倍量25%乙醇浸漬48小時，收集浸漬液，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，60-7(TC)。大黃照流浸膏與浸膏劑項下的滲漉法(《中國藥典》2000年版一部附錄10)，用50%乙醇作溶劑，浸漬24小時后時進行滲漉，收集5倍量滲漉液，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，60-7(TC)。梔子用5倍量50%乙醇回流提取2次，每次1小時，濾過，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，50-60°C)。甘草用50%乙醇作溶劑，浸漬24小時后時進行滲漉，收集5倍量滲漉液，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，60-70°C)。其余五味加10倍量水煎煮三次，每次1小時，濾過，合并濾液，濾液減壓(-0.08Mpa，70-80°C)濃縮至相對密度為1.11-1.13(70°C)，與上述浸漬、滲漉液及梔子醇提液合并，濾過，濾液減壓(-0.08Mpa，8(TC)濃縮至相對密度為1.08-1.15(70°C)的清膏，過60目以上的濾網(wǎng)，進行噴霧干燥，所得噴霧干粉過80目篩網(wǎng)，加入藥粉量0.5-3倍量的煉蜜合藥，制丸，既得本發(fā)明中藥丸劑。權利要求用于清熱、利尿、通淋的中藥制劑的制備方法，按照重量組分計算它由瞿麥2360g、車前子(炒)2360g、萹蓄2360g、大黃2360g、滑石2360g、川木通2360g、梔子2360g、甘草2360g和燈心草1180g及輔料制備成中藥制劑；其特征在于以上九味，車前子用5倍量25％乙醇浸漬48小時，收集浸漬液，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，60-70℃)。大黃照流浸膏與浸膏劑項下的滲漉法(《中國藥典》2000年版一部附錄IO)，用50％乙醇作溶劑，浸漬24小時后時進行滲漉，收集5倍量滲漉液，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，60-70℃)。梔子用5倍量50％乙醇回流提取2次，每次1小時，濾過，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，50-60℃)。甘草用50％乙醇作溶劑，浸漬24小時后時進行滲漉，收集5倍量滲漉液，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，60-70℃)。其余五味加10倍量水煎煮三次，每次1小時，濾過，合并濾液，濾液減壓(-0.08Mpa，70-80℃)濃縮至相對密度為1.11-1.13(70℃)，與上述浸漬、滲漉液及梔子醇提液合并，濾過，濾液減壓(-0.08Mpa，80℃)濃縮至相對密度為1.08-1.15(70℃)的清膏，過60目以上的濾網(wǎng)，進行噴霧干燥，所得噴霧干粉與各劑型適宜輔料混勻，制粒，干燥，制成各劑型，既得本發(fā)明中藥制劑。2.根據(jù)權利要求1所述用于清熱、利尿、通淋的中藥制劑的制備方法，其特征在于噴霧干燥的進風溫度為145-165°C，出風溫度60-80°C，輔風溫度50_120°C，物料溫度《70°C。3.根據(jù)權利要求l所述的用于清熱、利尿、通淋的中藥制劑的制備方法，其特征在于所述膠囊劑的制備工藝為取方中瞿麥、車前子、篇蓄、大黃、滑石、川木通、梔子、甘草、燈心草共九味藥材，車前子用5倍量25%乙醇浸漬48小時，收集浸漬液，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，60-7(TC)。大黃照流浸膏與浸膏劑項下的滲漉法(《中國藥典》2000年版一部附錄10)，用50%乙醇作溶劑，浸漬24小時后時進行滲漉，收集5倍量滲漉液，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，60-70°C)。梔子用5倍量50%乙醇回流提取2次，每次1小時，濾過，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，50-60°C)。甘草用50%乙醇作溶劑，浸漬24小時后時進行滲漉，收集5倍量滲漉液，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，60-7(TC)。其余五味加10倍量水煎煮三次，每次1小時，濾過，合并濾液，濾液減壓(-0.08Mpa，70-80°C)濃縮至相對密度為1.11-1.13(70°C)，與上述浸漬、滲漉液及梔子醇提液合并，濾過，濾液減壓(-0.08Mpa，8(TC)濃縮至相對密度為1.08-1.15(70°C)的清膏，過60目以上的濾網(wǎng)，進行噴霧干燥，所得噴霧干粉與適量淀粉混勻，制粒，干燥，整粒，裝膠囊，既得本發(fā)明中藥膠囊劑。4.根據(jù)權利要求l所述的用于清熱、利尿、通淋的中藥制劑的制備方法，其特征在于所述片劑的制備工藝為取方中瞿麥、車前子、篇蓄、大黃、滑石、川木通、梔子、甘草、燈心草共九味藥材，車前子用5倍量25%乙醇浸漬48小時，收集浸漬液，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，60-7(TC)。大黃照流浸膏與浸膏劑項下的滲漉法(《中國藥典》2000年版一部附錄10)，用50%乙醇作溶劑，浸漬24小時后時進行滲漉，收集5倍量滲漉液，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，60-70°C)。梔子用5倍量50%乙醇回流提取2次，每次1小時，濾過，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，50-60°C)。甘草用50%乙醇作溶劑，浸漬24小時后時進行滲漉，收集5倍量滲漉液，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，60-7(TC)。其余五味加10倍量水煎煮三次，每次1小時，濾過，合并濾液，濾液減壓(-0.08Mpa，70-80°C)濃縮至相對密度為1.11-1.13(70°C)，與上述浸漬、滲漉液及梔子醇提液合并，濾過，濾液減壓(-0.08Mpa，8(TC)濃縮至相對密度為1.08-1.15(70°C)的清膏，過60目以上的濾網(wǎng)，進行噴霧干燥，所得噴霧干粉與適量淀粉混勻，制粒，干燥，整粒，與適量硬脂酸鎂混勻，壓片，包衣，既得本發(fā)明中藥片劑5.根據(jù)權利要求l所述的用于清熱、利尿、通淋的中藥制劑的制備方法，其特征在于所述顆粒劑的制備工藝為取方中瞿麥、車前子、篇蓄、大黃、滑石、川木通、梔子、甘草、燈心草共九味藥材，車前子用5倍量25%乙醇浸漬48小時，收集浸漬液，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，60-7(TC)。大黃照流浸膏與浸膏劑項下的滲漉法(《中國藥典》2000年版一部附錄10)，用50%乙醇作溶劑，浸漬24小時后時進行滲漉，收集5倍量滲漉液，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，60-70°C)。梔子用5倍量50%乙醇回流提取2次，每次1小時，濾過，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，50-60°C)。甘草用50%乙醇作溶劑，浸漬24小時后時進行滲漉，收集5倍量滲漉液，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，60-7(TC)。其余五味加10倍量水煎煮三次，每次1小時，濾過，合并濾液，濾液減壓(-0.08Mpa，70-80°C)濃縮至相對密度為1.11-1.13(70°C)，與上述浸漬、滲漉液及梔子醇提液合并，濾過，濾液減壓(-0.08Mpa，8(TC)濃縮至相對密度為1.08-1.15(70°C)的清膏，過60目以上的濾網(wǎng)，進行噴霧干燥，所得噴霧干粉與適量糊精混勻，制粒，干燥，整粒，裝袋，既得本發(fā)明中藥顆粒劑。6.根據(jù)權利要求l所述的用于清熱、利尿、通淋的中藥制劑的制備方法，其特征在于所述丸劑的制備工藝為取方中瞿麥、車前子、篇蓄、大黃、滑石、川木通、梔子、甘草、燈心草共九味藥材，車前子用5倍量25%乙醇浸漬48小時，收集浸漬液，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，60-7(TC)。大黃照流浸膏與浸膏劑項下的滲漉法(《中國藥典》2000年版一部附錄10)，用50%乙醇作溶劑，浸漬24小時后時進行滲漉，收集5倍量滲漉液，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，60-7(TC)。梔子用5倍量50%乙醇回流提取2次，每次1小時，濾過，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，50-60°C)。甘草用50%乙醇作溶劑，浸漬24小時后時進行滲漉，收集5倍量滲漉液，減壓回收乙醇(-0.08Mpa，60-7(TC)。其余五味加10倍量水煎煮三次，每次1小時，濾過，合并濾液，濾液減壓(-0.08Mpa，70-80°C)濃縮至相對密度為1.11_1.13(70°C)，與上述浸漬、滲漉液及梔子醇提液合并，濾過，濾液減壓(-0.08Mpa，8(TC)濃縮至相對密度為1.08-1.15(70°C)的清膏，過60目以上的濾網(wǎng)，進行噴霧干燥，所得噴霧干粉過80目篩網(wǎng)，加入藥粉量0.5-3倍量的煉蜜合藥，制丸，既得本發(fā)明中藥丸劑。全文摘要本發(fā)明涉及用于清熱、利尿、通淋的中藥制劑的制備方法，該中藥制劑主要由瞿麥、車前子(炒)、篇蓄、大黃、滑石等藥材及輔料制備而成；與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明克服了方中藥物有效成分提取率低，且雜質(zhì)多制劑不穩(wěn)定的缺點，與原制劑相比，提高了藥品的質(zhì)量和療效，更好地滿足醫(yī)療需要。文檔編號A61P7/10GK101700326SQ200910023878公開日2010年5月5日申請日期2009年9月11日優(yōu)先權日2009年9月11日發(fā)明者羅川申請人:陜西東泰制藥有限公司