專利名稱：根管治療用潤滑劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于根管治療的潤滑劑，尤其是一種既可以用于針管注射又可以 用于粘針導(dǎo)入操作，而且能夠去除玷污層、殺滅根管內(nèi)細(xì)菌從而降低根管治療失敗風(fēng)險(xiǎn)的 潤滑劑。
背景技術(shù)：
根管治療是一種治療牙髓病、根尖周病的有效方法，其核心是去除感染，杜絕再感 染。根管預(yù)備是根管治療術(shù)的關(guān)鍵步驟，根管治療術(shù)成功與否在很大程度上取決于根管預(yù) 備的質(zhì)量。在根管預(yù)備過程中，常因牙髓壞死和牙本質(zhì)-牙髓復(fù)合體的增齡性變化，牙髓逐 漸鈣化性變，使髓腔體積變小，髓腔部分或全部鈣化阻塞，根管管徑由大變小，甚至根管閉 塞。這種情況下，單獨(dú)使用機(jī)械預(yù)備法難以將其擴(kuò)通，并且存在根管器械折斷的風(fēng)險(xiǎn)，造成 醫(yī)療事故。此時(shí)，借助化學(xué)螯合劑EDTA(乙二胺四乙酸)螯合牙體中的鈣離子使根管內(nèi)牙 本質(zhì)脫鈣變軟再輔助機(jī)械法預(yù)備根管可以取到很好的效果。目前根管治療后，根管治療失敗的報(bào)道很多?？趦?nèi)細(xì)菌的二次侵入、根管治療操作 時(shí)感染部位的病原菌去除不徹底等細(xì)菌原因是引起根管治療失敗的主要原因。因此，在預(yù) 備根管過程中，如果能徹底去除感染的病原菌及玷污層，則能有效提高根管治療的成功率。目前市場上已有的化學(xué)螯合劑EDTA —般采用過氧化脲作為殺菌劑、聚乙二醇作 為成糊劑兼有潤滑劑作用來增加牙本質(zhì)的通透性，以利于器械工具伸入深部切削，使根管 擴(kuò)大和消毒。但是過氧化脲的存在使得EDTA根管糊劑本身質(zhì)量不穩(wěn)定，因此含有過氧化脲 的EDTA根管糊劑對開啟后產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件要求較嚴(yán)格，一般需要在冰箱內(nèi)進(jìn)行保存，這就 造成了產(chǎn)品使用的不便。此外，目前市售EDTA根管潤滑劑需要做具有不同流動(dòng)性的產(chǎn)品來 滿足臨床上的各種操作需求。且并沒有特別添加針對除去根管內(nèi)病原菌的殺菌劑以防細(xì)菌 的二次感染而引起根管治療失敗。

發(fā)明內(nèi)容
為了解決上述問題，本發(fā)明提供了一種根管治療用潤滑劑，該用于根管治療的潤 滑劑克服了現(xiàn)有技術(shù)中存在的產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定、儲(chǔ)存條件要求嚴(yán)格和產(chǎn)品流動(dòng)性差等問 題。本發(fā)明為了解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是—種根管治療用潤滑劑，由乙二胺四乙酸鈉鹽、植酸、十二烷基二甲基芐基氯化 銨、吐溫、纖維素、甘油、殺菌劑和水組成，以潤滑劑的總質(zhì)量百分比計(jì)，各組分含量如下乙二胺四乙酸鈉鹽10% 25% ；植酸5% 10%;十二烷基二甲基芐基氯化銨1% 5%;吐溫 5%;纖維素2% 5%;
甘油15% 25%;殺菌劑0·5% 5%;余量為水。所述乙二胺四乙酸鈉鹽為乙二胺四乙酸二鈉鹽、乙二胺四乙酸三鈉鹽和乙二胺四 乙酸四鈉鹽中的至少一種。所述吐溫為吐溫-20、吐溫-40、吐溫-60和吐溫-80中的至少一種。所述纖維素為羥乙基纖維素和羧甲基纖維素中的至少一種。所述殺菌劑為甲基丙烯酰氧基烷基氯化吡啶、三氯羥苯醚和雙胍類殺菌劑中的至 少一種。所述甲基丙烯酰氧基烷基氯化吡啶殺菌劑為甲基丙烯酰氧基丁基氯化吡啶、甲基 丙烯酰氧基辛基氯化吡啶、甲基丙烯酰氧基十烷基氯化吡啶、甲基丙烯酰氧基十二烷基氯 化吡啶、甲基丙烯酰氧基十三烷基氯化吡啶、甲基丙烯酰氧基十六烷基氯化吡啶和甲基丙 烯酰氧基二十烷基氯化吡啶中的至少一種。所述雙胍類殺菌劑為醋酸洗必泰、雙鹽酸洗必泰和雙葡萄糖酸洗必泰中的至少一 種。本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明中加入的植酸比EDTA具有更強(qiáng)的金屬離子絡(luò)合能 力和PH值適應(yīng)能力，使得該產(chǎn)品在根管治療過程中更易于擴(kuò)銼操作；同時(shí)由于植酸具有防 腐、抑菌作用，增加了產(chǎn)品穩(wěn)定性，增長了產(chǎn)品保質(zhì)期。本發(fā)明采用非過氧化物殺菌劑及由 吐溫、十二烷基二甲基芐基氯化銨、纖維素和甘油復(fù)配成的成糊劑，在提高產(chǎn)品穩(wěn)定性的同 時(shí)，通過調(diào)節(jié)成糊劑中各組分的比例來調(diào)節(jié)產(chǎn)品的表面張力及流動(dòng)性，使得一支產(chǎn)品可以 滿足不同場合下的需求，既可以用于針管注射又可以用于粘針導(dǎo)入操作，適用范圍更廣，更 適宜于臨床操作。本發(fā)明可有效去除玷污層，并且由于本發(fā)明中加入了專門針對根管內(nèi)病 原菌的殺菌劑，可以在根管擴(kuò)銼過程中殺滅病原菌，有效提高根管治療的成功率。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1 一種根管治療用潤滑劑，由乙二胺四乙酸二鈉鹽、植酸、十二烷基二甲 基芐基氯化銨、吐溫-40、羥乙基纖維素、甘油、三氯羥苯醚和水組成，以潤滑劑的總質(zhì)量百 分比計(jì)，各組分含量如下乙二胺四乙酸二鈉鹽20% ；植酸10%;十二烷基二甲基芐基氯化銨5% ；吐溫-40:5%;羥乙基纖維素3%;甘油15%;三氯羥苯醚余量為水。 實(shí)施例2 —種根管治療用潤滑劑，由乙二胺四乙酸四鈉鹽、植酸、十二烷基二甲 基芐基氯化銨、吐溫-20、羥乙基纖維素、甘油、甲基丙烯酰氧基辛基氯化吡啶和水組成，以 潤滑劑的總質(zhì)量百分比計(jì)，各組分含量如下
乙二胺四乙酸四鈉鹽25% ；植酸10%; 十二烷基二甲基芐基氯化銨3% ；吐溫-20:3%;羥乙基纖維素5%;甘油25%；甲基丙烯酰氧基辛基氯化吡啶；余量為水。實(shí)施例3 —種根管治療用潤滑劑，由乙二胺四乙酸三鈉鹽、植酸、十二烷基二甲 基芐基氯化銨、吐溫-60、羥乙基纖維素、甘油、醋酸洗必泰和水組成，以潤滑劑的總質(zhì)量百 分比計(jì)，各組分含量如下乙二胺四乙酸三鈉鹽15% ；植酸8%;十二烷基二甲基芐基氯化銨；吐溫-60:1%;羥乙基纖維素2%;甘油20%；醋酸洗必泰5%;余量為水。實(shí)施例4 一種根管治療用潤滑劑，由乙二胺四乙酸二鈉鹽、植酸、十二烷基二甲 基芐基氯化銨、吐溫-80、羧甲基纖維素、甘油、雙鹽酸洗必泰和水組成，以潤滑劑的總質(zhì)量 百分比計(jì)，各組分含量如下乙二胺四乙酸二鈉鹽10% ；植酸5%;十二烷基二甲基芐基氯化銨3% ；吐溫-80:5%;羧甲基纖維素甘油15%;雙鹽酸洗必泰3%;余量為水。實(shí)施例5 —種根管治療用潤滑劑，由乙二胺四乙酸四鈉鹽、植酸、十二烷基二甲 基芐基氯化銨、吐溫-40、羧甲基纖維素、甘油、甲基丙烯酰氧基十六烷基氯化吡啶和水組 成，以潤滑劑的總質(zhì)量百分比計(jì)，各組分含量如下乙二胺四乙酸四鈉鹽20% ；植酸8%;十二烷基二甲基芐基氯化銨5% ；吐溫-40:1%;羧甲基纖維素2%;甘油25%；
甲基丙烯酰氧基十六烷基氯化吡啶5% ；余量為水。實(shí)施例6 —種根管治療用潤滑劑，由乙二胺四乙酸三鈉鹽、植酸、十二烷基二甲基芐基氯化銨、吐溫-60、羧甲基纖維素、甘油、甲基丙烯酰氧基二十烷基氯化吡啶和水組 成，以潤滑劑的總質(zhì)量百分比計(jì)，各組分含量如下乙二胺四乙酸三鈉鹽20% ；植酸10%;十二烷基二甲基芐基氯化銨5% ；吐溫-60:3%;羧甲基纖維素5%;甘油20%；甲基丙烯酰氧基二十烷基氯化吡啶0. 5% ；余量為水。本發(fā)明中的植酸是一種天然食品添加劑，最顯著的特點(diǎn)是對金屬離子具有較強(qiáng)的 絡(luò)合作用和抗氧化性，植酸對絕大多數(shù)金屬離子具有極強(qiáng)絡(luò)合能力，其絡(luò)合能力比EDTA更 強(qiáng)，且比EDTA的pH值應(yīng)用范圍更廣。植酸的加入使得本發(fā)明在輔助機(jī)械法預(yù)備根管時(shí)更 易于擴(kuò)銼操作。另外，由于每個(gè)植酸分子可提供六對氫原子使自由基的電子形成穩(wěn)定結(jié)構(gòu)， 從而使得植酸具有防腐、抑菌作用，可增加產(chǎn)品穩(wěn)定性、增長產(chǎn)品保質(zhì)期。本發(fā)明中的吐溫(非離子表面活性劑)、十二烷基二甲基芐基氯化銨(陽離子表面 活性劑1227)、纖維素(作為增稠劑)和甘油復(fù)配成成糊劑。吐溫(聚氧乙烯去水山梨醇脂 肪酸酯)分子中有較多的親水性基團(tuán)——聚氧乙烯基，具有較強(qiáng)親水性，是一種水包油型乳 化劑，可使其它物質(zhì)均勻在溶液中分散，增加乳劑的穩(wěn)定性；十二烷基二甲基芐基氯化銨在 水中離解產(chǎn)生陽離子活性基團(tuán)，具有廣譜、高效的殺菌能力，可延長產(chǎn)品保質(zhì)期，并且其具 有良好的分散、滲透、乳化作用，有助于產(chǎn)品體系的穩(wěn)定；纖維素是一種大分子化學(xué)物質(zhì)，能 夠吸水膨脹，在水中溶脹時(shí)，可以形成透明的粘稠膠液，中性，具有增稠、乳化、賦形、保水、 穩(wěn)定等作用且生理無害；甘油具有保濕潤滑作用。該四種物質(zhì)按照一定比例復(fù)配，可提高產(chǎn) 品體系穩(wěn)定性。另外在保證產(chǎn)品體系穩(wěn)定的同時(shí)，該四種物質(zhì)的復(fù)配范圍較廣，產(chǎn)品流動(dòng)性 調(diào)節(jié)范圍較大，一支產(chǎn)品可以滿足不同場合下的需求，既可以用于針管注射又可以用于粘 針導(dǎo)入操作。本發(fā)明中的甲基丙烯酰氧基烷基氯化吡啶、三氯羥苯醚和雙胍類殺菌劑可殺滅根 管治療過程中根管內(nèi)的病原菌，提高根管治療的成功率。
權(quán)利要求
一種根管治療用潤滑劑，其特征在于由乙二胺四乙酸鈉鹽、植酸、十二烷基二甲基芐基氯化銨、吐溫、纖維素、甘油、殺菌劑和水組成，以潤滑劑的總質(zhì)量百分比計(jì)，各組分含量如下乙二胺四乙酸鈉鹽10％～25％；植酸5％～10％；十二烷基二甲基芐基氯化銨1％～5％；吐溫1％～5％；纖維素2％～5％；甘油15％～25％；殺菌劑0.5％～5％；余量為水。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種根管治療用潤滑劑，其特征在于所述乙二胺四乙酸鈉 鹽為乙二胺四乙酸二鈉鹽、乙二胺四乙酸三鈉鹽和乙二胺四乙酸四鈉鹽中的至少一種。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種根管治療用潤滑劑，其特征在于所述吐溫為吐溫-20、 吐溫-40、吐溫-60和吐溫-80中的至少一種。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種根管治療用潤滑劑，其特征在于所述纖維素為羥乙基 纖維素和羧甲基纖維素中的至少一種。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種根管治療用潤滑劑，其特征在于所述殺菌劑為甲基丙 烯酰氧基烷基氯化吡啶、三氯羥苯醚和雙胍類殺菌劑中的至少一種。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種根管治療用潤滑劑，其特征在于所述甲基丙烯酰氧基 烷基氯化吡啶殺菌劑為甲基丙烯酰氧基丁基氯化吡啶、甲基丙烯酰氧基辛基氯化吡啶、甲 基丙烯酰氧基十烷基氯化吡啶、甲基丙烯酰氧基十二烷基氯化吡啶、甲基丙烯酰氧基十三 烷基氯化吡啶、甲基丙烯酰氧基十六烷基氯化吡啶和甲基丙烯酰氧基二十烷基氯化吡啶中 的至少一種。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種根管治療用潤滑劑，其特征在于所述雙胍類殺菌劑為 醋酸洗必泰、雙鹽酸洗必泰和雙葡萄糖酸洗必泰中的至少一種。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種根管治療用潤滑劑，由乙二胺四乙酸鈉鹽、植酸、十二烷基二甲基芐基氯化銨、吐溫、纖維素、甘油、殺菌劑和水組成，由于植酸具有很強(qiáng)的金屬離子絡(luò)合能力和pH值適應(yīng)能力，使得該產(chǎn)品在根管治療過程中更易于擴(kuò)銼操作；由于植酸具有防腐、抑菌作用，增加了產(chǎn)品穩(wěn)定性及保質(zhì)期；采用非過氧化物殺菌劑及由吐溫、十二烷基二甲基芐基氯化銨、纖維素和甘油復(fù)配成的成糊劑，在提高產(chǎn)品穩(wěn)定性的同時(shí)，通過調(diào)節(jié)成糊劑中各組分的比例來調(diào)節(jié)產(chǎn)品的表面張力及流動(dòng)性，使得一支產(chǎn)品既可以用于針管注射又可以用于粘針導(dǎo)入操作；本發(fā)明可有效去除玷污層，并且本發(fā)明中加入的殺菌劑可以在根管擴(kuò)銼過程中殺滅病原菌，有效提高根管治療的成功率。
文檔編號A61K6/00GK101869534SQ20091003151
公開日2010年10月27日 申請日期2009年4月22日 優(yōu)先權(quán)日2009年4月22日
發(fā)明者周耀國, 李雯, 童銘康, 鐘偉, 高海霞 申請人:日進(jìn)齒科材料(昆山)有限公司