專利名稱：一種可視間質(zhì)部導(dǎo)管式手術(shù)器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種婦科檢測(cè)器械，尤其是一種用于宮腔及輸卵管檢測(cè)的可視間質(zhì)部 導(dǎo)管式手術(shù)器械，屬于醫(yī)療器械類。
背景技術(shù)：
子宮既是女性的重要生殖器官，也是女性人群中極易產(chǎn)生婦科病變的多發(fā)部位。 子宮癌、子宮頸癌、卵巢癌以及輸卵管炎癥等已經(jīng)成為危害女性身體健康乃至生命安危的 主要?dú)⑹?。同時(shí)在計(jì)劃生育工作中，抗早孕和計(jì)劃外懷孕已經(jīng)成為計(jì)劃生育工作的一個(gè)重 要方面。早期發(fā)現(xiàn)上述手術(shù)需要的生理狀態(tài)，對(duì)于治愈上述婦科疾病的成功率較高，處理早 孕的效果也比較理想。目前常規(guī)婦科檢查和手術(shù)中，常采用B超、空腔鏡、腹腔鏡或其他成 像系統(tǒng)來(lái)觀察術(shù)前、術(shù)后的狀態(tài)和效果，但是這些設(shè)備均存在操作繁瑣、手術(shù)器械管徑過(guò)粗 (一般在10 26mm之間)，易造成患者疼痛，且不是一次性使用等多種問(wèn)題。因此，在進(jìn)行子宮頸目的檢測(cè)中必須進(jìn)行擴(kuò)宮或膨?qū)m操作，即使采取上述措施依 然不可能將檢測(cè)器械進(jìn)入輸卵管。同時(shí)現(xiàn)有的上述檢測(cè)設(shè)備依然存在不能在體外直觀地確 定子宮內(nèi)腔或輸卵內(nèi)的病變部位。此外，由于存在交叉使用器械的現(xiàn)象，難以避免交叉感染 產(chǎn)生的可能。正是由于上述原因，再加上女性子宮的特殊結(jié)構(gòu)，無(wú)法實(shí)施直接攝像和造影技術(shù) 進(jìn)行定位。只有使用其他較為復(fù)雜的輔助操作手段才能完成宮內(nèi)狀態(tài)的理想檢查，從而導(dǎo) 致有一些婦科病變往往未及時(shí)發(fā)現(xiàn)，耽誤治療的最佳時(shí)機(jī)。為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明人曾經(jīng)在2004年和2006分別向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提出 了發(fā)明名稱為“宮腔組織吸引管”(專利號(hào)為:ZL200420019500. 1和ZL200620044836. 2)， 通過(guò)一頭部具有一定彎度的管體、以及在接近管體端側(cè)壁開設(shè)的吸引口構(gòu)成一根可以吸收 宮腔內(nèi)組織液的吸引管，以便獲取宮腔內(nèi)的組織液進(jìn)行病理檢測(cè)。爾后本發(fā)明人又于2007 年9月11日向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提出了發(fā)明名稱為“一次性宮腔及陰道探針”(專利號(hào)為 ZL200720074546. 7)，希望不僅通過(guò)吸引管頭部設(shè)置的吸口能將宮腔內(nèi)的組織液吸出便于 進(jìn)行組織液的病理檢查，同時(shí)又希望能夠通過(guò)設(shè)于管腔內(nèi)短不得微型探頭能夠?qū)m腔內(nèi)壁 的結(jié)構(gòu)狀態(tài)下時(shí)在一起的顯示屏上，使醫(yī)生更能直觀地進(jìn)行診斷。2008年11月本發(fā)明人又提交了申請(qǐng)?zhí)枮?00820154846. 0、發(fā)明名稱為“間質(zhì)部導(dǎo)
管”的一種專用于對(duì)女性輸卵進(jìn)行檢測(cè)用的器械，企圖解決無(wú)擴(kuò)宮或膨?qū)m操作下的輸卵管 檢測(cè)用具。上述眾多技術(shù)方案在臨床試用中并不能達(dá)到理想狀態(tài)，其主要的原因是在進(jìn)行 組織液吸取時(shí)，由于吸引管的管徑比較細(xì)小，一旦組織液比較濃稠、或者在所吸取的液體中 還帶有血液時(shí)常會(huì)使吸管的通道堵塞，因此根本無(wú)法實(shí)現(xiàn)組織液的吸引和進(jìn)行其他檢測(cè)。 而且最大的問(wèn)題是臨床上始終無(wú)法直觀地掌握輸卵管部位炎癥狀態(tài)的真實(shí)情況及準(zhǔn)確位 置，使診斷依然處在推斷階段。因此，如何對(duì)現(xiàn)有的女性子宮檢測(cè)器械進(jìn)行進(jìn)一步改進(jìn)，及時(shí)準(zhǔn)確地確定子宮內(nèi)
3腔、以及輸卵管病變部位和為醫(yī)生提供患處的攝像造影，既減輕患者的痛苦，也為治療提供 更為理想的依據(jù)就成為婦科檢測(cè)中亟需解決的課題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的旨在提供一種可視間質(zhì)部導(dǎo)管式手術(shù)器械，不僅能使導(dǎo)管體有效 地進(jìn)入狹窄的輸卵管、沿輸卵管內(nèi)腔滑動(dòng)前行，而且還能夠?qū)⑵浠羞^(guò)程中所經(jīng)之處的內(nèi) 壁狀態(tài)，通過(guò)微型探測(cè)成像裝真實(shí)地展現(xiàn)在終端顯示屏上。上述發(fā)明目的通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)這種可視間質(zhì)部導(dǎo)管式手術(shù)器械，其主體為一柔性透明PVC導(dǎo)管，其特征在于在 組成間質(zhì)部導(dǎo)管的管體內(nèi)腔設(shè)有一根可以在管腔內(nèi)移動(dòng)的、由導(dǎo)光纖維和光纖傳像束組成 的光纖復(fù)合束，該光纖復(fù)合束的尾部設(shè)有一光電傳輸組合裝置以及經(jīng)光電組合裝置引出的 外輸接頭；所述的光纖復(fù)合束由導(dǎo)光纖維和光纖傳像束組成；并且將光纖傳像束的前端為 設(shè)計(jì)成外凸弧形面或者球面。所述的外凸弧形面或者球面的弧面或者球面的半徑在0. 7 0. 8mm。所述光纖復(fù)合束的直徑在0. 1 0. 5mm。所述的柔性管體頭部端為一開口錐狀端頭且錐頂角為5 30°。所述的錐狀端頭的開口孔徑為1. 6 1. 8mm。所述的錐狀端頭與PVC導(dǎo)管呈直線狀連接；且錐狀端頭與PVC導(dǎo)管后部主管體呈 2 15°弧形連接。所述的接頭與管體呈一體化成型連接。根據(jù)以上技術(shù)方案提出的這種可視間質(zhì)部導(dǎo)管式手術(shù)器械，既具有現(xiàn)在常用間質(zhì) 部導(dǎo)管的一般性使用功能，并且能夠適應(yīng)輸卵管的彎曲形態(tài)在輸卵管內(nèi)比較理想地滑移， 更重要的是可以通過(guò)設(shè)置在管腔內(nèi)、組成光纖復(fù)合束的光導(dǎo)纖維提供的光亮，以及光纖傳 像束提供的圖像傳輸功能和設(shè)置在光纖復(fù)合束尾部的光電輸出接頭的傳送功能，將輸卵管 內(nèi)壁的形態(tài)圖像傳輸至終端顯示屏上，顯然這種技術(shù)的實(shí)現(xiàn)一定能夠?yàn)閶D科臨床檢測(cè)的直 觀性、準(zhǔn)確性提供技術(shù)支持。


附圖1為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖；附圖2為A部放大圖；圖3為導(dǎo)管端部與導(dǎo)管主體的弧形結(jié)構(gòu)示意圖。圖中1_柔性導(dǎo)管2-連接封蓋3-光纖復(fù)合束3. 1-導(dǎo)光纖維3. 2_光纖傳像束 4_光電傳輸組合裝置5-輸出接頭6-端部
具體實(shí)施例方式如圖所示的這種可視間質(zhì)部導(dǎo)管式手術(shù)器械，它是對(duì)對(duì)現(xiàn)在普遍使用的間質(zhì)部導(dǎo) 管的一種創(chuàng)造性改進(jìn)。這種可視間質(zhì)部導(dǎo)管式手術(shù)器械，其主體為一柔性透明PVC導(dǎo)管，對(duì) 它的創(chuàng)造性改進(jìn)主要體現(xiàn)在以下兩點(diǎn)其一，在組成間質(zhì)部導(dǎo)管PVC透明管體內(nèi)腔設(shè)置一根可以在管腔內(nèi)移動(dòng)的、由導(dǎo)光纖維3. 1和光纖傳像束3. 2組成的光纖復(fù)合束，該光纖復(fù)合束的尾部設(shè)有一光電傳輸組 合裝置4以及經(jīng)光電輸出組合裝置4引出的輸出接頭5 ；并且所述的光纖復(fù)合束3由導(dǎo)光 纖維3. 1和光纖傳像束3. 2組成；同時(shí)將所述的光纖復(fù)合束3的前端設(shè)計(jì)為半徑在0. 7 0. 8mm的外凸弧形面或者球面。其二，將所述的PVC透明管體柔性管體頭端部為一開口錐狀端頭，錐狀端頭的錐 頂角為5 30°，并且將錐狀端頭與PVC導(dǎo)管后部主管體呈2 15°弧形連接；同時(shí)將錐 狀端頭的開口孔徑為1. 6 1. 8mm。采用上述技術(shù)方案的這種可視間質(zhì)部導(dǎo)管式手術(shù)器械，在實(shí)際使用中解決的主要 問(wèn)題是使臨床醫(yī)生可以通過(guò)設(shè)置在間質(zhì)導(dǎo)管內(nèi)的光纖復(fù)合束可以伸入透明PCV間質(zhì)部導(dǎo) 管的前端，通過(guò)端部的開口，利用組成光纖復(fù)合束中的導(dǎo)管纖維提供的光亮，同時(shí)又借助于 組成光纖復(fù)合束中的光纖傳像束3. 2具有的成像傳輸功能，將間質(zhì)部導(dǎo)管導(dǎo)管沿輸卵管滑 行過(guò)程中所采集到的輸卵管內(nèi)壁的形態(tài)全部傳輸?shù)结樁孙@示屏上。這種檢測(cè)設(shè)備的使用 可以為臨床診斷中準(zhǔn)確地觀察到輸卵管內(nèi)部的炎癥狀態(tài)、確定炎癥位置提供確定的影像信 肩、ο為了在實(shí)際使用中適應(yīng)輸卵管實(shí)際管徑約在0. 2 0. 5mm的現(xiàn)狀，所述光纖復(fù)合 束的直徑在0. 1 0. 5mm。因此在本技術(shù)方案中，將間質(zhì)部導(dǎo)管的端部設(shè)計(jì)成開口錐狀端頭，錐狀端頭的錐 頂角為5 30°并且將端口的孔徑設(shè)計(jì)在1. 6 1. 8mm，這種設(shè)計(jì)既有利于管體在輸卵管 中向前推進(jìn)，同時(shí)也可形成對(duì)輸卵管內(nèi)位于間質(zhì)部導(dǎo)管前部的管內(nèi)液體的封堵。另外考慮 到輸卵管的形態(tài)實(shí)際上是一根非直線狀的管體，因此在本技術(shù)方案中設(shè)計(jì)的間質(zhì)部導(dǎo)管， 將錐狀端頭設(shè)計(jì)成與PVC導(dǎo)管候補(bǔ)管體呈2 15°弧形連接。這樣設(shè)計(jì)的好處在于既便 于間質(zhì)部導(dǎo)管沿輸卵管管腔移動(dòng)，同時(shí)又可減輕被檢者的苦痛。同時(shí)也有利于光纖復(fù)合束 3的端部能夠在使用中伸至間質(zhì)部導(dǎo)管1的開口處完成對(duì)輸卵管內(nèi)腔狀態(tài)圖像的采集。此外，為了便于該間質(zhì)部導(dǎo)管的使用，在間質(zhì)部導(dǎo)管的管體上套置連接封蓋，該連 接封蓋的作用在于使用時(shí)能借助于該連接封蓋能在插入醫(yī)用三岔管時(shí)形成與醫(yī)用三岔管 的結(jié)合，并構(gòu)成推進(jìn)導(dǎo)管移動(dòng)和管體內(nèi)光纖復(fù)合束的移動(dòng)之用。作為對(duì)上述技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的光纖復(fù)合束3也可以采用單根光導(dǎo)纖 維制作，通過(guò)同單根光導(dǎo)纖維同時(shí)完成光的傳輸以及圖像的采集及傳輸。另外，考慮到使用操作時(shí)，應(yīng)防止光纖復(fù)合束3過(guò)長(zhǎng)地伸入輸卵管，以免對(duì)輸卵管 造出損傷，因此，應(yīng)該在光纖復(fù)合束3上設(shè)置限定伸入長(zhǎng)度，該伸入長(zhǎng)度應(yīng)比透明管體1可 伸入長(zhǎng)2 3cm為宜。
權(quán)利要求
一種可視間質(zhì)部導(dǎo)管式手術(shù)器械，其主體為一柔性透明PVC柔性導(dǎo)管(1)，其特征在于在組成間質(zhì)部導(dǎo)管的管體內(nèi)腔設(shè)有一根可以在管腔內(nèi)移動(dòng)的光纖復(fù)合束(3)，該光纖復(fù)合束(3)的尾部設(shè)有一光電傳輸組合裝置(4)以及經(jīng)光電輸出組合裝置(4)引出的輸出接頭(5)。
2.如權(quán)利要求1所述的一種可視間質(zhì)部導(dǎo)管式手術(shù)器械，其特征在于所述的光纖復(fù) 合束(3)由導(dǎo)光纖維(3. 1)和光纖傳像束(3. 2)組成。
3.如權(quán)利要求1所述的一種可視間質(zhì)部導(dǎo)管式手術(shù)器械，其特征在于所述的光纖復(fù) 合束(3)的前端為外凸弧形面或者球面。
4.如權(quán)利要求3所述的一種可視間質(zhì)部導(dǎo)管式手術(shù)器械，其特征在于所述外凸弧形 面或者球面的半徑在0. 7 0. 8mm。
5.如權(quán)利要求3所述的一種可視間質(zhì)部導(dǎo)管式手術(shù)器械，其特征在于所述光纖復(fù)合 束的直徑在0. 1 0. 5mm。
6.如權(quán)利要求1所述的一種可視間質(zhì)部導(dǎo)管式手術(shù)器械，其特征在于所述的柔性管 體(1)頭部端為一開口錐狀端頭且錐頂角為5 30°。
7.如權(quán)利要求1所述的一種可視間質(zhì)部導(dǎo)管式手術(shù)器械，其特征在于所述的錐狀端 頭的開口孔徑為1. 6 1. 8謹(jǐn)。
8.如權(quán)利要求1所述的一種可視間質(zhì)部導(dǎo)管式手術(shù)器械，其特征在于所述的錐狀端 頭與PVC導(dǎo)管呈直線狀連接，所述的錐狀端頭與PVC導(dǎo)管后部主管體呈2 15°弧形連接。
9.如權(quán)利要求1所述的一種可視間質(zhì)部導(dǎo)管式手術(shù)器械，其特征在于所述的光纖復(fù) 合束(3)由單根光導(dǎo)纖維構(gòu)成。全文摘要
一種可視間質(zhì)部導(dǎo)管式手術(shù)器械，為一柔性透明PVC柔性導(dǎo)管，其特征在組成間質(zhì)部導(dǎo)管的管體內(nèi)腔設(shè)有一根可以在管腔內(nèi)移動(dòng)的光纖復(fù)合束，該光纖復(fù)合束的尾部設(shè)有一光電傳輸組合裝置以及經(jīng)光電輸出組合裝置引出的輸出接頭；且所述的光纖復(fù)合束由導(dǎo)光纖維和光纖傳像束組成；所述的光纖復(fù)合束的前端為外凸弧形面或者球面。通過(guò)設(shè)置在間質(zhì)導(dǎo)管內(nèi)的光纖復(fù)合束可以伸入透明PCV間質(zhì)部導(dǎo)管的前端的開口，利用組成光纖復(fù)合束中的導(dǎo)管纖維提供的光亮，同時(shí)又借助于組成光纖復(fù)合束中的光纖傳像束具有的成像傳輸功能，將間質(zhì)部導(dǎo)管導(dǎo)管沿輸卵管滑行過(guò)程中所采集到的輸卵管內(nèi)壁的形態(tài)全部傳輸?shù)结樁孙@示屏上?？蔀榕R床診斷中準(zhǔn)確地觀察到輸卵管內(nèi)部的炎癥狀態(tài)、確定炎癥位置提供確定的影像信息。
文檔編號(hào)A61B1/07GK101889854SQ200910057298
公開日2010年11月24日 申請(qǐng)日期2009年5月22日 優(yōu)先權(quán)日2009年5月22日
發(fā)明者徐 明 申請(qǐng)人:上海家寶醫(yī)學(xué)保健科技有限公司