專利名稱：一種治療風濕痹痛的藥物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療風濕痹痛的藥物，特別是涉及一種以中藥為原料藥制備的治療風濕 痹痛的藥物。本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
技術背景風濕痹痛是因人體感受風寒濕熱之邪而引起的肢體關節(jié)疼痛，酸楚麻木，腫大變形，僵 直劇痛，層伸不利，活動障礙為主要癥狀的病癥，常見的有風濕、類風濕、痛風、腰椎間突 出、強直性脊柱炎、股骨頭壞死及老年性骨關節(jié)炎等。臨床上具有漸進性，反復發(fā)作、纏綿 難愈是其特點，因而是臨床上常見的一種較為辣手的疑難病癥。目前國內外對于風濕痹痛的治療仍以激素及免疫抑制劑為主，主要是消炎、止痛、抗風 濕。這些對抗療法既不易根治，且毒副作用很大，常會造成惡性循環(huán)。更重要的是，由于破 壞了人體的生態(tài)平衡，導致機體免疫功能再失調。 發(fā)明內容本發(fā)明的目的是提供一種治療風濕痹痛的藥物，該藥物治療風濕痹痛各種典型病痛，治 愈率高、復發(fā)率低。本發(fā)明的藥物是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得的全蝎8 15薏米20 40過江龍8 15防風8 15羌活8 15獨活8 15五龍根10 20麝香l 3甘草3 8虎刺20 40當歸10 20川芎10 20七葉蓮8 15白芥子10 15黃椒20 40茵芋2 5制川烏3 8秦艽10 15 蜈蚣3 8白花蛇3 8制馬錢子3 8。進一步地，本發(fā)明的藥物是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得的:全蝎10薏 米30過江龍10防風10羌活10獨活10五龍根15麝香1. 5甘草6虎朿l」30當歸15川芎15七葉蓮10白芥子12黃椒30茵芋3制川烏6秦究12蜈松 6 白花蛇 6 制馬錢子 6。
可以將上述藥物制成藥劑學上的任何一種劑型，如片劑、丸劑、散劑、膠囊劑等，本發(fā) 明優(yōu)選的劑型是膠囊劑。
將上述各組分制成本發(fā)明藥物的制備方法是將上述重量份數(shù)的藥物混合，研成100 120 目的藥粉，裝入膠囊中，滅菌消毒制得膠囊劑產品。
本發(fā)明中所采用的制川烏和制馬前子均采用藥典中方法炮制而成，其中，制川烏是將川 烏用水浸泡至內無干心，加水煮沸4 6小時，取出晾至六成干，切片，干燥制成。制馬錢子 為砂炙馬錢子或油炙馬錢子。砂炙馬錢子是將凈馬錢子用砂子炒至膨脹，內部棕黃色時取出 而得；油炙馬錢子是將凈馬錢子在植物油中炸至膨脹，內部棕黃色時取出而得。
祖國醫(yī)學的風濕痹痛、頑痹相當于現(xiàn)代醫(yī)學的風濕性關節(jié)炎、類風濕關節(jié)炎?！端貑?，痹 論》曰"風、寒、濕三氣雜至，合而為痹也"。但痹癥以及頑痹者常較為頑固，屢治乏效者 具多，年積久者大有人在，痰濁血瘀所致者也不鮮見，虛實并見，錯綜復雜。若單用平和之 劑，祛風散寒，勝濕通了之法，實難湊效。而在上述基礎上，毒藥猛劑，蟲類搜剔，滌痰化 瘀，卻常獲良效。本發(fā)明組方中，防風、七葉蓮、薏米、五龍根、秦艽、羌活、獨活、過江 龍、當歸、川芎祛風勝濕，活絡止痛；白芥子溫化寒痰，消腫散結；虎刺祛風利濕，活血消 腫，理一切腫痛風疾；茵芋、黃椒消腫祛攣急，壯筋骨，為療足軟弱，治癱瘓之良藥；麝香 活血化瘀；制川烏、制馬錢子、全蝎、蜈蚣、白花蛇劇毒藥品，蟲類搜剔，滌痰化瘀，消腫 散結，又甘草調和諸藥。諸藥相伍，消腫祛攣急，強壯筋骨，療手足軟弱，消諸骨腫，治癱 瘓，祛風散寒，勝濕化痰，活血化瘀，通利關節(jié)，迅速止痛，作用持久，療效鞏固，多數(shù)病 人可以根治。
為進一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，選擇風濕痹痛患者200例進行臨床療效 觀察。
200例病例中，男60例，女140例，年齡14 83歲，平均49歲；病程一周 15年。上 肢關節(jié)合并頸部疼痛112例，下肢關節(jié)腰部疼痛88例。
診斷標準根據(jù)《中醫(yī)病證診療標準》風濕痹的診斷依據(jù)1、以四肢大關節(jié)走竄疼痛為主， 伴重著、酸楚、麻木、關節(jié)屈伸不利，多有惡寒、發(fā)熱等癥狀；2、病前多有咽痛乳蛾史，或 涉水淋雨，久居濕地史；3、部分患者可有低熱，四肢環(huán)形紅斑，或結節(jié)性紅斑。?？尚呐K受 累；4、血沉增快，抗鏈球菌溶血素"0"大于500單位。
治療方法服用本發(fā)明產品，每日3次，每次3 8克(首次服3克，根據(jù)病情逐漸增加 至8克)，早、午、晚飯后半小時服用。療效評定標準根據(jù)《中藥治療痹證的臨床研究指導原則》，參照《痹癥論治學》、《類風濕 關節(jié)炎》有關內容擬定，分為治愈、好轉、未愈。
治愈癥狀消失，關節(jié)活動正常，實驗室檢査正常； 好轉癥狀明顯好轉，實驗室檢査有改善； 未愈癥狀及實驗室檢査無進步。
統(tǒng)計治療結果為治愈176例，好轉19例，未愈5例?？傆行蔬_到97.5%。
臨床療效觀察結果證明，本發(fā)明藥物治療風濕痹痛標本兼治，具有確切效果與快速治愈 的特點，近期與遠期療效均明顯優(yōu)于吲哚美辛等非甾體抗炎西藥，無任何毒副作用和過敏反 應，而且用藥量少，價格低廉，患者易于接受。
具體實施例方式
實施例1
稱取揀凈雜質的全蝎120g、薏米250g、過江龍120g、防風120g、羌活80g、獨活80g、 五龍根100g、麝香20g、甘草50g、虎刺300g、當歸200g、川芎200g、七葉蓮120g、白芥 子100g、黃椒250g、茵芋40g、制川烏50g、秦艽150g、蜈蚣50g、白花蛇50g、制馬錢子 50g混和均勻，共研成100目的藥粉，裝入0號膠囊中，滅菌消毒制得膠囊劑產品。
實施例2
稱取揀凈雜質的全蝎100g、薏米300g、過江龍100g、防風100g、蕪活100g、獨活100g、 五龍根150g、麝香15g、甘草60g、虎刺300g、當歸150g、川芎150g、七葉蓮100g、白芥 子120g、黃椒300g、茵芋30g、制川烏60g、秦艽120g、蜈蚣60g、白花蛇60g、制馬錢子 60g混和均勻，共研成120目的藥粉，裝入0號膠囊中，滅菌消毒制得膠囊劑產品。
應用例1
患者呂某，17歲。2006年4月3日初診。
3年前每天走3公里徒步上學，因氣候嚴寒，風雪交加，始覺指腕關節(jié)游走刺痛，逐漸 發(fā)展至肩、肘關節(jié)，1年后剌痛串髖、膝、達踝至足，幾年來四處求醫(yī)，時輕時重，療效不 佳，半年來加重。即診全身關節(jié)游走疼痛，以雙膝、雙腕、雙手指、雙足趾尤甚，對稱性 腫脹，疼痛難忍，關節(jié)變形，呈典型梭形指，晨起僵硬，氣候變化，諸證加重，每天服潑尼 松150mg，仍不能控制病情。生活不能自理，被迫休學。査體舌體胖大，舌質紫暗，邊緣 有瘀點，脈弦澀無力。實驗室檢査血沉80mm/h，抗鏈球菌溶血素"0"陽性，類風濕因子陽 性，X線拍片提示兩膝關節(jié)輕度脫鈣，肌肉萎縮，兩側臏骨上囊、下囊均模糊不清，診為類 風濕性關節(jié)炎，屬風寒濕邪侵襲人體，經(jīng)絡閉阻，氣血失調，阻滯日久，痰濁血瘀所致。治宜祛風散寒，勝濕化痰。
每曰三次飯后服用本發(fā)明藥物，開始劑量每次3克，同時服用激素。服用15天后病情稍 減，激素減半，加大本發(fā)明藥物劑量為每次6克。再服15天后，諸證明顯減輕，關節(jié)功能改 善，加大用量為每次8克，激素全部撤掉。以一個月為一療程，繼續(xù)服藥兩個療程后，疼痛 腫脹消失，四肢活動自如，生活可以自理。繼續(xù)服藥三個療程，諸證皆悉，恢復學業(yè)。査血 沉5ram/h，抗鏈球菌溶血素"0"陰性，類風濕因子陰性。X線拍片提示未見關節(jié)明顯骨質 改變。為鞏固療效，每年冬春服用三個療程，連服3年。追訪至今，病未復發(fā)。
應用例2
患者張某，女，現(xiàn)年45歲。2006年1月6日初診。
患坐骨神經(jīng)痛并腰椎增生8年，表現(xiàn)為轉身行走均十分困難，右側腰胯摯痛，腿不能伸， 形體消痩，食欲不振，經(jīng)長期牽引、按摩、針灸等均效果不佳。2006年1月18日始每日三 次飯后服用本發(fā)明藥物，開始劑量每次3克，服3天后病情稍減，加大劑量至每次6克，服 用6個月后痊愈，能進行一定的體力勞動，至今沒有復發(fā)。
權利要求
1、一種治療風濕痹痛的藥物，由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得全 蝎8～15 薏 米 20～40過江龍8～15防 風8～15 羌 活 8～15 獨 活8～15五龍根10～20麝 香 1～3 甘 草3～8虎 刺20～40當 歸 10～20川 芎10～20七葉蓮8～15 白芥子 10～15黃 椒20～40茵 芋2～5 制川烏 3～8 秦 艽10～15蜈 蚣3～8 白花蛇 3～8 制馬錢子 3～8。
2、根據(jù)權利要求1所述的治療風濕痹痛的藥物，是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得的全蝎10薏米30過江龍10防風10羌活10獨活10五龍根15麝香1. 5甘草6虎刺30當歸15川芎15七葉蓮10白芥子12黃椒30茵芋3制川烏6秦艽12蜈蚣6白花蛇6制馬錢子6。
3、 根據(jù)權利要求1或2所述的治療風濕痹痛的藥物，其特征是將所述藥物制成膠囊劑。
4、 權利要求3所述治療風濕痹痛的藥物的制備方法，是將上述重量份數(shù)的藥物混合，研 成100 12Q目的藥粉，裝入膠囊中，滅菌消毒制得膠囊劑產品。
全文摘要
一種治療風濕痹痛的藥物，是將全蝎、薏米、過江龍、防風、羌活、獨活、五龍根、麝香、甘草、虎刺、當歸、川芎、七葉蓮、白芥子、黃椒、茵芋、制川烏、秦艽、蜈蚣、白花蛇、制馬錢子混合均勻，研成100～120目的藥粉，裝入膠囊中制成。本發(fā)明藥物治療風濕痹痛標本兼治，具有確切效果與快速治愈的特點，近期與遠期療效均明顯優(yōu)于吲哚美辛等非甾體抗炎西藥，無任何毒副作用和過敏反應，臨床試驗結果顯示總有效率97.5％。
文檔編號A61K36/88GK101623460SQ20091007509
公開日2010年1月13日 申請日期2009年8月5日 優(yōu)先權日2009年8月5日
發(fā)明者佐 喬 申請人:佐 喬