專利名稱：：一種用于醫(yī)療器械、體腔導(dǎo)入的潤滑劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及到一種醫(yī)用潤滑劑，尤其是涉及一種用于醫(yī)療器械、體腔導(dǎo)入的潤滑劑。
背景技術(shù)：
：在醫(yī)療器械(內(nèi)窺鏡、陰道鏡、宮頸鉗、醫(yī)用導(dǎo)管等診斷器械)進入腔道的過程中，往往需要在醫(yī)療器械表面涂適量的潤滑劑，以減少器械對人體組織的損傷，在現(xiàn)有的大部分醫(yī)院婦科門診、住院部還在使用輕質(zhì)液態(tài)石蠟油作為潤滑劑，液態(tài)石蠟油難于清洗，對體腔等組織有一定的剌激性，且容易滋生霉菌，急需要一種優(yōu)質(zhì)的水溶性潤滑劑加以代替。目前我國臨床在體腔各類器械和管道導(dǎo)入體內(nèi)，都沒有一個很好及標準的潤滑劑，來解決臨床上，為確診和治療各種疾病，以往醫(yī)療用人體潤滑劑均是油性的潤滑劑，他們不但給人一種油膩的不舒適感，并且難以擦拭和消洗，然而危害最大的還是油性潤滑劑對高分子材料制成的各種醫(yī)療器械、用品和用具的腐蝕性損壞。由于油性潤滑劑的極性較小，所以對大多數(shù)高分子材料存在著極性相似從而相溶的化學(xué)特性。另外，在臨床的肛門檢查和婦科檢查中，不少醫(yī)院還一直沿用著采用肥皂水作為醫(yī)用人體潤滑劑的方法，然而，肥皂水對人體自然環(huán)境的干擾和損害卻是眾所周知的。因此所使在使用各種體腔器械，要求導(dǎo)入順利，而對導(dǎo)入部位無剌激，患者無疼痛感，為此，各種體腔導(dǎo)入器械必須涂復(fù)一層薄薄的潤滑劑。要求這種體腔器械導(dǎo)入時的潤滑劑必須起到很好的潤滑作用。而且對各種器械無腐蝕，對患者無剌激和毒性等副作用，而且自身穩(wěn)定性要好的潤滑劑。
發(fā)明內(nèi)容目前，在臨床上為確診各種腔內(nèi)疾病，廣泛使用腔道內(nèi)窺鏡，其中包括腸內(nèi)窺鏡，胃內(nèi)窺鏡、氣管內(nèi)窺鏡、膀胱內(nèi)窺鏡等。對檢查疾病用的內(nèi)窺鏡要求插入順利，對病灶無剌激，病人無疼痛感，為此，內(nèi)窺鏡必須涂復(fù)一層薄薄的潤滑劑，要求這種潤滑劑首先起潤滑作用，對鏡體無腐蝕，自身穩(wěn)定性好，對病人剌激性小，無毒無付作用，對粘膜表面有麻醉、消毒、消泡作用，但目前，腔道內(nèi)窺鏡用的潤滑劑性能單一，如硅油、甘油、液體石蠟等，只起潤滑作用，在鏡檢中病人有牽、拉、疼痛感，粘膜充血、剌激性大，局部病變加重，后遺癥加重；操作復(fù)雜，如作胃內(nèi)窺鏡檢時，必須注射一支阿托品注射液，用以抑制口腔腺體分泌，防止剌激引起嘔吐以及減少分泌物，然后喉頭噴入1%地卡因溶液，反復(fù)兩次，麻醉后咽部粘膜，防止下鏡時引起疼痛及反射性痙攣，在下胃內(nèi)窺鏡時，鏡管涂擦硅油或甘油。本發(fā)明的目的在于針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供一種具有潤滑性好，水溶性好且具有表面快速麻醉效果的潤滑劑，即提供一種用于醫(yī)療器械、體腔導(dǎo)入的潤滑劑。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案—種用于醫(yī)療器械、體腔導(dǎo)入的潤滑劑，它包括720%的藥用甘油、05%的丙二醇、0.21.6%的黃原膠、0.41.8%的羥甲基纖維素鈉、0.5%1.5%的鹽酸丁卡因、0.21.5%的防腐劑，其余為水；上述百分比為質(zhì)量百分比。黃原膠是一種高分子材料，具備一種懸混、乳化、仿生滑液的潤滑效果，與甘油、羥甲基纖維素鈉的混合，由于此組項的粘稠狀況在使用時的滑膩具有對各類體腔器械及人體體腔起到一種保護作用，如腸內(nèi)窺鏡、氣管內(nèi)窺鏡、胃內(nèi)窺鏡、膀胱內(nèi)窺鏡等。本發(fā)明水溶性人體潤滑劑組分中包括含有羥甲基纖維素的增粘劑，為白色粉末，既溶于冷水又溶于熱水，在很寬的ra值范圍內(nèi)粘度變化較小，高溫或煮沸下不沉淀，使它具有大范圍的溶解性和粘度特征，可與大范圍內(nèi)的其他水溶性聚合物，表面活性劑、鹽共存，即使在高濃度電解質(zhì)溶液中也不會降粘，保水能力好，具有較好的流動調(diào)節(jié)性。0.5-1.5%的鹽酸丁卡因吸收迅速，可增加表面粘膜麻醉效果，1-3分鐘即生效，可維持2040分鐘，將藥物涂或滴于粘膜，對粘膜有較強的穿透力，使感覺神經(jīng)末稍產(chǎn)生麻醉，以減輕鏡檢中疼痛剌激。所述潤滑劑還包括用于將潤滑劑的PH值調(diào)節(jié)為67的PH值調(diào)節(jié)劑。PH值調(diào)節(jié)劑為碳酸氫鈉或三乙醇胺。所述潤滑劑的防腐劑為尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、葡萄糖酸洗必泰、苯甲酸鈉中的一種或幾種的組合。洗必泰具有相當強的廣譜抑菌、殺菌作用，對革蘭氏陽性和陰性菌的抗菌作用好，當配制成l:2000濃度時，對粘膜是一種較好的殺菌消毒藥，可減輕鏡檢剌激而引起的炎癥，后遺反應(yīng)效果好。本發(fā)明是一種醫(yī)用親水性人體潤滑劑，屬一種醫(yī)療器械產(chǎn)品，也是以往油性潤滑劑和肥皂水等潤滑劑的更新?lián)Q代產(chǎn)品。其豐富的滋潤成分為患者提供了舒適，柔軟的潤滑作用，從而免除了器械、用具和用品等進入體腔時產(chǎn)生的痛苦；本產(chǎn)品使用安全不會對人體產(chǎn)生毒副作用，無不良反映，不含藥物，無藥物引起的不適感；醫(yī)用親水性人體潤滑劑主要應(yīng)用于插入肛門、食道、陰道、尿道等器官，用于輸注、引流、擴張、導(dǎo)通、檢查、取樣等器械、用品和用具的潤滑，醫(yī)用手套、指套、窺器的潤滑，直腸、陰道等體腔內(nèi)用B超探頭套的潤滑，肛門的潤滑和肛門直腸給藥導(dǎo)管的潤滑，以及避孕套的潤滑，性輔助器具的潤滑等；在作為直腸、陰道等體腔內(nèi)用B超探頭套的潤滑時，還具有腔內(nèi)B超耦合劑的作用。此劑對口腔、喉頭、后咽部、食道、胃等粘膜有麻醉作用，潤滑作用，對粘膜消毒作用。此劑在胃體中可消除粘膜泡沫和吸附泡沫的能力，并開擴病灶視野清晰度，利于確診。對腸內(nèi)窺鏡、膀胱內(nèi)窺鏡，氣管內(nèi)窺鏡等，均有潤滑、麻醉、消毒、消泡作用，易于進鏡，病人疼痛感小其制備方法簡單易行等優(yōu)點。具體實施方案本發(fā)明實施方案1-4的組分及其含量(質(zhì)量百分比)見下表<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>權(quán)利要求一種用于醫(yī)療器械、體腔導(dǎo)入的潤滑劑，其特征在于所述潤滑劑包括7～20％的藥用甘油、0～5％的丙二醇、0.2～1.6％的黃原膠、0.4～1.8％的羥甲基纖維素鈉、0.5％～1.5％的鹽酸丁卡因、0.2～1.5％的防腐劑，其余為水；上述百分比為質(zhì)量百分比。2.如權(quán)利要求i所述的潤滑劑，其特征在于它還包括用于將潤滑劑的ra值調(diào)節(jié)為67的ra值調(diào)節(jié)劑。3.如權(quán)利要求2所述的潤滑劑，其特征在于ra值調(diào)節(jié)劑為碳酸氫鈉或三乙醇胺。4.如權(quán)利要求1或2所述的潤滑劑，其特征在于防腐劑為尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、葡萄糖酸洗必泰、苯甲酸鈉中的一種或幾種的組合。全文摘要本發(fā)明涉及到一種醫(yī)用潤滑劑，尤其是涉及一種用于醫(yī)療器械、體腔導(dǎo)入的潤滑劑，它包括7～20％的藥用甘油、0～5％的丙二醇、0.2～1.6％的黃原膠、0.4～1.8％的羥甲基纖維素鈉、0.5％～1.5％的鹽酸丁卡因、0.2～1.5％的防腐劑，其余為水，上述百分比為質(zhì)量百分比。該潤滑劑屬于水溶性潤滑劑，并對粘膜表面感覺神經(jīng)末梢產(chǎn)生麻醉，同時有消毒殺菌作用，是一種很理想的腔道內(nèi)窺鏡用潤滑劑，其制備方法簡單易行。文檔編號A61L31/12GK101703814SQ20091019412公開日2010年5月12日申請日期2009年11月24日優(yōu)先權(quán)日2009年11月24日發(fā)明者張干元,王海蘭,鄧韻,郭可錦申請人:張干元