專利名稱：一種用于脊髓病變止痛的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬中藥制劑領(lǐng)域，涉及外用的中藥止痛制劑，具體涉及一種用于脊髓病變 止痛的中藥制劑。
背景技術(shù)：
脊髓損傷的治療是當(dāng)今世界醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的難題之一。據(jù)報(bào)道，美國(guó)脊髓損傷的年發(fā) 病率約為30-32/百萬(wàn)，另有20/百萬(wàn)人于入院前死亡。在我國(guó)80-90年代，北京年發(fā)病率 約為6. 7/百萬(wàn)，上海13. 7/百萬(wàn)，并呈逐年增加的趨勢(shì)。脊髓損傷對(duì)于患者而言是一個(gè)災(zāi) 難性的疾病，其中尤其是脊髓病變產(chǎn)生的疼痛，不管其由何種原因引起，脊髓損傷一旦發(fā)生 將給病人帶來(lái)終身痛苦。脊髓病變產(chǎn)生疼痛基于兩個(gè)原因脊髓受壓迫產(chǎn)生變性，發(fā)生炎癥 改變，釋放炎癥因子，刺激了脊髓產(chǎn)生疼痛；脊髓由于受到機(jī)械壓迫，導(dǎo)致神經(jīng)產(chǎn)生刺激，導(dǎo) 致疼痛。根據(jù)損傷的部位及程度的不同，將會(huì)使病人不同程度的喪失運(yùn)動(dòng)和感覺(jué)功能，或者 喪失勞動(dòng)能力，或者癱瘓?jiān)诖?，使其生活不能自理，給家庭社會(huì)帶來(lái)極大的負(fù)擔(dān)。十分幸運(yùn) 的是，由于社會(huì)的進(jìn)步，科學(xué)的發(fā)展，以及康復(fù)治療工作的廣泛深入開(kāi)展，為這些患者帶來(lái) 了希望。以往對(duì)于脊髓損傷的治療分為手術(shù)和非手術(shù)治療兩大類，需手術(shù)者多為嚴(yán)重病例， 由于疾病發(fā)展，還影響到人的正常生活和工作，且手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)大，并發(fā)癥多，故務(wù)必慎之又慎； 而非手術(shù)治療，雖為大多病家接受，但目前問(wèn)題是各種康復(fù)治療起效較慢，費(fèi)用較大，且效 果不甚明顯，所以能開(kāi)發(fā)研究出一種新型的治療新藥，實(shí)為廣大脊髓損傷患者之福音。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，達(dá)到治療脊髓損傷疼痛的目的，提供一 種外用的中藥止痛制劑，具體涉及一種用于脊髓病變止痛的中藥制劑。本發(fā)明根據(jù)脊髓維和營(yíng)養(yǎng)理論，采用中藥材紅景天，紅花，川芎，白主，小茴香，土荊皮，乳香，沒(méi)藥，獨(dú)活，防風(fēng)，羌活，加酒精適 量制成用于脊髓病變止痛的中藥制劑(商品名舒筋止痛酊)，具有益氣活血，祛風(fēng)通痹和 消腫止痛的功效本發(fā)明所涉及的上述中藥材為中國(guó)藥典2000年版一部所收載中藥，并符合藥典 質(zhì)量要求。本發(fā)明中藥制劑每IOOOmL中所述組分重量配比如下述，紅景天120g，紅花120g，川芎120g,白芷120g，小茴香60g，土荊皮60g，乳香60g，沒(méi)藥60g，獨(dú)活120g，防風(fēng)120g，羌活120g，酒精適量，制成IOOOmL酊劑。本發(fā)明制劑通過(guò)下述方法和步驟制備，將中藥材按常規(guī)方法制成飲片，按照組方配比進(jìn)行稱量，用4倍量95%乙醇加熱 回流2次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并回流液；濾過(guò)，回收乙醇至無(wú)醇味，用95%乙 醇溶解，濾過(guò)，調(diào)節(jié)醇度至40% (比重計(jì)測(cè)含乙醇量)，使全量，即得。
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本發(fā)明制劑性狀為棕色澄明液，有中藥香味。本發(fā)明對(duì)上述制劑進(jìn)行檢查乙醇量取本制劑適量，用比重計(jì)測(cè)量其比重，符合規(guī)定；裝量差異取本品，依法檢查(《中國(guó)藥典》2005年版一部附錄IC)，符合規(guī)定；微生物限度按照微生物限度檢查法(《中國(guó)藥典》2005年版一部附錄X III C) 檢查，符合規(guī)定。本發(fā)明制劑結(jié)合古方及20多年臨床經(jīng)改進(jìn)驗(yàn)制而成，經(jīng)過(guò)二十五年的臨床應(yīng)用， 結(jié)果顯示，能有效治療常見(jiàn)病、多發(fā)病，頸、肩、腰、腿痛及脊髓損傷后的各種并發(fā)癥，能有效 提高患者的生存質(zhì)量。據(jù)可供統(tǒng)計(jì)的1264例病例統(tǒng)計(jì)顯示，其中肩周炎204例，骨關(guān)節(jié) 炎408例，頸椎病302例，腰腿痛168例，腰突癥250例，膝關(guān)節(jié)僵硬112例，療效評(píng)價(jià)幾乎 100%有效，僅有四例患者用藥后出現(xiàn)皮膚瘙癢，停藥后即恢復(fù)。本發(fā)明的舒筋止痛酊能達(dá)到治療脊髓損傷疼痛的目的。臨床試用結(jié)果證明其有效 且安全性高，費(fèi)用低廉，給藥方法簡(jiǎn)單。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1紅景天120g，紅花120g，川芎120g,白芷120g，小茴香60g，土荊皮60g，乳香60g，沒(méi)藥60g，獨(dú)活120g，防風(fēng)120g，羌活120g，酒精適量，共制成IOOOmL酊劑。按上述組方配比進(jìn)行稱量各中藥材，將中藥材按常規(guī)方法制成飲片，用4倍量 95%乙醇加熱回流2次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并回流液；濾過(guò)，回收乙醇至無(wú)醇 味，用95%乙醇溶解，濾過(guò)，調(diào)節(jié)醇度至40% (比重計(jì)測(cè)含乙醇量)，使全量，即得。本發(fā)明制劑性狀為棕色澄明液，有中藥香味。進(jìn)行如下檢查；(1)取本制劑20mL，回收乙醇并蒸干，殘?jiān)眉状既芙?，濾過(guò)，甲醇液為供試品液； 取山奈素對(duì)照品適量，加甲醇制成每ImL含0. 5mg溶液，為對(duì)照品液；另取不含紅花的藥材 同法制成陰性對(duì)照液；吸取上述對(duì)照品溶液2 μ L、供試品溶液5 μ L與陰性對(duì)照液5 μ L，分 別點(diǎn)于分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5 2 1)為展開(kāi)劑，展 開(kāi)10cm，取出，晾干，置紫外燈(253. 7nm)下檢視；供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位 置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)，而陰性對(duì)照液則無(wú)干擾。(2)取本制劑50mL，回收乙醇并蒸干，加50mL乙醚回流半小時(shí)，取乙醚液回收蒸 干，殘?jiān)帽芙猓瑸楣┰嚻芬?；取川芎?duì)照藥材適量，同法制成對(duì)照品液；另取不含川 芎的藥材同法制成陰性對(duì)照液；吸取上述對(duì)照品溶液2 μ L、供試品溶液5 μ L與陰性對(duì)照液 5yL，分別點(diǎn)于分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-乙酸乙酯(9 1)為展開(kāi)劑，展 開(kāi)10cm，取出，晾干，置紫外燈(365nm)下檢視；供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置 上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)，而陰性對(duì)照液則無(wú)干擾。(3)取本制劑50mL，回收乙醇并蒸干，加50mL乙醚回流半小時(shí)，取乙醚液回收蒸 干，殘?jiān)寐确氯芙猓瑸楣┰嚻芬?；取歐前胡素對(duì)照品適量，加氯仿制成每ImL含0. 5mg溶 液，為對(duì)照品液；另取不合白芷的藥材同法制成陰性對(duì)照液；吸取上述對(duì)照品溶液2 μ L、供試品溶液5 μ L與陰性對(duì)照液5 μ L，分別點(diǎn)于分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯-乙酸乙 酯(9 1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)10cm，取出，晾干，置紫外燈053. 7nm)下檢視；供試品色譜中， 在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)，而陰性對(duì)照液則無(wú)干擾。實(shí)施例2頸椎病302例，將藥少許涂于頸部患處一日二次，即可起到改善癥狀的效果，如頸 痛、麻木、僵硬、頭暈、手麻等癥狀，6次為一療程，療效評(píng)價(jià)幾乎100%有效。實(shí)施例3膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患者骨關(guān)節(jié)炎408例，用此藥少許，每天涂于患處每天2次，6天為 一療程即可改善關(guān)節(jié)僵硬、酸痛等癥狀。實(shí)施例4骶骨隱裂患者250例，雙腿發(fā)軟、站立困難、用此藥涂于患處一日二次，6日一療 程，即可改善及提高生活質(zhì)量。
權(quán)利要求
1.一種用于脊髓病變止痛的中藥制劑，其特征是由下述重量配比的中藥材和輔料制成，紅景天120g，紅花120g，川芎120g,白芷120g， 小茴香60g，土荊皮60g，乳香60g，沒(méi)藥60g，獨(dú)活120g， 防風(fēng)120g，羌活120g，酒精適量，制成1000mL。
2.按權(quán)利要求1所述的用于脊髓病變止痛的中藥制劑，其特征是所述制劑是酊劑。
3.權(quán)利要求1的用于脊髓病變止痛的中藥制劑的制備方法，其特征是包括下述步驟， 按上述組方配比進(jìn)行稱量各中藥材，將中藥材按常規(guī)方法制成飲片，用4倍量95%乙醇加熱回流2次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并回流液；濾過(guò)，回收乙醇至無(wú)醇味，用 95%乙醇溶解，濾過(guò)，調(diào)節(jié)醇度至40%，比重計(jì)測(cè)含乙醇量，使全量，即得。
4.權(quán)利要求的中藥制劑在制備治療頸、肩、腰、腿痛或脊髓損傷后的并發(fā)癥藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明屬中藥制劑領(lǐng)域，涉及外用的中藥止痛制劑，具體涉及一種用于脊髓病變止痛的中藥制劑。本發(fā)明根據(jù)脊髓維和營(yíng)養(yǎng)理論，采用中藥材紅景天，紅花，川芎，白芷，小茴香，土荊皮，乳香，沒(méi)藥，獨(dú)活，防風(fēng)，羌活，加酒精適量制成用于脊髓病變止痛的中藥制劑，具有益氣活血，祛風(fēng)通痹和消腫止痛的功效，經(jīng)臨床應(yīng)用，結(jié)果顯示，能有效治療頸、肩、腰、腿痛及脊髓損傷后的各種并發(fā)癥，能有效提高患者的生存質(zhì)量。本發(fā)明制劑安全性高，費(fèi)用低廉，給藥方法簡(jiǎn)單。
文檔編號(hào)A61P25/04GK102106893SQ20091020057
公開(kāi)日2011年6月29日 申請(qǐng)日期2009年12月23日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月23日
發(fā)明者李澤兵 申請(qǐng)人:李澤兵