專利名稱：：一種養(yǎng)心安神的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種用中藥制備的中藥制劑及其制備方法，具體的是一種養(yǎng)心安神的中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
：隨著生活節(jié)奏的加快，人們學(xué)習(xí)、工作和生活的壓力越來越大。長期在辦公室工作，身體缺乏鍛煉。我們生活中的環(huán)境污染和噪音也在影響著我們的身心健康。頭暈耳鳴、頭痛眩暈神疲乏力、失眠健忘、食少倦怠、抑郁、焦慮、心悸、氣短、盜汗等發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，嚴(yán)重影響著人們的身心健康。用于治療這些疾病的中成藥主要有健腦安神丸、棗仁安神、生脈沖劑、安神補(bǔ)腦口服液、安神補(bǔ)心丸、柏子養(yǎng)心丸等。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于，提出一種療效穩(wěn)定、無副作用的養(yǎng)心安神的中藥制劑及其制備方法。本發(fā)明的技術(shù)方案一種養(yǎng)心安神的中藥制劑，制成其藥效成分的原料由下述重量配比的組分構(gòu)成牛蒡子根25-35、黃芪15-25、酸麥仁15_25、黃精10_20、熟地黃5_15、人參5-15、麥冬5-15、當(dāng)歸5-15、白芍5-15、丹皮5-15、白術(shù)5_15、甘草1_5。所述的原料藥中加入重量配比的煉蜜10-30。所述的藥劑為散、片、丸、膠囊、沖劑、口服液、蜜丸中的任何一種中藥物劑型。養(yǎng)心安神的中藥制劑的具體制備方法為(1)將權(quán)利要求1所述的藥物篩去灰土，粉碎，粉碎時(shí)藥物溫度低于60°C，(2)過至少300目篩，取篩下物，(3)消毒滅菌，為藥物生粉散劑，(4)用步驟(1)制得的藥物生粉散劑按常規(guī)方法制片劑、丸劑、膠囊。養(yǎng)心安神的中藥制劑的具體制備方法為(1)將權(quán)利要求1所述的藥物制為含水量為10%的藥物水提取液；(2)用步驟(1)制得的藥物水提取液按常規(guī)方法制為口服液；(3)將步驟(1)得到的藥物水提取液干燥、粉碎、過至少200目篩，取篩下物消毒滅菌為藥物提取散劑，(4)用步驟(3)制得的藥物提取散劑按常規(guī)方法制為沖劑或膠囊。養(yǎng)心安神的中藥制劑的具體制備方法為(1)將權(quán)利要求1所述的藥物篩去灰土，粉碎，粉碎時(shí)藥物溫度低于60°C，(2)過至少300目篩，取篩下物，消毒滅菌，(3)將權(quán)利要求2所述的煉蜜加水溶解，紗布過濾，加入步驟(1)得到的藥粉中，制為蜜丸，(4)干燥，打磨光滑，包裝。中醫(yī)認(rèn)為，心主血，腎藏精，精竭血燥則勞生。治勞之法，當(dāng)以調(diào)心補(bǔ)腎為先，不當(dāng)用峻烈之劑，惟當(dāng)溫養(yǎng)滋補(bǔ)。腎為都會(huì)關(guān)司之所，又聽命于心，心主乎神，神有所思，動(dòng)則神馳不返。中醫(yī)認(rèn)為頭暈耳鳴、頭痛眩暈神疲乏力、失眠健忘、食少倦怠、抑郁、焦慮、心悸、氣短、盜汗等疾病的病因是腎陰虛虧，火旺而擾心血，使心不得滋養(yǎng)。中醫(yī)臨床當(dāng)以滋補(bǔ)腎陰、養(yǎng)心安神為主。本發(fā)明主要根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)辨正施治的原理，集眾醫(yī)家所長，廣采博收云南各民族地區(qū)奇藥妙方，基于中醫(yī)學(xué)對(duì)這類疾病的發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)及治療原則，參考古今中醫(yī)學(xué)藥理研究成就，篩選補(bǔ)氣活血、補(bǔ)氣升陽、滋陰補(bǔ)脾腎、平肝潛陽、養(yǎng)血斂陰、養(yǎng)心益肝、安神斂汗、潤肺清心、清熱解毒、清熱涼血的天然中藥，按中醫(yī)理論組方，諸藥合用，養(yǎng)心安神，補(bǔ)脾益肝腎，改善睡眠，提高免疫力，并經(jīng)長期診療病例的臨床實(shí)踐總結(jié)而成。本發(fā)明以人參、黃精、黃芪、熟地黃為君藥，大補(bǔ)元?dú)?，益衛(wèi)固表，補(bǔ)氣升陽，補(bǔ)氣血，潤肺、滋陰補(bǔ)脾胃。以白芍、酸棗仁、麥冬為臣藥，佐以牛蒡子根、丹皮，白術(shù)，白術(shù)、甘草為使藥。本發(fā)明的藥物按君臣佐使的原理有機(jī)組合，協(xié)同作用，標(biāo)本兼治。本發(fā)明具養(yǎng)心安神、滋補(bǔ)肝腎、改善睡眠、提高免疫力的功能，對(duì)心脾兩虛、肝腎陰虛、陽虛及神衰疾病均有較好的療效。主治頭暈耳鳴、頭痛眩暈神疲乏力、失眠健忘、食少倦怠、抑郁、焦慮、心悸、氣短、盜汗等。本發(fā)明采用純中藥制成，使用方便、安全可靠，無毒副作用，可長期使用。本發(fā)明的藥物為口服，每天2次，每次6-10克，10天為一外療程，通常1-2個(gè)療程有效，頑癥需3-4個(gè)療程，各種劑型可交替使用。服藥期間注意，少食香燥之品。臨床試驗(yàn)資料1、頭暈耳鳴、頭痛眩暈、神疲乏力采用本發(fā)明的藥物跟蹤治療頭暈耳鳴、頭痛眩暈、神疲乏力患者100例，其中，男性34例，女性66例，年齡30-80歲，病史1-40年，多數(shù)患者經(jīng)常頭暈耳鳴、頭痛眩暈、神疲乏力，記憶力減退。中醫(yī)診斷，舌質(zhì)淡、脈虛弱。多數(shù)為腦力工作者。治療方法藥物為本發(fā)明的口服劑，選散、片、丸、膠囊、沖劑、口服液及蜜丸中任一種，每天2次，每次6-10克，10天為一外療程，通常1-3個(gè)療程有效，頑癥需3-5個(gè)療程，也可各種劑型可交替使用。服藥3個(gè)療程后，臨床癥狀基本消失的患者為71人，顯效率71%。臨床癥狀部分消失的患者為22人，有效率22%，5個(gè)療程后，癥狀仍改變的無效患者為7人，無效率7%。患者在l-5個(gè)療程后，沒有發(fā)現(xiàn)有毒副作用及腸胃不適的現(xiàn)象。隨訪顯效和有效患者2年未見復(fù)發(fā)。2、失眠采用本發(fā)明的藥物跟蹤治療失眠患者100例。其中，女性69例，男性31例，年齡16-80歲，患病史10天至30年。其中大、中學(xué)生21例，處于更年期女患者32例。臨床癥狀失眠健忘、食少倦怠，每天睡眠時(shí)間約為2-4小時(shí)，難入睡、易驚醒，多夢(mèng)，常伴有焦慮、心悸、氣短、盜汗癥狀。治療方法藥物為口服劑，選散、片、丸、膠囊、沖劑、口服液及蜜丸中任一種，每天3次，每次6-10克，10天為一外療程，通常1-2個(gè)療程有效，頑癥需3-4個(gè)療程，也可各種劑型可交替使用。治療效果服藥一個(gè)療程后，癥狀開始減輕。服藥1-5個(gè)療程后，臨床癥狀基本消失的顯效患者為35人，顯效率35%，顯效患者睡眠可達(dá)6小時(shí)以上，睡眠質(zhì)量提高，焦慮、心悸、氣短、盜汗癥狀大部分消失。服藥l-5個(gè)療程后，臨床癥狀有不同程度的減少的有效患者為56人，有效率56%，有效患者睡眠可達(dá)5小時(shí)以上，焦慮、心悸、氣短、盜汗癥狀部分消失。服藥5個(gè)療程臨床癥狀不減輕的無效患者9人，無效率9%。隨訪顯效和有效患者2年未見復(fù)發(fā)。3、抑郁采用本發(fā)明的藥物跟蹤治療抑郁癥50例，其中，男性33例，女性27例，年齡18-70歲，患病史1-30年。臨床癥狀患者持久的心境低落，憂郁，伴有焦慮、軀體不適、睡眠障礙、多夢(mèng)，幻視幻覺。治療方法藥物為口服劑，選散、片、丸、膠囊、沖劑、口服液及蜜丸中任一種，每天3次，每次6-10克，10天為一外療程，通常3-5個(gè)療程有效，頑癥需6-9個(gè)療程，也可各種劑型可交替使用。治療效果服藥3-5個(gè)療程后，臨床癥狀基本消失的顯效患者為14例，顯效率28%，在顯效患者中失眠多夢(mèng)現(xiàn)象改善較為明顯，多數(shù)患者睡眠可達(dá)6小時(shí)以上，幻視幻覺現(xiàn)象明顯減少甚至消失，食欲增加，心境逐漸開朗，對(duì)生活和工作有信心。臨床癥狀有部分減少的患者32例，有效率64%，在有效患者中失眠多夢(mèng)現(xiàn)象有年改善，多數(shù)患者睡眠可達(dá)5小時(shí)以上，幻視幻覺現(xiàn)象有所減少甚至消失，食欲增加，心境逐漸開朗，對(duì)生活和工作逐漸有信心。6-9個(gè)療程后，癥狀仍不能改變的患者為4例，無效率8%。在治療過程中未見明顯藥物不良反應(yīng)和毒副作用，9個(gè)療程后，沒有發(fā)現(xiàn)有腸胃不適的現(xiàn)象。隨訪顯效和有效患者2年未見復(fù)發(fā)。具體實(shí)施方式實(shí)施例1表1<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>按表1中1-12備原料藥，原料藥為干品，生產(chǎn)時(shí)可根據(jù)實(shí)際需要按重量比增加或減少，具體制備方法(1)將表1中的藥物篩去灰土，粉碎時(shí)藥物溫度低于6(TC，粉碎時(shí)藥物溫度過高容易產(chǎn)生焦糊或改變藥性，(2)過至少300目篩，取篩下物，(3)按常規(guī)方法消毒、滅菌為藥物生粉散劑，(4)用步驟(3)制得的藥物生粉散劑按常規(guī)方法制片劑、丸劑、膠囊。實(shí)施例2按表1中1-12備原料藥，原料藥為干品，具體制備方法(1)將表1所述的藥物按常規(guī)方法制為含水量為10%的藥物水提取液；(2)用步驟(1)制得的藥物水提取液按常規(guī)方法制為口服液；(3)將步驟(1)得到的藥物水提取液干燥、粉碎、過至少200目篩，取篩下物常規(guī)方法消毒為藥物提取散劑，(4)按常規(guī)方法用步驟(3)制得的藥物散劑制為片劑、丸劑、沖劑或膠囊。實(shí)施例3按表1中1-13備原料藥，原料藥為干品，具體制備方法(1)將權(quán)利要求1所述的藥物篩去灰土，粉碎時(shí)藥物溫度低于6(TC，粉碎時(shí)藥物溫度過高容易產(chǎn)生焦糊或改變藥性，(2)過至少300目篩，取篩下物，按常規(guī)方法消毒、滅菌，(3)將煉蜜加水溶解，紗布過濾，加入步驟(1)得到的藥粉中，藥粉中的水分以藥粉能成丸為準(zhǔn)，按常規(guī)方法制為蜜丸，[OOSO](4)干燥，打磨光滑，包裝。權(quán)利要求一種養(yǎng)心安神的中藥制劑，其特征在于，制成其藥效成分的原料由下述重量配比的組分構(gòu)成牛蒡子根25-35黃芪15-25酸棗仁15-25黃精10-20熟地黃5-15人參5-15麥冬5-15當(dāng)歸5-15白芍5-15丹皮5-15白術(shù)5-15甘草1-5。2.如權(quán)利要求1所述的一種養(yǎng)心安神的中藥制劑，其特征在于，所述的原料藥中加入重量配比的煉蜜10-30。3.如權(quán)利要求1所述的一種養(yǎng)心安神的中藥制劑，其特征在于所述的制劑為散、片、丸、膠囊、沖劑、口服液、蜜丸中的任何一種。4.如權(quán)利要求1所述的一種養(yǎng)心安神的中藥制劑的制備方法，其特征在于，制劑的具體制備方法為(1)將權(quán)利要求1所述的藥物篩去灰土，粉碎，粉碎時(shí)藥物溫度低于60°C，(2)過至少300篩，取篩下物，(3)消毒滅菌，為藥物生粉散劑，(4)用步驟(1)制得的藥物生粉散劑按常規(guī)方法制片劑、丸劑、膠囊。5.如權(quán)利要求1所述的一種養(yǎng)心安神的中藥制劑的制備方法，其特征在于，制劑的具體制備方法為(1)將權(quán)利要求1所述的藥物制為含水量為10%的藥物水提取液；(2)用步驟(1)制得的藥物水提取液按常規(guī)方法制為口服液；(3)將步驟(1)得到的藥物水提取液干燥、粉碎、過至少200目篩，取篩下物消毒滅菌為藥物提取散劑，(4)用步驟(3)制得的藥物提取散劑按常規(guī)方法制為沖劑或膠囊。6.如權(quán)利要求1所述的一種養(yǎng)心安神的中藥制劑的制備方法，其特征在于，制劑的具體制備方法為(1)將權(quán)利要求1所述的藥物篩去灰土，粉碎，粉碎時(shí)藥物溫度低于60°C，(2)過至少300目篩，取篩下物，消毒滅菌，(3)將權(quán)利要求2所述的煉蜜加水溶解，紗布過濾，加入步驟(1)得到的藥粉中，制為蜜丸，(4)干燥，打磨光滑，包裝。全文摘要本發(fā)明為一種養(yǎng)心安神的中藥制劑，原料為牛蒡子根、黃芪、酸棗仁、黃精、熟地黃等12味。制劑為散、片、丸、膠囊等。其制備方法將藥物粉碎；過篩，取篩下物；消毒滅菌，為藥物生粉散劑；用藥物生粉散劑制片劑、丸劑、膠囊。其制備方法可以為將藥物制為水提取液；用水提取液按常規(guī)方法制為口服液；將水提取液干燥、粉碎、過篩，取篩下物消毒滅菌為藥物提取散劑；用藥物提取散劑制沖劑或膠囊。其制備方法還可以是將藥物粉碎；過篩，取篩下物，消毒滅菌；煉蜜加水溶解，加入的藥粉中，制為蜜丸。本發(fā)明心脾兩虛、肝腎陰虛、陽虛及神衰疾病均有較好的療效。主治頭暈耳鳴、頭痛眩暈神疲乏力、失眠健忘、食少倦怠、抑郁、焦慮、心悸、氣短、盜汗等。本發(fā)明采用純中藥制成，使用方便、安全可靠，無毒副作用，可長期使用。文檔編號(hào)A61P25/20GK101708281SQ20091021832公開日2010年5月19日申請(qǐng)日期2009年12月10日優(yōu)先權(quán)日2009年12月10日發(fā)明者劉烘昌,袁尚禮申請(qǐng)人:袁尚禮;劉烘昌