專利名稱：一種具有養(yǎng)血化瘀、疏肝調(diào)經(jīng)作用的藥物滴丸的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，尤其是一種具有養(yǎng)血化瘀、疏肝調(diào)經(jīng)作用的藥物 滴丸。
背景技術(shù)：
得生丸為收載于中華人民共和國(guó)藥典2005年版一部的成方制劑，具有養(yǎng)血化瘀、 疏肝調(diào)經(jīng)之功效；用于氣滯血瘀所致的月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)，證見(jiàn)月經(jīng)量少有血塊、經(jīng)行后期或 前后不定、經(jīng)行小腹脹痛、或有癥瘕痞塊。以益母草、當(dāng)歸、白芍、柴胡、木香、川芎為原料藥， 直接粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩混勻后加入煉蜜制成大蜜丸。由于其制備方法的限制，未對(duì)原料藥材 進(jìn)行任何提取，因而可能存在大量細(xì)菌及其它雜質(zhì)，不利于質(zhì)量控制，且起效較慢。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種具有養(yǎng)血化瘀、疏肝調(diào)經(jīng)作用的藥物滴丸，該藥物起 效較快、療效確切、安全性好、服用量小，并且利于質(zhì)量控制。為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下一種具有養(yǎng)血化瘀、疏肝調(diào)經(jīng)作用的藥物滴丸，以益母草12份、當(dāng)歸4份、白芍4 份、柴胡2份、木香1份、川芎1份為原料藥，按照包括下述步驟的方法制得(1)、提取原料藥材取所述配比的當(dāng)歸、木香、和川芎，粉碎成粗粉，水蒸氣蒸餾法 提取揮發(fā)油，將揮發(fā)油另器保存?zhèn)溆?；藥材殘?jiān)c取所述配比的其它各原料藥材混合，加水 煎煮提取2-3次，每次加水量為8-10倍，合并提取液，濃縮，干燥，制得提取物備用；(2)、制備藥液按照提取物聚乙二醇4000重量比為1 (1. 5 1. 8)，將所述 配比的聚乙二醇4000緩慢加熱至熔融狀態(tài)，緩慢加入步驟(1)得到的提取物，混合均勻，再 加入步驟(1)得到的揮發(fā)油，混合均勻，制得藥液，70士2°C保溫，備用；(3)、滴制滴丸在70士2°C條件下，將( 步制得的藥液滴制成滴丸，即可。上述步驟( 制備藥液時(shí)，提取物聚乙二醇4000重量比以1 1. 6為優(yōu)。上述步驟(3)滴制滴丸時(shí)，滴速以45 50粒/分鐘為優(yōu)，冷卻劑以液體石蠟為優(yōu)。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明藥物滴丸通過(guò)適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)原料藥材進(jìn)行提取，然后加入適當(dāng)?shù)乃幱幂o料 后制成滴丸，可提高有效組分的濃度，使起效更快、服用量更小、療效確切、安全性好；并且， 通過(guò)高溫提取，可有效達(dá)到滅菌效果，有利于制劑的質(zhì)量控制，提高藥物質(zhì)量；此外，制成滴 丸劑，比傳統(tǒng)的丸劑服用及攜帶等均更為方便。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施方式
對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。下述各實(shí)施例具有養(yǎng)血化瘀、疏肝調(diào)經(jīng)作用的藥物滴丸，均以益母草12份、當(dāng)歸4 份、白芍4份、柴胡2份、木香1份、川彎1份為原料藥制得。
實(shí)施例1本實(shí)施例具有養(yǎng)血化瘀、疏肝調(diào)經(jīng)作用的藥物滴丸，按照包括下述步驟的方法制 得(1)、提取原料藥材取所述配比的當(dāng)歸、木香、和川芎，粉碎成粗粉，水蒸氣蒸餾法 提取揮發(fā)油，將揮發(fā)油另器保存?zhèn)溆?；藥材殘?jiān)c取所述配比的其它各原料藥材混合，加水 煎煮提取2次，每次加水量為10倍，合并提取液，濃縮，干燥，制得提取物備用；(2)、制備藥液按照提取物聚乙二醇4000重量比為1 1. 5，將所述配比的聚 乙二醇4000緩慢加熱至熔融狀態(tài)，緩慢加入步驟(1)得到的提取物，混合均勻，再加入步驟 (1)得到的揮發(fā)油，混合均勻，制得藥液，70士2°C保溫，備用；(3)、滴制滴丸在70士2°C條件下，將( 步制得的藥液滴制成滴丸，滴速為50粒 /分鐘，冷卻劑為液體石蠟。實(shí)施例2本實(shí)施例具有養(yǎng)血化瘀、疏肝調(diào)經(jīng)作用的藥物滴丸，按照包括下述步驟的方法制 得(1)、提取原料藥材取所述配比的當(dāng)歸、木香、和川芎，粉碎成粗粉，水蒸氣蒸餾法 提取揮發(fā)油，將揮發(fā)油另器保存?zhèn)溆?；藥材殘?jiān)c取所述配比的其它各原料藥材混合，加水 煎煮提取3次，每次加水量為9倍，合并提取液，濃縮，干燥，制得提取物備用；(2)、制備藥液按照提取物聚乙二醇4000重量比為1 1. 6，將所述配比的聚 乙二醇4000緩慢加熱至熔融狀態(tài)，緩慢加入步驟(1)得到的提取物，混合均勻，再加入步驟 (1)得到的揮發(fā)油，混合均勻，制得藥液，70士2°C保溫，備用；(3)、滴制滴丸在70士2°C條件下，將(2)步制得的藥液滴制成滴丸，滴速為45粒 /分鐘，冷卻劑為液體石蠟。實(shí)施例3本實(shí)施例具有養(yǎng)血化瘀、疏肝調(diào)經(jīng)作用的藥物滴丸，按照包括下述步驟的方法制 得(1)、提取原料藥材取所述配比的當(dāng)歸、木香、和川芎，粉碎成粗粉，水蒸氣蒸餾法 提取揮發(fā)油，將揮發(fā)油另器保存?zhèn)溆?；藥材殘?jiān)c取所述配比的其它各原料藥材混合，加水 煎煮提取3次，每次加水量為8倍，合并提取液，濃縮，干燥，制得提取物備用；(2)、制備藥液按照提取物聚乙二醇4000重量比為1 1. 8，將所述配比的聚 乙二醇4000緩慢加熱至熔融狀態(tài)，緩慢加入步驟(1)得到的提取物，混合均勻，再加入步驟 (1)得到的揮發(fā)油，混合均勻，制得藥液，70士2°C保溫，備用；(3)、滴制滴丸在70士2°C條件下，將(2)步制得的藥液滴制成滴丸，滴速為48粒 /分鐘，冷卻劑為液體石蠟。
權(quán)利要求
1.一種具有養(yǎng)血化瘀、疏肝調(diào)經(jīng)作用的藥物滴丸，以益母草12份、當(dāng)歸4份、白芍4份、 柴胡2份、木香1份、川芎1份為原料藥，按照包括下述步驟的方法制得(1)、提取原料藥材取所述配比的當(dāng)歸、木香、和川芎，粉碎成粗粉，水蒸氣蒸餾法提取 揮發(fā)油，將揮發(fā)油另器保存?zhèn)溆?；藥材殘?jiān)c取所述配比的其它各原料藥材混合，加水煎煮 提取2-3次，每次加水量為8-10倍，合并提取液，濃縮，干燥，制得提取物備用；O)、制備藥液按照提取物聚乙二醇4000重量比為1 (1.5 1.8)，將所述配比 的聚乙二醇4000緩慢加熱至熔融狀態(tài)，緩慢加入步驟(1)得到的提取物，混合均勻，再加入 步驟(1)得到的揮發(fā)油，混合均勻，制得藥液，70士2°C保溫，備用；(3)、滴制滴丸在70士2°C條件下，將(2)步制得的藥液滴制成滴丸，即可。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有養(yǎng)血化瘀、疏肝調(diào)經(jīng)作用的藥物滴丸，其特征在于所述 的步驟( 制備藥液時(shí)，提取物聚乙二醇4000重量比為1 1.6。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有養(yǎng)血化瘀、疏肝調(diào)經(jīng)作用的藥物滴丸，其特征在于所述 的步驟C3)滴制滴丸時(shí)，滴速為45 50粒/分鐘，冷卻劑為液體石蠟。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種具有養(yǎng)血化瘀、疏肝調(diào)經(jīng)作用的藥物滴丸，以益母草、當(dāng)歸、白芍、柴胡、木香、川芎為原料藥，通過(guò)提取、添加聚乙二醇4000、混合均勻、滴制而成。該藥物滴丸可提高有效組分的濃度，使起效更快、服用量更小、療效確切、安全性好；并且，通過(guò)高溫提取，可有效達(dá)到滅菌效果，有利于制劑的質(zhì)量控制，提高藥物質(zhì)量。
文檔編號(hào)A61K9/20GK102085247SQ200910225570
公開(kāi)日2011年6月8日 申請(qǐng)日期2009年12月3日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月3日
發(fā)明者張德興 申請(qǐng)人:張德興