專利名稱：預(yù)防或治療感冒和/或流行性感冒的中藥組合物及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種預(yù)防或治療感冒和/或流行性感冒的中藥組合物及其制劑，其制 備方法和用于預(yù)防或治療感冒和/或流行性感冒的用途。
背景技術(shù)：
感冒是一種最常見的人類呼吸道傳染性疾病，其中70% -80%是由病毒感染引 起，少部分由細菌感染所致。感冒危害著人類的健康，它可降低人體的免疫能力，引起其他 疾病，如咽喉炎、鼻竇炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎，甚至膿胸、肝膿腫、心包炎和骨髓炎等。 流行性感冒(簡稱流感)是一種由流感病毒引起的常見的急性呼吸道傳染病。流感病毒可 分為甲(A)、乙(B)、丙(C)三型，甲型病毒經(jīng)常發(fā)生抗原變異，傳染性大，傳播迅速，常引起 爆發(fā)流行，甚至是世界大流行。從西醫(yī)方面講，一方面流感屬于自限性疾病，目前尚無確切的抗病原體藥物。其病 原學(xué)控制和預(yù)防流感的特異性抗流感病毒藥物主要有金剛烷胺、金剛乙胺、利巴韋林、奧 司他韋和扎那米韋等，治療應(yīng)在發(fā)病48h內(nèi)使用。但是所有西藥對感冒的治療，其目的在于 緩解癥狀、縮短病程、防治并發(fā)癥，而且這些藥一般都具有毒副作用相對明顯、容易產(chǎn)生抗 藥性的缺陷，也無法用于預(yù)防流感。另一方面，人群通過感染或接種疫苗會產(chǎn)生對流感的免疫力，但疫苗對新的變異 病毒株并無保護作用。由于流感病毒抗原性變異較快，所以人類無法獲得持久的免疫力，這 也是流感的流行至今尚未完全控制的主要原因之一。真正的流行株疫苗是無法提前生產(chǎn)和 儲備的，只有在大流行發(fā)生之后，才能分離到真正的流行株，然后依此來制備盡可能模擬流 行株抗原性的疫苗。流感疫苗的有效性取決于疫苗受者的免疫功能狀態(tài)及疫苗中的病毒株 與流行病毒株的基因同源性。因此，現(xiàn)行流感疫苗盡管已是一種成熟的商品化疫苗，仍然值 得進一步研究和探討。從中醫(yī)角度講，感冒、流感是機體內(nèi)火伏里的基礎(chǔ)上外感風(fēng)寒引發(fā)的。中藥治療感 冒既可清除內(nèi)熱，又可疏散外表風(fēng)寒之邪，表里同治，并且中藥可以整體調(diào)節(jié)人體的免疫機 能，達到扶正驅(qū)邪的目的，可以使感冒、流感得到徹底有效的治療。中藥治療病毒類流感病 癥具有悠久的歷史與豐富的成功經(jīng)驗，并且形成了溫病與傷寒派不同的經(jīng)典方藥組合，如 銀翹散與麻黃湯。中醫(yī)在防治病毒流行性疾病方面有西醫(yī)藥不可代替的多靶點多途徑作用 優(yōu)勢，并在降低藥物副作用、減少耐藥性等方面尤其突出。當前，甲型Hmi流感肆虐全球，其傳染力很強的新型Hmi流感病毒正在世界范圍 內(nèi)迅速蔓延，國際社會非常重視，并呼吁全球加強合作，應(yīng)對甲型Hmi流感。因此，一種新 型的高效的抗流感病毒中藥新藥，對現(xiàn)行的困惑人們的流感(如甲型Hmi流感、禽流感等) 的預(yù)防與治療具有現(xiàn)實意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個目的是提供一種預(yù)防或治療感冒和/或流行性感冒的中藥組合物。根據(jù)臨床需要與實驗研究的實踐，可以將該組合物制成片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸 劑、糖漿劑等劑型。本發(fā)明的另一目的是提供一種制備上述中藥組合物或制劑的方法。本發(fā)明的另一目的是提供一種上述中藥組合物在生產(chǎn)預(yù)防或治療感冒和/或流 行性感冒等病癥的藥物中的用途。為了尋找有效的預(yù)防或治療感冒和/或流感病毒的中藥組合物，本發(fā)明的發(fā)明人 在具有抗病毒效果的銀翹散的現(xiàn)代制劑銀翹解毒片(金銀花200g、連翹200g、薄荷120g、荊 芥80g、淡豆豉100g、牛蒡子120g、桔梗120g、淡竹葉80g、甘草IOOg)基礎(chǔ)上改進處方和工 藝，將貫葉金絲桃與銀翹解毒片進行合理的加減方組合，并進行抗甲型Hmi等流感病毒的 實驗研究，證明其具有更強的抗流感病毒作用。本發(fā)明發(fā)明人進行了廣泛研究，提供了一種中藥組合物，其特征在于其由金銀花、 連翹、薄荷、荊芥或荊芥穗、貫葉金絲桃、牛蒡子、桔梗、淡竹葉、甘草為原料藥組成。本發(fā)明具有抗病毒、解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎、抗菌、抗過敏等作用，高效安全無毒，充分發(fā) 揮了中藥復(fù)方對流感毒株本身及侵入機體所引發(fā)病癥的多途徑治療作用，結(jié)合流感病毒變 異特點，開展流感病中藥安全高效復(fù)方的研究，將對流感的防治做出重要貢獻。按照本發(fā)明的一個實施方案，其原料藥的重量比為金銀花6-15份、連翹6-15份、 薄荷3-12份、荊芥或荊芥穗4-10份、貫葉金絲桃2-9份、牛蒡子6-12份、桔梗3_9份、淡竹 葉3-9份、甘草2-9份。按照本發(fā)明的另一個實施方案，其原料藥的重量比為金銀花8-12份、連翹9-13 份、薄荷3-6份、荊芥穗4-8份、貫葉金絲桃3-6份、牛蒡子6-10份、桔梗5_7份、淡竹葉4_6 份、甘草3-7份。按照本發(fā)明的另一個實施方案，其原料藥的重量比為金銀花10份、連翹10份、薄 荷6份、荊芥穗4份、貫葉金絲桃6份、牛蒡子10份、桔梗6份、淡竹葉4份、甘草5份。按照本發(fā)明的另一個實施方案，其原料藥的重量比為金銀花8份、連翹9份、薄荷 4份、荊芥穗5份、貫葉金絲桃5份、牛蒡子6份、桔梗5份、淡竹葉5份、甘草6份。按照本發(fā)明的另一個實施方案，其原料藥的重量比為金銀花12份、連翹12份、薄 荷5份、荊芥穗8份、貫葉金絲桃3份、牛蒡子8份、桔梗7份、淡竹葉6份、甘草7份。本發(fā)明另一方面涉及所述中藥組合物的制備方法，其是將桔梗粉碎成細粉，過篩；薄荷、荊芥或荊芥穗提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器 收集；藥渣與金銀花、連翹、貫葉金絲桃、牛蒡子、淡竹葉、甘草，用4-10倍量30-90%乙醇回 流提取2-3次，每次1-2小時，合并提取液和蒸餾后的水溶液，濾過，將濾液回收乙醇任選地 濃縮得到稠膏，加入桔梗細粉以及任選地加入適量輔料，混勻，加入揮發(fā)油。本發(fā)明中藥組合物可以按本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的技術(shù)制成各種常用劑型，優(yōu)選片 劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑或糖漿劑。用于各種制劑的各種可藥用輔料是本領(lǐng)域技術(shù)人員公 知的。揮發(fā)油的提取方法也是本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的。所述中藥組合物制備方法中優(yōu)選桔梗粉碎成細粉，過100目篩。所述中藥組合物可按照本領(lǐng)域的常規(guī)技術(shù)制成片劑、膠囊劑、丸劑等各種常規(guī)劑型，特別是也適合兒童服用的顆粒劑、糖漿劑等。本發(fā)明發(fā)明人驚人地發(fā)現(xiàn)，所述組合物或制劑預(yù)防或治療感冒和/或流行性感冒 療效顯著、安全無毒、服用方便，利于臨床應(yīng)用。本發(fā)明組合物不僅具有銀翹解毒片固有的藥理作用，如解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎、抗菌、抗 過敏等作用，更重要的是具有更強的抗流感病毒作用。本發(fā)明中藥組合物以傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論 為基礎(chǔ)，具有疏風(fēng)解表、清熱解毒之功效，經(jīng)現(xiàn)代藥理實驗研究表明，本發(fā)明組合物具有更 強的抗甲型流感病毒作用和明顯抑制禽流感病毒作用，適用于預(yù)防或治療感冒和/或流行 性感冒，特別是發(fā)熱頭痛、全身酸痛、咳嗽、咽喉疼痛、發(fā)冷和疲勞等癥狀的預(yù)防或治療。本發(fā)明組合物或制劑可以口服給藥，劑量可以為lg_200g原料藥，例如3g_80g和 5g_40g。實際使用劑量可根據(jù)疾病的種類、患者年齡、體重、病情等情況由醫(yī)師決定。例如， 預(yù)防感冒可以使用較低的劑量，而治療流行性感冒可以使用較高劑量。因此，本發(fā)明另一方面涉及上述中藥組合物用于制備預(yù)防或治療上述感冒和/或 流行性感冒等病癥的藥物的用途。本發(fā)明也涉及用上述中藥組合物預(yù)防或治療感冒和/或 流行性感冒等病癥的方法，包括對需要的患者施用預(yù)防或治療有效量的上述中藥組合物。
具體實施例方式以下實施方式更具體地描述本發(fā)明。但無論如何不應(yīng)理解為對本發(fā)明的限制。本發(fā)明組合物由金銀花、連翹、薄荷、荊芥或荊芥穗、貫葉金絲桃、牛蒡子、桔梗、 淡竹葉、甘草為原料藥組成。其原料藥的重量比可以為金銀花6-15份、連翹6-15份、薄 荷3-12份、荊芥或荊芥穗4-10份、貫葉金絲桃2-9份、牛蒡子6-12份、桔梗3_9份、淡竹葉 3-9份、甘草2-9份。制備方法按照上述組成和/或配比，將桔梗粉碎成細粉，過篩；薄荷、荊芥或荊芥穗提取揮 發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；藥渣與金銀花、連翹、貫葉金絲桃、牛蒡子、淡竹葉、甘草， 用4-10倍量30-90% (例如60%，70%，80% )乙醇回流提取2_3次，每次1_2小時，合并 提取液和蒸餾后的水溶液，濾過，將濾液回收乙醇任選地濃縮得到稠膏，加入桔梗細粉以及 任選地加入適量輔料，混勻，加入揮發(fā)油，得到本發(fā)明的組合物。可以按本領(lǐng)域技術(shù)人員公 知的技術(shù)將所得組合物制成片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑或糖漿劑等。實施例1將桔梗140g粉碎成細粉，過篩；薄荷100g、荊芥160g提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶 液另器收集；藥渣與金銀花240g、連翹240g、貫葉金絲桃60g、牛蒡子160g、淡竹葉120g、甘 草140g，用7倍量80%乙醇回流提取2次，每次1. 5小時，合并提取液和蒸餾后的水溶液， 濾過，將濾液回收乙醇，濃縮得到稠膏，加入桔梗細粉以及適量糊精、蔗糖，混勻，制成顆粒， 干燥，放冷，噴加薄荷、荊芥揮發(fā)油，混勻，制成顆粒劑，每袋10g。實施例2將桔梗IOOg粉碎成細粉，過篩；薄荷80g、荊芥穗IOOg提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶 液另器收集；藥渣與金銀花160g、連翹180g、貫葉金絲桃100g、牛蒡子120g、淡竹葉100g、 甘草120g，用8倍量60%乙醇回流提取3次，第一次1.5小時，第二次1小時，第三次1小時， 合并提取液和蒸餾后的水溶液，濾過，將濾液回收乙醇濃縮得到稠膏，加入桔梗細粉以及適量淀粉，混勻，制成顆粒，干燥，放冷，噴加薄荷、荊芥穗揮發(fā)油，混勻，制成膠囊劑1000粒。實施例3將桔梗120g粉碎成細粉，過篩；薄荷120g、荊芥穗80g提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶 液另器收集；藥渣與金銀花200g、連翹200g、貫葉金絲桃120g、牛蒡子200g、淡竹葉80g、甘 草100g，用5倍量70%乙醇回流提取2次，第一次1. 5小時，第二次1小時，合并提取液和 蒸餾后的水溶液，濾過，將濾液回收乙醇濃縮得到稠膏，加入桔梗細粉以及適量磷酸氫鈣、 羧甲淀粉鈉和硬脂酸鎂，混勻，制成顆粒，干燥，放冷，噴加薄荷、荊芥穗揮發(fā)油，混勻，制成 片劑1000片。實施例4將桔梗140g粉碎成細粉，過篩；薄荷100g、荊芥160g提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶 液另器收集；藥渣與金銀花240g、連翹240g、貫葉金絲桃80g、牛蒡子140g、淡竹葉120g、甘 草140g，用4倍量80%乙醇回流提取2次，每次1. 5小時，合并提取液和蒸餾后的水溶液， 濾過，將濾液回收乙醇濃縮得到稠膏，加入桔梗細粉以及適量糊精、蔗糖，混勻，制成顆粒， 干燥，放冷，噴加薄荷、荊芥揮發(fā)油，混勻，制成顆粒劑，每袋10g。實施例5將桔梗IOOg粉碎成細粉，過篩；薄荷80g、荊芥穗IOOg提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶 液另器收集；藥渣與貫葉金絲桃100g、牛蒡子160g、金銀花160g、連翹180g、淡竹葉100g、 甘草120g，用8倍量50%乙醇回流提取3次，第一次1. 5小時，第二次1小時，第三次1小 時，合并提取液和蒸餾后的水溶液，濾過，將濾液回收乙醇濃縮得到稠膏，加入桔梗細粉以 及適量淀粉，混勻，制成顆粒，干燥，放冷，噴加薄荷、荊芥穗揮發(fā)油，混勻，制成膠囊劑1000 粒。實施例6將桔梗120g粉碎成細粉，過篩；薄荷120g、荊芥穗80g提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶 液另器收集；藥渣與金銀花200g、連翹200g、貫葉金絲桃100g、牛蒡子180g、淡竹葉80g、甘 草100g，用6倍量65%乙醇回流提取3次，第一次1. 5小時，第二次1小時，第三次1小時， 合并提取液和蒸餾后的水溶液，濾過，將濾液回收乙醇濃縮得到稠膏，加入桔梗細粉以及適 量糊精、蔗糖，混勻，干燥，粉碎成細粉，過篩，噴加薄荷、荊芥穗揮發(fā)油，混勻，制成顆粒劑， 每袋IOg0實施例7將桔梗140g粉碎成細粉，過篩；薄荷100g、荊芥穗160g提取揮發(fā)油，蒸餾后的水 溶液另器收集；藥渣與貫葉金絲桃60g、牛蒡子160g、金銀花200g、連翹200g、淡竹葉120g、 甘草140g，用4倍量80%乙醇回流提取2次，每次1. 5小時，合并提取液和蒸餾后的水溶液， 濾過，將濾液回收乙醇濃縮得到稠膏，加入桔梗細粉以及適量磷酸氫鈣、羧甲淀粉鈉和硬脂 酸鎂，混勻，制成顆粒，干燥，放冷，噴加薄荷、荊芥穗揮發(fā)油，混勻，制成片劑1000片。實施例8將桔梗IOOg粉碎成細粉，過篩；薄荷80g、荊芥IOOg提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液 另器收集；藥渣與金銀花220g、連翹200g、貫葉金絲桃100g、牛蒡子120g、淡竹葉100g、甘 草120g，用8倍量45%乙醇回流提取3次，第一次1. 5小時，第二次1小時，第三次1小時， 合并提取液和蒸餾后的水溶液，濾過，將濾液回收乙醇濃縮得到稠膏，加入桔梗細粉，混勻，干燥，粉碎成細粉，過篩，噴加薄荷、荊芥揮發(fā)油，混勻，每IOOg粉末加煉蜜70g-90g制成丸 劑。實施例9將桔梗120g粉碎成細粉，過篩；薄荷120g、荊芥穗80g提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶 液另器收集；藥渣與金銀花180g、連翹220g、貫葉金絲桃120g、牛蒡子200g、淡竹葉80g、甘 草100g，用5倍量75%乙醇回流提取3次，每次1小時，合并提取液和蒸餾后的水溶液，濾 過，將濾液回收乙醇濃縮得到稠膏，加入桔梗細粉以及適量淀粉，混勻，制成顆粒，干燥，放 冷，噴加薄荷、荊芥穗揮發(fā)油，混勻，制成膠囊劑1000粒。實施例10將桔梗140g粉碎成細粉，過篩；薄荷100g、荊芥穗160g提取揮發(fā)油，蒸餾后的水 溶液另器收集；藥渣與貫葉金絲桃80g、牛蒡子140g、金銀花200g、連翹200g、淡竹葉120g、 甘草140g，用4倍量80%乙醇回流提取2次，每次1. 5小時，合并提取液和蒸餾后的水溶液， 濾過，將濾液回收乙醇濃縮得到稠膏，加入桔梗細粉以及適量糊精、蔗糖，混勻，制成顆粒， 干燥，放冷，噴加薄荷、荊芥穗揮發(fā)油，混勻，制成顆粒劑，每袋10g。實施例11將桔梗IOOg粉碎成細粉，過篩；薄荷80g、荊芥IOOg提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液 另器收集；藥渣與貫葉金絲桃100g、牛蒡子160g、金銀花220g、連翹200g、淡竹葉100g、甘 草120g，用8倍量60%乙醇回流提取3次，第一次1. 5小時，第二次1小時，第三次1小時， 合并提取液和蒸餾后的水溶液，濾過，將濾液回收乙醇濃縮得到稠膏，加入桔梗細粉以及適 量磷酸氫鈣、羧甲淀粉鈉和硬脂酸鎂，混勻，制成顆粒，干燥，放冷，噴加薄荷、荊芥揮發(fā)油， 混勻，制成片劑1000片。實施例12將桔梗120g粉碎成細粉，過篩；薄荷120g、荊芥穗80g提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶 液另器收集；藥渣與金銀花180g、連翹220g、貫葉金絲桃100g、牛蒡子180g、淡竹葉80g、甘 草100g，用7倍量40%乙醇回流提取2次，第一次1. 5小時，第二次1小時，合并提取液和 蒸餾后的水溶液，濾過，將濾液回收乙醇濃縮得到稠膏，加入桔梗細粉以及適量磷酸氫鈣、 羧甲淀粉鈉和硬脂酸鎂，混勻，制成顆粒，干燥，放冷，噴加薄荷、荊芥穗揮發(fā)油，混勻，制成 片劑1000片。本發(fā)明人采用上述制備的本發(fā)明組合物進行抗甲型(HlNl)流感病毒的主要藥效 學(xué)試驗研究，即以甲型(HlNl)流感病毒感染致小鼠病毒性肺炎，通過鼠肺指數(shù)抑制率、死 亡保護率和生命延長率，來評價本發(fā)明組合物的抗甲型流感病毒作用。以及通過采用本發(fā) 明組合物對禽流感病毒(H9N》感染鼠肺病變的抑制作用試驗說明本發(fā)明組合物的抗禽流 感病毒的作用。同時通過毒理試驗證明本發(fā)明是一個低毒、甚至無毒制劑。具體實驗如下—、本發(fā)明具有抗甲1型(HlNl)流感病毒的顯著療效(一 )通過鼠肺指數(shù)抑制率來評價本發(fā)明組合物的抗甲1型(HlNl)流感病毒作用實驗1本發(fā)明組合物對甲1型(HlNl)流感病毒感染小鼠鼠肺病變的影響1.實驗?zāi)康囊约?型(H 1N1)流感病毒感染小鼠為模型，以鼠肺指數(shù)和肺指數(shù)抑制率為評價 指標，觀察本發(fā)明組合物的抗甲1型(HlNl)流感病毒的作用。
2.實驗材料受試藥物本發(fā)明組合物1 (實施例1)，本發(fā)明組合物2 (實施例2~)，廣州中醫(yī)藥大 學(xué)青蒿研究中心提供。給藥前用無菌蒸餾水配制成所需濃度。利巴韋林(Ribavirin)，廣東 肇慶星湖生物化學(xué)制藥廠，批號L051075。毒種甲1型(HlNl)流感病毒FMl鼠肺適應(yīng)株，由廣州中醫(yī)藥大學(xué)熱帶醫(yī)學(xué)研究 所提供，經(jīng)雞胚尿囊腔傳代增強毒力后，以雞紅血細胞血凝來判斷其滴度，并測定半數(shù)致死 量LD 5(1為10_3 7°。分裝封蓋，置-80°C冰箱凍存?zhèn)溆?。動物NIH小鼠，SPF級，雌雄各半，體重13_15g，由廣東省醫(yī)學(xué)實驗動物中心提 供，動物質(zhì)量合格證號SCXK (粵)2003-0002，粵監(jiān)證字2007A 004。飼養(yǎng)環(huán)境室溫為 23 士 2°C，相對濕度為75 士 10 %，喂以標準鼠類塊料，自由飲用蒸餾水。3.實驗方法將小鼠隨機分為正常對照組、病毒對照組、利巴韋林組、本發(fā)明組合物組1和本發(fā) 明組合物組2，共5組，每組10-11只。本發(fā)明組合物組1和組2給予相應(yīng)劑量藥物，利巴韋 林組灌服利巴韋林75mg/kg (體重)，正常對照組和病毒對照組灌服等體積蒸餾水，除正常 對照組外，各組小鼠在乙醚輕度麻醉下，以15 30LD5Q病毒液滴鼻感染，每鼠0. 05ml。于 感染前一天開始灌胃給藥，每天1次，每次0. lml/10g(體重)，連續(xù)5天。給藥結(jié)束后第2 天禁食禁水4小時以上，稱重，處死，取出全肺，記錄病變程度，于生理鹽水中洗滌二次，用 吸水紙吸干表面水分，稱出肺重。依據(jù)肺指數(shù)=[肺重(g)/后體重(g) X 100% ]肺指數(shù)抑制率=[(病毒對照組肺指數(shù)均數(shù)-實驗組肺指數(shù)均數(shù))/病毒對照組肺 指數(shù)均數(shù)X100% ]逐個算出肺指數(shù)和肺指數(shù)抑制率，與對照組比較，進行組間t檢驗。4.實驗結(jié)果表1本發(fā)明組合物對甲1型(HlNl)流感病毒感染鼠肺病變的影響
權(quán)利要求
1.一種預(yù)防或治療感冒和/或流行性感冒的中藥組合物，其特征在于其原料藥組成為 金銀花、連翹、薄荷、荊芥或荊芥穗、貫葉金絲桃、牛蒡子、桔梗、淡竹葉、甘草。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其中原料藥的重量比為金銀花6-15份、連翹 6-15份、薄荷3-12份、荊芥或荊芥穗4-10份、貫葉金絲桃2_9份、牛蒡子6_12份、桔梗3_9 份、淡竹葉3-9份、甘草2-9份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其中原料藥的重量比為金銀花8-12份、連翹 9-13份、薄荷3-6份、荊芥穗4-8份、貫葉金絲桃3-6份、牛蒡子6_10份、桔梗5_7份、淡竹 葉4-6份、甘草3-7份。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其中原料藥的重量比為金銀花10份、連翹10 份、薄荷6份、荊芥穗4份、貫葉金絲桃6份、牛蒡子10份、桔梗6份、淡竹葉4份、甘草5份。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其中原料藥的重量比為金銀花8份、連翹9份、 薄荷4份、荊芥穗5份、貫葉金絲桃5份、牛蒡子6份、桔梗5份、淡竹葉5份、甘草6份。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其中原料藥的重量比為金銀花12份、連翹12 份、薄荷5份、荊芥穗8份、貫葉金絲桃3份、牛蒡子8份、桔梗7份、淡竹葉6份、甘草7份。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥組合物，其中還包含可藥用輔料和任選的包衣材料。
8.一種預(yù)防或治療感冒和/或流行性感冒的中藥制劑，其特征在于其包含根據(jù)權(quán)利要 求1-7任一項所述的中藥組合物，優(yōu)選片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑或糖漿劑。
9.一種制備權(quán)利要求1-8任一項所述中藥組合物或制劑的方法，其特征是將桔梗粉碎 成細粉，過篩；薄荷、荊芥或荊芥穗提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；藥渣與金銀花、 連翹、貫葉金絲桃、牛蒡子、淡竹葉、甘草，用4-10倍量30-90%乙醇回流提取2-3次，每次 1-2小時，合并提取液和蒸餾后的水溶液，濾過，將濾液回收乙醇，任選地濃縮得到稠膏，力口 入桔梗細粉以及任選地加入適量輔料，混勻，加入揮發(fā)油；任選地按本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的 技術(shù)制成制劑，優(yōu)選片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑或糖漿劑。
10.權(quán)利要求1-7任一項所述的中藥組合物在生產(chǎn)用于預(yù)防或治療感冒和/或流行性 感冒，特別是發(fā)熱頭痛、全身酸痛、咳嗽、咽喉疼痛、發(fā)冷和疲勞等癥狀的藥物中的用途。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的用途，其中所述病癥為流行性感冒。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的用途，其中所述流行性感冒為甲型流行性感冒。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的的用途，其中所述流行性感冒為禽流感。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種預(yù)防或治療感冒和/或流行性感冒的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由金銀花、連翹、薄荷、荊芥或荊芥穗、貫葉金絲桃、牛蒡子、桔梗、淡竹葉、甘草為原料藥組成。本發(fā)明中藥組合物不僅具有疏風(fēng)解表，清熱解毒之功效，還具有抗甲型H1N1流感病毒作用和抑制禽流感病毒H9N2作用。其適用于感冒、流行性感冒，特別是發(fā)熱頭痛、全身酸痛、咳嗽、咽喉疼痛、發(fā)冷和疲勞等癥狀。按照本發(fā)明制備方法制備的制劑療效顯著、安全無毒、服用方便，利于臨床應(yīng)用。
文檔編號A61P31/00GK102085311SQ20091024978
公開日2011年6月8日 申請日期2009年12月2日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月2日
發(fā)明者何家靖, 周嫻, 張美義, 朱宇同, 楊兆麗, 楊家慶, 詹利之 申請人:廣州青蒿醫(yī)藥科技有限公司, 張美義, 朱宇同