專利名稱：外用治療消化不良的藥物組合物及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及外用治療消化不良的藥物組合物及其制備方法和用途。
背景技術(shù)：
小兒消化不良主要表現(xiàn)為腹瀉、食量減少、腹脹、腸鳴音亢進、偶有嘔吐、腹痛、好哭 鬧等表現(xiàn)。以往一般選用如下方式治療1、助消化及收斂藥物，如胃蛋白酶、多酶片、乳 酶生、鞣酸蛋白等，重者可用抗生素治療。2、中藥、推拿捏脊療法對消化不良有一定療效 。3、吐瀉嚴重者宜禁食12小時，然后從糖水、米湯開始逐步過渡到正常飲食。嚴重脫水者 應(yīng)及時補液。
小兒夜哭指嬰兒白日嬉笑如常而能入睡，入夜則啼哭不安，或每夜定時啼哭，甚至通宵 達旦，少則數(shù)日，多則經(jīng)月，故又稱夜啼。以往可采用杏仁、黃芩、野菊花各5克，水煎服 用于肺熱驚啼型夜哭，具有鎮(zhèn)驚安神的功效；或采用葛根研粉，每晚取5克開水沖泡，調(diào)入 蜂蜜飲服，有助于小兒安睡，治夜啼；或采用桃樹嫩枝(取枝尖一尺長)五支，水煎，每日 分兩次溫服，有治療小兒夜哭之效。上述治療方法多為口服治療的方式，
由于藥物多口感不佳，導(dǎo)致小兒服藥困難，存在順應(yīng)性不強，治療效果不佳的缺陷。尤 其是不到6個月的嬰兒服藥更為困難，若勉強服用，也存在進食少，耐受力差的問題，且可 能因其腸胃系統(tǒng)尚不健全，產(chǎn)生較大的副作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所解決的技術(shù)問題是提供一種以外用方式治療消化不良的藥物組合物。 該藥物組合物的活性成分是包含下述重量配比的組分生谷芽10-30份、生麥芽10-30份 、山楂10-30份、神曲9-25份、枳實6-25份、陳皮6-25份、薄荷15-45份。采用該配比范圍的 組分通過水煎煮后濾過的濾液，調(diào)至適應(yīng)洗浴的溫度，用其洗浴全身，即可達到治療消化不 良的效果，發(fā)明人采用該藥物組合物主要以外用洗浴的方式治療小兒消化不良，避免了幼兒 服藥困難的問題，療效明顯。對于小兒消化不良導(dǎo)致的溢奶(小兒吐奶)、口臭、食欲減退 (厭食)、腹脹、腹痛、腹瀉、腸鳴音亢進、便秘等情形有明顯的改善作用，有效率達95% 以上。
發(fā)明人在實際應(yīng)用中對組分進一步優(yōu)化，調(diào)整其配比關(guān)系為生谷芽12份、生麥芽12份、 山楂15份、神曲9份、枳實8份、陳皮8份、薄荷15份，有效率達99%，治愈率80%。為了在此基礎(chǔ)上治療小兒夜哭，發(fā)明人在含有生谷芽、生麥芽、山楂、神曲、枳實、陳 皮、薄荷的藥物組合物的基礎(chǔ)上添加了白術(shù)、蒼術(shù)、黨參、黃芪、桑葉、菊花、桂枝、馬齒 莧、艾葉、葛根、茯苓，其重量配比關(guān)系為生谷芽10-30份、生麥芽10-30份、山楂10-30 份、神曲9-25份、枳實6-25份、陳皮6-25份、薄荷15-45份、白術(shù)10-30份、蒼術(shù)10-30份、 黨參10-30份、黃芪10-30份、桑葉15-45份、菊花15-45份、桂枝10-30份、馬齒莧10-30份 、艾葉10-30份、葛根10-30份、茯苓10-30份。采用該配比關(guān)系的藥物組合物不僅可應(yīng)用于 治療消化不良(尤其是小兒消化不良)，對患有小兒夜哭等病癥的患兒也有明確的治療效果
為了保證穩(wěn)定的療效，進一步優(yōu)化組分的配比關(guān)系如下生谷芽12份、生麥芽12份、山 楂15份、神曲10份、枳實8份、陳皮8份、薄荷15份、白術(shù)10份、蒼術(shù)12份、黨參10份、黃 芪10份、桑葉15份、菊花15份、桂枝10份、馬齒莧12份、艾葉15份、葛根10份、茯苓10份
具體應(yīng)用本發(fā)明藥物組合物時，是按照相應(yīng)的適應(yīng)癥稱取上述配比關(guān)系的原料，加水煎 煮，采用煎煮后濾過的濾液用于洗浴。為利于有效成分在煎煮時更多更快的溶出，可在煎煮 前將原料適當(dāng)粉碎。煎煮時間煮沸后再加熱15-30分鐘，使用濾液洗浴時最好調(diào)整溫度至 30-4CTC，避免燙傷。煎煮過程，由于艾葉、薄荷含揮發(fā)性成分，通常采用后下的方式煎煮 ，約煎煮5分鐘即可。
發(fā)明人應(yīng)用上述藥物組合物從2004年起采用生谷芽、生麥芽、山楂、神曲、枳實、陳皮 、薄荷配伍應(yīng)用治療消化不良，若患兒有夜哭的癥狀，則添加白術(shù)、蒼術(shù)、黨參、黃芪、桑 葉、菊花、桂枝、馬齒莧、艾葉、葛根、茯苓等原料。臨床案例逾兩萬例，有效率達99%以 上，顯效率達95%以上，痊愈率達80%以上，約小于1%左右的個別患兒癥狀無改善。
注痊愈是指臨床癥狀消失，恢復(fù)正常。顯效是指床癥狀大部分消失或癥狀減輕、好轉(zhuǎn) 。有效是指癥狀有所改善。無效是指癥狀無改善。
具體實施例方式
以下通過對本發(fā)明具體實施方式
的描述說明但不限制本發(fā)明。
現(xiàn)有技術(shù)為 一般采用口服藥物的方式治療小兒消化不良、小兒夜哭等病癥。
本發(fā)明提供的藥物組合物以外用洗浴的方式用于治療上述病癥。
實施例一
發(fā)明人在實際應(yīng)用治療消化不良時，原料可在下述重量范圍調(diào)整應(yīng)用生谷芽10-30份 、生麥芽10-30份、山楂10-30份、神曲9-25份、枳實6-25份、陳皮6-25份、薄荷15-45份，治療消化不良有效率達到95%。但以生谷芽12份、生麥芽12份、山楂15份、神曲9份、枳實8 份、陳皮8份、薄荷15份治療時效果最優(yōu)，有效率達99%，治愈率80%，故發(fā)明人在后期時多 應(yīng)用該最佳配比關(guān)系的藥物組合物。 實施例二
發(fā)明人在實際應(yīng)用治療小兒夜哭時，原料可在下述重量范圍調(diào)整應(yīng)用生谷芽10-30份 、生麥芽10-30份、山楂10-30份、神曲9-25份、枳實6-25份、陳皮6-25份、薄荷15-45份、 白術(shù)10-30份、蒼術(shù)10-30份、黨參10-30份、黃芪10-30份、桑葉15-45份、菊花15-45份、 桂枝10-30份、馬齒莧10-30份、艾葉10-30份、葛根10-30份、茯苓10-30份，治療小兒夜哭 時，有效率達到92%。但以生谷芽12份、生麥芽12份、山楂15份、神曲10份、枳實8份、陳皮 8份、薄荷15份、白術(shù)10份、蒼術(shù)12份、黨參IO份、黃芪IO份、桑葉15份、菊花15份、桂 枝10份、馬齒莧12份、艾葉15份、葛根10份、茯苓10份治療時效果最優(yōu)，有效率達99%，治 愈率80%，故發(fā)明人在后期時多應(yīng)用該最佳配比關(guān)系的藥物組合物。
具體案例如下
幼男，3個月大，吃奶時經(jīng)常溢奶，從一個月時醫(yī)生診斷稱消化不良，癥狀延續(xù)至今， 晚上不好好睡覺，用如下配方(生谷芽12g、生麥芽12g、山楂15g、神曲9g、枳實8g、陳皮 8g、薄荷15g、艾葉15g為原料)煎煮后，采用煎煮液洗浴三次(每天一次)，此后三次改為 每兩天洗浴一次，患兒消化系統(tǒng)正常，晚上不再哭鬧，睡眠狀況佳。
幼女，8個月大，經(jīng)常夜臥不寧、煩啼、手心熱、踢被揭衣，剛?cè)胨瘯r頭汗多，經(jīng)診斷 為飲食過多積滯腸胃而產(chǎn)生內(nèi)熱，用如下配方(生谷芽12g、生麥芽12g、山楂15g、神曲 10g、枳實8g、陳皮8g、薄荷15g、白術(shù)10g、蒼術(shù)12g、黨參10g、黃芪10g、桑葉15g、菊 花15g、桂枝10g、馬齒莧12g、艾葉15g、葛根10g、茯苓10g)煎煮后，采用煎煮液洗浴三次 (每天一次)，此后三次改為每兩天洗浴一次，患兒腸胃系統(tǒng)調(diào)節(jié)正常，同時保證晚餐進食 不過飽，至此，患兒再未發(fā)生過夜哭。
幼男，l歲大，口臭，特別是晨起口臭、口酸，經(jīng)疹斷為乳食積滯于胃脘，為乳食停滯 的表現(xiàn)，臨床稱此為高位停食。用如下配方(生谷芽12g、生麥芽12g、山楂15g、神曲10g、 枳實8g、陳皮8g、薄荷15g、白術(shù)10g、蒼術(shù)12g、黨參10g、黃芪10g、桑葉15g、菊花15g 、桂枝10g、馬齒莧12g、艾葉15g、葛根10g、茯苓10g)煎煮后，采用煎煮液洗浴三次(每 天一次)，并囑咐可減食或停食一頓，以利于腸胃功能的恢復(fù)。經(jīng)此治療，腸胃調(diào)理正常， 不再口臭。
幼女，7個月大，患兒食欲減退、腹脹、腸鳴音亢進，甚至不用聽診器也可聽到肚子有"咕嚕"叫聲，用如下配方(生谷芽^g、生麥芽12g、山楂15g、神曲10g、枳實8g、陳皮 8g、薄荷15g、白術(shù)10g、蒼術(shù)12g、黨參10g、黃芪10g、桑葉15g、菊花15g、桂枝10g、馬 齒莧12g、艾葉15g、葛根10g、茯苓10g)煎煮后，采用煎煮液洗浴三次(每天一次)，腸胃 恢復(fù)正常，食欲正常。
幼女，3個月大，從深圳來到四川后沒有多久出現(xiàn)晚上哭鬧的癥狀，每天晚上ll點-2點 鐘左右開始哭鬧，怎么哄都不行，必須得過了這個時間段才能入睡。經(jīng)分析，寶寶存在脾虛 、蘊熱和驚恐，發(fā)明人采用如下配方(生谷芽12g、生麥芽12g、山楂15g、神曲10g、枳實 8g、陳皮8g、薄荷15g、白術(shù)10g、蒼術(shù)12g、黨參10g、黃芪10g、桑葉15g、菊花15g、桂 枝10g、馬齒莧12g、艾葉15g、葛根10g、茯苓10g)煎煮后，采用煎煮液洗浴三次(每天一 次)，情況好轉(zhuǎn)，晚上不再吵鬧，睡覺很香。
幼男，兩個月大，近期睡覺之前總要大哭一陣，睡前吃完奶要睡時之時就無緣無故開始 大哭，還手刨腳蹬的，無法哄入睡，喂奶也不吃，哭累了睡一下接著哭，每天都要折騰一個 多小時。經(jīng)疹斷該小兒天生脾胃虛弱，脾虛引起夜不寧，發(fā)明人采用如下配方(生谷芽12g 、生麥芽12g、山楂15g、神曲10g、枳實8g、陳皮8g、薄荷15g、白術(shù)10g、蒼術(shù)12g、黨參 10g、黃芪10g、桑葉15g、菊花15g、桂枝10g、馬齒莧12g、艾葉15g、葛根10g、茯苓10g) 煎煮后，采用煎煮液洗浴三次(每天一次)，夜哭情況好轉(zhuǎn)，半個月后洗浴一次，基本上晚 上睡覺睡得很香。
幼女，兩歲大，有夜哭癥狀，情況嚴重時睡15分鐘就哭醒一次。剛睡著后沒多久就大哭 起來。發(fā)明人采用如下配方(生谷芽12g、生麥芽12g、山楂15g、神曲10g、枳實8g、陳皮 8g、薄荷15g、白術(shù)10g、蒼術(shù)12g、黨參10g、黃芪10g、桑葉15g、菊花15g、桂枝10g、馬 齒莧12g、艾葉15g、葛根10g、茯苓10g)煎煮后，采用煎煮液洗浴三次(每天一次)，夜哭 情況好轉(zhuǎn)，然后每周洗一次，連續(xù)洗了四次，孩子晚上睡眠質(zhì)量非常好。
幼男，IO個月大，就診前2個月內(nèi)，經(jīng)常出現(xiàn)大便干燥的情況，約三四天方便一次，家 長給孩子吃了很多的蜂蜜以及其他治療幼兒便秘的藥，但不見效果，發(fā)明人采用如下配方( 生谷芽12g、生麥芽12g、山楂15g、神曲10g、枳實8g、陳皮8g、薄荷15g、白術(shù)10g、蒼術(shù) 12g、黨參10g、黃芪10g、桑葉15g、菊花15g、桂枝10g、馬齒莧12g、艾葉15g、葛根10g 、茯苳10g)煎煮后，采用煎煮液洗浴四次(一天一次)，便秘癥狀消失，痊愈。
權(quán)利要求
權(quán)利要求1外用治療消化不良的藥物組合物，其特征在于其活性成分是包含下述重量配比的組分生谷芽10-30份、生麥芽10-30份、山楂10-30份、神曲9-25份、枳實6-25份、陳皮6-25份、薄荷1545份。
2.根據(jù)權(quán)利要求l所述的外用治療消化不良的藥物組合物，其特征在 于其活性成分是包含下述重量配比的組分生谷芽12份、生麥芽12份、山楂15份、神曲10份、枳實8份、陳皮8份、薄荷15份。
3.根據(jù)權(quán)利要求l所述的外用治療消化不良的藥物組合物，其特征在 于其活性成分還含有白術(shù)、蒼術(shù)、黨參、黃芪、桑葉、菊花、桂枝、馬齒莧、艾葉、葛根、 茯苓，其重量配比為生谷芽10-30份、生麥芽10-30份、山楂10-30份、神曲9-25份、枳實6-25份、陳皮6-25 份、薄荷15-45份、白術(shù)10-30份、蒼術(shù)10-30份、黨參10-30份、黃芪10-30份、桑葉15-45 份、菊花15-45份、桂枝10-30份、馬齒莧10-30份、艾葉10-30份、葛根10-30份、茯苓10-30 份。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的外用治療消化不良的藥物組合物，其特征在 于其特征在于其活性成分是由下述重量配比的組分組成生谷芽12份、生麥芽12份、山楂15份、神曲10份、枳實8份、陳皮8份、薄荷15份、白 術(shù)10份、蒼術(shù)12份、黨參10份、黃芪10份、桑葉15份、菊花15份、桂枝10份、馬齒莧12份、 艾葉15份、葛根10份、茯苓10份。
5.根據(jù)權(quán)利要求l-4任一項所述的外用治療消化不良的藥物組合物， 其特征在于它是以所述重量配比的組分加水煎煮，煎煮液濾過后得濾液即可。
6.權(quán)利要求l-4任一項所述的外用治療消化不良的藥物組合物的制備 方法，其特征在于它包括如下步驟A、 按重量配比稱取組分；B、 加水煎煮，濾過；C、濾過得濾液即可。
7 權(quán)利要求l-4任一項所述的藥物組合物在制備外用治療消化不良導(dǎo) 致的厭食、腹脹、腹痛、腹瀉、便秘、小兒吐奶、口臭、腸鳴音亢進的藥物中的用途。
8 權(quán)利要求3或4所述的藥物組合物在制備外用治療小兒夜哭的藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及外用治療消化不良的藥物組合物及其制備方法和用途，所解決的技術(shù)問題是通過以外用的方式用于治療消化不良的藥物組合物，該藥物組合物的活性成分是包含下述重量配比的組分生谷芽10-30份、生麥芽10-30份、山楂10-30份、神曲9-25份、枳實6-25份、陳皮6-25份、薄荷15-45份。采用該配比范圍的組分通過水煎煮后濾過的濾液，調(diào)至適應(yīng)洗浴的溫度，用其洗浴全身，即可達到治療消化不良的效果，再添加白術(shù)、蒼術(shù)、黨參、黃芪、桑葉組分還可用于治療小兒夜哭等癥狀。
文檔編號A61K36/88GK101502622SQ20091030112
公開日2009年8月12日 申請日期2009年3月25日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月25日
發(fā)明者陳芳英 申請人:陳芳英