專利名稱：用于確定體液中的分析物的分析系統(tǒng)，用于分析儀的儲(chǔ)盒和用于在身體部位中產(chǎn)生傷口 ...的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于確定通過刺入皮膚獲得的體液試樣中的分析物的分析系統(tǒng)， 包括具有儲(chǔ)存室的儲(chǔ)盒和可再利用的分析儀。儲(chǔ)盒的儲(chǔ)存室包括具有試樣接觸區(qū)和含有至 少一種反應(yīng)劑的反應(yīng)系統(tǒng)的分析部件，其與體液的反應(yīng)導(dǎo)致測(cè)量參數(shù)的可測(cè)量的變化，還 包括具有針尖的刺入部件，用于刺入皮膚，具有毛細(xì)管，毛細(xì)管形成針尖與刺入部件的試樣 轉(zhuǎn)移區(qū)之間的流體連接。所述分析儀具有一個(gè)用于驅(qū)動(dòng)刺入部件的刺入運(yùn)動(dòng)到運(yùn)動(dòng)行程的 刺入驅(qū)動(dòng)裝置、一個(gè)用于容納儲(chǔ)盒的固定體和一個(gè)用于測(cè)量可測(cè)量的測(cè)量參數(shù)變化的用于 獲得所期望的分析結(jié)果的測(cè)量和評(píng)價(jià)裝置。本發(fā)明同樣涉及一種用于在身體部位中產(chǎn)生傷 口用以利用分析系統(tǒng)檢查由傷口溢出的體液的方法，該分析系統(tǒng)具有包括儲(chǔ)存室的儲(chǔ)盒和 可再利用的分析儀。本發(fā)明還涉及一個(gè)用于分析儀的具有儲(chǔ)存室的儲(chǔ)盒。儲(chǔ)盒的儲(chǔ)存室含有具有試樣 接觸區(qū)和具有含有至少一種反應(yīng)劑的反應(yīng)系統(tǒng)的分析部件以及具有用于刺入到皮膚里面 的具有毛細(xì)管的針尖的刺入部件。
背景技術(shù)：
在醫(yī)學(xué)分析的許多領(lǐng)域上確定體液試樣、尤其是血液中的分析物，試樣通過刺入 到患者的皮膚里面獲得。在從身體部位、最好從指尖肚取出體液時(shí)微少的體液量就足以確 定用于治療和診斷目的的分析物、例如糖份。這樣設(shè)計(jì)所使用儀器的結(jié)構(gòu)，它們不僅可以由 醫(yī)學(xué)的專業(yè)人員使用，而且也可以由外行毫無問題地使用。為了確定從身體部位溢出的體液試樣中的分析，必需兩個(gè)步驟。首先必需通過刺 入身體部位的皮膚產(chǎn)生傷口，這例如可以利用刺入器實(shí)現(xiàn)。在第二步驟中接收溢出的體液 并且在分析儀中分析。利用兩個(gè)相互獨(dú)立工作的儀器對(duì)于使用者是不舒服的且煩瑣的。因 此已經(jīng)研制了組合的系統(tǒng)，它們可以使目前的兩個(gè)儀器組成一個(gè)儀器并且執(zhí)行兩個(gè)步驟。 但是已知的儀器是相對(duì)較大的。新的研制包括集成的分析系統(tǒng)。通常自動(dòng)化的儀器能夠?qū)崿F(xiàn)“一步治療”，由此使 用者只需一次使用系統(tǒng)并且可以無需其它操作步驟地讀出分析結(jié)果。在這種集成系統(tǒng)的第一種類型中使用分離的刺入部件和分析部件。在組合的刺入 和分析儀內(nèi)部利用集成到儀器里面的運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)用于刺入到皮膚里面和轉(zhuǎn)移由此獲得 的試樣液滴到分析部件上所需的運(yùn)動(dòng)。難以實(shí)現(xiàn)從產(chǎn)生的傷口轉(zhuǎn)移血液到分析部件。在此 要考慮到，現(xiàn)代儀器能夠以特別小的血液量工作。刺尖和刺入部件的運(yùn)動(dòng)和耦聯(lián)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生 其它問題。如果代替分離的刺入部件和分析部件使用集成的試樣獲取和分析部件，可以避免 傳輸非常小的血液量的問題并簡化儀器的機(jī)構(gòu)，其中刺入部件和分析部件組合在一個(gè)易處 理的單元里面。由于這個(gè)優(yōu)點(diǎn)最近主要建議具有這種集成的試樣獲取和分析部件的系統(tǒng)。例如在下面的文獻(xiàn)中描述
Dwo 2006/092291A12)US 2003/0212345A13) US 6, 607, 658B
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是，改善已知的集成系統(tǒng)。尤其要使改善的系統(tǒng)具有緊湊的結(jié)構(gòu)尺 寸并且可以成本有利地加工。這個(gè)問題通過具有權(quán)利要求1特征的分析系統(tǒng)、具有權(quán)利要求2特征的儲(chǔ)盒和具 有權(quán)利要求14特征的方法得以實(shí)現(xiàn)?；讵?dú)立權(quán)利要求的從屬權(quán)利要求定義的優(yōu)選改進(jìn)方案是從屬權(quán)利要求的內(nèi)容。按照本發(fā)明的一個(gè)用于確定在通過刺入皮膚獲得的體液試樣中的分析物的分析 系統(tǒng)包括具有儲(chǔ)存室的儲(chǔ)盒和一個(gè)可再使用的分析儀，后者具有一個(gè)刺入驅(qū)動(dòng)裝置、一個(gè) 用于容納儲(chǔ)盒的固定體和一個(gè)測(cè)量評(píng)價(jià)裝置。所述儲(chǔ)盒在其儲(chǔ)存室中含有分析部件，后者具有試樣接觸區(qū)和含有至少一種反應(yīng) 劑的反應(yīng)系統(tǒng)，其與體液的反應(yīng)導(dǎo)致可測(cè)量的測(cè)量參數(shù)變化，還含有刺入部件，后者具有用 于刺入皮膚的刺尖，該刺尖具有毛細(xì)管，它形成刺入部件的刺尖與試樣轉(zhuǎn)移區(qū)之間的流體 連接。所述分析系統(tǒng)的刺入驅(qū)動(dòng)裝置驅(qū)動(dòng)刺入部件在運(yùn)動(dòng)行程上的刺入運(yùn)動(dòng)，它包括在 刺入方向上向前驅(qū)動(dòng)狀態(tài)和在達(dá)到刺入運(yùn)動(dòng)的轉(zhuǎn)向點(diǎn)以后逆著刺入方向的后退狀態(tài)。在分 析儀的固定體里面可以這樣容納儲(chǔ)盒，使儲(chǔ)盒的儲(chǔ)存室分別位于功能位置，在該位置刺入 部件在儲(chǔ)存室里面可以由刺入驅(qū)動(dòng)裝置運(yùn)動(dòng)。所述測(cè)量和評(píng)價(jià)裝置用于測(cè)量測(cè)量參數(shù)的可 測(cè)量的變化并用于求得所期望的分析結(jié)果。按照本發(fā)明所述儲(chǔ)盒包括兩個(gè)分盒，即，一個(gè)刺入部件-分盒，具有刺入部件儲(chǔ)存 室，它們分別含有刺入部件和一個(gè)分析部件-分盒，具有分析部件，它們分別含有分析部 件。由此優(yōu)選總是在分開的儲(chǔ)存室里面、至少在儲(chǔ)盒的供貨狀態(tài)含有刺入部件和分析部件。所述刺入部件儲(chǔ)存室具有刺入部件出口。所述分析部件儲(chǔ)存室具有刺入部件入 口，它利用封閉膜封閉。當(dāng)儲(chǔ)盒位于功能位置時(shí)，兩個(gè)分盒相互間這樣設(shè)置或者可以帶到 這樣的位置，使刺入部件儲(chǔ)存室的刺入部件出口和分析部件儲(chǔ)存室的刺入部件入口這樣相 鄰，使兩個(gè)開孔對(duì)中并且使刺入部件從刺入部件儲(chǔ)存室通過刺入部件出口和刺入部件入口 運(yùn)動(dòng)到相鄰的分析部件儲(chǔ)存室里面。至少在供貨狀態(tài)封閉分析部件儲(chǔ)存室的刺入部件入口 的封閉膜在刺入部件從刺入部件儲(chǔ)存室刺入運(yùn)動(dòng)到分析部件儲(chǔ)存室里面之前或期間打開， 例如刺透或刺穿。下面不受一般性限制地使用刺穿作為打開。優(yōu)選通過刺入部件本身可以實(shí)現(xiàn)刺穿或刺透封閉膜。但是也可以在刺入部件從刺 入部件出口刺出之前，通過其它部件打開薄膜。兩體的具有刺入部件-分盒和分析部件-分盒的儲(chǔ)盒的優(yōu)點(diǎn)是，可以考慮分析部 件和刺入部件的不同和部分相反的要求?？梢詥为?dú)殺菌刺入部件，例如利用β射線，也無 需使分析部件置于射線下面。例如刺入部件-分盒在與分析部件分盒組裝前配有刺入部 件。優(yōu)選通過封閉膜封閉刺入部件出口，由此封閉刺入部件儲(chǔ)存室。優(yōu)選在殺菌刺入部 件-分盒之前和在以刺入部件配備刺入部件儲(chǔ)存室以后實(shí)現(xiàn)封閉。接著使刺入部件-分盒置于β射線下，由此殺菌所有的刺入部件。因?yàn)楹蟹磻?yīng)劑的分析部件包含在分開的分盒 里面，它們?cè)跉⒕倘氩考趾袝r(shí)不會(huì)受到射線損傷。按照本發(fā)明刺入部件的運(yùn)動(dòng)行程在儲(chǔ)存室內(nèi)部包括在儲(chǔ)存室內(nèi)部的轉(zhuǎn)移位置，在 該位置刺入部件的試樣轉(zhuǎn)移區(qū)與分析部件的試樣接觸區(qū)相鄰，用于建立從刺入部件到分析 部件的體液試樣傳遞的流體連接。因此刺入部件與分析部件之間的流體接觸僅僅在刺入部 件的轉(zhuǎn)移位置中發(fā)生，在該位置刺入部件位于分析部件儲(chǔ)存室里面。在刺入部件向前運(yùn)動(dòng) 行程上的另一位置沒有液體輸送到分析部件。通過這種方式可以實(shí)現(xiàn)精確地控制液體傳 遞。在此除了就地控制以外也能夠?qū)崿F(xiàn)時(shí)間控制。例如刺入部件在轉(zhuǎn)移位置保持給定的時(shí) 間，例如用于使流體輸送到刺入部件的試樣轉(zhuǎn)移區(qū)，在刺入部件與分析部件這樣相鄰之前， 開始試樣傳遞。在優(yōu)選的實(shí)施例中同樣能夠?qū)崿F(xiàn)力控制的血液傳遞。為此最好使刺入部件和分析部件相互間相對(duì)運(yùn)動(dòng)，直到它們優(yōu)選相互接觸。在兩 個(gè)部件之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)可以通過一個(gè)或兩個(gè)部件(基于刺入方向的)橫向運(yùn)動(dòng)實(shí)現(xiàn)，優(yōu)選 通過刺入部件的橫向運(yùn)動(dòng)。在同樣優(yōu)選的實(shí)施例中通過連接部件的偏轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)影響分析部件與刺入部件之間 的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，連接部件與刺入部件耦聯(lián)并且建立刺入部件與刺入驅(qū)動(dòng)裝置之間的連接。在 此連接部件至少部分地延伸到刺入部件儲(chǔ)存室里面。連接部件的偏轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)例如可以通過驅(qū) 動(dòng)機(jī)構(gòu)的控制凸輪實(shí)現(xiàn)。同樣可以設(shè)想連接部件垂直于刺入裝置的運(yùn)動(dòng)。按照本發(fā)明在加工兩體的儲(chǔ)盒時(shí)執(zhí)行多個(gè)步驟，其順序可以與在這里給出的順序 不同或者在其中可以包括各個(gè)步驟和/或共同地工作。開始加工過程時(shí)使兩個(gè)分盒相互分開。刺入部件-分盒配備刺入部件。每個(gè)刺 入部件儲(chǔ)存室的不僅刺入部件出口而且連接部件入口都分別通過封閉膜封閉。在刺入部 件-分盒中含有的刺入部件在另一步驟中殺菌。在其它步驟中兩個(gè)分盒相互連接或者耦 聯(lián)。分盒可以相互間相對(duì)運(yùn)動(dòng)地連接。優(yōu)選使分盒這樣相互連接，使得排除其間的相對(duì)旋 轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。刺入部件出口的封閉膜也可以封閉分析部件-分盒的刺入部件入口。另一方法步驟包括分別在分析部件儲(chǔ)存室的刺入部件入口和其儲(chǔ)盒出口上通過 封閉膜封閉分析部件-分盒的分析部件儲(chǔ)存室。另一加工步驟規(guī)定以分析部件配備分析部 件-分盒。在完全封閉分析部件儲(chǔ)存室前或封閉開孔前執(zhí)行配備。優(yōu)選使分析部件在加工 中定位在儲(chǔ)存室里面。各個(gè)加工步驟可以在其順序上變化，尤其可以在其連接前配備兩個(gè)分盒。在加工 時(shí)重要的是，只要分析部件-分盒還是分開的，就殺菌刺入部件-分盒。在本方法的優(yōu)選實(shí)施例中，在兩個(gè)分盒相互連接之前，通過封閉膜封閉每個(gè)分析 部件儲(chǔ)存室的刺入部件入口。優(yōu)選使兩個(gè)分盒相互分開地配備和封閉，然后才緊接著組裝。在本方法的優(yōu)選擴(kuò)展結(jié)構(gòu)中兩個(gè)分盒的旋轉(zhuǎn)強(qiáng)度只有在將儲(chǔ)盒安裝在分析系統(tǒng) 或可再使用的分析儀里面時(shí)才建立。在一體的儲(chǔ)盒(它們具有用于刺入部件和分析部件的共同儲(chǔ)存室)中的問題(為 了殺菌所使用的射線損傷分析部件的反應(yīng)劑并且部分地不可使用)由此得以解決，提高在 分析部件中的反應(yīng)劑量。在殺菌時(shí)在分析部件里面保留足夠量的發(fā)揮功能的反應(yīng)劑，由此 可以進(jìn)行在液體試樣中的分析物的確定。但是提高反應(yīng)劑量導(dǎo)致明顯更高的成本。分開的分盒的另一優(yōu)點(diǎn)是，分析部件的反應(yīng)劑系統(tǒng)的反應(yīng)劑不能與刺入部件接觸，尤其不在加工或庫存期間。因?yàn)榉磻?yīng)劑不允許進(jìn)入到皮膚里面，因此重要的是，不污染 刺入部件。除了分開加工和殺菌的可能性以外按照本發(fā)明的分析系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)是，對(duì)于各種要 求可以優(yōu)化兩個(gè)分盒。對(duì)于分析部件-分盒的材料必需形成非常良好的水蒸汽屏障，由此 使分析部件保持干燥。在使用光電分析部件時(shí)必需使分反應(yīng)劑的材料至少在部分部位、優(yōu) 選完全是透明的。優(yōu)選由透明的、透視的塑料制成分析部件-分盒，無論如何加工透明的部 位。聚合材料是適合的、最好是環(huán)烯共聚物、即、以環(huán)形和線性的石蠟為基礎(chǔ)的非結(jié)晶的、透 明的共聚物，它們也顯示出高的透明性、良好的防潮屏障和微小變形的高強(qiáng)度。而對(duì)于刺入部件-分盒的材料要考慮到，不含有添加劑，它們有損刺入部件和其 通常水媒質(zhì)的覆層。所述材料也不能受到要?dú)⒕倘氩考褂玫?β)射線的損傷。優(yōu)選由塑料材料制成兩個(gè)分盒并且最好在注塑工藝中制成。對(duì)應(yīng)于要求選擇塑 料。在本發(fā)明的范圍內(nèi)已經(jīng)確認(rèn)，使用集成的試樣獲取和分析部件(如同在前面的文 獻(xiàn)(1)至(3)中所述的那樣)存在明顯的缺陷。集成化導(dǎo)致加工成本增加。此外存在由于 分析部件的反應(yīng)劑污染試樣獲取部件的刺尖的隱患。按照本發(fā)明的兩體儲(chǔ)盒能夠充分利 用分開的刺入部件和分析部件的優(yōu)點(diǎn)，但是同時(shí)能夠?qū)崿F(xiàn)緊湊的結(jié)構(gòu)形式和簡單的機(jī)械結(jié) 構(gòu)。按照本發(fā)明的儲(chǔ)盒優(yōu)選是筒式儲(chǔ)盒，它具有刺入部件-分筒和分析部件-分筒。使 用筒式儲(chǔ)盒尤其能夠?qū)崿F(xiàn)非常緊湊的結(jié)構(gòu)形式。在系統(tǒng)參數(shù)、基于可能的用于確定分析物 的測(cè)試數(shù)量方面筒式儲(chǔ)盒按照現(xiàn)有的知識(shí)狀態(tài)是最高效且最吸引人的方案。也可以選擇使 儲(chǔ)盒是(正方形的)直線儲(chǔ)盒。在具有兩個(gè)分盒的儲(chǔ)盒的優(yōu)選實(shí)施例中存在四個(gè)隔膜，即第一隔膜、穿過它可以 使連接部件耦聯(lián)在刺入部件上，第二隔膜，它設(shè)置在兩個(gè)分盒之間并且使刺入部件儲(chǔ)存室 與分析部件儲(chǔ)存室分開，第三隔膜，穿過它使刺入部件可以從儲(chǔ)盒在刺入方向上刺出到其 (直的)運(yùn)動(dòng)行程上。優(yōu)選儲(chǔ)盒具有四個(gè)隔膜，由此使分盒的每個(gè)端面通過薄膜封閉。


下面借助于在附圖中所示的優(yōu)選實(shí)施例詳細(xì)解釋本發(fā)明。在附圖中所示的特殊性 可以單獨(dú)或組合地使用，用于實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的優(yōu)選擴(kuò)展結(jié)構(gòu)。所述的實(shí)施例不局限于在權(quán)利 要求中定義的內(nèi)容的一般性。附圖中圖1示出分析系統(tǒng)的原理圖，包括分析儀和儲(chǔ)盒，圖2示出儲(chǔ)盒的第一實(shí)施例的細(xì)節(jié)圖，圖3示出圖2的儲(chǔ)盒的另一視圖，圖4示出刺入部件的細(xì)節(jié)圖，圖5示出儲(chǔ)盒的另一實(shí)施例，具有頂壓部件，圖6示出圖5的儲(chǔ)盒的細(xì)節(jié)圖，圖7a，b，cc示出圖5的頂壓部件的細(xì)節(jié)圖，圖8示出儲(chǔ)盒的另一實(shí)施例，圖9示出儲(chǔ)盒的另一實(shí)施例。
具體實(shí)施例方式在圖1中示出按照本發(fā)明的包括分析儀2和儲(chǔ)盒3的分析系統(tǒng)1。所述分析儀2具有電源4、刺入驅(qū)動(dòng)裝置5、具有光學(xué)測(cè)量單元7的測(cè)量和評(píng)價(jià)裝 置6和用于容納儲(chǔ)盒3的固定體8。刺入驅(qū)動(dòng)裝置5包括與連接部件10的耦聯(lián)機(jī)構(gòu)9，耦 聯(lián)部件11位于在連接部件的自由端上，刺入驅(qū)動(dòng)裝置還包括驅(qū)動(dòng)部件12，它是電動(dòng)機(jī)。驅(qū) 動(dòng)部件12的運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)換成連接部件10和與連接部件10耦聯(lián)的刺入部件的運(yùn)動(dòng)，由此實(shí)現(xiàn)刺 入部件在刺入方向和相反方向上的針刺運(yùn)動(dòng)。所述儲(chǔ)盒3優(yōu)選由筒式儲(chǔ)盒13構(gòu)成，如同在后面的附圖中所示的那樣。用于容納 儲(chǔ)盒3的固定體8包括驅(qū)動(dòng)軸14，它嵌入到在這里未示出的儲(chǔ)盒3的容納體里面，由此將軸 14的運(yùn)動(dòng)傳遞到儲(chǔ)盒3上。驅(qū)動(dòng)軸14通過皮帶傳動(dòng)15由電機(jī)16驅(qū)動(dòng)。所述分析儀2包括在這里未示出的組成部分，如處理器、它控制各個(gè)部件并且保 證所期望的工藝過程。所述分析儀2具有包括主接觸環(huán)18的外殼17，在其上放置指尖肚，用于在皮膚中 產(chǎn)生傷口。刺入部件從儲(chǔ)盒3 (優(yōu)選部分地)刺出，然后穿過主接觸環(huán)18從分析儀2中突 出來并且刺入到皮膚里面。使儲(chǔ)盒3這樣支承在固定體8里面，使在儲(chǔ)盒3在刺入方向前 端的端面19與主接觸環(huán)18之間存在距離18a。因?yàn)榇檀└采w端面19的薄膜與刺入手指要 在時(shí)間上和空間上分開，因此需要存在距離18a。在所期望的分析儀2的緊湊結(jié)構(gòu)形式方面 使這個(gè)中間空間(即距離18a)的軸向長度最小化。優(yōu)選最多5mm，特別優(yōu)選最多2mm并且 特別優(yōu)選最多1mm。所述筒式儲(chǔ)盒13是兩體的儲(chǔ)盒3，具有刺入部件-分盒20和分析部件-分盒21。 刺入部件-分盒21具有相互鄰接的刺入部件儲(chǔ)存室22，在其中分別含有刺入部件24，它對(duì) 準(zhǔn)筒盒的軸向。分析部件-分盒21包括相互鄰接的分析部件儲(chǔ)存室23，在其中分別含有分 析部件25。所述儲(chǔ)盒3的兩個(gè)分盒20，21這樣構(gòu)成，使刺入部件儲(chǔ)存室22與分析部件儲(chǔ)存 室23是相互不同的。在圖1中儲(chǔ)盒3在功能位置支承在固定體8里面，在固定體里面連桿部件10可以 耦聯(lián)在刺入部件儲(chǔ)存室22里面的刺入部件M上。在刺入到皮膚里面和連接部件10再從刺 入部件儲(chǔ)存室22運(yùn)動(dòng)出來以后，使儲(chǔ)盒3圍繞其旋轉(zhuǎn)軸線再旋轉(zhuǎn)，直到這樣設(shè)置下一優(yōu)選 相鄰的刺入部件儲(chǔ)存室，使連接部件10可以耦聯(lián)在位于儲(chǔ)存室里面的刺入部件M上。然 后再使儲(chǔ)盒3位于功能位置。所述儲(chǔ)盒3也可以這樣設(shè)置在功能位置中，使分析部件儲(chǔ)存室23的光學(xué)測(cè)量單元 7相鄰。優(yōu)選這樣設(shè)置儲(chǔ)盒3或兩個(gè)分盒20，21，使與測(cè)量單元7相鄰的分析部件儲(chǔ)存室23 與刺入部件儲(chǔ)存室22對(duì)中，連接部件10可以運(yùn)動(dòng)到刺入部件儲(chǔ)存室里面。在光度學(xué)分析 部件25上光度學(xué)地測(cè)量是有利的，為了測(cè)量可以使用非常小的、成本有利的測(cè)試區(qū)并且為 了分析只需小的血液量。此外筒盒13方便地定位在光電的測(cè)量單元7前面。光電的測(cè)量單元7徑向相對(duì)于分析部件儲(chǔ)存室23這樣設(shè)置，其光路垂直于筒式儲(chǔ) 盒13的外殼面13a對(duì)準(zhǔn)并且可以光度學(xué)地測(cè)量測(cè)量值在分析部件25中的變化。所述分析 部件-分盒21在其外殼面13a上具有透明的部位73，由此使測(cè)量單元7可以通過透明的部 位73測(cè)得測(cè)量參數(shù)的變化(優(yōu)選當(dāng)儲(chǔ)盒3在功能位置的時(shí)候)。所述分析部件25這樣相對(duì)于透明部位73(例如透明窗)設(shè)置，使得可以實(shí)現(xiàn)光度學(xué)地測(cè)量。優(yōu)選整個(gè)外殼面13a是 透明的。筒式儲(chǔ)盒13的外殼面13a這樣具有平面的截段(表面段76)，它們平行于分析部 件25和測(cè)量單元7的光路。平面的表面段76包括透明的部位73或者是完全透視的。刺 入部件-分盒20最好也具有平面的表面段76。圖2和3示出按照本發(fā)明的儲(chǔ)盒3在其功能位置，利用嵌入到儲(chǔ)盒3容納體沈里 面的驅(qū)動(dòng)軸14使儲(chǔ)盒已經(jīng)旋轉(zhuǎn)到功能位置中。優(yōu)選使容納體沈和驅(qū)動(dòng)軸14的上端部由 齒緣或齒輪構(gòu)成并且形成齒輪連接，它能夠?qū)崿F(xiàn)可靠且準(zhǔn)確的儲(chǔ)盒定位。在圖2中刺入驅(qū) 動(dòng)裝置5的連接部件10設(shè)置在儲(chǔ)盒3外部，在圖3中刺入部件23在其運(yùn)動(dòng)行程上運(yùn)動(dòng)到 基本平行于分析部件25的位置。圓柱形筒式儲(chǔ)盒13的兩個(gè)分盒20，21在按照?qǐng)D2，3的實(shí)施例中相互間可靠地連 接。在分盒之間設(shè)置封閉膜觀，它涂覆或粘接或焊接在分盒20，21的各端面上。封閉膜觀 使刺入部件儲(chǔ)存室22與分析部件儲(chǔ)存室23分開。在此封閉膜封閉分析部件儲(chǔ)存室23的 刺入部件入口 32，同時(shí)封閉刺入部件儲(chǔ)存室22的刺入部件出口 33。分析部件-分盒21在其在刺入方向上前端的端部四上優(yōu)選通過薄膜30這樣覆 蓋，使分析部件儲(chǔ)存室23的儲(chǔ)盒出口 31在前端面19上封閉。由此得到完全封閉的分析部 件儲(chǔ)存室23。分析部件儲(chǔ)存室23的封閉膜觀，30形成水蒸汽屏障。所有薄膜都在刺穿后 盡可能易于繼續(xù)撕開，用于在刺入部件的運(yùn)動(dòng)行程上不阻礙刺入部件M并且在針刺運(yùn)動(dòng) 的返回狀態(tài)不接觸，用于不被刺入部件M擦血液。所述分析部件25在分析部件儲(chǔ)存室23里面固定在在這里未示出的固定體里面。 該分析部件25最好定位在軸向(刺入方向)固定的兩體輸送位置中。由于其固定和分析 部件25的微小尺寸可以通過縫隙固定。無論如何使分析部件的位置在刺入方向上固定，由 此能夠使流體從刺入部件M輸送到分析部件25上。在優(yōu)選的實(shí)施例中刺入部件儲(chǔ)存室22在刺入方向的儲(chǔ)盒3的后端部35上同樣通 過封閉膜36覆蓋，由此封閉刺入部件儲(chǔ)存室22的連接部件入口 34。封閉膜36最好利用 連接部件10在針刺運(yùn)動(dòng)前打開，用于使連接部件10進(jìn)入到刺入部件儲(chǔ)存室22里面。通過 兩個(gè)封閉膜觀，36密閉地封閉刺入部件儲(chǔ)存室22。由此保證，在庫存期間保持刺入部件M 的殺菌。因此不允許薄膜觀，36受到殺菌過程的損傷。在圖4中詳細(xì)示出的刺入部件M夾緊在刺入部件儲(chǔ)存室22的刺入部件固定體27 中。最好扁平構(gòu)成的刺入部件M具有針尖37并且在其與針尖37對(duì)置的端部上具有這樣 兩個(gè)縫隙38，使得形成一個(gè)中間舌39和兩個(gè)邊緣舌40。舌39，40可以彈性地彎曲，由此可 以使刺入部件M放置在最好由削尖的凸起部構(gòu)成的刺入部件固定體27上。刺入部件M 在執(zhí)行針刺運(yùn)動(dòng)之前和之后設(shè)置并可靠地支承在刺入部件固定體27中的固定位置。優(yōu)選 扁平的刺入部件M可以通過腐蝕加工并因此是相應(yīng)廉價(jià)的。無需費(fèi)事地用于造型的彎曲 過程。從刺入部件M的刺尖37在扁平側(cè)上一個(gè)毛細(xì)管41延伸到試樣轉(zhuǎn)移區(qū)42。毛細(xì) 管41也可以在兩側(cè)敞開，例如它可以由(連續(xù)的)縫隙構(gòu)成。試樣轉(zhuǎn)移區(qū)42是毛細(xì)管41 內(nèi)部的一個(gè)空間部位，它可以在轉(zhuǎn)移位置與分析部件25的試樣接觸區(qū)接觸。在優(yōu)選的實(shí)施 例中毛細(xì)管41延伸超過試樣轉(zhuǎn)移區(qū)42到試樣過剩區(qū)43 ( “廢區(qū)”)。刺入部件M的這個(gè) 優(yōu)選實(shí)施例的優(yōu)點(diǎn)是，優(yōu)選只有當(dāng)體液的第一分量(它在刺入到皮膚里面以后首先容納在毛細(xì)管里面)已經(jīng)通過試樣轉(zhuǎn)移區(qū)42并位于試樣過剩區(qū)43時(shí)，才進(jìn)行體液傳遞。體液試 樣的第二分量位于(對(duì)于此時(shí)刻)試樣轉(zhuǎn)移區(qū)42，由此使第二分量傳遞到分析部件25的試 樣接觸區(qū)上。由此實(shí)現(xiàn)時(shí)間控制的試樣傳遞。所述刺入部件M具有由耦聯(lián)容納體44構(gòu)成的耦聯(lián)結(jié)構(gòu)，它例如由開孔構(gòu)成。連 接部件10的對(duì)應(yīng)的耦聯(lián)部件11嵌入到耦聯(lián)容納體44里面，用于建立形狀結(jié)合的連接，由 此可以使刺入部件M在其運(yùn)動(dòng)行程上運(yùn)動(dòng)。由此起到使刺入部件M與刺入驅(qū)動(dòng)裝置5最 好雙向起作用的耦聯(lián)。借助于圖2和3描述原理上的運(yùn)動(dòng)過程。借助于圖5，6和8解釋特殊運(yùn)動(dòng)的其它 實(shí)施例。由圖2看出，連接部件10在刺入方向45(箭頭方向)上運(yùn)動(dòng)。例如由推桿構(gòu)成的 連接部件10從后端35在儲(chǔ)盒3旁邊導(dǎo)引并且刺透薄膜36，用于超過連接部件入口 34擠入 到刺入部件儲(chǔ)存室22里面。在此在連接部件10繼續(xù)運(yùn)動(dòng)期間使連接部件10的導(dǎo)向凸臺(tái) 46在刺入部件儲(chǔ)存室22里面的斜面47上這樣導(dǎo)引，使耦聯(lián)部件11嵌入到刺入部件M的 耦聯(lián)容納體44里面并且使連接部件10耦聯(lián)在刺入部件M上(在其固定體里面)。在刺入部件M在刺入方向45上的繼續(xù)至少部分直線的運(yùn)動(dòng)行程上刺透分盒20， 21之間的封閉膜觀，而刺入部件超過刺入部件出口 33和刺入部件入口 32運(yùn)動(dòng)到分析部件 儲(chǔ)存室23里面，直到它最終穿過分盒出口 31從分盒3部分地穿出來，同時(shí)刺透薄膜30。針 刺運(yùn)動(dòng)的這種優(yōu)選絕大部分直線的向前驅(qū)動(dòng)狀態(tài)終結(jié)在轉(zhuǎn)向點(diǎn)，在轉(zhuǎn)向點(diǎn)實(shí)現(xiàn)刺入到皮膚 里面。在轉(zhuǎn)向點(diǎn)接著進(jìn)行與刺入方向45相反的返回狀態(tài)。針刺運(yùn)動(dòng)的至少部分向前驅(qū)動(dòng) 狀態(tài)作為快速針刺運(yùn)動(dòng)執(zhí)行，其中優(yōu)選緩慢地刺透兩個(gè)分盒20，21之間的封閉膜觀。可以 規(guī)定，在向前驅(qū)動(dòng)狀態(tài)的緩慢狀態(tài)與快速狀態(tài)之間夾持刺入部件，但是這不是強(qiáng)迫必需的。這樣設(shè)計(jì)儲(chǔ)盒3，使刺入部件M在整個(gè)針刺運(yùn)動(dòng)期間在分盒3里面導(dǎo)引。最好通 過刺入部件-分盒20影響導(dǎo)向。一個(gè)通過其刺尖37從儲(chǔ)盒3刺出并且產(chǎn)生傷口的刺入部 件M通過其后端部總是還設(shè)置在刺入部件儲(chǔ)存室22里面。在此刺入部件M通過整個(gè)分 析部件儲(chǔ)存室23延伸，因此其長度明顯短于刺入部件儲(chǔ)存室22的長度。刺入部件對(duì)在運(yùn)動(dòng)行程上的導(dǎo)向由刺入部件儲(chǔ)存室22的室側(cè)壁51 (壁體)限定， 例如在其中連接部件10(例如通過其導(dǎo)向凸臺(tái)46)支承在儲(chǔ)存室22的壁體上。在刺入部件M從儲(chǔ)盒3突出來以后并且已經(jīng)刺入到頂靠在主接觸環(huán)18上的指肚 皮膚里面，刺入部件24(在返回狀態(tài))運(yùn)動(dòng)到分析部件儲(chǔ)存室23內(nèi)部的轉(zhuǎn)移位置，圖3。在產(chǎn)生刺入傷口以后在毛細(xì)管41里面接收來自傷口的體液(血液)并且通過毛 細(xì)管繼續(xù)導(dǎo)引到優(yōu)選親水的刺入部件M的試樣轉(zhuǎn)移區(qū)42。在轉(zhuǎn)移部位體液的第一分量已 經(jīng)通過試樣轉(zhuǎn)移區(qū)42并且第二分量進(jìn)入到試樣轉(zhuǎn)移區(qū)42。因?yàn)榈谝环至坷缈赡芡ㄟ^汗 臟污，它不能用于分析。在流體傳輸位置在軸向定位的分析部件25具有試樣接觸區(qū)48，它優(yōu)選包括在刺 入方向上對(duì)準(zhǔn)的表面49，它基本平行于刺入方向45延伸。優(yōu)選通過試樣接觸區(qū)48的表面 49與刺入部件M的試樣轉(zhuǎn)移區(qū)42的接通建立在刺入部件M與分析部件25之間的流體接 觸。為了克服試樣接觸區(qū)48與試樣轉(zhuǎn)移區(qū)42之間的距離50，優(yōu)選執(zhí)行分析部件25與 刺入部件M之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。優(yōu)選最多1mm、最好最多0. 5mm且特別優(yōu)選最多0. 3mm的距離50。這個(gè)相對(duì)運(yùn)動(dòng)例如可以是橫向運(yùn)動(dòng)。用于執(zhí)行橫向運(yùn)動(dòng)的方法是連接部件10的移 動(dòng)或偏轉(zhuǎn)。在體液傳遞到試樣接觸區(qū)48上以后開始光度學(xué)的測(cè)量(例如反射光度學(xué)、吸收或 熒光測(cè)量)。也可以選擇光電測(cè)量(例如電流分析、電壓分析)。緊接著使刺入部件M運(yùn)動(dòng)回到其固定位置并且定位在刺入部件固定體27里面。 連接部件10與刺入部件M斷耦聯(lián)并且從儲(chǔ)盒3運(yùn)動(dòng)出來。優(yōu)選使刺入部件M與分析部件25之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)由此起作用，使頂壓部件垂直 于刺入方向頂壓定位在轉(zhuǎn)移位置的刺入部件24上。這種頂壓部件的可能的實(shí)施例在下面 的圖5至7中描述。也可以選擇頂壓部件在分析部件-分盒21外部在其前端部四上使突 出的刺入部件M垂直于刺入方向運(yùn)動(dòng)，用于影響與分析部件25的接觸。圖5至7示出按照本發(fā)明的儲(chǔ)盒3的可選擇實(shí)施例，它同樣是筒式儲(chǔ)盒13。使刺 入部件-分盒20和分析部件-分盒21這樣相互間隔，在其間定位頂壓部件52。刺入部件-分盒20在其后端部上具有部分齒環(huán)形構(gòu)成的用于在這里未示出的驅(qū) 動(dòng)軸14的容納體26。在容納體沈的延長體里面刺入部件-分盒20具有拱頂53，后者具 有(突出的)套頂M。拱頂53通過頂壓部件52的通孔55和分析部件-分盒21的開孔56 延伸。比開孔56加寬的套頂M從儲(chǔ)盒3伸出來并且這樣連接兩個(gè)分盒20，21和頂壓部件 52，它們不能相互松開。最好使拱頂53和開孔56對(duì)應(yīng)，用于在分盒20，21之間產(chǎn)生位置固 定的(旋轉(zhuǎn)固定和徑向和軸向固定的)連接。排除兩個(gè)分盒20，21之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。與按照?qǐng)D2和3的實(shí)施例不同，這樣設(shè)置分盒20，21，使刺入部件入口 32與刺入部 件出口 33相互間隔。因此兩個(gè)開孔32，33通過獨(dú)立的封閉膜^，28a封閉。優(yōu)選薄膜^a 在刺入部件的針刺運(yùn)動(dòng)之前或期間刺穿，優(yōu)選由刺入部件M本身在刺入部件的針刺運(yùn)動(dòng) 之前或期間刺穿。頂壓部件52的通孔55優(yōu)選是長孔，如同在圖7a_c中所示的那樣。長孔能夠?qū)崿F(xiàn) 頂壓部件52在兩個(gè)分盒20，21之間徑向上的運(yùn)動(dòng)。它優(yōu)選由分析儀2運(yùn)動(dòng)(和導(dǎo)引)，其 中未示出的運(yùn)動(dòng)部件最好嵌接在舌形的突出部件59上。筒式儲(chǔ)盒3的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)與頂壓部 件52在旋轉(zhuǎn)方向上的平移運(yùn)動(dòng)(垂直于刺入方向)完全斷耦聯(lián)。板狀的頂壓部件52具有 刺入部件導(dǎo)向孔57，它具有最好傾斜的頂壓面58，它通過刺入部件導(dǎo)向孔57的側(cè)壁形成。在按照?qǐng)D7b的板狀頂壓部件52的實(shí)施例中在其頂面5 上設(shè)置導(dǎo)向結(jié)構(gòu)52c，它 們接通分析部件-分盒21。導(dǎo)向結(jié)構(gòu)52c由導(dǎo)軌52d構(gòu)成。頂壓部件52只在筋52d上接 觸分盒21，由此明顯減少頂壓部件52運(yùn)動(dòng)期間的摩擦。同時(shí)實(shí)現(xiàn)頂面5 與分析部件分盒 21之間的確定距離。分析部件-分盒21的封閉膜可能突出的薄膜部分可以延伸到中間空 間(縫隙)里面，不妨礙頂壓部件52與分盒21之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。優(yōu)選同樣在底面52b上 構(gòu)成導(dǎo)向結(jié)構(gòu)52c，例如由導(dǎo)軌52d或筋構(gòu)成，由此進(jìn)一步減小摩擦并且使頂壓部件52支承 在兩個(gè)分盒20，21之間的確定的位置。在按照?qǐng)D7c的可選擇實(shí)施例里面導(dǎo)向結(jié)構(gòu)52c在頂壓部件52的底面52b上由容 納空間52f構(gòu)成。該容納空間52f圍繞通孔55的邊緣延伸。在容納空間52f與通孔55之 間形成與容納空間52f的凹下相比突出的邊緣，它例如可以是凸起52g。減少在筒式分盒 13相對(duì)于頂壓部件52旋轉(zhuǎn)時(shí)的摩擦。從刺入部件出口 33的打開的封閉膜28a突出來的 薄膜部分可以延伸到凹下的容納空間52f里面，不影響頂壓部件52與分盒20，21之間的運(yùn)動(dòng)。由此可以減小用于分盒3在固定體10里面旋轉(zhuǎn)耗費(fèi)的力，這使能耗最小化，因?yàn)轫攭?部件52基于分析儀2旋轉(zhuǎn)固定地定位(基于分析儀2只能使頂壓部件52實(shí)現(xiàn)平移的直線 運(yùn)動(dòng))。舌形的突出部件59可以具有把握窩59a，它對(duì)使用者提供在安裝儲(chǔ)盒3到分析部 件2的固定體10里面時(shí)的把握性。防止接觸透明部位或外殼面，這可能導(dǎo)致以后的光學(xué)測(cè)量結(jié)果失真。在另一優(yōu)選的實(shí)施例中儲(chǔ)盒3、優(yōu)選頂壓部件52具有編碼，利用它可以編碼關(guān)于 評(píng)價(jià)曲線或評(píng)價(jià)函數(shù)的信息，用于將測(cè)量值換算成所尋找的分析結(jié)果。因?yàn)樵u(píng)價(jià)換算或評(píng) 價(jià)曲線通常產(chǎn)品特征專用地用于各個(gè)分析部件，可以在編碼中含有用于評(píng)價(jià)必需的信息。 編碼可以以編碼、例如二進(jìn)制編碼(2D編碼)的形式或應(yīng)答器、例如RFID應(yīng)答器(無線頻 率鑒別應(yīng)答器)的形式實(shí)現(xiàn)。在針刺位置(筒式儲(chǔ)盒13在開始針刺過程時(shí)位于該位置)刺入部件分盒20和分 析部件分盒21這樣對(duì)準(zhǔn)，使刺入部件儲(chǔ)存室22、分析部件儲(chǔ)存室23和刺入部件導(dǎo)向孔57 對(duì)中。刺入部件M可以無阻礙地穿過頂壓部件52的刺入部件導(dǎo)向孔57運(yùn)動(dòng)并且執(zhí)行借 助于圖2和3描述的針刺運(yùn)動(dòng)。只要刺入部件M在其轉(zhuǎn)移位置，就實(shí)現(xiàn)垂直于刺入方向在 刺入部件M與分析部件25之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，用于建立流體接觸。圖5示出在完成刺入后刺入部件M的轉(zhuǎn)移位置。在這個(gè)位置刺入部件M在分析 部件儲(chǔ)存室23里面和刺入部件儲(chǔ)存室22里面以及穿過刺入部件導(dǎo)向孔57延伸。頂壓部 件52在其初始位置。圖6示出頂壓部件52徑向向外(離開儲(chǔ)盒的旋轉(zhuǎn)軸線在測(cè)量單元的方向上)移 動(dòng)。在這個(gè)頂壓位置刺入部件導(dǎo)向孔57的頂壓面58頂靠在刺入部件M上并且這樣彈性 地彎曲，使刺入部件24的試樣轉(zhuǎn)移區(qū)42與分析部件25的試樣接觸區(qū)48接觸并且產(chǎn)生在 其間的流體傳輸。如果兩個(gè)部件M，25接觸，分析部件25最好位于分析位置，在該位置實(shí)現(xiàn)測(cè)量參 數(shù)的光學(xué)測(cè)量。如果分析部件25以間隙在刺入方向的橫向上保持在其固定體里面，則它在 各種情況下在與刺入部件M接觸時(shí)都進(jìn)入到確定的分析位置，它不允許垂直于刺入方向 的間隙。在分析體液試樣以后頂壓部件52徑向返回到其初始位置。(彈性的)刺入部件 M再占據(jù)其原始形狀。繼續(xù)在返回狀態(tài)期間的運(yùn)動(dòng)行程。在按照本發(fā)明的具有分析部件-分盒21和刺入部件-分盒20的儲(chǔ)盒3的可選擇 實(shí)施例中兩個(gè)分盒20，21相互間可以垂直于刺入方向運(yùn)動(dòng)。借助于圖8描述這種兩體的筒式儲(chǔ)盒13構(gòu)成的儲(chǔ)盒3的特殊實(shí)施例。與圖5和6的實(shí)施例一樣在這個(gè)儲(chǔ)盒3中兩個(gè)分盒20，21也在其各個(gè)端面上通過 薄膜28，28a, 30，36覆蓋，由此封閉儲(chǔ)存室22，23的相應(yīng)開孔。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中薄膜觀，28a，30，36為了封閉儲(chǔ)存室22，23的開孔31， 32，33，34以熱粘接工藝通過熱粘接與分盒20，21的端面粘接。儲(chǔ)存室22，23的開孔優(yōu)選具 有熱粘接劑接收空隙，在其中可以接收多余的粘接劑(熱粘接劑)。熱粘接劑接收空隙例如 可以由凹下構(gòu)成，它們圍繞開孔31，32，33，34的邊緣。但是也可以設(shè)有延伸到儲(chǔ)盒內(nèi)部里 面的儲(chǔ)倉。
兩個(gè)分盒20，21這樣設(shè)置，使每個(gè)刺入部件儲(chǔ)存室22與分析部件儲(chǔ)存室23對(duì)中。 兩個(gè)分盒20，21相互旋轉(zhuǎn)固定地設(shè)置。換言之兩個(gè)分盒20，21不能相對(duì)旋轉(zhuǎn)。刺入部件-分盒20具有通孔60，在其中集成容納體沈，用于容納分析儀2的驅(qū)動(dòng) 軸14。在齒環(huán)形的容納體沈里面也定位類似萬向軸的鉸鏈軸62的下端部61。鉸鏈軸62 的下鉸鏈軸頭63由齒輪構(gòu)成并且嵌入到齒環(huán)形的容納體沈里面。在鉸鏈軸62的上端部 64上設(shè)置齒輪形上鉸鏈軸頭65，它嵌入到分析部件-分盒21的類似盲孔的鉸鏈軸容納體 66里面。在鉸鏈軸頭65以上成形銷子形的凸肩67，它穿過端壁孔68伸進(jìn)分析部件-分盒 21的端壁里面。在設(shè)置在儲(chǔ)盒3外部的凸肩67槽里面可以卡入開口銷，由此使鉸鏈軸62 不能離開儲(chǔ)盒3。兩個(gè)分盒20，21通過鉸鏈軸62旋轉(zhuǎn)固定地相互連接并且附加地軸向固 定，即，排除分盒20，21在軸向上的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。分析部件-分盒21和刺入部件-分盒20優(yōu)選可以垂直于刺入方向相互相對(duì)運(yùn) 動(dòng)，尤其徑向運(yùn)動(dòng)。鉸鏈軸62能夠在鉸鏈軸容納體66里面這樣運(yùn)動(dòng)，使得能夠?qū)崿F(xiàn)垂直于 刺入方向的徑向移動(dòng)。通過兩個(gè)分盒20，21相互間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)可以在徑向上這樣改變分析 部件25的位置，使得可以影響分析部件25與設(shè)置在轉(zhuǎn)移位置的刺入部件M之間的接觸。 相對(duì)運(yùn)動(dòng)包括橫向運(yùn)動(dòng)行程(錯(cuò)位)，優(yōu)選至少0. 1mm、更優(yōu)選至少0. 3mm、特別優(yōu)選0. 5mm。 錯(cuò)位也可以直到1. 5mm。相對(duì)運(yùn)動(dòng)例如可以通過嵌接在凸肩67上的運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)或通過側(cè)面頂 壓在分盒20，21上的頂桿或類似的機(jī)構(gòu)起作用。優(yōu)選是分析部件-分盒21運(yùn)動(dòng)。在這個(gè) 徑向移動(dòng)(偏轉(zhuǎn))位置最好實(shí)現(xiàn)分析部件25的光學(xué)評(píng)價(jià)。在傳遞體液后使分析部件-分盒21返回到其初始位置，由此使分析部件儲(chǔ)存室23 再與刺入部件儲(chǔ)存室22對(duì)中。也可以選擇在這個(gè)初始位置執(zhí)行分析部件25的光學(xué)評(píng)價(jià)。圖9示出儲(chǔ)盒3的另一特殊性。在分析部件-分盒21的外殼面13a里面設(shè)置定 位部件74，它們實(shí)現(xiàn)光電測(cè)量單元7的定位。定位部件74例如可以以齒輪77的形式構(gòu)成。 測(cè)量單元具有(活動(dòng)的)定位臂78，在其端部上具有定位輪廓75，它與儲(chǔ)盒3的定位部件 74對(duì)應(yīng)。由定位部件容納體79構(gòu)成的定位輪廓75形成齒輪77的負(fù)形狀，由此使定位部件 74可以容納在定位輪廓75里面。定位部件74如同設(shè)置在分析部件-分盒21的前端部四上，由此形成環(huán)繞的齒環(huán)。 它們優(yōu)選這樣遠(yuǎn)地定位在前端部四上，使外殼面13a的透明部位73保持空出。定位部件 74注塑在分析部件-分盒21上。通過定位部件74與定位輪廓75的共同作用保證分析部件25與測(cè)量單元7光路 之間可重復(fù)的相同的測(cè)量距離。同時(shí)通過定位部件74的齒環(huán)形結(jié)構(gòu)也實(shí)現(xiàn)旋轉(zhuǎn)位置固定。 可垂直于旋轉(zhuǎn)軸線(徑向)運(yùn)動(dòng)的測(cè)量單元7定位在儲(chǔ)盒3的切向上。通過適合的定位輪 廓75和定位部件74的結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)測(cè)量單元7和分析部件-分盒21的軸向定位。測(cè)量單元7和其相對(duì)于分盒21的精確定位(距離和軸向位置)的、尤其是其接觸 連接的導(dǎo)向保證精確和無錯(cuò)誤的測(cè)量。為了不會(huì)由于測(cè)量單元7相對(duì)于儲(chǔ)盒3的運(yùn)動(dòng)使測(cè) 量失真，在測(cè)量單元7與儲(chǔ)盒3之間在接通刺入部件23之前與分析部件25接觸、優(yōu)選在執(zhí) 行刺入過程之前、特別優(yōu)選已經(jīng)在儲(chǔ)盒3的功能位置，即在分析儀2的連接部件10與刺入 部件M耦聯(lián)之前。
通過測(cè)量單元7與儲(chǔ)盒3之間的接觸部分地補(bǔ)償各個(gè)部件的尺寸誤差和儲(chǔ)盒3與 分析部件2固定體10之間的可能的間隙，但是無論如何都最小化。當(dāng)然可以在所有在這里描述的儲(chǔ)盒3上使用定位部件74。它總是適合于體液的光 度學(xué)測(cè)量，因?yàn)榭梢跃_地調(diào)節(jié)測(cè)量距離。在同樣優(yōu)選的實(shí)施例中在刺入部件-分盒20的外殼面13a上設(shè)置對(duì)準(zhǔn)部件，它們 在儲(chǔ)盒3的加工過程中(在組合兩個(gè)分盒20，21時(shí))易于使兩個(gè)分盒20，21相互定位。借 助于對(duì)準(zhǔn)部件和定位部件74可以在裝配期間實(shí)現(xiàn)兩個(gè)分盒20，21儲(chǔ)存室的方便且準(zhǔn)確地 相互對(duì)準(zhǔn)。儲(chǔ)盒3的所有實(shí)施例優(yōu)選這樣構(gòu)成，對(duì)于每個(gè)分析部件儲(chǔ)存室23相鄰地設(shè)置干燥 劑儲(chǔ)存室70。優(yōu)選干燥劑儲(chǔ)存室70和分析部件儲(chǔ)存室23這樣相互連接，可以在兩個(gè)儲(chǔ)存 室70，23之間產(chǎn)生空氣交換。在干燥劑儲(chǔ)存室70里面含有干燥劑71，用于吸收水份并且保 持分析部件25干燥。在按照?qǐng)D2和3的實(shí)施例中優(yōu)選在刺入部件-分盒20里面含有第二干燥劑儲(chǔ)存 室72。兩個(gè)對(duì)中的儲(chǔ)存室70，72形成干燥劑總室。如果儲(chǔ)存室70，72通過封閉膜觀相互 分開，則它們?cè)诩庸み^程中被刺穿。只有干燥劑儲(chǔ)存室70直接與分析部件儲(chǔ)存室23這樣 處于連接，使得可以產(chǎn)生空氣交換。干燥劑儲(chǔ)存室70，72與刺入部件儲(chǔ)存室22之間不能交 換。這個(gè)實(shí)施例的優(yōu)點(diǎn)是，提供更多的干燥劑供使用，用于使分析部件儲(chǔ)存室23里面的分 析部件25保持干燥。按照本發(fā)明的儲(chǔ)盒3的所示實(shí)施例是共同的，通過包括刺入驅(qū)動(dòng)裝置5的運(yùn)動(dòng)機(jī) 構(gòu)影響刺入運(yùn)動(dòng)過程。這樣設(shè)計(jì)運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)，使各個(gè)步驟、尤其是刺入部件的運(yùn)動(dòng)狀態(tài)自動(dòng)地 進(jìn)行。無需使用者的干預(yù)。而是使用者在其手指已經(jīng)頂壓在主接觸環(huán)18上以后，他只操縱 分析儀2開始獲取試樣和分析過程。在執(zhí)行刺入運(yùn)動(dòng)和分析以后使用者可以在例如顯示器 上讀出分析結(jié)果或者與其對(duì)應(yīng)的參數(shù)。所有必需的中間步驟都由分析儀自動(dòng)且自操縱地進(jìn) 行。儲(chǔ)盒3運(yùn)動(dòng)到功能位置和儲(chǔ)盒3繼續(xù)循環(huán)也屬于自動(dòng)過程，它在執(zhí)行刺入和分析后運(yùn) 動(dòng)到新的功能位置，在該位置連接部件10與新的、還未使用的刺入部件M接觸并且刺入部 件M可以在其刺入行程上運(yùn)動(dòng)。為了更好地理解公開內(nèi)容借助于下面的條款再一次描述本發(fā)明1. 一個(gè)用于確定在通過刺入皮膚獲得的體液試樣中的分析物的分析系統(tǒng)，包括具 有儲(chǔ)存室的儲(chǔ)盒(3)，含有-分析部件(25)，該分析部件具有試樣接觸區(qū)08)和含有至少一種反應(yīng)劑的反應(yīng) 系統(tǒng)，其與體液的反應(yīng)導(dǎo)致測(cè)量參數(shù)的可測(cè)量的變化，-刺入部件(M)，該刺入部件具有用于刺入皮膚的刺尖(37)，具有毛細(xì)管(41)，該 毛細(xì)管形成刺入部件04)的刺尖(37)與試樣轉(zhuǎn)移區(qū)0 之間的流體連接，一個(gè)可再使用的分析儀( 具有-一個(gè)刺入驅(qū)動(dòng)裝置(5)，用于驅(qū)動(dòng)刺入部件04)在運(yùn)動(dòng)行程上的刺入運(yùn)動(dòng)，它包 括在刺入方向上向前驅(qū)動(dòng)狀態(tài)和在達(dá)到刺入運(yùn)動(dòng)的轉(zhuǎn)向點(diǎn)以后逆著刺入方向的后退狀態(tài)，-一個(gè)固定體(8)，用于這樣容納儲(chǔ)盒(3)，使儲(chǔ)盒(3)的儲(chǔ)存室分別位于功能位 置，在該位置刺入部件04)在儲(chǔ)存室里面可以由刺入驅(qū)動(dòng)裝置( 運(yùn)動(dòng)，-一個(gè)測(cè)量和評(píng)價(jià)裝置(6)，用于測(cè)量測(cè)量參數(shù)的可測(cè)量的變化并用于求得所期望的分析結(jié)果，其中所述儲(chǔ)盒包括兩個(gè)分盒00，21)，即，-一個(gè)刺入部件-分盒00)，具有刺入部件儲(chǔ)存室0 ，它們分別含有刺入部件(24)和-一個(gè)分析部件-分盒(21)，具有分析部件儲(chǔ)存室(23)，它們分別含有分析部件(25),在儲(chǔ)盒(3)的功能位置兩個(gè)分盒O0，21)可以被帶到相對(duì)位置，在該位置刺入部 件儲(chǔ)存室0 的刺入部件出口(3 與分析部件儲(chǔ)存室的刺入部件入口(3 這樣對(duì) 中地相鄰，使刺入部件04)可以從刺入部件儲(chǔ)存室0 通過其刺入部件出口(3 并通過 相鄰分析部件儲(chǔ)存室的刺入部件入口(3 運(yùn)動(dòng)到分析部件儲(chǔ)存室里面，并且所述分析部件儲(chǔ)存室的刺入部件入口(3 利用封閉膜08)封閉并且在刺 入部件04)從刺入部件儲(chǔ)存室0 到分析部件儲(chǔ)存室的刺入運(yùn)動(dòng)之前或期間打開。2. 一個(gè)用于分析儀的儲(chǔ)盒，作為條款1所述的分析系統(tǒng)的組成部分，具有儲(chǔ)存室 含有-分析部件(25)，具有試樣接觸區(qū)08)和含有至少一種反應(yīng)劑的反應(yīng)系統(tǒng)，其與 體液的反應(yīng)導(dǎo)致測(cè)量參數(shù)的可測(cè)量的變化，-刺入部件(M)，具有用于刺入皮膚的刺尖(37)，具有毛細(xì)管(41)，該毛細(xì)管形成 刺入部件04)的刺尖(37)與試樣轉(zhuǎn)移區(qū)02)之間的流體連接，其中所述儲(chǔ)盒(3)設(shè)計(jì)成，在分析儀(2)的固定體⑶里面這樣容納，使刺入部件 (24)在儲(chǔ)盒( 的一個(gè)儲(chǔ)存室里面可以由分析儀( 的刺入驅(qū)動(dòng)裝置( 運(yùn)動(dòng)到運(yùn)動(dòng)行程 上，它包括刺入方向上的向前驅(qū)動(dòng)狀態(tài)，用于執(zhí)行刺入運(yùn)動(dòng)，所述儲(chǔ)盒(3)包括兩個(gè)分盒00，21)，即，-一個(gè)刺入部件-分盒OO)，具有刺入部件儲(chǔ)存室0 ，它們分別含有刺入部件(24)和-一個(gè)分析部件-分盒，具有分析部件儲(chǔ)存室，它們分別含有分析部件(25),兩個(gè)分盒(20，21)相互間這樣設(shè)置或者可以設(shè)置，使刺入部件儲(chǔ)存室0 的刺入 部件出口(3 和分析部件儲(chǔ)存室的刺入部件入口(3 這樣對(duì)中地相鄰，使刺入部件 (24)可以從刺入部件儲(chǔ)存室0 通過其刺入部件出口(3 并通過相鄰分析部件儲(chǔ)存室 (23)的刺入部件入口(3 運(yùn)動(dòng)到分析部件儲(chǔ)存室里面，并且所述分析部件儲(chǔ)存室的刺入部件入口(3 利用封閉膜08)封閉，這樣設(shè)置 和構(gòu)成，使它可以在刺入部件04)從刺入部件儲(chǔ)存室0 到分析部件儲(chǔ)存室的刺入 運(yùn)動(dòng)之前或期間打開。3.按照條款1所述的分析系統(tǒng)或按照條款2所述的儲(chǔ)盒，其特征在于，利用封閉膜 (28a)封閉刺入部件儲(chǔ)存室(28)的刺入部件出口(33)。4.如上述條款所述的分析系統(tǒng)或儲(chǔ)盒，其特征在于，所述刺入部件儲(chǔ)存室02)具 有連接部件入口(34)，它通過封閉膜(36)封閉。5.如上述條款所述的分析系統(tǒng)，其特征在于，所述刺入部件04)具有耦聯(lián)結(jié)構(gòu)并 且所述刺入驅(qū)動(dòng)裝置( 具有與其對(duì)應(yīng)的耦聯(lián)部件(11)，用于刺入部件04)與刺入驅(qū)動(dòng)裝置的最好雙向作用的耦聯(lián)。6.如上述條款所述的分析系統(tǒng)或儲(chǔ)盒，其特征在于，所述分析部件05)在分析部 件儲(chǔ)存室里面定位在在刺入方向上固定的流體傳輸位置。7.如上述條款所述的分析系統(tǒng)或儲(chǔ)盒，其特征在于，所述刺入運(yùn)動(dòng)的至少一部分 向前驅(qū)動(dòng)階段是直線的。8.如上述條款所述的分析系統(tǒng)或儲(chǔ)盒，其特征在于，所述刺入部件04)的運(yùn)動(dòng)行 程包括在儲(chǔ)盒C3)儲(chǔ)存室內(nèi)部的轉(zhuǎn)移位置，在該位置刺入部件04)的試樣轉(zhuǎn)移區(qū)02)與 分析部件0 的試樣接觸區(qū)G8)相鄰，用于建立用于體液試樣從刺入部件04)傳遞到分 析部件0 上的流體連接。9.如條款8所述的分析系統(tǒng)或儲(chǔ)盒，其特征在于，通過垂直于刺入方向取向的刺 入部件04)與分析部件0 之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)建立流體接觸。10.如條款9所述的分析系統(tǒng)或儲(chǔ)盒，其特征在于，所述分析部件0 的試樣接觸 區(qū)G8)包括在刺入方向上取向的表面G9)并且通過分析部件0 的試樣接觸區(qū)G8)的 表面G9)與刺入部件04)的試樣轉(zhuǎn)移區(qū)0 的接觸建立流體接觸。11.如條款9或10所述的分析系統(tǒng)或儲(chǔ)盒，其特征在于，在刺入部件04)與分析 部件05)之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)由此起作用，使垂直于刺入方向運(yùn)動(dòng)的頂壓部件(52)頂壓位于 轉(zhuǎn)移位置的刺入部件04)。12.如條款11所述的分析系統(tǒng)或儲(chǔ)盒，其特征在于，所述頂壓部件(5 定位在刺 入部件-分盒OO)與分析部件-分盒之間。13.如條款12所述的分析系統(tǒng)或儲(chǔ)盒，其特征在于，所述頂壓部件(5 在其頂面 (52a)上和/或其底面(52b)上具有導(dǎo)向結(jié)構(gòu)(52c)、優(yōu)選導(dǎo)軌(52d)，它們接通一個(gè)分盒 (20,21)。14.如條款9或10所述的分析系統(tǒng)或儲(chǔ)盒，其特征在于，通過連接部件(10)的偏 轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)影響分析部件0 與刺入部件04)之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，連接部件穿過刺入部件儲(chǔ)存 室OO)延伸并且建立刺入部件04)與刺入驅(qū)動(dòng)裝置( 之間的連接。15.如上述條款所述的分析系統(tǒng)或儲(chǔ)盒，其特征在于，所述分析部件-分盒和 刺入部件-分盒OO)可以相互間垂直于刺入方向運(yùn)動(dòng)。16.如上述條款所述的分析系統(tǒng)或儲(chǔ)盒，其特征在于，每個(gè)分析部件儲(chǔ)存室與干燥劑儲(chǔ)存室(70)相鄰，在其中含有干燥劑(71)，其中干燥劑儲(chǔ)存室(70)和分析部件儲(chǔ) 存室這樣處于相互連接，使得在兩個(gè)儲(chǔ)存室(23，70)之間產(chǎn)生空氣交換。17.如上述條款所述的分析系統(tǒng)或儲(chǔ)盒，其特征在于，所述儲(chǔ)盒C3)是筒式儲(chǔ)盒 (13)。18.如上述條款所述的儲(chǔ)盒，其特征在于，所述測(cè)量和評(píng)價(jià)裝置(6)具有光電測(cè)量 單元(7)并且分析部件-分盒這樣具有至少一個(gè)透明的部位(73)，利用光電測(cè)量單元 (7)可以光度學(xué)地測(cè)量在分析部件05)中的可光度學(xué)測(cè)量的測(cè)量參數(shù)的變化。19.如上述條款8至17所述的分析系統(tǒng)，其特征在于，所述刺入部件04)的毛細(xì) 管Gl)超過其試樣轉(zhuǎn)移區(qū)0 延伸到試樣過剩區(qū)并且只有當(dāng)體液試樣的第一分量 (它在刺入到皮膚里面后首先在刺入部件04)的毛細(xì)管Gl)里面接收)已經(jīng)通過刺入部 件04)的試樣轉(zhuǎn)移區(qū)0 并且可靠地位于試樣過剩區(qū)里面時(shí)，才傳遞體液試樣，其中體液試樣的第二分量位于試樣轉(zhuǎn)移區(qū)0 里面。20.如條款8至17所述的儲(chǔ)盒，其特征在于，所述刺入部件04)的毛細(xì)管超 過其試樣轉(zhuǎn)移區(qū)0 延伸到試樣過剩區(qū)里面。21. 一個(gè)用于分析儀的儲(chǔ)盒，作為條款1所述的分析系統(tǒng)的組成部分，具有儲(chǔ)存室 含有-分析部件(25)，具有試樣接觸區(qū)08)和含有至少一種反應(yīng)劑的反應(yīng)系統(tǒng)，其與 體液的反應(yīng)導(dǎo)致測(cè)量參數(shù)的可測(cè)量的變化，-刺入部件(M)，具有用于刺入皮膚的刺尖(37)，具有毛細(xì)管(41)，它形成刺入部 件04)的刺尖(37)與試樣轉(zhuǎn)移區(qū)0 之間的流體連接，其中所述儲(chǔ)盒(3)設(shè)計(jì)成，在分析儀(2)的固定體⑶里面這樣容納，使刺入部件 (24)在儲(chǔ)盒( 的一個(gè)儲(chǔ)存室里面可以由分析儀( 的刺入驅(qū)動(dòng)裝置( 運(yùn)動(dòng)到運(yùn)動(dòng)行程 上，它包括刺入方向上的向前驅(qū)動(dòng)階段，用于執(zhí)行刺入運(yùn)動(dòng)，所述儲(chǔ)盒(3)包括兩個(gè)分盒00，21)，即，-一個(gè)刺入部件-分盒OO)，具有刺入部件儲(chǔ)存室0 ，它們分別含有刺入部件 (24)和-一個(gè)分析部件-分盒，具有分析部件，它們分別含有分析部件05)，兩個(gè)分盒(20，21)相互間這樣設(shè)置或者可以設(shè)置，使刺入部件儲(chǔ)存室0 的刺入 部件出口(3 和分析部件儲(chǔ)存室的刺入部件入口(3 對(duì)中地相鄰，所述分析部件-分盒具有透明的部位(73)，分析部件0 在分析部件-分 盒里面這樣相對(duì)于透明部位(73)設(shè)置，利用定位在儲(chǔ)盒(3)外部的光電測(cè)量單元(7) 可以測(cè)得光度學(xué)可測(cè)量的測(cè)量參數(shù)在分析部件0 中的變化。22.如條款18所述的分析系統(tǒng)或條款21所述的儲(chǔ)盒，其特征在于，所述儲(chǔ)盒設(shè)計(jì) 成，運(yùn)動(dòng)到一個(gè)功能位置，在該位置刺入部件04)在一個(gè)儲(chǔ)存室里面可以由分析儀O)的 刺入驅(qū)動(dòng)裝置( 運(yùn)動(dòng)，用于執(zhí)行刺入運(yùn)動(dòng)，并且這樣設(shè)置分析部件-分盒的透明部 位(73)，使它在功能位置定位在光電測(cè)量單元(7)的光路前面。23.如條款22所述的分析系統(tǒng)或儲(chǔ)盒，其特征在于，在分析部件-分盒上設(shè) 置定位部件(74)，并且光電測(cè)量單元(7)具有定位輪廓(75)，它與定位部件(74)相對(duì)應(yīng) 并且這樣一起起作用，能夠使分析部件-分盒(21)、尤其是透明部位(7 相對(duì)于測(cè)量單元 (7)精確地定位。24.如條款1至4中之一所述的分析系統(tǒng)或如條款2至4中之一所述的儲(chǔ)盒，其特 征在于，所述封閉膜( ，28a，36)利用熱粘接劑以熱粘接劑工藝粘接在分盒(20，21)上，并 且儲(chǔ)存室(22，2；3)的開孔(32，33，34)具有熱粘接劑接收空隙，在其中可以接收多余的熱粘 接劑并且它們優(yōu)選邊緣包圍開孔(32，33，34)。25.如條款11至13中之一所述的分析系統(tǒng)或儲(chǔ)盒，其特征在于，所述頂壓部件 (52)在其面對(duì)刺入部件-分盒OO)的底面(52b)上這樣具有空隙，使得形成一個(gè)環(huán)繞頂壓 部件(52)的通孔(55)的容納空間(77)，在其中可以延伸進(jìn)在打開刺入部件出口(33)的封 閉膜以后突出的薄膜部分。26. 一種用于加工具有儲(chǔ)存室的兩體儲(chǔ)盒、尤其用于加工如條款2或21所述儲(chǔ)盒 的方法，其中該儲(chǔ)盒C3)包括兩個(gè)分盒00，21)，即刺入部件-分盒OO)和分析部件-分盒(21)，該刺入部件-分盒具有分別含有刺入部件04)的刺入部件儲(chǔ)存室(22)，該分析部 件-分盒具有分別含有分析部件0 的分析部件儲(chǔ)存室(23)，其中為了開始加工過 程使兩個(gè)分盒(20，21)相互分開，其特征在于下面的步驟a)以刺入部件04)配備刺入部件-分盒OO)，b)用封閉膜封閉每個(gè)刺入部件儲(chǔ)存室02)的刺入部件出口(33)，c)用封閉膜(36)封閉每個(gè)刺入部件儲(chǔ)存室02)的連接部件入口(34)，d)殺菌刺入部件-分盒OO)里面的刺入部件04)，e)連接兩個(gè)分盒(20，21)，f)用封閉膜08，^a)封閉分析部件-分盒的每個(gè)分析部件儲(chǔ)存室的刺入部 件入口(32)，g)以分析部件05)配備分析部件-分盒，h)用封閉膜(39)封閉分析部件-分盒的每個(gè)分析部件儲(chǔ)存室的儲(chǔ)盒 出口(31)。27.如上述條款所述的加工方法，其特征在于其它步驟這樣加入干燥劑(71)到 干燥劑儲(chǔ)存室(70)里面，使干燥劑可以接收來自分析部件儲(chǔ)存室的水份。28.如條款沈或27所述的加工方法，其特征在于，優(yōu)選通過輻射利用β射線實(shí)現(xiàn) 刺入部件04)在刺入部件-分盒OO)里面的殺菌。在條款沈至28中的方法步驟也可以以變化的順序執(zhí)行。
權(quán)利要求
1.用于確定在通過刺入皮膚獲得的體液試樣中的分析物的分析系統(tǒng)，包括具有儲(chǔ)存室 的儲(chǔ)盒(3)，該儲(chǔ)盒含有-分析部件(25)，它具有試樣接觸區(qū)08)和含有至少一種反應(yīng)劑的反應(yīng)系統(tǒng)，其與體 液的反應(yīng)導(dǎo)致測(cè)量參數(shù)的可測(cè)量的變化，-刺入部件(M)，它具有用于刺入皮膚的刺尖(37)，它具有毛細(xì)管(41)，該毛細(xì)管形成 刺入部件04)的刺尖(37)與試樣轉(zhuǎn)移區(qū)0 之間的流體連接， 一個(gè)可再使用的分析儀( 具有-一個(gè)刺入驅(qū)動(dòng)裝置(5)，用于驅(qū)動(dòng)刺入部件04)在運(yùn)動(dòng)行程上的刺入運(yùn)動(dòng)，它包括在 刺入方向上向前驅(qū)動(dòng)階段和在達(dá)到刺入運(yùn)動(dòng)的轉(zhuǎn)向點(diǎn)以后逆著刺入方向的后退階段，-一個(gè)固定體(8)，用于這樣容納儲(chǔ)盒(3)，儲(chǔ)盒(3)的儲(chǔ)存室位于功能位置，在該位置 刺入部件04)在儲(chǔ)存室里面可以由刺入驅(qū)動(dòng)裝置( 運(yùn)動(dòng)，-一個(gè)測(cè)量和評(píng)價(jià)裝置(6)，用于測(cè)量測(cè)量參數(shù)的可測(cè)量的變化并用于求得所期望的 分析結(jié)果，其中所述儲(chǔ)盒包括兩個(gè)分盒00，21)，即，-一個(gè)刺入部件-分盒(20)，具有刺入部件儲(chǔ)存室(22)，它們分別含有刺入部件04)和-一個(gè)分析部件-分盒，具有分析部件儲(chǔ)存室，它們分別含有分析部件05)， 在儲(chǔ)盒(3)的功能位置兩個(gè)分盒00，21)可以被帶到相對(duì)位置，在該位置刺入部件儲(chǔ) 存室0 的刺入部件出口(3 與分析部件儲(chǔ)存室的刺入部件入口(3 這樣對(duì)中地 相鄰，使刺入部件04)可以從刺入部件儲(chǔ)存室0 通過其刺入部件出口(3 并通過相鄰 分析部件儲(chǔ)存室的刺入部件入口(3 運(yùn)動(dòng)到分析部件儲(chǔ)存室里面，并且所述分析部件儲(chǔ)存室的刺入部件入口(3 利用封閉膜08)封閉并且在刺入部 件04)從刺入部件儲(chǔ)存室0 到分析部件儲(chǔ)存室的刺入運(yùn)動(dòng)之前或期間打開，所述刺入部件04)的運(yùn)動(dòng)行程包括在儲(chǔ)盒(3)的儲(chǔ)存室內(nèi)部的轉(zhuǎn)移位置，在該位置刺 入部件04)的試樣轉(zhuǎn)移區(qū)0 與分析部件0 的試樣接觸區(qū)G8)相鄰，用于建立從刺 入部件04)到分析部件0 的體液試樣傳遞的流體連接。
2.一個(gè)用于分析儀的儲(chǔ)盒，最好作為如權(quán)利要求1所述的分析系統(tǒng)的組成部分，具有 儲(chǔ)存室，該儲(chǔ)存室含有-分析部件(25)，它具有試樣接觸區(qū)08)和含有至少一種反應(yīng)劑的反應(yīng)系統(tǒng)，其與體 液的反應(yīng)導(dǎo)致測(cè)量參數(shù)的可測(cè)量的變化，-刺入部件(M)，它具有用于刺入皮膚的刺尖(37)，具有毛細(xì)管(41)，該毛細(xì)管形成刺 入部件04)的刺尖(37)與試樣轉(zhuǎn)移區(qū)02)之間的流體連接，其中所述儲(chǔ)盒C3)設(shè)計(jì)成，這樣容納在分析儀( 的固定體(8)里面，使刺入部件04) 在儲(chǔ)盒(3)的一個(gè)儲(chǔ)存室里面可以由分析儀的刺入驅(qū)動(dòng)裝置( 運(yùn)動(dòng)到運(yùn)動(dòng)行程上， 該運(yùn)動(dòng)行程包括刺入方向上的向前驅(qū)動(dòng)階段，用于執(zhí)行刺入運(yùn)動(dòng)， 所述儲(chǔ)盒C3)包括兩個(gè)分盒00，21)，即，-一個(gè)刺入部件-分盒(20)，具有刺入部件儲(chǔ)存室(22)，它們分別含有刺入部件04)和兩個(gè)分盒(20，21)相互間這樣設(shè)置或者可以設(shè)置，使刺入部件儲(chǔ)存室0 的刺入部件 出口(3 與分析部件儲(chǔ)存室的刺入部件入口(3 這樣對(duì)中地相鄰，使刺入部件04) 可以從刺入部件儲(chǔ)存室0 通過其刺入部件出口(3 并通過相鄰分析部件儲(chǔ)存室03) 的刺入部件入口(3 運(yùn)動(dòng)到分析部件儲(chǔ)存室里面，并且所述分析部件儲(chǔ)存室的刺入部件入口(3 利用封閉膜08)封閉，這樣設(shè)置和構(gòu) 成，使它可以在刺入部件04)從刺入部件儲(chǔ)存室0 到分析部件儲(chǔ)存室的刺入運(yùn)動(dòng) 之前或期間打開，并且所述刺入部件04)的運(yùn)動(dòng)行程包括在儲(chǔ)盒(3)的儲(chǔ)存室內(nèi)部的轉(zhuǎn)移位置，在該位置刺 入部件04)的試樣轉(zhuǎn)移區(qū)0 與分析部件0 的試樣接觸區(qū)G8)相鄰，用于建立從刺 入部件04)到分析部件0 的體液試樣轉(zhuǎn)移的流體連接。
3.如權(quán)利要求1所述的分析系統(tǒng)或如權(quán)利要求2所述的儲(chǔ)盒，其特征在于，利用封閉膜 (28a)封閉刺入部件儲(chǔ)存室(28)的刺入部件出口(33)。
4.如上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的分析系統(tǒng)或儲(chǔ)盒，其特征在于，所述分析部件05) 在分析部件儲(chǔ)存室里面定位在在刺入方向上固定的流體傳輸位置。
5.如上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的分析系統(tǒng)或儲(chǔ)盒，其特征在于，通過垂直于刺入方 向取向的刺入部件04)與分析部件0 之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)建立流體接觸。
6.如權(quán)利要求5所述的分析系統(tǒng)或儲(chǔ)盒，其特征在于，所述分析部件05)的試樣接觸 區(qū)G8)包括在刺入方向上取向的表面G9)并且通過分析部件0 的試樣接觸區(qū)G8)的 表面G9)與刺入部件04)的試樣轉(zhuǎn)移區(qū)0 的接觸建立流體接觸。
7.如權(quán)利要求5或6所述的分析系統(tǒng)或儲(chǔ)盒，其特征在于，在刺入部件04)與分析部 件05)之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)由此起作用，使垂直于刺入方向運(yùn)動(dòng)的頂壓部件(52)頂壓位于轉(zhuǎn) 移位置的刺入部件04)。
8.如權(quán)利要求7所述的分析系統(tǒng)或儲(chǔ)盒，其特征在于，所述頂壓部件(52)定位在刺入 部件-分盒00)與分析部件-分盒之間。
9.如上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的分析系統(tǒng)或儲(chǔ)盒，其特征在于，所述儲(chǔ)盒(3)是筒 式儲(chǔ)盒(13)。
10.如權(quán)利要求5至9中任一項(xiàng)所述的儲(chǔ)盒，其特征在于，所述刺入部件04)的毛細(xì)管 (41)超過其試樣轉(zhuǎn)移區(qū)G2)延伸到試樣過剩區(qū)03)。
11.如權(quán)利要求2所述的儲(chǔ)盒，其特征在于，所述分析部件-分盒具有透明的部位 (73)，分析部件05)在分析部件-分盒里面這樣相對(duì)于透明部位(73)設(shè)置，利用定 位在儲(chǔ)盒C3)外部的光電測(cè)量單元(7)可以測(cè)得可光度學(xué)測(cè)量的測(cè)量參數(shù)在分析部件05) 中的變化。
12.如權(quán)利要求11所述的儲(chǔ)盒，其特征在于，所述儲(chǔ)盒設(shè)計(jì)成，運(yùn)動(dòng)到一個(gè)功能位置， 在該位置刺入部件04)在一個(gè)儲(chǔ)存室里面可以由分析儀( 的刺入驅(qū)動(dòng)裝置( 運(yùn)動(dòng)，用 于執(zhí)行刺入運(yùn)動(dòng)，并且這樣設(shè)置分析部件-分盒的透明部位(73)，使它在功能位置定 位在光電測(cè)量單元(7)的光路前面。
13.如權(quán)利要求12所述的分析系統(tǒng)或儲(chǔ)盒，其特征在于，在分析部件-分盒上設(shè) 置定位部件(74)，并且光電測(cè)量單元(7)具有定位輪廓(75)，它與定位部件(74)相對(duì)應(yīng) 并且這樣一起起作用，能夠使分析部件-分盒(21)、尤其是透明部位(7 相對(duì)于測(cè)量單元(7)精確地定位。
14. 一種用于加工具有儲(chǔ)存室的兩體儲(chǔ)盒、尤其用于加工如權(quán)利要求2所述的儲(chǔ)盒的 方法，其中該儲(chǔ)盒C3)包括兩個(gè)分盒00，21)，即刺入部件-分盒00)和分析部件-分盒 (21)，該刺入部件-分盒具有刺入部件儲(chǔ)存室0 ，它們分別含有刺入部件04)，該分析部 件-分盒具有分析部件儲(chǔ)存室(23)，它們分別含有分析部件(25)，其中為了開始加工 過程使兩個(gè)分盒(20，21)相互分開，其特征在于下面的步驟a)以刺入部件04)配備刺入部件-分盒OO)，b)用封閉膜08，^a)封閉每個(gè)刺入部件儲(chǔ)存室02)的刺入部件出口(33)，c)用封閉膜(36)封閉每個(gè)刺入部件儲(chǔ)存室0 的連接部件入口(34)，d)殺菌刺入部件-分盒00)里面的刺入部件04)，e)連接兩個(gè)分盒00，21)，f)用封閉膜08，^a)封閉分析部件-分盒的每個(gè)分析部件儲(chǔ)存室的刺入部件入 口(32)，g)以分析部件0 配備分析部件-分盒01)，h)用封閉膜(39)封閉分析部件-分盒的每個(gè)分析部件儲(chǔ)存室的儲(chǔ)盒出口 (31)。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于確定體液中的分析物的分析系統(tǒng)、用于分析儀的儲(chǔ)盒和用于在身體部位中產(chǎn)生傷口用于檢查溢出的體液的方法。用于確定在通過刺入皮膚獲得的體液試樣中的分析物的分析系統(tǒng)包括具有儲(chǔ)存室的儲(chǔ)盒(3)，該儲(chǔ)盒含有分析部件(25)，該分析部件具有試樣接觸區(qū)(48)和一含有至少一種反應(yīng)劑的反應(yīng)系統(tǒng)，其與體液的反應(yīng)導(dǎo)致測(cè)量參數(shù)的可測(cè)量的變化，還具有刺入部件(24)和一個(gè)可再使用的分析儀(2)，該刺入部件具有用于刺入皮膚的刺尖(37)，它具有毛細(xì)管(41)，該毛細(xì)管形成刺入部件(24)的刺尖(37)與試樣轉(zhuǎn)移區(qū)(42)之間的流體連接。
文檔編號(hào)A61B5/15GK102056542SQ200980121357
公開日2011年5月11日 申請(qǐng)日期2009年5月9日 優(yōu)先權(quán)日2008年6月7日
發(fā)明者A·里廷豪斯, G·伊勒, H·利斯特, S-M·弗里, V·齊默, W·羅德爾 申請(qǐng)人:霍夫曼-拉羅奇有限公司