專利名稱：希氏束刺激系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于心節(jié)律(Cardiac rhythm)管理系統(tǒng)中的醫(yī)療電導(dǎo)線。具體地，本 發(fā)明涉及被構(gòu)造成對患者心臟中的希氏束進(jìn)行定位(mapping)和起搏的醫(yī)療電導(dǎo)線。
背景技術(shù)：
心節(jié)律管理系統(tǒng)可以用于對患者心臟進(jìn)行電刺激以治療各種心率失常疾病。建議 的電刺激心臟的方法包括刺激心臟右心房中靠近科赫(Koch)三角形頂點定位的希氏束。 通過直接刺激希氏束，右和左心室都可以在生理上被激活，從而有可能避免右心室頂點起 搏的起搏誘導(dǎo)的不同步。一直需要改進(jìn)希氏束導(dǎo)線設(shè)計和組裝。

發(fā)明內(nèi)容
在第一方面，本發(fā)明涉及一種用于對患者心臟的希氏束進(jìn)行醫(yī)療刺激的系統(tǒng)，包 括可植入的脈沖發(fā)生器和多極醫(yī)療電導(dǎo)線?？芍踩氲拿}沖發(fā)生器被構(gòu)造用于皮下植入患者 體內(nèi)并產(chǎn)生電起搏刺激。導(dǎo)線可操作地與脈沖發(fā)生器相連以向靠近希氏束的心臟組織傳送 起搏刺激，并包括近端連接器組件、柔性管狀主體、遠(yuǎn)端組件以及第一和第二線圈導(dǎo)體。近 端連接器組件被構(gòu)造成使導(dǎo)線與脈沖發(fā)生器機械和電連接。所述主體尺寸被設(shè)計成至少部 分地在血管內(nèi)從脈沖發(fā)生器延伸到靠近希氏束的位置。該主體包括與近端連接器相連的近 端、與近端相對的遠(yuǎn)端以及從主體的近端延伸到主體遠(yuǎn)端的縱向?qū)w腔。遠(yuǎn)端組件與主體 的遠(yuǎn)端固定相連并包括與主體遠(yuǎn)端間隔開的第一電極、固定螺旋和柄部。固定螺旋固定連 接于導(dǎo)線主體并遠(yuǎn)離于第一電極延伸。該固定螺旋具有尖銳遠(yuǎn)端并可作為與第一電極電絕 緣的第二電極進(jìn)行操作，其尺寸被設(shè)計成延伸到靠近希氏束的位置。柄部在導(dǎo)體腔內(nèi)靠近 第一電極和固定螺旋延伸，并包括具有用于容納和接合管心針尖端(stylet tip)的插孔 (receptacle)的鄰面(proximal face) 0第一和第二線圈導(dǎo)體縱向延伸穿過導(dǎo)體腔并分別 與第一電極和固定螺旋進(jìn)行電和機械連接。第一和第二線圈導(dǎo)體中的任意一個或兩個限定 了管心針腔。在第二方面，本發(fā)明涉及一種系統(tǒng)，包括被構(gòu)造成產(chǎn)生電起搏刺激的脈沖發(fā)生器、 被構(gòu)造成向患者心臟的希氏束供給電刺激的單獨的、可分裂或可撕開的導(dǎo)向?qū)Ч芤约俺叽?被設(shè)計成可滑動容納在該導(dǎo)管的開口腔內(nèi)的可植入醫(yī)療電導(dǎo)線。該導(dǎo)管包括具有近端的近 端軸、遠(yuǎn)離近端軸延伸并中止在遠(yuǎn)端的預(yù)彎曲遠(yuǎn)端部分、從軸部分的近端向遠(yuǎn)端縱向延伸 的開口腔、至少一個靠近遠(yuǎn)端的電極以及從至少軸部分的近端向電極延伸的導(dǎo)電元件。預(yù) 彎曲遠(yuǎn)端部分包括一系列鄰接的預(yù)成形彎曲部分，每個部分具有與每個直接相鄰的部分不同的曲率半徑并沿與每個直接相鄰的部分不同的弧長延伸。遠(yuǎn)端部分被構(gòu)造成在近端軸部 至少部分地位于心臟的上腔靜脈中時使靠近心臟心房壁的遠(yuǎn)端接近希氏束定位。導(dǎo)電元件 使電極與用于定位心臟通電動作的外部裝置電連接?？芍踩脶t(yī)療電導(dǎo)線包括被構(gòu)造成使導(dǎo) 線與脈沖發(fā)生器、柔性管狀主體、遠(yuǎn)端組件、第一和第二線圈導(dǎo)體以及管心針機械和電連接 的近端連接器組件。柔性管狀主體尺寸被設(shè)計成至少部分地在血管內(nèi)從脈沖發(fā)生器穿過患 者的上腔靜脈延伸到靠近希氏束的位置。該主體包括與近端連接器相連的近端、與近端相 對的遠(yuǎn)端以及從主體的近端延伸到主體遠(yuǎn)端的縱向?qū)w腔。遠(yuǎn)端組件與主體的遠(yuǎn)端固定 相連并包括接近主體遠(yuǎn)端定位的第一電極、與主體固定相連并遠(yuǎn)離第一電極延伸的固定螺 旋、在導(dǎo)體腔內(nèi)靠近第一電極和固定螺旋延伸的柄部。固定螺旋可作為與第一電極電絕緣 的第二電極而操作，并且尺寸還被設(shè)計成從右心房間隔(right atrial s印turn)延伸到靠 近希氏束的位置。柄部包括具有用于容納和接合管心針尖端的插孔的鄰面。第一和第二線 圈導(dǎo)體縱向延伸穿過導(dǎo)體腔并分別與第一電極和固定螺旋電和機械連接。第一和第二線圈 導(dǎo)體中的任意一個或兩個限定了管心針腔。管心針具有近端和遠(yuǎn)端，所述遠(yuǎn)端包括被構(gòu)造 成與導(dǎo)線遠(yuǎn)端組件的柄部上的插孔配合和接合的接合特征。管心針被構(gòu)造成將施加在其近 端上的轉(zhuǎn)矩傳遞到遠(yuǎn)端組件以促使固定螺旋和導(dǎo)線主體旋轉(zhuǎn)。盡管公開了多種實施方式，然而本領(lǐng)域技術(shù)人員從示出和描述了本發(fā)明示例性實 施方式的以下詳細(xì)說明中將會清楚地了解到本發(fā)明的其他實施方式。因而，附圖和詳細(xì)說 明被認(rèn)為實際上是示例性的而不是限制性的。


圖1是根據(jù)本發(fā)明實施方式植入患者心臟中的包括脈沖發(fā)生器和導(dǎo)線的希氏束 刺激和起搏系統(tǒng)的示意圖。圖2A是根據(jù)本發(fā)明實施方式的圖1所示的希氏束刺激和起搏系統(tǒng)的導(dǎo)線的平面 圖。圖2B是根據(jù)本發(fā)明實施方式的圖2A所示的導(dǎo)線的橫截面圖。圖3是根據(jù)本發(fā)明實施方式的圖2A和2B所示的導(dǎo)線的遠(yuǎn)端組裝的側(cè)視圖。圖4是根據(jù)本發(fā)明實施方式的圖1所示的希氏束刺激和起搏系統(tǒng)的彈頭 (bullet-nose)遠(yuǎn)端組裝的透視圖。圖5是根據(jù)本發(fā)明實施方式的圖1所示的希氏束刺激和起搏系統(tǒng)的遠(yuǎn)端組裝的雙 螺旋的放大圖。圖6是根據(jù)本發(fā)明實施方式的圖1所示的希氏束刺激和起搏系統(tǒng)的遠(yuǎn)端組裝的具 有電極的螺旋的放大圖。圖7是根據(jù)本發(fā)明實施方式的圖1所示的希氏束刺激和起搏系統(tǒng)的輸送導(dǎo)管的示 意圖。盡管本發(fā)明可以具有多種變型和備選形式，但特定實施方式已經(jīng)通過舉例的方式 在附圖中示出并在下文得到詳細(xì)描述。然而，本發(fā)明并不局限于所述的具體實施方式
。相 反，本發(fā)明要覆蓋落入所附的權(quán)利要求限定的本發(fā)明范圍內(nèi)的所有修改、等效內(nèi)容和備選 形式。
具體實施例方式圖1是根據(jù)本發(fā)明實施方式的希氏束定位和起搏系統(tǒng)10( “希氏束系統(tǒng)10”)的 示意圖。如圖1所示，希氏束系統(tǒng)10包括可植入的脈沖發(fā)生器12，其與配置在患者心臟16 中的希氏束導(dǎo)線14相連。脈沖發(fā)生器12產(chǎn)生輸送到心臟16的電起搏刺激。導(dǎo)線14操作 以在心臟16與脈沖發(fā)生器12之間輸送電信號和刺激。在圖1中還示出，心臟16包括由三 尖瓣分隔的右心房和右心室。在心臟16的正常運行過程中，脫氧血通過上腔靜脈18和下 腔靜脈被供給到右心房。向上腔靜脈18供血的大靜脈包括右和左腋靜脈，它們流入右和左 鎖骨下靜脈。心臟的右和左外頸靜脈與心臟的右和左內(nèi)頸靜脈一起連接右和左鎖骨下靜脈 以形成右和左頭臂靜脈，右和左頭臂靜脈又聯(lián)合流入上腔靜脈。如圖所示，導(dǎo)線14通過在左鎖骨下靜脈的壁上形成的脈管進(jìn)入部位20進(jìn)入脈管 系統(tǒng)，穿過左頭臂靜脈和上腔靜脈18延伸并植入右心房。在本發(fā)明的其他實施方式中，導(dǎo) 線14可以穿過右鎖骨下靜脈、左腋靜脈、左外頸靜脈、左內(nèi)頸靜脈或左頭臂靜脈進(jìn)入脈管 系統(tǒng)。在其他實施方式中，可以利用其他適當(dāng)?shù)拿}管進(jìn)入部位。簡而言之，可以利用任何適 當(dāng)?shù)撵o脈道將導(dǎo)線14輸送到所需的植入部位。在所示實施方式中，導(dǎo)線14靠近科赫三角形頂點植入右心房。希氏束系統(tǒng)10通 過固定靠近科赫三角形頂點的導(dǎo)線而允許進(jìn)行希氏束的直接治療刺激。一旦希氏束已經(jīng)通 過多種定位技術(shù)之一實現(xiàn)定位，則該希氏束通過心臟的右心房得到直接刺激。盡管希氏束 系統(tǒng)10被描述為刺激和起搏希氏束，但在不脫離本發(fā)明所需范圍的前提下，希氏束系統(tǒng)10 還可以被用在其他應(yīng)用中，例如右心室隔膜位置。導(dǎo)線14便于在希氏奪獲閾值(His capture threshold)較低并且心室奪獲閾值 較高的地方實現(xiàn)選擇性希氏束起搏(SHBP)。對于SHBP來說，由導(dǎo)線14記錄的希氏電勢應(yīng) 該是近場和高幅度。備選地，導(dǎo)線14還可以被用于Parahisian起搏(PHP)，其中希氏奪獲 閾值較高并且心室奪獲閾值較低。利用PHP，由導(dǎo)線14記錄的希氏電勢應(yīng)該是遠(yuǎn)場和低幅度。在所示實施方式中，第二右心房導(dǎo)線22位于右心房中，已知的是用于常規(guī)心節(jié)律 管理系統(tǒng)。在另一實施方式中，希氏束系統(tǒng)10是除了希氏束導(dǎo)線14和右心房導(dǎo)線22還具 有右心室導(dǎo)線(未示出)的三導(dǎo)線系統(tǒng)。盡管希氏束導(dǎo)線14刺激希氏束，但如果希氏奪獲 未得到保持或不可靠，則適當(dāng)?shù)男氖見Z獲也可以通過右心室導(dǎo)線得到保持。如果希氏束導(dǎo) 線14有故障，則右心室導(dǎo)線作為希氏束導(dǎo)線14的后備。例如，希氏束系統(tǒng)10可以被構(gòu)造成 使得后備的右心室導(dǎo)線在其感測到缺乏收縮的情況下起搏，否則其保持休眠。希氏束系統(tǒng) 10還可以根據(jù)患者的特殊治療要求包括額外的導(dǎo)線。例如，在多種實施方式中，希氏束系統(tǒng) 10包括延伸到冠狀靜脈內(nèi)的導(dǎo)線，用于在雙心室起搏或心臟再同步化治療系統(tǒng)中刺激左心 室。備選地或另外，還可以在希氏束系統(tǒng)10中包含一個或多個心臟復(fù)律/除顫導(dǎo)線(未示 出)，在這種情形下脈沖發(fā)生器12將包括除顫能力。圖2A和2B分別是根據(jù)本發(fā)明一個實施方式的希氏束系統(tǒng)10的導(dǎo)線14的立體圖 和局部橫截面圖。如圖所示，導(dǎo)線14是多極醫(yī)療電導(dǎo)線并包括導(dǎo)線主體M、管心針腔沈、 第一線圈導(dǎo)體觀和第二線圈導(dǎo)體30。導(dǎo)線主體M是包括近端32和遠(yuǎn)端34的柔性管狀體 并限定在近端32與遠(yuǎn)端34之間延伸的導(dǎo)體腔36。線圈導(dǎo)體觀，30在導(dǎo)體腔36內(nèi)縱向延 伸。在所示實施方式中，線圈導(dǎo)體觀，30同軸布置，同時導(dǎo)體觀，30限定管心針腔沈。
如圖所示，導(dǎo)線14還包括遠(yuǎn)離導(dǎo)線主體M的遠(yuǎn)端34延伸的固定螺旋38、以及位 于導(dǎo)線主體M的遠(yuǎn)端34并與固定螺旋38間隔的近端電極40。另外，導(dǎo)線主體M的近端 32與被構(gòu)造成使導(dǎo)線14與脈沖發(fā)生器12 (在圖1中示出)機械和電連接的近端連接器組 件42相連。如圖所示，線圈導(dǎo)體觀，30分別與近端電極40和固定螺旋38連接。將會認(rèn)識 到，線圈電極38，40還與連接器組件42中的各個電觸點電連接。固定螺旋38是具有尖銳端部44并通電動作以作為陰極電極的固定螺旋。在一種 實施方式中，固定螺旋38的端部44是平接面以能夠更有效地穿過纖維希氏束并足夠長以 穿過心臟16的中心纖維體并接觸希氏束。在示例性實施方式中，固定螺旋38大約2. 5mm長 (沿導(dǎo)線14的一般軸線從導(dǎo)線主體M測量到固定螺旋38的尖端)。在多種實施方式中， 導(dǎo)線主體M被構(gòu)造成具有足夠的抗扭剛度以使直接轉(zhuǎn)矩傳遞盡可能地多并使相對較硬的 中心纖維體可以靠近具有固定螺旋38的希氏束穿過。通常通過使用者在近端連接器組件 42或在靠近近端連接器組件42的導(dǎo)線主體M處施加轉(zhuǎn)矩。在實例性實施方式中，導(dǎo)線14 盡可能接近無限抗扭剛度以及大約1 1的轉(zhuǎn)矩傳遞，使得近端連接器組件42或?qū)Ь€主體 24的一轉(zhuǎn)以沒有任何的向最小衰減而被傳遞到固定螺旋38，即使是在穿過固定螺旋38進(jìn) 入硬質(zhì)結(jié)構(gòu)(例如纖維組織)時。大致11的轉(zhuǎn)矩傳遞比率能夠?qū)w維組織內(nèi)的固定過 程進(jìn)行精確控制，從而使醫(yī)生能夠在希氏電勢最大化時停止。固定螺旋38任選地涂有聚合藥物，例如消炎藥劑，其耐用并能夠承受固定螺旋38 的固定。在一種實施方式中，固定螺旋38包括能夠承受在纖維束上定位和重新定位的耐用 類固醇聚合母體。另外，類固醇聚合母體還降低了與固定過程相關(guān)的炎癥并增進(jìn)了高起搏 閾值。適當(dāng)類固醇聚合母體的實例包括但不局限于紫杉醇(paclitaxel)、氯倍他索和地塞 米松。管心針腔沈能夠采用加強管心針金屬線46以將導(dǎo)線14輸送到所需位置。如果 導(dǎo)線14從心臟16移位，則管心針腔沈還可以在不必拆除導(dǎo)線14的情況下使導(dǎo)線14重新 定位，使重新進(jìn)入靜脈并放置新的導(dǎo)管。在一種實施方式中，管心針腔26可以被構(gòu)造成容 納鎖定管心針，從而使導(dǎo)線14可以在需要時更容易被抽出。在備選實施方式中，管心針腔 26的尺寸可以被設(shè)計成適應(yīng)轉(zhuǎn)矩管設(shè)計，而不是傳統(tǒng)的管心針金屬線。盡管導(dǎo)線14被論述 為包括管心針腔沈，但在備選實施方式中，在不脫離本發(fā)明范圍的前提下，導(dǎo)線14可以是 無內(nèi)腔導(dǎo)線。在一種實施方式中，通過旋轉(zhuǎn)導(dǎo)線主體M以將螺旋38擰入心臟組織內(nèi)來將導(dǎo)線 14固定在心臟16上。當(dāng)被植入時，固定螺旋38的頂部44從右心房間隔的壁延伸到希氏 束。由于導(dǎo)線14包括固定螺旋38，因此導(dǎo)線主體M被構(gòu)造成從導(dǎo)線主體M的近端32向 固定螺旋38提供有效的轉(zhuǎn)矩傳遞，從而在科勒三角形處穿透中心纖維體。為了將固定螺旋 38固定在希氏束上，導(dǎo)線主體M轉(zhuǎn)動，使得轉(zhuǎn)矩沿導(dǎo)線主體M得到傳遞，從而導(dǎo)致導(dǎo)線14 得到固定的固定螺旋38旋轉(zhuǎn)。在一種實施方式中，導(dǎo)線主體M足夠光滑以便于導(dǎo)線14通 過以及向?qū)Ь€主體M的轉(zhuǎn)矩傳遞。在一種示例性實施方式中，導(dǎo)線主體M由聚氨酯制成以 實現(xiàn)轉(zhuǎn)矩傳遞以及提供所需潤滑性。在另一實施方式中，導(dǎo)線主體M由硅酮制成，其可以 包括或不包括提高潤滑性的光滑涂層或處理并且還可以得到加強以增加轉(zhuǎn)矩傳遞。盡管固 定螺旋38被論述為固定螺旋，但在備選實施方式中，固定螺旋38是可伸長-可收縮螺旋。備選地，導(dǎo)線主體M和固定螺旋38可以與帶刃管心針一起旋轉(zhuǎn)，所述帶刃管心針被構(gòu)造成與導(dǎo)線14的遠(yuǎn)端34處的特征(下文在圖3中示出)接合。在另一實施方式中， 管心針可以通過鍵連接在尾銷上以分別便于轉(zhuǎn)矩傳遞。在一種實施方式中，具有鍵結(jié)合端 部的轉(zhuǎn)矩管可以被用于與導(dǎo)線尖端的插孔配合。在所示實施方式中，希氏束系統(tǒng)10的導(dǎo)線14包括在導(dǎo)線主體M內(nèi)同軸布置的雙 線圈導(dǎo)體。在其他實施方式中，可以采用其他導(dǎo)體構(gòu)造。例如，雙極導(dǎo)線可以包括共徑向 (co-radialIy)設(shè)計，或備選地可以具有雙電纜，在中心腔的每一側(cè)有一個。中心腔僅被用 于管心針通過并且虛設(shè)線圈(dummy coil)或聚合物護套被用于管心針刺穿防護。在另一 實施方式中，導(dǎo)線是多極導(dǎo)線，包括縱向間隔的并靠近導(dǎo)線遠(yuǎn)端相連的第三和第四電極。第 三和第四電極與第三和第四導(dǎo)體機械和電連接。在該實施方式中，第三和第四導(dǎo)體可以定 位在導(dǎo)線的第二導(dǎo)體腔內(nèi)。該導(dǎo)線還可以包括第三導(dǎo)體腔，使得第三導(dǎo)體定位在第二導(dǎo)體 腔內(nèi)并且第四導(dǎo)體定位在第三導(dǎo)體腔內(nèi)。多極導(dǎo)線還可以包括通過兩個電纜或在一個腔 中運行的兩個電纜側(cè)面相接的共徑向線圈；四股共徑向設(shè)計；三股共徑向內(nèi)線圈；提供轉(zhuǎn) 矩傳遞并使圓線尺寸能夠減小的外扁平線線圈；以及具有側(cè)面接合中心腔的四個電纜的設(shè) 計。在名稱為“多電極可植入導(dǎo)線”的待審美國專利公開No. 2006(^93737中進(jìn)一步描述了 共徑向設(shè)計的實例，該文獻(xiàn)在此引入作為參考。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會清楚地了解到其他導(dǎo) 線主體和導(dǎo)體構(gòu)造。圖3是被構(gòu)造成結(jié)合在希氏束導(dǎo)線14上的遠(yuǎn)端組件48的側(cè)視圖。如圖3所示， 遠(yuǎn)端組件48包括固定螺旋38、近端電極40和柄部50并被構(gòu)造成與導(dǎo)線主體M的遠(yuǎn)端34 連接，同時柄部50由導(dǎo)線主體M的導(dǎo)體腔36容納。近端電極40與導(dǎo)線主體M的遠(yuǎn)端34 間隔并且固定螺旋38遠(yuǎn)離近端電極40延伸。如上所述，固定螺旋38可以作為與近端電極 40電絕緣的第二電極。為了使第一和第二電極38，40隔離，絕緣材料52可以布置在電極 38，40之間。在示例性實施方式中，絕緣材料52是靠近近端電極40施加的屏蔽層。近端電 極40與第一線圈導(dǎo)體28 (在圖2B中示出)電和機械連接并且固定螺旋38與第二線圈導(dǎo) 體30(在圖2B中示出)機械和電連接。遠(yuǎn)端組件48的柄部50在導(dǎo)線主體M的導(dǎo)體腔36內(nèi)靠近近端電極40和固定螺 旋38延伸。柄部50包括鄰面M，其具有用于容納和接合帶刃管心針(例如加強管心針金 屬線46)的尖端。加強管心針金屬線46包括具有近端60和遠(yuǎn)端62的軸58。近端60包括 手柄64并且遠(yuǎn)端62包括接合元件66，其被構(gòu)造成與遠(yuǎn)端組件48的柄部50的凹槽56配 合并接合。加強管心針金屬線46被構(gòu)造成將在手柄64處施加的轉(zhuǎn)矩傳遞到遠(yuǎn)端組件48 以使導(dǎo)線主體M和固定螺旋38旋轉(zhuǎn)。通過使加強管心針金屬線46的接合元件66與凹槽 56接合并使加強管心針金屬線46旋轉(zhuǎn)來實現(xiàn)穿過導(dǎo)線主體24向心臟16內(nèi)精確施加轉(zhuǎn)矩。 在示例性實施方式中，凹槽56具有線性切口構(gòu)造。如圖所示，遠(yuǎn)端組件48包括鈍頭尖端70以在導(dǎo)線14被植入時過延伸或穿透到心 臟內(nèi)。近端電極40位于鈍頭尖端70上并且固定螺旋38遠(yuǎn)離鈍頭尖端70延伸。盡管整個固定螺旋38 —直被論述為通電動作，但在備選實施方式中，僅固定螺旋 38的端部44動作并且固定螺旋38的其余部分涂有絕緣體以防止心室奪獲(ventricular capture) 0利用這種構(gòu)造，導(dǎo)線14得到固定，直至獲得近場希氏束信號。在該實施方式中， 由于僅固定螺旋38的端部44通電動作，因此僅獲得較低輸出希氏奪獲。當(dāng)固定螺旋38在 固定過程中前進(jìn)到心臟組織內(nèi)時，希氏電勢可以得到定位并且導(dǎo)線14會連續(xù)得到重新定位，直至獲得希氏奪獲。一旦近場希氏信號得到記錄，則可使固定螺旋38的進(jìn)一步前進(jìn)到 組織內(nèi)中斷。任何適當(dāng)?shù)纳锵嗳莸碾娊^緣材料(例如聚對二甲苯基)可以被用作絕緣材 料。在一種實施方式中，加強管心針金屬線46的軸58被構(gòu)造成在向加強管心針金屬 線46施加轉(zhuǎn)矩時徑向擴張。在擴張時，軸58被構(gòu)造成摩擦接合管心針腔沈的內(nèi)壁以向管 心針腔沈傳遞轉(zhuǎn)矩。在另一實施方式中，加強管心針金屬線46包括轉(zhuǎn)矩管，其中存在兩個 重疊的螺旋線圈一內(nèi)線圈和外線圈。當(dāng)旋轉(zhuǎn)時，內(nèi)線圈緊靠外線圈擴張并在柔性軸中形成 轉(zhuǎn)矩傳遞系統(tǒng)。當(dāng)逆向旋轉(zhuǎn)時，內(nèi)線圈徑向收縮并軸向壓縮到固態(tài)堆疊高度以在柔性軸上 提供轉(zhuǎn)矩傳遞。在另一實施方式中，管心針腔26可以是帶狀線和/或?qū)Ь€14的線圈可以 是帶狀線。帶狀線形狀提供比常規(guī)圓形系統(tǒng)更有效的轉(zhuǎn)矩傳遞。圖4是包含在被構(gòu)造用于根據(jù)本發(fā)明另一實施方式的希氏束系統(tǒng)10的導(dǎo)線102 中的彈頭遠(yuǎn)端組件100的側(cè)視圖。遠(yuǎn)端組件100包括螺旋104、近端電極106和柄部108。 導(dǎo)線102包括具有遠(yuǎn)端112和近端114(未示出)的導(dǎo)線主體110，其具有在遠(yuǎn)端112與近 端114之間延伸的導(dǎo)體腔116。遠(yuǎn)端組件100的柄部108被構(gòu)造成與導(dǎo)線主體110的遠(yuǎn)端 112相連，同時柄部108由導(dǎo)線主體110的導(dǎo)體腔116容納。近端電極106與導(dǎo)線主體110 的遠(yuǎn)端112間隔并且螺旋104遠(yuǎn)離近端電極106延伸。彈頭遠(yuǎn)端組件100與鈍頭尖端遠(yuǎn)端 組件48 (在圖3中示出)實質(zhì)上相同，除了導(dǎo)線102的遠(yuǎn)端112是彈頭而不是鈍頭尖端。當(dāng) 導(dǎo)線主體110與螺旋104之間的過渡區(qū)域具有彈頭形狀時，螺旋104可以作為陰極并且由 彈頭形成的遠(yuǎn)端112的錐形尖端118可以作為陽極。在一種實施方式中，彈頭尖端通電動 作以形成近端電極106。線圈導(dǎo)體例如通過焊接或壓接與螺旋104和近端電極106相連。 利用該構(gòu)造，如果不能獲得SHBP，則錐形尖端118可以被轉(zhuǎn)換到陽極，從而能夠進(jìn)行心室起 搏。圖4中所示的彈頭設(shè)計使遠(yuǎn)端112能夠更深刺入心臟組織內(nèi)。這種構(gòu)造尤其適用于具 有可編程極性的雙金屬線螺旋，從而能夠形成非常離散的希氏電勢或能夠?qū)崿F(xiàn)電子重新定 位以在不必實際重新定位導(dǎo)線102的情況下發(fā)現(xiàn)更好的希氏電勢。對于雙金屬線螺旋，在 使金屬線與線圈導(dǎo)體相連之前，兩個金屬線通過接頭實現(xiàn)絕緣。圖5是用在被構(gòu)造成結(jié)合在根據(jù)本發(fā)明另一實施方式的希氏束系統(tǒng)10中的導(dǎo)線 202上的雙金屬線雙極性固定螺旋組件200的放大圖。在該實施方式中，固定螺旋組件200 包括緊密纏繞在一起的遠(yuǎn)端金屬線204和近端金屬線206。在示例性實施方式中，遠(yuǎn)端金屬 線204和近端金屬線206固定連接在一起。遠(yuǎn)端金屬線204作為用于希氏束起搏的遠(yuǎn)端電 極而操作，而近端金屬線206作為用于心室起搏的近端電極而操作。然而，如果希氏束不能 被發(fā)現(xiàn)并且導(dǎo)線202必須重新定位，則遠(yuǎn)端金屬線204和近端金屬線206可以暫時轉(zhuǎn)換功 能。遠(yuǎn)端金屬線204包括尖銳端部208，以很容易和無損傷地實現(xiàn)心臟組織穿透。近端金屬 線206與遠(yuǎn)端金屬線204的遠(yuǎn)端208隔開，但仍然包括尖銳遠(yuǎn)端208以使導(dǎo)線202可以進(jìn) 一步穿透。在該構(gòu)造中，陰極和陽極都在遠(yuǎn)端金屬線204上。遠(yuǎn)端金屬線204和近端金屬 線206是導(dǎo)體并且任意選擇性涂敷絕緣體以提供單獨的導(dǎo)體路徑。盡管圖5表示導(dǎo)體204 和206在它們長度的一部分是緊密纏繞的，但兩個導(dǎo)體204和206在它們長度的一部分也 可以任選不緊密纏繞。圖6是用于希氏束起搏導(dǎo)線(例如導(dǎo)線14)的備選螺旋/電極組件300的示意圖， 其具有螺旋302和電極304，由此螺旋302是固定螺旋302并且電極304是可伸長-可收縮導(dǎo)體針。組件300的螺旋302和針304具有不同傳導(dǎo)路徑。螺旋302的功能與圖2中所述 的固定螺旋38類似并將導(dǎo)線306固定在心臟16 (在圖1中示出)上，從而向?qū)Ь€306提供 錨固穩(wěn)定性。針304可操作地映射希氏束電勢并且可以在縱向上延伸經(jīng)過螺旋302。由于 針304定位在螺旋302內(nèi)，因此針304具有比螺旋302的內(nèi)徑足夠小的外徑，以使針304可 以穿過螺旋302縱向平移。可伸長-可收縮針304在使尾銷(在圖2A中示出)旋轉(zhuǎn)時穿 過螺旋302驅(qū)動以使電極/針304精確布置在希氏束(在圖1中示出)附近。針304被推 入中心纖維體內(nèi)，直至其達(dá)到希氏束。螺旋302隨后被擰入中心纖維體內(nèi)以將導(dǎo)線306錨 固在心臟16上。盡管圖6表示針304具有實質(zhì)上管狀的主體和角形尖端，但針304可以具 有任何變化的形狀，以穿入心臟中心纖維體內(nèi)。圖7是被構(gòu)造成定位希氏束并將希氏束起搏導(dǎo)線14送到所需植入位置的導(dǎo)線輸 送導(dǎo)管72的示意圖。在所示的實施方式中，輸送導(dǎo)管72是固定形狀的導(dǎo)管，其具有預(yù)成形 形狀，從而能夠?qū)⑤斔蛯?dǎo)管72在科勒三角形頂點靠近冠狀靜脈竇定向。輸送導(dǎo)管72包括 近端軸74、具有遠(yuǎn)端78的彎曲遠(yuǎn)端部分76、開口腔80、位于遠(yuǎn)端78的電極82以及在導(dǎo)管 壁內(nèi)延伸的導(dǎo)電元件84。彎曲遠(yuǎn)端部分76包括多個彎曲部分86，遠(yuǎn)離近端軸74延伸并中 止在遠(yuǎn)端78。彎曲部分86各自具有曲率半徑并沿弧長延伸。大體上，相鄰部分86的曲率 半徑和弧長彼此不同。彎曲的遠(yuǎn)端部分76被構(gòu)造成使得當(dāng)近端軸74定位在心臟16的上 腔靜脈18內(nèi)時遠(yuǎn)端78靠近心臟16的心房壁定位成與希氏束相鄰。由于科勒三角形頂點靠近冠狀靜脈竇，因此輸送導(dǎo)管72在多種實施方式中形狀 與被構(gòu)造成進(jìn)入用于左心室導(dǎo)線輸送的冠狀靜脈竇的導(dǎo)管類似。在2004年8月11日提交 的名稱為“冠狀靜脈竇導(dǎo)線輸送導(dǎo)管”的待審和共同受讓的美國專利申請No. 10/916，353 中描述了這樣的導(dǎo)管的實施方式，該文獻(xiàn)在此全部引入作為參考。當(dāng)然，在其他實施方式 中，可以采用其他導(dǎo)管形狀定位科勒三角形的頂點，進(jìn)而又使希氏束定位。在一種實施方式中，輸送導(dǎo)管72的電極82靠近遠(yuǎn)端78定位并便于直接映射希氏 束。導(dǎo)電元件84從至少近端軸74的近端88延伸到電極82并使電極82與外部裝置電連 接以映射心臟16的電活動。備選地，導(dǎo)線14可以被用于在與12導(dǎo)線的ECG相連時映射希 氏電勢。輸送導(dǎo)管72的開口腔80從近端軸74的近端88縱向延伸到彎曲遠(yuǎn)端部分76的 遠(yuǎn)端78。實際上，導(dǎo)線14穿過輸送導(dǎo)管72的腔80到達(dá)所需位置。在一種實施方式中，輸 送導(dǎo)管72的遠(yuǎn)端78大體上比用于輸送左心室導(dǎo)線的導(dǎo)管更硬，使得一旦輸送導(dǎo)管72的遠(yuǎn) 端78定位在所需位置，則導(dǎo)線14不會使輸送導(dǎo)管72的遠(yuǎn)端78在穿過輸送導(dǎo)管72時偏離 所需位置。在一種實施方式中，輸送導(dǎo)管72的內(nèi)徑包括光滑表面以便于導(dǎo)線14穿過輸送 導(dǎo)管72，從而使導(dǎo)線14可以旋轉(zhuǎn)以實現(xiàn)導(dǎo)線14的固定。輸送導(dǎo)管72具有單獨的、能分裂的或可撕開的構(gòu)造，使得一旦導(dǎo)線14得到準(zhǔn)確布 置和固定，則很容易從心臟16上取下輸送導(dǎo)管72。例如，輸送導(dǎo)管72可以具有剝離構(gòu)造， 使得在導(dǎo)線14已經(jīng)被布置在心臟16的心臟組織內(nèi)之后，輸送導(dǎo)管72可以在其從心臟16 中被拉出時很容易裂開并繞導(dǎo)線主體M被移走。在輸送導(dǎo)管72被編成麻花狀的情況下， 輸送導(dǎo)管72可以具有用于刀具的剖開構(gòu)造(cut-away configuation)。當(dāng)輸送導(dǎo)管72從 導(dǎo)線主體M被拉回時，刀具形成穿過輸送導(dǎo)管72的切口并使輸送導(dǎo)管72可以與導(dǎo)線主體 24分離。
11
在另一實施方式中，雙導(dǎo)管系統(tǒng)被用于將導(dǎo)線14布置在所需位置。在雙導(dǎo)管系統(tǒng) 中，外成形導(dǎo)管插入心臟16內(nèi)并且內(nèi)導(dǎo)管穿過外導(dǎo)管。該構(gòu)造可以測量偏轉(zhuǎn)能力并且內(nèi)導(dǎo) 管可以具有使導(dǎo)線14另外定位在科勒三角形頂點的另一形狀。導(dǎo)線14隨后穿過內(nèi)導(dǎo)管以 映射希氏束電勢并固定在心臟中。在另一實施方式中，可偏轉(zhuǎn)導(dǎo)管被用于將導(dǎo)線14布置在希氏束上?？善D(zhuǎn)導(dǎo)管使 導(dǎo)管的遠(yuǎn)端78在位于心臟16內(nèi)時得到操縱。為了操縱遠(yuǎn)端78，近端軸74的近端88包括 轉(zhuǎn)向或偏轉(zhuǎn)機構(gòu)，例如拉線。轉(zhuǎn)向機構(gòu)使導(dǎo)管的遠(yuǎn)端78可以動作直至準(zhǔn)確定位在希氏束 上。在輸送導(dǎo)管72不包括電極的實施方式中，為了使輸送導(dǎo)管72準(zhǔn)確定向在心臟16 內(nèi)，希氏束可以首先經(jīng)由EP可偏轉(zhuǎn)導(dǎo)管映射以定位高幅度希氏電勢。一旦EP導(dǎo)管已經(jīng)映射 了希氏束，則輸送導(dǎo)管72進(jìn)入心臟16內(nèi)并進(jìn)行操作，使得輸送導(dǎo)管72的遠(yuǎn)端78接觸或靠 近EP可偏轉(zhuǎn)導(dǎo)管的尖端。導(dǎo)線14隨后以支承金屬線或轉(zhuǎn)矩傳遞金屬線穿過輸送導(dǎo)管72。 當(dāng)導(dǎo)線14的遠(yuǎn)端34(在圖2中示出)處于適當(dāng)位置時，通過向?qū)Ь€主體M和加強管心針 金屬線46施加轉(zhuǎn)矩同時持續(xù)映射希氏束來固定導(dǎo)線14。加強管心針金屬線46的手柄64 旋轉(zhuǎn)以控制導(dǎo)線主體M的偏轉(zhuǎn)。通過轉(zhuǎn)動整個導(dǎo)線主體M同時持續(xù)進(jìn)行實時映射來完成 固定。持續(xù)施加轉(zhuǎn)矩，直至發(fā)現(xiàn)最高幅度的希氏電勢。如果導(dǎo)線14的遠(yuǎn)端34的最終位置 準(zhǔn)確布置，則取下加強管心針金屬線46。隨后根據(jù)輸送導(dǎo)管72的構(gòu)造切下或剝開輸送導(dǎo)管 72。在導(dǎo)線14得到固定之后，導(dǎo)線14的位置可任選重新評估以確保導(dǎo)線14的準(zhǔn)確固定。本發(fā)明的希氏束映射和刺激系統(tǒng)提供用于定位和直接刺激希氏束的時間效率系 統(tǒng)。希氏束系統(tǒng)包括穿過輸送導(dǎo)管插入心臟右心房內(nèi)的導(dǎo)線。在導(dǎo)線穿過輸送導(dǎo)管之前， 希氏束的位置可以通過EP導(dǎo)管或一些其他的裝置映射。為了便于固定在由中心纖維體制 成的希氏束內(nèi)，導(dǎo)線的遠(yuǎn)端是固定螺旋并且導(dǎo)線的近端包括切口。為了提供足夠的轉(zhuǎn)矩以 使整個導(dǎo)線主體旋轉(zhuǎn)，端部尺寸被設(shè)計成接合切口的工具固定在導(dǎo)線的近端并且工具與導(dǎo) 線主體一起旋轉(zhuǎn)。由于導(dǎo)線主體的旋轉(zhuǎn)，在導(dǎo)線遠(yuǎn)端的固定螺旋被植入希氏束內(nèi)。在不脫落本發(fā)明范圍的前提下可以對所述示例性實施方式做出多種修改和添加。 例如，盡管上述實施方式提及特定特征，但本發(fā)明的范圍還包括具有不同特征組合的多種 實施方式以及不包括所有所述特征的多種實施方式。因此，本發(fā)明的范圍要包含落入權(quán)利 要求及其所有等效方案范圍內(nèi)的所有的這些備選、修改和變型。
權(quán)利要求
1.一種用于對患者心臟的希氏束進(jìn)行醫(yī)療刺激的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括 被構(gòu)造用于皮下植入患者體內(nèi)并產(chǎn)生電起搏刺激的可植入脈沖發(fā)生器；以及 可操作地與脈沖發(fā)生器相連以向靠近希氏束的心臟組織傳送起搏刺激的多極醫(yī)療電導(dǎo)線，該導(dǎo)線包括被構(gòu)造成使該導(dǎo)線與脈沖發(fā)生器機械和電連接的近端連接器組件； 柔性管狀主體，其尺寸被設(shè)計成至少部分地在血管內(nèi)從脈沖發(fā)生器的植入部位穿過患 者的上腔靜脈延伸到靠近希氏束的位置，該主體包括與近端連接器相連的近端、與近端相 對的遠(yuǎn)端以及從該主體的近端延伸到該主體遠(yuǎn)端的縱向?qū)w腔； 與該主體的遠(yuǎn)端固定相連的遠(yuǎn)端組件，該遠(yuǎn)端組件包括 與該主體遠(yuǎn)端間隔開的第一電極；與該主體固定相連并遠(yuǎn)離該第一電極延伸的固定螺旋，該固定螺旋被構(gòu)造成與該第一 電極電絕緣的第二電極，該固定螺旋尺寸也被設(shè)計成從患者右心房間隔的壁延伸到靠近希 氏束的位置并包括尖銳的遠(yuǎn)端；以及在該主體的導(dǎo)體腔內(nèi)靠近該第一電極和該固定螺旋延伸的柄部，該柄部包括具有用于 容納和接合管心針尖端的插孔的鄰面；縱向延伸穿過該主體的導(dǎo)體腔并與該第一電極電和機械連接的第一線圈導(dǎo)體；以及 縱向延伸穿過該主體的導(dǎo)體腔并與該固定螺旋電和機械連接的第二線圈導(dǎo)體， 其中該第一和第二線圈導(dǎo)體中的一個或兩個限定了管心針腔。
2.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，該遠(yuǎn)端組件還包括鈍頭遠(yuǎn)端，其中該固定螺 旋遠(yuǎn)離該鈍頭遠(yuǎn)端延伸，并且該第一電極位于遠(yuǎn)端組件的鈍頭遠(yuǎn)端上。
3.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，該遠(yuǎn)端組件包括錐形遠(yuǎn)端，其中該固定螺旋 遠(yuǎn)離該錐形遠(yuǎn)端延伸，并且該第一電極位于錐形遠(yuǎn)端上。
4.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，絕緣材料布置在第一電極與固定螺旋之間 以使第一電極和固定螺旋電絕緣。
5.如權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其特征在于，絕緣材料是在一部分固定螺旋上靠近第一 電極的屏蔽層。
6.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，第一電極具有螺旋形狀并靠近一部分固定 螺旋縱向延伸，并且第一電極靠近固定螺旋的遠(yuǎn)端中止并包括尖銳遠(yuǎn)端。
7.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，固定螺旋包括沿固定螺旋的一部分靠近第 二電極的電絕緣屏蔽材料，該屏蔽材料靠近固定螺旋的遠(yuǎn)端中止。
8.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，第一和第二線圈導(dǎo)體同軸布置，并且第一導(dǎo) 體布置在第二導(dǎo)體周圍。
9.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，第一和第二電極共徑向布置。
10.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，在柄部的面上的插孔是線性切口形狀的， 其被構(gòu)造成容納和接合帶刃管心針尖端。
11.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，主體和固定螺旋的轉(zhuǎn)矩傳遞比率大約為1 Io
12.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，該導(dǎo)線還包括靠近遠(yuǎn)端組件與導(dǎo)線主體相連并縱向間隔的第三和第四電極；以及與第三和第四電極機械和電連接的第三和第四導(dǎo)體。
13.如權(quán)利要求12所述的系統(tǒng)，其特征在于，導(dǎo)線主體包括第二導(dǎo)體腔和第三導(dǎo)體腔， 其中第三和第四導(dǎo)體是分別布置在第二和第三導(dǎo)體腔內(nèi)的電纜導(dǎo)體。
14.如權(quán)利要求12所述的系統(tǒng)，其特征在于，第一、第二、第三和第四導(dǎo)體作為獨立絲 狀物布置成單個四股線圈，并且該獨立絲狀物中的每個與其他絲狀物中的每個電絕緣。
15.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，該脈沖發(fā)生器被構(gòu)造成向第一電極或第二 電極選擇性傳送電刺激。
16.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，該第一電極是在固定螺旋的一部分內(nèi)縱向 延伸的導(dǎo)體針，導(dǎo)體針可以相對于固定螺旋縱向伸長和收縮。
17.一種系統(tǒng)，包括被構(gòu)造成產(chǎn)生電起搏刺激的脈沖發(fā)生器；被構(gòu)造成向患者心臟的希氏束供給電刺激的單獨的、可分裂或可撕開的導(dǎo)向?qū)Ч?，?導(dǎo)管包括具有近端的近端軸；遠(yuǎn)離近端軸延伸并中止在遠(yuǎn)端的預(yù)彎曲遠(yuǎn)端部分，該遠(yuǎn)端部分包括一系列鄰近的預(yù)成 形彎曲部分，每個部分具有與每個直接相鄰的部分不同的曲率半徑并沿與每個直接相鄰的 部分不同的弧長延伸，遠(yuǎn)端部分被構(gòu)造成在近端軸部分至少部分地位于心臟的上腔靜脈中 時使靠近心臟心房壁的遠(yuǎn)端接近希氏束定位；從近端軸的近端向預(yù)彎曲遠(yuǎn)端部分的遠(yuǎn)端縱向延伸的開口腔； 至少一個靠近遠(yuǎn)端的電極；以及從至少近端軸的近端向電極延伸以使電極與用于映射心臟通電動作的外部裝置電連 接的導(dǎo)電元件；尺寸設(shè)計成滑動容納在導(dǎo)管的開口腔內(nèi)的可植入醫(yī)療電導(dǎo)線，該導(dǎo)線包括 被構(gòu)造成使該導(dǎo)線與脈沖發(fā)生器機械和電連接的近端連接器組件； 柔性管狀主體，其尺寸被設(shè)計成至少部分地在血管內(nèi)從脈沖發(fā)生器穿過患者的上腔靜 脈延伸到靠近希氏束的位置，該主體包括與近端連接器相連的近端、與近端相對的遠(yuǎn)端以 及從主體的近端延伸到主體遠(yuǎn)端的縱向?qū)w腔；與主體的遠(yuǎn)端固定相連的遠(yuǎn)端組件，該遠(yuǎn)端組件包括 接近主體遠(yuǎn)端定位的第一電極；與主體固定相連并遠(yuǎn)離第一電極延伸的固定螺旋，該固定螺旋可作為與第一電極電絕 緣的第二電極而操作，固定螺旋尺寸還被設(shè)計成從右心房間隔的壁延伸到靠近希氏束的位 置；以及在導(dǎo)體腔內(nèi)靠近第一電極和固定螺旋延伸的柄部，該柄部包括具有用于容納和接合管 心針尖端的插孔的鄰面；縱向延伸穿過導(dǎo)體腔并與第一電極電和機械連接的第一線圈導(dǎo)體；以及 縱向延伸穿過導(dǎo)體腔并與固定螺旋電和機械連接的第二線圈導(dǎo)體， 其中第一和第二導(dǎo)體中的一個或兩個限定了管心針腔；并且管心針具有近端和遠(yuǎn)端，所述遠(yuǎn)端包括被構(gòu)造成與遠(yuǎn)端組件的柄部上的插孔配合和接 合的接合特征，該管心針被構(gòu)造成將施加在其近端上的轉(zhuǎn)矩傳遞到遠(yuǎn)端組件以促使固定螺旋和主體旋轉(zhuǎn)。
18.如權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其特征在于，該遠(yuǎn)端組件還包括鈍頭遠(yuǎn)端，其中固定螺 旋遠(yuǎn)離鈍頭遠(yuǎn)端延伸，并且第一電極位于遠(yuǎn)端組件的鈍頭遠(yuǎn)端上。
19.如權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其特征在于，該遠(yuǎn)端組件包括錐形遠(yuǎn)端，其中固定螺旋 遠(yuǎn)離錐形遠(yuǎn)端延伸，并且第一電極位于錐形遠(yuǎn)端上。
20.如權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其特征在于，絕緣材料布置在第一電極與固定螺旋之 間以使第一電極和固定螺旋電絕緣。
21.如權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其特征在于，該第一電極具有螺旋形狀并靠近一部分 固定螺旋縱向延伸，并且第一電極靠近固定螺旋的遠(yuǎn)端中止并包括尖銳遠(yuǎn)端。
22.如權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其特征在于，該第一和第二電極共徑向布置。
23.如權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其特征在于，該主體和固定螺旋的轉(zhuǎn)矩傳遞比率大約 為 1 1。
24.如權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其特征在于，該第一電極是在固定螺旋的一部分內(nèi)縱 向延伸的導(dǎo)體針，該導(dǎo)體針可以相對于固定螺旋縱向伸長和收縮。
25.一種將用于刺激希氏束的導(dǎo)線植入患者心臟中的方法，該方法包括將導(dǎo)線置入患者心臟的右心房中靠近科勒三角形的頂點；利用導(dǎo)線的至少一個螺旋映射希氏束；使導(dǎo)線的柄部與帶刃管心針接合以將螺旋固定在患者心臟的心臟組織內(nèi)；以及監(jiān)控由螺旋獲得的希氏束的希氏奪獲閾值和心室奪獲閾值，同時向螺旋施加轉(zhuǎn)矩使之 進(jìn)入心臟組織內(nèi)。
全文摘要
一種用于對希氏束進(jìn)行醫(yī)療刺激的系統(tǒng)，包括可植入的脈沖發(fā)生器和多極醫(yī)療電導(dǎo)線。發(fā)生器被構(gòu)造用于血管內(nèi)植入以及產(chǎn)生起搏刺激。導(dǎo)線包括連接器組件、柔性管狀主體、遠(yuǎn)端組件和線圈導(dǎo)體。主體在血管內(nèi)從發(fā)生器延伸到靠近希氏束的位置并包括近端、遠(yuǎn)端和縱向腔。遠(yuǎn)端組件包括電極、固定螺旋和柄部。螺旋延伸到靠近希氏束的位置并且可作為電絕緣電極進(jìn)行操作。柄部在該腔內(nèi)延伸并包括用于容納管心針尖端的插孔。導(dǎo)體縱向延伸穿過該腔并與電極和螺旋相連。導(dǎo)體中的一個或兩個限定了管心針腔。
文檔編號A61M25/00GK102065947SQ200980122517
公開日2011年5月18日 申請日期2009年4月15日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月15日
發(fā)明者尚塔努·G·雷迪, 馬修·S·芬利 申請人:心臟起搏器公司