專利名稱：椎骨間膨脹設(shè)備及使用方法
椎骨間膨脹設(shè)備及使用方法
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根據(jù)35U. S.C. § 119(e)，本申請要求享有2009年6月17日提交的美國臨時申請序列號61/218,009的優(yōu)先權(quán)。提交日為2009年6月17日的優(yōu)先權(quán)因此被要求享有，并且上述申請的公開文本通過引用整體結(jié)合于此。
背景技術(shù)：
很多成人都有過背痛急性發(fā)作，或者遭受過從脊柱區(qū)域散發(fā)開的慢性背痛。許多脊柱不適都是由脊柱外傷、疾病病變、老化過程和先天性畸形引起的，這會引起疼痛，降低脊柱的撓曲性，減小脊柱的承載能力，縮短脊柱長度，和/或改變脊柱的法向曲率。許多受背痛折磨的人都會采取外科手術(shù)，以減輕他們的疼痛。
椎間盤退化可能會導(dǎo)致背痛。隨著年齡的增長，椎間盤的髓核往往會變得流動性較差而粘性增大。椎間盤脫水和其他退化現(xiàn)象可能導(dǎo)致嚴(yán)重的疼痛。環(huán)形裂縫也可能與環(huán)體的突出或者破裂有關(guān)，這導(dǎo)致神經(jīng)核向外凸出或者通過裂縫擠出，并且侵犯脊柱或者神經(jīng)(“破裂"或者"滑脫"的椎間盤)。
除了可能出現(xiàn)于多個運(yùn)動段的脊柱畸形之外，脊椎滑脫(一節(jié)椎骨相對于另一節(jié)椎骨前移，一般是在腰椎或者頸椎)與嚴(yán)重的軸向和/或神經(jīng)根疼有關(guān)。患這種病的病人可能要面臨負(fù)載能力減小、靈活性喪失、使人虛弱的極度疼痛，并且在神經(jīng)功能上還要時常要遭受神經(jīng)功能不足。
治療脊柱疼痛的保守療法(例如臥床休息、疼痛和肌肉松弛藥物治療、理療或者類固醇注射)的失敗常常促使病人尋求脊柱外科手術(shù)的幫助。已經(jīng)描述了許多外科技術(shù)、 器械和椎間盤植入物，這些用于提供退化性椎間盤的少創(chuàng)、經(jīng)皮或者微創(chuàng)介入。器械通過環(huán)體引入，以進(jìn)行椎間盤切除術(shù)并在環(huán)體內(nèi)植入骨骼生長材料或者生物材料或者椎間盤植入物。產(chǎn)生一個或更多個進(jìn)入椎間盤的環(huán)形切口，用于容納椎間盤植入物或者骨骼生長材料以促進(jìn)融合，或者用于容納預(yù)成形的、人造的、功能性的椎間盤替代植入物。
大范圍的圍神經(jīng)解剖和骨骼制備對于其中一些技術(shù)可能是必需的。此外，環(huán)形或者環(huán)形周圍結(jié)構(gòu)的破裂可能導(dǎo)致喪失牢固性或者神經(jīng)損害。因此，脊柱可能被進(jìn)一步削弱和/或?qū)е峦饪剖中g(shù)誘發(fā)的疼痛綜合癥。發(fā)明內(nèi)容
本公開涉及在術(shù)后痊愈期間用于穩(wěn)定和融合骨骼結(jié)構(gòu)以及用于保持空間的方法、 系統(tǒng)和設(shè)備。
在一個實(shí)施方式中，公開了一種脊柱穩(wěn)定設(shè)備，它具有多個具有遠(yuǎn)端部分和近端部分的長臂。長臂限定了介于遠(yuǎn)端部分和近端部分之間的內(nèi)部體積。該設(shè)備還有沿圓周耦合到多個長臂上的限制帶；和位于內(nèi)部體積內(nèi)的張緊元件。多個長臂從沿徑向收縮和沿軸向伸長的受約束的傳送結(jié)構(gòu)被動地過渡到沿徑向膨脹和沿軸向縮短并且被設(shè)置為在椎間盤空間內(nèi)釋放的松馳的配置結(jié)構(gòu)。
限制帶可以與多個長臂中的一個或更多個集成在一起，或者限制帶可以是耦合到設(shè)備的外圓周的分離的整體元件。當(dāng)多個長臂處于傳送結(jié)構(gòu)時，限制帶可以沿徑向收縮，而當(dāng)多個長臂處于配置結(jié)構(gòu)時，限制帶可以沿徑向膨脹。當(dāng)處于配置結(jié)構(gòu)并且該設(shè)備承受側(cè)壁負(fù)載時，限制帶可以阻止多個臂的傾斜。
張緊元件可以包括連桿和鎖定端蓋。連桿可以包括遠(yuǎn)端和近端。連桿的遠(yuǎn)端可以耦合到長臂的遠(yuǎn)端部分，而連桿的近端可以耦合到鎖定端蓋。鎖定端蓋可以被耦合到長臂的近端部分。連桿的近端可以帶有螺紋并耦合到鎖定端蓋的互補(bǔ)的螺紋。當(dāng)這些臂處于配置結(jié)構(gòu)時，張緊元件可以鎖定臂的遠(yuǎn)端部分和臂的近端部分。方向垂直于長臂的加壓負(fù)載可以在張緊元件上產(chǎn)生張力負(fù)載。施加的周向向內(nèi)的力可以將多個臂推進(jìn)到傳送結(jié)構(gòu)。
處于配置結(jié)構(gòu)的內(nèi)部體積可以是紡錘形、管狀、長圓形、或者球形。多個長臂的配置結(jié)構(gòu)可以是打蛋器形、螺管形、彈簧形、鏈環(huán)形或者編織籃形。內(nèi)部體積可以充滿一種或多種治療材料，所述治療材料包括骨骼生長材料、骨骼移植材料、骨骼空隙填料、松質(zhì)骨移植物、皮層骨移植物、松質(zhì)骨碎片、皮層骨碎片、骨傳導(dǎo)材料、骨質(zhì)增生材料、骨誘導(dǎo)材料、骨骼形態(tài)成因細(xì)胞活素、BMP-2、滲入骨骼材料中的膠原海綿、或者滲有BMP-2的膠原海綿。張緊元件可以在遠(yuǎn)端部分和近端部分處密封內(nèi)部體積。張緊元件可以使治療材料沿徑向移動，并且將其分配在內(nèi)部體積內(nèi)。
多個長臂可以是鎳鈦諾、鈦/鎳合金或者聚合材料。多個長臂可以具有不均勻的壁厚和/或?qū)挾?。在臂與限制帶的耦合處，多個長臂可以具有減小的壁厚。在臂與限制帶的耦合處，多個長臂可以具有減小的寬度。處于受約束的傳送結(jié)構(gòu)的設(shè)備的外徑通?？梢允呛愣ǖ?。
另一方面，公開了一種椎骨介體融合系統(tǒng)，它具有介體設(shè)備、張緊元件和套管組件。該介體設(shè)備包括多個具有遠(yuǎn)端部分和近端部分的長臂。長臂限定了介于介體設(shè)備的遠(yuǎn)端部分和近端部分之間的內(nèi)部體積，以及至少一個沿圓周耦合到多個長臂中的一個或更多個的限制帶。介體設(shè)備能夠從沿徑向收縮和沿軸向伸長的受約束的傳送結(jié)構(gòu)過渡到沿徑向膨脹和沿軸向縮短的松馳的配置結(jié)構(gòu)。張緊元件位于內(nèi)部體積內(nèi)，并且包括連桿和鎖定端蓋。套管組件被配置用來耦合到介體設(shè)備。套管組件包括可滑動的容積套筒、控制套筒和鎖定傳動裝置元件，其中容積套筒具有大小適合容納處于傳送結(jié)構(gòu)的介體設(shè)備的管腔，控制套筒具有耦合到介體設(shè)備的近端部分的末端耦合元件。容積套筒一向近端縮回，介體設(shè)備就從傳送結(jié)構(gòu)過渡到配置結(jié)構(gòu)。該套管組件可以被配置用來可逆地耦合到介體設(shè)備?？刂铺淄驳哪┒笋詈显梢钥赡娴伛詈系浇轶w設(shè)備的近端部分。
在另一方面中，公開了一種制造脊柱穩(wěn)定設(shè)備的方法。該方法包括提供具有內(nèi)部通道和軸長的管狀元件，該管狀元件由形狀記憶材料制成；提供激光系統(tǒng)；用激光系統(tǒng)利用平行于管狀元件的軸長的切割線除去管狀元件的部分，其中除去的部分限定了穿過該元件的開口，并且生成圍繞內(nèi)部通道的多個伸長的、沿軸向?qū)R的撓性臂和介于這些臂之間的多個空間，所述撓性臂具有第一厚度；用激光系統(tǒng)利用與管狀元件的軸長橫交的切割線從這些臂上除去一層材料，其中除去該層材料產(chǎn)生具有比第一厚度薄的第二厚度的臂區(qū)域；將管狀元件的形狀記憶設(shè)置成處于沿徑向膨脹、沿軸向縮短的結(jié)構(gòu)；將撓性限制帶沿圓周耦合到多個臂的具有第二厚度的臂區(qū)域；以及將管狀元件壓縮成沿徑向收縮、沿軸向伸長的結(jié)構(gòu)。壓縮管狀元件可以包括冷卻管狀元件。設(shè)置形狀記憶可以包括熱定形管狀元件的形狀記憶。形狀記憶材料可以是鎳鈦諾、鈦/鎳合金或者聚合材料。臂可以是自動膨脹的。
通過對不同實(shí)施方式的如下描述應(yīng)該明白本發(fā)明的其他特征和優(yōu)點(diǎn)，這些實(shí)施方式通過舉例展示了本發(fā)明的原理。


圖1A-1B表示介體融合設(shè)備和系統(tǒng)的一個實(shí)施方式的側(cè)視圖。
圖IC表示介體設(shè)備從沿徑向收縮、沿軸向伸長的結(jié)構(gòu)過渡到沿徑向膨脹、沿軸向縮短的結(jié)構(gòu)的一個實(shí)施方式。
圖2A表示介體融合設(shè)備和系統(tǒng)的一個實(shí)施方式的分解剖視圖。
圖2B表示介體融合設(shè)備和系統(tǒng)的一個實(shí)施方式的剖視圖。
圖2C表示沿圓C-C得到的圖2B的近視圖。
圖3A-3C表示介體設(shè)備的處于沿徑向收縮、沿軸向伸長的結(jié)構(gòu)的實(shí)施方式的透視圖、前視圖和側(cè)視圖。
圖4A-4C表示圖3A-3C的處于沿徑向膨脹、沿軸向縮短的結(jié)構(gòu)的透視圖、前視圖和側(cè)視圖。
圖5A表示連桿元件和鎖定端蓋的一個實(shí)施方式的透視圖。
圖5B表示位于介體設(shè)備內(nèi)的連桿元件和鎖定端蓋的透視圖。
圖5C表示圖5B的處于沿徑向膨脹和張緊鎖定結(jié)構(gòu)的介體設(shè)備的透視圖。
圖5D表示圖5C的介體設(shè)備的局部剖視圖。
圖6A表示介體設(shè)備處于沿徑向收縮結(jié)構(gòu)的另一個實(shí)施方式的分解透視圖。
圖6B表示圖6A的處于沿徑向收縮結(jié)構(gòu)的介體設(shè)備的透視圖。
圖6C表示圖6A處于沿徑向膨脹結(jié)構(gòu)的介體設(shè)備的分解透視圖。
圖6D表示圖6A的處于沿徑向膨脹結(jié)構(gòu)的介體設(shè)備的透視圖。
圖7表示介體設(shè)備的從沿徑向收縮、沿軸向伸長的結(jié)構(gòu)過渡到沿徑向膨脹、沿軸向縮短的結(jié)構(gòu)的另一個實(shí)施方式。
圖8表示介體設(shè)備的處于沿徑向膨脹、沿軸向縮短結(jié)構(gòu)的另一個實(shí)施方式，它被張緊并且填充有骨移植材料。
圖9A-9C表示介體融合設(shè)備和系統(tǒng)的一個實(shí)施方式的典型使用方法。
具體實(shí)施方式
公開了一種適合于穩(wěn)定和融合骨骼結(jié)構(gòu)的介體系統(tǒng)。這里描述的設(shè)備和融合系統(tǒng)是為微創(chuàng)介體融合程序而設(shè)計的，并且可以通過各種微創(chuàng)進(jìn)出通道或者小的進(jìn)出孔被可釋放地配置到例如椎間盤空間內(nèi)。這里描述的設(shè)備和系統(tǒng)可以用于各種外科應(yīng)用。
這里描述的介體設(shè)備可以自動膨脹，以便在傳送之前，它們被主動地壓癟為扁平形狀，例如用外護(hù)套，然后一旦插入骨骼結(jié)構(gòu)之間并且除去外壓縮力之后，就允許松馳或者擴(kuò)張到隆起形狀。初始扁癟的結(jié)構(gòu)可以用不同的方式來實(shí)現(xiàn)，這在下面再更詳細(xì)地說明，例如通過用限制套筒或者護(hù)套或者抑制環(huán)來輸送介體設(shè)備，以便介體設(shè)備被壓縮或者限制為扁平形狀。一旦被引入目標(biāo)位置，抑制元件(例如限制套筒或者環(huán))可以沿引入軸線撤回，以便介體設(shè)備可以處于體積增大的幾何形狀。這里描述的介體設(shè)備的體積增大的幾何形狀的特征在于當(dāng)外部尺寸沿徑向膨脹時，軸長縮短。相反，這里描述的介體設(shè)備一旦徑向壓縮就可以沿軸向伸長。體積增加是"限定"周長下構(gòu)造變化的結(jié)果，而非彈性膨脹的結(jié)果。應(yīng)該理解，為了擴(kuò)張?jiān)O(shè)備，不需要用其他材料充滿設(shè)備的內(nèi)部。也應(yīng)該理解，這里描述的介體設(shè)備不必要移動、推動或者減縮附近的骨骼表面。下面參照附圖來描述膨脹介體設(shè)備和融合系統(tǒng)的具體實(shí)施方式
。圖IA和IB表示膨脹介體設(shè)備和融合系統(tǒng)100的一個實(shí)施方式的側(cè)視圖。系統(tǒng)100可以包括附接到中心導(dǎo)線或者針125的遠(yuǎn)端的介體設(shè)備105。介體設(shè)備105和針125可以沿縱向延伸通過容積套筒110。容積套筒110可以是中空的圓柱形鞘套，它提供圓周向內(nèi)的力于介體設(shè)備105的外表面上，以便它保持扁平形狀、扁癟狀態(tài)，例如，用于插入(見圖1A)。容積套筒110向近端方向(圖IB的箭頭P)的縮回釋放介體設(shè)備105，使其松弛進(jìn)入膨脹狀態(tài)，這在下面再詳細(xì)討論。一去除保持圈或者鞘套的壓縮力，介體設(shè)備105通常就自動膨脹。但是應(yīng)該理解，主動膨脹技術(shù)或者機(jī)構(gòu)可以用于補(bǔ)充或者代替設(shè)備105的自動膨脹性能?？刂铺淄?15也可以插過容積套筒110的內(nèi)管腔。如圖2A-2C充分展示的那樣， 控制套筒115的遠(yuǎn)端附近具有嚙合區(qū)域205?？刂铺淄?15的嚙合區(qū)域205可以可逆地耦合于介體設(shè)備105的近端附近的互補(bǔ)的嚙合部分327上(例如，見圖6A-6D)。嚙合區(qū)域205 可以帶有螺紋，或者具有另一種本領(lǐng)域已知的耦合機(jī)構(gòu)?？刂铺淄?15與針125—起可以用于將介體設(shè)備105保持在其狹窄的插入結(jié)構(gòu)內(nèi)。控制套筒115和針125也可以聯(lián)合使用， 以便容積套筒110剛一向近端縮回，就幫助介體設(shè)備105膨脹。鎖定驅(qū)動器120可以插過控制套筒115的內(nèi)管腔。正如下面將要詳細(xì)描述的那樣，鎖定驅(qū)動器120可以包括位于其遠(yuǎn)端附近的耦合機(jī)構(gòu)210，這允許它可逆地耦合于鎖定端蓋330上(如圖2C所示)。如圖3A-3C和4A-4C充分所示，介體設(shè)備105可以包括多個撓性臂305，它們由一個或更多個撓性的環(huán)向限制帶310耦合。撓性臂305可以是自動膨脹的，以便一解除壓縮力，它們每一個都“松弛”成特殊的形狀。例如，撓性臂305可以沿徑向向外彎曲，以便介體設(shè)備105處于大致為球形的體積增大的幾何形狀。介體設(shè)備105的體積增大的幾何形狀通常具有如下特征當(dāng)外部尺寸沿徑向膨脹時，軸向縮短。撓性臂305可以繞設(shè)備105的中心軸線不對稱或者對稱地布置。設(shè)備105可以具有一、二、三、四、五或更多對的撓性臂305，它們可以對稱或者不對稱地布置在設(shè)備105的中心軸線的周圍。設(shè)備105也可以包括三、五、 七、九或更多對的撓性臂305，它們對稱或者不對稱地布置在設(shè)備105的中心軸線的周圍。沿徑向膨脹的撓性臂305可以為介體設(shè)備105提供具有不同形狀的“限定”周長。 膨脹的設(shè)備105的形狀可以根據(jù)設(shè)備膨脹和/或釋放所處工作場所或者區(qū)域的不同而變化。如上所述，撓性臂305可以從設(shè)備105的中心軸線沿徑向向外彎曲，以便膨脹的設(shè)備 105呈球形。撓性臂305也可以向外膨脹，以便撓性臂305的端口彎成一定的角度，從而賦予設(shè)備105更尖的形狀。膨脹的撓性臂305可以為設(shè)備105提供紡錘形、圓柱形、管狀、長圓形、球形、傘形、卵形、楔形、錐形、三角形、半月形、或者其他形狀，這些形狀可以是對稱的或者不對稱的。附圖所示的實(shí)施方式是普通的紡錘形、薄壁、不連續(xù)的“籠子”。介體設(shè)備105的表面幾何圖形通常是不連續(xù)的。每個撓性臂305可以具有一定的寬度，以便一膨脹，就在它們之間形成一個空間。撓性臂305的寬度和臂305之間的空間的寬度可以變化。在一個實(shí)施方式中，每個撓性臂的寬度介于約0.5mm和3mm之間。撓性臂可以具有介于約0. 25mm和1. 5mm之間的厚度。在一個實(shí)施方式中，撓性臂305具有一定的寬度，并且每個撓性臂的一部分與相鄰的撓性臂305重疊，以便在扁癟狀態(tài)下，設(shè)備105的總直徑變成最小。撓性臂305可以做得或厚或薄，以為特殊的目的實(shí)現(xiàn)特殊的強(qiáng)度。每個撓性臂305可以具有較寬、較扁平的結(jié)構(gòu)，例如，如圖IC的實(shí)施方式所示。每個撓性臂305 也可以具有更圓的線狀結(jié)構(gòu)，例如，如圖7所示。撓性臂305的壁厚和寬度可以是均勻的或者不均勻的。撓性臂305的形狀可以為介體設(shè)備105提供特定的整體結(jié)構(gòu)。例如，撓性臂 305可以形成如下結(jié)構(gòu)籠子、打蛋器、螺管、彈簧、鏈環(huán)、編織籃或者“中國手指陷阱”。限制帶310為膨脹臂305提供穩(wěn)定性，以防止撓性臂305在徑向和/或切向的聯(lián)合負(fù)載下從相鄰的椎骨向外張開。限制帶310可以增加介體設(shè)備105抵抗側(cè)壁負(fù)載的能力。一個或更多個限制帶310可以被耦合到撓性臂305的近端和遠(yuǎn)端之間的不同的周向緯度上。一個或更多個限制帶310可以與撓性臂305集成，或者可以是固定到介體設(shè)備的外圍上的單獨(dú)的部件(參見圖6A-6D)。在后一個實(shí)施方式中，限制帶310可以有一個或更多個扣環(huán)，扣環(huán)緊扣至少一部分撓性臂305的內(nèi)或者外表面。一個或更多個限制帶310可以被耦合到撓性臂305的內(nèi)側(cè)，以便帶310被定位在設(shè)備105的內(nèi)徑內(nèi)。一個或更多個限制帶310也可以被耦合到每兩個撓性臂305之間。限制帶310也可以是多段的，這些帶段連結(jié)兩個或更多個撓性臂305，以防止臂305之間張開。限制帶310可以具有較寬、較扁平的結(jié)構(gòu)，例如，如圖5C的實(shí)施方式所示。限制帶310也可以具有較圓的線狀結(jié)構(gòu)。撓性臂305 的接觸或者融合到限制帶310上的部分可以具有減小的厚度和/或特定的寬度，以便在徑向收縮位置上，限制帶310的向內(nèi)折疊被接納，并且設(shè)備的沿著其軸長的外徑也相對恒定。撓性臂305以及周圍的限制帶310都可以自動膨脹。這里描述的介體設(shè)備可以由生物相容的形狀記憶合金(例如鎳鈦諾、鈦/鎳合金、鎳鈦諾絲網(wǎng))構(gòu)造而成，使用或者不使用射線透明材料(例如Victrex公司的PEEK 、聚醚醚酮、或者其他聚合材料)。在介體設(shè)備內(nèi)同時使用射線致密元件和射線透明元件既提供了增強(qiáng)的機(jī)械性能，同時又給予骨間骨骼治療改進(jìn)的輻射監(jiān)測。還考慮了一種管狀設(shè)備，它具有由斜交簾布層或者網(wǎng)孔材料 (例如聚合物絞線或者金屬絲絞線)構(gòu)成的壁，以及封閉的遠(yuǎn)端壁和初始開啟的近端，以使得當(dāng)展開時或者處于伸長狀態(tài)時，其直徑減小。在一個實(shí)施方式中，臂305和/或限制帶 310通過激光切割鎳鈦諾管來制造，這在本領(lǐng)域是已知的。管狀設(shè)備也可以由如下材料來制造，包括鉬、金、鈀、錸、鉭、鎢、鉬、錸、鎳、鈷、不銹鋼、鎳鈦諾以及它們的合金。當(dāng)容積套筒110 —縮回，介體設(shè)備105沿徑向膨脹時，它還沿軸向縮短。在未膨脹的結(jié)構(gòu)中，臂305在徑向上是扁癟的，這為設(shè)備105提供了大體圓柱形且沿軸向伸長的形狀，它具有近端開口 315和遠(yuǎn)端開口 320(參見圖1A、3A-3C和5B)。該形狀允許介體設(shè)備 105裝配在容積套筒110的相對較小的內(nèi)徑內(nèi)，以通過工作通道輸送到骨骼空隙或者抽空的椎間盤空間內(nèi)。當(dāng)設(shè)備105處于未膨脹結(jié)構(gòu)時，限制帶310可以向內(nèi)褶曲或者折疊，以在設(shè)備105的內(nèi)徑內(nèi)的臂305之間形成一系列通常起伏的鏈環(huán)(參見圖北)。如果限制帶310 被耦合到撓性臂305的外表面上，限制帶310可以通過將要被定位在該內(nèi)徑內(nèi)的每個撓性臂305之間的空間向內(nèi)褶曲。容積套筒110或者其他壓縮機(jī)構(gòu)一縮回，介體設(shè)備105就可以松馳到其膨脹狀態(tài)(參見圖1B、4A-4C和5C)。臂305沿徑向向外膨脹，并且進(jìn)一步分開移動，以便限制帶310的蛇狀鏈環(huán)展開形成一個大體圓形的環(huán)，該環(huán)沿著一個或更多個緯度連接臂305。
除限制帶310之外，介體設(shè)備105還可以有其他起穩(wěn)定作用的特征。在一個實(shí)施方式中，介體設(shè)備105可以被鎖定在沿徑向膨脹的結(jié)構(gòu)中?？梢援a(chǎn)生機(jī)械耦合以提供“鉸索” 效應(yīng)，“鉸索”效應(yīng)增強(qiáng)了膨脹的介體設(shè)備105以承受徑向加壓的負(fù)載。如圖5A-5D清楚所示，介體設(shè)備105可以包括連桿元件325和端蓋330。連桿元件325可以從近端開口 315 到遠(yuǎn)端開口 320貫穿介體設(shè)備105的內(nèi)部。連桿元件325可以是張緊帶、螺釘或者其他“鉸索”式元件。連桿元件325可以具有位于其近端附近的嚙合部分335和位于其遠(yuǎn)端附近的鼻狀部件340。鼻狀部件340的遠(yuǎn)端可以具有不同的形狀，包括尖端狀或者子彈狀或者其他形狀。端蓋330可以穿過容積套筒110插入介體設(shè)備105的近端開口 315。端蓋330可以具有位于其遠(yuǎn)端附近的嚙合部分345，它與連桿元件的嚙合部分335互補(bǔ)，以便它借助連桿元件325機(jī)械連接介體設(shè)備105的近端和遠(yuǎn)端。連桿元件325的鼻狀部件340可以附接到介體設(shè)備105的其遠(yuǎn)端開口 320處。連桿元件325的嚙合部分335可以與端蓋330的互補(bǔ)的嚙合部分345耦合在一起。連桿元件325和端蓋330之間的機(jī)械耦合增強(qiáng)了結(jié)構(gòu)，并且提高了介體設(shè)備105抵抗方向垂直于介體設(shè)備105的長中心軸線的側(cè)壁負(fù)載或者加壓負(fù)載的能力(例如徑向負(fù)載)。這些負(fù)載在連桿元件325上產(chǎn)生張力負(fù)載，以固定設(shè)備105的近端315和遠(yuǎn)端320。雖然連桿元件325的嚙合部分335和端蓋330的嚙合部分345圖中顯示的是帶有螺紋，但應(yīng)該理解連桿元件325和端蓋330之間采用其他耦合機(jī)構(gòu)也可以考慮。端蓋330 和連桿元件325之間的機(jī)械耦合也可用于使設(shè)備105的近端進(jìn)一步接近其遠(yuǎn)端，在鎖定過程中，這為介體設(shè)備105提供額外的徑向膨脹和軸向縮短。如圖5D清楚所示，除遠(yuǎn)端嚙合部分345之外，端蓋330還可以包括近端的六角形區(qū)域350。如上所述，鎖定傳動裝置120的耦合機(jī)構(gòu)210(例如六角頭)可以可逆地耦合到端蓋330的互補(bǔ)的近端區(qū)域350。耦合機(jī)構(gòu)210可以與端蓋330的互補(bǔ)的六角形區(qū)域350 嚙合，并且將端蓋330擰到與連桿元件325的嚙合部分335螺紋嚙合。應(yīng)該理解鎖定傳動裝置120和端蓋330之間的其他嚙合機(jī)構(gòu)也可以考慮。圖7表示膨脹介體設(shè)備705的具有打蛋器狀結(jié)構(gòu)的實(shí)施方式。在該實(shí)施方式中， 系統(tǒng)使用可滑動的保持圈710而非容積套筒110，以保持介體設(shè)備705在扁癟狀態(tài)下傳送。 在釋放構(gòu)造中，保持圈710靠近設(shè)備705的遠(yuǎn)端，以便各撓性元件彼此非常接近。為了使設(shè)備705膨脹，保持圈710可以沿箭頭方向向近端移動，以便各撓性元件沿徑向向外自由彎曲。保持圈710借以移動的機(jī)制可以不同，這在本領(lǐng)域是已知的。在“松馳的”膨脹狀態(tài)下，這里描述的介體設(shè)備的外表面的部分通常接近制備好的端板、和/或與之相接觸和/或與之相符合。一旦沿徑向膨脹，材料可以以其最終形態(tài)被引入這里描述的介體設(shè)備的不連續(xù)的壁的空隙內(nèi)，并且可能穿過這些空隙，以為介體融合 (即填滿的介體籠技術(shù))作準(zhǔn)備。典型的材料包括骨骼生長材料、骨骼移植材料、骨骼空隙填料、松質(zhì)骨或者皮層骨移植物、松質(zhì)骨或者皮層骨碎片、骨傳導(dǎo)(osteoconductive)、骨質(zhì)增生(osteoproliferative)和/或骨誘導(dǎo)(osteoinductive)材料、骨骼形態(tài)成因細(xì)胞活素、BMP-2、滲入骨骼材料中的膠原海綿、和滲有BMP-2的膠原海綿。如圖8所示，可以通過傳送套管(例如容積套筒110或者控制套筒11 將填料 805輸送到膨脹的介體設(shè)備105的內(nèi)體積內(nèi)，并且部分穿過目前“松馳的”設(shè)備105的空隙。 連桿元件325與端蓋330的結(jié)合或者耦合“密封” 了介體設(shè)備105的遠(yuǎn)端和/或近端，這可防止插入材料(例如骨誘導(dǎo)和/或骨質(zhì)增生材料)從介體融合設(shè)備的內(nèi)腔的總體范圍內(nèi)連續(xù)移動，或者使之最小化。填料805可以沿著進(jìn)入軸線從傳送套管內(nèi)被輸送到膨脹的介體設(shè)備105的內(nèi)部。這為從緊接設(shè)備105的外圍區(qū)域到松馳的設(shè)備105內(nèi)并穿過它的骨骼生長作好了準(zhǔn)備。此外，代替元件可以被插入，以沿徑向代替材料，導(dǎo)致填料分配在介體設(shè)備的膨脹的周圍元件內(nèi)并且通過這些周圍元件。應(yīng)該理解填料805通常既不用于使介體設(shè)備 105變形或者沿徑向膨脹，也沒必要提供輔助的支撐結(jié)構(gòu)。一旦介體設(shè)備105膨脹，選擇性地被注入所需的化合物或者材料，并且鎖定，它可以被可釋放地配置。鎖定傳動裝置120可以向近端撤回?？刂铺淄?15遠(yuǎn)端附近的嚙合區(qū)域205可以從介體設(shè)備105近端互補(bǔ)的嚙合部分327上被擰開、旋轉(zhuǎn)和/或拉開或者斷開。 耦合區(qū)域可以是簡單的螺紋形式、卡口式鎖定機(jī)構(gòu)、拉鎖(pull-ock)或者其他干涉配合或者摩擦鎖定。附近的端板可以與設(shè)備105嚙合，并將設(shè)備105保持在適當(dāng)?shù)奈恢?，以便設(shè)備 105可以與輸送系統(tǒng)的構(gòu)件分開。針125也可以用于在輸送系統(tǒng)的構(gòu)件的釋放和配置過程中保持介體設(shè)備105，或者對抗依靠干涉配合或者摩擦鎖定的簡單拉鎖。一旦與設(shè)備105的近端分開，容積套筒110、控制套筒115和針125可以從近端撤回，留下介體設(shè)備105配置在椎間盤空間內(nèi)?？蛇x擇地，介體設(shè)備105可以被縮小到其膨脹前結(jié)構(gòu)，然后拆除。端蓋330可以從帶有連桿元件325的機(jī)械聯(lián)動裝置上拆掉。針125或者其他沿軸向配置的元件隨后可以前進(jìn)，以使連桿元件325在遠(yuǎn)端方向移走，而設(shè)備105的近端受到抑制，例如用控制套筒115。 介體設(shè)備105隨后沿軸向伸長，并且沿徑向收縮，以便它可以向近端被撤回到容積套筒110 內(nèi)。使用方法如上所述，這里描述的介體設(shè)備和融合系統(tǒng)是為微創(chuàng)介體融合程序而設(shè)計的，并且可以通過各種微創(chuàng)進(jìn)出通道(TLIF、ITLIF 、ITSLIF、EXLIF 、DLIF 、ALIF、PLIF等等)
來配置。這里描述的介體設(shè)備可以用于各種外科用途，其中骨間空間存在于最初扁癟或者接近的情況中，并且治療介入包括用連續(xù)的穩(wěn)定來擾亂骨間空間(例如退化的椎間盤空間)。介體設(shè)備可以被配置到被抽空的椎間盤空間內(nèi)，例如，在除去椎間盤材料和端板磨損之后。這里描述的介體設(shè)備和融合系統(tǒng)的另一種潛在應(yīng)用是用于治療現(xiàn)有的或者產(chǎn)生的骨骼缺陷，例如可能出現(xiàn)在骨囊腫或者減少骨折中。這一用途以及其他用途可以通過經(jīng)皮方法借助傳送套管來配置?，F(xiàn)在來描述使用該系統(tǒng)的典型用法。可以在病人身上形成至少一個通道，以提供通向有待治療的椎間盤空間的入口?？梢杂貌煌姆椒ê驮O(shè)備來形成至少一個通道。椎間盤空間可以是準(zhǔn)備好的椎間盤空間，例如部分騰空的椎間盤空間。在一個實(shí)施方式中，可以形成一對骨內(nèi)的經(jīng)椎弓根通道，其中每個通道提供一個進(jìn)入椎間盤空間的入口。在一個實(shí)施方式中，進(jìn)出通道形成在椎間盤的中矢狀面的任一側(cè)。通道可以按照下述方法和設(shè)備形成，例如在2010年5月11日提交的美國專利申請No. 12/778,057以及美國專利申請公開 No. 2007-0162044和No. 2009-0312764中描述的，每篇文獻(xiàn)都通過引用整體結(jié)合于此。附圖用示意圖展示了脊柱中的解剖部位劃分線和通過椎骨到椎間盤空間的入口。本領(lǐng)域?qū)＜視斫鈱?shí)際的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)包括圖中未顯示的解剖學(xué)細(xì)節(jié)。
一旦通道形成，介體設(shè)備105可以被主動地壓縮在系統(tǒng)100的容積套筒110內(nèi)，以實(shí)現(xiàn)沿徑向收縮、沿軸向伸長的結(jié)構(gòu)以適合插入骨骼空隙內(nèi)。圖9A表示介體設(shè)備105的位于通往椎間盤空間的骨內(nèi)經(jīng)椎弓根通道內(nèi)的實(shí)施方式。一旦處于合適的位置，當(dāng)容積套筒 110朝近端方向(圖9B中的箭頭動力)收縮時，針125和控制套筒115可以朝稍微遠(yuǎn)端方向被推動，以穩(wěn)定介體設(shè)備105的位置。介體設(shè)備105通過容積套筒110的遠(yuǎn)端被暴露，并且被允許松馳到沿徑向膨脹、沿軸向縮短的結(jié)構(gòu)。撓性臂305可以向外松馳，并且起伏的限制帶310可以展開成大體圓周形的環(huán)，穩(wěn)定地支撐在臂305的斜面上。貫穿介體設(shè)備105內(nèi)部的連桿元件325的鼻尖340(參見圖9C)可以被耦合到介體設(shè)備105的遠(yuǎn)端開口 320。使用鎖定傳動裝置120，鎖定端蓋330可以插過控制套筒115。 鎖定傳動裝置120可以旋轉(zhuǎn)，以便鎖定傳動裝置120的六角頭在端蓋330的近端區(qū)域處與六角形區(qū)域嚙合。當(dāng)用鎖定傳動裝置120使端蓋330旋轉(zhuǎn)時，端蓋330的嚙合部分345耦合到連桿元件325的互補(bǔ)的嚙合部分335上。連桿元件325和端蓋330之間的機(jī)械耦合增強(qiáng)了結(jié)構(gòu)，并且提高了介體設(shè)備105抵抗方向垂直于介體設(shè)備105的長中心軸線的側(cè)壁負(fù)載或者加壓負(fù)載的能力。這些負(fù)載在沿軸向縮短的結(jié)構(gòu)中在鎖定介體設(shè)備105的遠(yuǎn)端和近端的連桿元件325和端蓋330上產(chǎn)生張力負(fù)載。連桿元件325和端蓋330耦合到介體元件105上也密封了近端和遠(yuǎn)端開口 315和 320，以便骨骼生長材料或者另一種治療填料可以被注入到介體設(shè)備105的空隙或者內(nèi)部。 一旦介體設(shè)備105被張緊、被鎖定以及被選擇性地注入所需的化合物或者材料，它就可以例如通過從介體設(shè)備105的近端擰開控制套筒115的遠(yuǎn)端被釋放，并且被配置在目標(biāo)處理位置內(nèi)，例如骨骼空隙或者抽空的椎間盤空間(參見圖9C)。制造方法這里描述的脊柱穩(wěn)定設(shè)備可以根據(jù)本領(lǐng)域已知的方法來制造。在一個實(shí)施方式中，設(shè)備的制造包括提供具有內(nèi)部通道和軸長的管狀元件。管狀元件可以是單個的、整塊的管狀材料，或者一張材料，其中端部被耦合在一起以形成管子。管狀元件可以用形狀記憶材料或者本領(lǐng)域已知的其他材料制成?？梢允褂眉す庀到y(tǒng)，以用平行于管狀元件的縱軸或者軸長的切割線來除去管狀元件的某些部分。例如，如本領(lǐng)域已知的那樣，可以使用激光汽化或者機(jī)械加工技術(shù)。切割線可以貫穿管狀元件的總厚度，以便除去某些部分，并且限定通過管狀元件的開口。這圍繞內(nèi)部通道形成許多伸長的、沿軸向?qū)R且具有第一厚度的撓性臂和許多介于這些臂之間的空間。如上所述，形成的臂的圖案可以變化。也可以用激光系統(tǒng)用與管狀元件的長軸線或者軸長橫交的切割線從臂上除去一層或者幾層材料。在該實(shí)施方式中，切割線或者劃線貫穿的深度小于管狀元件的壁的總徑向厚度。這除去了所述的材料層，并且形成具有小于第一厚度的第二厚度的臂區(qū)域。如上所述，管狀元件可以用形狀記憶材料制造，例如鎳鈦諾、鈦/鎳合金或者聚合材料。當(dāng)處于沿徑向膨脹、沿軸向縮短的結(jié)構(gòu)時，管狀元件的形狀記憶可以被成形并且被熱定型。在一個實(shí)施方式中，所述設(shè)備是鎳鈦諾材料，并且通常在體溫下?lián)碛谐墢椥浴Ｈ缓螅?管狀元件可以被壓縮和冷卻成沿徑向收縮、沿軸向伸長的結(jié)構(gòu)。同樣，一解除約束力，管狀元件的臂可以自動膨脹成沿徑向膨脹、沿軸向縮短的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)。用于防止臂傾斜的撓性限制帶可以沿圓周被耦合到臂的具有第二厚度的區(qū)域上。 一旦處于膨脹結(jié)構(gòu)，該帶就可以被焊在臂上?？蛇x地，限制帶也可以在通過用激光系統(tǒng)產(chǎn)生切割線形成撓性臂時形成，以便產(chǎn)生穿過管狀元件全部厚度的切口，形成與管狀元件的縱軸對齊的長臂和與管狀元件的縱軸橫交且在長臂之間延伸的橋接元件的圖案。撓性臂的不均勻的壁厚允許與限制帶接觸或者融合到限制帶上的區(qū)域在處于沿徑向收縮結(jié)構(gòu)時具有相對固定的外徑，并且適應(yīng)周向限制帶向內(nèi)折疊。 雖然本說明書包含許多特定性，但是這些不應(yīng)該被視為對所要求的或者可能要求的發(fā)明范圍的限制，而應(yīng)視為對特殊實(shí)施方式的特定特征的描述。在本說明書中結(jié)合各實(shí)施方式描述的某些特征也可以在單個實(shí)施方式中組合使用。相反，在單個實(shí)施方式的正文中描述的不同的特征也可以在多個實(shí)施方式中單獨(dú)地或者以合適的次組合方式使用。此夕卜，盡管某些特征如上所述可能以某種組合的方式起作用，甚至最初也如此要求，但是所要求的組合中的一個或更多個特征有時可以從該組合中刪除，并且所要求的組合可能指向次組合或者次組合的變化。同樣，盡管在附圖按照特定順序描述了各種操作，但這不應(yīng)該被理解為需要這些操作按照如圖所示的特定的順序或者連續(xù)的順序執(zhí)行，或者需要執(zhí)行所有展示的操作，以實(shí)現(xiàn)所需的結(jié)果。僅僅公開了幾個實(shí)施例和實(shí)施方式。根據(jù)所公開的內(nèi)容可以對所述實(shí)施例和實(shí)施方式及其他實(shí)施方式進(jìn)行改變、改進(jìn)和加強(qiáng)。
權(quán)利要求
1.一種脊柱穩(wěn)定設(shè)備，該設(shè)備包括具有遠(yuǎn)端部分和近端部分的多個長臂，其中所述長臂限定了介于遠(yuǎn)端部分和近端部分之間的內(nèi)部體積；沿圓周耦合到多個長臂的限制帶；和位于內(nèi)部體積內(nèi)的張緊元件；其中，多個長臂從沿徑向收縮和沿軸向伸長的受約束的傳送結(jié)構(gòu)被動地過渡到沿徑向膨脹和沿軸向縮短并且被設(shè)置為在椎間盤空間內(nèi)釋放的松馳的配置結(jié)構(gòu)。
2.權(quán)利要求1的設(shè)備，其中該限制帶與多個長臂中的一個或更多個集成在一起。
3.權(quán)利要求1的設(shè)備，其中所述限制帶是耦合到該設(shè)備的外圓周的分離的整體元件。
4.權(quán)利要求1的設(shè)備，其中當(dāng)多個長臂處于傳送結(jié)構(gòu)時，限制帶沿徑向收縮，而當(dāng)多個長臂處于配置結(jié)構(gòu)時，限制帶沿徑向膨脹。
5.權(quán)利要求1的設(shè)備，其中當(dāng)處于配置結(jié)構(gòu)并且該設(shè)備承受側(cè)壁負(fù)載時，限制帶阻止多個臂的傾斜。
6.權(quán)利要求1的設(shè)備，張緊元件包括連桿和鎖定端蓋。
7.權(quán)利要求6的設(shè)備，其中連桿包括遠(yuǎn)端和近端，其中連桿的遠(yuǎn)端耦合到長臂的遠(yuǎn)端部分，而連桿的近端耦合到鎖定端蓋。
8.權(quán)利要求7的設(shè)備，其中鎖定端蓋耦合到長臂的近端部分。
9.權(quán)利要求7的設(shè)備，其中連桿的近端帶有螺紋并耦合到鎖定端蓋的互補(bǔ)的螺紋。
10.權(quán)利要求8的設(shè)備，其中當(dāng)臂處于配置結(jié)構(gòu)時，張緊元件鎖定臂的遠(yuǎn)端部分和臂的近端部分。
11.權(quán)利要求8的設(shè)備，其中方向垂直于長臂的加壓負(fù)載在張緊元件上產(chǎn)生張力負(fù)載。
12.權(quán)利要求1的設(shè)備，其中施加的周向向內(nèi)的力將多個臂推進(jìn)到傳送結(jié)構(gòu)。
13.權(quán)利要求1的設(shè)備，其中處于配置結(jié)構(gòu)的內(nèi)部體積包括紡錘形、管狀、長圓形或者球形。
14.權(quán)利要求1的設(shè)備，其中多個長臂的配置結(jié)構(gòu)包括打蛋器形、螺管形、彈簧形、鏈環(huán)形或者編織籃形。
15.權(quán)利要求1的設(shè)備，其中所述內(nèi)部體積充滿一種或多種治療材料。
16.權(quán)利要求15的設(shè)備，其中所述治療材料選自于由下述材料構(gòu)成的組骨骼生長材料、骨骼移植材料、骨骼空隙填料、松質(zhì)骨移植物、皮層骨移植物、松質(zhì)骨碎片、皮層骨碎片、 骨傳導(dǎo)材料、骨質(zhì)增生材料、骨誘導(dǎo)材料、骨骼形態(tài)成因細(xì)胞活素、BMP-2、滲入骨骼材料中的膠原海綿、或者滲有BMP-2的膠原海綿。
17.權(quán)利要求15的設(shè)備，其中張緊元件在遠(yuǎn)端部分和近端部分處密封內(nèi)部體積。
18.權(quán)利要求15的設(shè)備，其中張緊元件使治療材料沿徑向移動，并且將其分配在內(nèi)部體積內(nèi)。
19.權(quán)利要求1的設(shè)備，其中多個長臂由選自于由如下構(gòu)成的組的材料鎳鈦諾、鈦/ 鎳合金和聚合材料。
20.權(quán)利要求1的設(shè)備，其中多個長臂具有不均勻的壁厚。
21.權(quán)利要求1的設(shè)備，其中多個長臂具有不均勻的寬度。
22.權(quán)利要求1的設(shè)備，其中在臂與限制帶的耦合處，多個長臂具有減小的壁厚。
23.權(quán)利要求1的設(shè)備，其中在臂與限制帶的耦合處，多個長臂具有減小的寬度。
24.權(quán)利要求1的設(shè)備，其中處于受約束的傳送結(jié)構(gòu)的設(shè)備的外徑通常是恒定的。
25.一種椎骨介體融合系統(tǒng)，包括介體設(shè)備，該設(shè)備包括具有遠(yuǎn)端部分和近端部分的多個長臂，其中這些長臂限定了介于介體設(shè)備的遠(yuǎn)端部分和近端部分之間的內(nèi)部體積，以及沿圓周耦合到多個長臂中的一個或更多個的至少一個限制帶，該介體設(shè)備能夠從沿徑向收縮和沿軸向伸長的受約束的傳送結(jié)構(gòu)過渡到沿徑向膨脹和沿軸向縮短的松馳的配置結(jié)構(gòu)；位于內(nèi)部體積內(nèi)的張緊元件，該張緊元件包括連桿和鎖定端蓋；以及配置用于耦合到介體設(shè)備的套管組件，該套管組件包括可滑動的容積套筒、控制套筒和鎖定傳動裝置元件，容積套筒具有大小適合容納處于傳送結(jié)構(gòu)的介體設(shè)備的管腔，控制套筒具有耦合到介體設(shè)備的近端部分的末端耦合元件；其中容積套筒一向近端縮回，介體設(shè)備就從傳送結(jié)構(gòu)過渡到配置結(jié)構(gòu)。
26.權(quán)利要求25的系統(tǒng)，其中該限制帶與多個長臂中的一個或更多個集成在一起。
27.權(quán)利要求25的系統(tǒng)，其中所述限制帶是耦合到該設(shè)備的外圓周的分離的整體元件。
28.權(quán)利要求25的系統(tǒng)，其中當(dāng)多個長臂處于傳送結(jié)構(gòu)時，限制帶沿徑向收縮，而當(dāng)多個長臂處于配置結(jié)構(gòu)時，限制帶沿徑向膨脹。
29.權(quán)利要求25的系統(tǒng)，其中當(dāng)處于配置結(jié)構(gòu)并且所述設(shè)備承受側(cè)壁負(fù)載時，限制帶阻止多個臂傾斜。
30.權(quán)利要求四的系統(tǒng)，其中連桿包括遠(yuǎn)端和近端，其中連桿的遠(yuǎn)端耦合到長臂的遠(yuǎn)端部分，而連桿的近端耦合到鎖定端蓋。
31.權(quán)利要求30的系統(tǒng)，其中鎖定端蓋耦合到長臂的近端部分。
32.權(quán)利要求30的系統(tǒng)，其中連桿的近端帶有螺紋并耦合到鎖定端蓋的互補(bǔ)的螺紋。
33.權(quán)利要求31的系統(tǒng)，其中當(dāng)臂處于配置結(jié)構(gòu)時，張緊元件鎖定臂的遠(yuǎn)端部分和臂的近端部分。
34.權(quán)利要求31的系統(tǒng)，其中方向垂直于長臂的加壓負(fù)載在張緊元件上產(chǎn)生張力負(fù)載。
35.權(quán)利要求25的系統(tǒng)，其中當(dāng)處于傳送結(jié)構(gòu)時，可滑動的容積套筒施加周向向內(nèi)的力于多個臂上。
36.權(quán)利要求35的系統(tǒng)，其中可滑動的容積套筒向近端縮回除去多個臂上周向向內(nèi)的力。
37.權(quán)利要求25的系統(tǒng)，其中處于配置結(jié)構(gòu)的內(nèi)部體積包括紡錘形、管狀、長圓形或者球形。
38.權(quán)利要求25的系統(tǒng)，其中多個長臂的配置結(jié)構(gòu)包括打蛋器形、螺管形、彈簧形、鏈環(huán)形或者編織籃形。
39.權(quán)利要求25的系統(tǒng)，其中內(nèi)部體積充滿一種或多種治療材料。
40.權(quán)利要求39的系統(tǒng)，其中所述治療材料選自于由下述材料構(gòu)成的組骨骼生長材料、骨骼移植材料、骨骼空隙填料、松質(zhì)骨移植物、皮層骨移植物、松質(zhì)骨碎片、皮層骨碎片、 骨傳導(dǎo)材料、骨質(zhì)增生材料、骨誘導(dǎo)材料、骨骼形態(tài)成因細(xì)胞活素、BMP-2、滲入骨骼材料中的膠原海綿、或者滲有BMP-2的膠原海綿。
41.權(quán)利要求39的系統(tǒng)，其中張緊元件在遠(yuǎn)端部分和近端部分處密封內(nèi)部體積。
42.權(quán)利要求39的系統(tǒng)，其中張緊元件使治療材料沿徑向移動，并且將其分配在內(nèi)部體積內(nèi)。
43.權(quán)利要求25的系統(tǒng)，其中構(gòu)成多個長臂由選自于由如下構(gòu)成的組的材料構(gòu)成鎳鈦諾、鈦/鎳合金和聚合材料。
44.權(quán)利要求25的系統(tǒng)，其中套管組件被配置成可逆地耦合到介體設(shè)備。
45.權(quán)利要求25的系統(tǒng)，其中控制套筒的末端耦合元件可逆地耦合到介體設(shè)備的近端部分。
46.一種脊柱穩(wěn)定設(shè)備的制造方法，包括提供具有內(nèi)部通道和軸長的管狀元件，該管狀元件由形狀記憶材料制成；提供激光系統(tǒng)；用激光系統(tǒng)利用平行于管狀元件的軸長的切割線除去管狀元件的部分，其中除去的部分限定了穿過該元件的開口，并且生成圍繞內(nèi)部通道的多個伸長的、沿軸向?qū)R的撓性臂和介于這些臂之間的多個空間，所述撓性臂具有第一厚度；用激光系統(tǒng)利用與管狀元件的軸長橫交的切割線從這些臂上除去一層材料，其中除去該層材料產(chǎn)生具有比第一厚度薄的第二厚度的臂區(qū)域；將管狀元件的形狀記憶設(shè)置成處于沿徑向膨脹、沿軸向縮短的結(jié)構(gòu)；將撓性限制帶沿圓周耦合到多個臂的具有第二厚度的臂區(qū)域；以及將管狀元件壓縮成沿徑向收縮、沿軸向伸長的結(jié)構(gòu)。
47.權(quán)利要求46的方法，其中壓縮管狀元件包括冷卻管狀元件。
48.權(quán)利要求46的方法，其中設(shè)置形狀記憶包括熱定形管狀元件的形狀記憶。
49.權(quán)利要求46的方法，其中形狀記憶材料包括鎳鈦諾、鈦/鎳合金或者聚合材料。
50.權(quán)利要求46的方法，其中臂是自動膨脹的。
全文摘要
公開了一種脊柱穩(wěn)定設(shè)備，它具有多個具有遠(yuǎn)端部分和近端部分的長臂，其中這些長臂限定了介于遠(yuǎn)端部分和近端部分之間的內(nèi)部體積；至少一根沿圓周耦合到多個長臂中的一個或更多個的限制帶；以及位于內(nèi)部體積內(nèi)的張緊元件。多個長臂可以從沿徑向收縮和沿軸向伸長的受約束的傳送結(jié)構(gòu)過渡到沿徑向膨脹和沿軸向縮短的松馳的配置結(jié)構(gòu)。
文檔編號A61B17/88GK102510742SQ200980160980
公開日2012年6月20日 申請日期2010年6月9日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月17日
發(fā)明者詹姆斯·F·馬利諾, 賈米爾·艾爾班納 申請人:三位一體整形有限責(zé)任公司