專(zhuān)利名稱(chēng)：帶有延展元件的支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于從它的內(nèi)側(cè)這里擴(kuò)展(Aufweitung)和支撐身體血管(Koerpergefaess)的醫(yī)學(xué)上的植入物(=“支架(Stent) ”)，其在收縮的狀態(tài)中可最小侵入地安裝到身體血管中、可在那里定位并且可轉(zhuǎn)變到膨脹的狀態(tài)中，其中，植入物管狀地由長(zhǎng)形的、形成植入物的壁的接片(Steg)來(lái)構(gòu)建，并且其中，接片至少逐段地可這樣塑性變形，使得植入物在膨脹的狀態(tài)中在徑向上橫向于接片的縱軸線保持持久擴(kuò)展。
背景技術(shù)：
這種類(lèi)型的支架長(zhǎng)久以來(lái)是已知的，例如還從文件DE 101 05 160 B4中。這樣的支架具有至少ー個(gè)幾何結(jié)構(gòu)，其允許，它(大多經(jīng)由多個(gè)階段)可被從它的收縮的狀態(tài)轉(zhuǎn)變到擴(kuò)展的狀態(tài)中(=“再擴(kuò)張(Redilatierung) ”)。然而，支架的凈橫截面可從初始的最小橫截面開(kāi)始相應(yīng)地僅被延展到預(yù)定的最大量。進(jìn)ー步的徑向擴(kuò)張是不可能的，因?yàn)榉駝t支架將不受限地變形并且接下來(lái)斷裂。因此為每個(gè)血管尺寸制造和使用一定的支架尺寸，由此可保證支架在個(gè)別情況中的最佳的徑向保持力。至今可能的并常用的擴(kuò)展組設(shè)置支架的橫截面擴(kuò)大到4或6、到6或8、到8或10、到10或12 (相應(yīng)地以凈直徑的毫米來(lái)測(cè)量)。還更大的擴(kuò)展不常見(jiàn)并且通常僅用于特殊用途，其中那么然而從已經(jīng)大更多的初始橫截面或最小橫截面出發(fā)，即大約16mm到20mm直徑的擴(kuò)展。在使用這種類(lèi)型的支架時(shí)主要問(wèn)題之一在于應(yīng)用于小孩、尤其在兒童心臟學(xué)和嬰兒心臟學(xué)的領(lǐng)域中這里，由于小患者的微小的血管尺寸首先必須總是利用非常小的初始橫截面的支架來(lái)工作。后來(lái)然而兒童成長(zhǎng)為青少年并最終成長(zhǎng)為成人，血管相對(duì)于第一次植入的時(shí)刻極大地増大，并且非?？斓剡_(dá)到相應(yīng)安裝的支架的最大的可擴(kuò)展性，使得支架在該過(guò)程中通常必須至少一次更換成更大的式樣。該更換當(dāng)然毎次與手術(shù)相關(guān)聯(lián)，這對(duì)于成長(zhǎng)的患者負(fù)荷非常大，即使可應(yīng)用最小侵入技木。

發(fā)明內(nèi)容
相對(duì)于此，本發(fā)明的目的是不昂貴地并且成本有利地以盡可能簡(jiǎn)單的技術(shù)手段改進(jìn)開(kāi)頭所說(shuō)明的類(lèi)型的這種組件，使得超過(guò)至今由結(jié)構(gòu)決定的再擴(kuò)張的最大量，使管狀的植入物的橫截面在徑向上的擴(kuò)展的相當(dāng)顯著更大的范圍能夠從最小收縮的初始狀態(tài)出發(fā)直至最大再擴(kuò)張的最終狀態(tài)，其然后最終允許在兒童期安裝的支架(如果醫(yī)學(xué)上可能)直至成人期保留在患者的身體中(“一起成長(zhǎng)的兒童支架”)。根據(jù)本發(fā)明，該目的以同樣驚人地簡(jiǎn)單的如同高效的方式由此來(lái)實(shí)現(xiàn)，即接片中的至少ー個(gè)具有延展元件(Dehnelement),其在該接片之內(nèi)形成接片截段,在其中該延展元件在收縮的狀態(tài)中部分地幾何上橫向于接片的縱軸線伸延，其中，延展元件的走向關(guān)于該縱軸線具有多個(gè)方向變化，并且延展元件的材料、厚度和接片寬度這樣來(lái)選擇，使得通過(guò)管狀的植入物的在徑向上的カ導(dǎo)入，延展元件通過(guò)塑性伸展可被置于持久膨脹的狀態(tài)中，形成延展元件的接片截段在該狀態(tài)中比在收縮的狀態(tài)中具有橫向于縱軸線的更大的幾何延展和在縱軸線的方向上的更小的延展。以該方式可在非常廣的范圍中獲得再擴(kuò)張，其相當(dāng)顯著地超過(guò)傳統(tǒng)的支架的至今由結(jié)構(gòu)決定的最大量。
根據(jù)本發(fā)明的植入物的實(shí)施形式是相當(dāng)特別有利的，在其中，延展元件由于它的材料特性和它的幾何形狀這樣構(gòu)造，從而使管狀的植入物的橫截面直徑在徑向上的伸展能夠從最小收縮的狀態(tài)直至最大再擴(kuò)張的狀態(tài)，從2mm到18mm、優(yōu)選地從4mm到16mm,或者從6mm到24mm、優(yōu)選地從6mm到20mm。因此,在實(shí)踐中可覆蓋從嬰兒直至成人的人類(lèi)成長(zhǎng)的通常發(fā)生的范圍。根據(jù)本發(fā)明的植入物的實(shí)施形式的在制造技術(shù)上可特別簡(jiǎn)單且緊湊地制造的類(lèi)別特征在于，延展元件在收縮的狀態(tài)中至少逐段地具有鋸齒狀的、波浪線狀的和/或曲折狀的幾何走向。根據(jù)鋸齒形結(jié)構(gòu)(其有利地可布置在彼此相反的方向上)的數(shù)量，支架的可擴(kuò)展性尤其與根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的傳統(tǒng)的支架相比可變得相當(dāng)大。此外，帶有這樣成形的延展元件的根據(jù)本發(fā)明的支架由于該結(jié)構(gòu)而不依賴(lài)于再擴(kuò)張級(jí)別具有特別大的徑向力。在實(shí)踐中，本發(fā)明的實(shí)施形式的另ー類(lèi)別但是也證明可行，在其中，延展元件在收縮的狀態(tài)中至少逐段地具有螺旋形的幾何走向。特別有利的是該改進(jìn)方案，其特征在于，延展元件在收縮的狀態(tài)中至少逐段地具有雙螺旋的幾何走向，其從共同的中心出發(fā)在兩個(gè)相反的旋轉(zhuǎn)方向上彎曲。該實(shí)施形式的改進(jìn)方案是可能的，在其中，螺旋線具有圓形的、尤其環(huán)形的，或者三角形的或者四角形的、尤其方形的外輪廓。在根據(jù)本發(fā)明的植入物的實(shí)施形式中，延展元件在收縮的狀態(tài)中具有狹窄部位，它的接片寬度小于隨后的接片截段的接片寬度。該實(shí)施形式的有利的改進(jìn)方案特點(diǎn)在于，即狹窄部位的接片寬度最大為隨后的接片截段的接片寬度的三分之ニ大，優(yōu)選地最大為一半大。相當(dāng)特別優(yōu)選的是該改進(jìn)方案，在其中，狹窄部位設(shè)計(jì)為用于延展元件的預(yù)定斷裂部位(Sollbruchstelle)，其在大大的力在管狀的植入物的徑向上導(dǎo)入時(shí)斷裂，開(kāi)啟了對(duì)于再擴(kuò)張的另一可能性并且由此阻止了延展元件的進(jìn)ー步的膨脹。在該情況中，那么即植入物的相應(yīng)的接片在縱向上折斷。盡管該折斷，但是在大多數(shù)實(shí)際應(yīng)用情況中可放棄新的支架的植入，因?yàn)樘幚淼难茉谶@樣的生長(zhǎng)期之后通常已經(jīng)足夠地穩(wěn)定，因此所保留的斷裂的支架作為支撐足夠了。如本身已經(jīng)從現(xiàn)有技術(shù)已知的那樣，在成對(duì)的在植入物的縱軸線的方向上相鄰的接片之間布置有連接器元件，其在力在該接片的縱向上導(dǎo)入時(shí)引起植入物在軸向上的持久的塑性擴(kuò)大。優(yōu)選的是根據(jù)本發(fā)明的植入物的一個(gè)實(shí)施形式，在其中，每個(gè)支架設(shè)置有多個(gè)延展元件，由此提高了植入物的柔性和應(yīng)用帶寬(Anwendungsbandbreite)。在該實(shí)施形式的一類(lèi)改進(jìn)方案中，延展元件相互間具有相同的機(jī)械特性并且尤其在幾何形狀上相同地來(lái)構(gòu)建，由此可應(yīng)用統(tǒng)ー的生產(chǎn)過(guò)程。替代地，在另ー類(lèi)改進(jìn)方案中，延展元件相互間可具有不同的機(jī)械特性。這使根據(jù)本發(fā)明的植入物的単獨(dú)地匹配于患者的特殊問(wèn)題的設(shè)計(jì)的大的帶寬成為可能。延展元件的不同的機(jī)械特性在該改進(jìn)方案的變體中可由此來(lái)實(shí)現(xiàn)，即延展元件雖然在幾何形狀上相同地來(lái)構(gòu)建，這有利于統(tǒng)ー的生產(chǎn)方法，但是具有不同的接片寬度。與此相反，本發(fā)明的另ー變體特征在于，延展元件在幾何形狀上不同地來(lái)構(gòu)建。這又允許多種多祥不同的_在単獨(dú)的問(wèn)題解決方案的植入物的設(shè)計(jì)。在上面所說(shuō)明的實(shí)施形式的優(yōu)選的改進(jìn)方案中，多個(gè)延展元件可在植入物的縱向上相繼布置。該變體也是有利的，在其中，多個(gè)延展元件在方位上尤其對(duì)稱(chēng)地在植入物的周緣上分布地布置。根據(jù)本發(fā)明的植入物的實(shí)施形式是相當(dāng)特別優(yōu)選的，在其中，接片包括延展元件由管狀的毛坯(Ausgangsteil)、優(yōu)選地通過(guò)激光切割來(lái)制造。以此，也可以以可復(fù)制的質(zhì)量并且同時(shí)以大的量來(lái)產(chǎn)生特別精細(xì)的結(jié)構(gòu)和輪廓。根據(jù)本發(fā)明的植入物可至少在延展元件的區(qū)域中由應(yīng)用鉻和/或鈷和/或鉬和/ 或上述金屬的合金和/或優(yōu)質(zhì)鋼合金(Edelstahllegierung)的材料來(lái)制造。還當(dāng)植入物至少在延展元件的區(qū)域中由帶有形狀記憶(=記憶效應(yīng))的材料、尤其由鎳鈦锘(Nitinol)來(lái)制造時(shí)(其例如通過(guò)熱量的作用經(jīng)歷限定的(并且在維持熱條件的情況下還持久的)結(jié)構(gòu)變化)，對(duì)于許多應(yīng)用是有利的。植入物的至少部分也可由生物相容的塑料、尤其硅酮或聚四氟こ烯(PTFE)和/或由纖維復(fù)合材料、尤其碳纖維來(lái)制造。此外，作為用于根據(jù)本發(fā)明的植入物或者至少它的部分的材料，可考慮鈦和/或金和/或鉭和/或上述金屬的合金。當(dāng)植入物的至少部分由陶瓷材料來(lái)制造時(shí)，然而其也可用于特殊的應(yīng)用情況。最后，本發(fā)明的實(shí)施形式也是有利的，其特征在于，至少逐段地在植入物的表面上設(shè)置有生物活性的覆層、尤其抑制增長(zhǎng)的和/或促進(jìn)增長(zhǎng)的和/或起抗菌作用的覆層。本發(fā)明的另外的特征和優(yōu)點(diǎn)從本發(fā)明的實(shí)施例根據(jù)附圖(其示出本發(fā)明重要的細(xì)節(jié))的接下來(lái)的詳細(xì)說(shuō)明以及從權(quán)利要求得出。各個(gè)特征在本發(fā)明的變體中可本身各單獨(dú)地或者多個(gè)以任意的組合實(shí)現(xiàn)。


在示意性的附圖中示出了本發(fā)明的實(shí)施例，其在接下來(lái)的說(shuō)明中詳細(xì)地來(lái)闡述。其中圖la-d在不同的立體圖中顯示了帶有兩個(gè)在縱向上相繼布置的、舌形的延展元件的根據(jù)本發(fā)明的植入物的ー實(shí)施形式，即Ia)從側(cè)面，Ib)從上面在接片的縱向上，Ic)立體傾斜地以及Id)從側(cè)面放大；圖2顯示了帶有僅僅ー個(gè)延展元件的ー實(shí)施形式以及詳細(xì)地植入物的延展的不同階段，以及圖3a_c顯示了以雙螺旋的形式的根據(jù)本發(fā)明的延展元件，即3a)三角形的，3b)圓形的和3c)四角形的。
具體實(shí)施例方式用于從它的內(nèi)側(cè)這里擴(kuò)展和支撐身體血管的根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)學(xué)上的植入物10 ；20(= “支架”)的在附圖中示意性地示出的實(shí)施形式相應(yīng)地管狀地由長(zhǎng)形的、形成植入物
10;20的壁的接片11、11'、11" ;21、21'、21"來(lái)構(gòu)建，其可至少逐段地這樣塑性變形，使得植入物10 ;20在再擴(kuò)張之后在徑向上橫向于接片11、11'、11" ;21、2廣、21"的縱軸線保持持久擴(kuò)展。為了實(shí)現(xiàn)植入物10 ；20的相對(duì)于已知的支架顯著更大的可擴(kuò)展性，接片11 ；21中的至少ー個(gè)包含延展元件12、12' ;22、32a、32b、32c，其在該接片11 ;21之內(nèi)形成接片截段，在其中，延展元件12、12' ；22 ;32a、32b、32c在收縮的狀態(tài)中部分地幾何上橫向于接片11 ；21的縱軸線伸延，其中，延展元件12、12' ;22、32a、32b、32c關(guān)于縱軸線的走向具有方向變化。延展元件12、12' ;22、32a、32b、32c的材料、厚度和接片厚度這樣來(lái)選取，使得通過(guò)管狀的植入物10 ;20的在徑向上的カ導(dǎo)入，延展元件12、12' ;22、32a、32b、32c通過(guò)塑性伸展可被置于持久膨脹的狀態(tài)中，形成延展元件12、12' ;22、32a、32b、32c的接片截段在該狀態(tài)中比在收縮的狀態(tài)中具有橫向于縱軸線的更大的幾何延展和在縱軸線的方向上的更小的延展。 本發(fā)明的全部的在附圖中示出的實(shí)施形式也與此相符，即延展元件12、12' ;22、32a、32b、32c相應(yīng)具有設(shè)計(jì)為預(yù)定斷裂部位的狹窄部位13、13' ；23 ;33a、33b、33c，其在太大的カ在管狀的植入物10 ；20的徑向上導(dǎo)入時(shí)斷裂，開(kāi)啟了對(duì)于再擴(kuò)張的另ー可能性并且由此阻止了延展元件12、12' ;22、32a、32b、32c的進(jìn)ー步膨脹。在圖Ia至圖2中示出的延展元件12、12' ;22相應(yīng)地具有波浪線形的幾何走向，而(非常示意性地)在圖3a至3c中示出的根據(jù)本發(fā)明的延展元件32a、32b、32c的實(shí)施形式相應(yīng)地具有雙螺旋的幾何走向，其從共同的中心出發(fā)在兩個(gè)相反的旋轉(zhuǎn)方向上彎曲。在圖3a中的實(shí)施例中，該雙螺旋是三角形的、在圖3b中是圓形的而在圖3c中是四邊角的。也可考慮其它的幾何造型，例如代替圓化的波浪線，延展元件的鋸齒狀的或曲折狀的幾何走向，然而其未在附圖中示出。此外，在圖Ia至圖Id中示出的實(shí)施形式特征在于，多個(gè)延展元件12、12'(這里準(zhǔn)確地兩個(gè))在植入物10的縱向上相繼地布置。其在本實(shí)施例中在幾何形狀上相同地來(lái)構(gòu)建，并且相同的延展元件然而可具有不同的機(jī)械特性。在一些成對(duì)的在植入物10的縱軸線的方向上相鄰的接片11'、11"之間在該實(shí)施形式中布置有連接器元件14，其在力在該接片11'、11"的縱向上導(dǎo)入時(shí)引起植入物10在軸向上的持久的塑性擴(kuò)大。該連接器元件14即滿足了完全不同于根據(jù)本發(fā)明的延展元件12、12'的功能并且也不在接片11、11'、11"中的一個(gè)之內(nèi)形成接片截段。而其在軸向上位于相鄰的接片11'、11"之間并且還能夠不引起成植入物10的徑向擴(kuò)展，而僅僅引起軸向伸長(zhǎng)。在根據(jù)本發(fā)明的植入物的在附圖中未示出的實(shí)施形式中多個(gè)延展元件在方位上也可尤其在植入物的周緣上分布地布置。在圖2中，對(duì)于在植入物20的接片21中帶有僅僅ー個(gè)唯一的(波浪線形的)的延展元件22的簡(jiǎn)單的實(shí)施形式的示例，示出擴(kuò)展的三個(gè)不同的階段在初始的、最大收縮的狀態(tài)中(在該狀態(tài)中植入物被引入患者的血管中)，延展元件22的波浪線還在相對(duì)長(zhǎng)的截段中橫向于接片21、21'、21"的縱向延伸。在該部位中相應(yīng)地產(chǎn)生植入物20的最小直徑dl和因此最小的凈內(nèi)橫截面。在徑向上供給カ之后，延展元件22 (根據(jù)其規(guī)定)延伸，波浪線被“伸展”并且現(xiàn)在僅還在較短的截段中橫向于縱軸線延伸。植入物20的直徑d2和因此內(nèi)橫截面被顯著增大。在第三階段中，延展元件22最后被這樣伸展，使得波浪線實(shí)際上變成直線。因此產(chǎn)生了植入物20的最大直徑d3和因此最大的內(nèi)橫截面。在カ繼續(xù)導(dǎo)入時(shí)，設(shè)計(jì)為預(yù)定斷裂部位的狹窄部位23然后被限定地折斷。根據(jù)本發(fā)明的延展元件應(yīng)根據(jù)它的材料特性和它的幾何形狀這樣來(lái)構(gòu)造，從而使管狀的植入物的凈橫截面在徑向上從最小收縮的狀態(tài)直至最大再擴(kuò)張的狀態(tài)的盡可能大的延展成為可能。實(shí)際上，I. 3mm的初始直徑dl擴(kuò)展到18mm的最大直徑d3,或者從dl =2mm擴(kuò)展到d3 = 24mm。然而在實(shí)踐中從dl = 3mm到d3 = 24mm的擴(kuò)展也已經(jīng)可令人滿意。 因此還已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了支架的到多倍初始直徑的擴(kuò)展性。根據(jù)本發(fā)明的植入物10 ;20、尤其包括延展元件12、12' ；22 ;32a、32b、32c的接片
11、11'、11" ;21、21'、21"的制造優(yōu)選地由管狀的毛坯通過(guò)激光切割來(lái)實(shí)現(xiàn)。當(dāng)根據(jù)本發(fā)明的支架至少逐段地在它的表面上獲得生物活性的覆層、尤其抑制增長(zhǎng)的和/或促進(jìn)增長(zhǎng)的和/或起抗菌作用的覆層時(shí)，也可以是有利的。
權(quán)利要求
1.一種用于從它的內(nèi)側(cè)這里擴(kuò)展和支撐身體血管的醫(yī)學(xué)上的植入物(10 ;20)(=“支架”)，其在收縮的狀態(tài)中優(yōu)選地能夠最小侵入地安裝到身體血管中、能夠在那里定位并且能夠轉(zhuǎn)變到膨脹的狀態(tài)中，其中，所述植入物(10;20)管狀地由長(zhǎng)形的、形成所述植入物(10 ;20)的壁的接片(11，1廣，11" ;21，21'，21")來(lái)構(gòu)建，其中，所述接片(11，1廣，11" ;21，21'，21")至少逐段地能夠這樣塑性變形，使得所述植入物(10 ;20)在膨脹的狀態(tài)中在徑向上橫向于所述接片(11，11' ,11" ;21，2廣,21")的縱軸線保持持久擴(kuò)展， 其特征在干， 所述接片中的至少ー個(gè)(11 ;21)具有延展元件(12，12' ;22 ;32a，32b，32c)，其在所述接片(11 ；21)之內(nèi)形成接片截段，在其中，所述延展元件(12，12' ；22 ;32a，32b，32c)在收縮的狀態(tài)中部分地幾何上橫向于所述接片(11 ;21)的縱軸線延伸，其中，所述延展元件(12,12/ ；22 ；32a,32b,32c)的走向關(guān)于所述縱軸線具有多個(gè)方向變化，并且所述延展元件(12,12/ ；22 ；32a,32b,32c)的材料、厚度和接片寬度這樣來(lái)選取，使得通過(guò)管狀的所述植入物(10 ；20)的在徑向上的カ導(dǎo)入，所述延展元件(12，12' ;22，32a，32b，32c)通過(guò)塑性伸展能夠被置于持久膨脹的狀態(tài)中，形成所述延展元件(12，12' ;22，32a，32b，32c)的所述接片截段在該狀態(tài)中比在收縮的狀態(tài)中具有橫向于所述縱軸線的更大的幾何延展和在所述縱軸線的方向上的更小的延展。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的植入物，其特征在于，所述延展元件(12，12'；22)由于它的材料特性和它的幾何形狀這樣構(gòu)造，從而使管狀的所述植入物(10;20)的橫截面在徑向上的延展能夠從最小收縮的狀態(tài)直至最大再擴(kuò)張的狀態(tài)，從2mm到18mm、優(yōu)選地從4mm到16mm,或者從6_到24mm、優(yōu)選地從6_到20_。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2中任ー項(xiàng)所述的植入物，其特征在于，所述延展元件(12，12'；22)在收縮的狀態(tài)中至少逐段地具有鋸齒狀的、波浪線狀的和/或曲折狀的幾何走向。
4.根據(jù)權(quán)利要求I或2中任ー項(xiàng)所述的植入物，其特征在于，所述延展元件(32a，32b，32c)在收縮的狀態(tài)中至少逐段地具有螺旋狀的幾何走向。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的植入物，其特征在于，所述延展元件(32a，32b，32c)在收縮的狀態(tài)中至少逐段地具有雙螺旋的幾何走向，其從共同的中心出發(fā)在兩個(gè)相反的旋轉(zhuǎn)方向上彎曲。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的植入物，其特征在于，所述螺旋具有圓形的(32b)、尤其環(huán)形的，或者三角形的(32a)或者四角形的(32c)、尤其方形的外輪廓。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求中任ー項(xiàng)所述的植入物，其特征在于，所述延展元件(12，12'；22 ;32a，32b，32c)在收縮的狀態(tài)中具有狹窄部位(13，13' ;23 ;33a，33b，33c)，它的接片寬度小于隨后的接片截段的接片寬度。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的植入物，其特征在于，所述狹窄部位(13，13'；23 ;33a，33b，33c)的接片寬度最大是隨后的接片截段的接片寬度的三分之ニ、優(yōu)選地最大一半那么大。
9.根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的植入物，其特征在于，所述狹窄部位(13，13'；23 ；33a,33b，33c)設(shè)計(jì)為用于所述延展元件(12，12' ；22 ；32a, 32b, 32c)的預(yù)定斷裂部位，其在太大的カ在管狀的所述植入物(10;20)的徑向上導(dǎo)入時(shí)斷裂，開(kāi)啟了對(duì)于再擴(kuò)張的另一可能性并且由此阻止所述延展元件(12，12' ；22；32a,32b,32c)的進(jìn)ー步膨脹。
10.根據(jù)前述權(quán)利要求中任ー項(xiàng)所述的植入物，其特征在于，在成對(duì)的在所述植入物(10)的縱軸線的方向上相鄰的接片(11'，11")之間布置有連接器元件(14)，其在力在所述接片(11'，11")的縱向上導(dǎo)入時(shí)引起所述植入物(10)在軸向上的持久的塑性擴(kuò)大。
11.根據(jù)前述權(quán)利要求中任ー項(xiàng)所述的植入物，其特征在于，設(shè)置有多個(gè)延展元件(12，12' ;32a，32b，32c)。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的植入物，其特征在于，所述延展元件(12，12')具有相同的機(jī)械特性，尤其在幾何形狀上相同地來(lái)構(gòu)建。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的植入物，其特征在于，所述延展元件(12，12';32a，32b，32c)具有不同的機(jī)械特性。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的植入物，其特征在于，所述延展元件(12，12')在幾何形狀上相同地來(lái)構(gòu)建，但是具有不同的接片寬度。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的植入物，其特征在于，所述延展元件(32a，32b，32c)在幾何形狀上不同地來(lái)構(gòu)建。
16.根據(jù)權(quán)利要求11至15中任ー項(xiàng)所述的植入物，其特征在于，多個(gè)延展元件(12，12')在所述植入物(10)的縱向上相繼地布置。
17.根據(jù)權(quán)利要求11至16中任ー項(xiàng)所述的植入物，其特征在于，多個(gè)延展元件在方位上在所述植入物的周緣上分布地布置。
18.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的要求，其特征在于，所述接片(11，11'，11"，21，21'，21")包括所述延展元件(12，12' ;22 ;32a，32b，32c)由管狀的毛坯、優(yōu)選地通過(guò)激光切割來(lái)制造。
19.根據(jù)前述權(quán)利要求中任ー項(xiàng)所述的植入物，其特征在于，所述植入物(10；20)至少在所述延展元件(12，12' ;22 ;32a，32b，32c)的區(qū)域中由應(yīng)用鉻和/或鈷和/或鉬和/或上述金屬的合金和/或優(yōu)質(zhì)鋼合金的材料來(lái)制造。
20.根據(jù)前述權(quán)利要求中任ー項(xiàng)所述的植入物，其特征在于，所述植入物(10；20)至少在所述延展元件(12，12' ；22 ;32a，32b，32c)的區(qū)域中由帶有形狀記憶(=記憶效應(yīng))的材料、尤其由鎳鈦锘來(lái)制造。
21.根據(jù)前述權(quán)利要求中任ー項(xiàng)所述的植入物，其特征在于，所述植入物(10；20)的至少部分由生物相容的塑料、尤其硅酮或聚四氟こ烯(PTFE)和/或由纖維復(fù)合材料、尤其碳纖維來(lái)制造。
22.根據(jù)前述權(quán)利要求中任ー項(xiàng)所述的植入物，其特征在于，所述植入物(10；20)的至少部分由鈦和/或由金和/或由鉭和/或由上述金屬的合金來(lái)制造。
23.根據(jù)前述權(quán)利要求中任ー項(xiàng)所述的植入物，其特征在于，所述植入物(10；20)的至少部分由陶瓷材料來(lái)制造。
24.根據(jù)前述權(quán)利要求中任ー項(xiàng)所述的植入物，其特征在于，至少逐段地在所述植入物(10 ；20)的表面上設(shè)置有生物活性的覆層，尤其抑制增長(zhǎng)的和/或促進(jìn)增長(zhǎng)的和/或起抗菌作用的覆層。
全文摘要
可植入的并且可再擴(kuò)張的支架，其管狀地由長(zhǎng)形的、形成植入物的壁的接片(11，11′，11″)來(lái)構(gòu)建，其中，接片可這樣塑性變形，使得植入物(10)在膨脹的狀態(tài)中在徑向上橫向于接片的縱軸線保持持久擴(kuò)展，其特征在于，接片中的至少一個(gè)(11)具有延展元件(12，12′)，其形成在該接片(11)之內(nèi)的接片截段，在其中延展元件在收縮的狀態(tài)中部分地幾何上橫向于接片的縱軸線伸延，其中，延展元件的走向關(guān)于該縱軸線具有多個(gè)方向變化，并且延展元件的材料、厚度和接片寬度這樣來(lái)選擇，使得通過(guò)管狀的植入物的在徑向上的力導(dǎo)入，延展元件通過(guò)塑性伸展可被置于持久膨脹的狀態(tài)中，形成延展元件的接片截段在該狀態(tài)中比在收縮的狀態(tài)中具有橫向于縱軸線的更大的幾何延展和在縱軸線的方向上的更小的延展。因此顯著提高了支架的可擴(kuò)展性。
文檔編號(hào)A61F2/90GK102655825SQ200980161563
公開(kāi)日2012年9月5日 申請(qǐng)日期2009年9月16日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月16日
發(fā)明者M·奧布拉多維克 申請(qǐng)人:本特利手術(shù)器械有限責(zé)任公司