專利名稱：：一種治療婦科炎癥的外用藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種治療婦科炎癥的外用藥，屬中醫(yī)藥制劑
技術(shù)領(lǐng)域：
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背景技術(shù)：
：婦科炎癥在婦科疾病中占很大的比例，尤其是陰道炎、宮頸炎、宮頸糜爛、子宮內(nèi)膜炎、附件炎、盆腔炎等婦科炎癥，已成為困擾現(xiàn)代女性的常見疾病，嚴(yán)重影響著女性的身心健康。目前，臨床上治療婦科炎癥主要采用大劑量的抗生素，有時還采用多種抗生素聯(lián)合使用，使得耐藥性、并發(fā)癥等抗生素副作用的臨床癥狀日趨明顯，對患者危害較大。而采用口服消炎藥物治療婦科炎癥的，由于口服消炎藥物需要經(jīng)人體吸收后才作用在患者病灶部位，使得治療時間長，治療效果差，而且還對肝腎功能有一定的副作用，同時也不能達(dá)到徹底治愈婦科炎癥的目的。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種直接作用于患者病灶部位，吸收迅速，療效好、操作簡便，無毒副作用，以解決現(xiàn)有采用抗生素治療婦科炎癥對患者危害大，口服消炎藥物作用時間慢，治療效果差問題的治療婦科炎癥的外用藥。本發(fā)明是通過如下的技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)上述目的的—種治療婦科炎癥的外用藥，其特征在于它是由下列重量百分比的原料藥制成的黃柏12%苦參12%蛇床子12%百部10%蒲公英10%白鮮皮10%大風(fēng)子10%龍膽9%明砜9%冰片6%。該治療婦科炎癥的外用藥按照中草藥常規(guī)制備工藝，將上述原料藥經(jīng)提取、過濾、濃縮后配制而成，制成洗劑、噴劑、栓劑或凝膠直接用于患處。組方剖析本發(fā)明是基于祖國中醫(yī)學(xué)對婦科炎癥發(fā)病機(jī)理的研究和治療原則，參考現(xiàn)代中醫(yī)藥理論研究對內(nèi)病外治的科研成果，按中醫(yī)理論組方，打破傳統(tǒng)用藥禁忌，使藥劑中所含有效成分具有極強(qiáng)的殺菌、止癢、消炎作用。其中蛇床子、苦參、黃柏、百部、蒲公英等具有快速殺滅白色念珠菌、陰道滴蟲、大腸桿菌、金色葡萄球菌、淋球菌的功能和消炎作用；冰片具有麻醉神經(jīng)末梢，進(jìn)而達(dá)到止癢的作用。通過上述諸藥的綜合協(xié)同作用，內(nèi)病外治，直達(dá)病處，使藥物經(jīng)粘膜皮膚腠理，進(jìn)腑臟，通氣血，祛腐止痛，殺蟲止癢，排濁解毒，可使氣血流通，邪毒逸散，代謝旺盛，從而達(dá)到除濕、解毒、止癢消痛、散瘀潔膚、不易復(fù)發(fā)之目的，起到標(biāo)本兼治的良好效果，適用于各種類型婦科炎癥。本發(fā)明上述的原料組份中，每組份原料藥的藥性特點(diǎn)及功效如下黃柏藥性特點(diǎn)黃柏苦寒沉降，清熱燥濕，瀉火解毒力強(qiáng)，歸腎、膀胱經(jīng)，長于清下焦?jié)駸?。腎陰虛則相火妄動，黃柏善清相火，以退虛熱。功效清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。苦參藥性特點(diǎn)苦參味苦性寒，沉降下行，善清下焦?jié)駸?，兼通利小便。主治下焦?jié)駸?。又殺蟲，治療疥癬、皮膚瘙癢等。功效清熱燥濕，殺蟲、利尿。蛇床子藥性特點(diǎn)蛇床子辛味散寒，苦味燥濕，性溫助陽，獨(dú)入腎經(jīng)，作用重在下焦，能除下焦寒濕之邪而助腎陽。功效溫腎助陽，燥濕殺蟲，祛風(fēng)散寒。百部藥性特點(diǎn)百部味苦而降，味甘藥性平和，質(zhì)潤多汁，歸肺經(jīng)。具有較好的潤肺止咳作用，治療肺癆咳嗽，新、舊、寒、熱咳嗽及百日咳。兼殺蟲功效，又治蟯蟲、滴蟲等。功效潤肺下氣止咳，殺蟲。蒲公英藥性特點(diǎn)蒲公英甘寒清降、苦泄，功專于解熱毒消癰散結(jié)，主治內(nèi)外熱毒瘡癰諸證功效清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋。白鮮皮藥性特點(diǎn)白鮮皮苦味燥濕，寒性清熱解毒，主治濕清瘡毒，皮膚瘙癢及風(fēng)疹、疥、癬等。兼祛風(fēng)通痹，亦治濕解痹證。功效清熱燥濕，祛風(fēng)熱毒。大風(fēng)子藥性特點(diǎn)大風(fēng)子辛熱有毒，作用強(qiáng)烈，多外用，具有祛風(fēng)燥濕，攻毒殺蟲之功，善治麻風(fēng)、梅毒。功效攻毒殺蟲，祛風(fēng)燥濕。龍膽藥性特點(diǎn)龍膽大苦大寒，歸肝、膽經(jīng)，沉降下行，長于清下焦?jié)駸?，瀉肝膽實(shí)火。凡下焦?jié)駸峒盀a肝膽實(shí)等，均為常用之品。功效清熱燥濕，瀉肝膽火。明石凡藥性特點(diǎn)收斂、收濕止癢?！侗窘?jīng)》:"治白沃，陰蝕惡瘡"。收斂收濕止癢殺蟲療效良好。因它本身偏弱酸性，能調(diào)整藥液PH值為35。適宜陰道正常pH值，對陰道內(nèi)自然屏障保護(hù)有利。冰片藥性特點(diǎn)冰片，清熱止痛止癢。因它還具備較好的防腐作用，既利用它的藥用功效，又利用它的防腐特點(diǎn)，在藥液中免加其它防腐劑。本發(fā)明的有益效果在于該治療婦科炎癥的外用藥可制成洗劑、噴劑、栓劑或凝膠等劑型，直接外用于患處。并利用各原料藥物的綜合協(xié)同作用治療婦科炎癥，對人體無毒無害，內(nèi)病外治，直達(dá)病處，使藥物經(jīng)粘膜皮膚腠理，進(jìn)腑臟，通氣血，祛腐止痛，殺蟲止癢，排濁解毒；可使氣血流通，邪毒逸散，代謝旺盛，從而達(dá)到除濕、解毒、止癢消痛、散瘀潔膚、不易復(fù)發(fā)之目的，適用于各種類型婦科炎癥。同時本發(fā)明具有治療方法簡便，造價低廉，療效顯著的特點(diǎn)。本發(fā)明的制劑與規(guī)格本品規(guī)格可根據(jù)市場情況而定，每瓶凈含量應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。洗劑80ml/瓶、125m1/瓶、180m1/瓶。噴劑30ml/瓶、60ml/瓶。栓劑5枚/盒、7枚/盒。凝膠5g/支，3支/盒。本發(fā)明的用法與用量(1)、洗劑外用，取本品2025ml，用35倍溫水稀釋進(jìn)行沖洗或坐泡患處，每日1次；或直接用原藥液涂擦患處，每日35次，5天為l療程。(2)、噴劑外用，將本品適量均勻噴涂于患處，每日35次，5天為1療程。(3)、栓劑陰道用藥，1次1枚，隔日1次，用一次性手指套將藥栓置入陰道后穹窿部位，睡前用藥，月經(jīng)后用藥，5次為l療程。(4)、凝膠將凝膠緩慢插入陰道深部，每日l次，睡前用，5天為l療程。注意事項(xiàng)(1)、外用，嚴(yán)禁內(nèi)服。(2)、經(jīng)期、孕婦及皮膚有破潰者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。為了表明本發(fā)明對治療婦科炎癥的療效，本發(fā)明經(jīng)過對76例患者進(jìn)行了臨床觀察，其臨床數(shù)據(jù)如下(1)、一般資料76例婦科炎癥患者均為門診患者，年齡2065歲，病程最短1月，最長20年，均已婚；陰道清潔度IIII度，有或無宮頸糜爛，白帶檢查有或無假絲酵母菌、滴蟲，自覺癥狀比較嚴(yán)重的，以上病例中滴蟲性陰道炎16例，霉菌性陰道炎21例，細(xì)菌性陰道炎15例，老年性陰道炎12例，外陰疾患12例(其中過敏性皮炎6例，濕疹3例，股癬3例)，76例隨診結(jié)果統(tǒng)計如下(2)、療效判斷標(biāo)準(zhǔn)痊愈或顯效自覺癥狀及體癥全部或大部分消失，病原體(_);有效自覺癥狀及體癥部分消失或減輕，病原體(_);無效自覺癥狀及體癥稍有改變或無改變，病原體(+)。(3)、治療結(jié)果見下表。<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>從上表所示可看出，痊愈或顯效57例，有效13例，無效6例，總有效率92%，痊愈或顯效75%。從以上治療結(jié)果可以看出，對老年性陰道炎、細(xì)菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎及霉菌性陰道炎效果尤佳；對濕疹、手足癬及各種原因引起的皮膚瘙癢癥亦有一定療效。具體實(shí)施例方式下面對本發(fā)明制取具體實(shí)施例如下(以100kg原料為例)。按前述重量百分比稱取各原料黃柏12kg苦參12kg蛇床子12kg百部10kg蒲公英10kg白鮮皮10kg大風(fēng)子10kg龍膽9kg明礬9kg冰片6kg。制取本發(fā)明洗劑或噴劑的制備工藝將黃柏、苦參、大風(fēng)子、蛇床子、蒲公英、白鮮皮、百部、龍膽8味中草藥按上述重量百分比稱取，其中蛇床子用紗布包，洗凈；按1:5的比例加冷水浸泡0.5小時后，加熱煎煮，煮沸后保持30min后停止加熱，過濾取出藥液，再加入明礬溶解，靜置冷卻至室溫后，加入冰片攪拌均勻，滅菌，灌裝后即為洗劑成品；做成噴劑成品時，需將洗劑再用300目濾篩過濾后灌裝為成品。制取本發(fā)明栓劑或凝膠的制備工藝按上述方法將黃柏、苦參、大風(fēng)子、蛇床子、蒲公英、白鮮皮、百部、龍膽8味中草藥提取、過濾、濃縮，然后加入明礬、冰片，再與基質(zhì)按1:9的比例制成栓劑或凝膠，分裝后即為成品。典型病例病例1黃某，女，45歲，農(nóng)民。主訴，帶下量多，異味，呈凝塊或豆腐渣樣2年，同時伴有外陰的瘙癢，尤其是夜間加重。檢查外陰呈地圖樣紅斑，水腫、有抓痕。陰道粘膜水腫，紅斑，有白色塊狀物。做分泌物常規(guī)檢測，典型的霉菌性的陰道炎。用本發(fā)明制成的洗劑，進(jìn)行陰道沖洗，每天1次，5天后所有癥狀、體癥均消失，復(fù)查陰道分泌物霉菌轉(zhuǎn)為陰性。治療結(jié)果，痊愈。病例2代某，女，31歲，司機(jī)。主訴，帶下量多，外陰瘙癢反復(fù)發(fā)作6個月。婦科檢查陰道粘潮紅，有較多的白色乳凝狀分泌物，陰道分泌物鏡檢霉菌陽性。西醫(yī)診斷為霉菌性陰道炎，中醫(yī)診斷，為帶下。用本發(fā)明制成的栓劑，進(jìn)行陰道深部塞藥，每天1次，經(jīng)1個療程5次治療后癥狀、體征全部消失，陰道分泌物霉菌轉(zhuǎn)為陰性，病情痊愈。病例3王某，女，38歲，干部。陰部周圍起水泡，糜爛伴瘙癢2年，真菌檢陽性。西醫(yī)臨床診斷為體癬，中醫(yī)診斷為股癬。用本發(fā)明制成的噴劑，直接涂擦患處，2日后糜爛、滲液及水皰減輕，瘙癢消失，5天后損害消退而痊愈，仍用上方鞏固治療1周，半年后隨訪未見復(fù)發(fā)。病例4韓某，女，41歲，已婚。主訴帶下量多，外陰灼熱瘙癢，性交痛2月。婦科檢查陰道粘膜潮紅，有大量黃色分泌物，氣味臭穢，陰道分泌物鏡檢滴蟲陽性。西醫(yī)診斷為滴蟲性陰道炎，中醫(yī)診斷為帶下。用本發(fā)明制成的凝膠，采用推注給藥直達(dá)陰道深部，每天1次，5天后所有癥狀、體癥均消失，復(fù)查滴蟲陰性。治療結(jié)果，痊愈。權(quán)利要求一種治療婦科炎癥的外用藥，其特征在于它是由下列重量百分比的原料藥制成的黃柏12％苦參12％蛇床子12％百部10％蒲公英10％白鮮皮10％大風(fēng)子10％龍膽9％明礬9％冰片6％。全文摘要本發(fā)明涉及一種治療婦科炎癥的外用藥，屬中醫(yī)藥制劑
技術(shù)領(lǐng)域：
。它由黃柏、苦參、蛇床子、百部、蒲公英、白鮮皮大風(fēng)子、龍膽、明礬、冰片等10味原料藥按照常規(guī)制備工藝制成洗劑、噴劑、栓劑或凝膠直接用于患處。本發(fā)明是基于祖國中醫(yī)學(xué)對婦科炎癥發(fā)病機(jī)理的研究和治療原則，參考現(xiàn)代中醫(yī)藥理論研究對內(nèi)病外治的科研成果，按中醫(yī)理論組方，打破傳統(tǒng)用藥禁忌，使藥物經(jīng)粘膜皮膚腠理，進(jìn)腑臟，通氣血，祛腐止痛，殺蟲止癢，排濁解毒；藥劑中所含有效成分具有極強(qiáng)的殺菌、止癢、消炎作用，適用于各種類型婦科炎癥。解決了現(xiàn)有采用抗生素治療婦科炎癥對患者危害大，口服消炎藥物作用時間慢，治療效果差的問題。適用于各種類型婦科炎癥。文檔編號A61P15/00GK101773630SQ20101012624公開日2010年7月14日申請日期2010年3月16日優(yōu)先權(quán)日2010年3月16日發(fā)明者李克權(quán)申請人:李克權(quán)