專利名稱：一種治療牙齦出血的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療牙齦出血的中藥組合物。尤其涉及一種以中草藥為原料藥的
治療牙齦出血的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
牙齦出血是一種以牙齦、齒縫出血為主的疾病，又稱齒衄、牙衄、牙宣。多由胃火上 炎、灼傷血絡(luò)或腎陰虧虛，虛火內(nèi)動，迫血妄行所致?？捎升X齦局部病變或血液病、維生素缺 乏癥及肝硬化等疾病引起。臨床表現(xiàn)為牙齦齒縫出血、頭暈頭痛、口臭等癥狀，嚴(yán)重影響健 康和生活，近年臨床發(fā)病率有不斷上升的趨勢。 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)針對臨床某一癥狀治療，往往達(dá)不到預(yù)期效果，找不到合適的治療方法， 為了克服上述缺陷，本發(fā)明基于中醫(yī)治療齒衄的辨病與辨證相結(jié)合的原則，標(biāo)本兼治，虛實 并治，內(nèi)外通調(diào)，緩急兼收，篩選出滋陰降火、涼血止血的天然植物藥，根據(jù)中醫(yī)理論組方， 按照一定的重量配比制備而成。提供一種療效顯著、成本低廉、毒副作用極小的治療齒衄的 中藥組合物。 本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同的劑型時所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 劑、潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以 是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題什克服以上所述的缺憾，提供一種療效顯著、成本低 廉、幾乎無毒副作用的治療牙齦出血的中藥組合物。 本發(fā)明所要的解決的技術(shù)問題是通過以下技術(shù)途徑來實現(xiàn)的。 本發(fā)明的一種治療牙齦出血的中藥組合物，主要以下重量份的組分組成
黃連1 100份、黃吝1 100份、天花粉1 150份、石膏1 100份、知母1 100 份、蘆根1 100份、淡竹葉1 100份、梔子1 100份、沉香1 50份、降香1 50份、 萊菔子1 100份、生地黃1 100份、連翹1 100份、蒲公英1 100份、紫花地丁 1 100份、玄參1 100份、牡丹皮1 100份、赤芍1 100份、紫草1 100份、魚腥草1 50份、金銀花1 100份、土茯苓1 100份、穿心蓮1 50份、青蒿1 50份、白薇1 50份、地骨皮1 100份、銀柴胡1 50份、胡黃連1 50份、大黃1 50份、蘆薈1 50份、郁李仁1 50份、神曲1 120份。
優(yōu)選為
黃連20份、黃芩20份、天花粉30份、石膏30份、知母20份、蘆根30份、淡竹葉30份、 梔子20份、沉香10份、降香10份、萊菔子20份、生地黃20份、連翹20份、蒲公英20份、紫 花地丁 20份、玄參30份、牡丹皮20份、赤芍20份、紫草20份、魚腥草10份、金銀花20份、土茯苓30份、穿心蓮10份、青蒿10份、白薇15份、地骨皮20份、銀柴胡10份、胡黃連10
份、大黃15份、蘆薈15份、郁李仁15份、神曲30份。本發(fā)明的中藥組合物各組分的重量份用量還可以是
焦山楂1 50份、焦檳榔1 50份、麥芽1 100份、雞內(nèi)金1 50份、陳皮1 100 份、枳實1 100份、香附1 120份、川楝子1 100份、郁金1 50份、木香1 50份、 厚樸1 50份、側(cè)柏葉炭1 100份、地榆炭1 50份、白茅根1 100份。
優(yōu)選為
焦山楂15份、焦檳榔15份、麥芽20份、雞內(nèi)金15份、陳皮30份、枳實20份、香附30 份、川楝子20份、郁金15份、木香15份、厚樸15份、側(cè)柏葉炭30份、地榆炭15份、白茅根 20份。 本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 劑、潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是 丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。 本發(fā)明中藥組合物基于中醫(yī)五臟陰陽辨證綱領(lǐng)的創(chuàng)新思路，結(jié)合泰一和浦創(chuàng)新理 論體系"萬病歸宗理論"、"五臟陰陽辨證綱領(lǐng)"、"三維守恒調(diào)控法則"和臨床治療"雙合原 則"作為指導(dǎo)，結(jié)合疾病發(fā)生、發(fā)展及轉(zhuǎn)變的規(guī)律，按照創(chuàng)新藥物體系進(jìn)行分類，形成以"五 臟基本功能調(diào)整、陰陽平衡協(xié)調(diào)方"為君，"五臟主要病機(jī)調(diào)整方"為臣，"重大疾病治療方" 為佐，"臨床基本癥狀對癥治療方"為使的中藥成藥"創(chuàng)新藥物體系"。
本發(fā)明所用的中草藥原料藥均可從中醫(yī)藥店購得，其規(guī)格符合國家醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。
用法用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型，病人年齡、體重、健康狀況等因素。作 為指導(dǎo)內(nèi)服l)膠囊劑每天三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片 劑每天三次，每次2 4片，每片含藥量0. 5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克， 溫水送服。4)顆粒劑每天三次。每次5克，溫水送服。 本發(fā)明針對牙齦出血患者的治療非常有效，各種原料藥相互協(xié)調(diào)在一起能夠起到 最大程度發(fā)揮藥效，可有效提高患者機(jī)體的自我協(xié)調(diào)能力，顯著改善臟腑功能和臨床自覺 癥狀，此外還具有無毒副作用、費用較低等優(yōu)點。
具體實施例方式
以下通過實施例來進(jìn)一步描述本發(fā)明，應(yīng)該理解的是，這些實施例僅用于例證
的目的，絕不限于本發(fā)明。[實施例1]膠囊劑的制備
按以下重量份稱取各原料黃連20份、黃芩20份、天花粉30份、石膏30份、知母20份、 蘆根30份、淡竹葉30份、梔子20份、沉香10份、降香10份、萊菔子20份、生地黃20份、連 翹20份、蒲公英20份、紫花地丁 20份、玄參30份、牡丹皮20份、赤芍20份、紫草20份、魚 腥草10份、金銀花20份、土茯苓30份、穿心蓮10份、青蒿10份、白薇15份、地骨皮20份、 銀柴胡10份、胡黃連10份、大黃15份、蘆薈15份、郁李仁15份、神曲30份。
將上述重量的各組分混合后碾成細(xì)粉過1500目篩后裝入膠囊即得。
[實施例2]顆粒劑的制備按以下重量份稱取各原料黃連20份、黃芩20份、天花粉30份、石膏30份、知母20份、 蘆根30份、淡竹葉30份、梔子20份、沉香10份、降香10份、萊菔子20份、生地黃20份、連 翹20份、蒲公英20份、紫花地丁 20份、玄參30份、牡丹皮20份、赤芍20份、紫草20份、魚 腥草10份、金銀花20份、土茯苓30份、穿心蓮10份、青蒿10份、白薇15份、地骨皮20份、 銀柴胡10份、胡黃連10份、大黃15份、蘆薈15份、郁李仁15份、神曲30份。
將上述重量分各原料混合，碾成細(xì)粉過1500目篩后，加入乙醇做黏合劑，加入淀 粉做填充劑，壓制成顆粒劑。
[實施例3]片劑的制備
按以下重量份稱取各原料黃連20份、黃芩20份、天花粉30份、石膏30份、知母20份、 蘆根30份、淡竹葉30份、梔子20份、沉香10份、降香10份、萊菔子20份、生地黃20份、連 翹20份、蒲公英20份、紫花地丁 20份、玄參30份、牡丹皮20份、赤芍20份、紫草20份、魚 腥草10份、金銀花20份、土茯苓30份、穿心蓮10份、青蒿10份、白薇15份、地骨皮20份、 銀柴胡10份、胡黃連10份、大黃15份、蘆薈15份、郁李仁15份、神曲30份。
將上述重量份各原料混合，碾成細(xì)粉過800 1200目細(xì)篩后，制成片劑即得。
[實施例4]丸劑的制備
按以下重量份稱取各原料黃連20份、黃芩20份、天花粉30份、石膏30份、知母20份、 蘆根30份、淡竹葉30份、梔子20份、沉香10份、降香10份、萊菔子20份、生地黃20份、連 翹20份、蒲公英20份、紫花地丁 20份、玄參30份、牡丹皮20份、赤芍20份、紫草20份、魚 腥草10份、金銀花20份、土茯苓30份、穿心蓮10份、青蒿10份、白薇15份、地骨皮20份、 銀柴胡10份、胡黃連10份、大黃15份、蘆薈15份、郁李仁15份、神曲30份。
將上述重量各原料混合，碾成細(xì)粉后過600 1000目篩后，制成丸劑即得。
[實施例5]口服液的制備
按以下重量份稱取各原料黃連20份、黃芩20份、天花粉30份、石膏30份、知母20份、 蘆根30份、淡竹葉30份、梔子20份、沉香10份、降香10份、萊菔子20份、生地黃20份、連 翹20份、蒲公英20份、紫花地丁 20份、玄參30份、牡丹皮20份、赤芍20份、紫草20份、魚 腥草10份、金銀花20份、土茯苓30份、穿心蓮10份、青蒿10份、白薇15份、地骨皮20份、 銀柴胡10份、胡黃連10份、大黃15份、蘆薈15份、郁李仁15份、神曲30份。
將上述重量各原料混合，經(jīng)三次煎煮后，將三次濾液混合，濾過，濃縮至
規(guī)定的濃度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗后，包裝成品，制成口服液即得。
本發(fā)明中藥組合物治療牙齦出血患者的臨床療效觀察實驗
一、 實驗對象的一般資料采用本發(fā)明中藥組合物共治療45例患者，其中男31例，女 14例；年齡最大者65歲，年齡最小者只有12歲。
二、 治療方法
用法用量采用本發(fā)明實施例所制備的藥劑，其用法與用量如下1)膠囊劑每天三 次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片劑每天三次，每次2 4片，每片 含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克，溫水送服。4)顆粒劑每天三次。
每次5克，溫水送服。
療程一個月為一療程，共治療3療程。
三、 療效評價標(biāo)準(zhǔn)
治愈體征及癥狀完全改善，心情舒暢，精神煥發(fā)。
顯效體征及癥狀顯著改善，心情舒暢，精神很好。
有效體征及癥狀有改變，偶感稍有不適，但能接受。
無效體征無改變，癥狀如前。
四、 典型病例 1、趙某，女，42歲，教師。 患者近1年多來晨起刷牙時，牙齦出血，近3個月來自覺牙齒松動，咀嚼無力，在某 醫(yī)院診斷為萎縮性牙周病。經(jīng)治療效果不佳。診見頭暈，耳鳴，腰酸，舌質(zhì)微紅，苔少，脈細(xì)數(shù)。 服用本發(fā)明中藥組合物7日，牙齦出血減少。繼服本發(fā)明中藥組合物15日，諸癥 漸減。繼服本發(fā)明中藥組合物20日，上述癥狀全部消失而獲痊愈，隨訪半年未見復(fù)發(fā)。
2、王某，男，44歲，工程師。 近一周來，上下牙齦出血，紅腫如柿色。舌紅少苔，脈細(xì)肢涼、雙膝尤冷。腰困不耐 坐立，近日尤感氣怯身軟。 服用本發(fā)明中藥組合物3日，牙齦出血大減，紅腫漸消。繼服本發(fā)明中藥組合物2 日，出血漸止，諸癥漸減。繼服本發(fā)明中藥組合物20日，諸癥全除，全部正常。
3 、趙某，男，61歲，退休職工。 冠心病心絞痛，心律失常反復(fù)發(fā)作數(shù)年。近5個多月來，牙齦又見反復(fù)出血，早晨 特別嚴(yán)重，經(jīng)常滿口是血。某醫(yī)院先以西藥治之不效，后又配合中藥數(shù)十劑仍無效。審視其 證，除齒衄外，并見時時心煩心悸，胸滿胸痛，腰酸腰痛，疲乏無力，舌苔薄白，脈沉細(xì)結(jié)代。
服用本發(fā)明中藥組合物2日，牙齦出血顯著減少。繼服本發(fā)明中藥組合物5日，牙 齦出血基本消失，余癥均減。繼服本發(fā)明中藥組合物l個月，諸癥全除，精力充沛，隨訪半 年，正常。 4、張某某，女，32歲，教師。 牙齦流血，時輕時重十幾年。先請某院口腔科、內(nèi)科等以西藥治之，不效，后又請某 院中醫(yī)以清胃瀉火，滋陰降火之劑治之仍無效。診見齒齦上有少量血，按壓時有少量血液 滲出，吃飯，刷牙均使出血加重，舌苔薄白，脈沉細(xì)尺大而弦。 服用本發(fā)明中藥組合物7日，牙齦出血減少。繼服本發(fā)明中藥組合物15日，癥狀 顯著緩解。繼服本發(fā)明中藥組合物2個月，牙齦出血止，隨訪2年未見復(fù)發(fā)。
5、宋某，女，15歲，中學(xué)生。 身體壯實，因門齒動搖，以于拔之，血出不止，如注如涌，舌苔黃膩，脈洪大數(shù)。
服用本發(fā)明中藥組合物3日，牙齦出血出血大減。繼服本發(fā)明中藥組合物20日， 牙齦出血血止。繼服本發(fā)明中藥組合物20日，痊愈。
6、余某，女，32歲，個體戶。 訴患齒衄已IO余載，凡刷牙必滲鮮血，平素亦時有出血，口干喜冷飲。經(jīng)多方治療，效果不佳。診時感頭暈，口干。 服用本發(fā)明中藥組合物3日，齒衄緩解，繼服本發(fā)明中藥組合物7日，衄止，惟口渴 未盡，繼服本發(fā)明中藥組合物10日，痊愈，隨訪5年未見復(fù)發(fā)。。
7、董某某，男，22歲，工人。 患者一年多來牙齦時常出血，每次發(fā)病都需經(jīng)口腔科醫(yī)生處理才能緩解。因此，已 經(jīng)一年半未能上班工作。本次發(fā)病后，雖經(jīng)口腔科醫(yī)生處理，血未得止而收住于急診室觀 察。經(jīng)藥物治療無效，即于11月19日拔除右上門齒兩個，將其出血處的血管用絲線結(jié)扎、縫 合，但術(shù)后牙齦仍出血，經(jīng)用多種大量止血劑注射口服，局部使用止血粉以及云南白藥等， 亦未能止血。大便秘結(jié)，舌苔老黃，脈象數(shù)，左脈弦滑有力，右脈弦細(xì)略滑。
服用本發(fā)明中藥組合物l日，當(dāng)晚出血明顯減少，無需特殊處理即可安睡。繼服本 發(fā)明中藥組合物IO日，大便通暢，頭已不暈，牙齦出血出血已完全止住。繼服本發(fā)明中藥組 合物IO日，齒齦已不出血，腫脹感已消失，為鞏固療效。繼服本發(fā)明中藥組合物15日，可上 班工作，隨訪2年，未再發(fā)生齒衄。
8、吳某，男，59歲，干部。 平時經(jīng)常易發(fā)怒，近一周來無明顯誘因下，出現(xiàn)齒衄，血色鮮紅，齒齦紅腫，煩躁易 怒，口渴，便秘，頭痛，故來診?；颊呙婕t目赤，舌紅苔黃膩，脈弦數(shù)。 服用本發(fā)明中藥組合物2日，牙齦出血減少。繼服本發(fā)明中藥組合物3日，諸癥皆
減，心情轉(zhuǎn)好，繼服本發(fā)明中藥組合物20日，癥狀全部消失，隨訪1年未見復(fù)發(fā)。
五、治療結(jié)果
所收治的45例病例中，經(jīng)3個月治療，其中治愈24例，顯效13例，有效8例，無效 0例，總有效率達(dá)100%。結(jié)果表明，本發(fā)明的中藥組合物對治療牙齦出血患者有極其顯著療 效。
權(quán)利要求
一種治療牙齦出血的中藥組合物，其特征是主要有以下重量份的原料藥組成黃連1～100份、黃芩1～100份、天花粉1～150份、石膏1～100份、知母1～100份、蘆根1～100份、淡竹葉1～100份、梔子1～100份、沉香1～50份、降香1～50份、萊菔子1～100份、生地黃1～100份、連翹1～100份、蒲公英1～100份、紫花地丁1～100份、玄參1～100份、牡丹皮1～100份、赤芍1～100份、紫草1～100份、魚腥草1～50份、金銀花1～100份、土茯苓1～100份、穿心蓮1～50份、青蒿1～50份、白薇1～50份、地骨皮1～100份、銀柴胡1～50份、胡黃連1～50份、大黃1～50份、蘆薈1～50份、郁李仁1～50份、神曲1～120份。
2. 按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征是各原料藥的重量份是黃連20份、黃芩20份、天花粉30份、石膏30份、知母20份、蘆根30份、淡竹葉30份、 梔子20份、沉香10份、降香10份、萊菔子20份、生地黃20份、連翹20份、蒲公英20份、紫 花地丁 20份、玄參30份、牡丹皮20份、赤芍20份、紫草20份、魚腥草10份、金銀花20份、 土茯苓30份、穿心蓮10份、青蒿10份、白薇15份、地骨皮20份、銀柴胡10份、胡黃連10 份、大黃15份、蘆薈15份、郁李仁15份、神曲30份。
3. 按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其中原料藥還有焦山楂1 50份、焦檳榔1 50份、麥芽1 100份、雞內(nèi)金1 50份、陳皮1 100 份、枳實1 100份、香附1 120份、川楝子1 100份、郁金1 50份、木香1 50份、 厚樸1 50份、側(cè)柏葉炭1 100份、地榆炭1 50份、白茅根1 100份。
4. 按照權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其中各組分的重量份是焦山楂15份、焦檳榔15份、麥芽20份、雞內(nèi)金15份、陳皮30份、枳實20份、香附 30份、川楝子20份、郁金15份、木香15份、厚樸15份、側(cè)柏葉炭30份、地榆炭15份、白茅 根20份。
5. 按照權(quán)利要求1、2、3或4所述的任意一項中藥組合物，其特征是可按照常規(guī)的中 藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑。
6. 按照權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征是所述的口服制劑是丸劑、膠囊劑、片 劑、散劑、顆粒劑或口服液。
7. 權(quán)利要求1 6所述的任意中藥組合物在制備治療牙齦出血藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療牙齦出血的中藥組合物及其制備方法，本發(fā)明中藥組合物主要由以下原料藥組成黃連、天花粉、石膏、知母、蘆根、淡竹葉、梔子、沉香、降香、萊菔子、生地黃、蒲公英、玄參、牡丹皮、赤芍、金銀花、地骨皮、大黃、神曲、郁李仁、陳皮、香附、側(cè)柏葉炭、地榆炭等。本發(fā)明中藥組合物可按照常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服制劑。本發(fā)明可顯著改善牙齦、齒縫出血，以及胃火上炎、灼傷血絡(luò)或腎陰虧虛，虛火內(nèi)動，迫血妄行等癥狀，臨床療效確切，療效顯著，見效迅速。本發(fā)明中藥組合物具有費用低廉、基本無毒副作用等優(yōu)點。
文檔編號A61K33/06GK101780229SQ201010151148
公開日2010年7月21日 申請日期2010年4月20日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月20日
發(fā)明者王峰, 王文奎 申請人:泰一和浦(北京)中醫(yī)藥研究院有限公司