專利名稱：一種人工頸椎椎體與椎間盤復(fù)合體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種頸椎假體，特別是關(guān)于頸椎次全切除后保留頸椎雙節(jié)段可活動(dòng)的 一種人工頸椎椎體與椎間盤復(fù)合體。
背景技術(shù)：
頸椎病的手術(shù)治療分為頸前路椎間盤(或椎體次全)切除植骨融合術(shù)和頸后路單 (或雙)開門椎管擴(kuò)大成形術(shù)。頸椎前路椎間盤或椎體次全切除、椎體間植骨融合術(shù)是治療頸椎病的經(jīng)典手術(shù)方 式，椎體次全切除就是手術(shù)時(shí)切除中間椎體(治病椎體，或稱“責(zé)任椎”)的中央部分，約 10 12mm，同時(shí)切除上下兩個(gè)椎間盤。椎間盤或椎體次全切除是解除脊髓、神經(jīng)根壓迫的 關(guān)鍵步驟，植骨融合的目的則是填補(bǔ)椎間盤或椎體部分被切除后留下的空隙。采用這種手 術(shù)方法，雖然脊髓、神經(jīng)根壓迫的問題解決了，但現(xiàn)行的植骨融合方法卻會(huì)使頸椎的部分運(yùn) 動(dòng)節(jié)段融合在一起而失去運(yùn)動(dòng)功能，如圖1、圖2所示，在中間一節(jié)椎體1上進(jìn)行切除手術(shù) 后 ，要想達(dá)到融合的目的，就必須使用螺釘4和鋼板5將骨塊6與三個(gè)節(jié)段的頸椎椎體固定 在一起，這樣三個(gè)節(jié)段椎體間必然失去了活動(dòng)功能。因此，植骨融合其實(shí)是以犧牲頸椎的運(yùn) 動(dòng)節(jié)段為前提的，是無奈之舉，同時(shí)又是違背生物力學(xué)基本原理的手術(shù)。但是，頸椎前路植 骨融合手術(shù)已經(jīng)應(yīng)用半個(gè)多世紀(jì)，已經(jīng)成為治療脊髓型和神經(jīng)根型頸椎病的“金標(biāo)準(zhǔn)”手術(shù) 方式。臨床經(jīng)驗(yàn)與科學(xué)研究告訴我們，對(duì)于頸椎退行性疾病，我們治療的并非整個(gè)疾病 本身，而僅僅是這一疾病在特定部位造成損害的結(jié)果。換言之，我們通過頸椎前路單個(gè)或多 個(gè)節(jié)段的融合手術(shù)治療好頸椎病時(shí)，頸椎退變?nèi)匀辉诶^續(xù)，植骨融合手術(shù)除了會(huì)限制頸椎 的運(yùn)動(dòng)以外，還會(huì)加速頸椎的退變，造成新的病損。因此，頸椎次全切除手術(shù)后，保證頸椎的 正常運(yùn)動(dòng)并有效防止相鄰節(jié)段的退變成為脊柱外科醫(yī)生尋求技術(shù)改進(jìn)的新途徑。本世紀(jì)初“人工頸椎間盤”(參考文獻(xiàn)1 :Goffin J, Casey A,Kehr P，et al. Prelim inary clinical experience with the Bryan cervical disc prosthesis[J]. Neurosurg, 2002,51 (3) 840-847)被設(shè)計(jì)并應(yīng)用于臨床，2003年引進(jìn)我國(guó)，很多醫(yī)院開展了這一新技 術(shù)(參考文獻(xiàn)2 孫宇，潘勝發(fā)，張鳳山，等.頸椎人工椎間盤置換術(shù)治療頸椎間盤疾患的早 期臨床觀察[J]·中國(guó)脊柱脊髓雜志，2006，16 (2) :85-98;參考文獻(xiàn)3:王征，王巖，張雪松， 等.頸椎間盤假體置換術(shù)治療脊髓型頸椎病的近期效果觀察[J].中國(guó)脊柱脊髓雜志2006， 16 (6) 420-423)，已經(jīng)得到醫(yī)學(xué)界的認(rèn)可，最長(zhǎng)隨訪6年的結(jié)果非常滿意。現(xiàn)行有效的一種 “人工頸椎間盤”如圖3、圖4所示，它是由上終板7、下終板8以及中間的球形核9組成的。 球形核9嵌入到上終板7和下終板8中，因此，上終板7和下終板8就可以以球形核9為媒 介相互轉(zhuǎn)動(dòng)了。上終板7和下終板8分別連接在上節(jié)椎體和下節(jié)椎體上。雖然具有代表性的“人工頸椎間盤”置換非融合技術(shù)已經(jīng)成為目前治療頸椎病的 最理想化的技術(shù)，但頸椎人工椎間盤置換的適應(yīng)癥是有限的。第一，單純頸椎間盤置換只適 應(yīng)于單節(jié)段椎間盤切除可以達(dá)到解除脊髓壓迫目的的患者；第二，置換的前提是椎間隙沒有塌陷，存留有椎間活動(dòng)間隙。臨床上很多退變較重的病人單純切除椎間盤并不能解除對(duì) 脊髓的壓迫，由于椎體后緣增生不得不選擇頸椎次全切除手術(shù)，最終將三個(gè)節(jié)段的頸椎椎 體進(jìn)行融合。多節(jié)段融合手術(shù)比單節(jié)段融合術(shù)更易使頸椎相鄰節(jié)段的退變加速，這一點(diǎn)已經(jīng)被 證實(shí)。因此，設(shè)計(jì)一種頸椎次全切除手術(shù)后仍能保持頸椎椎體運(yùn)動(dòng)的假體是十分必要的。

發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)上述問題，本發(fā)明的目的是提供一種頸椎病椎體次全切除后，起支撐和活動(dòng) 連接作用的人工頸椎椎體與椎間盤的復(fù)合體。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取以下技術(shù)方案一種人工頸椎椎體與椎間盤復(fù)合體， 它包括一安裝在病變頸椎椎體上，與手術(shù)缺損部位相配合的支撐假體，一配合連接在支撐 假體與上一節(jié)段頸椎體之間的上位椎間盤假體，一配合連接在支撐假體與下一節(jié)段頸椎體 之間的下位椎間盤假體；所述支撐假體具有保持所述缺損部位穩(wěn)固的支架式結(jié)構(gòu)，所述上 位椎間盤假體、下位椎間盤假體上具有與所述支撐假體保持相對(duì)運(yùn)動(dòng)的球面接觸結(jié)構(gòu)。所述支撐假體包括左、右兩側(cè)板和上、下兩蓋板，組成“ 口，，字型結(jié)構(gòu)，所述兩側(cè)板 的外端邊緣部位制作有外翻的鉤緣，當(dāng)將所述支撐假體植入所述缺損部位后，所述鉤緣卡 在缺損部位的邊緣上。在所述側(cè)板的外側(cè)面設(shè)置有凸齒，所述凸齒與預(yù)先在缺損部位側(cè)壁上開設(shè)的凹槽 相匹配。在所述側(cè)板靠近缺損部位外端的部位上，設(shè)置有夾持槽和夾持孔。所述側(cè)板與所述上、下蓋板為分體件時(shí)，所述側(cè)板的上、下兩端分別設(shè)置有滑槽， 所述上、下蓋板分別沿所述滑槽插入到側(cè)板上，在所述上、下蓋板的側(cè)面設(shè)置有鎖住滑槽的 鎖齒。所述上、下位椎間盤假體均包括上、下兩終板和一中間核體，所述中間核體為球體 的一部分，呈嵌入式夾設(shè)在上、下兩終板之間，與上、下兩終板為球面活動(dòng)接觸，其中一所述 終板與所述支撐假體的蓋板固定相連，另一所述終板與相鄰的椎體固定相連。與相鄰椎體固定相連的所述終板上設(shè)置有嵴，所述嵴嵌入到所述相鄰椎體中。每一組相互連接的所述支撐假體蓋板與終板之間對(duì)應(yīng)設(shè)置有導(dǎo)軌/導(dǎo)條和鎖孔/ 鎖齒?；蛘?，每一組相互連接的終板與支撐假體蓋板為一體制作件。本發(fā)明由于采取以上技術(shù)方案，其具有以下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明在頸椎因手術(shù)造成椎 體中央部分缺損上設(shè)計(jì)了一支撐假體。所述假體通過自身的設(shè)計(jì)特點(diǎn)實(shí)現(xiàn)與椎體之間穩(wěn)固 連接。2、所述人工椎體支撐假體通過自身的設(shè)計(jì)特點(diǎn)實(shí)現(xiàn)與上、下相鄰的人工椎間盤假體 間形成穩(wěn)定的鎖緊連接機(jī)制。3、本發(fā)明在頸椎手術(shù)中切除頸椎中間部分及上、下相鄰椎間 盤的空缺上設(shè)計(jì)一個(gè)“人工椎間盤_人工椎體支撐體_人工椎間盤”復(fù)合結(jié)構(gòu)假體。實(shí)現(xiàn) 手術(shù)中涉及的上、中、下三個(gè)椎體節(jié)段間的活動(dòng)式連接，回復(fù)頸椎的生理狀態(tài)，實(shí)現(xiàn)頸椎的 正常生理運(yùn)動(dòng)功能。是一個(gè)具有很高使用價(jià)值的，值得大力推廣的新產(chǎn)品和新技術(shù)。


圖1是現(xiàn)行植骨融合法椎體結(jié)構(gòu)示意圖
圖2是圖1的側(cè)剖視3是現(xiàn)行人工頸椎間盤的示意4是圖3的側(cè)剖視5是本發(fā)明結(jié)構(gòu)示意6是本發(fā)明支撐假體一實(shí)施例示意7是支撐假體的側(cè)板結(jié)構(gòu)示意8是支撐假體的蓋板示意圖
圖9是本發(fā)明椎間盤假體的結(jié)構(gòu)示意10是椎間盤假體的下終板示意11是圖10的仰視示意12是椎間盤假體的上終板示意13是支撐假體的植入椎體后的示意14是支撐假體和椎間盤假體都植入椎體后的示意圖
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的進(jìn)行詳細(xì)的描述。如圖5所示，本發(fā)明包括三部分構(gòu)件1、與手術(shù)椎體切除后，椎體缺損部位相匹配 的支撐假體10 ；2、與支撐假體10及上一頸椎椎體相匹配的上位椎間盤假體20 ；3、與支撐 假體10及下一頸椎椎體相匹配的下位椎間盤假體30。支撐假體10是一個(gè)既能替代骨塊或人工椎體起到支撐作用，又能方便連接上、下 位椎間盤假體20、30的支架式結(jié)構(gòu)，通常包含有側(cè)板和上、下蓋板，上、下蓋板也可以設(shè)計(jì) 成由上位椎間盤假體20和下位椎間盤假體30的結(jié)構(gòu)代替。作為一個(gè)具體實(shí)施例，如圖6所示，支撐假體10可以為一“ 口 ”字形假體，這一“ 口，， 字形假體是由兩個(gè)側(cè)板101、一個(gè)上蓋板102、一個(gè)下蓋板103組成的。兩側(cè)板101和上蓋 板102、下蓋板103既可以是預(yù)先一體制作的，也可以是現(xiàn)場(chǎng)組裝的。為了使假體結(jié)構(gòu)穩(wěn)固 及安裝上、下蓋板方便，常在兩側(cè)板之間連接一立板104，如圖7所示，立板104上開設(shè)有孔， 以保證腔體的前后通透。立板104也可以與側(cè)板101 —體制作。將側(cè)板101外露的邊緣部分制作為外翻的鉤緣狀，當(dāng)將支撐假體10裝入到椎體缺 損部位一定深度后，外翻的鉤緣105卡在椎體的缺口邊緣上，從而限制假體的繼續(xù)伸入。在側(cè)板101的外側(cè)面設(shè)置有凸齒106。當(dāng)施加適當(dāng)外力使支撐假體10向椎體缺損 部位插入時(shí)，凸齒106嵌入預(yù)先在被切除椎體的缺口側(cè)壁開設(shè)的與之相對(duì)應(yīng)凹槽，就會(huì)使 支撐假體10固定在椎體缺損部位中。在側(cè)板101靠近椎體缺損部位外端的部位上，還分別設(shè)置有夾持槽107和夾持孔 108。夾持槽107與夾持孔108的作用是在裝入或取下支撐假體10時(shí)，方便使用特制的工 具夾在兩側(cè)板的夾持槽107和與夾持孔108部位，使支撐假體10略成收縮狀進(jìn)入到椎體缺 損部位中或者從椎體缺損部位中取出。前面已提及，兩個(gè)側(cè)板101和上蓋板102、下蓋板103既可以是預(yù)先一體制作的，也 可以是現(xiàn)場(chǎng)組裝的。當(dāng)上蓋板102、下蓋板103與側(cè)板101為分體件時(shí)，如圖7所示，可以在 兩個(gè)側(cè)板101的上、下兩端分別開設(shè)滑槽109，在滑槽109上還開設(shè)有鎖孔110。對(duì)應(yīng)地，如圖8所示，以上蓋板102為例，在蓋板的兩側(cè)制作有滑條111 (上、下蓋板結(jié)構(gòu)一樣，因此只以上蓋板為例予以介紹)，在滑條111上設(shè)置有與滑槽109上鎖孔110相對(duì)應(yīng)的鎖齒112。 蓋板沿滑軌插入后，鎖齒112與鎖孔110相對(duì)鎖死，蓋板因此固定到側(cè)板上。如圖8所示，當(dāng)上蓋板102與上位椎間盤假體20 (或下蓋板103與下位椎間盤假 體30)互為獨(dú)立件時(shí)，在上蓋板102上還應(yīng)設(shè)置有安裝上位椎間盤假體20的導(dǎo)軌113、鎖 孔114等，具體情況應(yīng)視上位椎間盤假體20的結(jié)構(gòu)而確定，本實(shí)施例中在蓋板上設(shè)置的導(dǎo) 軌113和鎖孔114，是為了對(duì)應(yīng)如圖9所示的椎間盤假體結(jié)構(gòu)(上椎間盤假體20和下椎間 盤假體30的結(jié)構(gòu)一樣)。圖9所示為上椎間盤假體20，它和下椎間盤假體30的結(jié)構(gòu)是一樣的，它們相對(duì)于 支撐假體10上、下對(duì)稱設(shè)置，因此，在此只以上椎間盤假體20為例進(jìn)行介紹上椎間盤假體 20包括下終板201、上終板202和中間核體203。在某些現(xiàn)有技術(shù)中，已經(jīng)應(yīng)用過類似結(jié)構(gòu) 的椎間盤假體，但它們都是直接連接在兩節(jié)椎體之間的，并沒有和椎體上的支撐假體結(jié)合 應(yīng)用的實(shí)例。如圖10、11所示，本實(shí)施例中，下終板201的底部設(shè)置有能與上蓋板102上設(shè) 置的導(dǎo)軌113、鎖孔114相配合的導(dǎo)條204、鎖齒205 (如圖8所示)，以及能與側(cè)板101上設(shè) 置的導(dǎo)塊115相配合的導(dǎo)向槽206。下終板201的上部具有一球形凹槽207，在球形凹槽207中嵌入式放置有中間核 體203。對(duì)應(yīng)地，如圖12所示，在上終板202的底部設(shè)置有同樣大小的半球形凹槽207，使 中間核體203的上半部分嵌入到此凹槽中。這樣下終板201和上終板202就可以以中間核 體203為媒介相對(duì)活動(dòng)。因?yàn)榍蛐伟疾蹫榛顒?dòng)接觸面，因此，醫(yī)學(xué)上常習(xí)慣稱此球形凹槽接 觸面為球狀關(guān)節(jié)面。上位椎間盤假體的上終板202的上部具有能嵌入到上一節(jié)段頸椎椎體中的嵴 208。最終上一節(jié)段椎體通過上位椎間盤假體與支撐假體的連接而實(shí)現(xiàn)與中間節(jié)段椎體的 連接，并且還能保持兩個(gè)節(jié)段椎體之間的相互運(yùn)動(dòng)。對(duì)于中間椎體與下一節(jié)段椎體也是通過下位椎間盤假體30按照如上方法連結(jié)起 來的。下位椎間盤假體30與上位椎間盤假體20相對(duì)于支撐假體10為對(duì)稱性安裝，結(jié)構(gòu)相 同，因此在此不做過多介紹。對(duì)于取消支撐假體10的上、下蓋板102、103的結(jié)構(gòu)情況，可以將上位椎間盤假體 20的下終板和下位椎間盤假體30的上終板分別安裝到支撐假體10的側(cè)板101上、下兩端， 充當(dāng)上、下蓋板的作用。手術(shù)時(shí)，首先切除做手術(shù)部位的一節(jié)頸椎椎體的中央部分，以及切除此節(jié)椎體上、 下的椎間盤，使用特定工具夾持支撐假體10植入椎體缺損部位，如圖13所示，使側(cè)板101 與頸椎椎體的剖面骨質(zhì)相貼近，凸齒106插入椎體骨質(zhì)內(nèi)，再插入上、下蓋板102、103。然后 使用特定工具夾持下位椎間盤假體30植入支撐假體10并與下蓋板103鎖緊，將下位椎間 盤假體30的下終板的嵴嵌入相鄰頸椎椎體的骨質(zhì)內(nèi)；再將上位椎間隙撐開，植入上位椎間 盤假體20，上位椎間盤假體20需要打入，打入過程使上終板的嵴嵌入到相鄰頸椎椎體內(nèi)， 上位椎間盤假體20與上蓋板102板之間同時(shí)會(huì)自動(dòng)鎖緊(如圖14所示)。上述實(shí)施例中各部件所用的材料為鈦合金或高分子聚乙烯，完全可以從商業(yè)途徑 中獲得。上述實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明，其中各部件的結(jié)構(gòu)、連接方式等都是可以有所變化的，凡是在本發(fā)明技術(shù)方案的基礎(chǔ)上進(jìn)行的等同變換和改進(jìn)，均不應(yīng)排除在本發(fā)明的保護(hù)范圍之外。
權(quán)利要求
一種人工頸椎椎體與椎間盤復(fù)合體，其特征在于它包括一配合安裝在病變頸椎椎體上手術(shù)缺損部位的支撐假體、一連接在支撐假體與上一節(jié)段頸椎體之間的上位椎間盤假體、一連接在支撐假體與下一節(jié)段頸椎體之間的下位椎間盤假體，所述支撐假體具有保持所述缺損部位穩(wěn)固的支架式結(jié)構(gòu)，所述上位椎間盤假體、下位椎間盤假體上均具有保持與所述支撐假體相對(duì)運(yùn)動(dòng)的球面接觸結(jié)構(gòu)。
2.如權(quán)利要求1所述的一種人工頸椎椎體與椎間盤復(fù)合體，其特征在于所述支撐假 體包括左、右兩側(cè)板和上、下兩蓋板，組成“ 口，，字型結(jié)構(gòu)，所述兩側(cè)板的外端邊緣部位制作 有外翻的鉤緣，當(dāng)將所述支撐假體植入所述缺損部位后，所述鉤緣卡在缺損部位的邊緣上。
3.如權(quán)利要求2所述的一種人工頸椎椎體與椎間盤復(fù)合體，其特征在于在所述側(cè)板 的外側(cè)面設(shè)置有凸齒，所述凸齒與預(yù)先在缺損部位側(cè)壁上開設(shè)的凹槽相匹配。
4.如權(quán)利要求2所述的一種人工頸椎椎體與椎間盤復(fù)合體，其特征在于在所述側(cè)板 靠近缺損部位外端的部位上，設(shè)置有夾持槽和夾持孔。
5.如權(quán)利要求3所述的一種人工頸椎椎體與椎間盤復(fù)合體，其特征在于在所述側(cè)板 靠近缺損部位外端的部位上，設(shè)置有夾持槽和夾持孔。
6.如權(quán)利要求2或3或4或5所述的一種人工頸椎椎體與椎間盤復(fù)合體，其特征在于 所述側(cè)板與所述上、下蓋板為分體件時(shí)，所述側(cè)板的上、下兩端分別設(shè)置有滑槽，所述上、下 蓋板分別沿所述滑槽插入到側(cè)板上，在所述上、下蓋板的側(cè)面設(shè)置有鎖住滑槽的鎖齒。
7.如權(quán)利要求1或2所述的一種人工頸椎椎體與椎間盤復(fù)合體，其特征在于所述上、 下位椎間盤假體均包括上、下兩終板和一中間核體，所述中間核體為球體的一部分，呈嵌入 式夾設(shè)在上、下兩終板之間，與上、下兩終板為球面活動(dòng)接觸，其中一所述終板與所述支撐 假體的蓋板固定相連，另一所述終板與相鄰的椎體固定相連。
8.如權(quán)利要求7所述的一種人工頸椎椎體與椎間盤復(fù)合體，其特征在于與相鄰椎體 固定相連的所述終板上設(shè)置有嵴，所述嵴嵌入到所述相鄰椎體中。
9.如權(quán)利要求7所述的一種人工頸椎椎體與椎間盤復(fù)合體，其特征在于每一組相互 連接的所述支撐假體蓋板與終板之間對(duì)應(yīng)設(shè)置有導(dǎo)軌/導(dǎo)條和鎖孔/鎖齒。
10.如權(quán)利要求7所述的一種人工頸椎椎體與椎間盤復(fù)合體，其特征在于每一組相互 連接的終板與支撐假體蓋板為一體制作件。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種人工頸椎椎體與椎間盤復(fù)合體，其特征在于它包括一安裝在人體頸椎體手術(shù)缺損部位的支撐假體、一活動(dòng)連接在支撐假體與上一節(jié)段頸椎體之間的上位椎間盤假體、一活動(dòng)連接在支撐假體與下一節(jié)段頸椎體之間的下位椎間盤假體。支撐假體具有保持缺損部位穩(wěn)固的“口”字型支架結(jié)構(gòu)；上位椎間盤假體、下位椎間盤假體上具有與支撐假體保持相對(duì)運(yùn)動(dòng)的球面接觸結(jié)構(gòu)。本發(fā)明通過一中間支撐體和上、下兩椎間盤假體實(shí)現(xiàn)上、中、下三節(jié)段椎體的活動(dòng)式連接可以實(shí)現(xiàn)頸椎正常的運(yùn)動(dòng)，并且具有很好的穩(wěn)定性，是一具有實(shí)用價(jià)值的，值得推廣的產(chǎn)品和技術(shù)。
文檔編號(hào)A61F2/44GK101828979SQ201010160730
公開日2010年9月15日 申請(qǐng)日期2010年4月29日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月29日
發(fā)明者斯揚(yáng), 楊晉才, 海涌, 潘振宇, 謝靖 申請(qǐng)人:楊晉才