專利名稱：檢測和治療呼吸功能不全的方法及裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及檢測和/或治療呼吸功能不全例如慢性阻塞性肺部疾病的系統(tǒng)、方法 和裝置。具體地說，本發(fā)明涉及檢測在這些情況下的嚴(yán)重度變化。
背景技術(shù)：
呼吸功能不全影響了數(shù)百萬人口。對于患有這種疾病的患者，肺部不能吸入足夠 的氧氣或排出足夠的二氧化碳，以滿足患者身體細(xì)胞的需求。例如，慢性阻塞性肺部疾病 (Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD)影響接近 1，300 萬美國人和 1，000 萬 歐洲人。慢性阻塞性肺部疾病是一種對肺部有損害的疾病。肺部的氣道和肺泡可以失去其 彈性。肺泡壁可以被破壞或發(fā)炎。肺部氣道也可能比正常情況產(chǎn)生更多的粘液，阻礙氣流。 這種損害典型地將表現(xiàn)在呼吸困難。慢性阻塞性肺部疾病的患者典型地會咳嗽，排出粘液， 呼吸短促，喘息，和感到胸悶。肺氣腫和慢性阻塞性支氣管炎可以認(rèn)為是一種慢性阻塞性肺 部疾病。慢性阻塞性支氣管炎的特點可以是在肺部較大的氣道中的炎癥反應(yīng)。肺氣腫的特 點可以是炎癥反應(yīng)導(dǎo)致的肺部組織破壞。吸煙被認(rèn)為是導(dǎo)致慢性阻塞性肺部疾病的一個主要原因。很多患有慢性阻塞性肺 部疾病的人都有吸煙的歷史。廣泛地接觸肺部刺激物，例如空氣污染或化學(xué)氣體，也可以導(dǎo) 致慢性阻塞性肺部疾病。慢性阻塞性肺部疾病可以發(fā)展很慢，癥狀一直惡化。慢性阻塞性肺病導(dǎo)致殘疾的 重要原因。它使人進(jìn)行身體活動例如走路或鍛煉困難。起初，在劇烈運動的過程中癥狀可 能很明顯。但是，隨著病情的發(fā)展，癥狀在溫和活動甚至休息過程中更為明顯，慢性阻塞性 肺病可以甚至導(dǎo)致死亡。它在美國是導(dǎo)致死亡的第四個主要原因。目前還沒有慢性阻塞性肺病的治療方法。沒有辦法使患者的肺部氣道和氣泡恢復(fù) 到未患病前的狀態(tài)。但是，治療和生活方式改變有助于慢性阻塞性肺病患者感覺舒適一些， 能繼續(xù)活動并阻止病情的發(fā)展。已經(jīng)有可以診斷患者的慢性阻塞性肺病的裝置。例如，慢性阻塞性肺病可以通過 肺活量測定法診斷。這通常包括通過測量吸入和呼出的空氣量和/或速度(流動)來測量 肺功能。X射線可以顯示肺的過渡擴(kuò)張，有助于排除其他肺病。肺功能測試包括肺容量，氣 體傳遞可以出現(xiàn)肺的過渡擴(kuò)張。這允許帶有肺氣腫的慢性阻塞性肺病或沒有肺氣腫的慢性 阻塞性肺病之間有區(qū)別。胸腔的高分辨率的計算機(jī)斷層掃描可以顯示在肺部中肺氣腫的分 布，并有助于排除其他肺部疾病。血氧定量法也有助于分析，通過顯示低的氧氣水平或血氧不足和/或高二氧化碳 水平或呼吸酸性中毒來實現(xiàn)。血樣也可以顯示出高血常規(guī)，這可以是長期低血氧的反應(yīng)(艮口，反應(yīng)性紅細(xì)胞增多癥)?，F(xiàn)有技術(shù)中有需要提供改進(jìn)的技術(shù)和裝置，解決患有呼吸功能不足或慢性阻塞性 肺病的患者的情況。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一方面涉及一種檢測呼吸功能不全和/或慢性阻塞性肺病的存在或情 況變化(例如，惡化或嚴(yán)重性變化)的系統(tǒng)。一方面，這包括評估至少一個嚴(yán)重性變化指示 器。該指示器表示患者呼吸功能不全和/或慢性阻塞性肺病情況的信息。根據(jù)本發(fā)明的一些實施方式，方法包括評估患者的至少一個呼吸功能不全情況。 在該方法中，測量在呼吸治療裝置或呼吸氣流發(fā)生器進(jìn)行壓力治療過程中患者呼吸治療的 至少一個壓力特征。該方法還包括基于所述至少一個壓力測量評估至少一個呼吸功能不全 情況變化指示器或嚴(yán)重性變化指示器。該指示器表示關(guān)于患者的呼吸功能不全的嚴(yán)重性變 化。該方法的自動化可以由一種裝置或系統(tǒng)實現(xiàn)。在一些實施方式中，該方法的一些方面 可以自動化、半自動化、手動或其結(jié)合。在本發(fā)明的一些實施方式中，一種裝置監(jiān)控患者，以評估患者的病情。該裝置典型 地包括至少一個傳感器或傳感器，以產(chǎn)生表示氣流發(fā)生器施加壓力的信號。該裝置也包括 與至少一個傳感器連接的處理器。該處理器可以控制基于測量表示壓力信號施加的壓力的 至少一個情況變化指示器的評估。所述至少一個指示器表示患者的呼吸功能不全情況的嚴(yán) 重性變化的信息。在一些實施方式中，該裝置可以選擇性地包括由所述處理器控制的氣流 發(fā)生器或氣道內(nèi)正壓(PAP)裝置，其設(shè)置為向患者接口產(chǎn)生高于大氣壓的可呼吸氣體。在本發(fā)明的系統(tǒng)、裝置或方法的一些實施方式中，壓力的測量可以為測量呼吸治 療裝置產(chǎn)生的壓力，以通過呼吸治療裝置保持或基本保持中目標(biāo)通氣量。該目標(biāo)通氣量可 以為每分鐘通氣量、肺泡總通氣量估計、或肺泡通氣量估計。此外，嚴(yán)重性變化的評估包括 壓力測量的閥值比較。在一些實施方式中，閥值比較包括測量壓力和呼吸治療裝置為了維 持目標(biāo)通氣量的至少一個在先測量壓力。閥值比較可以表示在一段時期內(nèi)壓力測量的重復(fù) 上升的指示，例如1天、2天、3天、4天、5天或更多。在本發(fā)明裝置或方法的一些實施方式中，所述閥值比較包括測量壓力和呼吸治療 裝置為了維持目標(biāo)通氣量的在先測量壓力之間的差值。所述閥值比較也可以包括測量壓力 和呼吸治療裝置為了維持目標(biāo)通氣量的在先測量壓力之間的比值。在本發(fā)明裝置或方法的進(jìn)一步實施方式中，嚴(yán)重性變化的指示器的評估也可以包 括另一個閥值比較，確定的呼吸速率和在先的呼吸速率。該閥值比較可以表示在一段時期 內(nèi)確定的呼吸速率的重復(fù)上升的指示，例如1天、2天、3天、4天、5天或更多。在本發(fā)明的方法或裝置的一些實施方式中，嚴(yán)重性變化指示器可以產(chǎn)生警告。該 警告可以是被激活的燈或文本或圖片或聽得見的信息或其他通信信息或其結(jié)合。作為選 擇，可以發(fā)送一個電子信息。該電子信息可以包括表示嚴(yán)重性變化指示器評估的結(jié)果的數(shù) 據(jù)。在進(jìn)一步的實施方式中，系統(tǒng)監(jiān)控患者，以評估患者的呼吸功能不全病情或慢性 阻塞性肺病病情。所述系統(tǒng)可以包括氣流發(fā)生器，該氣流發(fā)生器向患者產(chǎn)生高于大氣壓的 可呼氣氣體。該系統(tǒng)還可以包括壓力裝置，以產(chǎn)生表示氣流發(fā)生器施加的壓力的信號。此外，還包括有處理裝置，用于基于表示壓力的信號施加的壓力測量，控制嚴(yán)重性變化指示器 的評估。指示器表示患者的呼吸功能不全病情或慢性阻塞性肺病的嚴(yán)重性變化。本發(fā)明的一些實施方式包括用于監(jiān)控患者的系統(tǒng)，以評估患者的呼吸功能不全的 病情。該系統(tǒng)典型地包括至少一個傳感器，以產(chǎn)生與患者呼吸系統(tǒng)的壓力治療相關(guān)的信 號。所述系統(tǒng)也可以包括處理器，該處理器基于所述至少一個傳感器的信號測量，控制嚴(yán)重 性變化指示器的評估，從而嚴(yán)重性變化指示器表示患者的呼吸不全病情的嚴(yán)重性變化的信 息。測量可以表示由所述至少一個傳感器的信號確定的呼吸輔助治療的程度。在一些實施 方式中，嚴(yán)重性變化指示器的評估控制可以包括評定與呼吸氣流限制相關(guān)的檢測數(shù)據(jù)，以 消除上氣道阻塞。作為選擇，嚴(yán)重性變化指示器的評估的控制可以包括，評定表示呼吸速率 的測量。此外，嚴(yán)重性變化指示器的評估的控制可以包括，評定由所述至少一個傳感器的信 號確定的呼吸循環(huán)周期的測量。此外，嚴(yán)重性變化指示器的評估的控制可以選擇性地包括， 評定表示內(nèi)源性呼氣末正壓的測量。類似地，嚴(yán)重性變化指示器的評估的控制可以包括，評 估表示呼氣氣流限制的測量。在一些實施方式中，測量可以表示由所述至少一個傳感器的 信號確定的在呼氣后段中測得的氣流量，評估的控制還可以評定呼吸速率或通氣中未發(fā)生 變化。在一些實施方式中，用于監(jiān)控患者以評估患者的呼吸功能不全情況的裝置，包括 至少一個傳感器，該傳感器產(chǎn)生代表一個或多個患者的生理特征的信號；以及，包括與所述 至少一個傳感器連接的處理器。該處理器基于一個或多個來自所述信號的測量值，控制嚴(yán) 重性變化的評估。所述指示器表示患者的呼吸功能不全病情的嚴(yán)重性變化的信息。上述實施方式的各個方面可以與其他實施方式的各個方面結(jié)合，以獲得進(jìn)一步的 實施方式。本發(fā)明的其他方面將在以下詳細(xì)描述、摘要和權(quán)利要求中變得更為清楚。


本發(fā)明通過非限制實施例和附圖進(jìn)行說明，其中相同附圖標(biāo)記表示相同元件圖1展示了實現(xiàn)呼吸功能不全或慢性阻塞性肺病的嚴(yán)重性變化指示器的監(jiān)控裝 置的元件；圖2為裝置的示例方法，該裝置實現(xiàn)用于檢測呼吸功能不全患者的病情的嚴(yán)重性 變化指示器；圖3展示了可以用于本發(fā)明實施例的幾個示例的嚴(yán)重性變化指示和警告；圖4為診斷流程圖示例，用于利用裝置進(jìn)行治療，該裝置與一個或多個慢性阻塞 性肺病嚴(yán)重性變化指示相結(jié)合。
具體實施例方式本發(fā)明包括用于治療呼吸功能(respiratory insufficiency, RI)不全例如慢性 阻塞性肺病(chronic obstructive pulmonary disease, COPD)的患者的方法和裝置。本 發(fā)明可以檢測疾病病情的嚴(yán)重性變化。例如，一些C0PD患者的病情惡化。病情惡化需要修 改醫(yī)學(xué)治療方案。惡化不處理可能導(dǎo)致病情進(jìn)一步惡化，并可能需要住院。但是，如果病情 惡化足夠發(fā)現(xiàn)，例如在其發(fā)作的最早期，可以進(jìn)行治療而避免住院。本發(fā)明裝置的嚴(yán)重性改
7變指示提供了檢測RI或C0PD患者的這些變化的基礎(chǔ)，以及通告患者和/或醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對RI 或C0PD患者的病情的醫(yī)療干預(yù)的潛在需求。圖1中展示了本發(fā)明用于實現(xiàn)一個或多個嚴(yán)重性變化指示器(severity change indicator, SCI)的裝置的實施例。在該實施例中，檢測裝置100典型地包括患者呼吸接口 102、輸送管110、控制器104和氣流發(fā)生器例如伺服控制送風(fēng)器105?；颊吆粑涌诶鐜в休斔凸?10的面罩108，通過患者的口和/或鼻孔給患者呼 吸系統(tǒng)提供呼吸治療。作為選擇，患者的呼吸接口可以通過鼻罩、鼻與口罩、全面罩或鼻枕 或氣管切開插管來實現(xiàn)。通過氣流發(fā)生器，檢測裝置100可以對患者呼吸接口產(chǎn)生呼吸壓力治療。為此目 的，該裝置還可以包括壓力傳感器106例如壓力傳感器，以測量吹風(fēng)器105產(chǎn)生的壓力，并 產(chǎn)生表示測量壓力的壓力信號p(t)。在該裝置中，傳輸管110可以作為感應(yīng)管，以允許檢測 供應(yīng)到面罩或患者呼吸接口的壓力水平。檢測裝置100可以選擇性地設(shè)置有流量傳感器107，該流量傳感器可以與患者呼 吸接口結(jié)合。流量傳感器產(chǎn)生表示患者呼吸流量的信號。來自傳感器的信號可以用于檢測 阻塞性睡眠呼吸暫?；蛑袠猩窠?jīng)性睡眠呼吸暫停、呼吸不足、心源性氣流、呼吸速率和其他 與呼吸相關(guān)的參數(shù)。在一些實施例中，面罩108或輸送管110附近的氣流可以通過呼吸速 率描記器和差壓傳感器或類似裝置，例如利用一捆管子得到流量信號f(t)。作為選擇，壓 力傳感器可以作為流量傳感器，流量信號可以基于壓力的變化而產(chǎn)生。雖然壓力或流量傳 感器在圖中處于控制器14的外殼內(nèi)，但是壓力或流量傳感器可以更靠近患者，例如在面罩 108或輸送管110中。其他用于產(chǎn)生呼吸流量信號或壓力信號的裝置也可以采用。例如，可 以采用電機(jī)轉(zhuǎn)速傳感器(motor RPM sensor)，基于系統(tǒng)特征來估計氣流發(fā)生器提供的壓力 或流量信號。基于流量f (t)和/或壓力p(t)信號，帶有一個或多個處理器114的控制器104 產(chǎn)生吹風(fēng)器控制信號。例如，控制器可以產(chǎn)生所需的壓力設(shè)定點，以及以通過比較設(shè)定點和 壓力傳感器的測量情況，伺服控制吹風(fēng)器，以滿足設(shè)定點。因此，控制器104可以改變由吹 風(fēng)器輸送給患者接口的壓力。作為選擇，這些壓力改變可以利用機(jī)械排泄閥(未圖示)通 過控制排泄，以增加或減少排氣，同時保持相對穩(wěn)定的吹風(fēng)速度。通過該控制器或處理器，裝置可以用于各種不同壓力治療，例如用于通過調(diào)整適 當(dāng)?shù)膲毫斔头桨?，壓力治療睡眠呼吸紊亂、陳史式呼吸(Cheyne-Stokes Respiration), 睡眠呼吸暫停(例如，CPAP，APAP，Bi-Level CPAP, AutoVPAP)等，或其結(jié)合。例如，美國專 利6，532，957,6845, 773和6，951，217所記載的裝置壓力治療，在此整體結(jié)合作為參考，該 壓力治療可以通過本發(fā)明的C0PD檢測裝置100來實現(xiàn)。例如，如這些專利所描述，在治療 過程中，通過比較測量的通氣量和目標(biāo)通氣量，控制器和氣流發(fā)生器可以設(shè)置為保證特定 目標(biāo)通氣量，例如每分鐘通氣量、肺泡總通氣量或肺泡通氣量，給患者接口 ；或者通過將測 量的潮氣量與目標(biāo)潮氣量比較，輸送潮氣量。這可以通過壓力變化來實現(xiàn)，這提供雙水平形 式的治療或其他形式治療，這些治療可以在患者呼氣循環(huán)中更平穩(wěn)地復(fù)制變化。作為選擇，檢測裝置100也可以包括額外的診斷傳感器112，該診斷傳感器幫助 本發(fā)明的一個或多個嚴(yán)重性變化指示器的評估。例如，裝置可以包括血氧計。該血氧計 可以產(chǎn)生表示患者血液氧氣水平的信號。血氧計或監(jiān)控裝置可以選擇國際申請?zhí)朠CT/AU2005/001543 (公開號 W0/2006/037184)或國際申請?zhí)?PCT/AU1996/000218 (公開號 TO/1996/032055)所揭露的裝置，在此結(jié)合作為參考。如這些PCT國際申請所記載，監(jiān)控器 可以作為診斷傳感器，也可以選擇性地提供血壓和/或心跳或脈搏監(jiān)控器，以測量患者的 心跳和/或血壓。在一些實施例中，診斷傳感器也可以包括心電圖(ECG)監(jiān)控器。該裝置可以設(shè)置 為檢測心臟相關(guān)的特征，例如心跳，并也可以確定呼吸參數(shù)(例如中樞神經(jīng)性睡眠呼吸暫 停、呼吸不足，等)。作為選擇，這些參數(shù)可以由控制器104的分析運算確定，該分析運算基 于傳輸給控制器的ECG數(shù)據(jù)，或者可以通過監(jiān)控器來確定并傳送到控制器104。在一些實施例中，診斷傳感器可以包括運動傳感器。例如，胸骨上切跡傳感器或胸 帶傳感器可以被用來產(chǎn)生表示呼吸時患者消耗體力的運動信號。其他合適的傳感器可以包 括國際申請?zhí)朠CT/AU1998/000358(公開號W01998/052467)揭露的運動感應(yīng)裝置，在此結(jié) 合作為參考。運動傳感器因此提供了患者消耗體力的測量和/或呼吸速率，并可以用作為 流量傳感器的替換，或者與流量傳感器聯(lián)用，以確定所述嚴(yán)重性變化指示器。在一些實施例中，可以設(shè)置有診斷元件，以通過在患者呼吸系統(tǒng)中產(chǎn)生振動來確 定呼氣流量限制。例如，裝置可以通過分析在被迫振動過程中的壓力和/或流量測量值 來確定吸氣和呼氣之間的實際和理想阻抗值中的變化。例如，可以利用傅立葉分析。基于 這種振動來確定復(fù)數(shù)阻抗的其他數(shù)學(xué)方法也可以采用(例如，適當(dāng)?shù)仡A(yù)過濾，然后通過正 弦和余弦波計算內(nèi)積，或者計算正弦和余弦波的最小二乘方擬合等)，受迫振動可以通過 受控制的揚(yáng)聲器或放大器來實現(xiàn)，這記載在Vasilliou等人的名稱為〃 Expiratory flow limitationduring mechanical ventilation detected by the forced oscillation method" (Eur Respir J，1996，9，779-786)中或者 Peslin 等人的名稱為〃 Respiratory mechanics studied by forced oscillationsduring artificial ventilation" (Eur Rospir J，1993，6，772-784)中。受迫振動可以通過適當(dāng)驅(qū)動風(fēng)扇電機(jī)由氣流發(fā)生器來實 現(xiàn)，例如通常用于持續(xù)氣道內(nèi)正壓(CPAP)或無創(chuàng)正壓通氣的氣流發(fā)生器。這種方法廣泛地 用于CPAP治療中，作為檢測上通氣道受阻的一部分，尤其是辨別阻塞性和非阻塞性呼吸暫 停(例如，美國專利號5，704，345)。來自傳感器的信號可以被發(fā)送到控制器104。在來自傳感器的信號不是數(shù)字信號 以及控制器不是數(shù)字控制器時，可以采用模數(shù)(A/D)轉(zhuǎn)換器(未圖示)?；趤碜詡鞲衅鞯?信號，控制器以一個或多個變化指示器SCI評定患者的病情變化?？刂破骺梢赃x擇性地包括顯示裝置116，例如一個或多個警告燈(例如，一個或多 個LED)。顯示裝置也可以是顯示屏，例如IXD。顯示裝置116的觸發(fā)通?？梢愿鶕?jù)檢測裝 置100特定的嚴(yán)重性變化指示器的評定，通過控制器設(shè)置。顯示裝置也可以可視地顯示信 息給檢測裝置100的用戶或者臨床醫(yī)生或者內(nèi)科醫(yī)師。顯示裝置116也可以顯示圖像用戶 界面，以便檢測裝置100的操作。用戶、臨床醫(yī)生或者內(nèi)科醫(yī)生可以基于由控制器或處理器 感應(yīng)的輸入開關(guān)118的操作來操控檢測裝置100。作為選擇，控制器可以包括通信裝置120，該通信裝置用于接收和/或發(fā)送檢測裝 置100的數(shù)據(jù)或信息。例如通信裝置可以是無線收發(fā)機(jī)例如藍(lán)牙或WIFI收發(fā)機(jī)。通信裝 置也可以是網(wǎng)絡(luò)通信裝置，例如電話調(diào)制解調(diào)器和/或網(wǎng)卡，并通過國際互聯(lián)網(wǎng)直接發(fā)送 信息，或者通過檢測裝置對應(yīng)的計算機(jī)發(fā)送信息。通常，通信裝置120可以被用于發(fā)送警告或信息給臨床醫(yī)生或內(nèi)科醫(yī)師可評估設(shè)備122，例如多患者監(jiān)控系統(tǒng)，以允許內(nèi)科醫(yī)生從遠(yuǎn) 程患者數(shù)據(jù)記錄裝置例如檢測裝置100查看數(shù)據(jù)。在這些系統(tǒng)中，可以設(shè)置數(shù)據(jù)庫來記錄 患者監(jiān)控數(shù)據(jù)。內(nèi)科醫(yī)生或臨床醫(yī)生可以接收患者需要更密切觀察或應(yīng)當(dāng)入院的報告或警告。 控制器104或處理器114典型地可以設(shè)置為實現(xiàn)特定的控制方法，例如在此描述 的算法。因此，控制器可以包括集成芯片、存儲器和/或其他控制指令、數(shù)據(jù)或信息存儲媒 介。例如，包含控制方法的程序指令可以編碼在設(shè)備存儲器中的集成芯片上。這些指令也 可以或作為選擇，利用適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)存儲媒介裝載為軟件或固件。通過這種控制器或處理器， 裝置可以被用于根據(jù)傳感器數(shù)據(jù)確定和分析患者相關(guān)的各種不同參數(shù)。因此，處理器可以 控制嚴(yán)重性變化指示器的評定。圖2的流程圖展示了檢測裝置100的控制器104的示例方法或算法。在步驟200 中，檢測裝置100可以為患者接口投送呼吸壓力處理。例如，處理器可以伺服控制氣流發(fā)生 器，以投送壓力治療來實現(xiàn)目標(biāo)通氣量。在該實施例中，目標(biāo)通氣量可以由內(nèi)科醫(yī)生預(yù)先設(shè) 定或者由呼吸治療裝置的學(xué)習(xí)模式自動設(shè)置。其后，當(dāng)使用該裝置治療患者時，裝置將測量 投送的通氣量，并調(diào)整供應(yīng)給患者的壓力，以保證被測量的通氣量滿足目標(biāo)通氣量。因此， 如果患者的呼吸引起被測量的通氣量開始低于或高于目標(biāo)通氣量，氣流發(fā)生器將在供應(yīng)的 壓力支持中相應(yīng)地提高或降低進(jìn)行補(bǔ)償。在治療過程中，在步驟202中，檢測裝置100將監(jiān)控裝置投送的壓力測量。例如，基 于來自壓力傳感器的信號，裝置可以在特定時間周期例如滿足目標(biāo)通氣量的療程(例如， 一天，一夜，等)中測量供應(yīng)的壓力或平均壓力。該信息可以記錄以及關(guān)聯(lián)時間確認(rèn)信息， 以確定特定療程或日期。該信息隨后可以被存儲在多區(qū)段寫入的裝置中?；诳刂破?04實施的分析算法，檢測裝置將根據(jù)在204中測得的壓力來評估呼 吸功能不足或C0PD嚴(yán)重性變化指示器。例如，可以相對于一個或多個閥值，評估一個或多 個測得的供應(yīng)壓力。典型地，選擇每個閥值，從而比較的結(jié)果顯示患者的RI或C0PD病情嚴(yán) 重性的變化，例如患者開始出現(xiàn)一定的RI或C0PD惡化，從而內(nèi)科醫(yī)生可以認(rèn)定患者需要進(jìn) 一步RI或C0PD治療。例如，該裝置的當(dāng)前療程的確定壓力測量(例如，以厘米水柱(cmH20) 計算的平均供應(yīng)壓力)可以與一個或多個在前療程(一個在前療程的平均壓力測量值或者 多個在前療程的平均測量值)的一個或多個壓力測量進(jìn)行比較。壓力測量值相對于在先確 定的壓力測量值存在變化(例如，呼吸輔助治療程度的增加或增加一定量)可以被作為嚴(yán) 重性變化指示器。通過進(jìn)一步的實施例，通過若干療程(例如，3-7個療程)連續(xù)將當(dāng)前測量值和在 先測量值，在為期幾天內(nèi)檢查壓力支持測量值的連續(xù)上升，例如檢測治療若干天中的連續(xù) 增加，可以作為嚴(yán)重性變化指示器。作為選擇，等于或大于一個或多個預(yù)定閥值的增加，也 可以被認(rèn)為是患者的RI或C0PD病情變化的指示。這些評估可以指示患者RI或C0PD病情 需要內(nèi)科醫(yī)生考慮改變RI或C0PD治療(例如，處方藥等)。這些變化可以通過與歷史壓力數(shù)據(jù)的比較來測定。這可以通過檢查兩個或多個測 量值是否相等。也可以通過測量連續(xù)和/或相繼的療程之間的區(qū)別，或者將這些與預(yù)定閥 值進(jìn)行比較。類似地，可以通過比值來進(jìn)行比較，該比值為當(dāng)前壓力測量值與一個或多個在 先測量值的比值，以及將比值結(jié)果相對一個或多個閥值(例如，表示變化量的閥值)進(jìn)行評估。因此，可以選擇閥值以確定變化多大，從而忽略小的變化。作為進(jìn)一步的實施例，監(jiān)控 療程的兩個或者多個連續(xù)天數(shù)的供應(yīng)壓力的增加或者增加一定量，且在隨后的相同連續(xù)時 間段沒有相當(dāng)?shù)臏p少，可以作為C0PD病情指示器。作為選擇，或者在此基礎(chǔ)上，嚴(yán)重性變化指示器可以基于檢測裝置100檢測的其 他RI或C0PD代表數(shù)據(jù)或呼吸參數(shù)的變化，例如呼吸速率、呼吸體力消耗、血氣水平、其他測 量值例如使用小時數(shù)增加，以及這些的結(jié)合，這些參數(shù)可以由裝置選擇性確定。例如，來自 當(dāng)前療程的平均呼吸速率可以與在前療程進(jìn)行比較，以在一個或多個比較中確定變化或變 化量，該比較類似于上述的壓力測量值比較。例如，當(dāng)前療程的平均呼吸速率的增加，可以 從與在先療程例如一個或多個在先監(jiān)控療程的類似確定的呼吸速率比較，而確定。這些變 化可以作為本發(fā)明的RI或C0PD嚴(yán)重性變化指示器。作為進(jìn)一步的實施例，在監(jiān)控療程兩 個或多個連續(xù)天數(shù)的呼吸速率或者其他代表數(shù)據(jù)的增加或增加一定量，且在隨后的相同連 續(xù)時間段沒有相當(dāng)?shù)臏p少，可以作為病情指示器。在這些情況下，變化的程度和發(fā)生變化的時間長度將被評估，以確定急劇惡化的 可能性，并可以用變量或系數(shù)表示。例如，系數(shù)可以表示變化量較大和/或發(fā)生變化的時間 較長。根據(jù)參數(shù)，較大的增加和/或較長的時間變化可以表示更有可能發(fā)生急劇惡化。作為選擇，嚴(yán)重性變化指示器可以基于若干閥值和若干不同參數(shù)的比較。例如，若 干療程中供應(yīng)壓力的增加與若干療程中呼吸速率或其他代表性測量值的變化一起，可以共 同作為RI或C0PD嚴(yán)重性變化的指示器。因此，在此描述的病情指示器的任何結(jié)合可以作 為本發(fā)明的嚴(yán)重性變化的指示器。與供應(yīng)壓力、呼吸速率或其他代表性數(shù)據(jù)測量值相關(guān)的閥值，可以通過RI或C0PD 患者病情和變化的實驗分析來確定。例如，可以通過分析正在接受呼吸治療儀器(提供目 標(biāo)通氣量)治療的RI或C0PD患者，以及通過將數(shù)據(jù)與從患者RI或C0PD病情的變化或惡 化的測量值的關(guān)聯(lián)，來確定。作為進(jìn)一步的實施例，基于其他代表性數(shù)據(jù)的嚴(yán)重性變化指示器可以包括監(jiān)控患 者的呼吸循環(huán)周期(例如，吸氣時間占呼吸循環(huán)(吸氣和呼氣)總時間的比例)，這一測量 值可以表示為Ti/Ttot。例如Ti/Tot的增加可以被認(rèn)為是RI或C0PD的嚴(yán)重性發(fā)生改變。類似地，內(nèi)源性呼氣末正壓(“Intrinsic PEEP"或〃 PEEPi “)中檢測或監(jiān)控 到的變化，可以被評估作為嚴(yán)重性變化的指示器。內(nèi)源性呼氣末正壓為克服呼氣氣流限制 所需的壓力。在實施例中，檢測裝置可以計算一個或多個表示內(nèi)源性呼氣末正壓的測量值， 例如呼氣氣流限制的測量值(例如，由治療過程中周期性進(jìn)行的受迫振動技術(shù)確定的吸氣 和呼氣之間的真實和/或理想阻抗值的改變)。這種裝置可以不旨在治療內(nèi)源性呼氣末正 壓，但是可以利用這些測量值和/或其變化，直接作為C0PD或RI惡化的表示。如果裝置旨 在通過調(diào)整呼氣末壓力(end expiratory pressure, EEP)來治療內(nèi)源性呼氣末正壓，治療 控制算法(旨在降低一個或多個內(nèi)源性呼氣末正壓的測量值)產(chǎn)生的呼氣末壓力的增加， 也可以被用來分析作為RI或C0PD中嚴(yán)重性變化的指示。在這些實施例中，在這種治療裝 置中其余的未治療的內(nèi)源性呼氣末正壓(可以與治療控制算法提供的呼氣末壓力的增加 結(jié)合)，也可以被評估作為C0PD或RI嚴(yán)重性變化指示器。在這些實施例中，內(nèi)源性呼氣末 正壓的周期性確定可以在監(jiān)控或治療療程內(nèi)完成，或者在監(jiān)控或治療療程之間完成，從而 從若干個療程和/或在一個療程內(nèi)評估出變化。
11
在進(jìn)一步的實施例中，呼氣末段中測得流量的增加(例如，數(shù)據(jù)樣本)可以被評估 作為嚴(yán)重性變化指示器。在這種情況下，如果測得的增加沒有從其它變化(例如，呼吸速率 或通氣量)中得到合理解釋，這種增加可以作為嚴(yán)重性變化的指示。因此，在呼吸速率和/ 或通氣量沒有變化或明顯變化的情況下，測得流量的這種增加可以視為顯示RI或COPD中 嚴(yán)重性的變化。在一些實施例中，一個或多個嚴(yán)重性變化指示器的評估可以包括有算法，該算法 檢查記錄的測量值的變化率，例如通過采用高斯(Gaussian)或其他光滑微商計算(例如， 高斯倒數(shù)卷積)。這種變化的評估可以更抗偶然背離閥值，從而避免嚴(yán)重性變化的誤檢測 或指示。檢測數(shù)量上的明顯增加的其它方法包括回歸分析，其中至少某個值的統(tǒng)計上明顯 梯度(在某些指定顯著水平)可以作為嚴(yán)重性變化的指示。類似地，算法可以應(yīng)用模式 分類技術(shù)(例如，模糊邏輯，特征空間的邊界不平行于軸的范疇，與邊界距離的測量，等等 (例如，Duda, Hart 和 Stork 的〃 Pattern Classification" (2nd ed.)所描述的任何技 術(shù))，以提供高的靈敏度和明確性，降低對噪聲和異常點的敏感性，并提供對呼吸功能不全 或COPD的嚴(yán)重性變化的檢測更進(jìn)步的響應(yīng)。例如，模糊分類函數(shù)可以被用來檢測呼吸速率 (respiratoryrate,RR)的小變化禾口在壓力支持(pressure support,PS)中適度的大變化， 作為可以處罰警告的嚴(yán)重性變化指示器。 作為進(jìn)一步的實施例，壓力支持或者呼吸輔助治療程度的變化可以是因為上通氣 道阻力的增加，尤其是涉及到上氣道伸縮性降低導(dǎo)致上氣道部分或全部阻塞。為了避免錯 誤診斷患者呼吸功能不全惡化，嚴(yán)重性變化指示器評估還可以包括數(shù)據(jù)分析，通過參考其 他數(shù)據(jù)排除RI或COPD的嚴(yán)重性變化。例如，分析可以考慮上氣道阻塞的可能性，這種阻塞 可以是呼吸治療輔助增加的原因，而不是呼吸功能不全。例如，檢測裝置可以分析呼吸氣流 形狀，以檢測吸氣受限，這可以作為上氣道阻塞的指示。如果檢測到上氣道阻力明顯增加， 呼吸輔助治療的增加將不作為呼吸功能不全情況的指示。在這種情況下，嚴(yán)重性變化指示 器可以不指示患者的RI或COPD情況嚴(yán)重性的變化。如果在呼吸輔助資料的程度有一定的 增加下，若沒有檢測到上氣道沒有阻塞，嚴(yán)重性變化指示器可以用來指示RI或COPD嚴(yán)重性 的變化。根據(jù)本發(fā)明，監(jiān)控裝置100提供了方便的方式，在患者睡覺的時候監(jiān)控患者。因 此，在圖2的可選步驟206中，當(dāng)裝置根據(jù)嚴(yán)重性變化指示器SCI，確定患者的RI或COPD病 情惡化，指示器可以用于觸發(fā)裝置，以給患者和/或臨床醫(yī)生提供適當(dāng)形式的警告或消息， 告知患者的狀態(tài)，從而患者可以更有效率地接受必要治療。系統(tǒng)的警告或消息可以有很多形式。例如，控制器在響應(yīng)肯定的嚴(yán)重性變化指示 器，可以觸發(fā)監(jiān)控裝置的狀態(tài)指示燈(例如，LED或顯示屏或LCD上的圖像)。關(guān)于指示器 的評價的更詳細(xì)信息也可以被顯示在顯示屏上。作為選擇，控制器也可以發(fā)送信息給臨床 醫(yī)生或內(nèi)科醫(yī)生。這種消息可以通過有線或無線通信。例如，控制器可以通過傳呼系統(tǒng)產(chǎn) 生一條信息，例如通過自動撥打傳呼系統(tǒng)。控制器可以設(shè)置為產(chǎn)生自動語音信息。控制器 也可以通過傳真發(fā)送信息。在一些實施方式中，控制器也可以通過任何互聯(lián)網(wǎng)協(xié)議發(fā)送信 息，例如email信息或者其他結(jié)合網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)文件傳輸協(xié)議。這些信息甚至可以加密，以保持 患者信息的保密性。典型的消息可以識別患者。這樣的信息可以包括任何系統(tǒng)已記錄的患 者的變化數(shù)據(jù)。該信息甚至可以表示由于檢測到RI或COPD潛在的惡化，患者應(yīng)當(dāng)進(jìn)行另外的RI或C0PD治療。因此，裝置可以呈現(xiàn)給患者或內(nèi)科醫(yī)生的顯示或警告的實施例，可以是警告信息 例如圖形或文本信息。信息可以根據(jù)一個或多個設(shè)定的嚴(yán)重性變化指示器SCI，在該裝置上 或在遠(yuǎn)程裝置上顯示出來。若干示例信息330，332，334，336，338如圖3所示。信息330是 基于在若干天數(shù)(例如連續(xù)或相機(jī)的使用周期)中測得的壓力供應(yīng)(如圖3的“PS”所示) 的變化。信息332是基于供應(yīng)壓力測量值和隨后治療周期的呼吸速率(respiratory rate, RR)測量值之間的比較。信息334是基于供應(yīng)壓力測量值和隨后治療周期的附加閥值(如 圖3Y和X所示)之間的差值或比值。信息336是基于多治療療程的供應(yīng)壓力的連續(xù)增加， 系數(shù)為Y。信息338基于在若干治療療程中其他代表性數(shù)據(jù)測量值的連續(xù)降低。這些其他 代表性數(shù)據(jù)測量值在圖3用“0RD”表示。同樣作為選擇，單個信息可以基于這些信息中兩 個或多個示例變化的結(jié)合，從而警告信息只有當(dāng)結(jié)合條件達(dá)到時才被激發(fā)。盡管可以采用一條簡單的警告信息，但是也可以根據(jù)多個不同的嚴(yán)重性變化指示 器或重復(fù)的嚴(yán)重性變化指示器激發(fā)不同的信息，產(chǎn)生分級別的警告信息，以描述患者的情 況。例如，一個嚴(yán)重性變化指示器在某天可以激發(fā)一條初始警告信號。但是，可以在隨后日 子中由第二或不同的嚴(yán)重性變化指示器產(chǎn)生不同的信息例如具有較高緊急度。例如，隨著 供應(yīng)壓力增加的天數(shù)增加，可以產(chǎn)生不同的信息。在這種實施例中，在第一條信息之后，第 二條信息可以更為緊急表示患者應(yīng)當(dāng)立即與內(nèi)科醫(yī)生聯(lián)系，進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查。這樣，裝置可以 監(jiān)控或存儲與警告相關(guān)的數(shù)據(jù)，從而警告可以根據(jù)在先的警告和/或歷史的嚴(yán)重性變化指 示器逐步地改變。此外，盡管所有這些信息可以由控制器104通過檢測裝置100的顯示裝置116顯 示給患者，以及通過通信裝置120發(fā)送給內(nèi)科醫(yī)生，這些信息也可以由其他方式發(fā)送。例 如，第一條信息可以只通過通信裝置120發(fā)送給內(nèi)科醫(yī)生系統(tǒng)122，使之只發(fā)送給內(nèi)科醫(yī)生 或臨床醫(yī)生，而不顯示在顯示裝置116上。但是，第二條信息(可以更為緊急)可以由顯示 裝置116顯示，并發(fā)送給內(nèi)科醫(yī)生系統(tǒng)122。也可以通過裝置控制器控制的揚(yáng)聲器發(fā)出聲音 警告。聲音警告將取決于信息的緊急度。利用本發(fā)明的一些實施例的臨床方法如圖4所示。在步驟428中，患者進(jìn)行RI例 如C0PD診斷，并可能有惡化的危險。在步驟430中，患者通過壓力治療來保持目標(biāo)通氣量 例如每分鐘通氣量。在步驟432中，裝置將基于壓力治療監(jiān)控和分析信息，以確定C0PD情 況指示器的措施，如上文所描述。在步驟44中，評估一個或多個嚴(yán)重性指示器的閥值。如 果嚴(yán)重性指示器表明患者的情況正在變化或惡化，在步驟446中激發(fā)警告。但是，如果嚴(yán)重 性變化指示器沒有表明情況變化的存在，裝置將不產(chǎn)生警告，并回到步驟432繼續(xù)監(jiān)控和 分析。這樣，本發(fā)明可以通過不同的裝置實現(xiàn)，這取決于患者的需求，并利用患者所需的其 他設(shè)備的現(xiàn)有部件。在本發(fā)明的一些實施例中，可以根據(jù)使用或未使用壓力治療裝置的患者確定的數(shù) 據(jù)，產(chǎn)生一個或多個指示器。例如，處理裝置可以監(jiān)控呼吸功能不全或C0PD惡化的增加，并 確定在此描述的RI或C0PD的嚴(yán)重性變化指示器。這種監(jiān)控裝置可以包括至少一個傳感 器，以探測運動、壓力、呼吸速率、心跳等的變化。例如，可以采用非接觸的生物運動傳感器 (non-contact biomotion sensor) ，例如BiancaMed's Doppler裝置，利用發(fā)射和返回傳感 器的低功率脈沖的射頻頻率能量，來檢測呼吸速率、心跳和運動。作為選擇，或者在此基礎(chǔ)上，其他呼吸監(jiān)控裝置例如呼吸帶(respiratory band)可以被用來檢測體力消耗和/或虛 弱的增加。測得的數(shù)據(jù)可以作為RI或C0PD嚴(yán)重性變化指示器的基礎(chǔ)，如上所述。該測得 數(shù)據(jù)可以與其他傳感器確定的其他數(shù)據(jù)結(jié)合，以確定嚴(yán)重性變化指示器。該監(jiān)控裝置可以 選擇性地用來確定沒有呼吸治療設(shè)備的指示器。作為選擇，這種監(jiān)控器或非接觸傳感器可 以設(shè)置為呼吸治療裝置的一部分或外部元件，可以發(fā)送數(shù)據(jù)(例如，通過無線或有線通信 線路)到呼吸治療裝置(例如，通風(fēng)機(jī))，治療設(shè)備和/或監(jiān)控器確定本發(fā)明的指示器。作 為選擇，監(jiān)控裝置可以設(shè)置為傳輸數(shù)據(jù)和/或指示器給內(nèi)科醫(yī)生系統(tǒng)，例如通過國際互聯(lián) 網(wǎng)接口或其他通信接口(例如，通過有線和/或無線線路)。作為進(jìn)一步的實施例，上述實施例可以實施為用于確定呼吸功能不全的患者發(fā)生 急劇惡化的可能性。這種設(shè)備可以包括至少一個傳感器，用來測量患者的至少一個呼吸參 數(shù)。設(shè)備的控制器可以與至少一個傳感器連接，并可以設(shè)置為評估在至少一個較早的第一 時間測量的呼吸參數(shù)與在第二時間測量的呼吸參數(shù)，以確定呼吸參數(shù)發(fā)生變化的時候。當(dāng) 確定呼吸參數(shù)的變化時，第一時間和第二時間之間變化的程度和時間長度通過控制器進(jìn)行 評估，以確定急劇惡化發(fā)生的可能性。在一些實施例中，呼吸參數(shù)的變化程度越大，時間越 長，發(fā)生急劇惡化的可能性越大。這樣，呼吸參數(shù)的變化可能一直增加。此外，在這些實施例 中，在第二時間測得的呼吸參數(shù)與多個較早的第一時間測得的呼吸參數(shù)進(jìn)行評估，以確定 呼吸參數(shù)隨時間的變化趨勢。此外，控制器可以設(shè)置為基于所確定的急劇惡化的可能性，來 提供警告信息。此外，設(shè)備可以選擇性地包括氣流發(fā)生器，可以用于提供給患者正壓支持。雖然RI或C0PD嚴(yán)重性變化指示器技術(shù)已經(jīng)在上述實施例中進(jìn)行了說明，但是這 些實施例僅僅作為示范性。進(jìn)一步的修改將落入本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)。例如，雖然本發(fā) 明采用集成設(shè)備，但是設(shè)備的部件可以在一個系統(tǒng)的多個部件中共享。例如，監(jiān)控裝置可以 或者沒有與壓力治療實施裝置分離，可以僅從患者測量生理數(shù)據(jù)，并轉(zhuǎn)發(fā)數(shù)據(jù)給另一個處 理系統(tǒng)。第二處理系統(tǒng)可以分析數(shù)據(jù)，以評定本發(fā)明的指示器。第二處理系統(tǒng)也可以評估 指示器，并產(chǎn)生如在此描述的警告信息，例如以電子形式發(fā)送一個或多個所述信息給患者 監(jiān)控裝置，以顯示在裝置上警告患者。也可以采用其他變化方案，而不脫離本發(fā)明的精神和 范圍。其他的實施例也可以通過參考一下段落來確定。從這點來說，本發(fā)明可以包括一種評估患者呼吸功能不全病情的方法，包括利用呼吸治療設(shè)備為患者提供呼 吸壓力治療；確定所述呼吸治療設(shè)備提供的壓力的測量值；并基于該壓力測量值評估嚴(yán)重 性變化指示器，該指示器表示患者呼吸功能不全病情的嚴(yán)重性變化的信息。根據(jù)上述任何一段所述的方法，其中所述壓力測量值包括所述呼吸治療設(shè)備為維 持目標(biāo)通氣量產(chǎn)生的壓力測量值。根據(jù)上述任何一段所述的方法，其中所述目標(biāo)通氣量為每分鐘通氣量。根據(jù)上述任何一段所述的方法，其中所述目標(biāo)通氣量為肺泡通氣量的估計。根據(jù)上述任何一段所述的方法，其中所述目標(biāo)通氣量為總肺泡通氣量的估計。根據(jù)上述任何一段所述的方法，其中所述嚴(yán)重性變化指示器的評估包括壓力測量 的閥值比較。根據(jù)上述任何一段所述的方法，其中所述閥值比較包括所述壓力測量值和所述呼 吸治療設(shè)備用于維持所述目標(biāo)通氣量的在先壓力測量值。
根據(jù)上述任何一段所述的方法，其中所述閥值比較給出幾天期間壓力測量值中重 復(fù)上升的指示。根據(jù)上述任何一段所述的方法，其中所述閥值比較包括所述壓力測量值與所述呼 吸治療設(shè)備用于維持所述目標(biāo)通氣量的在先壓力測量值的差值。根據(jù)上述任何一段所述的方法，其中所述閥值比較包括所述壓力測量值與所述呼 吸治療設(shè)備用于維持所述目標(biāo)通氣量的在先壓力測量值的比值。根據(jù)上述任何一段所述的方法，其中所述嚴(yán)重性變化指示器還包括另一個閥值比 較，該閥值比較包括確定的呼吸速率和在先的呼吸速率。根據(jù)上述任何一段所述的方法，其中所述另一個閥值比較給出幾天期間所述確定 的呼吸速率重復(fù)上升的指示。根據(jù)上述任何一段所述的方法，還包括基于所述嚴(yán)重性變化指示器產(chǎn)生警告。根據(jù)上述任何一段所述的方法，其中所述警告包括被激活的燈。根據(jù)上述任何一段所述的方法，其中所述警告包括消息。根據(jù)上述任何一段所述的方法，還包括發(fā)送電子消息，該消息包括表示確定所述 嚴(yán)重性變化指示器的結(jié)果的數(shù)據(jù)。一種用于監(jiān)控患者以評估患者的呼吸功能不全病情的裝置，包括傳感器，該傳感 器用于產(chǎn)生表示氣流發(fā)生器投送的壓力的信號；處理器，該處理器與所述傳感器連接，所述 處理器設(shè)置為基于從表示壓力的信號得到的壓力測量值，控制嚴(yán)重性變化指示器的評估， 所述指示器給出患者的呼吸功能不全病情嚴(yán)重性變化的信息。根據(jù)上述任何一段所述的裝置，還包括氣流發(fā)生器，該氣流發(fā)生器設(shè)置產(chǎn)生高于 大氣壓的可呼吸氣流，提供給患者接口，其中所述處理器設(shè)置為控制所述氣流發(fā)生器。根據(jù)上述任何一段所述的裝置，其中所述氣流發(fā)生器設(shè)置為產(chǎn)生高于大氣壓的可 呼吸氣流，以維持目標(biāo)通氣量，其中測量壓力包括所述氣流發(fā)生器為維持所述目標(biāo)通氣量 而產(chǎn)生的壓力。根據(jù)上述任何一段所述的裝置，其中所述目標(biāo)通氣量為每分鐘通氣量，測量壓力 是平均壓力。根據(jù)上述任何一段所述的裝置，其中所述目標(biāo)通氣量為肺泡通氣量的估計。根據(jù)上述任何一段所述的裝置，其中所述嚴(yán)重性變化指示器的評估包括所述測量 壓力的閥值比較。根據(jù)上述任何一段所述的裝置，其中所述閥值比較包括測量壓力與在該裝置在先 治療療程過程中為了維持目標(biāo)通氣量的在先測量壓力。根據(jù)上述任何一段所述的裝置，其中所述閥值比較給出幾天期間測量壓力中反復(fù) 上升的指示。根據(jù)上述任何一段所述的裝置，其中所述閥值比較包括測量壓力和在該裝置在先 治療療程過程中為了維持目標(biāo)通氣量的在先測量壓力的差值。根據(jù)上述任何一段所述的裝置，其中所述閥值比較包括測量壓力和在該裝置在先 治療療程過程中為了維持目標(biāo)通氣量的在先測量壓力的比值根據(jù)上述任何一段所述的裝置，其中所述嚴(yán)重性變化指示器的評估還包括另一個 閥值比較，該閥值比較包括確定的呼吸速率和在先呼吸速率。
根據(jù)上述任何一段所述的裝置，其中所述另一個閥值比較給出在幾天期間確定的 呼吸速率的反復(fù)上升的指示。根據(jù)上述任何一段所述的裝置，其中所述處理器設(shè)置為基于所述嚴(yán)重性變化指示 器發(fā)出警告。根據(jù)上述任何一段所述的裝置，其中所述警告包括被激活的燈。根據(jù)上述任何一段所述的裝置，其中所述的警告包括消息。根據(jù)上述任何一段所述的裝置，其中所述處理器設(shè)置為控制發(fā)送電子消息，該電 子消息包括表示所述嚴(yán)重性變化指示器的評估結(jié)果的數(shù)據(jù)。根據(jù)上述任何一段所述的裝置，還包括與所述處理器連接的發(fā)送器，其中所述處 理器設(shè)置為控制消息的發(fā)送，該消息包含表示所述嚴(yán)重性變化指示器的數(shù)據(jù)。一種用于監(jiān)控患者以評估患者呼吸功能不全病情的系統(tǒng)，包括壓力裝置，該壓力 裝置產(chǎn)生表示氣流發(fā)生器投送壓力的信號；處理裝置，該處理裝置基于從所述表示壓力的 信號所得到的壓力，控制嚴(yán)重性變化指示器的評估，所述指示器表示患者的呼吸功能不全 病情的嚴(yán)重性變化的信息。根據(jù)上述任何一段所述的系統(tǒng)，還包括用于發(fā)送表示慢性阻塞性肺病病情變化指 示器的消息。根據(jù)上述任何一段所述的系統(tǒng)，還包括用于基于慢性阻塞性肺病病情變化指示 器，警告裝置的使用者。根據(jù)上述任何一段所述的系統(tǒng)，還包括氣流發(fā)生器，該氣流發(fā)生器設(shè)置為產(chǎn)生高 于大氣壓的可呼吸氣流，并提供給患者接口，以滿足目標(biāo)通氣量。根據(jù)上述任何一段所述的系統(tǒng)，其中所述目標(biāo)通氣量為肺泡通氣量的估計。一種用于監(jiān)控患者以評估患者呼吸功能不全病情的裝置，包括傳感器，該傳感器 產(chǎn)生與患者呼吸系統(tǒng)的壓力治療相關(guān)的信號；處理器，該處理器設(shè)置為基于來自所述傳感 器的信號測量，控制嚴(yán)重性變化指示器的評估，所述嚴(yán)重性變化指示器表示患者呼吸功能 不全病情的嚴(yán)重性變化的信息。根據(jù)上述任何一段所述的裝置，所述信號測量表示從所述傳感器的信號確定的呼 吸輔助治療的程度。根據(jù)上述任何一段所述的裝置，其中所述嚴(yán)重性變化指示器的評估的控制，包括 評定與吸氣受限相關(guān)的檢測數(shù)據(jù)，以排除上氣道阻塞。根據(jù)上述任何一段所述的裝置，其中所述嚴(yán)重性變化指示器的評估的控制，包括 評定表示呼吸速率的測量。根據(jù)上述任何一段所述的裝置，其中所述嚴(yán)重性變化指示器的評定從所述傳感器 的信號得到的表示呼吸循環(huán)周期的測量。根據(jù)上述任何一段所述的裝置，其中所述嚴(yán)重性變化指示器的評估的控制，包括 評定表示內(nèi)源性呼氣末正壓的測量。根據(jù)上述任何一段所述的裝置，其中所述嚴(yán)重性變化指示器的評估的控制，包括 評定表示呼氣受限的測量。根據(jù)上述任何一段所述的裝置，其中所述測量表示由所述至少一個傳感器的信號 確定的在呼氣后段中測得的氣流量，評估的控制還可以評定呼吸速率或通氣量的明顯變
16化。根據(jù)上述任何一段所述的裝置，其中所述處理器的評估包括確定與一個或多個隨 后的信號測量值相比，一個或多個較早的信號測量值的變化。一種用于確定呼吸功能不全患者發(fā)生急劇惡化的可能性的設(shè)備，包括至少一個 傳感器，該傳感器用于測量患者的至少一個呼吸參數(shù)；控制器，該控制器與所述至少一個傳 感器連接，其中所述控制器設(shè)置為評估在至少一個較早第一時間測得的呼吸參數(shù)與在第二 時間測得的呼吸參數(shù)，以確定呼吸參數(shù)變化的時間，當(dāng)確定有呼吸參數(shù)變化時，評估變化程 度、所述至少一個較早第一時間與第二時間之間的時間長度，以確定發(fā)生急劇惡化的可能 性。根據(jù)上述任何一段所述的設(shè)備，其中呼吸參數(shù)變化較大和時間長度較長表示發(fā)生 急劇惡化的可能性更大。根據(jù)上述任何一段所述的設(shè)備，其中所述呼吸參數(shù)的變化是隨時間的增加。根據(jù)上述任何一段所述的設(shè)備，其中在第二時間測得的所述呼吸參數(shù)與在多個較 早第一時間測得的呼吸參數(shù)進(jìn)行評估，以確定所述呼吸參數(shù)隨時間的變化趨勢。根據(jù)上述任何一段所述的設(shè)備，其中所述控制器設(shè)置為基于確定的發(fā)生急劇惡化 的可能性，提供警告信號。根據(jù)上述任何一段所述的設(shè)備，還包括氣流發(fā)生器，該氣流發(fā)生器為患者提供正 壓支持。
權(quán)利要求
一種用于監(jiān)控患者以評估患者的呼吸功能不全病情的裝置，其特征在于，包括傳感器，該傳感器用于產(chǎn)生表示氣流發(fā)生器投送的壓力的信號；處理器，該處理器與所述傳感器連接，所述處理器設(shè)置為基于從表示壓力的信號得到的壓力測量值，控制嚴(yán)重性變化指示器的評估，所述指示器給出患者的呼吸功能不全病情嚴(yán)重性變化的信息。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，還包括還包括氣流發(fā)生器，該氣流發(fā)生 器設(shè)置產(chǎn)生高于大氣壓的可呼吸氣流，提供給患者接口，其中所述處理器設(shè)置為控制所述 氣流發(fā)生器。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于所述氣流發(fā)生器設(shè)置為產(chǎn)生高于大氣壓 的可呼吸氣流，以維持目標(biāo)通氣量，其中測量壓力包括所述氣流發(fā)生器為維持所述目標(biāo)通 氣量而產(chǎn)生的壓力。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于中所述目標(biāo)通氣量為每分鐘通氣量，測量 壓力是平均壓力。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于所述目標(biāo)通氣量為肺泡通氣量的估計。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于所述嚴(yán)重性變化指示器的評估包括所述 測量壓力的閥值比較。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于所述閥值比較包括測量壓力與在該裝置 在先治療療程過程中為了維持目標(biāo)通氣量的在先測量壓力。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于所述閥值比較給出幾天期間測量壓力中 反復(fù)上升的指示。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于所述閥值比較包括測量壓力和在該裝置 在先治療療程過程中為了維持目標(biāo)通氣量的在先測量壓力的差值。
10.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于其中所述閥值比較包括測量壓力和在該 裝置在先治療療程過程中為了維持目標(biāo)通氣量的在先測量壓力的比值。
11.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于所述嚴(yán)重性變化指示器的評估還包括另 一個閥值比較，該閥值比較包括確定的呼吸速率和在先呼吸速率。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的裝置，其特征在于所述另一個閥值比較給出在幾天期間 確定的呼吸速率的反復(fù)上升的指示。
13.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于所述處理器設(shè)置為基于所述嚴(yán)重性變化 指示器發(fā)出警告。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，其特征在于所述警告包括被激活的燈。
15.根據(jù)權(quán)利要求15所述的裝置，其特征在于所述的警告包括消息。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述處理器設(shè)置為控制發(fā)送電子消息， 該電子消息包括表示所述嚴(yán)重性變化指示器的評估結(jié)果的數(shù)據(jù)。
17.根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于，還包括與所述處理器連接的發(fā)送器，其 中所述處理器設(shè)置為控制消息的發(fā)送，該消息包含表示所述嚴(yán)重性變化指示器的數(shù)據(jù)。
18.一種用于監(jiān)控患者以評估患者呼吸功能不全病情的系統(tǒng)，其特征在于，包括壓力 裝置，該壓力裝置產(chǎn)生表示氣流發(fā)生器投送壓力的信號；處理裝置，該處理裝置基于從所述 表示壓力的信號所得到的壓力，控制嚴(yán)重性變化指示器的評估，所述指示器給出患者的呼 吸功能不全病情的嚴(yán)重性變化的信息。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括用于發(fā)送表示慢性阻塞性肺病 病情變化指示器的消息。
20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括用于基于慢性阻塞性肺病病情 變化指示器，警告裝置的使用者
21.根據(jù)權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括氣流發(fā)生器，該氣流發(fā)生器設(shè) 置為產(chǎn)生高于大氣壓的可呼吸氣流，并提供給患者接口，以滿足目標(biāo)通氣量。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的系統(tǒng)，其特征在于所述目標(biāo)通氣量為肺泡通氣量的估計。
23.一種用于監(jiān)控患者以評估患者呼吸功能不全病情的裝置，其特征在于，包括傳感 器，該傳感器產(chǎn)生與患者呼吸系統(tǒng)的壓力治療相關(guān)的信號；處理器，該處理器設(shè)置為基于來 自所述傳感器的信號測量，控制嚴(yán)重性變化指示器的評估，所述嚴(yán)重性變化指示器表示患 者呼吸功能不全病情的嚴(yán)重性變化的信息。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的裝置，其特征在于所述信號測量表示從所述傳感器的信 號確定的呼吸輔助治療的程度。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的裝置，其特征在于所述嚴(yán)重性變化指示器的評估的控制， 包括評定與吸氣受限相關(guān)的檢測數(shù)據(jù)，以排除上氣道阻塞。
26.根據(jù)權(quán)利要求23所述的裝置，其特征在于所述嚴(yán)重性變化指示器的評估的控制， 包括評定表示呼吸速率的測量。
27.根據(jù)權(quán)利要求23所述的裝置，其特征在于述嚴(yán)重性變化指示器的評定從所述傳 感器的信號得到的表示呼吸循環(huán)周期的測量。
28.根據(jù)權(quán)利要求23所述的裝置，其特征在于所述嚴(yán)重性變化指示器的評估的控制， 包括評定表示內(nèi)源性呼氣末正壓的測量。
29.根據(jù)權(quán)利要求23所述的裝置，其特征在于所述嚴(yán)重性變化指示器的評估的控制， 包括評定表示呼氣受限的測量。
30.根據(jù)權(quán)利要求23所述的裝置，其特征在于所述測量表示由所述至少一個傳感器 的信號確定的在呼氣后段中測得的氣流量，評估的控制還可以評定呼吸速率或通氣量的明 顯變化。
31.根據(jù)權(quán)利要求23所述的裝置，其特征在于所述處理器的評估包括確定與一個或 多個隨后的信號測量值相比，一個或多個較早的信號測量值的變化。
32.一種用于確定呼吸功能不全患者發(fā)生急劇惡化的可能性的設(shè)備，其特征在于，包 括至少一個傳感器，該傳感器用于測量患者的至少一個呼吸參數(shù)；控制器，該控制器與所 述至少一個傳感器連接，其中所述控制器設(shè)置為評估在至少一個較早第一時間測得的呼吸 參數(shù)與在第二時間測得的呼吸參數(shù)，以確定呼吸參數(shù)變化的時間，當(dāng)確定有呼吸參數(shù)變化 時，評估變化程度、所述至少一個較早第一時間與第二時間之間的時間長度，以確定發(fā)生急 劇惡化的可能性。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的設(shè)備，其特征在于所述呼吸參數(shù)變化較大和時間長度較 長表示發(fā)生急劇惡化的可能性更大。
34.根據(jù)權(quán)利要求32所述的設(shè)備，其特征在于所述呼吸參數(shù)的變化是隨時間的增加。
35.根據(jù)權(quán)利要求32所述的設(shè)備，其特征在于在第二時間測得的所述呼吸參數(shù)與在 多個較早第一時間測得的呼吸參數(shù)進(jìn)行評估，以確定所述呼吸參數(shù)隨時間的變化趨勢。
36.根據(jù)權(quán)利要求32所述的設(shè)備，其特征在于所述控制器設(shè)置為基于確定的發(fā)生急 劇惡化的可能性，提供警告信號。
37.根據(jù)權(quán)利要求32所述的設(shè)備，其特征在于，還包括氣流發(fā)生器，該氣流發(fā)生器為 患者提供正壓支持。
全文摘要
本發(fā)明公開了呼吸功能不全例如慢性阻塞性肺部疾病的嚴(yán)重性變化的檢測裝置、系統(tǒng)和方法。在實施方式中，檢測監(jiān)控可以在壓力治療中選擇性確定，以滿足目標(biāo)通氣量。供應(yīng)壓力或代表數(shù)據(jù)可以與一個或多個閥值比較，該閥值是選來表示RI或COPD病情變化，例如惡化。比較結(jié)果可以激發(fā)一個或多個警告胡消息，以通知患者或內(nèi)科醫(yī)生患者的RI或COPD病情變化，從而患者可以更及時地治療。
文檔編號A61M16/00GK101874734SQ201010174730
公開日2010年11月3日 申請日期2010年4月29日 優(yōu)先權(quán)日2009年4月29日
發(fā)明者克勞斯·亨利·申特海姆, 大衛(wèi)·約翰·巴鑫, 格倫·理查茲 申請人:雷斯梅德有限公司