專利名稱：改良的可靜脈滴注的多種維生素注射劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明為一種通過改良的可靜脈滴注的多種維生素注射劑，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
營養(yǎng)是機(jī)體生長發(fā)育、修復(fù)組織、產(chǎn)生抵抗力、維持正常生理功能的物質(zhì)基礎(chǔ)，它是生物正常生長、活動的源泉，是病人得以康復(fù)不可缺少的條件。在人們健康時，各類營養(yǎng)素自然地維持平衡狀態(tài)。當(dāng)機(jī)體患病時常出現(xiàn)營養(yǎng)攝入不足或需求增加等現(xiàn)象而導(dǎo)致營養(yǎng)不良。盡管近年來醫(yī)學(xué)發(fā)展很快，但在世界范圍內(nèi)，住院病人的營養(yǎng)不良問題一直是一個普遍存在的問題。國內(nèi)臨床流行病學(xué)調(diào)查顯示我國有30% -70%的住院病人在入院時或住院期間即存在現(xiàn)營養(yǎng)不良。國外住院病人的營養(yǎng)不良發(fā)生率也有較多最新報道(如美國和荷蘭普外科病人營養(yǎng)不良發(fā)生率分別為44%和50% )。根據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院腸外腸內(nèi)營養(yǎng)研究中心的一項(xiàng)調(diào)查研究顯示綜合性醫(yī)院胃腸外科病人營養(yǎng)不良的發(fā)生率為30-40%，另有20%的病人存在繼發(fā)性營養(yǎng)不良的隱患。I⑶病人營養(yǎng)不良高達(dá)70-80%。此外，兒科、 內(nèi)科、婦科病人神經(jīng)科等不能進(jìn)食的病人中也存不同程度的營養(yǎng)不良，眾多的臨床經(jīng)驗(yàn)表明大部分病人都處于營養(yǎng)不良的風(fēng)險之中。營養(yǎng)不良發(fā)生以后，可以導(dǎo)致更多的并發(fā)癥， 從而使死亡率增高，康復(fù)期延長，住院期延長，臨床花費(fèi)增加，加重了社會、醫(yī)院及家庭的負(fù)擔(dān)。及時給予合理的營養(yǎng)支持，可以改善患者的營養(yǎng)狀況，減少并發(fā)癥，降低死亡率，縮短康復(fù)期和住院期?？梢娕R床營養(yǎng)支持十分重要和必要。2003年加拿大Sabex公司13種維生素注射液Qnfuvite Adult)在美國批準(zhǔn)上市；目前國內(nèi)已有多家企業(yè)申報該項(xiàng)目，包括注射液和同成分的凍干粉針。該品為靜脈補(bǔ)充維生素用藥，使用于經(jīng)胃腸道營養(yǎng)攝取不足的病人，包括外科手術(shù)、廣泛燒傷、骨折和其他外傷，嚴(yán)重感染性疾病和昏迷的病人?？膳c已確定相容性和穩(wěn)定性的碳水化合物、脂類、氨基酸、電解質(zhì)及微量元素等腸外營養(yǎng)物混合溶解后進(jìn)行點(diǎn)滴使用?？捎糜谶B續(xù)發(fā)生的嚴(yán)重營養(yǎng)狀態(tài)改變下機(jī)體新陳代謝的應(yīng)急反應(yīng)和組織營養(yǎng)缺乏的情況。本品可以提供必需維生素的攝入量以維持機(jī)體正常反應(yīng)和修復(fù)，同時本品不應(yīng)在人體缺乏維生素時才開始使用。另外一種注射用13種維生素粉針已經(jīng)在日本上市，此藥與美國上市的13種維生素注射液適應(yīng)癥相同，但成分有所不同，適當(dāng)?shù)脑黾恿司S生素D2及維生素K的用量，調(diào)整了其他維生素的含量，使其作用更為全面有效，但是此粉針需用高卡路里腸外營養(yǎng)物混合溶解，調(diào)節(jié)到等滲、等張力后，通過中心靜脈滴注給藥，這樣就大大的限制了其臨床應(yīng)用，降低了患者的耐受性及依從性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為一種通過改良的可靜脈滴注的多種維生素注射劑，該注射劑可與高卡路里腸外營養(yǎng)物混合溶解，調(diào)節(jié)到等滲、等張力后，通過外周靜脈滴注給藥。靜脈滴注的時間為6-12小時，勻速滴注，1日1次，可根據(jù)患者具體年齡、癥狀適當(dāng)增減。腸外營養(yǎng)物包括 已確定相容性和穩(wěn)定性的碳水化合物、脂類、氨基酸、電解質(zhì)及微量元素等。
所述的注射劑，為凍干粉針，與日本上市的通過中心靜脈給藥的凍干粉相比，簡化了給藥方法，更利于臨床操作，增加了患者的耐受性和依從性。與目前美國上市的13種維生素注射液相比較，將其維生素D3替換成維生素D2，同時適當(dāng)?shù)脑黾恿司S生素K、H及B12 的含量，合理的調(diào)整了其他維生素的用量，使其更符合患者對維生素的需求，更全面的改善營養(yǎng)不良的狀況。其主要成分及含量見具體實(shí)施例。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1 13種復(fù)方維生素凍干粉
權(quán)利要求
1.一種通過改良的可靜脈滴注的多種維生素注射劑，其特征在于，該注射劑可與高卡路里腸外營養(yǎng)物混合溶解，調(diào)節(jié)到等滲、等張力后，通過外周靜脈滴注給藥。
2.權(quán)利要求1所述的給藥方法，其特征在于，靜脈滴注的時間為6-12小時，勻速滴注， 1日1次。
3.權(quán)利要求1所述的給藥方法，其特征在于，腸外營養(yǎng)物包括已確定相容性和穩(wěn)定性的碳水化合物、脂類、氨基酸、電解質(zhì)及微量元素等。
4.權(quán)利要求1所述的注射劑，為凍干粉針，成分如下維生素C 維生素A 維生素D2焦磷酸硫胺素(以維生素Bl計)維生素B2維生素B6煙酰胺右旋泛醇維生素E維生素Kl葉酸維生素H維生素B12IOOg0. 99g(330 萬 IU) IOmg (40 萬 IU)3g 5. 08g 4g 40g 14. 04g15g(1.5 萬 IU) 2g0. 4g 0. Ig IOmg
5.權(quán)利要求1所述的注射劑，主要用于經(jīng)胃腸道營養(yǎng)攝取不足的患者t
全文摘要
一種通過改良的可靜脈滴注的多種維生素注射劑，該注射劑可與高卡路里腸外營養(yǎng)物混合溶解，調(diào)節(jié)到等滲、等張力后，通過外周靜脈滴注給藥。靜脈滴注的時間為6-12小時，勻速滴注，1日1次。
文檔編號A61K31/525GK102240299SQ20101017753
公開日2011年11月16日 申請日期2010年5月14日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月14日
發(fā)明者不公告發(fā)明人 申請人:北京潤德康醫(yī)藥技術(shù)有限公司