專利名稱：肝膽樂顆粒及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療肝膽病藥物領(lǐng)域，具體為用于治療動物肝膽病的肝膽樂顆粒及其 制備方法。
背景技術(shù)：
在獸醫(yī)臨床上，肝膽病為一種常見病，根據(jù)中獸醫(yī)的臟腑辨證方法，癥狀主要表現(xiàn) 為肝熱上炎(表現(xiàn)為眼結(jié)膜炎、角膜炎等病)、熱動肝風(表現(xiàn)為高熱引起的抽搐、腦炎等 病)、肝氣郁滯(表現(xiàn)于慢性肝炎、消化不良等聞過則病)、肝膽濕熱(表現(xiàn)于急性黃疸型肝 炎、子宮內(nèi)膜炎、睪丸炎、糞干尿濃或瀉而不爽等病癥)、肝血虛(表現(xiàn)于夜盲、眩暈、眼底疾 患)等病癥；根據(jù)病因、病程及癥狀，西獸醫(yī)臨床上常用抗生素類藥物進行治療，雖有較好 的療效，但這些藥物存在細菌耐藥性、毒副作用和在食用畜禽產(chǎn)品中的殘留等問題。我國中草藥材資源豐富，能就地取材，中草藥具有特有的天然藥物特性(高效、不 易產(chǎn)生耐藥性、幾乎無藥物殘留問題)，采用中草藥對家畜禽進行清熱解毒、護肝利膽既可 達到防治畜禽病的目的，也可解決對人體有害的藥殘問題，有著很大的潛力和廣闊的應(yīng)用 前景。本發(fā)明研制出肝膽樂顆粒制劑方中板藍根清熱解毒、涼積壓利咽；具有抗病毒、抗 菌、解熱和抗炎等功能，用于溫毒發(fā)斑、風熱感冒、咽喉腫爛、流行性腦膜炎、流行性乙型腦 炎、肺炎、腮腺炎等癥；茵陳有清濕熱、利膽退熱，具有保肝利膽、解熱鎮(zhèn)痛、消炎降壓的功 能，用于急性黃疸型肝炎、膽囊炎、尿少色黃、濕瘡瘙癢等癥，調(diào)合以上諸藥共奏清熱解毒、 護肝利膽之功效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所解決的技術(shù)問題在于提供一種用于治療動物肝膽病的肝膽樂顆粒及其 制備方法，以解決上述背景技術(shù)中的缺點。本發(fā)明所解決的技術(shù)問題采用以下技術(shù)方案來實現(xiàn)1、肝膽樂顆粒的主要成分組成，并按重量份數(shù)計為，原料組成如下板藍根 100-200 份，茵陳 100-200 份。板藍根清熱解毒、涼積壓利咽；具有抗病毒、抗菌、解熱和抗炎等功能，用于溫毒發(fā) 斑、風熱感冒、咽喉腫爛、流行性腦膜炎、流行性乙型腦炎、肺炎、腮腺炎等癥；茵陳有清濕 熱、利膽退熱，具有保肝利膽、解熱鎮(zhèn)痛、消炎降壓的功能，用于急性黃疸型肝炎、膽囊炎、尿 少色黃、濕瘡瘙癢等癥。2、并按下述工藝步驟及工藝參數(shù)制備將板藍根100-200份，茵陳100-200份；2味藥混合均勻，加水煎煮兩次，合并煎 液，濾過，溫度保持55-65°C減壓濃縮至相對密度為1. 15 1. 20g/ml的浸膏，放至室溫 后，加入乙醇使溶液含醇量達50-70%，靜置24小時，分取上清液，濾過，回收乙醇，溫度保 持55-65°C減壓濃縮至相對密度為1. 25 1. 35g/ml，加入適量輔料，攪拌均勻，制成濕粒，65-80°C干燥，整粒，即得。在本發(fā)明中，最佳重量配比如下板藍根150份，茵陳150份；最佳濃縮溫度60°C， 最佳溶液含醇量為60%，最佳干燥溫度為70°C。本發(fā)明為棕色顆粒；味微苦，清熱解毒，保肝利膽，主治肝膽熱毒，每升水用本品 lg混飲。本發(fā)明的鑒定方法有2種，如下(1)取本品2g，研細，加水20ml，振搖，濾過，取濾液2ml，加入三氯化鐵試液2ml，振
搖，溶液顯棕褐色。(2)取本品2g，研細，加稀乙醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加稀 乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取精氨酸對照品，加稀乙醇制成每1ml含0. 5mg的溶 液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各1 2 yl，分別點于同一以 羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(19 5 5)為展開 劑，展開，取出，熱風吹干，噴以茚三酮試液，在1°C加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在 與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。本發(fā)明的臨床試驗結(jié)果如下(1)隨機挑選30日齡的健康雞180只，平均體重0. 85kg左右，隨機分為6組，包括 小劑量組(0. 5g/L飲用水)，中劑量組(1. Og/L飲用水)，大劑量組(1. 5g/L飲用水)，常規(guī) 用藥組，陽性對照組，陰性對照組，每組30只，并調(diào)整各組體重基本相同；除陰性對照組，其 余5組經(jīng)腹腔注射大腸桿菌懸液0. 8ml (6 X 108個菌/ml)，選取本發(fā)明制備的肝膽樂顆粒為 受試藥物，并選擇對照藥物肝泰樂溶液(給藥量為2. 5ml/L飲用水)，攻毒后12小時用藥組 開始飼喂規(guī)定的含藥水，連續(xù)給藥7天，感染后第8天，全部試驗雞單只稱重，計算各組增重 率。給藥期間觀察、記錄各組臨床表現(xiàn)，并按照治愈、有效、無效診斷標準判定臨床療效。設(shè) 計試驗，給藥途徑及治療量制成表1。表 1 (2)觀察臨床表現(xiàn)，試驗期間觀察和記錄各組試驗雞的精神、食欲及糞便排出情 況；計算增重率(試驗結(jié)束后平均體重_試驗開始時平均體重)+試驗開始時的平均 體重X 100%，相對增重率用藥組或感染不用藥組的增重率+不感染不用藥組的增重 率X100% ；對治愈、有效、無效進行統(tǒng)計分析，治愈試驗期內(nèi)病禽經(jīng)過藥物治療臨床癥狀如精神、食欲、糞便等正常與健康雞癥狀無差別，有效試驗期內(nèi)病禽經(jīng)過藥物治療臨床癥 狀如精神、食欲、糞便均有所好轉(zhuǎn)，無效試驗期內(nèi)病禽經(jīng)過藥物治療臨床癥狀如精神、食 欲、糞便無變化，且有加重現(xiàn)象出現(xiàn)象發(fā)生為無效；數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析用卡方檢驗比較各用藥 組與陽性對照組的區(qū)別；比較肝膽樂顆粒大、中、小劑量組與常規(guī)用藥組的區(qū)別。分析結(jié)果，制成肝膽樂顆粒對雞生長的影響表2。表 2
ΔΔ與陽性對照組相比，有極顯著性差異(P < 0. 01)*與常規(guī)用藥組相比，有顯著性差異(P < 0. 05)由試驗結(jié)果可知，各試驗組的初始平均體重為850g左右，試驗后各給藥組相對增 重率在64. 5-81. 4%，而陽性對照組體重減輕，相對增重率為-10. 6%。各給藥組治療有效 率大于陽性對照組，有極顯著性差異(P <0.01)；桿菌靈大、中、小劑量組臨床效果顯著，各 組有效率大于93. 3%，其中大劑量組療效優(yōu)于常規(guī)用藥對照組(P < 0. 05)。通過臨床試驗 表明，中藥復(fù)方制劑肝膽樂顆?？捎行Ы档鸵虼竽c桿菌引發(fā)的雞死亡率，緩解其因感染大 腸桿菌而起的各種癥狀及病變的程度，保護雞的食欲和精神，加速其康復(fù)的過程。試驗表明 其對大腸桿菌引起的病雞有著良好的療效，與對照藥物相比，優(yōu)于同類藥物肝泰樂。有益效果本發(fā)明制作的肝膽樂顆粒工藝控制簡單，生物利用度高，藥效好，療效快，成本低。
具體實施例方式本發(fā)明的最好實施方式是按照整體的，分別的方案，分別實施，下面通過實施例對 本發(fā)明進行具體描述實施例1 1.肝膽樂顆粒的主要組分組成，并按重量份數(shù)計為，原料組成如下板藍根100 份，茵陳150份；2.并按下述工藝步驟及工藝參數(shù)制備
將板藍根100份，茵陳150份，2味藥混合均勻，加水煎煮兩次，合并煎液，濾過，溫度保持65°C減壓濃縮至相對密度為1. 16g/ml的浸膏，放至室溫后，加入乙醇使溶液含醇量 達55%，靜置24小時，分取上清液，濾過，回收乙醇，溫度保持65°C減壓濃縮至相對密度為 1. 29g/ml，加入適量輔料，攪拌均勻，制成濕粒，75°C干燥，整粒，即得。將制取的肝膽樂顆?；祜嬘盟曫B(yǎng)患肝膽病的雛雞30只，每IL水加入Ig肝膽 樂顆粒，飼養(yǎng)8天，27只雛雞痊愈。實施例2 1.肝膽樂顆粒的主要組分組成，并按重量份數(shù)計為，原料組成如下板藍根150 份，茵陳150份；2.并按下述工藝步驟及工藝參數(shù)制備將板藍根150份，茵陳150份，2味藥混合均勻，加水煎煮兩次，合并煎液，濾過，溫 度保持60°C減壓濃縮至相對密度為1.20g/ml的浸膏，放至室溫后，加入乙醇使溶液含醇量 達60%，靜置24小時，分取上清液，濾過，回收乙醇，溫度保持60°C減壓濃縮至相對密度為 1. 32g/ml，加入適量輔料，攪拌均勻，制成濕粒，70°C干燥，整粒，即得。將制取的肝膽樂顆?；祜嬘盟曫B(yǎng)患肝膽病的幼兔30只，每IL水加入Ig肝膽 樂顆粒，飼養(yǎng)8天，29只幼兔痊愈。以上顯示和描述了本發(fā)明的基本原理和主要特征及本發(fā)明的優(yōu)點。本行業(yè)的技術(shù) 人員應(yīng)該了解，本發(fā)明不受上述實施例的限制，上述實施例和說明書中描述的只是說明本 發(fā)明的原理，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下，本發(fā)明還會有各種變化和改進，這些變 化和改進都落入要求保護的本發(fā)明范圍內(nèi)。本發(fā)明要求保護范圍由所附的權(quán)利要求書及其 等效物界定。
權(quán)利要求
肝膽樂顆粒，其特征在于，其主要成分組成，并按重量份數(shù)計為，原料組成如下板藍根100-200份，茵陳100-200份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的肝膽樂顆粒，其特征在于，最佳重量配比如下板藍根150 份，茵陳150份。
3.肝膽樂顆粒制備方法，其特征在于，并按下述工藝步驟及工藝參數(shù)制備將板藍根100-200份，茵陳100-200份；2味藥混合均勻，加水煎煮兩次，合并煎液，濾 過，溫度保持55-65°C減壓濃縮至相對密度為1. 15 1. 20g/ml的浸膏，放至室溫后，加入乙 醇使溶液含醇量達50-70%，靜置24小時，分取上清液，濾過，回收乙醇，溫度保持55-65°C 減壓濃縮至相對密度為1. 25 1. 35g/ml，加入適量輔料，攪拌均勻，制成濕粒，65-80°C干 燥，整粒，即得。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的肝膽樂顆粒制備方法，其特征在于，最佳濃縮溫度60°C。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的肝膽樂顆粒制備方法，其特征在于，最佳溶液含醇量為60%。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的肝膽樂顆粒制備方法，其特征在于，最佳干燥溫度為70°C。
全文摘要
本發(fā)明公開了肝膽樂顆粒及其制備方法，主要組分組成，并按重量份數(shù)計為，原料組成如下板藍根100-200份，茵陳100-200份；制備方法將板藍根100-200份，茵陳100-200份；2味藥混合均勻，加水煎煮兩次，合并煎液，濾過，溫度保持55-65℃減壓濃縮至相對密度為1.15～1.20g/ml的浸膏，放至室溫后，加入乙醇使溶液含醇量達50-70％，靜置24小時，分取上清液，濾過，回收乙醇，溫度保持55-65℃減壓濃縮至相對密度為1.25～1.35g/ml，加入適量輔料，攪拌均勻，制成濕粒，65-80℃干燥，整粒，即得。本發(fā)明制作的肝膽樂顆粒工藝控制簡單，生物利用度高，藥效好，療效快，成本低。
文檔編號A61K36/28GK101849980SQ20101019498
公開日2010年10月6日 申請日期2010年6月8日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月8日
發(fā)明者付仲襄, 付寧晨, 付寧靜, 楊彥平 申請人:江西中成藥業(yè)集團有限公司