專利名稱：房間隔造孔支架及其輸送器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及一種房間隔造孔支架及其輸送器。
背景技術(shù)：
在人體血液循環(huán)機(jī)構(gòu)中，缺氧血液經(jīng)腔靜脈進(jìn)入右心房，然后通過三尖瓣進(jìn)入右 心室，右心室收縮將血液通過肺動脈瓣壓入肺循環(huán)機(jī)構(gòu)，經(jīng)過肺氧飽和后的血液經(jīng)肺靜脈 回到左心房，再經(jīng)二尖瓣到達(dá)左心室，左心室收縮將血液通過主動脈瓣排入主動脈而重返 體循環(huán)機(jī)構(gòu)。房間隔造口術(shù)作為復(fù)雜先天性心臟病的姑息治療，是通過介入方法在患兒左右心 房之間建立交通，使左右心房血液混合，提高動脈血氧飽和度，改善低氧血癥，保證患兒存 活，為外科手術(shù)矯治贏得時間，并使患兒血流動力學(xué)改變處于相對穩(wěn)定的狀態(tài)，為后期的外 科手術(shù)創(chuàng)造更好的條件。臨床常用的造口術(shù)一般無法精確控制造孔的大小，存在術(shù)后造孔 回縮現(xiàn)象，這造成部分患者術(shù)后出現(xiàn)嚴(yán)重低氧血癥、低血壓甚至死亡。為解決上述問題，使用房間隔造孔支架對介入方法形成的造孔進(jìn)行支撐，避免術(shù) 后造孔回縮。但目前還不存在房間隔造孔專用的支架，代用支架容易脫落，且由于定位不準(zhǔn) 使支架沿軸向的兩側(cè)進(jìn)入心房過多。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種房間隔造孔支架，該支架在房間隔造孔處固定牢固且定位準(zhǔn)確。本發(fā)明還提供一種上述房間隔造孔支架的輸送器。本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實現(xiàn)的一種房間隔造孔支架，關(guān)鍵在于，該支架包括沿軸向分別位于支架兩側(cè)的柱狀的副單元節(jié)，其柱面由首尾相連呈波浪狀排列的 若干節(jié)桿沿排列方向環(huán)繞構(gòu)成；沿軸向位于支架中部的柱狀的主單元節(jié)，其柱面由首尾相連呈波浪狀排列的若干 節(jié)桿沿排列方向環(huán)繞構(gòu)成；所述主單元節(jié)的節(jié)桿寬度大于所述副單元節(jié)的節(jié)桿寬度；連接桿，連接相鄰的所述主單元節(jié)和所述副單元節(jié)。一種房間隔造孔支架的輸送器，關(guān)鍵在于，包括導(dǎo)入頭，其前端具有導(dǎo)絲孔，且前端的直徑小于后端的直徑；球囊，套在球囊導(dǎo)管上，可通過膨脹使壓握在自身表面的、如權(quán)利要求1所述的房 間隔造孔支架擴(kuò)張；球囊導(dǎo)管，其前端穿過球囊并穿過導(dǎo)入頭后端，芯部帶有導(dǎo)絲孔；外鞘管，其具有可收容所述球囊和球囊導(dǎo)管的內(nèi)腔，其前端套在導(dǎo)入頭后端之外、 并具有可供所述球囊導(dǎo)管穿過的開口 ；外鞘管管座，其設(shè)于外鞘管后端，具有可供球囊導(dǎo)管穿入至外鞘管的通道?？梢姡芍鲉卧?jié)、副單元節(jié)和連接桿使本發(fā)明中的房間隔造孔支架具有連續(xù)型網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，由于位于中部的主單元節(jié)的節(jié)桿寬度大于位于兩側(cè)的副單元節(jié)的節(jié)桿寬度，使 得支架兩側(cè)副單元節(jié)的變形抗力較小，所以在植入后，支架兩側(cè)將先擴(kuò)張形成喇叭形的形 狀，而中部主單元節(jié)后擴(kuò)張形成柱狀的形狀。這樣支架呈現(xiàn)中間柱狀、兩側(cè)喇叭形的結(jié)構(gòu)。 由于支架擴(kuò)張過程中均存在一定的“狗骨頭”效應(yīng)，即支架在擴(kuò)張后有一個軸向回縮的過 程，使得本發(fā)明中房間隔造孔支架擴(kuò)張時，兩側(cè)形成的喇叭形稍回縮后正好卡在造孔的外 側(cè)，由此準(zhǔn)確定位，且能牢固的固定在造孔部位，不易向兩邊脫落。


圖1為本發(fā)明第一種房間隔造孔支架的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為圖1所示支架擴(kuò)張后的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為本發(fā)明第二種房間隔造孔支架的結(jié)構(gòu)示意圖；圖4為圖1所示支架擴(kuò)張后的結(jié)構(gòu)示意圖；圖5為本發(fā)明房間隔造孔支架的第一種輸送器的結(jié)構(gòu)示意圖；圖6為本發(fā)明房間隔造孔支架的第二種輸送器的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施例方式以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精 神和原則之內(nèi)，所做的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明保護(hù)的范圍之內(nèi)。本發(fā)明中的房間隔造孔支架，包括沿軸向分別位于支架兩側(cè)的副單元節(jié)，其柱面由首尾相連呈波浪狀排列的若干節(jié) 桿沿排列方向環(huán)繞構(gòu)成。沿軸向位于支架中部的主單元節(jié)，其柱面由首尾相連呈波浪狀排列的若干節(jié)桿沿 排列方向環(huán)繞構(gòu)成。上述主單元節(jié)的節(jié)桿寬度大于上述副單元節(jié)的節(jié)桿寬度。連接桿，連接相鄰的上述主單元節(jié)和上述副單元節(jié)。由此可見，上述主單元節(jié)、副單元節(jié)和連接桿使本發(fā)明中的房間隔造孔支架具有 連續(xù)型網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，由于位于中部的主單元節(jié)的節(jié)桿寬度大于位于兩側(cè)的副單元節(jié)的節(jié)桿寬 度，使得支架兩側(cè)副單元節(jié)的變形抗力較小，所以在植入后，支架兩側(cè)將先擴(kuò)張形成喇叭形 的形狀，而中部主單元節(jié)后擴(kuò)張形成柱狀的形狀。這樣支架呈現(xiàn)中間柱狀、兩側(cè)喇叭形的結(jié) 構(gòu)。由于支架擴(kuò)張過程中均存在一定的“狗骨頭”效應(yīng)，即支架在擴(kuò)張后有一個軸向回縮的 過程，使得本發(fā)明中房間隔造孔支架擴(kuò)張時，兩側(cè)形成的喇叭形稍回縮后正好卡在造孔的 外側(cè)，由此準(zhǔn)確定位，且能牢固的固定在造孔部位，不易向兩邊脫落。進(jìn)一步，本發(fā)明中的房 間隔造孔支架，由于其結(jié)構(gòu)上的特點，使得只需進(jìn)行一次擴(kuò)張就可以準(zhǔn)確而牢固的植入造 孔部位，相對于現(xiàn)有技術(shù)先進(jìn)行一次擴(kuò)張將支架植入造孔、再對支架兩端各進(jìn)行一次擴(kuò)張 以防止脫落，使用本發(fā)明中的房間隔造孔支架，大大減小了手術(shù)難度，并縮短了手術(shù)時間。下面介紹本發(fā)明房間隔造孔支架的兩個實施例。實施例一圖1為本發(fā)明第一種房間隔造孔支架的結(jié)構(gòu)示意圖，圖2為圖1所示支架擴(kuò)張后 的結(jié)構(gòu)示意圖。圖1和圖2所示的支架10包括一個柱狀的主單元節(jié)1、兩個柱狀的副單 元節(jié)2和連接桿3。
兩個柱狀的副單元節(jié)2沿軸向分別位于支架10的兩側(cè)，首尾相連呈波浪狀排列的 若干節(jié)桿21，沿排列方向環(huán)繞構(gòu)成每個副單元節(jié)2的柱面。每個副單元節(jié)2的柱面波浪狀 的波寬和波高均相同。在其他應(yīng)用場合，每個副單元節(jié)2的柱面波浪狀的波寬和波高也可 以不全相同。一個柱狀的主單元節(jié)1沿軸向位于支架10的中部，首尾相連呈波浪狀排列的若干 節(jié)桿11，沿排列方向環(huán)繞構(gòu)成主單元節(jié)1的柱面。主單元節(jié)1的節(jié)桿11的寬度大于副單元 節(jié)2的節(jié)桿21的寬度，這樣使得副單元節(jié)2所在的兩側(cè)抗力較小，在擴(kuò)張時可以先擴(kuò)張呈 喇叭形。本實施例中的主單元節(jié)1和副單元節(jié)2的柱面均為近似正弦波的形狀，在其他應(yīng) 用場合，該柱面還可設(shè)計為其他類型。連接桿3連接相鄰的主單元節(jié)1和副單元節(jié)2。相鄰主單元節(jié)1和副單元節(jié)2的 柱面相對一側(cè)的每對波峰和波谷之間均連接有一個連接桿3，為全閉環(huán)結(jié)構(gòu)，由此保證支架 10有足夠的支撐強(qiáng)度，進(jìn)一步增強(qiáng)牢固性。連接桿3的寬度小于等于主單元節(jié)1的節(jié)桿11 的寬度，以增加支架的柔順性。當(dāng)然，相鄰主單元節(jié)1和相鄰副單元節(jié)2的柱面相對一側(cè)， 也可以每間隔若干對波峰和波谷才連接有一個連接桿3。連接桿3為S型，這樣可以為各單元節(jié)之間的位置變化起到適當(dāng)?shù)木彌_。連接桿 3和連接桿3’還可以設(shè)計為其他彎曲型，例如U型、V型和N型等。連接桿3的寬度對支架 10的結(jié)構(gòu)并不具有決定性的影響，在柔順性要求不高時，連接桿3的寬度可以大于節(jié)桿11 的寬度。為防止在支架擴(kuò)張過程中出現(xiàn)的失穩(wěn)問題，主單元節(jié)1的節(jié)桿11的寬度小于等于 自身的厚度，副單元節(jié)2的節(jié)桿21的寬度小于等于自身的厚度，連接桿3的寬度小于等于 自身的厚度。上述寬度均指垂直于彎曲平面方向上的寬度，厚度均指平行于彎曲平面方向 上的厚度。本實施例中的支架可以由醫(yī)用不銹鋼管或鈷基合金材料或其他材料管材經(jīng)激光 雕刻而成。實施例二圖3為本發(fā)明第二種房間隔造孔支架的結(jié)構(gòu)示意圖，圖4為圖3所示支架擴(kuò)張后 的結(jié)構(gòu)示意圖。圖3和圖4中所示的支架，與圖1和圖2中所示的支架結(jié)構(gòu)基本相同，僅連 接桿為直型，以適用對支架柔順性有不同要求的情況。以上兩個實施例僅舉出了本發(fā)明房間隔造孔支架的兩種具體應(yīng)用，其中詳細(xì)描述 的各結(jié)構(gòu)僅為一種舉例，在不同的應(yīng)用場合，各單元節(jié)的數(shù)量、各單元節(jié)柱面的波峰和波谷 數(shù)量、波高和波寬、以及連接桿的形狀和寬度，均從全局受力的角度任意設(shè)置，在此就不再
一一列舉。圖5為本發(fā)明房間隔造孔支架的輸送器的結(jié)構(gòu)示意圖，該輸送器包括導(dǎo)入頭51、 球囊52、球囊導(dǎo)管53、外鞘管54、外鞘管管座55和球囊導(dǎo)管的管座56。下文的描述中，前 端指輸送支架時位于前面的一端，后端指輸送支架時位于后面的一端。上述導(dǎo)入頭51，其前端具有導(dǎo)絲孔(圖5和圖6中未示出)，且前端的直徑小于后 端的直徑。上述球囊52，套在球囊導(dǎo)管53上，其外表面壓握有房間隔造孔支架10。該球囊52通過注入液體膨脹后使上述房間隔造孔支架10擴(kuò)張、支撐造孔。作為一種較佳的實施方 式，上述球囊52的直徑可以選擇為大于房間隔造孔直徑2-4毫米。球囊導(dǎo)管53，其前端穿過球囊52并穿入導(dǎo)入頭51后端，芯部帶有導(dǎo)絲孔。外鞘管54，其具有可收容球囊52和球囊導(dǎo)管53的內(nèi)腔，且其前端可套在導(dǎo)入頭 51后端之外、并具有可供球囊導(dǎo)管53穿過的開口。外鞘管54的內(nèi)腔用于收容所述球囊52 的前端部分的直徑，遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于外鞘管54內(nèi)腔用于收容球囊導(dǎo)管53的后端部分的直徑(圖 5和圖6中均未示出)，這樣使外鞘管54的后端、即靠近外鞘管管座55的部分的尺寸較小， 在輸送時減小外鞘管54阻塞血管的程度。外鞘管管座55，其設(shè)于外鞘管54后端、并具有可供球囊導(dǎo)管53穿入至外鞘管54 的通道。外鞘管管座55的側(cè)壁具有一通孔，該通孔連接三通閥551。三通閥551用于向外 鞘管54內(nèi)注入生理鹽水和造影劑。球囊導(dǎo)管的管座56，前端連接球囊導(dǎo)管53的后端，具有與導(dǎo)絲孔和球囊52分別連 通的兩個開口 561和562，通過與球囊52連通的開口 562，可以向球囊52中注入液體以使 球囊52膨脹。圖5所示的輸送器，其有效長度較長，在80厘米 150厘米之間，用于股動脈或股 靜脈穿刺的介入手術(shù)，將房間隔造孔支架10送到造孔。該輸送器的有效長度還可以設(shè)計成 圖6所示較短的情況，具體在25厘米 45厘米之間，用于雜交手術(shù)，即在適當(dāng)部位先做手 術(shù)小切口，再用介入的方法將房間隔造孔支架10送到造孔。本文所述的有效長度，指球囊 導(dǎo)管53后端至導(dǎo)入頭51前端之間的長度。圖5和圖6所示輸送器還包括其他部件，本發(fā)明對這些部件并未作改進(jìn)，因此這里 不再贅述。下面輸送器的工作過程，具體包括沿導(dǎo)絲將輸送器送至造孔，使支架的位置與造 孔重疊，撤回外鞘管使支架貼住造孔；用含造影劑的生理鹽水將球囊充盈使支架擴(kuò)張至與 造孔尺寸符合的大小，從而使支架支撐住造孔；收縮球囊脫離支架；將球囊收入外鞘管并 取出體外。由此，利用輸送器并只進(jìn)行一次擴(kuò)張就可以將本發(fā)明的房間隔造孔支架準(zhǔn)確、牢 固的植入造孔位置。綜上所述，以上僅為本發(fā)明的較佳實施例而已，并非用于限定本發(fā)明的保護(hù)范圍。 凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的 保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
一種房間隔造孔支架，其特征在于，該支架包括沿軸向分別位于支架兩側(cè)的柱狀的副單元節(jié)，其柱面由首尾相連呈波浪狀排列的若干節(jié)桿沿排列方向環(huán)繞構(gòu)成；沿軸向位于支架中部的柱狀的主單元節(jié)，其柱面由首尾相連呈波浪狀排列的若干節(jié)桿沿排列方向環(huán)繞構(gòu)成；所述主單元節(jié)的節(jié)桿寬度大于所述副單元節(jié)的節(jié)桿寬度；連接桿，連接相鄰的所述主單元節(jié)和所述副單元節(jié)。
2.如權(quán)利要求1所述的房間隔造孔支架，其特征在于，所述主單元節(jié)的柱面波浪狀的 波寬和波高相同，且所述副單元節(jié)的柱面波浪狀的波寬和波高相同；或者，所述主單元節(jié) 的柱面波浪狀的波寬和波高不全相同，且所述副單元節(jié)的柱面波浪狀的波寬和波高不全相 同。
3.如權(quán)利要求1或2所述的房間隔造孔支架，其特征在于，相鄰的所述主單元和所述副 單元節(jié)的柱面相對一側(cè)的每對波峰和波谷之間，均連接有一個所述的連接桿；或者，相鄰的 所述主單元節(jié)和所述副單元節(jié)的柱面相對一側(cè)，每間隔若干對波峰和波谷，連接有一個所 述的連接桿。
4.如權(quán)利要求1所述的房間隔造孔支架，其特征在于，所述主單元節(jié)的節(jié)桿的寬度小 于等于自身的厚度，副單元節(jié)的節(jié)桿的寬度小于等于自身的厚度。
5.如權(quán)利要求1所述的房間隔造孔支架，其特征在于，所述連接桿的寬度小于等于所 述主單元節(jié)的節(jié)桿的寬度。
6.如權(quán)利要求1所述的房間隔造孔支架，其特征在于，所述連接桿為彎曲型或直型。
7.一種房間隔造孔支架的輸送器，其特征在于，包括導(dǎo)入頭，其前端具有導(dǎo)絲孔，且前端的直徑小于后端的直徑；球囊，套在球囊導(dǎo)管上，可通過膨脹使壓握在自身表面的、如權(quán)利要求1所述的房間隔 造孔支架擴(kuò)張；球囊導(dǎo)管，其前端穿過球囊并穿過導(dǎo)入頭后端，芯部帶有導(dǎo)絲孔；外鞘管，其具有可收容所述球囊和球囊導(dǎo)管的內(nèi)腔，其前端套在導(dǎo)入頭后端之外、并具 有可供所述球囊導(dǎo)管穿過的開口；外鞘管管座，其設(shè)于外鞘管后端，具有可供球囊導(dǎo)管穿入至外鞘管的通道。
8.如權(quán)利要求7所述的輸送器，其特征在于，所述外鞘管內(nèi)腔用于收容所述球囊的前 端部分的直徑，遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于所述外鞘管內(nèi)腔用于收容球囊導(dǎo)管的后端部分的直徑。
9.如權(quán)利要求8所述的輸送器，其特征在于，球囊導(dǎo)管后端到導(dǎo)入頭前端的總長度在 80厘米 150厘米之間。
10.如權(quán)利要求7所述的輸送器，其特征在于，球囊導(dǎo)管后端到導(dǎo)入頭前端的總長度在 25厘米 45厘米之間。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種房間隔造孔支架及其輸送器，該支架為連續(xù)型網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，其中位于中部的主單元節(jié)的節(jié)桿寬度大于位于支架兩側(cè)的副單元節(jié)的節(jié)桿寬度，使得支架兩側(cè)副單元節(jié)的變形抗力較小，所以在植入后，支架兩側(cè)將先擴(kuò)張形成喇叭形的形狀，而中部主單元節(jié)后擴(kuò)張形成柱狀的形狀。這樣支架呈現(xiàn)中間柱狀、兩側(cè)喇叭形的結(jié)構(gòu)。由于支架擴(kuò)張過程中均存在一定的“狗骨頭”效應(yīng)，即支架在擴(kuò)張后有一個軸向回縮的過程，使得本發(fā)明中房間隔造孔支架擴(kuò)張時，兩側(cè)形成的喇叭形稍回縮后正好卡在造孔的外側(cè)，由此準(zhǔn)確定位，且能牢固的固定在造孔部位，不易向兩邊脫落。
文檔編號A61F2/90GK101926699SQ20101023011
公開日2010年12月29日 申請日期2010年7月13日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月13日
發(fā)明者可大年, 孟堅, 徐榮, 梅奇峰 申請人:北京邁迪頂峰醫(yī)療科技有限公司