專(zhuān)利名稱(chēng)：血管支架輸送裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于人體主動(dòng)脈腔內(nèi)修復(fù)的醫(yī)療器械，特別涉及一種血管支架輸送裝置。
背景技術(shù)：
主動(dòng)脈疾病的腔內(nèi)修復(fù)術(shù)是近幾年我國(guó)對(duì)于治療大動(dòng)脈疾病發(fā)展迅速的一項(xiàng)技 術(shù)，其適應(yīng)癥包括主動(dòng)脈夾層、主動(dòng)脈真性動(dòng)脈瘤、主動(dòng)脈假性動(dòng)脈瘤、主動(dòng)脈潰瘍以及外 傷性主動(dòng)脈破裂等疾患。目前已經(jīng)可以完全通過(guò)介入治療的方法進(jìn)行治療，此方法既可以 取得滿意的療效，同時(shí)又可以避免嚴(yán)重并發(fā)癥的產(chǎn)生。通過(guò)介入的方法進(jìn)行主動(dòng)脈疾病的腔內(nèi)修復(fù)術(shù)就是要將大動(dòng)脈覆膜支架通過(guò)輸 送裝置迅速且準(zhǔn)確地釋放到血管病變部位，如同給血管加上個(gè)內(nèi)襯，從而達(dá)到修復(fù)主動(dòng)脈 病變的目的。覆膜支架實(shí)際上是一個(gè)圓筒狀的由金屬骨架支承的人工血管，其金屬骨架多 為記憶合金，當(dāng)覆膜支架從輸送鞘管中釋放出來(lái)后，金屬骨架的徑向張力會(huì)使支架的覆膜 部分與正常主動(dòng)脈管壁相貼合，貼合得越緊密效果越好。但在支架頭端釋放并開(kāi)始貼壁到 支架完全釋放會(huì)有一個(gè)短時(shí)間阻斷主動(dòng)脈血流的過(guò)程，此過(guò)程中部分彈開(kāi)的支架會(huì)承受較 強(qiáng)的血液沖擊力，此壓力常常會(huì)影響支架在血管中的定位，造成手術(shù)效果不理想甚至手術(shù) 失敗。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于，提供一種能夠減少血液對(duì)支架的沖擊力的血管支架輸送裝置。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供一種血管支架輸送裝置，包括引導(dǎo)頭，可在X線下 顯影；芯管，與所述引導(dǎo)頭相連；中管，套裝在所述芯管外側(cè)且可軸向移動(dòng)；和外鞘管，套裝 在所述中管外側(cè)且可軸向移動(dòng)。該輸送裝置還包括用于使血管支架的頭端裸支架從被保持 的狀態(tài)轉(zhuǎn)換成脫離被保持狀態(tài)的鎖控組件，該鎖控組件在軸向上位于所述引導(dǎo)頭與中管之 間，所述鎖控組件包括裸支架收容件，固定安裝在所述引導(dǎo)頭或芯管的外表面上，其上形 成有用于收容收縮后的裸支架的凹槽，并且具有至少一個(gè)沿軸向貫穿的導(dǎo)向孔；裸支架保 持件，其連接在所述引導(dǎo)頭或芯管上，可穿過(guò)血管支架的頭端裸支架使裸支架為被保持的 狀態(tài)；和解鎖件，一端與所述裸支架保持件相連，通過(guò)拉動(dòng)該解鎖件可使裸支架脫離被保持 狀態(tài)，該解鎖件另一端沿軸向穿過(guò)所述中管并從中管的末端伸出。由于設(shè)置了用于使血管支架的頭端裸支架從被保持的狀態(tài)轉(zhuǎn)換成脫離被保持狀 態(tài)的鎖控組件，所以在釋放血管支架的過(guò)程中，當(dāng)外鞘管被向后撤、支架的后端覆膜部分被 釋放出來(lái)時(shí)，支架的頭端裸支架卻被鎖控組件鎖定在裸支架保持件上，并沒(méi)有放開(kāi)，因此血 液可以通過(guò)覆膜部分與血管壁間的空隙向血管遠(yuǎn)心端流過(guò)，使得支架近端和遠(yuǎn)端之間的壓 力差不至于過(guò)大，減少了血流對(duì)支架的沖擊力，從而使得支架不易移位。作為一種優(yōu)選方式，所述裸支架保持件包括剛性桿狀的保持桿，其一端穿過(guò)所述裸支架收容件的導(dǎo)向孔，另一端與可沿芯管軸向移動(dòng)的一移動(dòng)件連接，該移動(dòng)件通過(guò)彈簧 安裝在所述芯管或引導(dǎo)頭上；所述解鎖件為線狀的解鎖絲，其連接于所述裸支架保持件的 移動(dòng)件上。使用具有該結(jié)構(gòu)的血管支架輸送裝置進(jìn)行輸送時(shí)，通過(guò)拉動(dòng)解鎖絲，可使移動(dòng)件 向后移動(dòng)，保持桿隨之向后移動(dòng)，從而使鎖控組件處于解鎖狀態(tài)。通過(guò)松開(kāi)解鎖絲，可使鎖 控組件處于鎖定狀態(tài)。結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，且易于進(jìn)行從鎖定狀態(tài)到解鎖狀態(tài)之間轉(zhuǎn)換的操作。所述裸支架收容件的橫截面為五角星形狀，其中五個(gè)角以及角與角之間的連接為 圓弧過(guò)渡，在每個(gè)角處形成有沿軸向貫穿的所述導(dǎo)向孔；所述保持桿為五個(gè)，與裸支架收容 件的導(dǎo)向孔相對(duì)應(yīng)地連接在所述移動(dòng)件上；在引導(dǎo)頭上設(shè)置有可供所述五個(gè)保持桿插入的 鎖定孔。常見(jiàn)的血管支架頭端的裸支架為五個(gè)花瓣形狀，因此分別設(shè)置五個(gè)保持桿、五個(gè) 導(dǎo)向孔以及五個(gè)鎖定孔，可將五個(gè)花瓣形的裸支架均保持住，從而進(jìn)一步牢靠地對(duì)血管支 架進(jìn)行保持鎖定。優(yōu)選地，所述彈簧為拉伸彈簧，設(shè)置在所述裸支架收容件和移動(dòng)件之間。所述彈簧也可以為壓縮彈簧，設(shè)置在所述移動(dòng)件的與引導(dǎo)頭相反的一側(cè)。作為一種優(yōu)選方式，所述裸支架保持件為柔性的保持繩，其一端與引導(dǎo)頭或芯管 相連，另一端設(shè)有連接環(huán)；所述解鎖件為剛性的解鎖桿，其穿過(guò)所述連接環(huán)插入設(shè)置在引導(dǎo) 頭上的鎖定孔內(nèi)。該結(jié)構(gòu)更加簡(jiǎn)單，操作更加方便?？梢栽谒鲆龑?dǎo)頭上設(shè)置固定件，而將所述鎖定孔設(shè)置在該固定件上。這樣，可以對(duì)現(xiàn)有的輸送裝置直接進(jìn)行改造，而不用對(duì)引導(dǎo)頭進(jìn)行再加工。在所述中管上設(shè)有中管手柄以及用于將該中管和所述芯管鎖緊在一起的鎖緊裝置。手柄用于對(duì)所述中管進(jìn)行前進(jìn)和撤回的操作，鎖緊裝置用于在前進(jìn)和撤回的過(guò)程 中對(duì)中管進(jìn)行定位。在所述外鞘管上還設(shè)有外管手柄以及用于將該外鞘管和所述中管鎖緊在一起的 鎖緊裝置。手柄用于對(duì)所述外鞘管進(jìn)行前進(jìn)和撤回的操作，鎖緊裝置用于在前進(jìn)和撤回的過(guò) 程中對(duì)外鞘管進(jìn)行定位。 在外鞘管上還連接有止血閥和排氣管。止血閥和排氣管用于在準(zhǔn)備手術(shù)前注水排出外鞘管與中管之間微小縫隙內(nèi)的空氣。在芯管的末端設(shè)有排氣裝置。其用于術(shù)前注水排出芯管內(nèi)的空氣。


圖1是表示本發(fā)明的血管支架輸送裝置的總體結(jié)構(gòu)的示意圖；圖2是圖1中A處放大圖，表示的是本發(fā)明的第一實(shí)施方式的血管支架輸送裝置 的結(jié)構(gòu)示意圖，此時(shí)鎖控組件處于鎖定狀態(tài)；
圖3是圖2所示鎖控組件處于解鎖狀態(tài)時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖；圖4是表示圖2中裸支架收容件的橫截面形狀的視圖；圖5是本發(fā)明第二實(shí)施方式的血管支架輸送裝置的鎖控組件的放大結(jié)構(gòu)圖，表示 的是鎖定狀態(tài)；圖6是表示圖5中裸支架收容件的橫截面形狀的視圖。
具體實(shí)施例方式
下面參照附圖對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式
進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。圖1至圖4示出了根據(jù)本發(fā)明的第一實(shí)施方式的血管支架輸送裝置100 (以下簡(jiǎn) 稱(chēng)輸送裝置100)的具體結(jié)構(gòu)。如圖1所示，該輸送裝置100包括可在X線下顯影的引導(dǎo)頭101、與引導(dǎo)頭101固 定連接的芯管103 (此實(shí)施例中的引導(dǎo)頭101套裝在芯管103的外側(cè))、套裝在芯管103外 側(cè)且可沿軸向移動(dòng)的中管105、連接在中管105末端的中管手柄105a、套裝在中管105外側(cè) 且可沿軸向移動(dòng)的外鞘管107、和連接在外鞘管107末端的外管手柄107a，除此之外，該輸 送裝置100還具有鎖控組件110。圖2至圖4示出了根據(jù)本發(fā)明第一種實(shí)施方式的鎖控組件110的具體結(jié)構(gòu)。該鎖 控組件110包括裸支架收容件111、保持桿112、彈簧113、移動(dòng)件114和解鎖線115。如圖2至圖4所示，裸支架收容件111為軸向方向中間帶安裝孔Illa的柱形部件， 其橫截面為類(lèi)五角星形狀，只不過(guò)五個(gè)角以及角與角之間均為圓弧過(guò)渡。在本具體實(shí)施方 式中，裸支架收容件111套裝在引導(dǎo)頭101的一端的外表面上，并且固定不動(dòng)。裸支架收容 件111的五個(gè)角處沿軸向設(shè)置有五個(gè)導(dǎo)向孔111b。移動(dòng)件114為具有一定厚度的圓環(huán)狀部 件，該移動(dòng)件114套裝在芯管103的外側(cè)與芯管103滑動(dòng)連接、且位于裸支架收容件111背 向引導(dǎo)頭101的方向。還設(shè)置一彈簧113，如壓縮彈簧，位于移動(dòng)件114的外側(cè)，即與引導(dǎo)頭 101位置相反的一側(cè)。保持桿112為剛性的桿狀部件，共五個(gè)，均勻地固定安裝在移動(dòng)件114的端面上， 并且與裸支架收容件111的五個(gè)導(dǎo)向孔Illb對(duì)應(yīng)設(shè)置。這五個(gè)保持桿112可穿過(guò)裸支架 收容件111的五個(gè)導(dǎo)向孔111b，并插入引導(dǎo)頭101上所設(shè)置的對(duì)應(yīng)的五個(gè)鎖定孔IOla內(nèi)。 解鎖線115可以選用剛性或柔性的金屬絲，或其他類(lèi)似的線狀部件。該解鎖線115—端與 移動(dòng)件114連接，另一端沿軸向穿過(guò)中管105，并從中管105的末端伸出。在上述結(jié)構(gòu)中，當(dāng)壓縮彈簧113處于初始狀態(tài)時(shí)，五個(gè)保持桿112穿過(guò)裸支架收容 件111的五個(gè)導(dǎo)向孔Illb并插在引導(dǎo)頭101的鎖定孔IOla內(nèi)，此時(shí)為鎖定狀態(tài)(參見(jiàn)圖 2)。當(dāng)拉動(dòng)解鎖線115使得移動(dòng)件114克服壓縮彈簧113的張力向后移動(dòng)時(shí)，五個(gè)保持桿 112會(huì)從鎖定孔IOla中退出，并縮進(jìn)裸支架收容件111的五個(gè)導(dǎo)向孔Illb內(nèi)，此時(shí)為解鎖 狀態(tài)(參見(jiàn)圖3)。松開(kāi)解鎖線115之后，保持桿112又會(huì)在壓縮彈簧113的彈力作用下回 到鎖定狀態(tài)(圖2)。由此可見(jiàn)，彈簧113也可選用拉伸彈簧，同樣可以實(shí)現(xiàn)上述鎖定狀態(tài)和解鎖狀態(tài) 之間轉(zhuǎn)換的功能，不過(guò)此時(shí)需將拉伸彈簧放置在移動(dòng)件114與引導(dǎo)頭101或與芯管103之 間。在本具體實(shí)施方式
中，在引導(dǎo)頭101上形成有五個(gè)可供保持桿112插入的鎖定孔101a。也可以不設(shè)置該鎖定孔101a，而是五個(gè)保持桿112在處于抵接在引導(dǎo)頭101端面上 的鎖定狀態(tài)和縮進(jìn)裸支架收容件111的導(dǎo)向孔Illb的解鎖狀態(tài)之間轉(zhuǎn)換?；蛘撸部梢栽?引導(dǎo)頭101上另外固定零件，在該零件上設(shè)置所述鎖定孔101a，這樣可以對(duì)原有的輸送裝 置進(jìn)行改裝。此外，如圖1所示，在外鞘管107上還連接有止血閥和排氣管(未圖示)，該止血閥 和排氣管用于準(zhǔn)備手術(shù)前注水排出外鞘管107與中管105之間微小縫隙內(nèi)的空氣。并且在 芯管103的末端也設(shè)有排氣裝置109，其用于術(shù)前注水排出芯管103內(nèi)的空氣。此外，在中管手柄105a的末端還設(shè)有鎖緊裝置105b，借助于該鎖緊裝置105b可將 中管105鎖緊在芯管103上。在預(yù)裝血管支架時(shí)將該鎖緊裝置105b打開(kāi)，根據(jù)血管支架的 長(zhǎng)度來(lái)調(diào)節(jié)芯管103的前端從中管105伸出的長(zhǎng)度，S卩，芯管103與中管105之間的軸向長(zhǎng) 度。由此可見(jiàn)，借助于該鎖緊裝置105b，中管105還起到了對(duì)支架進(jìn)行限位的作用。此外， 在輸送裝置100前進(jìn)和血管支架釋放的過(guò)程中，該鎖緊裝置105b保持鎖緊狀態(tài)，即中管105 與芯管103之間不產(chǎn)生相對(duì)移動(dòng)。此外，在外管手柄107a的末端也設(shè)有鎖緊裝置107b，借助于該鎖緊裝置107b可將 外鞘管107鎖緊在中管105上，從而在輸送裝置100前進(jìn)的過(guò)程中外鞘管107不至于移動(dòng)， 而當(dāng)該輸送裝置100到位后可通過(guò)打開(kāi)該鎖緊裝置107b輕松地回撤外鞘管107，從而釋放
血管支架。此外，外鞘管107的直徑可選擇22F(22F表示周長(zhǎng)為22mm時(shí)的直徑，下同)和24F。 該外鞘管107優(yōu)選由高分子聚合物制成，并且內(nèi)層襯有金屬絲，從而可以具有很好的柔韌 性及較強(qiáng)的軸向支撐力，縱向不會(huì)被壓縮。下面，結(jié)合圖1至圖4，通過(guò)將該血管支架輸送裝置100應(yīng)用于主動(dòng)脈疾病的腔內(nèi) 修復(fù)術(shù)的一個(gè)具體實(shí)施例，對(duì)根據(jù)本發(fā)明的第一實(shí)施方式的血管支架輸送裝置100的操作 方法進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。第一步，將血管支架預(yù)裝在輸送裝置100上。首先，通過(guò)拉動(dòng)從中管105穿過(guò)并從末端伸出的鎖控組件110的解鎖線115使移 動(dòng)件114向后移動(dòng)，從而該移動(dòng)件114上的五個(gè)保持桿112從引導(dǎo)頭101的鎖定孔IOla內(nèi) 退出，并向裸支架收容件111 一側(cè)移動(dòng)。然后，將待輸送的血管支架頭端的五個(gè)花瓣形的裸支架分別掛在五個(gè)保持桿112 上，并將收攏起來(lái)的五個(gè)花瓣形裸支架收容在裸支架收容件111的五角星形狀(參見(jiàn)圖4) 的五個(gè)鈍角凹槽內(nèi)，之后松開(kāi)解鎖線115，這樣移動(dòng)件114會(huì)在彈簧113的拉力作用下向裸 支架收容件111 一側(cè)移動(dòng)，從而使五個(gè)保持桿112重新插入鎖定孔IOla內(nèi)，鎖控組件110 回復(fù)至鎖定狀態(tài)(如圖2)。之后，松開(kāi)設(shè)置在中管手柄105a末端的鎖緊裝置105b，根據(jù)血管支架的長(zhǎng)度調(diào)節(jié) 芯管103的前端從中管105伸出的長(zhǎng)度，然后通過(guò)旋緊該鎖緊裝置105b將中管105與芯管 103鎖定在一起。最后，旋松設(shè)置在外管手柄107a末端的鎖緊裝置107b，并將外鞘管107向支架一 側(cè)移動(dòng)，使得血管支架后端的覆膜部分完全收容在外鞘管107內(nèi)，旋緊該鎖緊裝置107b。至此預(yù)裝步驟完成。 第二步，術(shù)前其他準(zhǔn)備工作。
檢查血管支架輸送裝置100的各部件是否完好，通過(guò)與外鞘管107相連的止血閥 和排氣管注水排出外鞘管107與中管105之間微小縫隙內(nèi)的空氣，并通過(guò)芯管103末端的 排氣裝置109注水排出芯管103內(nèi)的空氣。第三步，將支架輸送至病變部位。在中管手柄105a和外管手柄107a末端的鎖緊裝置105b、107b均處于鎖緊的狀態(tài) 下，將預(yù)裝有待輸送支架的輸送裝置100通過(guò)引導(dǎo)頭101的引導(dǎo)，沿預(yù)置的用于引導(dǎo)芯管 103的加硬導(dǎo)絲進(jìn)入外周動(dòng)脈(通常為切開(kāi)的股動(dòng)脈)，繼續(xù)上行進(jìn)入主動(dòng)脈病變部位，然 后通過(guò)可以在X線下顯影的引導(dǎo)頭101及支架的覆膜的開(kāi)始部分的金屬標(biāo)記進(jìn)行準(zhǔn)確的定 位。第四步，釋放支架。將位于外管手柄107a末端的鎖緊裝置107b打開(kāi)，回撤外鞘管107，以釋放支架的 后端覆膜部分。此時(shí)，鎖控組件Iio處于鎖定狀態(tài)(見(jiàn)圖2)，支架頭端的裸支架部分并沒(méi) 有放開(kāi)，血液可以通過(guò)覆膜部分與血管壁之間的空隙向血管遠(yuǎn)心端流過(guò)，使得支架的近端 (圖1中左端，下同)與遠(yuǎn)端(圖1中右端，下同)的壓力差不至于過(guò)大，減小了血流對(duì)支架 的沖擊力，從而使支架不易產(chǎn)生移位。當(dāng)支架完全從外鞘管107中釋放出來(lái)后，將鎖控組件110的解鎖線115向后拉動(dòng)， 從而使得移動(dòng)件114的五個(gè)保持桿112從引導(dǎo)頭101的五個(gè)鎖定孔IOla內(nèi)退出，并縮進(jìn)裸 支架收容件111的導(dǎo)向孔Illb內(nèi)，即鎖控組件110處于解鎖狀態(tài)(圖3所示)。此時(shí)，脫離 了保持桿112束縛的支架頭端的裸支架在自身彈性作用下向外擴(kuò)張，從而完全釋放。整個(gè) 支架與血管壁緊密貼合，從而可以達(dá)到隔絕動(dòng)脈瘤、完成腔內(nèi)修復(fù)的效果。第五步，將輸送裝置100撤出。將整個(gè)輸送裝置100向后撤出，當(dāng)引導(dǎo)頭101到達(dá)支架的遠(yuǎn)端時(shí)，設(shè)置在中管手 柄105a末端的鎖緊裝置105b始終鎖緊，然后向前推動(dòng)外鞘管107的外管手柄107a，使外 鞘管107的前端與引導(dǎo)頭101的末端緊密接合，再鎖緊位于外管手柄107a末端的鎖緊裝置 107b，最后將輸送裝置100整體拉出體外。至此，整個(gè)輸送過(guò)程完畢。在該第一實(shí)施方式中，裸支架收容件111用于容納收縮起來(lái)的血管支架頭端的五 個(gè)花瓣形的裸支架，保持桿112構(gòu)成了用于將收縮起來(lái)的裸支架保持住的裸支架保持件， 解鎖線115構(gòu)成了用于使收縮起來(lái)的裸支架解除保持狀態(tài)的解鎖件，而彈簧113和移動(dòng)件 114則構(gòu)成了用于將保持桿112與解鎖線115連接起來(lái)的連接部件。通過(guò)該結(jié)構(gòu)，可實(shí)現(xiàn)裸 支架從鎖定狀態(tài)到解鎖狀態(tài)的轉(zhuǎn)換。下面參照?qǐng)D5和圖6，對(duì)根據(jù)本發(fā)明的第二實(shí)施方式的血管支架輸送裝置200(簡(jiǎn) 稱(chēng)輸送裝置200)進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。該輸送裝置200的結(jié)構(gòu)與第一實(shí)施方式中的輸送裝置100的結(jié)構(gòu)大體相同，只是 其中的鎖控組件210的結(jié)構(gòu)不一樣。具體地說(shuō)，如圖5所示，該鎖控組件210具有裸支架收容件211，該部件與第一實(shí)施 方式中的裸支架收容件111的結(jié)構(gòu)基本相同，只是，如圖6所示，僅在該裸支架收容件211 的五角星的其中一個(gè)角處，形成有軸向的導(dǎo)向孔211b，該裸支架收容件211用于將收縮起 來(lái)的血管支架頭端的五個(gè)花瓣形的裸支架收容起來(lái)。
此外，該鎖控組件210中，代替第一實(shí)施方式中的保持桿112、彈簧113和移動(dòng)件 114的是，在引導(dǎo)頭201上直接固定一條柔性的保持繩212，該保持繩212環(huán)繞在引導(dǎo)頭201 上，并且在該保持繩212的末端設(shè)置有連接環(huán)213。該保持繩212可穿過(guò)待釋放的血管支架 頭端的五個(gè)花瓣形裸支架，并通過(guò)沿周向拉緊保持繩212可將裸支架保持在收縮狀態(tài)。保 持繩212通過(guò)其末端的連接環(huán)213與一個(gè)剛性的解鎖桿214相連。在引導(dǎo)頭201的端部的 相應(yīng)位置處形成有鎖定孔201a，保持桿214可插入該鎖定孔201a內(nèi)。也就是說(shuō)，通過(guò)用保持繩212環(huán)繞一周依次穿過(guò)五個(gè)花瓣形裸支架、將剛性的解 鎖桿214穿過(guò)保持繩212末端的連接環(huán)213并插入鎖定孔201a內(nèi)，可將血管支架頭端的五 個(gè)花瓣形裸支架保持住(即鎖控組件210的鎖定狀態(tài))。而通過(guò)拉動(dòng)解鎖桿214使其從鎖 定孔201a內(nèi)退出并脫離連接環(huán)213，可使保持繩212松開(kāi)，從而裸支架的保持狀態(tài)被解除 (即鎖控組件210的解鎖狀態(tài))。在使用該輸送裝置200進(jìn)行血管支架的釋放時(shí)，其他步驟與第一實(shí)施方式中的相 同，只是在預(yù)裝步驟和釋放步驟中略有不同。具體如下在將血管支架預(yù)裝在輸送裝置200上的預(yù)裝步驟中，先用保持繩212環(huán)繞一周并 依次穿過(guò)待輸送的血管支架頭端的五個(gè)花瓣形的裸支架，繞緊保持繩212然后使解鎖桿 214的穿過(guò)位于保持繩212末端的連接環(huán)213并插入鎖定孔201a內(nèi)。將五個(gè)花瓣形裸支架 收攏起來(lái)并收容在裸支架收容件211的五角星形狀的五個(gè)鈍角凹槽內(nèi)，此時(shí)鎖控組件210 處于鎖定狀態(tài)。之后，松開(kāi)設(shè)置在中管手柄105a末端的鎖緊裝置105b，根據(jù)血管支架的長(zhǎng)度調(diào)節(jié) 芯管103的前端從中管105伸出的長(zhǎng)度，然后通過(guò)旋緊該鎖緊裝置105b將中管105與芯管 103鎖定在一起。最后，旋松設(shè)置在外管手柄107a末端的鎖緊裝置107b，并將外鞘管107向支架一 側(cè)移動(dòng)，使得血管支架后端的覆膜部分完全收容在外鞘管107內(nèi)，旋緊該鎖緊裝置107b。至此預(yù)裝步驟完成。在血管支架釋放過(guò)程中，當(dāng)支架后端覆膜部分釋放后，可通過(guò)拉動(dòng)解鎖桿214使 其從鎖定孔201a退出并從連接環(huán)213中脫離，然后保持繩212會(huì)松開(kāi)，從而裸支架會(huì)被松 開(kāi)。之后，脫離了保持繩212束縛的支架頭端的裸支架會(huì)在自身彈性作用下向外擴(kuò)張，從而 完全釋放。其他步驟與第一實(shí)施方式中相同，在此不再贅述。根據(jù)該第二實(shí)施方式，鎖控組件210的結(jié)構(gòu)更加簡(jiǎn)單，可以節(jié)約成本。以上所述僅為本發(fā)明的兩個(gè)較佳實(shí)施方式，并不能用以顯示本發(fā)明，凡在本發(fā)明 的精神和原則之間所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等，均因包括在本發(fā)明的保護(hù)范圍之 內(nèi)。例如，因?yàn)槌Ｒ?jiàn)的血管支架頭端的裸支架為五個(gè)花瓣形狀，所以在第一實(shí)施方式 的輸送裝置100中設(shè)置五個(gè)保持桿112、五個(gè)導(dǎo)向孔Illb以及五個(gè)鎖定孔101a，從而可將 五個(gè)花瓣形的裸支架全部保持住，從而進(jìn)一步牢靠地對(duì)血管支架進(jìn)行保持鎖定。根據(jù)本發(fā) 明，也可以設(shè)置例如一至四組、或多于五組的上述結(jié)構(gòu)。
權(quán)利要求
一種血管支架輸送裝置，包括引導(dǎo)頭(101、201)，可在X線下顯影；芯管(103、203)，與所述引導(dǎo)頭(101、201)相連；中管(105)，套裝在所述芯管(103、203)外側(cè)且可軸向移動(dòng)；和外鞘管(107)，套裝在所述中管(105)外側(cè)且可軸向移動(dòng)；其特征在于，該輸送裝置還包括用于使血管支架的頭端裸支架從被保持的狀態(tài)轉(zhuǎn)換成脫離被保持狀態(tài)的鎖控組件(110、210)，該鎖控組件(110、210)在軸向上位于所述引導(dǎo)頭(101、201)與中管(105)之間，所述鎖控組件(110、210)包括裸支架收容件(111、211)，固定安裝在所述引導(dǎo)頭(101、201)或芯管(103、203)的外表面上，其上形成有用于收容收縮后的裸支架的凹槽，并且具有至少一個(gè)沿軸向貫穿的導(dǎo)向孔(111b、211b)；裸支架保持件，其連接在所述引導(dǎo)頭(101、201)或芯管(103、203)上，可穿過(guò)血管支架的頭端裸支架使裸支架為被保持的狀態(tài)；和解鎖件，一端與所述裸支架保持件相連，通過(guò)拉動(dòng)該解鎖件可使裸支架脫離被保持狀態(tài)，該解鎖件另一端沿軸向穿過(guò)所述中管(105)并從中管(105)的末端伸出。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管支架輸送裝置，其特征在于，所述裸支架保持件包括剛 性桿狀的保持桿(112)，其一端穿過(guò)所述裸支架收容件(111)的導(dǎo)向孔(111b)，另一端與可 沿芯管(103)軸向移動(dòng)的一移動(dòng)件(114)連接，該移動(dòng)件(114)通過(guò)彈簧(113)安裝在所 述芯管(103)或引導(dǎo)頭(101)上；所述解鎖件為線狀的解鎖絲(115)，其連接于所述裸支架保持件的移動(dòng)件(114)上。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的血管支架輸送裝置，其特征在于，所述裸支架收容件(111)的 橫截面為五角星形狀，其中五個(gè)角以及角與角之間的連接為圓弧過(guò)渡，在每個(gè)角處形成有 沿軸向貫穿的所述導(dǎo)向孔(Illb)；所述保持桿(112)為五個(gè)，與裸支架收容件(111)的導(dǎo)向孔(Illb)相對(duì)應(yīng)地連接在所 述移動(dòng)件(114)上；在引導(dǎo)頭(101)上設(shè)置有可供所述五個(gè)保持桿(112)插入的鎖定孔(101a)。
4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的血管支架輸送裝置，其特征在于，所述彈簧(113)為拉伸 彈簧，設(shè)置在所述裸支架收容件(111、211)和移動(dòng)件(114)之間。
5.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的血管支架輸送裝置，其特征在于，所述彈簧(113)為壓縮 彈簧，設(shè)置在所述移動(dòng)件(114)的與引導(dǎo)頭(101)相反的一側(cè)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管支架輸送裝置，其特征在于，所述裸支架保持件為柔性 的保持繩(212)，其一端與引導(dǎo)頭(201)或芯管(203)相連，另一端設(shè)有連接環(huán)(213)；所述解鎖件為剛性的解鎖桿(214)，其穿過(guò)所述連接環(huán)(213)插入設(shè)置在引導(dǎo)頭(201) 上的鎖定孔(201a)內(nèi)。
7.根據(jù)權(quán)利要求3或6所述的血管支架輸送裝置，其特征在于，在所述引導(dǎo)頭(101、 201)上設(shè)置有固定件，所述鎖定孔(101a、201a)設(shè)置在該固定件上。
8.根據(jù)上述任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述的血管支架輸送裝置，其特征在于，在所述中管 (105)上還設(shè)有中管手柄(105a)以及用于將該中管(105)和所述芯管(103、203)鎖緊在一 起的鎖緊裝置(105b)。
9.根據(jù)上述任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述的血管支架輸送裝置，其特征在于，在所述外鞘管 (107)上還設(shè)有外管手柄(107a)以及用于將該外鞘管(107)和所述中管(105)鎖緊在一起 的鎖緊裝置(107b)。
10.根據(jù)上述任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述的血管支架輸送裝置，其特征在于，在外鞘管 (107)上還連接有止血閥和排氣管，在芯管(103、203)的末端設(shè)有排氣裝置(109)。
全文摘要
一種能夠使血管支架在血流沖擊力下不易移位的血管支架輸送裝置，包括可在X線下顯影的引導(dǎo)頭、與引導(dǎo)頭相連的芯管、套裝在芯管外側(cè)可軸向移動(dòng)的中管和套裝在中管外側(cè)可軸向移動(dòng)的外鞘管。在引導(dǎo)頭與中管之間還包括用于使血管支架的頭端裸支架從被保持狀態(tài)轉(zhuǎn)換成脫離被保持狀態(tài)的鎖控組件，包括裸支架收容件，其固定在引導(dǎo)頭或芯管的外表面上，其上形成有用于收容收縮后的裸支架的凹槽，且具有至少一個(gè)沿軸向貫穿的導(dǎo)向孔；裸支架保持件，其連接在引導(dǎo)頭或芯管上，可穿過(guò)裸支架使其為被保持狀態(tài)；解鎖件，一端與所述裸支架保持件相連，通過(guò)拉動(dòng)該解鎖件可使裸支架脫離被保持狀態(tài)，該解鎖件另一端沿軸向穿過(guò)中管并從中管的末端伸出。
文檔編號(hào)A61F2/84GK101879103SQ201010243190
公開(kāi)日2010年11月10日 申請(qǐng)日期2010年7月28日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月28日
發(fā)明者劉冰, 黃連軍 申請(qǐng)人:黃連軍;劉冰