專利名稱：一種治療腸胃疾病的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，尤其是一種治療腸胃疾病的中藥制劑。
背景技術(shù)：
祖國醫(yī)學(xué)對痢疾認(rèn)識很早，歷代醫(yī)著對痢疾的辯證施治進(jìn)行了探索；香連丸、木香 檳榔丸及枳實(shí)導(dǎo)滯丸是傳統(tǒng)的成藥制劑，為治療菌痢有一定療效的代表方劑。本方是按上 述三方組方理論進(jìn)行加減重組的新方，并結(jié)合使用現(xiàn)代科技技術(shù)手段提取的中藥有效成份 重組的現(xiàn)代中藥復(fù)方配方，其由木香、鹽酸黃連素、枳實(shí)、白芍、厚樸、檳榔、干姜或生姜等中 藥組成。該中藥制劑方解本方鹽酸黃連素為主藥，清熱燥濕，抗菌消炎，用于感染，細(xì)菌性 痢疾及腹瀉；輔以木香行氣化滯，健脾消食；枳實(shí)破氣消積；佐以白芍平肝止痛；厚樸燥濕 導(dǎo)滯；使以檳榔行氣導(dǎo)滯，干姜或生姜可緩和厚樸辛辣峻烈的藥性，增強(qiáng)寬中理氣作用。各 藥同用具有祛暑散寒，化滯止痢之功能；應(yīng)用于腸胃食滯，紅白痢癥，腹痛下墜，小便不利等 癥的治療；在上方基礎(chǔ)上加大黃流浸膏可佐以行氣通便，可用于上癥兼具大便不暢、里急后 重等癥治療。本方制劑經(jīng)臨床研究試用，認(rèn)為療效卓越確切，無不良反應(yīng)，服用量少，顯效 快，療程短，一致反映優(yōu)于目前治療菌痢、腸炎的同類中成藥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種療效卓越確切無不良反應(yīng)安全有效的治療腸胃疾病 的新的中藥制劑。該中藥制劑通過提取純化濃縮，棄粗取精，優(yōu)選工藝，提高了生物利用度， 藥物含量高，減少了服用量，顯效快，療程短，無不良反應(yīng)，制成各種制劑掩蓋了藥物的苦味 與不適，服用者依從性好，在胃腸內(nèi)分散溶解快，易吸收。本發(fā)明的技術(shù)方案為方案A —種治療腸胃疾病的中藥制劑，該中藥制劑配方重量組份400-600份木 香、30-50份鹽酸黃連素、400-600份枳實(shí)、400-600份白芍、400-600份厚樸、400-600份檳 榔、12-18份干姜或40-60份生姜。該配方口服液體制劑的制備方法步驟a、取干姜或生姜， 搗碎后加水煎煮二次，合并煎液，濾過，取濾液或壓榨取汁；取厚樸切絲，與干姜水煎煮濾液 或姜汁拌勻，置鍋內(nèi)，用文火炒至干姜水煎煮濾液或姜汁被吸盡，取出，低溫烘干，粉碎成粗 粉，加水煎煮二次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液；b、除鹽酸黃連素外其余木香 等四味分別粉碎成粗粉，枳實(shí)提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；白芍加水煎煮二次， 第一次1. 5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并厚樸與白芍水煎液及枳實(shí)蒸餾后的水溶液，濾過，濾液 濃縮至60°C熱測相對密度1. 20的清膏；C、加95%乙醇2倍體積量攪勻；d、靜置24小時(shí)，取 上清液，回收乙醇；e、取厚樸水煎后的藥渣及木香、檳榔，加乙醇回流提取二次，第一次1.5 小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過，合并濾液，回收乙醇后與上述醇沉后的水煎液合并，濃縮成60°C 熱測相對密度1.3稠膏，備用；f、稠膏加二倍體積量純化水?dāng)噭蛳♂?，冷?4小時(shí)以上，取 上清液，以濾紙過濾，濾液加入鹽酸黃連素溶解，加入蔗糖800-1200或2000-3000份加熱 溶解成濃配液，枳實(shí)揮發(fā)油以乙醇80-120份稀釋，在攪拌下緩緩加入濃配液中，攪勻過濾，加純化水制成口服液體制劑合劑或糖漿劑。該制劑也可制成口服固體制劑，制備步驟在上 述步驟f改為或?qū)⒊砀?0°C以下干燥，粉碎成細(xì)粉，加入鹽酸黃連素，枳實(shí)揮發(fā)油加淀粉約 30-50份吸收，與上述細(xì)粉混勻，制成口服固體制劑硬膠囊、軟膠囊、顆粒劑、散劑、片劑或滴 丸劑。該中藥制劑配方優(yōu)選重量組份500份木香、40份鹽酸黃連素、500份枳實(shí)、500份白 芍、500份厚樸、500份檳榔、15份干姜或50份生姜。該中藥制劑具有祛暑散寒，化滯止痢功 能；應(yīng)用于腸胃食滯，紅白痢疾，腹痛下墜，小便不利等病癥治療。方案B:或一種治療腸胃疾病的中藥制劑，該中藥制劑配方優(yōu)化改良重量組份 400-600份木香、30-50份鹽酸黃連素、400-600份枳實(shí)、400-600份白芍、400-600份厚樸、 400-600份檳榔、12-18份干姜或40-60份生姜、400-600份大黃流浸膏。該配方口服液體 制劑的制備方法步驟a、取干姜或生姜，搗碎后加水煎煮二次，合并煎液，濾過，取濾液或壓 榨取汁；取厚樸切絲，與干姜水煎煮濾液或姜汁拌勻，置鍋內(nèi)，用文火炒至干姜水煎煮濾液 或姜汁被吸盡，取出，低溫烘干，粉碎成粗粉，加水煎煮二次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小 時(shí)，合并煎液；b、除鹽酸黃連素、大黃流浸膏外其余木香等四味分別粉碎成粗粉，枳實(shí)提取 揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；白芍加水煎煮二次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合 并厚樸與白芍水煎液及枳實(shí)蒸餾后的水溶液，濾過，濾液濃縮至60°C熱測相對密度1. 20的 清膏；C、加95%乙醇2倍體積量攪勻；d、靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇；e、取厚樸水煎 后的藥渣及木香、檳榔，加乙醇回流提取二次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過，合并濾 液，回收乙醇后與上述醇沉后的水煎液合并，濃縮成60°C熱測相對密度1. 3稠膏，備用；f、 稠膏加二倍體積量純化水?dāng)噭蛳♂?，冷?4小時(shí)以上，取上清液，以濾紙過濾，濾液加入鹽 酸黃連素溶解，加入大黃流浸膏，加入蔗糖800-1200或2000-3000份加熱溶解成濃配液，枳 實(shí)揮發(fā)油以乙醇80-120份稀釋，在攪拌下緩緩加入濃配液中，攪勻過濾，加純化水制成口 服液體制劑合劑或糖漿劑。該制劑也可制成口服固體制劑，制備步驟在上述步驟f改為或 將稠膏加入大黃流浸膏，減壓濃縮，80°C以下干燥，粉碎成細(xì)粉，加入鹽酸黃連素，枳實(shí)揮發(fā) 油加淀粉約30-50份吸收，與上述細(xì)粉混勻，制成口服固體制劑硬膠囊、軟膠囊、顆粒劑、散 劑、片劑或滴丸劑。該中藥制劑配方優(yōu)選重量組份500份木香、40份鹽酸黃連素、500份枳 實(shí)、500份白芍、500份厚樸、500份檳榔、15份干姜或50份生姜、500份大黃流浸膏。該中藥 制劑具有祛暑散寒，化滯止痢、行氣通便功能；應(yīng)用于腸胃食滯，紅白痢疾，腹痛下墜，小便 不利、大便不暢、里急后重等病癥治療。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于該中藥制劑具有的功能主治方案A優(yōu)點(diǎn)祛暑散寒，化滯止痢。應(yīng)用于腸胃食滯，紅白痢癥，腹痛下墜，小便不 利等病癥的治療。方案B優(yōu)點(diǎn)或祛暑散寒，化滯止痢、行氣通便。應(yīng)用于腸胃食滯，紅白痢癥，腹痛 下墜，小便不利、大便不暢、里急后重等病癥治療。采用方案A或方案B，使用過程安全，均未觀察到任何不良反應(yīng)。試用者認(rèn)為本方 制劑口味適宜，依從性好。該中藥制劑的功能主治與應(yīng)用從藥效學(xué)試驗(yàn)及治療濕熱痢的臨 床研究業(yè)已得到證實(shí)，毒理學(xué)研究證實(shí)安全性很大。臨床研究結(jié)果顯示本品是治療濕熱痢 的一種有效的藥物，尤其是服用量小，起效快，一天內(nèi)起效者達(dá)82. %。加速與長期穩(wěn)定性 研究表明，該中藥制劑留樣觀察室溫保存二年，制劑未變質(zhì)，藥品質(zhì)量穩(wěn)定。一、該中藥制劑制備工藝
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以主要藥效為指標(biāo)及主成分的薄層色譜跟蹤，優(yōu)選了工藝。該中藥制劑優(yōu)選組份方案A優(yōu)選組份500份木香、40份鹽酸黃連素、500份枳實(shí)、500份白芍、500份厚 樸、500份檳榔、15份干姜或50份生姜。方案B優(yōu)選組份或500份木香、40份鹽酸黃連素、500份枳實(shí)、500份白芍、500份 厚樸、500份檳榔、15份干姜或50份生姜、500份大黃流浸膏。該中藥制劑有效成份或部位提取精制工藝方案A工藝a、取干姜或生姜，搗碎后加水煎煮二次，合并煎液，濾過，取濾液或壓 榨取汁，取厚樸切絲，與干姜水煎煮濾液或姜汁拌勻，置鍋內(nèi)，用文火炒至干姜水煎煮濾液 或姜汁被吸盡，取出，低溫烘干，粉碎成粗粉，加水煎煮二次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小 時(shí)，合并煎液；b、除鹽酸黃連素外其余木香等四味分別粉碎成粗粉，枳實(shí)提取揮發(fā)油，蒸餾 后的水溶液另器收集；白芍加水煎煮二次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并厚樸與白 芍水煎液及枳實(shí)蒸餾后的水溶液，濾過，濾液濃縮至60°C熱測相對密度1. 20的清膏；C、加 95%乙醇2倍體積量攪勻；d、靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇；e、取厚樸水煎后的藥渣及 木香、檳榔，加乙醇回流提取二次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過，合并濾液，回收乙 醇后與上述醇沉后的水煎液合并，濃縮成60°C熱測相對密度1.3稠膏，備用；f(l)稠膏加二 倍體積量純化水?dāng)噭蛳♂?，冷?4小時(shí)以上，取上清液，以濾紙過濾，濾液加入鹽酸黃連素 溶解，加入蔗糖1000或2500份加熱溶解配成濃配液，枳實(shí)揮發(fā)油以乙醇100份稀釋，在攪 拌下緩緩加入濃配液中，攪勻過濾，加純化水制成{合劑(口服液)或糖漿劑} ；f(2)或稠 膏80°C以下干燥，粉碎成細(xì)粉，加入鹽酸黃連素，枳實(shí)揮發(fā)油加淀粉約40份吸收，與上述細(xì) 粉混勻，制成口服固體制劑(硬膠囊、軟膠囊、顆粒劑、散劑、片劑、滴丸劑)。方案B工藝或a、取干姜或生姜，搗碎后加水煎煮二次，合并煎液，濾過，取濾液或 壓榨取汁，取厚樸切絲，與干姜水煎煮濾液或姜汁拌勻，置鍋內(nèi)，用文火炒至干姜水煎煮濾 液或姜汁被吸盡，取出，低溫烘干，粉碎成粗粉，加水煎煮二次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小 時(shí)，合并煎液；b、除鹽酸黃連素、大黃流浸膏外其余木香等四味分別粉碎成粗粉，枳實(shí)提取 揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；白芍加水煎煮二次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合 并厚樸與白芍水煎液及枳實(shí)蒸餾后的水溶液，濾過，濾液濃縮至60°C熱測相對密度1. 20的 清膏；C、加95%乙醇2倍體積量攪勻；d、靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇；e、取厚樸水煎 后的藥渣及木香、檳榔，加乙醇回流提取二次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過，合并 濾液，回收乙醇后與上述醇沉后的水煎液合并，濃縮成60°C熱測相對密度1. 3稠膏，備用； f(l)稠膏加二倍體積量純化水?dāng)噭蛳♂?，冷?4小時(shí)以上，取上清液，以濾紙過濾，濾液 加入鹽酸黃連素溶解，加入大黃流浸膏，加入蔗糖1000或2500份加熱溶解配成濃配液，枳 實(shí)揮發(fā)油以乙醇100份稀釋，在攪拌下緩緩加入濃配液中，攪勻過濾，加純化水制成{合劑 (口服液)或糖漿劑} ；f(2)或?qū)⒊砀嗉尤氪簏S流浸膏，減壓濃縮，80°C以下干燥，粉碎成細(xì) 粉，加入鹽酸黃連素，枳實(shí)揮發(fā)油加淀粉約40份吸收，與上述細(xì)粉混勻，制成口服固體制劑 (硬膠囊、軟膠囊、顆粒劑、散劑、片劑、滴丸劑)。二、該中藥制劑藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)性狀本品口服液體制劑為黃棕色至棕褐色液體，味甜微苦。口服固體制劑內(nèi)容 物為黃棕色的粉末；氣清香，味極苦(顆粒劑為味甜微苦)。
鑒別(1)取本品內(nèi)容物0.lg( 口服固體制劑)或2ml (蒸干)(口服液體制劑)， 加濃氨水3滴與甲醇10ml，振搖片刻，濾過，濾液作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品，加甲 醇制成飽和溶液作為對照品溶液；再取柚皮苷、鹽酸小檗堿對照品，加甲醇分別制成每1ml 含0. 5mg和0. 2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄) 試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液及三種對照品溶液各1 P 1，分別點(diǎn)于同一聚酰胺薄膜上，以丙西 酮-水(1 1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以三氧化鋁試液，晾干，置紫外光燈(365nm) 下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。(2)取本品內(nèi)容物0. 3g( 口服固體制劑)或5ml (蒸干)(口服液體制劑)，加氯仿 10ml，浸漬6小時(shí)，濾過，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取木香對照藥材0. 5g，同法 制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶 液各5 yl，分別點(diǎn)于同一發(fā)羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿為展開劑， 置展開劑蒸氣預(yù)飽和0. 5小時(shí)的展開缸內(nèi)，展開，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液。供 品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。檢查應(yīng)符合相關(guān)各制劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2005年版一部附錄)。含量測定鹽酸小檗堿取本品2粒(丸、片、瓶、袋)(口服固體制劑)或10ml( 口 服液體制劑)，精密稱定或量取，置索氏提取器中，(口服液體制劑先行蒸干)，加鹽酸-甲醇 (1 100)的混合溶液適量，加熱回流至提取液無色，將提取液(必要時(shí)濃縮)移至50ml量 瓶中，加鹽酸-甲醇(1 100)的混合溶液稀釋至刻度，搖勻，照柱色譜法(中國藥典2005 年版一部附錄)試驗(yàn)，精密量取5ml，置中性氧化鋁柱(10g，內(nèi)徑0. 9cm，濕法裝柱，用乙醇 30ml預(yù)洗)上，用乙醇25ml洗脫，收集洗脫液，置50ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，精 密量取2ml，置50ml量瓶中，用0. 05mol/L硫酸溶液稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法(中國 藥典2005年版一部附錄)，在345nm波長處測定吸取度，按鹽酸小檗堿(C2(1H18C1N04)的吸收 系數(shù)為728計(jì)算，即得。本品每粒(丸、片、瓶、袋)(口服固體制劑)或口服液體制劑每ml計(jì)分別含鹽酸 小檗堿(C2QH18C1N04)應(yīng)為 36. Omg 44. Omg 或 7. 2mg 8. 8mg。厚樸取本品1粒(丸、片、瓶、袋)(口服固體制劑)或5ml ( 口服液體制劑)，精密 稱定量取，置具塞錐形瓶中，(口服液體制劑先行蒸干)，加甲醇10ml，超聲處理20分鐘，濾 過，用少量甲醇分5次洗滌殘?jiān)c容器，洗液與濾液合并，濃縮至適量，轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中， 加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取厚樸酚與厚樸酚對照品適量，精密稱定，加 甲醇制成每1ml含0. 52mg和0. 46mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國 藥典2005年版一部附錄)試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液4 u 1、對照品溶液3 yl與5 iU，分別 交叉點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠GF254薄層板上，以苯-甲醇(9 1)為展 開劑，預(yù)飽和30分鐘后展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下定位。照薄層色譜法(中 國藥典2005年版一部附錄薄層掃描法)進(jìn)行掃描，波長入s = 290nm, A E = 350nm，測量 供試品吸收度積分值與對照品吸收度過積分值，計(jì)算，即得。本品每粒(丸、片、瓶、袋)(口服固體制劑)或口服液體制劑每ml計(jì)分別含厚樸 以厚樸酚(C18H1802)與和厚樸酚(C18H1802)的總量計(jì)，不得少于3. Omg或不得少于0.6mg本品制劑質(zhì)量可控，藥物含量高，服用計(jì)量準(zhǔn)確。三、該中藥制劑穩(wěn)定性研究
該中藥制劑采用恒溫加速試驗(yàn)以鹽酸黃連素為指標(biāo)考察該中藥制劑的穩(wěn)定性， 該中藥制劑加熱分解動力學(xué)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，回歸法及作圖法得1(2⑶(hr—1)，t25\.9(年)分別為 1. 2340 X 10_6、1. 2589 X 10_6 ；9. 7 及 9. 5。溫度 38°C 士 1°C，相對濕度為 75 % 以上高溫考察 及留樣觀察，室溫保存二年，制劑未變質(zhì)，按該中藥制劑藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)各項(xiàng)指標(biāo)檢測均符合 的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)果說明本品制劑穩(wěn)定，便于運(yùn)輸和攜帶貯存。
四、該中藥制劑的藥理與毒理研究1藥理研究該中藥制劑體外抑制福氏痢疾桿菌生長的MIC為31mg/ml ；0. 95g/ml兔小腸結(jié)扎 段局部給藥，對腸段局部感染的福氏痢疾桿菌生長抑制率為98.0%，能明顯減輕被感染腸 段的炎癥反應(yīng)。2. 6g/kg劑量對毛果云香堿引起的小鼠腸蠕動亢進(jìn)有明顯的抑制作用；使 正常大鼠離體加腸肌收縮幅度減弱，對毛果云香堿引起的離體回腸肌收縮幅度增高亦呈抑 制作用。1.3g/kg劑量對醋酸所致的小鼠扭體反應(yīng)抑制率為60. 9% ；對熱燙法引起小鼠甩 尾120min時(shí)抑制率為40%。2毒理研究該中藥制劑102. 42g (生藥量)/kg給小鼠灌胃，7天中一切正常，此劑量為50kg成 人日用量(10. 16g)的504倍；70kg成人日用量的705倍，安全性很大。五、該中藥制劑治療濕熱痢的臨床研究該中藥制劑治療濕熱痢的臨床研究結(jié)果顯示該中藥制劑對濕熱痢的近期治愈率 (84% )和總顯效率(95% )。該中藥制劑對濕熱痢的臨床各型的近期治愈率均很高(84. 1% 和83.9%)。病人糞便痢疾桿菌培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰率高達(dá)91.7%。治療后白細(xì)胞計(jì)數(shù)均明顯下降。 在臨床研究中除發(fā)現(xiàn)少數(shù)病人有輕度便秘外，均未見其他不良反應(yīng)?？梢哉J(rèn)為該中藥制劑 是治療濕熱痢的一種有效的藥物，尤其是服用量小，生物利用度高，藥物含量高，快速釋藥， 起效快(一天內(nèi)起效者達(dá)82. 7% )，用藥安全，無不良反應(yīng)。具體制劑實(shí)施方式實(shí)例1硬膠囊劑(一)制法400克木香、30克份鹽酸黃連素、400克枳實(shí)、400克白芍、400克厚樸、400克檳榔、 12克干姜或40克生姜。取干姜或生姜，搗碎后加水煎煮二次，合并煎液，濾過，取濾液或壓 榨取汁，取厚樸切絲，與干姜水煎煮濾液或姜汁拌勻，置鍋內(nèi)，用文火炒至干姜水煎煮濾液 或姜汁被吸盡，取出，低溫烘干，粉碎成粗粉，加水煎煮二次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小 時(shí)，合并煎液；除鹽酸黃連素外其余木香等四味分別粉碎成粗粉，枳實(shí)提取揮發(fā)油，蒸餾后 的水溶液另器收集；白芍加水煎煮二次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并厚樸與白芍 水煎液及枳實(shí)蒸餾后的水溶液，濾過，濾液濃縮至60°C熱測相對密度1. 20的清膏；加95% 乙醇2倍體積量攪勻；靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇；取厚樸水煎后的藥渣及木香、檳 榔，加乙醇回流提取二次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過，合并濾液，回收乙醇后與上 述醇沉后的水煎液合并，濃縮成60°C熱測相對密度1.3稠膏，備用；80°C以下干燥，粉碎成 細(xì)粉，加入鹽酸黃連素，枳實(shí)揮發(fā)油加淀粉30g吸收，與上述細(xì)粉混勻，裝入膠囊，制成1000 粒，即得。實(shí)例2軟膠囊劑制法500克木香、40克份鹽酸黃連素、500克枳實(shí)、500克白芍、500克厚樸、500克檳榔、
815克干姜或50克生姜。取干姜或生姜，搗碎后加水煎煮二次，合并煎液，濾過，取濾液或壓 榨取汁，取厚樸切絲，與干姜水煎煮濾液或姜汁拌勻，置鍋內(nèi)，用文火炒至干姜水煎煮濾液 或姜汁被吸盡，取出，低溫烘干，粉碎成粗粉，加水煎煮二次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小 時(shí)，合并煎液；除鹽酸黃連素外其余木香等四味分別粉碎成粗粉，枳實(shí)提取揮發(fā)油，蒸餾后 的水溶液另器收集；白芍加水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并厚樸與白芍水 煎液及枳實(shí)蒸餾后的水溶液，濾過，濾液濃縮至60°C熱測相對密度1. 20的清膏；加95%乙 醇2倍體積量攪勻；靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇；取厚樸水煎后的藥渣及木香、檳榔， 加乙醇回流提取二次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過，合并濾液，回收乙醇后與上述 醇沉后的水煎液合并，濃縮成60°C熱測相對密度1.3稠膏，備用；80°C以下干燥，粉碎成細(xì) 粉，加入鹽酸黃連素粉，枳實(shí)揮發(fā)油加入植物油40g經(jīng)膠體磨制成混懸油液，以滴制或壓制 法制成軟膠囊，制成1000丸，即得。實(shí)例3散劑制法600克木香、50克份鹽酸黃連素、600克枳實(shí)、600克白芍、600克厚樸、600克檳榔、
18克干姜或60克生姜。取干姜或生姜，搗碎后加水煎煮二次，合并煎液，濾過，取濾液或壓 榨取汁，取厚樸切絲，與干姜水煎煮濾液或姜汁拌勻，置鍋內(nèi)，用文火炒至干姜水煎煮濾液 或姜汁被吸盡，取出，低溫烘干，粉碎成粗粉，加水煎煮二次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小 時(shí)，合并煎液；除鹽酸黃連素外其余木香等四味分別粉碎成粗粉，枳實(shí)提取揮發(fā)油，蒸餾后 的水溶液另器收集；白芍加水煎煮二次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并厚樸與白芍 水煎液及枳實(shí)蒸餾后的水溶液，濾過，濾液濃縮至60°C熱測相對密度1. 20的清膏；加95% 乙醇2倍體積量攪勻；靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇；取厚樸水煎后的藥渣及木香、檳 榔，加乙醇回流提取二次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過，合并濾液，回收乙醇后與上 述醇沉后的水煎液合并，濃縮成60°C熱測相對密度1.3稠膏，備用；80°C以下干燥，粉碎成 細(xì)粉，加入鹽酸黃連素，枳實(shí)揮發(fā)油加淀粉50g吸收，與上述細(xì)粉混勻，裝入瓶中，制成1000 瓶，即得。實(shí)例4顆粒劑制法500克木香、40克份鹽酸黃連素、500克枳實(shí)、500克白芍、500克厚樸、500克檳榔、
15克干姜或50克生姜。取干姜或生姜，搗碎后加水煎煮二次，合并煎液，濾過，取濾液或壓 榨取汁，取厚樸切絲，與干姜水煎煮濾液或姜汁拌勻，置鍋內(nèi)，用文火炒至干姜水煎煮濾液 或姜汁被吸盡，取出，低溫烘干，粉碎成粗粉，加水煎煮二次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小 時(shí)，合并煎液；除鹽酸黃連素外其余木香等四味分別粉碎成粗粉，枳實(shí)提取揮發(fā)油，蒸餾后 的水溶液另器收集；白芍加水煎煮二次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并厚樸與白芍 水煎液及枳實(shí)蒸餾后的水溶液，濾過，濾液濃縮至60°C熱測相對密度1. 20的清膏；加95% 乙醇2倍體積量攪勻；靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇；取厚樸水煎后的藥渣及木香、檳 榔，加乙醇回流提取二次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過，合并濾液，回收乙醇后與上 述醇沉后的水煎液合并，濃縮成60°C熱測相對密度1.3稠膏，備用；80°C以下干燥，粉碎成 細(xì)粉，加入鹽酸黃連素粉，加糖粉1500g，預(yù)膠化淀粉500g，混勻，用40-70%乙醇制軟材，制 粒、干燥，顆粒整粒，枳實(shí)揮發(fā)油用40g淀粉吸收，與上述顆?；靹?，分裝，每袋5g，制成1000 袋，即得。實(shí)例5片劑(一)制法
500克木香、40克份鹽酸黃連素、500克枳實(shí)、500克白芍、500克厚樸、500克檳榔、 15克干姜或50克生姜。取干姜或生姜，搗碎后加水煎煮二次，合并煎液，濾過，取濾液或壓 榨取汁，取厚樸切絲，與干姜水煎煮濾液或姜汁拌勻，置鍋內(nèi)，用文火炒至干姜水煎煮濾液 或姜汁被吸盡，取出，低溫烘干，粉碎成粗粉，加水煎煮二次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小 時(shí)，合并煎液；除鹽酸黃連素外其余木香等四味分別粉碎成粗粉，枳實(shí)提取揮發(fā)油，蒸餾后 的水溶液另器收集；白芍加水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并厚樸與白芍水 煎液及枳實(shí)蒸餾后的水溶液，濾過，濾液濃縮至60°C熱測相對密度1. 20的清膏；加95%乙 醇2倍體積量攪勻；靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇；取厚樸水煎后的藥渣及木香、檳榔， 加乙醇回流提取二次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過，合并濾液，回收乙醇后與上述 醇沉后的水煎液合并，濃縮成60°C熱測相對密度1.3稠膏，備用；80°C以下干燥，粉碎成細(xì) 粉，加入鹽酸黃連素粉，加入淀粉漿，制粒、干燥，枳實(shí)揮發(fā)油用40g淀粉吸收，與上述顆粒 混勻，壓片，包薄膜衣，制成1000片，即得。實(shí)例6滴丸劑制法500克木香、40克份鹽酸黃連素、500克枳實(shí)、500克白芍、500克厚樸、500克檳榔、 15克干姜或50克生姜。取干姜或生姜，搗碎后加水煎煮二次，合并煎液，濾過，取濾液或壓 榨取汁，取厚樸切絲，與干姜水煎煮濾液或姜汁拌勻，置鍋內(nèi)，用文火炒至干姜水煎煮濾液 或姜汁被吸盡，取出，低溫烘干，粉碎成粗粉，加水煎煮二次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小 時(shí)，合并煎液；除鹽酸黃連素外其余木香等四味分別粉碎成粗粉，枳實(shí)提取揮發(fā)油，蒸餾后 的水溶液另器收集；白芍加水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并厚樸與白芍水 煎液及枳實(shí)蒸餾后的水溶液，濾過，濾液濃縮至60°C熱測相對密度1. 20的清膏；加95%乙 醇2倍體積量攪勻；靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇；取厚樸水煎后的藥渣及木香、檳榔， 加乙醇回流提取二次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過，合并濾液，回收乙醇后與上述 醇沉后的水煎液合并，濃縮成60°C熱測相對密度1.3稠膏，備用；80°C以下干燥，粉碎成細(xì) 粉，加入鹽酸黃連素粉，枳實(shí)揮發(fā)油加入藥用聚乙二醇6000或藥用聚乙二醇400040g加熱 熔融混勻，密閉并保溫在80°C 90°C，滴入10°C 15°C的液狀石蠟中，將成形的滴丸浙盡 并擦除液狀石蠟，干燥，共制成1000丸，即得。實(shí)例7合劑(口服液)制法500克木香、40克份鹽酸黃連素、500克枳實(shí)、500克白芍、500克厚樸、500克檳榔、
15克干姜或50克生姜。取干姜或生姜，搗碎后加水煎煮二次，合并煎液，濾過，取濾液或壓 榨取汁，取厚樸切絲，與干姜水煎煮濾液或姜汁拌勻，置鍋內(nèi)，用文火炒至干姜水煎煮濾液 或姜汁被吸盡，取出，低溫烘干，粉碎成粗粉，加水煎煮二次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小 時(shí)，合并煎液；除鹽酸黃連素外其余木香等四味分別粉碎成粗粉，枳實(shí)提取揮發(fā)油，蒸餾后 的水溶液另器收集；白芍加水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并厚樸與白芍水 煎液及枳實(shí)蒸餾后的水溶液，濾過，濾液濃縮至60°C熱測相對密度1. 20的清膏；加95%乙 醇2倍體積量攪勻；靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇；取厚樸水煎后的藥渣及木香、檳榔， 加乙醇回流提取二次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過，合并濾液，回收乙醇后與上述 醇沉后的水煎液合并，濃縮成60°C熱測相對密度1. 3稠膏，備用；稠膏加二倍體積量純化水 攪勻稀釋，冷藏24小時(shí)以上，取上清液，以濾紙過濾，濾液加入鹽酸黃連素溶解，加入蔗糖 IOOOg加熱溶解成濃配液，枳實(shí)揮發(fā)油以乙醇IOOml稀釋，在攪拌下緩緩加入濃配液中，攪
10勻過濾，加純化水制成5000ml，即得。實(shí)例8糖漿劑(一)制法500克木香、40克份鹽酸黃連素、500克枳實(shí)、500克白芍、500克厚樸、500克檳榔、 15克干姜或50克生姜。取干姜或生姜，搗碎后加水煎煮二次，合并煎液，濾過，取濾液或壓 榨取汁，取厚樸切絲，與干姜水煎煮濾液或姜汁拌勻，置鍋內(nèi)，用文火炒至干姜水煎煮濾液 或姜汁被吸盡，取出，低溫烘干，粉碎成粗粉，加水煎煮二次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小 時(shí)，合并煎液；除鹽酸黃連素外其余木香等四味分別粉碎成粗粉，枳實(shí)提取揮發(fā)油，蒸餾后 的水溶液另器收集；白芍加水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并厚樸與白芍水 煎液及枳實(shí)蒸餾后的水溶液，濾過，濾液濃縮至60°C熱測相對密度1. 20的清膏；加95%乙 醇2倍體積量攪勻；靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇；取厚樸水煎后的藥渣及木香、檳榔， 加乙醇回流提取二次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過，合并濾液，回收乙醇后與上述 醇沉后的水煎液合并，濃縮成60°C熱測相對密度1. 3稠膏，備用；稠膏加二倍體積量純化水 攪勻稀釋，冷藏24小時(shí)以上，取上清液，以濾紙過濾，濾液加入鹽酸黃連素溶解，加入蔗糖 2500g加熱溶解成濃配液，枳實(shí)揮發(fā)油以乙醇IOOml稀釋，在攪拌下緩緩加入濃配液中，攪 勻過濾，加純化水制成5000ml，即得。實(shí)例9硬膠囊劑(二 )制法400克木香、30克份鹽酸黃連素、400克枳實(shí)、400克白芍、400克厚樸、400克檳榔、 12克干姜或40克生姜、400ml大黃流浸膏。取干姜或生姜，搗碎后加水煎煮二次，合并煎液， 濾過，取濾液或壓榨取汁，取厚樸切絲，與干姜水煎煮濾液或姜汁拌勻，置鍋內(nèi)，用文火炒至 干姜水煎煮濾液或姜汁被吸盡，取出，低溫烘干，粉碎成粗粉，加水煎煮二次，第一次1. 5小 時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液；除鹽酸黃連素、大黃流浸膏外其余木香等四味分別粉碎成粗 粉，枳實(shí)提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；白芍加水煎煮二次，第一次1. 5小時(shí)，第二 次1小時(shí)，合并厚樸與白芍水煎液及枳實(shí)蒸餾后的水溶液，濾過，濾液濃縮至60°C熱測相對 密度1.20的清膏；加95%乙醇2倍體積量攪勻；靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇；取厚 樸水煎后的藥渣及木香、檳榔，加乙醇回流提取二次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過， 合并濾液，回收乙醇后與上述醇沉后的水煎液合并，濃縮成60°C熱測相對密度1. 3稠膏，加 入大黃流浸膏，減壓濃縮，80°C以下干燥，粉碎成細(xì)粉，加入鹽酸黃連素，枳實(shí)揮發(fā)油加淀粉 30g吸收，與上述細(xì)粉混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。實(shí)例10片劑(二)制法500克木香、40克份鹽酸黃連素、500克枳實(shí)、500克白芍、500克厚樸、500克檳榔、
15克干姜或50克生姜、500ml大黃流浸膏。取干姜或生姜，搗碎后加水煎煮二次，合并煎液， 濾過，取濾液或壓榨取汁，取厚樸切絲，與干姜水煎煮濾液或姜汁拌勻，置鍋內(nèi)，用文火炒至 干姜水煎煮濾液或姜汁被吸盡，取出，低溫烘干，粉碎成粗粉，加水煎煮二次，第一次1. 5小 時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液；除鹽酸黃連素、大黃流浸膏外其余木香等四味分別粉碎成粗 粉，枳實(shí)提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；白芍加水煎煮二次，第一次1. 5小時(shí)，第二 次1小時(shí)，合并厚樸與白芍水煎液及枳實(shí)蒸餾后的水溶液，濾過，濾液濃縮至60°C熱測相對 密度1. 20的清膏；加95%乙醇2倍體積量攪勻；靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇；取厚樸 水煎后的藥渣及木香、檳榔，加乙醇回流提取二次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過，合 并濾液，回收乙醇后與上述醇沉后的水煎液合并，濃縮成60°C熱測相對密度1. 3稠膏，加入大黃流浸膏，減壓濃縮，80°C以下干燥，粉碎成細(xì)粉，加入鹽酸黃連素粉，加入淀粉漿，制粒、 干燥，枳實(shí)揮發(fā)油加淀粉40g吸收，與上述顆?；靹颍瑝浩?，包薄膜衣，制成1000片，即得。實(shí)例11糖漿劑(二)制法600克木香、50克份鹽酸黃連素、600克枳實(shí)、600克白芍、600克厚樸、600克檳榔、
18克干姜或60克生姜、600ml大黃流浸膏。取干姜或生姜，搗碎后加水煎煮二次，合并煎液， 濾過，取濾液或壓榨取汁，取厚樸切絲，與干姜水煎煮濾液或姜汁拌勻，置鍋內(nèi)，用文火炒至 干姜水煎煮濾液或姜汁被吸盡，取出，低溫烘干，粉碎成粗粉，加水煎煮二次，第一次1. 5小 時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液；除鹽酸黃連素、大黃流浸膏外其余木香等四味分別粉碎成粗 粉，枳實(shí)提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；白芍加水煎煮二次，第一次1. 5小時(shí)，第二 次1小時(shí)，合并厚樸與白芍水煎液及枳實(shí)蒸餾后的水溶液，濾過，濾液濃縮至60°C熱測相對 密度1.20的清膏；加95%乙醇2倍體積量攪勻；靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇；取厚 樸水煎后的藥渣及木香、檳榔，加乙醇回流提取二次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過， 合并濾液，回收乙醇后與上述醇沉后的水煎液合并，濃縮成60°C熱測相對密度1. 3稠膏，備 用；稠膏加二倍體積量純化水?dāng)噭蛳♂?，冷?4小時(shí)以上，取上清液，以濾紙過濾，濾液加 入鹽酸黃連素溶解，加入大黃流浸膏，加入蔗糖3000g加熱溶解成濃配液，枳實(shí)揮發(fā)油以乙 醇120ml稀釋，在攪拌下緩緩加入濃配液中，攪勻過濾，加純化水制成5000ml，即得。
1權(quán)利要求
一種治療腸胃疾病的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑配方重量組份木香400 600鹽酸黃連素30 50枳實(shí)400 600白芍400 600厚樸400 600檳榔400 600干姜12 18或生姜40 60。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療腸胃疾病的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑配方 優(yōu)化改良重量組份木香400-600 鹽酸黃連素30-50 枳實(shí)400-600白芍 400-600 厚樸 400-600 檳榔 400-600干姜12-18或生姜40-60 大黃流浸膏400-600。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療腸胃疾病的中藥制劑，其特征在于該配方口服液體 制劑的制備方法步驟a、取干姜或生姜，搗碎后加水煎煮二次，合并煎液，濾過，取濾液或壓榨取汁；取厚樸切 絲，與干姜水煎煮濾液或姜汁拌勻，置鍋內(nèi)，用文火炒至干姜水煎煮濾液或姜汁被吸盡，取 出，低溫烘干，粉碎成粗粉，加水煎煮二次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液；b、除 鹽酸黃連素外其余木香等四味分別粉碎成粗粉，枳實(shí)提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收 集；白芍加水煎煮二次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并厚樸與白芍水煎液及枳實(shí)蒸 餾后的水溶液，濾過，濾液濃縮至60°C熱測相對密度1. 20的清膏；C、加95%乙醇2倍體積 量攪勻；d、靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇；e、取厚樸水煎后的藥渣及木香、檳榔，加乙 醇回流提取二次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過，合并濾液，回收乙醇后與上述醇沉 后的水煎液合并，濃縮成60°C熱測相對密度1.3稠膏，備用；f、稠膏加二倍體積量純化水 攪勻稀釋，冷藏24小時(shí)以上，取上清液，以濾紙過濾，濾液加入鹽酸黃連素溶解，加入蔗糖 800-1200或2000-3000份加熱溶解成濃配液，枳實(shí)揮發(fā)油以乙醇80-120份稀釋，在攪拌下 緩緩加入濃配液中，攪勻過濾，加純化水制成口服液體制劑合劑或糖漿劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或3所述一種治療腸胃疾病的中藥制劑，其特征在于該配方也可 制成口服固體制劑，制備步驟在上述步驟f改為或?qū)⒊砀?0°C以下干燥，粉碎成細(xì)粉，加入 鹽酸黃連素，枳實(shí)揮發(fā)油加淀粉約30-50份吸收，與上述細(xì)粉混勻，制成口服固體制劑硬膠 囊、軟膠囊、顆粒劑、散劑、片劑或滴丸劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述一種治療腸胃疾病的中藥制劑，其特征在于該配方口服液體 制劑的制備方法步驟a、取干姜或生姜，搗碎后加水煎煮二次，合并煎液，濾過，取濾液或壓榨取汁；取厚樸切 絲，與干姜水煎煮濾液或姜汁拌勻，置鍋內(nèi)，用文火炒至干姜水煎煮濾液或姜汁被吸盡，取 出，低溫烘干，粉碎成粗粉，加水煎煮二次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液；b、除 鹽酸黃連素、大黃流浸膏外其余木香等四味分別粉碎成粗粉，枳實(shí)提取揮發(fā)油，蒸餾后的水 溶液另器收集；白芍加水煎煮二次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并厚樸與白芍水煎 液及枳實(shí)蒸餾后的水溶液，濾過，濾液濃縮至60°C熱測相對密度1. 20的清膏；C、加95%乙 醇2倍體積量攪勻；d、靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇；e、取厚樸水煎后的藥渣及木香、 檳榔，加乙醇回流提取二次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過，合并濾液，回收乙醇后與 上述醇沉后的水煎液合并，濃縮成60°C熱測相對密度1. 3稠膏，備用；f、稠膏加二倍體積量 純化水?dāng)噭蛳♂?，冷?4小時(shí)以上，取上清液，以濾紙過濾，濾液加入鹽酸黃連素溶解，加入大黃流浸膏，加入蔗糖800-1200或2000-3000份加熱溶解成濃配液，枳實(shí)揮發(fā)油以乙醇 80-120份稀釋，在攪拌下緩緩加入濃配液中，攪勻過濾，加純化水制成口服液體制劑合劑或 糖漿劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求2或5所述一種治療腸胃疾病的中藥制劑，其特征在于該配方也可 制成口服固體制劑，制備步驟在上述步驟f改為或?qū)⒊砀嗉尤氪簏S流浸膏，減壓濃縮，80°C 以下干燥，粉碎成細(xì)粉，加入鹽酸黃連素，枳實(shí)揮發(fā)油加淀粉約30-50份吸收，與上述細(xì)粉 混勻，制成口服固體制劑硬膠囊、軟膠囊、顆粒劑、散劑、片劑或滴丸劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療腸胃疾病的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑配方 優(yōu)選重量組份木香500 鹽酸黃連素40 枳實(shí)500白芍500 厚樸500檳榔500干姜15或生姜50。
8.根據(jù)權(quán)利要求2所述一種治療腸胃疾病的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑配方 優(yōu)選重量組份木香500 鹽酸黃連素40 枳實(shí)500白芍500 厚樸500檳榔500干姜15或生姜50 大黃流浸膏500。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療腸胃疾病的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑具有 祛暑散寒，化滯止痢功能；應(yīng)用于腸胃食滯，紅白痢疾，腹痛下墜，小便不利等癥治療。
10.根據(jù)權(quán)利要求2所述一種治療腸胃疾病的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑具有 祛暑散寒，化滯止痢，行氣通便功能；應(yīng)用于腸胃食滯，紅白痢疾，腹痛下墜，小便不利、大便 不暢、里急后重等癥治療。全文摘要
本發(fā)明公開一種治療腸胃疾病的中藥制劑，該中藥由木香、鹽酸黃連素、枳實(shí)、白芍、厚樸、檳榔、干姜或生姜等組成，或改良加入大黃流浸膏組成。并按中醫(yī)藥理論組方原則合理組方。該中藥制劑可制成硬膠囊、軟膠囊、顆粒劑、散劑、片劑、滴丸劑、合劑、糖漿劑。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于該方具有祛暑散寒，化滯止痢、或具行氣通便功能，應(yīng)用于腸胃食滯，紅白痢癥，腹痛下墜，小便不利，或大便不暢、里急后重等癥治療。其功能主治與應(yīng)用從藥效學(xué)試驗(yàn)及治療濕熱痢的臨床研究業(yè)已得到證實(shí)。毒理學(xué)研究證實(shí)該中藥制劑安全性很大，無不良反應(yīng)。該方制成的各種口服制劑，藥物含量高，服用計(jì)量準(zhǔn)確，生物利用度高、快速顯效、療效穩(wěn)定、服用與貯藏?cái)y帶方便。藥物穩(wěn)定性研究證實(shí)該方制成的各種中藥制劑產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性好。
文檔編號A61P1/10GK101912594SQ20101025092
公開日2010年12月15日 申請日期2010年8月11日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月11日
發(fā)明者萬初生, 萬里海, 吳才勇, 江新華, 鄔敏 申請人:江西德瑞制藥有限公司