專利名稱：可彎曲順應(yīng)型管腔內(nèi)支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，尤其是一種人體管腔中使用的用于擴(kuò)張相應(yīng)管腔使 其通暢的支架，具體地說是一種能隨人體管腔彎曲而變曲的可彎曲順應(yīng)型管腔內(nèi)支架。
背景技術(shù)：
眾所周知，人體內(nèi)的腔道會(huì)因?yàn)槟[瘤等原因而引起狹窄或阻塞，隨著介入放射學(xué) 和內(nèi)鏡技術(shù)的發(fā)展，利用植入支架對(duì)人體管腔狹窄進(jìn)行擴(kuò)張治療在臨床上得到越來越多的 應(yīng)用。該手術(shù)微創(chuàng)操作，風(fēng)險(xiǎn)低、創(chuàng)傷小。但是目前常規(guī)設(shè)計(jì)的支架基本為直圓柱形，該直圓 柱形通常為由Z型或菱形網(wǎng)格圍成，彎曲性能不好，不能貼合人體管腔壁，也不能順應(yīng)人體 管腔的形狀而彎曲，從而會(huì)帶來刺激、穿孔、增生等諸多并發(fā)癥，患者預(yù)后狀況不好等問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有的支架彎曲性能差，不能很好地適應(yīng)彎曲腔道的支撐需 要，易引起刺激、穿孔、增生等諸多并發(fā)癥的問題，設(shè)計(jì)一種能根據(jù)人體腔道自由彎曲，帖合 性好的可彎曲順應(yīng)型管腔內(nèi)支架。本發(fā)明的技術(shù)方案是
一種可彎曲順應(yīng)型管腔內(nèi)支架，它呈圓柱形或類圓柱形筒狀網(wǎng)管結(jié)構(gòu)1，其特征是所述 的網(wǎng)管結(jié)構(gòu)1由頂點(diǎn)交叉的菱形網(wǎng)格單元2和頂點(diǎn)不交叉的菱形網(wǎng)格單元3組成，頂點(diǎn)交 叉的菱形網(wǎng)格單元2由絲材形成菱形的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，頂點(diǎn)不交叉的網(wǎng)格單元3的頂點(diǎn)之間絲 材不交叉而形成相對(duì)獨(dú)立的單元。所述的頂點(diǎn)不交叉的網(wǎng)格單元3平行對(duì)稱分布、平行不對(duì)稱分布、螺旋形對(duì)稱分 布、螺旋形不對(duì)稱分布或隨機(jī)分布在網(wǎng)管結(jié)構(gòu)1上。所述網(wǎng)管結(jié)構(gòu)1的兩端部形狀同時(shí)或一端為喇叭口、球頭或杯口結(jié)構(gòu)。所述頂點(diǎn)不交叉的網(wǎng)格單元3為尺寸大小相同或不同。所述網(wǎng)管結(jié)構(gòu)1的內(nèi)表面和/或外表面設(shè)有覆膜，覆膜材料為醫(yī)用聚氨酯、硅橡 膠、聚四氟乙烯、滌綸膜或聚乙烯。本發(fā)明的有益效果
a、支架的獨(dú)立單元不交叉結(jié)構(gòu)使支架順應(yīng)性更好，順應(yīng)人體管腔的彎曲；
b、獨(dú)立單元的設(shè)計(jì)使支架的徑向支撐力更大，更能確保狹窄部位被有效擴(kuò)張； C、該類型的支架具有更小的支架短縮率，植入過程更易定位和操作。d、本發(fā)明具有結(jié)構(gòu)簡單新穎，微創(chuàng)操作，風(fēng)險(xiǎn)低、病人痛苦小，療效好，并發(fā)癥少的 優(yōu)點(diǎn)，有較好的應(yīng)用前景。e、本發(fā)明的支架由生物相容性好的絲材加工而成，支架主體為圓柱形或類圓柱 形，支架中間由小的菱形單元組成，各頂點(diǎn)相交和不相交菱形單元之間相互獨(dú)立，不交叉， 支架表面可根據(jù)需要被覆生物相容性好的膜，可以選用聚氨酯、硅橡膠、聚四氟乙烯等材 料。支架的兩端可根據(jù)植入部位的不同變形為杯口、球頭、喇叭口等形狀。該支架由于其相互的獨(dú)立單元支架互相不干涉，從而可以讓支架順應(yīng)人體管腔壁的彎曲，能夠良好地貼合 管壁，更好地固定于管腔狹窄處，不易發(fā)生移位，起到擴(kuò)張和支撐狹窄的作用，同時(shí)由于其 順應(yīng)性好，對(duì)管壁的刺激更小，不易引起管腔壁粘膜組織的增生而形成再狹窄。f、由于人體腔道形狀的特殊性，本發(fā)明中的頂點(diǎn)不交叉單元可以沿圓周平行均勻 分布，也可以沿圓周平行不均勻分布；可以沿圓周螺旋形均勻或不均勻分布，不交叉單元的 網(wǎng)格多少可以進(jìn)行調(diào)整，可以為一致的網(wǎng)格數(shù)也可以為大小不一的組合，從而可以調(diào)整支 架的徑向支撐力、彎曲角度、彎曲部分等，盡可能地使支架更適應(yīng)植入部位的特殊結(jié)構(gòu)和特 殊要求。g、本發(fā)明的支架網(wǎng)格中間部分分布著頂點(diǎn)不交叉連接的菱形網(wǎng)格單元，分布狀態(tài) 可由編織方法決定，可以是平行對(duì)稱分布、平行不對(duì)稱分布、螺旋形對(duì)稱分布、螺旋形不對(duì) 稱分布、均勻網(wǎng)格分布、大小網(wǎng)格組合分布等。


圖1是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖之一。圖2是本發(fā)明結(jié)構(gòu)示意圖之二。圖3是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖之三。圖4是本發(fā)的結(jié)構(gòu)示意圖之四。圖5是圖1所示的支架的頂點(diǎn)不相交菱形網(wǎng)格單元的放大圖。圖6是圖2所示的支架的頂點(diǎn)不相交菱形網(wǎng)格單元的放大圖。圖7是本發(fā)明的支架植入人體彎曲管腔內(nèi)病變部位時(shí)的使用示意圖之一。圖8是本發(fā)明的支架植入人體彎曲管腔內(nèi)病變部位時(shí)的使用示意圖之二。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。實(shí)施例一。如圖1、2、5、7 所示。一種可彎曲順應(yīng)型管腔內(nèi)支架，它呈圓柱形或類圓柱形筒狀網(wǎng)管結(jié)構(gòu)1，其特征是 所述的網(wǎng)管結(jié)構(gòu)1由頂點(diǎn)交叉的菱形網(wǎng)格單元2和頂點(diǎn)不交叉的菱形網(wǎng)格單元3組成，頂 點(diǎn)交叉的菱形網(wǎng)格單元2由絲材形成菱形的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，頂點(diǎn)不交叉的網(wǎng)格單元3的頂點(diǎn)之 間絲材不交叉而形成相對(duì)獨(dú)立的單元。本發(fā)明的網(wǎng)管結(jié)構(gòu)1可由與人體生物相容性好的絲 材交錯(cuò)編織而成的網(wǎng)狀圓柱體，可以由單絲或多絲構(gòu)成。網(wǎng)管結(jié)構(gòu)1的表面由頂點(diǎn)交叉的 菱形網(wǎng)格單元2和頂點(diǎn)不交叉的菱形網(wǎng)格單元3組成(如圖1)。頂點(diǎn)不交叉的菱形網(wǎng)格單元3可以沿圓周平行均勻分布(如圖1)或不均勻分布 (如圖2)，網(wǎng)格的局部放大圖如圖5所示。網(wǎng)管結(jié)構(gòu)1 (即主體支撐架)的兩端可以根據(jù)不 同的病變狹窄部位變形成多種形狀，例如球頭、杯口、喇叭口等形狀，其內(nèi)或/和外表面可 以根據(jù)需要覆膜，覆膜可以為生物相容性好的硅橡膠、滌綸膜、聚氨膜、聚四氟乙烯、聚乙烯 等材料。使用時(shí)，醫(yī)生先將支架壓縮并置入支架輸送裝置，在導(dǎo)絲引導(dǎo)，X線或內(nèi)窺鏡的輔 助監(jiān)視作用下將支撐架1送至病變狹窄部位并釋放，支架被準(zhǔn)確固定在人體管腔狹窄處，重新恢復(fù)其形狀并擴(kuò)張撐開狹窄(如圖7)，支架能夠順應(yīng)管腔的彎曲變形而與管壁貼合良 好。實(shí)施例二。如圖3、4、6、8 所示。網(wǎng)管結(jié)構(gòu)1主體為圓柱形或類圓柱形網(wǎng)管，網(wǎng)管結(jié)構(gòu)1的頂點(diǎn)不交叉的菱形網(wǎng)格 單元3可以沿螺旋平行均勻分布(如圖3)或不均勻分布(如圖4)，網(wǎng)格的放大圖如圖6所 示。網(wǎng)管結(jié)構(gòu)1的兩端可以根據(jù)不同的病變狹窄部位變形成多種形狀，例如球頭、杯口、喇 叭口等形狀，其內(nèi)或/和外表面可以根據(jù)需要覆膜，覆膜可以為生物相容性好的硅橡膠、滌 綸膜、聚氨膜、聚四氟乙烯、聚乙烯等材料。使用時(shí)，醫(yī)生先將支架壓縮并置入支架輸送裝置，在導(dǎo)絲引導(dǎo)，X線或內(nèi)窺鏡的輔 助監(jiān)視作用下將網(wǎng)管結(jié)構(gòu)1 (即支架)送至病變狹窄部位并釋放，支架被準(zhǔn)確固定在人體管 腔狹窄處，重新恢復(fù)其形狀并擴(kuò)張撐開狹窄(如圖8)，支架能夠順應(yīng)管腔的彎曲變形而與管 壁貼合良好。以上雖然已經(jīng)描述本發(fā)明的一些實(shí)施例，但本發(fā)明并不僅限于以上的描述。本領(lǐng) 域的技術(shù)人員將明白在不脫離權(quán)利要求書規(guī)定的范圍內(nèi)可以對(duì)本發(fā)明做出的多種改變和 修正。本發(fā)明未涉及部分均與現(xiàn)有技術(shù)相同或可采用現(xiàn)有技術(shù)加以實(shí)現(xiàn)。
權(quán)利要求
一種可彎曲順應(yīng)型管腔內(nèi)支架，它呈圓柱形或類圓柱形筒狀網(wǎng)管結(jié)構(gòu)(1)，其特征是所述的網(wǎng)管結(jié)構(gòu)(1)由頂點(diǎn)交叉的菱形網(wǎng)格單元(2)和頂點(diǎn)不交叉的菱形網(wǎng)格單元(3)組成，頂點(diǎn)交叉的菱形網(wǎng)格單元(2)由絲材形成菱形的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，頂點(diǎn)不交叉的網(wǎng)格單元(3)的頂點(diǎn)之間絲材不交叉而形成相對(duì)獨(dú)立的單元。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架，其特征是所述的頂點(diǎn)不交叉的網(wǎng)格單元(3)平行對(duì)稱 分布、平行不對(duì)稱分布、螺旋形對(duì)稱分布、螺旋形不對(duì)稱分布或隨機(jī)分布在網(wǎng)管結(jié)構(gòu)(1)上。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架，其特征是所述網(wǎng)管結(jié)構(gòu)(1)的兩端部形狀同時(shí)或一端 為喇叭口、球頭或杯口結(jié)構(gòu)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的支架，其特征是所述頂點(diǎn)不交叉的網(wǎng)格單元(3)為尺寸 大小相同或不同。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架，其特征是所述網(wǎng)管結(jié)構(gòu)(1)的內(nèi)表面和/或外表面設(shè) 有覆膜，覆膜材料為醫(yī)用聚氨酯、硅橡膠、聚四氟乙烯、滌綸膜或聚乙烯。
全文摘要
一種可彎曲順應(yīng)型管腔內(nèi)支架，它呈圓柱形或類圓柱形筒狀網(wǎng)管結(jié)構(gòu)(1)，其特征是所述的網(wǎng)管結(jié)構(gòu)(1)由頂點(diǎn)交叉的菱形網(wǎng)格單元(2)和頂點(diǎn)不交叉的菱形網(wǎng)格單元(3)組成，頂點(diǎn)交叉的菱形網(wǎng)格單元(2)由絲材形成菱形的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，頂點(diǎn)不交叉的網(wǎng)格單元(3)的頂點(diǎn)之間絲材不交叉而形成相對(duì)獨(dú)立的單元。本發(fā)明具有結(jié)構(gòu)簡單新穎，微創(chuàng)操作，風(fēng)險(xiǎn)低、病人痛苦小，療效好，并發(fā)癥少的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61F2/90GK101897630SQ20101025385
公開日2010年12月1日 申請日期2010年8月16日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月16日
發(fā)明者冷德嶸, 李玉茜, 潘長網(wǎng), 金富康, 陳曉丹 申請人:南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技有限公司