專(zhuān)利名稱：具有安全保密功能的病人控制器及植入式醫(yī)療系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及植入式醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，尤其是具有安全保密功能的病人控制器及植入式醫(yī)療系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有技術(shù)中，植入式電刺激系統(tǒng)及植入式藥物輸送系統(tǒng)作為治療或預(yù)防疾病的一種手段獲得了越來(lái)越廣泛的應(yīng)用。植入式電刺激系統(tǒng)通常包括植入式心臟電刺激系統(tǒng)(俗稱心臟起搏器)和植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)，主要包括植入體內(nèi)的脈沖發(fā)生器、電極以及體外的控制裝置。其中，脈沖發(fā)生器與電極相連接，從而將脈沖發(fā)生器所產(chǎn)生的脈沖傳輸?shù)诫姌O，脈沖發(fā)生器產(chǎn)生的脈沖信號(hào)由電極傳輸至心臟或特定神經(jīng)部位進(jìn)行電刺激，從而使人體機(jī)能恢復(fù)到正常運(yùn)作的狀態(tài)。體外控制裝置包括醫(yī)生程控器、病人控制器，其中，病人控制器是為病人配備的用來(lái)根據(jù)自己的情況控制開(kāi)關(guān)或者調(diào)節(jié)體內(nèi)脈沖發(fā)生器的輸出參數(shù)的裝置，病人通常僅能夠在醫(yī)生設(shè)置的調(diào)節(jié)范圍內(nèi)自行調(diào)節(jié)。病人控制器可通過(guò)無(wú)線通信模式、磁性線圈或其他通信方式與脈沖發(fā)生器進(jìn)行通信。由于目前病人控制器可以通過(guò)無(wú)線通訊在數(shù)米內(nèi)遙控調(diào)節(jié)脈沖發(fā)生器的參數(shù)，因此如何避免壞人惡意使用或他人誤用病人控制器對(duì)植入病人造成致命危險(xiǎn)成為亟待解決的問(wèn)題。目前市場(chǎng)上的病人控制器均無(wú)防止他人誤操作的安全保密模塊，存在潛在的威脅他人生命健康的風(fēng)險(xiǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種具有安全保密功能的病人控制器，它能夠防止該病人控制器設(shè)定的授權(quán)用戶以外的人利用病人控制器對(duì)病人植入的脈沖發(fā)生器進(jìn)行調(diào)節(jié)。根據(jù)本發(fā)明所提供的技術(shù)方案，一種具有安全保密功能的病人控制器，包括微處理器系統(tǒng)模塊、與所述微處理器系統(tǒng)模塊相連接的用于與植入式醫(yī)療設(shè)備通信的通信模塊、顯示器，還包括用于識(shí)別該病人控制器使用者是否為授權(quán)用戶的安全保密模塊。優(yōu)選地，所述的安全保密模塊包括用于采集使用者輸入的信息的識(shí)別信息采集輸入單元，所述微處理器系統(tǒng)模塊預(yù)置有授權(quán)用戶的識(shí)別信息，所述識(shí)別信息采集輸入單元采集到的信息與該預(yù)置識(shí)別信息比較用于判斷使用者身份。優(yōu)選地，當(dāng)所述識(shí)別信息采集輸入單元采集到的信息與預(yù)置識(shí)別信息比較后判斷結(jié)果為不匹配時(shí)，所述微處理器系統(tǒng)模塊發(fā)出禁止使用病人控制器命令。優(yōu)選地，所述通信模塊為可與所述植入式醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行無(wú)線通信的無(wú)線通信模塊，當(dāng)所述識(shí)別信息采集輸入單元采集到的信息與預(yù)置識(shí)別信息比較后判斷結(jié)果為不匹配時(shí)，所述微處理器系統(tǒng)模塊發(fā)出禁止所述無(wú)線通信模塊通信的信號(hào)。優(yōu)選地，所述的安全保密模塊為可設(shè)定僅允許病人本人使用或允許被授權(quán)的多人
3同時(shí)使用的指紋識(shí)別系統(tǒng)、語(yǔ)音識(shí)別系統(tǒng)、密碼識(shí)別系統(tǒng)、密鑰識(shí)別系統(tǒng)、人臉識(shí)別系統(tǒng)、眼虹膜識(shí)別系統(tǒng)、掌靜脈識(shí)別系統(tǒng)、DNA識(shí)別系統(tǒng)、視網(wǎng)膜識(shí)別系統(tǒng)中的一種或其中任意幾種的組合。優(yōu)選地，所述安全保密模塊為密碼識(shí)別軟件模塊，所述密碼識(shí)別軟件模塊設(shè)有與每個(gè)授權(quán)用戶相對(duì)應(yīng)的多個(gè)密碼，當(dāng)使用者鍵盤(pán)輸入的密碼與所述多個(gè)密碼中的任一匹配或全部匹配則判定該使用者為授權(quán)用戶。本發(fā)明還提供了一種可方便可靠地防止他人擅自操作病人控制器的植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)，包括上述的具有安全保密功能的病人控制器。優(yōu)選地，所述植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)為植入式腦深部電刺激系統(tǒng)、植入式腦皮層電刺激系統(tǒng)、植入式脊髓電刺激系統(tǒng)、植入式骶神經(jīng)電刺激系統(tǒng)或植入式迷走神經(jīng)電刺激系統(tǒng)中的一種。本發(fā)明還提供了一種包括上述具有安全保密功能的病人控制器的植入式心臟起搏系統(tǒng)、植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫系統(tǒng)及植入式藥物輸送系統(tǒng)，可靠地防止了病人控制器被誤用或惡意使用。與現(xiàn)有技術(shù)相比本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是由于本發(fā)明具有用于識(shí)別使用者身份的安全保密模塊，當(dāng)微處理器系統(tǒng)模塊判斷使用者為該病人控制器設(shè)定的授權(quán)用戶時(shí)，與微處理器系統(tǒng)模塊相接的各功能模塊處于正常工作狀態(tài)；當(dāng)微處理器系統(tǒng)模塊判斷使用者并非該病人控制器設(shè)定的授權(quán)用戶時(shí)，微處理器系統(tǒng)模塊發(fā)出禁止使用病人控制器命令，從而避免了除該病人控制器設(shè)定的授權(quán)用戶以外的人利用病人控制器對(duì)病人植入的脈沖發(fā)生器進(jìn)行遙控調(diào)節(jié)，消除了對(duì)他人生命健康存在的潛在威脅。


附圖1為本發(fā)明的模塊原理圖；附圖2為本發(fā)明的病人控制器的模塊原理圖；附圖3為本發(fā)明的安全保密控制程序流程圖；其中1、脈沖發(fā)生器；2、病人控制器；3、電極；4、微處理器系統(tǒng)模塊；5、無(wú)線通信模塊； 6、顯示器；9、安全保密模塊；901、識(shí)別信息采集輸入單元；10、電源。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的說(shuō)明參照?qǐng)D1，以植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)為例，主要包括植入體內(nèi)的脈沖發(fā)生器1、電極3，以及位于體外的病人控制器2。脈沖發(fā)生器1與電極3電連接，從而將脈沖發(fā)生器1 所產(chǎn)生的脈沖傳輸?shù)诫姌O3，以對(duì)神經(jīng)靶點(diǎn)進(jìn)行電刺激，達(dá)到治療的效果。病人控制器2內(nèi)預(yù)置有具有使用權(quán)限的用戶的識(shí)別信息，當(dāng)需調(diào)節(jié)脈沖發(fā)生器1的幅值、頻率、脈寬等輸出參數(shù)時(shí)，僅該授權(quán)用戶可以對(duì)病人控制器進(jìn)行操作，除此之外的任何人無(wú)法對(duì)該病人控制器進(jìn)行操作。授權(quán)用戶可設(shè)為植入病人本人，也可以授權(quán)多人可以使用該病人控制器，比如病人的家屬。參照?qǐng)D2，病人控制器2通常包括微處理器系統(tǒng)模塊4、與所述微處理器系統(tǒng)模塊4相連接的與脈沖發(fā)生器1進(jìn)行通信的無(wú)線通信模塊5、顯示器6，微處理器系統(tǒng)模塊4還連接有用于識(shí)別該病人控制器使用者身份的安全保密模塊9，由電源10為上述各模塊供電。其中，安全保密模塊9包括用于采集使用者輸入的信息的識(shí)別信息采集輸入單元901，所述微處理器系統(tǒng)模塊4預(yù)置有授權(quán)用戶的識(shí)別信息，所述識(shí)別信息采集輸入單元 901采集到的信息與該預(yù)置識(shí)別信息比較用于判斷使用者身份。當(dāng)所述識(shí)別信息采集輸入單元采集到的信息與預(yù)置識(shí)別信息比較后判斷結(jié)果為不匹配時(shí)，所述微處理器系統(tǒng)模塊4 發(fā)出禁止使用病人控制器命令。在本實(shí)施例中，通信模塊為與植入的脈沖發(fā)生器1進(jìn)行無(wú)線通信的無(wú)線通信模塊 5，當(dāng)所述識(shí)別信息采集輸入單元901采集到的信息與預(yù)置識(shí)別信息比較后判斷結(jié)果為不匹配時(shí)，所述微處理器系統(tǒng)模塊4發(fā)出禁止所述無(wú)線通信模塊5通信的信號(hào)，從而防止該病人控制器設(shè)定的用戶以外的人利用病人控制器對(duì)病人植入的脈沖發(fā)生器進(jìn)行遙控調(diào)節(jié)。安全保密模塊9為密碼識(shí)別軟件模塊，所述密碼識(shí)別軟件模塊9設(shè)有與每個(gè)授權(quán)用戶相對(duì)應(yīng)的多個(gè)密碼，開(kāi)啟病人控制器后首先進(jìn)入密碼輸入界面，當(dāng)使用者鍵盤(pán)輸入的密碼與所述多個(gè)密碼中的任一匹配或全部匹配則判定該使用者為授權(quán)用戶，允許其使用該病人控制器，否則則不允許進(jìn)行下一步操作。在其他的實(shí)施例中，病人控制器也可通過(guò)電磁線圈等其他通信方式與植入的脈沖發(fā)生器進(jìn)行通信，當(dāng)所述識(shí)別信息采集輸入單元901采集到的信息與預(yù)置識(shí)別信息比較后判斷結(jié)果為不匹配時(shí)，所述微處理器系統(tǒng)模塊4可輸出關(guān)閉輸入、輸出等功能模塊或使各功能模塊處于禁止使用狀態(tài)的方法防止他人對(duì)該病人控制器進(jìn)行操作。在多種不同實(shí)施例中，安全保密模塊9可為包括硬件識(shí)別裝置的識(shí)別系統(tǒng)，如指紋識(shí)別系統(tǒng)、語(yǔ)音識(shí)別系統(tǒng)、人臉識(shí)別系統(tǒng)、眼虹膜識(shí)別系統(tǒng)、掌靜脈識(shí)別系統(tǒng)、DNA識(shí)別系統(tǒng)、視網(wǎng)膜識(shí)別系統(tǒng)中的一種或其中任意幾種的組合，也可以為純軟件識(shí)別系統(tǒng)，如密碼識(shí)別系統(tǒng)、密鑰識(shí)別系統(tǒng)，可設(shè)定僅允許病人本人使用，也可以允許被授權(quán)的多人同時(shí)使用。 識(shí)別信息采集輸入單元901采集的輸入信號(hào)可以是指紋特征、語(yǔ)音特征、鍵盤(pán)輸入碼或人臉圖像、眼虹膜、掌靜脈、DNA、視網(wǎng)膜特征，用于與病人控制器內(nèi)預(yù)置的相應(yīng)識(shí)別信息進(jìn)行判斷比較是否匹配。上述具有安全保密功能的病人控制器還可應(yīng)用到植入式腦皮層電刺激系統(tǒng)、植入式脊髓電刺激系統(tǒng)、植入式骶神經(jīng)電刺激系統(tǒng)或植入式迷走神經(jīng)電刺激系統(tǒng)中。當(dāng)然，根據(jù)病人的不同病情的需要也應(yīng)用于其他電刺激系統(tǒng)中。參照?qǐng)D3，本發(fā)明的病人控制器在開(kāi)始工作之前首先判斷識(shí)別信息采集輸入單元 901采集到的輸入信息與該病人控制器內(nèi)的預(yù)置授權(quán)用戶識(shí)別信息是否匹配，如果微處理器系統(tǒng)模塊4的判斷結(jié)果是匹配的，則微處理器系統(tǒng)模塊4驅(qū)動(dòng)無(wú)線通信模塊5正常通訊； 如果微處理器系統(tǒng)模塊4的判斷結(jié)果是不匹配的，則微處理器系統(tǒng)模塊4關(guān)閉無(wú)線通信模塊5，使除該病人控制器設(shè)定的用戶以外的人無(wú)法利用病人控制器對(duì)病人植入的脈沖發(fā)生器進(jìn)行遙控調(diào)節(jié)，保證了植入病人的安全。當(dāng)然也可以設(shè)置識(shí)別信息采集輸入單元901的允許的輸入信息錯(cuò)誤次數(shù)，例如當(dāng)密碼輸錯(cuò)超過(guò)三次則自動(dòng)禁止使用鍵盤(pán)。本發(fā)明還提供了具有上述安全保密模塊9的病人控制器2的一種植入式心臟起搏系統(tǒng)及植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫系統(tǒng)，使得植入的心臟起搏器及心臟復(fù)律除顫器的病人控制器不會(huì)被他人誤操作，消除了植入病人承受的風(fēng)險(xiǎn)。
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本發(fā)明還提供了一種植入式藥物輸送系統(tǒng)，比如植入式胰島素泵，包括了上述的具有安全保密模塊的病人控制器，保證了該植入式藥物輸送系統(tǒng)的病人控制器不會(huì)被誤用或惡意使用。本發(fā)明還可有其他多種實(shí)施例，在不背離本發(fā)明精神及實(shí)質(zhì)的情況下，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可根據(jù)本發(fā)明作出各種相應(yīng)的改變和變形，但這些相應(yīng)的改變和變形都應(yīng)屬于本發(fā)明的權(quán)利要求保護(hù)的范圍。
權(quán)利要求
1.一種具有安全保密功能的病人控制器，包括微處理器系統(tǒng)模塊、與所述微處理器系統(tǒng)模塊相連接的用于與植入式醫(yī)療設(shè)備通信的通信模塊、顯示器，其特征在于還包括用于識(shí)別該病人控制器使用者是否為授權(quán)用戶的安全保密模塊。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有安全保密功能的病人控制器，其特征在于所述的安全保密模塊包括用于采集使用者輸入的信息的識(shí)別信息采集輸入單元；所述微處理器系統(tǒng)模塊預(yù)置有授權(quán)用戶的識(shí)別信息，所述識(shí)別信息采集輸入單元采集到的信息與該預(yù)置識(shí)別信息比較用于判斷使用者身份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的具有安全保密功能的病人控制器，其特征在于當(dāng)所述識(shí)別信息采集輸入單元采集到的信息與預(yù)置識(shí)別信息比較后判斷結(jié)果為不匹配時(shí)，所述微處理器系統(tǒng)模塊發(fā)出禁止使用病人控制器命令。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的具有安全保密功能的病人控制器，其特征在于所述通信模塊為可與所述植入式醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行無(wú)線通信的無(wú)線通信模塊，當(dāng)所述識(shí)別信息采集輸入單元采集到的信息與預(yù)置識(shí)別信息比較后判斷結(jié)果為不匹配時(shí)，所述微處理器系統(tǒng)模塊發(fā)出禁止所述無(wú)線通信模塊通信的信號(hào)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一所述的具有安全保密功能的病人控制器，其特征在于 所述的安全保密模塊為可設(shè)定僅允許病人本人使用或允許被授權(quán)的多人同時(shí)使用的指紋識(shí)別系統(tǒng)、語(yǔ)音識(shí)別系統(tǒng)、密碼識(shí)別系統(tǒng)、密鑰識(shí)別系統(tǒng)、人臉識(shí)別系統(tǒng)、眼虹膜識(shí)別系統(tǒng)、 掌靜脈識(shí)別系統(tǒng)、DNA識(shí)別系統(tǒng)、視網(wǎng)膜識(shí)別系統(tǒng)中的一種或其中任意幾種的組合。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一所述的具有安全保密功能的病人控制器，其特征在于 所述安全保密模塊為密碼識(shí)別軟件模塊，所述密碼識(shí)別軟件模塊設(shè)有與每個(gè)授權(quán)用戶相對(duì)應(yīng)的多個(gè)密碼，當(dāng)使用者鍵盤(pán)輸入的密碼與所述多個(gè)密碼中的任一匹配或全部匹配則判定該使用者為授權(quán)用戶。
7.一種植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)，其特征在于包括權(quán)利要求1至6中任一所述的具有安全保密功能的病人控制器。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)，其特征在于所述植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)為植入式腦深部電刺激系統(tǒng)、植入式腦皮層電刺激系統(tǒng)、植入式脊髓電刺激系統(tǒng)、植入式骶神經(jīng)電刺激系統(tǒng)或植入式迷走神經(jīng)電刺激系統(tǒng)中的一種。
9.一種植入式心臟起搏系統(tǒng)，其特征在于包括權(quán)利要求1至6中任一所述的具有安全保密功能的病人控制器。
10.一種植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫系統(tǒng)，其特征在于包括權(quán)利要求1至6中任一所述的具有安全保密功能的病人控制器。
11.一種植入式藥物輸送系統(tǒng)，其特征在于包括權(quán)利要求1至6中任一所述的具有安全保密功能的病人控制器。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種具有安全保密功能的病人控制器，包括微處理器系統(tǒng)模塊、與所述微處理器系統(tǒng)模塊相連接的無(wú)線通信模塊、顯示器及用于識(shí)別該病人控制器使用者是否為授權(quán)用戶的安全保密模塊。當(dāng)微處理器系統(tǒng)模塊判斷使用者為該病人控制器設(shè)定的授權(quán)用戶時(shí)，與微處理器系統(tǒng)模塊相接的各功能模塊處于正常工作狀態(tài)；當(dāng)微處理器系統(tǒng)模塊判斷使用者并非該病人控制器設(shè)定的授權(quán)用戶時(shí)，微處理器系統(tǒng)模塊發(fā)出禁止使用病人控制器命令，從而避免了除該病人控制器設(shè)定的用戶以外的人利用病人控制器對(duì)病人植入的脈沖發(fā)生器進(jìn)行調(diào)節(jié)，消除了對(duì)他人生命健康存在的潛在威脅。
文檔編號(hào)A61N1/39GK102441229SQ20101029796
公開(kāi)日2012年5月9日 申請(qǐng)日期2010年9月30日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月30日
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